Total automatización del laboratorio que une a la química y la inmunoquímica analizadores
Varias empresas ofrecen sistemas de automatización integrados o modulares para procesamiento de muestras que interactúan directamente con los analizadores, que comprende sistemas TLA definidos anteriormente (A & T Corporation, Abbott Diagnostics, Beckman Coulter, sistemas de automatización integrados de laboratorio, Ortho-Clinical Diagnostics, Roche Diagnostics, Siemens Medical Solutions Diagnostics, Thermo Fisher Scientific). Hacia el final de esta sección es una lista y descripciones de los vendedores TLA. Todos los sistemas TLA de los vendedores en esta sección tienen la capacidad de interactuar con la química y analizadores de inmunoquímica. Sólo algunos de estos, sin embargo, tienen interfaces para hematología, coagulación, o analizadores de análisis de orina; sistemas TLA que se conectan a estos sistemas de análisis se discuten en la sección siguiente. Además de las funciones descritas en el apartado anterior, estos sistemas suelen añadir transporte con cinta, la interfaz con los analizadores automáticos, control de procesos más sofisticados y, en algunos casos, una de almacenamiento de la muestra y el sistema de recuperación de información. Todos los sistemas son de diseño modular, lo que permite al cliente elegir las funciones (por ejemplo, centrifugación, clasificación, alícuotas, almacenamiento, etc) que se incluirán. Algunos de los sistemas utilizan un diseño abierto, que permite que las interfaces a los analizadores de otros vendedores que el proveedor de automatización, mientras que otros sistemas son de un diseño cerrado y sólo puede ser interconectado a propios analizadores del proveedor. Cabe señalar que los sistemas cerrados a menudo no tienen software de control de proceso que es independiente de los instrumentos o de sistema, sino más bien el control de proceso de automatización se integrado para trabajar con los analizadores del proveedor. Este diseño puede hacer que sea difícil para el laboratorio para cambiar analizadores a los de otro proveedor en el futuro. Para lograr la máxima eficacia de un sistema de automatización, software de control de proceso debe ser capaz de leer la identificación de código de barras de la muestra y obtener información de LIS del laboratorio sobre el tipo de muestra y las pruebas ordenadas. A continuación, debe determinar los procesos de la muestra requiere, tales como centrifugación, destapado, o alícuotas, y la ruta exacta o curso de acción para cada muestra. Debe ser capaz de calcular el número de alícuotas y el volumen correcto para cada uno, dependiendo de los ensayos solicitados; ruta de los especímenes a los analizadores; recapitular los especímenes, y retener los especímenes para una recuperación automática. El software debe ser capaz de controlar los analizadores de la condición de la producción en el control y automáticamente tomar decisiones si una prueba no está disponible. Comprobación de integridad de muestra debe ser automática, las decisiones basadas en reglas deben controlar calidad de la muestra y tomar estas decisiones. Por último, la mayoría del software de control de procesos debe incluir autoverification, que es la validación de los resultados del analizador de la toma de decisiones basadas en reglas que las excepciones de la bandera de revisión técnico y autoretrieval de especímenes para la repetición, el reflejo, y las pruebas de dilución. Aunque estas son las funcionalidades deseadas ideales en los sistemas de TLA, no todos los sistemas disponibles en el mercado TLA tener todas estas capacidades. Se recomienda que los laboratorios considerando la adquisición de sistemas de TLA cuidadosamente estudian estas cuestiones en los sistemas que están siendo consideradas y visitar laboratorios con sistemas instalados para ver cómo estos aspectos de control de procesos realizan.
