7.6 Control de Los Equipos de Seguimiento y Medicion

Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER

OBSERVATORIO TECNOLÓGICO

Sistema de Gestión de la Calidad

“ISO9001:2008 MÓDULO 4. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD”

Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. 1 de 7

Material de estudio semana 4

“7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe: a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4); b) ajustarse o reajustarse según sea necesario; c) estar identificado para poder determinar su estado de calibración; d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición; e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase 4.2.4). Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario. NOTA La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.” (Tomado de la norma ISO9001:2008)


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Etapas del proceso de calibración de los equipos de inspección y ensayo Etapa

Asegurar que:

Identificación de los requerimientos de medición

se cumple requerida.

con

la

exactitud

Selección de los equipos de prueba

se evalúan los equipos con respecto a su capacidad para proporcionar la medición requerida

Verificación de los equipos de prueba

los equipos poseen la capacidad de realizar las mediciones con la precisión y exactitud requeridas

Protección de los equipos de inspección

se preservan contra las condiciones ambientales se manipulan, transportan y almacenan adecuadamente solamente son ajustados y calibrados por personal autorizado

Calibración

se programan las calibraciones periódicas se realizan satisfactoriamente

Indicación del estado de calibración

cada equipo posee su etiqueta de calibración se tienen registros de las calibraciones

Trazabilidad de las calibraciones Cada equipo debe calibrarse con base en un equipo de prueba certificado y validado por un estándar reconocido. En caso de que no exista un estándar, se debe identificar la base de la calibración







Equipo fuera de calibración Cuando se encuentra que un equipo de prueba se encuentra fuera de los límites de calibración, es necesario verificar las pruebas realizadas con dicho equipo desde la última calibración aceptable. Esto asegura que se identifique el impacto de cualquier equipo fuera de tolerancia sobre la calidad del producto y se tomen acciones correctivas. Instalaciones de prueba Todos los elementos de las instalaciones de prueba, incluyendo los programas de computador, deben ser verificados antes de aprobar su uso, con el fin de asegurar su capacidad para determinar que el producto es aceptable. Documentos y registros requeridos para esta sección En...

Hay que incluir información acerca de...

... los documentos

las mediciones requeridas y su exactitud la identificación de todos los equipos de inspección, medición y prueba que afectan la calidad del producto los estándares de medición sobre los que se basan las calibraciones la acción requerida cuando los resultados de las calibraciones no son satisfactorios las verificaciones periódicas requeridas para las instalaciones de prueba

En... ... los calidad

Hay que incluir información acerca de... registros

de

los resultados de las calibraciones la validez de las inspecciones y pruebas realizadas con los equipos que resulten fuera de las tolerancias de calibración los resultados de las verificaciones de las instalaciones de prueba


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A continuación se presenta un ejemplo de un procedimiento de “Control de los equipos de Seguimiento y de Medición “Implementado en la organización Talleres Filber.”

TALLERES FILBER, S.L. Manual de procedimientos MC-7.6Estado de inspección y ensayo PAC-7.6 Inspección, medición y ensayo

Página 1 de 7 7.6 Inspección y ensayo

1-OBJETO El objeto de este procedimiento es definir la sistemática a seguir para la calibración de los equipos e instrumentos de medición, utilizados en TALLERES FILBER, S.L. , para garantizar que están en las condiciones adecuadas de uso, para demostrar la conformidad de los productos fabricados con los requisitos de calidad especificados. El presente procedimientos de control de los equipos de inspección, medición y ensayo sólo es aplicable, en la empresa TALLERES FILBER, S.L. , para chequear la fiabilidad de los equipos de inspección, medición y ensayo. Este procedimiento describe el sistema de control, calibración, revisión y conservación de los instrumentos de medida, ensayos y pruebas para conseguir de ellos la fiabilidad necesaria.

