Código:
Nombre de la entidad
PLAN DE CALIBRACION
Instrumentos Instrumentos de medición, inspección y ensayo
Revisión:
1. OBJETIVO: El
objetivo del presente plan, es asegurar que los equipos de medición y ensayo de la empresa XYZ se encuentran adecuadamente conservados, controlados, calibrados y disponen de trazabilidad.
2. APLICACION: Este
plan se aplica a todos los equipos de medición y ensayo que intervienen en el proceso de fabricación, inspección y ensayo.
3. RESPONSABILIDAD: El
Jefe de Aseguramiento de la Calidad es el responsable de:
y
Realizar el listado de los instrumentos sometidos a calibraciones periódicas, asegurar que todos los instrumentos se encuentran identificados y conocer su localización.
y
Establecer
y
Asegurar la trazabilidad y control de los registros.
y
Garantizar el plan de calidad y que los equipos no generen resultados inadmisibles.
4.
DESARROLLO DEL PLAN:
4.1
Introducción
los intervalos de calibración, y comprobar que se realizan las calibraciones según los procedimientos de calibración definidos.
Cada equipo dispondrá de su procedimiento de calibración. Los procedimientos quedaran complementados con los siguientes documentos, configurando el Plan de Calibración: y y y y y
Ficha de Inventario de los equipos Ficha de vida de cada equipo Diagrama de niveles Certificados de Calibración Etiquetas de Calibración
Código:
Nombre de la entidad
4.2
PLAN DE CALIBRACION
Instrumentos de medición, inspección y ensayo
Revisión:
Trazabilidad
El
modo de garantizar la trazabilidad, consiste en disponer de patrones de referencia que sirvan de unión entre los equipos de la empresa y los laboratorios acreditados, permitiendo el desarrollo del plan de calibración a partir de estos patrones. En
el supuesto de no disponer de patrones para algún instrumento, se procederá:
y
Calibrando el instrumento en laboratorios acreditados.
4.3
Identificación de los equipos y su registro
Cada uno de los equipos de medida y ensayo dispondrá de un Código de identificación, a través del cual será reconocido y relacionado con todos sus documentos. El
código se puede establecer de la siguiente manera: M-N-X-YZ
M: Número que señala el Area al que pertenece. N: Número que indica la familia el equipo X: Número que señala el nivel al que pertenece, en función del diagrama de niveles YZ: Número correlativo que distingue diferentes equipos pertenecientes a las mismas familias y/o niveles.
Además del código, se definirán y registrarán las siguientes circunstancias: y y y y
Nombre del equipo, marca, modelo, No. de serie y nivel de referencia de aplicación. Laboratorio de calibración, añadiendo los patrones empleados y los datos. Período y sistema de calibración. Fechas de las calibraciones (última y próxima), localización y estado de uso de los equipos.
a las que se puede incorporar los siguientes documentos: y y y
Etiquetas
de identificación ó de calibración ó bien de fuera de uso. Registro correspondiente a la calibración realizada a nivel interno. Ficha de vida, y altas y bajas de los equipos, etc.
Código:
Nombre de la entidad
4.4 Intervalos
PLAN DE CALIBRACION
Instrumentos de medición, inspección y ensayo
Revisión:
de calibración
Se
establecerán unos intervalos apropiados entre calibraciones, teniendo en cuenta, la estabilidad, propósito o función del equipo, requerimientos del cliente, la frecuencia de uso, etc. En todo caso se deberá asegurar el mantenimiento de la exactitud entre dos calibraciones sucesivas. 4.5
Clasificación de los instrumentos Para clasificarlos se deberá tener en cuenta los siguientes aspectos: y
y
y
y
4.6
Equipos nuevos. Aplicando el procedimiento correspondiente, serán dados de alta y se registrarán en la ficha de vida. Antes de su uso deberán ser calibrados. Se recomienda a la hora de comprar exigir al vendedor, el certificado de calibración. Equipos que han sido reparados. En la ficha de vida, se registrará la reparación, siendo imprescindible su calibración antes de entrar en uso de nuevo. Equipos fuera de uso. Cualquier equipo que se encuentre fuera de uso, deberá llevar fijada una etiqueta señalando que está fuera de servicio y por lo tanto no podrá ser utilizado. Equipos dados de baja definitivamente. Existirá un procedimiento para señalar el modo de efectuar la baja definitiva de aquellos equipos que no puedan repararse, o que sea necesario desprenderse de ellos.
Ubicación Los equipos, muestras de referencia y patrones utilizados, se depositarán y guardarán en lugares adecuados, generalmente, cercanos a los puestos de trabajo, con su correspondiente identificación.
4.7
Archivos Conviene distinguir tres tipos de archivos: y y
y
Archivo de las fichas de vida de los equipos Archivo de los certificados de calibración de los equipos de medición.(Incluirá los certificados de origen externo e interno) Archivo de altas y bajas.
Código:
Nombre de la entidad
4.8
PLAN DE CALIBRACION
Instrumentos de medición, inspección y ensayo
Revisión:
Procedimientos de aplicación
Además de los procedimientos documentados para: y y y
que
se
han
nombrado,
existirán
procedimientos
Realizar las calibraciones internas de los equipos de medición y ensayo Realizar las calibraciones externas de los equipos de medición y ensayo Efectuar el correcto mantenimiento de los equipos, con sus fichas correspondientes, datos,etc.
