JURNAL PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIKUIDA-SEMISOLIDA
KELOMPOK : 8
SHIFT : A RegulerA
SOAL :
PEMBUATAN INFUSA Annona
muricata L.FOLIUM
I. Latar Belakang II. Preformulasi a. Zat Aktif Struktur kimia Rumus molekul Nama kimia Sinonim Berat molekul Pemerian Kelarutan pH larutan pKa
Titik lebur
Annona muricata folium Daun sirsak -
Stabilitas Panas Hidrolisis/oksidasi Cahaya Kegunaan Wadah dan penyimpanan Kesimpulan : Bentuk zat aktif yang digunakan (basa/asam/garam/ester) : -
Bentuk sediaan (lar/susp/emulsi/serbuk rekonstitusi) (krim/salep) :
: larutan
Kemasan
: botol
b. Eksipien (zat tambahan) 1. Aquadest Struktur kimia
Rumus molekul Nama kimia Sinonim Berat molekul
Kelarutan pH larutan pKa
H2O Aqua Destilatta Air suling, Aquadest 18,02 Cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau, tidak mempunyai rasa 7 8,4
Titik lebur
0 °C (273.15 K) (32 °F)
Konstanta Dielektrik
0 = 8,825 200= 80,8 500= 69,725 1000= 55,355
Bobot jenis
1 gr/cm atau 1 gr/ml
Pemerian
Stabilitas Stabil diudara Panas Hidrolisis/oksidasi Cahaya Kegunaan Sebagai pelarut Wadah dan Dalam wadah tertutup rapat penyimpanan 2. Metil paraben Struktur kimia
Rumus molekul Nama kimia Sinonim Berat molekul Pemerian Kelarutan pH larutan pKa
C8H8O3 Methylparabenum Metil paraben 152,15 Hablur kecil tidak berwarna atau serbuk hablur putih, tidak berbau Larut dalam 500 bagian air, daalm 20 bagian air mendidih 3-6 8,4
Titik lebur
125 C- 128 C
Konstanta Dielektrik
-
Bobot jenis
1,352 gr/ml atau 1,352 gr/cm
Stabilitas Lebih mudah terurai dengan adanya udara dari luar Panas Hidrolisis/oksidasi Cahaya Kegunaan Pengawet Wadah dan Wadah tertutup baik ditempat yang dingin dan kering penyimpanan 3. Sirupus Simplex Struktur kimia
Rumus molekul Nama kimia Sinonim Berat molekul Pemerian Kelarutan pH larutan pKa
C12H22011 Sirupus Simplex Sirup gula 342,30 Cairan jernih, hablur, massa hablur berbentuk kubus Larut dalam air, mudah larut dalam air mendidih, sukar larut dalam etanol, tidak larut dalam kloroform dan eter 7 12,62
Titik lebur
186 C
Konstanta Dielektrik
-
Bobot jenis
1,587 gr/mol
Stabilitas Lebih mudah terurai dengan adanya udara dari luar Panas Hidrolisis/oksidasi Cahaya Kegunaan Sebagai pemanis Wadah dan Dalam wadah tertutup rapat ditempat sejuk penyimpanan
4. Propilenglikol Struktur kimia
Rumus molekul Nama kimia Sinonim Berat molekul Pemerian Kelarutan
CH3CH(OH)CH2OH
Propilenglikol 76, 09 Cairan kental, jernih,tidak berwarna ,rasa khas, praktis tidak berbau, menyerap air pada udara lembab. Dapat bercampur dengan air, dengan aseton dan dengan kloroform, larut dalam eter dan beberapa minyak essensial tetapi tidak dapat bercampur dengan minyak lemak.
pH larutan pKa
7 -
Titik lebur
20-21’C
Konstanta Dielektrik
62
Bobot jenis
1035 (FI IV = 712)
Stabilitas Panas Hidrolisis/oksidasi Cahaya Kegunaan Wadah dan
Higroskopis dan harus disimpan dalam wadah tertutup rapat, lindungi dari cahaya, ditempat dingin dan kering. Pada suhu yang tinggi akan teroksidasi menjadi propionaldehid asam laktat, asam piruvat& asam asetat. Stabil jika dicampur dengan etanol, gliserin, atau air Sebagai pengawet Disimpan dalam wadah tertutup rapat, terlindung dari cahaya ,
penyimpanan
sejuk dan kering.
