ACTIVIDAD DE APRENDIZAJE Taller Aplicación de Buenas Prácticas de Laboratorio Esta actividad debe desarrollarla preferiblemente con uno de sus compañeros. Realice una “auditoria” utilizando una lista de chequeo para verificar la aplicación de las
BPL dentro del laboratorio en donde se esté realizando una práctica. Deberá ser parte activa del análisis siendo auditor del laboratorio y de la práctica. Además, realice sugerencias y ubique los puntos en donde se tiene que mejorar, realizando un plan de mejoramiento a los requisitos con los cuales no se cumple las BPL.
LISTA DE CHEQUEO Nombre del laboratorio: Laboratorio ALIMENLAB – Laboratorio de Alimentos Líder del laboratorio: Lorena Patricia Saldarriaga Marín Fecha de la visita: 11-04-2014 - 11-04-2014 (Etapa Productiva) Nombre del evaluador: Keilys Johanna Castrillo Cotes ALMACENAMIENTO: MANEJO Y MANIPULACIÓN DE SUSTANCIAS QUÍMICAS Se cuenta con el inventario actualizado de sustancias químicas manejadas en el laboratorios? Las sustancias químicas están rotuladas y segregadas por peligrosidad (Safe-T-Data) El personal cuenta con la información de sustancias químicas disponible y accesible? Se cuenta con el inventario de Hojas de Seguridad - Fichas de seguridad, MSDS y están para consulta? Están identificadas y rotuladas todas las materias primas y las soluciones? El área de almacenamiento cuenta con ventilación y/o extracción mecánica? Cuenta usted con cabinas apropiadas para manipular los químicos que por seguridad lo requieran? Se tienen un sistema de contención secundaria de derrames? Conoce de la condiciones de almacenamiento seguro? Guía GC-G-01? Existen elementos de señalización identificando riesgos y actuación en caso de emergencia? Hay sustancias vencidas? Que gestión realiza para la eliminación de estas?
SI X X X X X X X X X X X
NO
ORDEN Y ASEO Se ha desarrollado una jornada de 5S en los últimos dos meses? Están identificadas las áreas de trabajo dentro de los laboratorios? Se encuentran las áreas de trabajo de los laboratorio limpias (pisos, paredes, techos etc.)? El ingreso a los laboratorios se realiza con las condiciones de seguridad (BATAS, CALZADO ADECUADO Y EN CASOS ESPECÍFICOS POLAINAS, TAPABOCAS Y COFIAS Y TODAS LAS BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO)? El acceso al laboratorio de personal externo es controlado (Formato GM-F-24)? Existe una separación efectiva entre áreas del laboratorio, garantizando que no exista interferencia o contaminación cruzada?
METROLOGIA Existe una carpeta con las hojas de vida de los equipos? La información de los mantenimientos realizados se encuentra actualizada en la base de datos de la Corponet? Verifica esta información constantemente? Los equipos se encuentran fuera de uso se encuentran marcados con un rotulo que identifiquen el estado GM-F-13? Cuando aplique, los equipos se desconectan para evitar daños? Están definidos los equipos que requieren control y seguimiento de variables? Existe un listado de estos? Están definidos los rangos de trabajo de temperatura para los equipos? Se diligencian los formatos de control de variables y control de uso para los equipos? Se tiene identificado el voltaje al cual trabajan los equipos? Las balanzas se encuentran en un lugar alejadas de corrientes de aire?
DOCUMENTACION El contenido de los protocolos se encuentra actualizado? Existen documentos con versiones obsoletas en los laboratorios? El personal de laboratorio conoce la ubicación de protocolos e instructivos? Todos los protocolos e instructivos se encuentran en las plantillas del sistema de gestión de calidad? Todos los protocolos e instructivos se encuentran impresos, firmados, codificados y disponibles en el lugar de uso? SEGURIDAD Existe un Kit absorbente para el manejo de derrames? Se tiene un extintor apropiado para una emergencia en el laboratorio? Cuentan con la señalización adecuada las actividades del laboratorio? Se conoce como actuar en caso de un derrame químico según tipo de sustancia? Guía GC-G-01
SI X X
NO
X X X X X X X X
SI X
NO
X X X X
SI X
NO
X X X
OBSERVACIONES Cumple 1 Cumple 1
Cumple Cumple
1 1
Cumple No Cumple
1 0
Cumple Cumple Cumple Cumple
1 1 1 1
OBSERVACIONES Cumple No Cumple Cumple Cumple Cumple
1 0 1 1 1
OBSERVACIONES Cumple No Cumple Cumple No Cumple
1 0 1 0
Se realizan purgas a las duchas y lavaojos? Los cables de las conexiones eléctricas en el laboratorio están canalizados y organizados? Se tienen frascos lava ojos, cuerpos de jeringas, para usar en caso de salpicaduras
X X
GESTIÓN DE RESIDUOS Existe una persona designada en el laboratorio para la supervisión del manejo de residuos? El laboratorio cuenta con un procedimiento, instructivo o protocolo para el manejo de residuos del laboratorio? Desactivan los residuos de muestras biológicas? Neutralizan los residuos de las sustancias químicas Mantienen el registro de entrega de los residuos? Cuenta con los EPP para de residuos? Cuenta con los elementos para la segregación de los residuos peligrosos de no peligrosos?
SI X X
PORCENTAJE DE CUMPLIMIENTO
45 100 4X 100% - 8.88%= 91.12%
X
X X X X X
NO
Cumple Cumple No Cumple
1 1 0
OBSERVACIONES Cumple 1 Cumple 1
Cumple Cumple Cumple Cumple Cumple
1 1 1 1 1
Plan de mejoramiento a los requisitos con los cuales no se cumple las BPL.
Para poder llevar a cabo y cumplir con el nuevo sistema de calidad, necesitamos: capacitar más al personal calificado, para las distintas áreas. Capacitaciones en seguridad: Uso y manejo de equipos contra incendios, primeros auxilios, correcta disposición de residuos químicos, etc. Implementar con equipos de seguridad el área destinada a análisis de los diferentes productos, Adecuar las áreas de laboratorios, infraestructura insuficiente, Mejorar el Aspecto logístico en subcontratación de bienes y servicio