321760939 Makalah Eksipien Sediaan Semisolid

PEMBAHASAN

A. Definisi Eksipien Eksipien Eksipie Eksipien n atau atau bahan bahan penolon penolong g adalah adalah materi yang terdapat terdapat dalam obat obat namun tidak tidak memiliki memiliki zat aktif. Fungsin Fungsinya ya adalah adalah sebagai sebagai pembawa pembawa atau pelarut pelarut zat aktif aktif sehingga memungkinkan penyampaian obat. Eksipien meningkatkan kualitas fisik obat dengan dengan mempeng mempengaruh aruhii transpo transport rt obat obat dalam dalam tubuh, tubuh, mencega mencegah h kerusaka kerusakan n sebelum sebelum sampai ke sasaran, meningkatkan kelarutan dan bioavailabilitas , meningkatkan stabilitas obat, menjaga p dan osmolaritas, menstabilkan emulsi, mencegah disosiasi zat aktif dan memperbaiki penampilan sediaan. !ahapan awal dalam proses pembuatan sediaan farmasi yang berpusat pada sifat"sifat fisika kimia zat aktif, dimana dapat mempengaruhi penampilan obat dan perkembangan suatu rancangan bentuk sediaan #Ansel, $%&%'. Eksipien adalah zat tambahan yang tidak mempunyai efek farmakologi. (acam" macam macam fung fungsi si dan dan conto contoh h eksipi eksipien en yaitu yaitu penya penyalu lut, t, pelic pelicin, in, peng pengisi isi,, peng pengha hanc ncur ur,, pewarna, pemanis, pengikat dan pengawet. )riteria eksipien yaitu harus netral secara fisiologi fisiologis, s, stabil, stabil, tidak tidak mempeng mempengaruh aruhii bioavail bioavailibili ibilitas tas obat, obat, sesuai sesuai peratura peraturan n undang undang"" undang #Ansel,$%&%'. Eksipie Eksipien n farmaset farmasetika ika adalah adalah bahan bahan #substan #substansi' si' yang yang terdapa terdapatt dalam dalam proses proses pembuata pembuatan n sediaan sediaan yang yang tidak tidak memiliki memiliki aktivita aktivitas s farmakol farmakologi ogi atau terdapa terdapatt dalam dalam produk obat jadi #finished # finished pharmaceutical product dosage form ' #*achman, $%%+'. $. Eksipien Eksipien dapa dapatt mempeng mempengaruh aruhii #*ieberma #*ieberman, n, $%&&' $%&&'  a' (empeng (empengaruh aruhii transpor transportt obat obat dalam dalam tubuh tubuh b' (encega (encegah h obat obat rusak rusak sebelum sebelum sampa sampaii ke target target c' (eningk (eningkatka atkan n kelarut kelarutan an dan dan bioavai bioavailabi labilitas litas d' (ening (eningka katka tkan n stabili stabilita tas s obat e' (enjag (enjaga a p dan dan osmo osmolar larita itas s f' -eba -ebaga gaii antiok antioksid sidan an dan dan pensta penstabi bill emulsi emulsi g' -eba -ebaga gaii propela propelan n dalam dalam aeroso aerosoll h' (enceg (encegah ah diso disosia siasi si zat zat aktif aktif i' (empe (emperba rbaiki iki pena penampi mpilan lan sedia sediaan an

. Eksipien Eksipien penti penting ng karena karena #*ieberm #*ieberman, an, $%&& $%&&''  a' /ntu /ntuk k keam keaman anan an b' (empe (empermu rmuda dah h proses proses pembu pembuata atan n c' 0erda 0erdampa mpak k pada pada kualit kualitas as prod produk uk 1. 2nteraksi eksipien dan zat aktif aktif akan akan memberikan memberikan implikasi #*ieberman, #*ieberman, $%&&'  a' -tabilita -tabilitas s produk produk teruta terutama ma jika jika terdapa terdapatt air

Titles you can't find anywhere else

Try Scribd FREE for 30 days to access over 125 million titles without ads or interruptions! Start Free Trial Cancel Anytime.