Aunque la mayoría de estos sistemas están restringidos a manejar tipos específicos de muestras y los recipientes de muestras, que son capaces de procesar gran parte de la carga de trabajo diario de un laboratorio y se han instalado en aproximadamente 1500 laboratorios de todo el mundo. Aunque unos pocos laboratorios con cargas de trabajo diarias de sólo 600 a 800 ejemplares han justificado estos sistemas debido a la escasez de ayuda técnica, normalmente estos sistemas están diseñados para los laboratorios con las cargas de trabajo de 1.000 a 10.000 ejemplares por día. Además del software de control de procesos y la capacidad de ser la interfaz con el laboratorio de LIS, cada uno de estos sistemas incorpora algunos o todos de los siguientes componentes (Cuadro 4). (Cuadro 5) proporciona una lista de vendedores TLA con una breve descripción de las funcionalidades de sus sistemas. Total automatización de laboratorio para hematología, coagulación, y análisis de orina
A pesar de que las empresas anteriormente enumerados y descritos tienen éxito en interfaz con la química y la inmunoquímica analizadores, no todos estos sistemas TLA se puede conectar a la hematología, coagulación, o los analizadores de orina. Las razones pueden variar. Los vendedores pueden haber puesto su énfasis en la química y la inmunoquímica, porque más pruebas (y las ventas de reactivos) están involucrados, y la automatización en esas áreas pueden Impacta positivamente en un mayor porcentaje de carga de trabajo y los costos de un laboratorio del cliente. Hematología, coagulación, y los sistemas de análisis de orina también pueden requerir una manipulación o de la clasificación que es diferente de la asociada con la química y los sistemas de inmunoquímica especial. Además de enumerar los vendedores de la sección anterior, con la capacidad de interactuar con la hematología, coagulación, o los analizadores de análisis de orina, esta sección describe la automatización de un gran fabricante especializado sólo en la automatización de hematología: Sysmex America. Los proveedores con sistemas TLA que puede interactuar con los analizadores hematológicos incluyen A & T Corporation, Beckman Coulter, integrados Soluciones de Automatización de Laboratorio, Ortho Clinical Diagnostics, Siemens Medical Solutions Diagnostics, y Thermo Fisher Scientific. Empresas TLA con sistemas que pueden ser interfaces de analizadores de coagulación incluyen A & T Corporation, integrado Laboratorio Soluciones de Automatización, Roche Diagnostics, Siemens Medical Solutions Diagnostics, y Thermo Fisher Scientific. Las empresas con la capacidad de interconectar sus sistemas TLA a los analizadores de orina incluyen A & T Corporation, integrado Laboratorio Soluciones de Automatización y Siemens Medical Solutions Diagnostics.
Cuadro 4. Los componentes típicos de sistemas completos de automatización de laboratorio 1. Ejemplo de área de entrada de muestra: Un módulo de carga de barras, donde las muestras de código marcados se introducen en el sistema. A menudo, estas unidades de entrada muestras estadísticas separadas a partir de muestras de rutina, o muestras que requieren centrifugación o destapado, en diferentes bandejas o estantes para el control del proceso del sistema puede determinar los pasos que deben realizarse basándose en la ubicación de carga de la muestra. 2. Códigos de barras estaciones de lectura: algunos sistemas tienen múltiples lectores de códigos de barras colocadas en puntos críticos en el sistema de procesamiento de muestras para realizar un seguimiento y proporcionar información para su enrutamiento adecuado para diferentes estaciones en el sistema de procesamiento.
