b) Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización. c) Composición en principios activos y en excipientes.
Actividades
d) Forma farmacéutica y vía de administración. e) Código Nacional.
1. Indica para cada forma farmacéutica el
f) Lote de fabricación y fecha de caducidad.
acondicionamiento primario conserva habitualmente:
g) Símbolos, siglas, leyendas y advertencias.
en
el
que
se
a) cápsulas: blíster.
h) Precauciones especiales de eliminación.
b) pomada: tubo.
La solución va a depender del medicamento seleccionado.
c ) inyectable: ampollas, viales.
4. Para conocer bien un medicamento antes de
d) comprimidos: blíster, frascos.
dispensarlo puedes consultar información sobre él. ¿De qué documentos dispones?
e) jarabe: e) jarabe: frasco.
2. Un anciano acude a la farmacia de Natalia
Ficha técnica.
porque no recuerda cómo tomar su medicamento. Lleva en la mano dos comprimidos cortados de un blíster. ¿Qué información puede darle Natalia? ¿Qué puede aconsejarle?
Prospecto.
La información que como mínimo debe aparecer en el blíster de un medicamento es: Nombre del medicamento. Fecha de caducidad. Número de lote de fabricación. Nombre del titular de la autorización de comercialización del medicamento.
5. Busca en el Centro de Información Online de la AEMPS (CIMA) el prospecto y la ficha técnica de un medicamento y fíjate en los apartados que tienen, el lenguaje que utilizan, cuál te resulta más fácil de entender... Resume los puntos clave del prospecto. La solución va a depender del medicamento seleccionado para la búsqueda de su ficha técnica y prospecto. Como norma general: Ficha técnica: describe las características del medicamento. Dirigido a profesionales sanitarios. Terminología técnica, con dificultad de compresión por no sanitarios.
Cualquier otra información necesaria para la conservación y uso seguro del medicamento. La información que puede darle Natalia va a depender de si el blíster está preparado para cortarse en unidades más pequeñas. Si es así, observará, al menos, la fecha de caducidad y el número de lote.
Prospecto: resumen de la ficha técnica. Dirigido al usuario del medicamento. Utiliza un lenguaje claro y asegura la compresión por parte del paciente.
Si no es el caso anterior, puede que los comprimidos cortados que lleva el anciano a la farmacia no lleven ninguna información sobre el medicamento. Se les debe de aconsejar a los clientes de la oficina de farmacia que guarden siempre los medicamentos en su envase original y acompañados del prospecto correspondiente.
3. Busca el embalaje de un medicamento del aula e identifica los siguientes datos: a) Nombre del medicamento.
Dispensación de productos farmacéuticos. Grado medio
1-7
Comprueba tu aprendizaje Conocer los distintos tipos acondicionamiento de medicamentos
de
1. Explica la diferencia entre acondicionamiento primario y secundario. Acondicionamiento primario: envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se encuentra en contacto directo con el medicamento. Acondicionamiento secundario: embalaje exterior en el que se encuentra el acondicionamiento primario.
2.
Define los siguientes conceptos: acondicionamiento, etiquetado, material de acondicionamiento, blíster. Acondicionamiento: conjunto de operaciones incluido el envase y etiquetado, a que debe de someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado. Etiquetado: informaciones que constan en el embalaje exterior y en el acondicionamiento primario, y que han de estar ajustadas a la normativa vigente. Material de acondicionamiento: cualquier material debidamente autorizado que se emplea en el acondicionamiento de medicamentos, a excepción de los embalajes utilizados para su transporte o envío. Blíster: acondicionamiento primario de medicamentos que consta de una parte de plástico transparente con cavidades de distinta forma según la forma farmacéutica (cápsulas, ampollas…) sellada sobre una lámina metálica (aluminio).
Identificar las condiciones de dispensación del producto según los símbolos, las siglas y las leyendas que aparecen en el cartonaje 3. Identifica cada uno de los siguientes símbolos y siglas y di en qué lugar se encuentran:
Dispensación de productos farmacéuticos. Grado medio
2-7
1.
