Sop Recall

F/005/022/R/0 1

RSUP PENARIKAN ATAU PENGEMBALIAN ALAT MEDIK

Nomor Dokumen : HK.03.05/11.1/1175/2012 015/FMK S!"ND"R PR#S$DUR #P$R"S%#N"&

Nomor Revisi : 00

!an((a )er*i) : 20 +ui

Haaman : 1/2

Di)e)a,kan #e- Direk)ur u)ama

2012

'' P$N$R!%"N

!U+U"N

Penarikan a)au Pen(em*aian "a) Meik aaa- Se(aa )inakan an( iakukan oe- Manaemen Prousen %m,or)ir a)au Dis)ri*u)or "a) Meik un)uk menarik ari ,eaa ,eaanan nan a)au a)au mem,er mem,er*ai *aiki ki aa) aa) a)au a)au un)uk un)uk mem,er mem,erin( in(a)k a)kan an ,emii ,emiik k an ,en((una )en)an( keaa)an a)au ,o)ensia keaa)an se)ea- menemui -a4-a )erkai) se,er)i: a.  "ana ,o)ensi *a-aa )er-aa, kese-a)an kese-a)an ,asien an ,en((una  b. "ana ,o)ensi (a(a memenu-i kri)eria keeek)ian manaa) kinera a)au keseama)an ari ,rousen/is)ri*u)or  memenu-i ,ersara)an UU a)au ,era)uran an( an( aa Ruan( c.  "ana ,o)ensi )iak memenu-i in(ku, SP# ini menaku, semua aa) meik an( aa i RSUP !erseiana auan *a(i sis)em manaemen ,eraa)an meik i in(kun(an RSUP 1. !erseiana !erseiana ana ,eraa)an meik an( aman an a,a) ianakan ianakan *a(i ,eaanan ,eaanan 2. !ersei kese-a)an i RSUP

K$6%+"K"N

PR#S$DUR

Meaksanakan ,en(eoaan ke(ia)an ,erenanaan ,en(em*an(an ,emei-araan aa) meik an ke,eraa)an moni)orin( an evauasi i 6ian( Fasii)as Meik an Ke,eraa)an.

1.

a.  b. 2.

3.

RSUP 4.

5.

6. a.  b.

UN%! !$RK"%!

Pea,oran insien oe- ,en((una ke,aa 6ian( Fasii)as Meik an ke,eraa)an )en)an( aana ,o)ensi *a-aa kese-a)an ari: Hasi aui) aa) meik an( mena)akan un(si aa) )er(an((u/rusak Hasi keuaran ,en((unaan aa) meik an( menuri(akan Pea*e Pea*ean an ’’Do ’’Do Not Use"   *erarna mera- ,aa )ersan(ka aa) meik a(ar )iak i(u i(unak nakan an un)u un)uk k ,ea ,eaan anan an aam aam ak) ak)u u 1829 1829 am sam, sam,ai ai aa aa ke,u ke,u)u )usa san n inves)i(asi ari Komi)e Keseama)an Kese-a)an Kera K3; Pen Pena) a)a) a)an an e)a e)ai i a,o a,ora ran n ,en( ,en((u (una na oeoe- Ka Sie Sie Moni) Moni)or orin( in( an an $vau $vauas asii 6iasmeke, mei,u)i a)a ,asien ke)eran(an masaa- ke)eran(an )ersan(ka aa) meik a)a ,ea,or aa an a)a is)ri*u)or/im,or)ir aam ak)u 3 -ari PENARIKAN se)ea- i)erimana a,oran. ATAU PENGEMBALIAN ALAT MEDIK Penera-an reka,an a,oran en(ka, insien o e- 6iasmeke, ke,aa Komi)e K3 un)uk iakukan ,eniaian resiko kese-a)an. Nomor Revisi : 00 Haaman : 1/2 Nomor Dokumen : Penia Peniaian ian resik resiko o kese-a kese-a)an )an an konsu konsu)as )asii en(an en(an is)ri is)ri*u) *u)or/ or/im, im,or) or)ir ir )en)an )en)an( ( HK.03.05/11.1/1175/2012 insien oeKomi)e K3 seama 142 min((u. 015/FMK Penam,aian rekomenasi -asi inves)i(asi oe- Komi)e K3 ke,aa Direksi RSUP 6ia 6ia -asi -as i ,enia ,eniaian ian men mena)a a)akan kan )er )aa era,a a,a) ) resi resikese-a)an ko )i,e )i,e maka % a, a,a) a) menim menim*uk *ukan an 6ia -asi ,eniaian mena)akan )iak resiko ,roses seesai. eeira,enia se seriaian iusian )e )eraaa)aka , ,e ,akan en(n(u)era, naa,a) a) a)aa) u resiko as iemaka n; ma m ka u i iaiaku kuakukan kankan 6ia 6ia -asi -as ,en mena) men )er resiko minor min,or mak a a,eru ,er i ,em*eri)a-uan ver*a ,en((una ke,aa ,em*er ,em*eri)a i)a-ua -uan n ver*a ver*a keke,en((u ,en ((una na ,em*eri)a-uan ,em*er ,em*eri)a i)a-ua -uan n seara seara seara)er)uis )er)u )er)uis is ke,aa ke,aa Keme Kemenk nkes es is is)r )ri* i*u) u)or or an an ,ro ,rou use sen n ser) ser)a a ,en ,enar arik ikan an aa) aa) oeoeKemenkes is)ri*u)or an ,rousen ser)a koreksi *eru,a )inakan ,er*aikan a)au is)ri*u)or/im,or)ir en(an mena,a) ,en((an)ian aa) en(an ,ene)ean uan( sis)em ,aa aa). kemam,uan se)ara. 1 Komi)e Keseama)an Kese-a)an Kera K3; Komi)e Meik %ns)aasi Raa) +aan an %ns)aasi ria Husaa %ns)aasi Raa) %na, "6<%n)ensi "6<%n)ensi an Pav "n((rek %ns)aasi aa) Darura) %ns)aasi P2K &a*ora)oriumU!DRS an Raioo(i %ns)aasi 6ea- Sen)ra %ns)aasi S)eriisasi Sen)ra an 6ina)u 1 1 1

%ns)aasi Re-a*ii)asi Meik %ns)aasi Farmasi %ns)aasi Forensik an Pemuasaraan +ena@a%ns)aasi Sani)asi an Per)amanan

F/005/022/R/01

RSUP HK.

ALUR PENARIKAN ATAU PENGEMBALIAN ALAT MEDIK

1

f 

Resiko Kese-a)an !i,e %

1

f 

Pem*eri)a-uan A ver*a ke,aa ,en((una B Pem*eri)a-uan )er)uis ke,aa Kemenkes Dis)ri*u)or an Prousen B Penarikan aa) oeis)ri*u)or/im,or)ir 

an mena,a)meik ,en((an)ian aa)

F/005/022/R/01