Otros sistemas de leer el código de barras muestra sólo una vez y lo vinculan tanto a un código de barras en la compañía de transporte o un ID de chips de radiofrecuencia (RFID) incorporado en el vehículo. 3. Sistema de transporte: Los segmentos de línea de cinta transportadora que se mueven especímenes en las compañías de transporte hasta el destino adecuado. Algunas compañías tienen un solo ejemplar, mientras que otros pueden tener varios ejemplares. 4. Clasificación de alto nivel o encaminamiento dispositivo: Dispositivo que separa las muestras por código de pedido, según el tipo de muestra (por ejemplo, la altura del tubo o el color de la tapa), o la información derivada de la unidad de entrada como se describe en el número 1, y dirige o encamina las muestras al sistema de transporte o en un sistema de estanterías. Clasificación de alto nivel se utiliza a menudo para muestras separadas que requieren centrifugación u otros pasos de procesamiento de las que no lo hacen o a los especímenes en ruta completamente diferentes vías dentro del sistema de automatización total. 5. Centrifugadora automatizada: Un módulo del sistema de TLA en el que las muestras que necesitan centrifugación se retiran de la cinta transportadora; colocado en una centrífuga con el equilibrio de carga automática; se centrifugó (ya sea refrigerado o a temperatura ambiente), y luego se retira de la centrífuga y se coloca de nuevo en la sistema de transporte. En la mayoría de los diseños de TLA, el código de barras muestra de nuevo debe ser leído o vinculado a un ID de portadora. 6. Detección de nivel y la evaluación de la efectividad de la muestra (integridad de la muestra): Un área en la que los sensores se utilizan para evaluar el volumen de la muestra en cada recipiente y para buscar la presencia de coágulos, hemólisis, lipemia o ictericia.
Pocos sistemas incorporan comprobación de la integridad como parte del sistema de automatización principal. Más a menudo, los analizadores interconectados realizan estas funciones. La mayoría de los sistemas de alícuotas pueden medir el volumen de muestra, sin embargo, y algunos pueden detectar sustancias de interferencia. 7. Estación de Decapping : Un módulo en el sistema automatizado en el que las tapas de muestras o tapones se retiran y se desechan en un recipiente de residuos de forma automática.
8. Alícuota: Un módulo que aspira partes alícuotas del tamaño apropiado de cada recipiente de la muestra original, según las indicaciones de los códigos de pedido y el software de control de proceso del sistema, y los coloca en con código de barras recipientes de muestras secundarias para el transporte a los analizadores o a un sistema de clasificación para las pruebas fuera de línea en el laboratorio en otra parte. 9. Interfaz con analizador automático: una conexión física directa a un analizador automático que permite la sonda de muestreo del analizador para aspirar directamente desde un contenedor de muestras decapped. En algunos diseños TLA, el recipiente de la muestra se puede retirar robóticamente de la compañía de transporte y se inserta en el analizador. Después de muestreo o análisis, la muestra se reemplaza en una compañía de transporte. En otra variación de diseño, la compañía de transporte se desvía a un transportador que es en realidad parte del analizador. En uno de los diseños más comunes, sin embargo, el contenedor de muestras, todavía en el transportador, se detiene en una ubicación precisa reproducible adyacente al analizador y la sonda de muestreo de la huella se extiende fuera del analizador para aspirar la muestra del analizador. Esta última versión es la llamada'' un punto en el espacio'' diseño especificado en las normas de automatización de Estándares Clínicos y de Laboratorio (CLSI) para permitir que los sistemas de automatización de la interfaz de analizadores de diferentes proveedores [18]. Este es también el sistema abierto'''' diseño que se refiere el párrafo primero de este apartado. 10. Clasificador de: Un sistema automático de clasificación para la clasificación de las muestras que no van a un analizador de transportador-interconectado o estación de trabajo. Este clasificador típicamente ordena en 30 a 100 grupos de clasificación diferentes en bastidores o soportes. En algunos sistemas los bastidores pueden ser específicos para ciertos analizadores para mayor comodidad. 11. Estación de Recapping: Un módulo en el sistema automatizado en el que tubos de muestras se volver a tapar automáticamente con nuevos tapones o selladas con un cierre hermético al aire, como papel de aluminio. 12. Para llevar a cabo las estaciones de: Un módulo de almacenamiento temporal de los especímenes antes o después del análisis. La estación de toma de salida puede ser el mismo que el clasificador se ha descrito anteriormente, donde las muestras se clasifican para la entrega manual para secciones de laboratorio fuera de línea. También podrá, sin embargo, servir como área de retención (depósito) para los especímenes auto verificación espera de los resultados en caso de requerir una repetición o una prueba reflexiva. En caso de requerir una repetición o una prueba reflexiva. 13. Almacenamiento y recuperación. Este módulo puede servir la misma función que la estación para llevar a cabo o depósito, para mantener las muestras después del análisis en caso de que se necesita una muestra para que se repita o examen reflexivo, pero con una diferencia importante.