Medicamento tradicional a base de plantas. Se encuentra en el embalaje.
2.
Medicamentos que pueden reducir la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa. Se encuentra en el embalaje.
3.
Conservación en frío. Se encuentra en el embalaje.
4.
Antipsicótico atípico. Aparece en el cupón-precinto.
5.
Medicamento de especial control médico. Puede aparecer en el embalaje y cupón-precinto.
6.
Medicamento de uso hospitalario. Se encuentra en el embalaje.
7.
Medicamento de diagnóstico hospitalario o de prescripción por determinados médicos especialistas. Aparece en el embalaje.
8.
Caducidad inferior a Aparece en el embalaje.
9.
Sistema integrado de gestión de residuos de medicamentos (SIGRE). Aparece en el embalaje.
10.
Medicamento psicótropo. Aparece en el embalaje.
cinco
años.
4. Identifica en el embalaje exterior de estas figuras los siguientes datos: Código Nacional, principio activo, símbolos y siglas, formas farmacéuticas.
SUMIAL 672012.7
952069.4
PRINCIPIO ACTIVO
Propranolol
Bromazepam
SÍMBOLOS
Dispensación sujeta a prescripción médica
Psicótropo
FORMAS FARMACÉUTICAS
2.
Medicamento de aportación reducida. El paciente aporta el 10% del precio del medicamento con un máximo de 4,13E (para el 2013. Se revisa anualmente).
3.
Medicamento de diagnóstico hospitalario. Necesita visado de la Inspección correspondiente. Medicamento de aportación reducida.
Consultar las características de un medicamento en la ficha técnica y en el prospecto
TLD: tratamiento de larga duración Comprimidos
Medicamento con financiación restringida a una determinada indicación. Necesita visado de la Inspección correspondiente.
LEXATIN
CÓDIGO NACIONAL
SIGLAS
1.
Cápsulas duras
6. Señala si los siguientes apartados pertenecen al prospecto, a la ficha técnica o a ambos:
Relacionar los datos incluidos en los diferentes tipos de cupón precinto 5.
Identifica las características de los medicamentos que llevan los siguientes cupones precinto:
Dispensación de productos farmacéuticos. Grado medio
3-7
1.
Ficha técnica.
2.
Prospecto.
3.
Ficha técnica.
4.
Ficha técnica y prospecto.
Interpretar el tiempo de validez de un medicamento, sus pautas posológicas y sus interacciones y contraindicaciones
signos pueden incluir confusión, sudoración, latidos rápidos y palidez Si tiene un tumor llamado «feocromocitoma» sin tratar. Normalmente se sitúa cerca del hígado y puede provocar hipertensión. Si está tomando un bloqueante betaadrenérgico (por ejemplo floctafenina).
NO tome este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico: Si está tomando floctafenina para el dolor y la tumefacción. Si está tomando verapamilo, diltiazem y nifedipino para la hipertensión o el dolor torácico.
7. Busca en la página web de la AEMPS el prospecto del medicamento Atenolol Accord 100 mg comprimidos EFG y resume sus puntos más importantes. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Atenolol Accord se utiliza para: Tratar la hipertensión. Tratar el dolor torácico causado por la «angina de pecho estable crónica». Tratar algunos tipos de latidos irregulares (arritmias). Prevenir la incidencia de otro infarto de miocardio. Ejerce su efecto haciendo que el corazón lata más lentamente y con menos fuerza.
