RECALL ALAT KESEHATAN.docx

PENGENDALIAN RECALL ALAT KESEHATAN

HUKUM

Pengertian

Proses penarikan alat kesehatan yang cacat produksi dan mengakibatkan masalah keamanan serta membahayakan user dan pasien untuk dikembalikan kepada pihak distributor.

  Tu Tujuan

Menghindari te terjadinya re resiko ya yang me membahayakan ke keselamatan bagi user dan pasien pasien akibat akibat cacat produksi. produksi.

Kebijakan

Pemeliharaan da dan ka kalibrasi pe peralatan ke kesehatan di dilakukan se secara berkala berkala sesuai dengan dengan peraturan peraturan yang berlaku berlaku (SK Direktur Direktur No. 1tahun !"1#$.

Prosedur

1. Pihak %P %PS&S me mendapat la laporan da dari di distributor at atau pa pabrikan bah' bah'a a alat alat kese keseha hata tan n yang yang dipr diprod oduk uksi si meng mengal alam amii caca cacatt produksi. !. Pihak Pihak %PS&S mendap mendapatkan atkan kasus kasus terjad terjadii kerusakan kerusakan akiba akibatt cacat produksi setelah alat di pasang dan digunakan. #. Piha Pihak k %PS& %PS&S S menc mencar arii ino inorm rmas asii mela melalu luii medi media a inte intern rnet et atau atau teman)teman seproesi mengenai produk alat kesehatan yang di recall. *. Pih Pihak %PS %PS&S member mberiikan lapora poran n dan tela telaa ah ke bagian gian pengad pengadaan aan denga dengan n tembu tembusan san bidang bidang penun penunja jang ng agar agar alat alat tersebut tersebut ditarik ditarik kembali kembali oleh oleh pabrikan pabrikandist distribut ributor or untuk diganti diganti alat yang baik.

+nit Terkait

Petugas %PS&S Kepala &uang +ser  ,agian Pengadaan ,agian Penunjang