2-RESPONSABILIDADES La responsabilidad de planificación de las calibraciones, así como de su ejecución, será del Responsable de Producción. Es responsabilidad de todo el personal que manipula los equipos de medida el comunicar inmediatamente al Responsable de Producción cualquier anomalía que en ellos se detecte y comprobar su buen estado de uso. Será responsabilidad de Calidad el velar por la implantación del sistema de calibración y garantizar el cumplimiento del calendario de calibración.

3-DESCRIPCIÓN







La responsabilidad de planificar la calibración de los equipos de medida y gestionarla recae en el Responsable de Producción.

3.1-CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DEL EQUIP O Y DE PATRONES Cada equipo y patrón a calibrar estará identificado con una etiqueta de calibración en la que figure su código asignado, la fecha en que se realizó la última calibración y la fecha en que debe realizarse la siguiente calibración.

3.2.-LISTA DE EQUIP OS DE MEDIDA El Responsable de Calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada una lista ( Doc. Nº ****)en la que se relacionen los equipos de medida. Esta lista debe incluir por cada equipo: • • • • • • •

código del equipo; descripción del equipo/marca/modelo; periodo de calibración; fecha de última calibración; patrón /instrucción de calibración utilizado; fecha próxima calibración; firma Responsable de Producción y Responsable de Calidad

3.3-FICHA DE CALIBRACIÓN Cada equipo será calibrado según la instrucción de calibración "IC-1", y debe disponer de una ficha de calibración ( Doc. nº ****) donde se defina la siguiente información: • • • • • • • • • •

código del equipo; descripción del equipo/marca/modelo; frecuencia de revisión; fecha; magnitud medida; patrón/instrucción de calibración utilizado; fecha de la próxima calibración; tolerancia; comprobado por:; nº de certificado/informe;







3.4-LISTA DE PATRON ES El responsable de calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada la lista ( Doc.nº ****) en la que se relacionan los patrones de calibración. Esta lista debe incluir por cada patrón: • • • • •

código del patrón; número de informe de última calibración; periodo calibración; fecha última calibración; fecha próxima calibración.

3.4-EQUIP OS DE NUEVA ADQUI SICIÓN Todos los instrumentos de medida, que entren a formar parte del sistema de medida, serán codificados y posteriormente deberán ser sometidos a una calibración de recepción en base a una instrucción de calibración( IC-1) Se emitirá su correspondiente “Ficha de calibración”, serán incluidos en la “Lista de equipos de medida” y serán identificados mediante la etiqueta de calibración. Todos los instrumentos considerados patrones deberán estar identificados por un certificado de calibración y no deberán ser sometidos a calibración de recepción.

3.5-UTILI ZACIÓN DE LOS EQUIPOS Todos los equipos deben estar ubicados en su zona correspondiente o estar al acceso de la persona que habitualmente lo utiliza. El operario o verificador, que utilice un equipo, comprobará mediante su etiqueta que se encuentra en periodo de uso; en caso contrario, lo comunicará al Responsable de Calidad, así como cualquier golpe o hecho que pueda generar deficiencias en el correcto funcionamiento del aparato.

3.6-EQUIP OS DAÑADOS U OBSOLETOS Cuando un equipo esté dañado, o no cumpla las especificaciones establecidas, el departamento de Calidad estudiará la conveniencia económica de su reparación o reposición.







Cuando un instrumento resulta obsoleto, o se encuentre dañado hasta el punto de perder sus cualidades, será dado de baja, indicando esta circunstancia en su “Ficha de calibración” y retirándolo de la “Lista de equipos de medida”. Si se utiliza el equipo para efectuar mediciones no cuantitativas, o se aplica a otro uso determinado que no precise una alta adecuación, el equipo deberá ser etiquetado con la etiqueta Equipo fuera de uso

4-DOCUMENTACIÓN ANEXA − − − −

Ficha registro medios de control (Doc. nº ***). Lista de equipos de medida (Doc. nº ****). Lista de patrones de calibración ( Doc. nº ****) Tarjeta de calibración (Doc. nº ***).

7.6 Control de Los Equipos de Seguimiento y Medicion

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