b' 3rod roduk ja jadi c' 3ros 3roses es pel pelep epas asan an oba obatt d' (empeng (empengaruh aruhii aktivita aktivitas s terapeu terapeutik tik zat aktif aktif e' (empeng (empengaruh aruhii profil profil efek efek sampin samping g zat aktif aktif +. -ifat fungsiona fungsionall eksipien eksipien yang yang dapat dapat diperbaiki diperbaiki #*ieberman, #*ieberman, $%&&' $%&&'  a' (ening (eningka katka tkan n laj laju u alir alir b' )omp )ompre ress ssib ibil ilit itas as c' 3eng 3engho homog mogen enisa isasia sian n mas massa sa d' (ening (eningka katka tkan n kela kelarut rutan an e' (eningk (eningkatka atkan n sensitif sensitifitas itas lubrikan lubrikan f' -eba -ebaga gaii super superdi disi sint nteg egra ran n g' (engu (enguba bah h profil profil laju laju disol disolusi usi 4. 5o"proce 5o"processed ssed compoun compound d #*iebe #*ieberman rman,, $%&&' $%&&'  a' (engu (enguran rangi gi sifa sifatt leng lengke kett b' (ening (eningka katka tkan n reten retensi si air air c' (engo (engontr ntrol ol kan kandu dung ngan an uda udara ra d' (eningk (eningkatka atkan n proses proses pembasa pembasahan han dan dan kelaruta kelarutan n e' (enamb (enambah ah hidr hidrofo ofobis bisita itas. s. 0. Fung Fungsi si dan dan 5onto 5ontoh h Eksipi Eksipien en $. Fung Fungsi si eks eksip ipie ien n umum umum Eksipie Eksipien n atau atau bahan bahan penolo penolong ng adalah adalah materi materi yang terdapat terdapat dalam dalam obat obat namun tidak memiliki zat aktif. Fungsinya adalah sebagai pembawa atau pelarut zat aktif sehingga memungkinkan penyampaian obat. Eksipien meningkatkan kualitas fisik obat dengan mempengaruhi transport obat dalam tubuh, mencegah kerusakan sebe sebelu lum m

samp sampai ai ke sasa sasara ran, n, meni mening ngka katk tkan an kela kelaru ruta tan n

dan dan

bioa bioava vail ilab abil ilit itas as,,

meningkatkan stabilitas obat, menjaga p dan osmolaritas, menstabilkan emulsi, mencegah disosiasi zat aktif dan memperbaiki penampilan sediaan. #6ade, A. And 3.7 6eller, $%%+'. . Fung Fungsi si eksi eksipie pien n semi semi sol solid id a' 3elarut 0erfungsi sebagai pembawa untuk melarutkan suatu jenis obat atau lebih yang yang kemud kemudian ian digun digunak akan an seba sebaga gaii obat obat dalam dalam,, obat obat luar luar,, maupu maupun n untu untuk k dimasukkan ke dalam rongga tubuh #Depkes 82, $%9&'. b' 3engental tal 0ahan 0ahan pengen pengental tal digunak digunakan an agar agar diperol diperoleh eh struktur struktur yang yang lebih lebih kental kental #meningkatkan viskositas' sehingga diharapkan akan lebih baik daya lekatnya. 0aha 0ahan"b n"bah ahan an yang yang umum umum ditam ditamba bahk hkan an sebag sebagai ai peng pengen ental tal yaitu yaitu polim polimer er hidrofilik, baik yang berasal dari alam #natural polimer' seperti agar, selulosa,





hidrok hidroksi si etil etil selul selulos osa, a, dan dan 5(5 :a serta serta polim polimer er sintet sintetik ik seper seperti ti karbo karbopo poll #karbomer, karboksipolimetilen' #Ansel, ;;4'. c' 3embawa $' 0asis 0asis hidrok hidrokarb arbon on,, sepe seperti rti vaselin vaselin putih, putih, vaseli vaselin n kunin kuning g # vaselin vaselin flavum flavum', ', malam putih #cera # cera album', album', malam kuning #cera # cera flavum', flavum', atau campurannya. ' 0asis 0asis abso absorps rpsii #basis #basis serap', serap', seperti seperti vaseli vaselin n putih putih,, campu campuran ran 1 bagi bagian an kolestero kolesterol, l,

