BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
Lampiran III Peraturan Kepala Badan POM Republik Indonesia Nomor : HK.00.05.42.1018 Tentang Bahan Kosmetik
(1)
DAFTAR BAHAN PEWARNA YANG DIIZINKAN DIGUNAKAN DALAM KOSMETIK Area Penggunaan Kolom 1:
Bahan pewarna yang diizinkan pada semua sediaan kosmetik.
Kolom 2:
Bahan Bahan pewarn pewarnayang ayang diizin diizinkan kan pada pada semua semua sediaa sediaan n kosmet kosmetikkecua ikkecuali li kosmet kosmetikyang ikyang diguna digunakandi kandi sekita sekitarr mata, mata, khusus khususnyapadamakeup nyapadamakeup mata mata dan pember pembersihmake sihmake up mata.
Kolom 3:
Bahan pewarna yang diizinkan khusus pada sediaan kosmetik selama tujuan penggunaan kosmetik tersebut tidak kontak dengan membran mukosa.
Kolom 4:
Bahan pewarna yang diizinkan khusus pada sediaan kosmetik yang tujuan penggunaannya kontak dengan kulit dalam waktu singkat.
NO
NO COLOUR INDEX (CI)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
10006 10020 10316 (2) 11680 11710 11725 11920 12010 12085 (2) 12120 12370 12420 12480
NAMA BAHAN
WARNA
AREA PENGGUNAAN
1 Pigment Green 8 D&C Green No.1 Ext D&C Yellow No.7 Ext Pigment Yellow 1 Pigment Yellow 3 Pigment Orange 1 Solvent Orange 1 Solvent Red 3 D&C Red No.36 D&C Red No. 35 Pigment Red 112 Pigment Red 7 Pigment Brown 1
LAMPIRAN III : Daftar Bahan Pewarna Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik
Hijau Hijau Kuning Kuning Kuning Oranye Oranye Merah Merah Merah Merah Merah Coklat
2
3
KADAR MAKSIMUM DAN PERSYARATAN LAIN
4 X
X X X X X X X X
Kadar maksimum 3% pada produk jadi X X X X
1
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
NO
NO COLOUR INDEX (CI)
14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45
12490 12700 13015 14270 14700 14720 14815 15510 (2) 15525 15580 15620 15630 (2) 15800 15850 (2) 15865 (2) 15880 15980 15985 (2) 16035 16185 16230 16255 (2) 16290 17200 (2) 18050 18130 18690 18736 18820 18965 19140 (2) 20040
NAMA BAHAN
WARNA
AREA PENGGUNAAN
1 Pigment Red 5 Solvent Yellow 16 Acid Yellow 9 Acid Orange 6 FD&C Red No. 4 Acid Red No. 14 Food Red 2, Disodium Salt D&C Orange No. 4 Pigment Red 68,Calcium Sodium Salt Pigment Red 51 Acid Red 88,Monosodium Salt Pigment Red 49,Monosodium Salt D&C Red No.31 D&C Red No. 6 Pigment Red 48,Disodium Salt D&C Red No.34 Food Orange 2,Disodium Salt FD&C Yellow No. 6 FD&C Red No.40 FD&C Red No.2 Food Orange 4 Acid Red 18, Trisodium Salt Acid Red 41, Tetrasodium Salt D&C Red No.33 D&C Red No.11 Ext Acid Red 155, Disodium Salt Acid Yellow 121 Acid Red 180 Acid Yellow 11, Sodium Salt Acid Yellow 17, Disodium Salt FD&C Yellow No.5 Pigment Yellow 16
LAMPIRAN III : Daftar Bahan Pewarna Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik
Merah Kuning Kuning Oranye Merah Merah Merah Oranye Merah Merah Merah Merah Merah Merah Merah Merah Oranye Kuning Merah Merah Oranye Merah Merah Merah Merah Merah Kuning Merah Kuning Kuning Kuning Kuning
2
3
KADAR MAKSIMUM DAN PERSYARATAN LAIN
4
X X X X X X X X X X X X
Kadar maksimum 3% pada produk jadi X
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Kadar maksimum 3,3’-dimetilbenzidin dalam bahan pewarna 5 ppm
2
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
NO
NO COLOUR INDEX (CI)
46 47
20470 21100
