Cara Penomoran No. registrasi

CARA PENOMORAN NO.REGISTRASI PENGERTIAN NO. REGISTRASI (PERMENKES RI NO. 920/MENKES/PER/X/1995, TENTANG TENTA NG PENDAFTARAN OBAT JADI IMPOR)

1 2 3 4 5  ! " 9 1# 11 12 13 14 15 K$%$&'' * K#%'+ # 1 $-$'+' '' #-'% '  D * N'' D''  G * N'' G$$&+ K#%'+ N# 2 $##+' ##' #-'%  N * G##' #-'% '&+#%+  P * G##' #-'% P+#%&#+'  T * G##' #-'% B$-' %$&-'%'  B * G##' #-'% -$-'  K * G##' #-'% +$&' 3. K#%'+ ##& 3 $-$'+' $  &#+  I * O-'% ' I#&  E * O-'% ' %+ +$$&' $+#&   * O-'% ' &#+ '' $$&/#+'  X * O-'% ' %+ +$$&' +6 4. K#%'+ ##& 4 ' 5 $-$'+' &#$ $'7%'&' #-'% '  !2 * O-'% ' 8' %$'6  $% $'7%'&'8' $'7%'&'8' '' &#$ 19!219!4, ' $%$&8'. 5. K#%'+ ##& ,! ' " $++' ##& &% '-&+. . K#%'+ # 9,10, ' 11 $++' ##& &% #-'% ' 8' $% %+ ' ' '-&+. !. K#%'+ # 12 ' 13 $++' +$+'%' $'' #-'% '. M':' $'' 8' '' 8'% *  12 * T'-$% '  3! * S&  24 * -$'+/%'+  2 * I6''  33 * S$  30 * S'$  29 * +&  10 * T'-$%  01 * K'  4 * C#8&'  3 * D&# ". K#%'+ ##& 14 $++' +$+'%' $'' #-'% '  A * M$++' +$+'%' #-'% 8' $&%''  $%  B * M$++' +$+'%' #-'% 8' +$'  $%  C * M$++' +$+'%' #-'% 8' +$%'  $% 9. K#%'+ ##& 15 $++' +$'' 8' -$&-$' %+ %' '', +$+'%' ' -$%+ $'' #-'% '.

 ;1< * M$++' +$'' 8' $&%''  ;2< * M$++' -$' +$'' 8' $&%''  ;3< * M$++' -$' +$''.

C'&' $##&' -$% P&#+ R'6' D% 1 * =%+ &#+ (%'6) 1990 > 0 1991 > 1 D% 2 ? 3 * K#$ &#+ '& &#+ &'6' 01 * K#&'7$+# '$ '%' 02 * S7':$%' '$ '%' D% 4,5 ?  * =&%' &#+ 001, 002, @.. 999 ' +$-' +$ 001 '8' 302025 P&#+ ' 2 % '' &#+ &'6' %'-'6  $' D% 1 * =%+ %'6 $$'' 1990 > A 1991 > B C#%#6 * D 02302025

Berdasarkan surat Direktorat Jenderal Pengawas Obat dan Makanan No. 136501/D/S/!3" #aka $enulisan no#or

batch

disera%kan ke$ada industri &ar#asi

'ang bersangkutan" dan %arus diberikan keterangan $ada Badan POM #engenai siste# $eno#eran batch 'ang digunakan ole% industri &ar#asi tersebut.  No#or batch sediaan( 11150101 )eterangan( 1115 ( bulan dan ta%un $roduksi *No+e#ber ,015 01 ( bentuk sediaan *oral( tablet 01 ( no#or urut $e#buatan/$engola%an/ batch 'ang ke1 INFORMASI OBAT PADA KEMASAN /WADAH/BROSUR YANG PERLU DIPERHATIKAN 1.

Komposisi oba

!.

I"#i$asi

%.

E&'$ sampi"(

).

P'*i"(aa" + P'*,aia"

-.

P'*i"(aa" $,ss bi0a a#a 2a*a p'"3impa"a"

4.

Nomo* i5i" '#a*/*'(is*asi

6.

Ta"#a K,ss "$ oba $'*as/b'bas '*baas /b'bas

Avicel digunakan sebagai pengisi karena bobot tuangnya yang relatif  tinggi sehingga dapat mengurangi penyimpangan massa, daya membengkaknya yang tinggi menyebabkan waktu hancur tablet yang singkat. Avicel tidak larut dalam air, dapat dibuat sangat murni, netral secara kimia dan merupakan media yang buruk bagi mikroorganisme. Avicel yang dipakai avicel 102  Talk digunakan sebagai glidan, karena tugas dari talk adalah memperbaiki daya aliran bahan yang akan ditabletasi. Mengurangi penyimpangan massa dan meningkatkan ketepatan ukuran tablet. digunakan untuk mengurangi keterikatakn antar partikel pada saatt dicetak sehingga dapat memberikan sifat alir yang baik. Aerosol sebagai glian digunakan karena alasan kemudahan mengalir, anti caking dan anti clogging