EBM terapi.doc

6

Telaah Kritisi Jurnal Terapi dari Sudut Pandang Evidence Based Medicine I. Pertanyaan Klinis Apakah Apakah pemberi pemberian an kortik kortikost ostero eroid id inhalas inhalasii dapat dapat menuru menurunka nkan n gejala gejala pada pada pender penderita ita sinusitis recurrent ? II. II.

Form Formul ulas asii Pert Pertan anya yaan an Klin Klinis is dala dalam m PIC PIC  Pene Penelu lusu sura ran n Population Penderita sinusitis recurrent

III. III.

Intervention Pemberian kortikosteroid inhalasi

Comparison Pemberian placebo

utcome Penurunan geja ejala

Penyus Penyusuna unan n Stru Stru!tu !turr "mum "mum PIC PIC un untu! tu! Penel Penelusu usuran ran Bu! Bu!ti ti Stru!tur "mum Penelusuran Bu!ti#

-

(sin (sinus usit itis is*r *rec ecur urre rent nt)) AND (cor (corti tico cost stero eroid id* * inha inhala latio tion n OR spr spra a)) AND AND (placebo) AN AND (smptom)

Search: (sinusitis recurrent AND steroid nasal spray AND placebo AND symptom)

I$. I$.

Bu!t Bu !tii %Jur %Jurna nal& l& Te Ter'ai r'ai! ! yang yang (ip (iper erol oleh eh

# 'usse& Penulis! "li O# $elt%er& $D&a '# auren harous& $D&b illiam # $D&c +# ,ames inreich& $D&d Richard R# orber& $D&e $el.n R# Dan%ig& PhD&e dan the Nasone/ +inusitis 0roup Judul#  Added relief in the treatment treatment of acute recurrent recurrent sinusitis with adjunctive mometasone furoate nasal spray

)ama * Tahun Jurnal# 1he ,ournal o2 Allerg and linical 3mmunolog& $ei 4555

4 +elevansi PIC Pertanyaan Klinis dengan PIC Jurnal PIC

$.

Pertanyaan Klinis

P

+inusitis recurrent

I

Pemberian 9ortikosteroin inhalasi

C

Placebo



Penurunan gejala

Jurnal yang (iperoleh

Pasien usia 64 tahun keatas dengan ri7aat recurrent sinusitis ang terda2tar di 48 klinik  kesehatan di +an Diego& ali2ornia& $il7aukee and $adison& is& 'altimore& $d& 9enil7orth& dan Ne7 ,erse& Amerika#

Pemberian Amo/icillin la.ulanate Potassium : $ometasone ;uroate Nasal +pra Pemberian Amo/icillin la.ulanate Potassium :  placebo Penurunan gejala berdasar skor dan hasil 1scan  paranasal sinus

(isain Penelitian, Fo!usdan -or!sheet yang diguna!an untu! telaah !ritis dari Jurnal yang diperoleh.

Disain Penelitian! "kperimental ;okus ,urnal! 1erapi orksheet ang digunakan pada telaah kritis! 1erapi

@ $I.

Telaah Kritis Jurnal yang (iperoleh Telaah $alidity

Ja/a'an

orksheet 1herap

-or!sheet

+MMB

+ecruitment 0a Apakah subjek me7akili? $enggunakan Randomi%ed& double blind-controlled trial& sebanak <5= pasien dengan sinusitis recurrent diatas usia 64 tahun ang terda2tar di 48 klinik kesehatan (+an Diego& ali2ornia& $il7aukee and $adison& is& 'altimore& $d& 9enil7orth& dan Ne7 ,erse) di Amerika pada  bulan oktober tahun 4555# +etelah diberi penjelasan tentang perluna& pentingna& dan  bagaimana penelitian ini akan dijalankan& mereka diminta untuk memberikan in2ormed consent# +ebelumna penelitian ini telah mendapatkan persetujuan dari komisi etik institusi ang  bersangkutan#

9riteria inklusi Penderita sinusitis reccurent ang! 6# >sia 64 tahun keatas dengan serangan akut sinusitis 4# Ri7aat sinusitis berulang (minimal 4 kali serangan akut pertahun ang membutuhkan antibiotik dalam terapina dalam 4 tahun terakhir)

9riteria ekslusi Penderita sinusitis reccurent ang! 6# $enderita rhinitis alergi akti2& in2eksi saluran pernapasan atas& cstic 2ibrosis& nasal polip& 9artageners sndrome& glaukoma& ri7aat katarak posterior subscapular& kondisi pro operasi sinus nasal segera& anatomic abnormalitas pada nasal# 4# Pemakaian kortikosteroid intranasal dalam 7aktu 4 minggu sebelum dilakukan penelitian atau peroral dalam 7aktu < minggu sebelum dilakukan penelitian# @# Pemakaian antibiotik dalam 7aktu 6 minggu sebelum dilakukan penelitian

Apakah penempatan 3   diacak dan disembunikanBB#? 0a sehingga kelompok-kelompok 3   sebanding pada a7al  percobaan? Pasien dialokasikan secara acak ke dalam 4 kelompok! 6&9elompok $ometasone ;uroate Nasal +pra ($;+N) sebanak 455 pasien aitu kelompok ang mendapat Amo/icillin la.ulanate Potassium (AP) C= mg 4 kali sehari peroral dan $ometasone ;uroate Nasal +pra ($;+N) <55Eg 4 kali sehari dibagi kedua nostril dan F 4&kelompok Plasebo sebanak 45= pasien aitu kelompok ang mendapat Amo/icillin la.ulanate Potassium (AP) C= mg 4 kali sehari  peroral dan placebo nasal spra dengan rasio 6!6# 9edua kelompok dibandingkan llocation

