PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN Nama Kelompok
Nama ro*uk Nama ,a-an Akti& Akti& ,entuk Se*iaan Se*iaan asar
: Syenna Azwari Azwari Erna Susanti Nurul "itryani $u%ty So&i $' : +esilat ,alsem : +et-yl Salisilat : ,alsem : .aselin Al/um
(12330069) (123300!) (123300##) (123300#9)
A. Syarat Syarat Umum Umum Sedia Sediaan an Dasar Dasar No. 1' 2'
3'
Parameter: Ka*ar ,a-an Akti& emerian: arna rna
,ent ,entuk uk ,au asa Kara Karakt kter eris isti tik k $ai $ain: n: Kelaru Kelarutan tan otasi otasi 7ptik 7ptik
8n*eks 8n*eks ,ias ,ias ,o/o ,o/ott ml a*a*a-
Satuan: ram
Spesifikasi Sediaan Yan Akan Di!uat
Syarat "armakope:
4i*ak 4i*ak /erwarna5 /erwarna5 kekuninan kekuninan atau kemera-an airan K-as seperti an*apura Sukar Sukar larut larut *alam *alam air5 air5 larut larut *alam etanol *an *alam asam asetat lasial +emu +emuta tarr /i*a /i*an n polar polaris isas asii se*ikit ke kiri 15!3! *an 15!3#
Syarat #ain:
penyimpanan ;omoenitas
!
alam wa*a- tertutup rapat ;omoen +ikron
$. Syarat Syarat Sedi Sediaan aan %adi: %adi: No.
Parameter:
1'
;omoenitas
2
3
7ranoleptis
Satuan:
Spesifikasi Sediaan Yan Akan Di!uat
Syarat "armakope:
Syarat #ain:
;omoen
mikron ,au : /au k-as aromatik asa : manis5 manis5 pe*as *an aromatik arna : ti*ak /erwarna atau kunin pu=at'
Sta/ilitas : a' "isika
4i*ak menalami peru/a-an warna
/' Kimia
4i*ak teroksi*asi
=' +ikr +ikro/ o/io iolo loi i
4i*ak 4i*ak *itum/ *itum/u-i u-i mikro/a
*' "armakoloi
+en-ilankan atal pa*a kulit yan *ise/a/kan ole- mikro/a
!
Keseraaman Se*iaan
9
E& E &ekti%itas penawet
ter*ispers +enan*un
zat
anti mikro/a yan sesuai
untuk
melin*uni kontaminasi /akteri5 rai *an >amur
DATA PRA"&RMU#ASI $A'AN AKTI"
Nama !a(an aktif aktif : Met(y) Sa)isi)at
No 1
Parameter emerian
2 3 ! 6
Kelarutan p; 744 ara Sterilisasi 8n*ikasi osis $azim
# 9
ara emakaian Se*iaan lazim *an ka*ar a*a- *an penyimpanan
10
Data ,er/entuk =a =airan5 ti ti*ak /e /erwarna5 ke kekuninan at atau ke kemera- an an *e *en a an /a /au kk-as ar aromati=5 *a *an ra rasa se seperti
an*apura' ti*ak larut *alam air5 larut *alam etanol *an asam asetat l lasial' +en -i -ilankan rasa at atal *an sakit pa*a kulit ak i/ i/at /ian kerinat5 u*ara panas ? iitan seran a' 4opi=al alam wa*a- tertutup rapat5 ke*ap *an terlin*unan *ari =a-aya'
DATA PRA"&RMU#ASI $A'AN TAM$A'AN Nama $a(an tam!a(an : ropyl ara/en
No 1 2 3 ! 6 # 9
10
Parameter emerian Kelarutan p; 744 ara Sterilisasi enunaan8n*ikasi osis $azim ara emakaian Se*iaan lazim *an ka*ar a*a- *an penyimpanan
Data ;a/lur atau ser/uk -a/lur5 puti- atau kunin a*in mu*a5 ti*ak /er/au5 rasa pa-it' Sanat sukar larut *alam air5 larut *alam etanol 9!@ p5 larut *alam larutan alkali - i*roksi*a' olisor/at #05 /entonit5 + trisilikat5 tal=um5 traakan5 so*ium alinate5 sor/itol *apat mena/sor/si plastik Antitiroi*um 0501@ 056@ untuk topi=al +ak' Sekali 2!0 m5 se-ari 600 m
alam wa*a- tertutup /aik
DATA PRA"&RMU#ASI $A'AN TAM$A'AN Nama $a(an tam!a(an : +ent-olum
No 1
Parameter emerian
Data -a/lur /e /er/entuk >a >arum at atau pr prisma5 ti ti*ak /e /erwarna5 /a /au t a> a>am se seperti mi minyak p er ermen5 ra rasa pa panas *a *an
2
Kelarutan
aromatik *iikuti rasa *inin' suk ar ar la laru t *alam ai air5 sa san a at mu mu* aa- la larut *a *alam et etanol 9! 9!@5 *a *alam kl kloro&orm (p (p) *a *an *a *alam et eter (p (p)5 mu mu*a-
3 ! 6 # 9
p; 744 ara Sterilisasi enunaan8n*ikasi osis $azim ara emakaian Se*iaan lazim *an ka*ar a*a- *an penyimpanan
10
larut *alam para&in =air (p)5 *an *alam minyak atsiri' Korien *an Antiiritan alam wa*a- tertutup /aik5 *itempat se>uk'