Estas unidades suelen ser refrigerados y tienen muchos más ejemplares (3.000 a 15.000) que en la estación de depósito o de la típica comida para llevar. Dependiendo de las cargas de trabajo diarias, el laboratorio puede ser capaz de retener varios días o incluso 1 semana de antigüedad de los
especímenes para una posible repetición o pruebas adicionales. Recipientes para muestras se cargan y se recuperan por robot. Sysmex America (Mundelein, Illinois, www.sysmex.com / EE.UU.) es el líder en la automatización de hematología, con más de 1.100 instalaciones en todo el mundo [2]. El sistema HSTN utiliza un bastidor de 10 muestras y una cinta de transporte para moverse entre los diferentes módulos. Aunque algunas de las características comunes de TLA automatización (por ejemplo, centrifugación, alícuotas, almacenamiento refrigerado) no son necesarios para la automatización de hematología, el sistema tiene algunas de las características relacionadas con la automatización TLA similares a los descritos en la sección anterior. Estos incluyen la recepción de las muestras con acuse de recibo a un sistema LIS interconectado, la clasificación automática de rack, y el software de control de proceso para repetir la prueba directa. El sistema de HSTN Sysmex ha sido con éxito la interfaz con los sistemas de TLA, tales como los de A & T Corporation y Thermo Fisher Scientific, y para un clasificador de LabSystems PVT. También ha sido la interfaz con el sistema de A1C Bio-Rad variante II debido a que el tipo de muestra es el mismo que para hematología. Papel de los estándares para la automatización de laboratorio
El desarrollo de las normas, sobre todo por el CLSI (antes NCCLS), ha impactado positivamente en la mejora y el ritmo de los nuevos avances en la automatización de laboratorio clínico. Las normas específicas de automatización CLSI se discuten a continuación. Instrumentos de laboratorio suelen ser interconectado con un SIL usando ya sea el 232C o RS 802.3 estándares de conexión Ethernet, a menudo utilizando un protocolo TCPIP a través de conexiones de red de área local o de un motor de interfaz. Normas de la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales (ASTM) E1381
Cuadro 5. Vendedores TLA
A & T Corporacion (Yokohama, Japón, www.aandt.co.jp). El sistema CLINILOG incluye entrada muestra, lectura de códigos de barras, la clasificación de alto nivel o de enrutamiento, transporte con cinta, centrifugación, destapado, alícuotas, código de barras etiquetado de los bastidores de muestras alícuotas, interfaces con la química y la inmunoquímica analizadores de diferentes proveedores, y un dispositivo de almacenamiento del terminal. Las muestras pueden ser transportados en bastidores que tienen 5 o 10 recipientes de muestras. A & T es un proveedor de automatización de en los países asiáticos con aproximadamente 85 instalaciones y ha comenzado recientemente la comercialización en los Estados Unidos, a través de un distribuidor, Carolina Químicas líquidos (www.carolinachemistries.com). A & T también participa en la Agenda Local 21 Abrir proyecto, un esfuerzo de la participación de 10 empresas diferentes para desarrollar un sistema de automatización modular siguiendo las normas CLSI y japonés para la automatización de laboratorio. Este sistema permite el transporte de un solo espécimen y tiene todas las funciones descritas anteriormente 13.
Abbott Diagnostics (Abbott Park, Illinois, www.abbottdiagnostics.com). El sistema de automatización del acelerador (Fig. 4) se realiza por una empresa italiana, Inpeco. Sus elementos básicos incluyen una sofisticada unidad de insumo-producto, clasificación, centrifugación, destapado, interfaces con una variedad de analizadores (ya sea de Abbott o analizadores de otros fabricantes), resellado papel de aluminio, y 15 000 - muestra el sistema de almacenamiento refrigerado robótico con descarte automático. Los portamuestras en el transportador contienen chips RFID. La barra de Identificación codificada en la muestra se lee sólo una vez en la unidad de entrada-salida después de la muestra se coloca en el portador.