1 bagian steril"a steril"alkoh lkohol, ol, & bagian bagian malam malam putih, campuran campuran 1;

bagian malam kuning dan 9; bagian minyak wijen. 1' 0asis yang yang dapat dapat dicuci dengan air, air, misalnya emulsi minyak minyak dalam dalam air #('. d' 3engawet 0erfungsi sebagai sebagai pelindung sediaan semi solid, khususnya yang mengandung sediaan yang terdiri dari air terhadap serangan mikroba #-yamsuni, ;;>'. e' Emulg mulga ator Emulgator adalah suatu bahan yang dalam strukturnya memiliki bagian yang lyofilik lyofilik maupun maupun lyofobi lyofobik, k, yang yang mampu mampu mengako mengakomoda modasi si droplet" droplet"drop droplet let cairan yang tidak saling campur, untuk dapat terdispersi dengan stabil. 5ontoh dari dari emulg emulgato atorr adala adalah h 3ulvi 3ulvis s =ummi =ummi Arabic Arabicum um #3=A' #3=A',, !ween, ween, dan dan -pan -pan #*achman, $%%+'. Emulgat Emulgator or atau surfakta surfaktan n dapat dapat berfung berfungsi si sebaga sebagaii penurun penurun teganga tegangan n muka, muka, lapisan pelindung antar muka dan membentuk lapisan ganda listrik #7ohanes, f'

$%91'. -usp -uspen endi ding ng agen agentt 0erfungsi  (emperlambat pengendapan, mencegah penurunan partikel, dan mencega mencegah h penggu penggumpal mpalan an resin resin dan bahan bahan berlemak berlemak.. -uspend -uspendng ng agent agent bekerja dengan cara meningkatkan kekentalan. )ekentalan yang berlebihan akan mempersulit mempersulit rekonstitusi dengan pengocokan. pengocokan. -uspensi -uspensi yang baik mempunyai kekentalan yang sedang dan partikel yang terlindung dari gumpalan
gomarab, tragakan, strach, karagen, :a 5(5, :a alginat #*achman, $%%+'. g' um umekta ktan umektan umektan yang ditamba ditambahkan hkan dalam dalam suatu suatu produk produk berfung berfungsi si sebagai sebagai pengika pengikatt air yang yang mampu mampu meningk meningkatka atkan n kekompak kekompakan an ikatan ikatan jaringan jaringan matriks matriks





Antioksidan Antioksidan ditambahkan ditambahkan ke dalam salep bila diperkirakan diperkirakan terjadi kerusakan basis karena terjadinya oksidasi. -istem antioksidan ditentukan oleh komponen formulasi dan pemilihannya tergantung pada beberapa faktor seperti toksisitas, potensi, kompatibel, bau, kelarutan, stabilitas dan iritasi. -ering kali digunakan dua antioksidan untuk mendapatkan efek sinergis. 5ontoh antioksidan yang yang