No tome Atenolol Accord: Si es alérgico (hipersensible) al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Si padece insuficiencia cardiaca que no se ha tratado o que no está controlada. Los signos pueden incluir disnea y tumefacción de los tobillos. Si tiene un pulso muy irregular (como síndrome del seno enfermo) o bloqueo cardiaco de segundo o tercer grado (quizá un marcapasos). Si tiene un pulso muy lento (menos de 50 latidos por minuto antes del inicio del tratamiento) Si tiene la tensión muy baja Si tiene muy mala circulación Si tiene choque cardiogénico. Esto significa que el corazón no bombea sangre por el organismo lo suficientemente bien. Los
Dispensación de productos farmacéuticos. Grado medio
Conducción y uso de máquinas Atenolol Accord podría afectar a su capacidad de conducir o utilizar maquinaria debido a mareos o cansancio. No obstante, es mejor esperar a ver cómo le afecta el medicamento antes de intentar estas actividades. Si siente mareo o cansancio al tomar este medicamento, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Cómo tomar ATENOLOL ACCORD Siga exactamente las instrucciones de administración de Atenolol Accord indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le dirá cuántos comprimidos tiene que tomar cada día y el momento en que debe hacerlo. Lea la etiqueta de la caja para recordar la información que le dio el médico. Intente tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Deje de tomar Atenolol Accord y consulte a un médico o acuda inmediatamente a un hospital si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves: Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas)
4-7
Pulso anómalo, sensación de mareo, cansancio o desmayo. Podrían ser signos de bloqueo cardíaco. Disnea o tumefacción de los tobillos. Podrían ser signos de insuficiencia cardíaca o de agravamiento de dicha insuficiencia. Problemas respiratorios, como sibilancias. Podrían ser signos de agravamiento de su asma. Frecuencia desconocida Tumefacción del rostro o la garganta, disnea o sensación de mareo. Podrían ser signos de una reacción alérgica grave.
Práctica final 1. María desconoce qué significa la expresión «polvo para suspensión oral», escrita en la caja del antibiótico de su hijo. ¿Cómo le explicaría Luisa qué es un medicamento de preparación extemporánea? Luisa debe explicarle que este medicamento de preparación extemporánea debe prepararlo en el momento en el que lo va a usar. En el prospecto del medicamento va indicada la forma para su correcta preparación:
Conservación del ATENOLOL ACCORD Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice los comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones de conservación especiales. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
2. El pediatra le diagnosticó al hijo de María intolerancia a la lactosa. ¿Lleva el Augmentine lactosa como excipiente? Si Luisa tiene dudas, ¿dónde podría consultarlo? Podría consultarlo medicamento.
en
el
prospecto
del
Debe indicarle que el Augmentine contiene:
Aspartamo (E951) que es una fuente de fenilalanina. Este medicamento puede ser perjudicial para niños con fenilcetonuria. Maltodextrina (azúcar). Este medicamento puede ser perjudicial para niños con intolerancia a algunos azúcares.
3. Tomando como referencia el prospecto que puedes encontrar en el Centro de Información Online de la AEMPS (CIMA), ¿dónde debe guardar María el medicamento una vez reconstituido? ¿Durante cuánto tiempo? Estos medicamentos de preparación extemporánea indican el tiempo de validez de la preparación reconstituida e incluyen un recuadro para su consignación por los usuarios.
Dispensación de productos farmacéuticos. Grado medio
5-7
(para el 2013. Se revisa anualmente). Es un medicamento sin características especiales para su dispensación.
4. En relación con las ampollas de hierro que toma María para su anemia, ¿cómo le explicaría Luisa cómo debe tomar ferroprotina si es la primera vez que se lo toma? Para la correcta administración de ferroprotina, debe de verter el contenido del sobre en medio vaso de agua y agitar hasta conseguir una disolución uniforme. Debe de ingerir el contenido del vaso inmediatamente. No debe de tomar este medicamento simultáneamente con leche o derivados lácteos.
7. Luisa debe conocer, al menos, el principio activo de cada uno de los medicamentos, el significado de los símbolos y siglas, la indicación terapéutica, la forma farmacéutica y la vía de administración, la forma de presentación y las condiciones de dispensación (con o sin prescripción médica). Ayúdala a confeccionar una tabla con estos datos para cada uno de los medicamentos que va a dispensar. AUGMENTINE 100/12,5 MG, POLVO PARA SUSPENSION ORAL
5. ¿Podría aconsejarle que se tome la ampolla
PRINCIPIO ACTIVO
Amoxicilina /ácido clavulánico
con un vaso de leche o un yogur?