El ID de la muestra es entonces'''' casado con el ID en el chip RFID para todas las acciones de enrutamiento posteriores, tales como si el tubo tiene que ser centrifugadas o decapped, y para que analizador es a berouted. Un aliquoter automatizado está en desarrollo. . Figura La figura 4 muestra la primera instalación del sistema de acelerador de Estados Unidos, pero hay 10 instalaciones en otra parte, principalmente en Europa. Beckman Coulter ( Brea, California, www.beckmancoulter.com). El Beckman Coulter Alimentación del Procesador (fig. 5) transporta las muestras en los portadores en forma de disco (discos). El sistema incluye la entrada de muestra, la clasificación, centrifugación, decapping, detección de volumen de la muestra, alícuotas, de código de barras-etiquetado de muestras alícuotas, interfaces a Synchron LX y analizadores de otros proveedores, volver a tapar, un clasificador de aguas abajo o depósito, y un sistema de almacenamiento refrigerado robótico para un máximo de 3.000 ejemplares terminados. Los discos no se pueden eliminar de la pista.
Los dispositivos, tales como la centrífuga o analizadores, en el que se transfieren los tubos, tienen un área adyacente de la pista en la que discos vacíos se ponen en cola para esperar el regreso de cada tubo a un disco. Beckman Coulter cuenta con más de 400 instalaciones de los procesadores de potencia en todo el mundo y ofrece una línea completa de sistemas de sistemas de nivel de entrada sin analizadores conectados a sistemas personalizados muy complejos con múltiples analizadores. Soluciones de Automatización de Laboratorio Integrado (Troy, Michigan, www.lab-ilas.com). ILAS tiene un sistema verdaderamente abierto, confiable y de bajo costo. Tiene capacidad para múltiples tamaños de tubo y está diseñado específicamente para manejar las estadísticas de manera eficiente. ILAS ofrece una oportunidad para que los laboratorios con presupuestos limitados para implementar TLA de una manera personalizada. Actuales funciones automatizadas disponibles incluyen Accessioning (entrada); transportador; clasificación tubo específico, y alícuotas con código de barras etiquetado de las muestras secundarias. Capacidades que se están desarrollando incluyen centrifugación automatizado, destapado, resellado y almacenamiento y recuperación.
El sistema de transporte en la Serie La eficiencia puede transportar hasta 2300 muestras por hora, que es una capacidad mucho mayor que los otros sistemas descritos aquí. El sistema ha sido correctamente interconectados con la química o los analizadores de inmunoquímica de los cinco vendedores, con un sexto en el desarrollo. Ortho-Clinical Diagnostics (Raritan, Nueva Jersey, www.orthoclinical.com). Sistemas de automatización de la Serie engen de Ortho están diseñados y fabricados por Thermo Fisher Scientific.
Este acuerdo ofrece a los clientes una opción de adquirir el sistema de automatización y analizadores de Ortho como un paquete y con una sola fuente para el servicio. El sistema de enGen tiene los siguientes elementos: la estación de carga, sistema de transporte, centrífuga, destapador, monitor de integridad de la muestra, aliquoter, las interfaces a la química, inmunoquímica, hematología, coagulación, y análisis de orina analizadores de diferentes proveedores (apoyar un enfoque de sistemas abiertos); recapper; y un módulo de salida. Como un sistema abierto, esta automatización y su software de control de procesos de apoyo también pueden interconectar a los analizadores de otros proveedores, además de Ortho-Clinical Diagnostics. Además, Ortho-Clinical Diagnostics ha asociado con Thermo para los sistemas de automatización en Europa. A partir de este escrito Ortho ha instalado cinco sistemas Engen en los Estados Unidos y 23 en todo el mundo. Roche Diagnostics (Indianapolis, Indiana, www.roche.com).