seri sering ng

dita ditamb mbah ahka kan n

0uty 0utyla late ted d

ydr ydro? o?ya yani niso sole le

#0A #0A', ',

0uty 0utyla late ted d

ydro?yt ydro?ytolue oluene ne #0!', #0!', 3ropylga 3ropylgallat llate, e, dan :ordihyd :ordihydrogu roguaiar aiaretic eticacid acid #:5=A' #:5=A' #-ulaiman, !.:.- dan 8ina )uswahyuning, ;;&'. Dalam sediaan krim, vitamin 5 aktif dalam bentuk *"asam askorbat. :amun *" asam askorbat sangat tidak stabil karena mudah teroksidasi, sehingga turunan ester asam askorbat askorbat dalam dalam formulas formulasii digunak digunakan an untuk untuk meningk meningkatka atkan n stabilita stabilitas s vitamin vitamin 5. Derivat yang paling umum adalah (agnesium askorbil fosfat dan askorbil">"palmitat, derivate vitamin 5 ini akan terhidrolisis menjadi *"askorbat dengan adanya enzim fosfate pada kulit #5olven dan 3innell, $%%>'. -etelah dilakukan penelitian lebih lanjut ternyata magnesium askorbil fosfat dan askorbil askorbil palmita palmitatt tidak tidak efektif efektif sebagai sebagai formulas formulasii sediaan sediaan topical, topical, walaupun walaupun derivate derivate vitami vitamin n 5 ini efekti efektiff untuk untuk peng penggu guna naan an oral, oral, mereka mereka terny ternyata ata tidak tidak efek efektif tif untuk untuk meningka meningkatkan tkan konsentr konsentrasi asi vitamin vitamin 5 dijaring dijaringan an ketika ketika diaplika diaplikasika sikan n pada pada kulit. kulit. -tudi -tudi mengena mengenaii absorbs absorbsii perkutan perkutan dari magnesiu magnesium m askorbil askorbil fosfat fosfat ternyata ternyata tidak mampu mampu menembus stratum korneum, walaupun dapat masuk kedalam kulit, tapi konversinya menjadi *"asam askorbal tidak efisien #3innell, et al., ;;$'. 3enelitian lain dengan menggunakan sistem silikon anhidrat yang digabungkan deng dengan an glise gliserin rin dapa dapatt menin meningk gkatk atkan an stabil stabilita itas s asam asam askorb askorbat at secar secara a signi signifik fikan an.. Formulas Formulasii dalam dalam vitamin vitamin 5 dalam dalam gliserin gliserin"silik "silikon on dapat dapat memperce mempercepat pat laju absorbs absorbs dikulit, kurang berminyak dan terasa lebih kering. -tabilitas vitamin 5 dalam sistem gliser gliserin" in"sil siliko ikon n anhid anhidrat rat secara secara visua visuall tidak tidak menga mengala lami mi feno fenome mena na browni browning ng jika jika dibandingkan dengan formulasi gliserin"air"silikon dan air"silikon. Formulasi vitamin 5 dalam sistem silicon anhidrat mulai dikembangkan untuk pelepasan vitamin 5 dikulit guna memperoleh efek yang maksimum #Eeman, (., 8ose 0., dan 2sabelle @8. ;$'. @itamin 5 sangat tidak stabil dalam bentuk larutan. *arutan vitamin 5 mudah teroksidasi oleh udara. ksidasi dapat dipercepat dengan adanya cahaya, panas, basa dan ion logam terutama 5/ B dan Fe1B. Degradasi vitamin 5 dapat terjadi pada kondisi





kemudian kemudian teroksidasi teroksidasi menjadi menjadi asam asam oksalat oksalat yang yang tidak tidak aktif. aktif. 3ada 3ada kondisi kondisi anaerob anaerob vita vitami min n 5 akan akan meng mengal alam amii dehi dehidr dras asii dan dan hidr hidrol olis isis is meng mengha hasi silk lkan an furf furfur ural al dan dan karbond karbondioks ioksida. ida. -tabilitas -tabilitas maksimum maksimum terjadi terjadi dekat dekat 3 1 dan 3 >. -tabilit -tabilitas as asam asam askorbat dalam sediaan padat cukup baik, asal kelembabanya dikendalikan #5onnors, =ordon, dan @alentino, $%%'. Dalam formulasi topikal, polimer silikon memberikan beberapa sifat yang unik karena perbedaanya secara fisikokimia. -ilicon memiliki kemampuan menyebar pada kulit. -ilicon memberikan efek halus, mulus dan tidak berminyak, sehingga memberikan kenyamanan maksimal pada kulit #-ene, ;;1'. -ebagai eksipien, silicon dapat digunakan pada tiga bentuk topikal krim, salep, dan hidrogel. 3ada emulsi air dalam minyak <6, silikon dapat mengurangi kelicinan dan kilau, tetapi meningkatkan kemampuan menyebar dan membasahi dengan cepat saat diaplika diaplikasika sikan. n. Diband Dibandingk ingkan an dengan dengan petrola petrolatum, tum, salep salep yang mengand mengandung ung 4C volatile silikon lebih mudah untuk menyebar dan lebih bersih, tidak berminyak, lebih liin #menunjukan pelumasan yang lebih baik' dan lebih halus #-ene, ;;1'. )eun )euntun tunga gan n lain lain dari dari basis basis siliko silikon n adala adalah h tidak tidak berni berninya nyak k sehin sehingg gga a dapa dapatt diteri diterima ma oleh oleh peng penggu guna na,, dan dan deng dengan an adan adanya ya siklo siklosil siliko ikon n membe memberik rikan an sensa sensasi si menye menyega garka rkan, n, tidak tidak toksi toksik k bagi bagi kulit, kulit, stabi stabill dan dan viskos viskosita itas s prod produk uk akhir akhir muda mudah h dimodifik dimodifikasi. asi. -ilikon -ilikon sangat sangat kompatib kompatibel el dengan dengan bahan bahan lain yang diguna digunakan kan dalam dalam kosmetik #0euerizo, @. =allardo, A. 3arera dan (.A. 8uiz, $%%%'.