DATA PRA"&RMU#ASI $A'AN TAM$A'AN Nama $a(an tam!a(an : ara&&in Soli* (ara&in pa*at)
No 1
2 3 ! 6 # 9 10
Parameter emerian
Kelarutan p; 744 ara Sterilisasi enunaan8n*ikasi osis $azim ara emakaian Se*iaan lazim *an ka*ar a*a- *an penyimpanan
Data pa*at5 s er erin me menun>ukkan s us usunan - a/ a/lur5 a aak l i= i=in5 ti ti*ak / er erwarna (p (puti-)5 t i* i*ak me mempunyai r as asa'
4er/akar 4er/akar *enan nyala teran' ika *ile/urkan men-asilkan =airan yan ti*ak /er&luoresensi' praktis ti*ak la larut *a *alam air *an *alam etanol (9 (9!@) (p)5 larut *alam kl kloro&orm (p)' Bat 4am/a-an alam wa*a- tertutup /aik'
DATA PRA"&RMU#ASI $A'AN TAM$A'AN Nama $a(an tam!a(an : .aselin Al/um (.aselin uti-) No
Parameter
Data
1
emerian
puti- at atau ke kekuninan pu pu=at5 ma massa /e /ermin ya yak 5 tran sp sparan *a *alam la lapisan ti tipis se setela- *i *i*in i in ka kan pa pa*a su su-u
2
Kelarutan
0' ti*ak la larut *a *alam ai air5 su sukar la laru t *alam et etan ol ol *i *inin at atau pa panas *a *alam et etanol mu mu tl tlak *i *inin5 mu mu*a- la larut *alam /enzena5 *alam kar/on *isul&i*a5 *alam kloro&orm5 larut *alam -eksana5 *an *alam se/aian /esar
3 ! 6 # 9 10
p; 744 ara Sterilisasi enunaan8n*ikasi osis $azim ara emakaian Se*iaan lazim *an ka*ar a*a- *an penyimpanan
minyak lemak ? minyak atsiri' ,asis Sa Salep alam wa*a- tertutup /aik'
"&RMU#IR PEME*A'AN MASA#A' No
Rum u ussan Masa )a )a(
A)ternatif Pem ee++a(an masa)a(
Rekomendasi
Keputusan dan A)asan
1
Se*iaan ap apa sa sa>a yan *apat *i/uat *enan ,a-an akti& +et-ylsalisilatC
2
emil emilii-aan /a /a-an -an ant antii irritant
3
emili-an /a /a- an an penisi
Komponen /alsem /alsem krim el
Proses pen=ampuran
/a-an tam/a-an
ment-ol =-am =-ampo pora ra
en=ampuran
;omoenitas
/a-an tam/a-an
%aselin a/um %aselin &la%um
en=ampuran
-omoenitas
Komponen : .aselin Al/um roses : en=ampuran : u>i -omoenitas
Nipa ipaiin Nipasol
en=ampuran
;omoenitas
Komponen : nipasol roses : en=ampuran : u>i -omoenitas
ot 4u/e
+a=am +a=am Dma=am Dma=am se*iaan se*iaan
emili-an /a /a- an an penawet
!
Kema emasan san *an *an wa*a wa*aapa yan =o=ok untuk se*iaan ini
ena enam m/a-a /a-an n pen penaawet wet
+en +enu una naka kan n wa*a wa*atertutup rapat *an terlin*un *ari =a-aya
K&MP&NEN UMUM SEDIAAN
,* -omoenitas
Komponen : ,alsam roses : en=ampuran : u>i -omoenitas Komponen : +ent-ol roses : en=ampuran : u>i -omoenitas
Komponen : ot ka=a
No.
Nama Komponen
"unsi
*onto( $a(an
- #aim
- Pakai
$at+(
25! @
052! ram
05! ram
1'
,a-an ak akti&
en-ilan ra rasa sakit pa*a permukaan kulit'
+et-ylsalisilat
2'
en enaw awet et
+en= +en=e eaa- pert pertum um/u /u-a -an n mikro/a
Nipasol
052 053 @
0503 ram
0509 ram
3'
Anti irritant
+em/erikan rasa -anat
+ent-ol
05 @
050 ram
0512 ram
'
,asi ,asiss sale salep p
+em +em/ent /entuk uk *asa *asarr sale salep p
ara& ara&&&in soli* oli*
!'
en enis isii
Se/a Se/aa aii /a-a /a-an n pen penis isii pa*a /alsem
.aselin Al/um
A* 10 @
PEN/A0ASAN MUTU SEDIAAN 1. IN *&M *&MIN IN/ / *&NT *&NTR& R&# #
A* 10ram
A* 30 ram
Parameter Yan
No.
Satuan
Diperiksa2Diu3i
*ara pemeriksaan2Peu3ian
1'
S+
7ran
Kea-lian
2'
,a-an
K
Serti&ikat analisis
3'
+eto*e em/uatan
7,
'
ana
upia-
,aian Keuanan
!'
eralatan
erunit
emeriksaan "unsi Alat
4. IN PR& PR&SE SES S *&NT *&NTR& R&# # No.
Parameter Yan Yan
Satuan
*ara pemeriksaan2Peu3ian
1'
Diperiksa2Diu3i ,o/ot (penim/anan)
2'
,a-an akti&
8K KAA ,A;AN AK48"
3'
Ka*ar air
8K KAA A8
8K <8 KESEAFA+AN ,7,74
5. END PR&SE PR&SES S *&NTR& *&NTR&# # No.
Parameter Yan Yan Diperiksa2Diu3i
Satuan
*ara pemeriksaan2Peu3ian
1
7ranoleptik
8K <8 7FAN7$E48K
2
;omoenitas
8K <8 ;7+7FEN84AS