Kesimpulan :
Bentuk zat aktif yang digunakan (basa/asam/garam/ester) : Bentuk sediaan (lar/susp/emulsi/serbuk rekonstitusi) (krim/salep) :
: larutan
Kemasan
: botol
III.Permasalahan Farmasetika a. Propilenglikol Kompatibel dengan zat pengoksidasi seperti kalium permanganat. b. Sirupus Simplex c. Bubuk sukrosa dapat terkontaminasi sulfit dari hasil penyulingan. Dengan jumlah sulfit yang tinggi dapat terjadi perubahan warna pada tablet yang tersalut gula. Selain itu, sukrosa dapat bereaksi dengan tutup aluminium.
d. Aquadest Air dapat bereaksi dengan obat dan berbagai eksipien yang rentan akan hidrolisis (terjadi dekomposisi jika terdapat air atau kelembaban) pa da peningkatan temperatur. Air bereaksi secara kuat dengan logam alkali dan bereaksi dengan garam anhidrat menjadi bentuk hidrat. IV. Penyelesaian Masalah a. Untuk menutupi rasa yang kurang enak, infusa ditambahkan pemanis sirupus simpleks. b. Untuk mendapatkan sediaan yang awet maka ditambahkan metil paraben. c. Sediaaan dikemas dalam wadah atau botol berwarna gelap yang tertutup rapat agar zat aktif tetap stabil. V. Pendekatan Formula (Formula Yang Diusulkan) No. Bahan Jumlah Fungsi Bahan 1. Infusa Annona 3.5 % Zat aktif muricata 2. Aquadest Add 100 % Pelarut
VI.
3.
Sirupus Simplex
25 %
Pemanis
4.
Metil paraben
0.02 %
Pengawet
5.
Propilenglikol
20 %
Alasan Penambahan Sebagai zat aktif
anticapslocking
Untuk melarutkan simplisia Karena kita membuat sediaan oral oleh sebeb itu digunakan sirupus simplex Untuk memperlama jangka waktu penyimpanan Untuk penggunaan metil paraben harus dilarutkan terlebih dahulu dalam propilenglikol
Perhitungan a. Volume larutan stok
=
=
=
b. Metil paraben Volume metil paraben = 0,02 % x 100 ml = 0,02 ml c. Sirupus simplex Volume sirupus simplex = 25 % x 100 ml = 25 ml d. Propilenglikol
= 35 ml
Volume sirupus simplex = 20 % x 100 ml = 20 ml e. Aquadest Volume aquadest = (100 – 80,02) = 19,98 ml VII.
Penimbangan No.
1.
Infusum Annona muricata folium Metil paraben Sirupus simplex Propilenglikol Aquadest
2. 3. 4. 5. VIII.
Bahan
Jumlah dalam formula (%) 3,5
Jumlah penimbangan (ml) 35
0,02 25 20 Add 100%
0,02 25 20 19,98
Prosedur Pembuatan
1.
Pembuatan infusa Annona muricata L.folium a. Disiapkan simplisia Annona muricata L. folium b. Dimasukkan air ke dalam beaker glass sebanyak 100 ml c. Dipanaskan di atas hot plate d. Dimasukkan serbuk simplisia sebanyak 3,5 gr 0
e. Dipanaskan hingga suhu 90 (diukur dengan termometer) selama 15 menit f.
0
Setelah suhunya 90 didiamkan selama 15 menit dan dijaga suhunya
g. Sesekali diaduk dan ditambahkan air ketika air mulai habis h. Disaring dengan kain flanel, filtrat ditambahkan air panas secukupnya melalui ampas sehingga diperoleh volume 100 mL 2. Pembuatan sediaan a. Dilarutkan 0,02 ml metil paraben ke dalam 20 ml propilenglikol b. Ditambahkan 35 ml infusum daun sirsak dan 25 ml sirupus simplex c. Ditambahkan aquadest sampai 100 ml IX. Analisis titik kritis pembuatan sediaan
X. Evaluasi
a. Larutan No
Jenis evaluasi
Prinsip evaluasi
1
Uji organoleptis (warna, bau, rasa dan kejernihan) Uji pH larutan
Pengamatan secara visual.