DAFTAR PUSTAKA

Anief, (oh. (oh. ;;. ;;. Ilmu Meracik Obat . ogyakarta  =adjah (ada /niversity 3ress. Anonim. ;$$. Japanese Pharmacopeia Sixteenth Edition . 7apan (inister of ealth, *abour and 6elfare. Anonim. ;$1. British Pharmacopeia. Pharmacopeia . *ondon 5ouncil of Europe. Ansel, .5.$%&%. .5.$%&%. Pengan Pengantar tar Bentuk Bentuk Sediaan Sediaan Farmasi Farmasi edisi edisi keempat keempat . 7akarta  /2 3ress Ansel, . 5. ;;4. ;;4. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi . Farmasi . 7akarta  /2 3ress. Arvanitoyannis, Arvanitoyannis, 3somiadou E., :akayama A., Alba -. and amamoto amamoto :. $%%9. Edible Film from =elatin, -olube -tarch and 3olyol. Journal Food !hemistr" >;#+'. !hemistr" >;#+'. Asfi, Dzul. Dzul. ;$$. ;$$. Ilmu #esep$ (akassar #esep$ (akassar -mk )esehatan !erpadu (ege 8ezky. Austria, 8., A. semenzato, semenzato, A. 0ettero. #$%%>' . -tability of vitamin 5 derivatives derivatives in solution and topical Formulations 5entro di 5osmetologia 5osmetologia 5himica dell/niversith di 3adova, Dipartimento di -cienze Farmaceutiche, @ia (arzoh 3adova, 2taly. International Journal of Pharmaceutics 9$"9%. Aulton, (. E. ;;. Pharmaceutics %he Science of &osage Form &esign Second Edition$ E*0Edition$ E*0- Fonded by 0ritish =overnment. Aulton, (. (. E. ;;1. ;;1. Pharmaceutics %he Science of &osage Form &esign , -econd Edition, +;&, E*0- Fonded by 0ritish =overment. 0arel, 0arel, . A., 3aye, (., (ailbach, (ailbach, . 2. ;;$. 'andbook of Science and %echnolog" . %echnolog" . :ew ork (arcel Dekker 2nc. 0oylan, 7. 5. $%&>. 'andbook 'andbook of Pharmaceutical Pharmaceutical Excipient . Excipient . 6ashington D5 American 3harmaceutical Association and !he 3harmaceutical -ociety of =reat 0ritain. 5able, 5.=. ;;>. Oleic (cid in 'andbook 'andbook of Pharmaceutical Pharmaceutical Excipients Fifth Edition$ 8owe, 8.5., -heskey, 3. 7., wen,-.5, 3harmacutical 3ress, *ondon, +$. 5ooper 5ooper,, 7. 6., =unn. =unn. $%94. $%94. &ispensing for Pharmaceutical Students %)elfth Ed$*+$ *ondon 3itman (edical 3ublishing 5o. *td. Depa Departe rtemen men )ese )eseha hatan tan 82 . $%9& $%9&.. Formular Formularium ium ,asiona ,asionall Edisi Edisi -edua -edua.. 7akar 7akarta ta Departemen )esehatan 82. Depk Depkes es 82. 82. $%9% $%9%.. Farmakop Farmakope e Indonesi Indonesia a Edisi Edisi III$ 7akarta Departemen )esehatan 8epublik 2ndonesia. an, 5., et al. ;;+. Edible 5oatings to 2mprove -torability and Enhance :utritional @alue of Fresh and Frozen -trawberries .Fragaria ananassa/ ananassa/ and 8aspberries .#ubusideaus/ . Postharvest Biolog" %echnolog" , %echnolog" , 11>9"9&. 7enkins 7enkins,, =.*., =.*., Don, E.F., E.F., edward, edward, A.0., A.0., =leen, =leen, 7.-., $%49. $%49. Scovi Scoville lle0s 0s %he %he (rt (rt Of !ompounding$ *ondon !ompounding$ *ondon (c=raw"ill 0ook 5ompany.