Acid Black 1, Disodium Salt Pigment Yellow 13
Hitam Kuning
X X
48
21108
Pigment Yellow 83
Kuning
X
49 50 51
21230 24790 26100
Solvent Yellow 29 Acid Red 163 D&C Red No.17
Kuning Merah Merah
NAMA BAHAN
WARNA
AREA PENGGUNAAN
1
2
3
KADAR MAKSIMUM DAN PERSYARATAN LAIN
4 Kadar maksimum 3,3’-dimetilbenzidin dalam bahan pewarna 5 ppm Kadar maksimum 3,3’-dimetilbenzidin dalam bahan pewarna 5 ppm
X X X
Kriteria kemurnian: aniline ≤ 0.2% 2-naphtol ≤ 0.2% 4-aminoazobenzene ≤ 0.1% 1-(phenylazo)-2-naphtol ≤ 3% 1-[2-(phenylazo)phenylazo]-2-naphtalenol 2%
52 53 54 55 56 57 58 59 60
27755 28440 40215 40800 40820 40825 40850 42045 42051 (2)
61 62 63 64 65 66 67
42053 42080 42090 42100 42170 42510 42520
68 69 70
42735 44045 44090
Food Black 2, Tetrasodium Salt Briliant Black 1 Direct Orange 39 Food Orange 5 Food Orange 6 Food Orange 7 Food Orange 8 Acid Blue 1, Sodium Salt Acid Blue 3, Calcium Salt
Hitam Hitam Oranye Oranye Oranye Oranye Oranye Biru Biru
X X
FD&C Green No.3 D&C Blue No.3 FD&C Blue No.1 Acid Green 9 Acid Green 22 Basic Violet 14 Basic Violet 2
Hijau Biru Biru Hijau Hijau Ungu Ungu
X
Acid Blue 104 Basic Blue 26 Acid Green 50
Biru Biru Hijau
LAMPIRAN III : Daftar Bahan Pewarna Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik
≤
X X X X X X X X X X X X X
Kadar maksimum 5 ppm pada produk jadi
X X X
3
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
NO
NO COLOUR INDEX (CI)
71 72 73 74 75
45100 45190 45220 45350 45370 (2)
Acid Red 52 D&C Red No.3 Ext Acid Red 50 D&C Yellow No.8 D&C Orange No.5
Merah Ungu Merah Kuning Oranye
X X
76
45380 (2)
D&C Red No.22
Merah
X
77
45396
Solvent Orange 16
Oranye
X
78
45405
Acid Red 98
Merah
79
45410 (2)
D&C Red No.28
Merah
X
80
45430 (2)
FD&C Red No.3
Merah
X
81 82 83 84 85 86
47000 47005 50325 50420 51319 58000
D&C Yellow No.11 D&C Yellow No.10 Acid Violet 50 Acid Black 2 Pigment Violet 23 D&C Orange No.15
Kuning Kuning Ungu Hitam Ungu Merah
NAMA BAHAN
WARNA
AREA PENGGUNAAN
1
LAMPIRAN III : Daftar Bahan Pewarna Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik
2
3
KADAR MAKSIMUM DAN PERSYARATAN LAIN
4 X X X Kadar maksimum 6% pada produk jadi Tidak lebih dari 1% asam 2-(6-hidroksi-3okso-3H-santhen-9il) benzoat dan 2% asam 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-santhen-9il)benzoat Tidak lebih dari 1% asam 2-(6-hidroksi-3okso-3H-santhen-9il) benzoat dan 2% asam 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-santhen-9il)benzoat Jika digunakan pada lipstik, bahan pewarna yang diizinkan hanya dalam bentuk asam bebas dengan Kadar maksimum 1%
X
Tidak lebih dari 1% asam 2-(6-hidroksi-3okso-3H-santhen-9-il)benzoat dan 2% asam 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-santhen-9il)benzoat Tidak lebih dari 1% asam 2-(6-hidroksi-3okso-3H-santhen-9-il)benzoat dan 2% asam 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-santhen-9il)benzoat Tidak lebih dari 1% asam 2-(6-hidroksi-3okso-3H-santhen-9-il)benzoat dan 2% asam 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-santhen-9il)benzoat X
X X X X X
4
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
NO
NO COLOUR INDEX (CI)
87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119
