CASO NRO 1
En las distintas áreas de Producción existen letreros que indican el uso obligatorio de equipo de protección personal como casco, mascarilla y lentes de protección; sin embargo; se observa que estos implementos no son usados por el personal. Los cuales al ser consultados sobre este asunto informan que les es incómodo y que no resulta práctico el uso de estos equipos en sus áreas de trabajo. 1.- Si existe Conformidad ó No Conformidad.
Es una No Conformidad 2.- ¿Cuál es el requisito de la Norma ISO 9001:2015 que aplica?
Incumple al requisito 8.5.1 Control de la producción y prestación de servicios. Cada vez que se indique el uso de los equipos de protección personal se puede dirigir por la cláusula 8.5.1. Control de producción y de la provisión del servicio: La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: a) La disponibilidad de información documentada que defina: 1. Las características de los productos, los servicios a prestar, o las actividades a desempeñar. 2. Los resultados a alcanzar. b) La disponibilidad y el uso de recursos de seguimiento y medición adecuados; c) La implementación de actividades de seguimiento y medición de las etapas apropiadas para verificar que se cumplan los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y los criterios de aceptación de los productos y servicios. d) El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos. e) La designación de personas competentes incluyendo cualquier calificación requerida. f) La validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos y producción y de presentación del servicio cuando las salidas resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores. g) Implementación de acciones para prevenir los errores humanos. h) La implementación de actividades de liberación, de entrega y posteriores a la entrega. 3.- Justifique sus respuestas
En el existe letreros de uso obligatorio de equipos de protección personal pero el personal auditado indica que es incómodo usar estos equipos, entonces como no se los usa y no se les da el seguimiento de uso de los mismos
incumple el requisito del uso del equipo apropiado para la prestación del servicio o de producción. CASO NRO 3
En el Departamento de Talento Humano, los auditores consultan a la auditada sobre el método usado, para demostrar que el personal está consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de calidad. La Auditada manifiesta, que cada uno de los colaboradores se le hace referencia a esta cuestión mientras se les da a conocer sus funciones y responsabilidades descrita en los perfiles de cargo y lo evidencian con una firma al final de este. Los Auditores aceptan la respuesta de la auditada y aprovechan para realizar un recorrido por las instalaciones procediendo a entrevistar a 20 colaboradores de la muestra analizada 12 no conocen la política de calidad, 15 no tienen idea de cómo contribuyen a los objetivos de la calidad. 1.- Si existe Conformidad ó No Conformidad.
Los colaboradores, al no tener idea de las políticas de calidad y otros no saber en que ayudan en la calidad de la empresa, podría decirse que existe inconformidad entre lo que se espera por la jefa auditada y lo que los colaboradores están percibiendo esto puede provocar desmotivación en los trabajadores y en casos peores la deserción o cambio de empresa. 2.- ¿Cuál es el requisito de la Norma ISO 9001:2015 que aplica?
Siempre que el enunciado tenga las palabras objetivos de calidad, importancia de actividades, está dando referencia al apartado 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia. La organización debe:
a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto. b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar acciones para lograr la competencia necesaria. c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas. d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de calidad. e) Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia. 3.- Justifique sus respuestas
En el caso claramente cita que la jefa auditada habla de ser clara y específica en las tareas y objetivos de los puestos de sus colaboradores, pero en las
entrevistas se percibe un ambiente de desconocimiento del objetivo planteado por la jefatura CASO NRO 4 En la oficina del Gerente, el Auditor advierte un archivo titulado “Guía del Proceso de Compra” sobre un estante y pregunta si este contiene los
procedimientos del departamento. El Gerente confirma que contiene estos procedimientos, pero añade dubitativo, que este documento se mantiene ahora en un sistema informático accesible a todos los gerentes a través de sus terminales y que esta se utiliza como una base de muchas actividades. Después de seleccionar algunos procedimientos del archivo en papel, el audit or observa que corresponden a la revisión Nro. 1. El Auditor pide al Gerente que se los muestre en el computador. La versión de dos de estos procedimientos en el sistema informático son la revisión Nro. 3, mientras que las demás son la revisión Nro. 1 1.- Si existe Conformidad ó No Conformidad.
No Conformidad 2.- ¿Cuál es el requisito de la Norma ISO 9001:2015 que aplica.
ISO 9001:2015; ISO 14001:2015 7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA. 7.5.2 Creación y actualización Genera y actualiza la información documentada, por lo que la empresa tiene que asegurarse de: a) Se realiza la identificación y la descripción. b) El formato y los medios de soporte. c) Revisar y aprobar según la adecuación de la norma. 7.5.3 Control de la información documentada La información documentada que se requiere por el Sistema de Gestión de la Calidad y por la norma ISO 9001 debe estar controlada para asegurarse de que: a) Se encuentre disponible y sea idóneo para utilizarlo, cuando y donde se necesite. b) Se encuentre adecuadamente protegida. Para poder controlar toda la información documentada, la empresa tiene que abordar todas las actividades que realice, según corresponda: a) Acceso, distribución, recuperación y utilización. b) Almacenamiento y conservación de la legibilidad. c) Control de cambios. d) Conservación y disposición.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente. Acción correctiva por incumplimiento del literal 4.2.3 b Acción preventiva por incumplimiento del literal 4.2.3 b Acción de mejora por incumplimiento del literal 4.2.3 b Acción predictiva por incumplimiento del literal 4.2.3 b.
3.- Justifique sus respuestas
No se evidenció adecuado control de documentación, debido a que durante la auditoria se encontró registro obsoleto en uno de los estantes de la oficina del director comercial, la cual no concuerda con el material electrónico disponible y socializado al personal. Ya que este material es base para gran parte de las actividades desarrolladas su actualización debe mostrar mayor control, se incumplen requisitos de las normas del sistema de gestión integral. No se evidencia adecuada evaluación de proveedores, debido a que durante la auditoria se encontró que la herramienta usada permite que sean aceptados aquellos que no cumplen con las disposiciones