SÍMBOLOS/SIGLAS
Caducidad inferior a 5 años.
No debe de tomar este medicamento simultáneamente con leche o derivados lácteos porque disminuye su absorción.
Incluido en la oferta del SNS. Receta médica
INDICACIONES
6. La madre de María tiene 66 años. A juzgar por los cupones precinto de sus medicamentos, ¿qué condiciones de dispensación debe tener en cuenta Luisa?
F. FARMACÉUTICA V. ADMINISTRACIÓN
Antibiótico de la familia de las penicilinas Suspensión oral Vía oral
F. PRESENTACIÓN
Augmentine 100/12,5 mg polvo para suspensión oral 30 ml.
CONDIC. DISPENSACION
Dispensación con prescripción médica
FERROPROTINA SOLUCI N ORAL
PRINCIPIO ACTIVO
Ferrimanitol ovoalbúmina
SÍMBOLOS/SIGLAS
Caducidad inferior a 5 años. Incluido en la oferta del SNS. Receta médica.
INDICACIONES F. FARMACÉUTICA Medicamento antipsicótico atípico. No necesita visado por la inspección correspondiente porque la madre de María no es mayor de 75 años. Es un medicamento de aportación reducida porque lleva cícero en el cupón-precinto por lo que la paciente aporta el 10 % del precio del medicamento con un máximo de 4,13 € (para el 2013. Se revisa anualmente).
V. ADMINISTRACIÓN
de
hierro.
Solución oral en ampollas Vía oral
F. PRESENTACIÓN
Ferroprotina 20 mg solución oral, 30 ampollas 10 ml
CONDIC. DISPENSACION
Dispensación con prescripción médica.
Es un medicamento de aportación reducida porque lleva cícero en el cupón-precinto por lo que la paciente aporta el 10% del precio del medicamento con un máximo de 4,13 €
Dispensación de productos farmacéuticos. Grado medio
Preparado oral Antianémico
6-7
SEROQUEL 25 mg COMP.
ANTALGIN 550 mg COMP
PRINCIPIO ACTIVO
Quetiapina fumarato
PRINCIPIO ACTIVO
Naproxeno
SÍMBOLOS/SIGLAS
Caducidad inferior a 5 años.
SÍMBOLOS/SIGLAS
Incluido en la oferta del SNS.
Incluido en la oferta del SNS.
Receta médica
Receta médica.
INDICACIONES
Aportación reducida. Visado de inspección mayores de 75 años.
en
F. FARMACÉUTICA V. ADMINISTRACIÓN
INDICACIONES
Antipsicótico
F. PRESENTACIÓN
F. FARMACÉUTICA
Comprimidos
CONDIC. DISPENSACION
V. ADMINISTRACIÓN
Vía oral
F. PRESENTACIÓN
Seroquel 25 mg, 6 comp. recubiertos
CONDIC. DISPENSACION
Dispensación con prescripción médica. Aportación reducida (10% del precio del medicamento como máximo 4,13 €) Comprobar visado de inspección para mayores de 75 años.
ATENOLOL 50 mg COMP
PRINCIPIO ACTIVO
Atenolol
SÍMBOLOS/SIGLAS
Caducidad inferior a 5 años. Incluido en la oferta del SNS. Receta médica. Tratamiento de larga duración. Aportación reducida. Medicamento genérico
INDICACIONES
F. FARMACÉUTICA V. ADMINISTRACIÓN F. PRESENTACIÓN CONDIC. DISPENSACION
Medicamento betabloqueante: hipertensión, prevención del infarto de miocardio, algunas arritmias… Comprimidos Vía oral Atenolol 50 mg 60 comp. Dispensación con prescripción médica. Aportación reducida (10 % del precio del medicamento como máximo 4,13 €).
Dispensación de productos farmacéuticos. Grado medio
7-7
Antiinflamatorio no esteroideo Comprimidos Vía oral Antalgin 550 mg 10 comp. Dispensación con prescripción médica