Sistema de automatización de la SWA MODULAR ANALYTICS de Roche Diagnostics es fabricado por Hitachi y se basa en el bastidor con cinco tubos Hitachi. Las capacidades de este sistema incluyen la entrada de muestras, centrifugación, destapado, alícuotas, bar code-etiquetado de los tubos de alícuotas, la comprobación de integridad de la muestra, las interfaces a Roche / Hitachi analizadores MODULAR, recapitulando, la clasificación, y una estación de comida para llevar. Los diferentes tamaños de tubos primarios se pueden utilizar, siempre y cuando los tubos en bastidores individuales son los mismos. Un código en el bastidor identifica el tamaño del tubo para el sistema. Los componentes se pueden adquirir de forma personalizada para satisfacer las necesidades de los laboratorios individuales. Software de control de procesos del sistema proporciona equilibrio de carga en los analizadores interconectados, que alcanza niveles de rendimiento más altos con los analizadores de lo que podría lograrse a través de la carga manual de los mismos analizadores. Roche Diagnostics e Hitachi tienen más de 260 instalaciones en todo el mundo. Siemens Medical Solutions Diagnostics (diagnóstico www.siemens.com/) ahora es propietaria de los antiguos Diagnósticos de Bayer y la antigua Dade Behring, Inc. Cada una de estas empresas Siemens cuenta con sistemas de automatización diferentes, que se describen en los dos párrafos siguientes. Sistemas de Bayer Diagnostics (Tarrytown, NY). El ADVIA LabCell y ADVIA celda de trabajo modulares de automatización
Sistemas de uso de portadores de tubos individuales circulares (discos) capaces de transportar varios tubos primarios de tamaño y un diseño único de doble cinta transportadora que permite a los especímenes saltarse estaciones intermedias para llegar rápidamente a otras estaciones en el sistema total. Estos sistemas incluyen la entrada de la muestra, bar lectura de códigos, la clasificación de alto nivel o de ruta, transporte con cinta, centrifugación, destapado, interfaces con la química de Siemens, inmunoquímica, hematología y analizadores de orina, una estación de comida para llevar, y las capacidades de archivo para encontrar post- muestras analíticas. De Siemens ADVIA CentraLink proporciona una única Interfaz de LIS para toda la automatización y analizadores, así como servir de los datos consolidados y el gerente de control de calidad. Hay instalaciones en todo el mundo de más de 75 LabCells ADVIA y 190 ADVIA células de trabajo.
Sistemas de Dade Behring, Inc. (Newark, DE) incluyen tanto un sistema de automatización de nivel de entrada (el lince Sistema Dimensión) y un sistema de TLA (la StreamLAB analítica de Célula de Trabajo), que se hace por Inpeco. Además de la interfaz con diversos analizadores de dimensiones de Dade Behring, el StreamLAB celda de trabajo también ha sido conectada al DPC Immulite 2000 y la CA-7000 analizador de coagulación automatizado Sysmex. Este sistema incluye una unidad de entrada-salida, centrífuga, destapador; interfaces a los analizadores, y una unidad robótica, refrigerada, 15000 espécimen de almacenamiento con la recuperación inteligente. Los portamuestras en el transportador contienen chips RFID. La barra de Identificación codificada en la muestra se lee sólo una vez en la unidad de entrada-salida después de la muestra se coloca en el portador. El ID de la muestra es entonces'''' casado con el ID en el chip RFID, para todas las acciones de enrutamiento posteriores, tales como si el tubo tiene que ser centrifugadas o decapped, y para que analizador que se va a encaminar. Thermo Fisher Scientific (Vantaa, Finlandia, www.thermo.com). Sistema TCAutomation de Thermo se comercializa en los Estados Unidos por medio de Ortho Clinical Diagnostics como el sistema enGen y en Europa, tanto por Ortho y Thermo. El sistema tiene tanto múltiples y únicos portamuestras. Estos últimos se han incorporado chips RFID y puede acomodar una variedad de tamaños de contenedores. Su sistema también puede adaptarse a bastidores de diferentes tamaños o tipos de sistema de clasificación en su salida. Capacidades del sistema incluyen la entrada muestra (estación de carga), bar lectura de códigos, el sistema de transporte, clasificación o enrutamiento de alto nivel; centrifugación, destapado, monitor de integridad de las muestras alícuotas, código de barras etiquetado de muestras alícuotas; interfaces para diversos química, inmunoquímica, hematología , coagulación, análisis de orina y analizadores de diferentes proveedores (apoyo a un enfoque de sistemas abiertos), y un sistema de clasificación de salida. Thermo tiene cinco instalaciones de los Estados Unidos y 43 instalaciones europeas.