59040 60724 60725 60730 61565 61570 61585 62045 69800 69825 71105 73000 73015 73360 73385 73900 73915 74100 74160 74180 74260 75100 75120 75125 75130 75135 75170 75300 75470 75810 77000 77002 77004
NAMA BAHAN
WARNA
AREA PENGGUNAAN
1 D&C Green No.8 Disperse Violet 27 D&C Violet No.2 D&C Violet No.2 Ext D&C Green No.6 D&C Green No.5 Acid Blue 80 Acid Blue 62 Pigment Blue 60 D&C Blue No.9 Pigment Orange 43 Pigment Blue 66 FD&C Blue No.2 D&C Red No.30 Pigment Violet 36 Pigment Violet 19 Pigment Red 122 Pigment Blue 16 Pigment Blue 15 Direct Blue 86 Pigment Green 7 Natural Yellow 6 Natural Orange 4 Natural Yellow 27 Natural Brown 5 Rubixanthin Natural White 1 Natural Yellow 3 Natural Red 4 Natural Green3 Pigment Metal 1 Pigment White 24 Pigment White 19
LAMPIRAN III : Daftar Bahan Pewarna Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik
Hijau Ungu Ungu Ungu Hijau Hijau Biru Biru Biru Biru Oranye Biru Biru Merah Ungu Ungu Merah Biru Biru Biru Hijau Kuning Oranye Kuning Oranye Kuning Putih Kuning Merah Hijau Putih Putih Putih
2
3
KADAR MAKSIMUM DAN PERSYARATAN LAIN
4
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
5
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
NO
NO COLOUR INDEX (CI)
NAMA BAHAN
WARNA
AREA PENGGUNAAN
1 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150
77007 77015 77120 77163 77220 77231 77266 77267 77268:1 77288 77289 77346 77400 77480 77489 77491 77492 77499 77510 77713 77742 77745 77820 77891 77947 Lactoflavin Caramel Capsanthin, Capsorubin Beetroot Red Anthocyanins Aluminium, zinc, Magnesium and Calcium stearate
Pigment Blue 29 Pigment Red 102 Pigment White 21 & 22 Pigment White 14 Pigment White 18 Pigment White 25 Pigment Black 6 & 7 Pigment Black 9 Pigment Black 8 Pigment Green 17 Pigment Green 18 Pigment Green 14 Pigment Metal 2 Pigment Metal 3 Ferrous Oxide Pigment Brown 6 & 7 Pigment Yellow 42 & 43 Pigment Black 11 Pigment Blue 27 Magnesium Carbonate Pigment Violet 16 Manganous Phosphate Silver Pigment White 6 Pigment White 4
LAMPIRAN III : Daftar Bahan Pewarna Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik
Biru Merah Putih Putih Putih Putih Hitam Hitam Hitam Hijau Hijau Hijau Coklat Coklat Oranye Merah Kuning Hitam Biru Putih Ungu Merah Putih Putih Putih Kuning Coklat Oranye
X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
Merah Merah Putih
X X X
2
3
KADAR MAKSIMUM DAN PERSYARATAN LAIN
4
Bebas dari ion kromat Bebas dari ion kromat
Bebas dari ion sianida
6
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
NO
NO COLOUR INDEX (CI)
151
Bromothymol Blue
Biru
X
152
Bromocresol Green Acid Red 195
Hijau
X
NAMA BAHAN
WARNA
AREA PENGGUNAAN
1
153 154 155
77013
2
Merah Guaiazulene Ultramarine green
Biru Hijau
3
KADAR MAKSIMUM DAN PERSYARATAN LAIN
4
X X X
(1)
Diizinkan bentuk Lakes atau garam dari bahan pewarna ini selama bahan tersebut tidak termasuk dalam daftar bahan yang dilarang pada lampiran I.
(2)
Barium , strontium dan zirconium yang tidak larut dalam bentuk lakes, garam dan pigmennya diizinkan apabila bahan-bahan tersebut memenuhi insolubility test sesuai metode analisis yang berlaku.
Ditetapkan di : J A K A R T A Pada tanggal : 25 Pebruari 2008 Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia,
Dr. Husniah Rubiana Thamrin Akib, MS, MKes, SpFK
LAMPIRAN III : Daftar Bahan Pewarna Yang Diizinkan Digunakan Dalam Kosmetik
7