!lassifi !lassificatio cation n in1 Percuta Percutaneo neous us Penetra Penetration tion Enhance Enhancer r ,, nd nd ed. ed. !aylo aylorr and and Francis =roup. )arim, Djuniasti. ;$+. Farmasetika &asar$ (akassar 3oliteknik )esehatan )emenkes 7urusan Farmasi. *ieberman et al ., ., $%%;, Pharmaceutcal &osage Form$ :ew ork (arcel Dekker 2nc. (artind (artindale, ale, 6. $%%9. $%%9. Martinda Martindale le 1 %he Extra Pharpac Pharpacopo opoeia eia 23th Editions$ Editions$ *ondon !he 3harmaceutical 3ress. 3ahan, 2yung. ;;>. Panduan 4engkap -elapa Sa)it . Sa)it . 0ogor  3enebar -wadaya, ++. 8owe, 8owe, 8.5., 8.5., -heskey -heskey,, 3.7., dan 6eller 6eller,, 3.7. ;;1. ;;1. 'and 'and Book Book of Pharmac Pharmaceuti eutical cal Exci Excipi pien entt

5th 5th

Editi dition on..

*ond *ondon on

3har 3harma mace ceut utic ical al

3res 3ress s

3harmaceutical Association. 8owe, 8ay 8aymon mond 5G 3aul 7 -heske skeyG (ari (aria an E Huinn inn. ;;%.

and and

Ame America rican n

'and 'andbo book ok of

Pharmacetical Exipients sixth edition$ *ondon 3harmaceutical 3ress. -aga -agari rin, n, E. $%49 $%49.. !osmetic !osmetics s Science Science and %echnolo echnolog" g" . :ew :ew ork ork 2nter 2ntersci scien ence ce 3ublishers 2nc. -aifullah, !.:, dan 8ina )uswahyuning. ;;& . %eknologi dan Formulasi Sediaan$ -etyani -etyaningt ngtyas, yas, Anggraeni Anggraeni =igih. =igih. ;;&. ;;&. Formulasi Produk Pangan &arurat Berbasis %epung 6bi Jalar Jalar %epung Pisang &an %epung -acang 'i7au Menggunakan Menggunakan %eknologi Intermediate Moisture Foods .Imf/ . #-kripsi'. 2nstitut 3ertanian 0ogor. !italey italey, -tany -tany, Fatimawa Fatimawalili dan 6idya 6idya A. *olo. *olo. ;$+. ;$+. Formulas Formulasii dan /ji Efektifit Efektifitas as -ediaan =el Ekstra Etanol Daun (angrove Api"Api # (vicen # (vicennia nia marina' marina' sebagai Antiseptik !angan. Pharmacon, Pharmacon , 1#' %%"$;>. -ulaiman,!.:.- dan 8ina )uswahyuning. ;;&. Sediaan Sediaan !air Semi Padat$ ogyakarta Padat$ ogyakarta *aboratorium !eknologi Formulasi Fakultas Farmasi =adjah (ada /niversity. -yamsuni, A. ;;>.Ilmu ;;>. Ilmu #esep. #esep. 3enerbit 0uku )edokteran, 7akarta. -war -warbr bric ick, k, 7. dan dan 0oyl 0oylan an,, 7. $%%4 $%%4.. Percuta Percutaneo neous us (bsorpti (bsorption on in Enc"clo Enc"cloped pedia ia of Pharmaceutical %echnolog" 8olume **$ :ew ork (arcel Dekker 2nc. !rommer rommer, ., dan :eubert :eubert,, 8... 8... ;;>. ;;>. vercomi vercoming ng !he -tratum -tratum 5orneum 5orneum !he (odulati (odulati

of -kin 3enetratio 3enetratio

Skin Pharmacolog" and Ph"siolog" . Ph"siolog" . $% $;>"

321760939 Makalah Eksipien Sediaan Semisolid

Recommend Documents