Ar ti No. Regi st rasi ra si Obat Posted on September 2, 2010
No. Registrasi Obat terdiri dari 15 digit yaitu 11 angka dan 4 huruf. Contoh : DBL 9230902704 A1 Keterangan : Digit 1. merupakan nama obat jadi D : Nama Dagang G : Nama Generik Digit 2. merupakan golongan obat N : Golongan obat narkotik P : Golongan obat Psikotropika T : Golongan obat Bebas terbatas B : Golongan obat bebas K : Golongan obat keras Digit 3. merupakan jenis produksi I : Obat jadi Impor E : Obat jadi untuk keperluan ekspor L : Obat jadi produksi dalam negeri/lokal X : Obat jadi untuk keperluan khusus Digit 4 dan 5. Merupakan periode pendaftaran obat jadi 92 : Obat jadi yang telah disetujui pendaftarannya pada periode 1992. Digit 6,7 dan 8 menunjukkan nomor urut pabrik. 309 : pabrik obat tersebut adalah urutan 309 yang terdaftar di Indonesia Digit 9,10, dan 11 menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masing-masing pabrik. 027 : Obat tersebut urutan ke 27 dari pabrik. Digit 12 dan 13 merupakan sediaan obat jadi. Macam sediaan yang ada yaitu : Bedak/talk : 24 Collyria : 46 Drops : 36 Inhalasi : 62 Kapsul :01
Kaplet : 04 Kaplet salut : 09 Krim :29 Salep : 30 Sirup :37 Sirup kering : 38 Suspensi : 33 Tablet :10 Tablet salut enterik : 15 Tablet hisap : 12 Tetes mata steril : 46 Tetes telinga : 48 Vial : 43 Digit 14 menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi, misalnya sebuah pabrik sudah memproduksi amoxicilin 500 mg maka ketika pabrik tersebut mendaftarkan amoxicilin 250 mg akan diberikan kode “B” A : Menunjukkan kekuatan obat yang pertama disetu jui B : Menunjukkan kekuatan obat yang kedua disetujui C : Menunjukkan kekuatan obat yang ketiga disetujui misalnya sebuah pabrik sudah memproduksi amoxicilin 500 mg dengan kode “A” maka ketika pabrik tersebut mendaftarkan amoxicilin 250 mg akan diberikan kode “B” Digit 15 menunjukkan kemasan yang berbeda untuk tiap nama, kekuatan dan bentuk sediaan obat jadi. “1” : Menunjukkan kemasan yang pertama “2” : Menunjukkan beda kemasan yang pertama “3” : Menunjukkan beda kemasan. Share this:
Like this:
2 bloggers like this.
Tentang bahlul47 write anything Lihat semua tulisan dari bahlul47
→
Catatan ini telah ditulis dalam Pengetahuan dan di-tag dengan info, obat. Penunjuk permalink.
8 Respon untuk Ar ti No. Reg is tr asi Obat erwanto van bija berkata: September 29, 2010 pada 10:04 am
terima kasih atas infonya, sungguh sangat berharga dan berguna sekali buat saya pribadi,sangat membantu sy dalam bidang pendidikan yg semntr sy jalani…sy seorang mahasiswa farmasi D3 thnk’s ya mas!!! Balas
Johan berkata: Desember 27, 2010 pada 3:47 pm
bisa tanya dmn dapat daftar digit 12 dan 13 ? soalnya sy nyari2 tidak ketemu.. msh ad sediaan2 yg tidak anda tuliskan, misalnya sediaan gel contohx : voltaren gel. Balas
bahlul47 berkata: Desember 29, 2010 pada 4:54 am
liat aja di voltaren gel…itu kode u ntuk sediaan gel kode 12 & 13 saya liat juga dr produk sed iaan yg ada bukan dr daftar dr badan POM Balas
lovira137 berkata: Maret 20, 2011 pada 4:08 pm
makasih infonya ^^ Balas
raras berkata: Juni 18, 2011 pada 3:08 am
cara dpetin nomer2 tu liat daftar pustaka dmna? saya g dpet2 soalnya… Balas
bahlul47 berkata: Juni 18, 2011 pada 3:37 am
saya dptnya dr temen saya yg kerja d i badan POM Balas
Rudi Permana berkata: Januari 28, 2012 pada 7:19 am