y E1394 fueron los estándares de comunicación más utilizados, aunque la norma CLSI reciente Auto 3-A (ver siguiente) ahora ofrece muchas mejoras sobre los mayores estándares ASTM. En 2002, ASTM transfirió la propiedad de todas las normas del grupo E31.13 de CLSI. CLSI ha renumerado las normas ASTM y E1381-02 es ahora LIS1-A [19] y E 1394-97 es ahora LIS2-A2 [20]. Los estándares de cableado usados comúnmente utilizados son IEEE-422 serial o paralelo IEEE-488. Aunque estas normas electrónicas ayudan a reducir el trabajo que supone el desarrollo de una interfaz, cada interfaz con un dispositivo de laboratorio aún debe ser desarrollado y probado de forma individual. CLSI ha publicado una serie de normas o directrices para la automatización de laboratorios clínicos aprobados. Un conjunto original de cinco publicado en 1999
a 2.000 abordado el recipiente de la muestra y el portador de muestras de [21], los códigos de barras [22], las comunicaciones ordenador [23], los requisitos operacionales de sistemas [24], y las interfaces de electromecánicos [18]. Estas normas permitieron que la industria de la automatización para coger carrerilla en la compatibilidad. Posteriormente, CLSI ha añadido normas o directrices que tienen que ver con el contenido de los datos para la identificación del espécimen [25], los protocolos para evaluar los sistemas LIS [26], el acceso remoto a los dispositivos de laboratorio a través de Internet [27], la verificación automatizada de los resultados de laboratorio [28], IT y seguridad de los instrumentos y dispositivos de diagnóstico in vitro [29]. El estándar de comunicaciones CLSI [23] fue desarrollado en colaboración con Health Level Seven (HL7). Un nuevo capítulo de la norma HL7 (Capítulo 13), que aparece en HL7 versión 2.4 y versiones más recientes [30], fue escrito específicamente para satisfacer las necesidades de comunicación de automatización de laboratorio, que no habían sido satisfechas por los mayores estándares ASTM ahora adoptada por CLSI [19,20]. Además del nuevo capítulo 13, algunos cambios también se hicieron en los capítulos 4 y 7 de la Norma HL7 para coordinar con los requisitos de automatización descritas en el Capítulo 13. Se aconseja a los proveedores y usuarios de la automatización para obtener los estándares actuales HL7 y CLSI para obtener información completa sobre las comunicaciones entre sistemas informáticos. CLSI evalúa periódicamente la moneda de toda su automatización y estándares informáticos y las directrices y actualiza estas normas cuando se considere necesario. Resumen
Clínica automatización del laboratorio ha recorrido un largo camino desde los primeros sistemas desarrollados por Sasaki y su equipo. Numerosas opciones, grandes y pequeñas, están ahora disponibles en una variedad de proveedores para satisfacer las necesidades que van desde la automatización de las tareas individuales (por ejemplo, clasificación) a varias funciones de procesamiento (preanalítica) a los sistemas de TLA con analizadores interconectados. El costo y los umbrales de volumen de los laboratorios para la aplicación de la automatización han disminuido constantemente. El autor considera que, en los próximos 5 a 10 años, casi todos los laboratorios clínicos medianas o más grandes e incluso muchos laboratorios pequeños probablemente implementarán algún tipo de automatización.