Apakah kelompok-kelompok memperoleh ko-inter.ensi ang 0a sama ? apakah ada kecukupan tindak lanjut? Pemakaian obat-obatan lain seperti jenis kortikosteroid selain ang diberika pada inter.ensi& nasal dekongestan& opiat& antihistamin secara bersamaan tidak diperbolehkan# Penggunaan asetaminophen diperbolehkan# Pasien diberikan inter.ensi 4 kali sehari untuk menge.aluasi gejala tiap 64 jam (pagi dan malam)# Pengukuran skor gejala berdasar G gejala ang die.aluasi Maintenance

< terpisah menggunakan skala 5-@# +kor gejala pagi dan malam akan dirata-rata# 1otal skor gejala  perhari dijumlahkan dengan range minimum 5 poin dan maksimum 6C poin#

Measurement Blinding

Apakah subjek dan penilai disamarkan terhadap perlakuan ang diterima danHatau apakah pengukuranna objekti2?

0a

utcome Penelitian ini menggunaakn randomi%ed& double blind& placebo-controlled trial selama 46 hari# Pada hari ke-6& dilakukan penilaian gejala menggunaka skor gejala terdiri dari G gejala (purulent rhinorrhea& congestion& postnasal drip& headache& 2acial pain& cough) dengan skala 5-@! 5& noneF 6& mildF 4& moderateF @& se.ere# 1otal skor gejala minimum G dan maksimum 6CF dengan minimal 6 gejala nasal moderate atau se.ere ditambah rhinorea purulen#

1scan sinus paranasal ang dibacakan oleh radiologis harus didapatkan gambaran sinusitis ! mucosal thickening& opaci2ication& or airH2luid le.els pada 6 sinus atau lebih# Pada hari ke-46& tiap pasien die.aluasi berdasar respon terapi keseluruhan dedngan skala 6- ! 6& complete relie2F F 4& marked relie2F @& moderate relie2F <& slight relie2F & no relie2 (treatment 2ailure)# Penilaian dengan e.aluasi terpisah menggunakan kriteria skor gejala skala 5-@juga dilakukan# 1scan diulang pada hari ke-46& dibaca dan dinilai oleh radiologis (radiologis tidak mengetahui tanggal pemeriksaan dan identitas pasien)

Telaah Importancy orksheet 1herap pa!ah !ema!naan statistic dan !ema!naan !linis dari hasil penelitian tergam'ar dengan 'ai!1

0a

Pengolahan data menggunakan metode 4-7a ANOIA dengan p J 5& 5# ,ika dibandingkan dengan kultur urine& Griess nitrite test  bisa mendiagnosa 4@ dari 48 hasil kultur 

 positi2 dan tidak bisa mendiagnosa C dari 4=6 hasil kultur negati2# Artina Griess nitrite test  memiliki sensiti.itas sebesar =8&@6 K dan spesi2isitas sebesar 8=&5 K# Positi.e Predicti.e Ialue (PPI) sebesar =<&68 K dan Negati.e Predicti.e Ialue (NPI) sebesar 8=&== K# Rendahna PPI pada penelitian ini bisa jadi disebabkan rendahna pre.alensi responden ang terkena in2eksi saluran kemih aitu sebesar 8&G= K# Alasan lain adalah karena pengambilan sampel urine secara acak tidak memungkinkan semua sampel urine diambil pada pagi hari&  padahal urine pertama ang diambil pada pagi hari adalah ang ideal untuk penelitian ini# +edangkan urinary pus cell count of ≥  cells per micro litre test   jika dibandingkan dengan kultur  urine didapatkan 46 hasil positi2 dari 48 hasil kultur positi2# Dan 6 hasil negati2 dari 4=6 hasil kultur  negati2# ,adi sensiti.itas urinary pus cell count of ≥  cells per micro litre test adalah sebesar =4&<6 K dengan spesi2isitas sebesar 8<&<= K# PPI dari tes ini adalah C&@@ K dan NPI sebesar 8G&8G K# Rendahna PPI ini bisa terjadi karena peneliti tidak bisa menggunakan centri2uged urine akibat tidak  tersediana mesin centri2ugal untuk penelitian ini#

$eskipun tidak selalu memungkinkan untuk mengambil sampel urine pertama pada pagi hari&

 tetapi penggunaan Griess nitrite test  untuk screening in2eksi saluran kemih tetap bisa diterima# +edangkan untuk urinary pus cell count of ≥  cells per micro litre test   sebenarna sangat berguna untuk melakukan screening pada in2eksi saluran kemih# Namun& prosedurna rumit dan juga membutuhkan tenaga terlatih untuk melakukan pengamatan karena hasilna sangat subekti2#

Pengu!uran apa yang diguna!an dan se'erapa dampa! perla!uannya1 urinary pus cell count of ≥  cells per micro litre test  Griess nitrite test  +ensiti.itas! =8&@6K +pesi2isitas! 8=#5K PPI! =<&68 K  NPI ! 8=&== K R : ! 4G&C= R - ! 5&46

+ensiti.itas! =4&<6 K +pesi2isitas! 8<&<= K PPI! C&@@ K  NPI ! 8G&8G K R : ! 6@&5C R - ! 5&48

Mung!in!ah dampa! ter2adi !arena !e'etulan1 p3value1 Interval !epercayaan %CI&1

+emua hasil didapatkan dengan p J 5&5 dan 3 8 K#