2
3
4
5
6
7
Berdasarkan perubahan warna pada kertas pH indikator yang kemudian dibandingkan dengan warna standar pada berbagai pH. Penentuan Menentukan densitas densitas larutan dengan larutan (FI IV, menimbang massa 1030) larutan sebanyak volume tertentu (10 mL) dengan piknometer yang kemudian dibandingkan dengan cairan yang telah diketahui densitasnya (aquadest) pada suhu tertentu Penentuan Mengukur waktu viskositas yang dibutuhkan larutan oleh bola yang dengan alat digunakan untuk Hoppler jatuh sejauh jarak tertentu. Uji stabilitas Sediaan disimpan sediaan pada temperatur kamar untuk mengamati lamanya stabilitas sediaan. Uji volume Pengukuran volume terpindahkan sediaan dengan gelas ukur. Penetapan Penetapan kadar zat
Jumlah sampel 1
Hasil pengamatan
Syarat
1
1
-
2
-
1
30
1
kadar zat aktif
aktif dengan metode analisis yang sesuai
XI. Hasil Percobaan (untuk Laporan)
XII. Pembahasan (untuk Laporan)
XIII. Kesimpulan
XIV. Daftar Pustaka Depkes RI. 1979. Farmkope Indonesia Edisi III. Jakarta : Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Depkes RI. 1995. Farmkope Indonesia Edisi IV. Jakarta : Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Rowe, Raymond C.; Paul J. Sheskey and Marian E.Quinn. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipients, Sixth Edition. New York : AphA.
EVALUASI SEDIAAN Penentuan Bobot Jenis Larutan dengan Piknometer (FI IV p.1030)
a.
Gunakan piknometer bersih dan kering
b.
Timbang piknometer kosong
c.
Timbang piknometer yang berisi air yang baru dididihkan
d.
Timbang piknometer yang berisi sediaan larutan.
e.
Bobot jenis sediaan = Diketahui:
W sediaan W kosong W air W kosong
air
bobot jenis air pada suhu 20C = 997,18 gram/liter bobot jenis air pada suhu 25C = 996,02 gram/liter bobot jenis air pada suhu 30C = 994,62 gram/liter
Penentuan Viskositas Larutan dengan Alat Brookfield
a. pilih spindel sesuai dengan viskositas cairan yang hendak diukur. b. pasang spindel pada gantungan spindel. c. turunkan spindel sedemikian rupa sehingga batas spindel tercelup ke dalam cairan yang hendak diukur viskositasnya. d. pasang stop kontak. e. hidupkan motor sambil menekan tombol. f.
biarkan spindel berputar dan perhatikan jarum merah pada skala.
g. catat angka yang ditunjukkan jarum merah tersebut. (untuk menghitung viskositas, angka pembacaan dikalikan dengan suatu faktor yang dapat dikutip dari tabel yang terdapat pada brosur alat.) h. dengan mengubah-ubah ppm, akan diperoleh viskositas cairan pada berbagai ppm.
Penentuan pH larutan (FI IV p. 1039)
Uji pH larutan dilakukan dengan menggunakan kertas pH atau dengan pHmeter.
Penentuan Volume Terpindahkan (FI IV p. 1089)
a.
Tuang isi dari tiap wadah perlahan-lahan ke dalam gelas ukur kering terpisah dengan kapasitas gelas ukur tidak lebih dari dua setengah kali volume yang diukur dan telah dikalibrasi.
b.
Diamkan selama 30 menit.
c.
Jika telah bebas dari gelembung udara, ukur volume dari campuran: volume rata-rata larutan, suspensi, atau sirup yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang dari 100% dan tidak satupun volume wadah kurang dari 95% volume yang dinyatakan pada etiket.
Penentuan Organoleptis
a.
Warna larutan diamati.
b.
Bau larutan dicium.
c.
Sediaan sediaan dirasakan.
Pengamatan Pertumbuhan Mikroorganisme, Cap-locking, dan Pengendapan
Amati
sediaan
selama
beberapa
hari
untuk
mengamati
adanya
pertumbuhan
mikroorganisme, cap- locking dan pengendapan.
Tinggi Sedimentasi Hv/Ho (cm)
10’
20’
30’
60’
2 jam
1 hari
3 hari
