Penjelasan Mengenai Nomor Registrasi Produk Farmasi

Penjelasan Mengenai Nomor Registrasi Produk Farmasi A.

B.

Obat 1)

Arti Kode Huruf Digit 1 : D : menunjukkan nama dagang G : menunjukkan nama generik Digit 2 : K : golongan Obat Keras T : golongan Obat Bebas Terbatas B : golongan golongan Obat Bebas N : golongan Obat Narkotika Digit 3 : I : Obat Jadi Impor L : Obat Jadi Produksi Lokal

2)

Arti Kode Angka Digit 4-5 : menunjukkan tahun terdaftarnya produk di BPOM Digit 6-8 6-8 : menunjukkan nomor urut pabrik Digit 9-11 : menunjukkan nomor urut obat jadi yang disetujui untuk masingmasing pabrik Digit 12-13 : menunjukkan macam bentuk sediaan yang ada Digit 14 : A : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang pertama disetujui B : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang kedua disetujui C : menunjukkan kekuatan sediaan obat jadi yang ketiga disetujui, dst. Digit 15 15 : menunjukkan kemasan berbeda untuk setiap nama, nama, yaitu : 1. kemasan utama 2. beda kemasan yang pertama 3. beda kemasan yang kedua 4. beda kemasan yang ketiga, dst

Kosmetika 1)

Arti Kode Huruf CD : Produk Dalam Negeri / Lokal CL : Produk Luar Negeri / Import

2)

Arti Kode Angka Digit 1,2 Digit 3,4 Digit 5,6 Digit 7,8

: CD atau CL : Kategori : Subkatagori : Tahun Terdaftarnya Produk (urutan angkanya 8-7)

Digit 9,10,11,12

C.

D.

: Nomor urut pendaftaran

Obat Tradisional 1)

Arti Kode TR : TI : TL : BTR : BTI : BTL :

Huruf Obat Tradisional Lokal Obat Tradisional Impor Obat Tradisional Lisensi Produk Berbatasan Lokal Produk Berbatasan Impor Produk Berbatasan Lisensi

2)

Arti Kode Angka Digit 1-2 : Tahun terdaftarnya produk di BPOM Misal : 1976 ditulis 76 1978 ditulis 78 2000 ditulis 00 Digit 3 : Angka 1 : Pabrik Farmasi Angka 2 : Pabrik Jamu Angka 3 : Perusahaan jamu Angka 4 : Menunjukkan bentuk sediaan 1 : bentuk rajangan 2 : bentuk serbuk 3 : bentuk kapsul 4 : bentuk tablet/kaplet, pil, granul, boli, pastiles,  jenang 5 : bentuk dodol, majun 6 : bentuk cairan 7 : bentuk salep, krim 8 : bentuk plester/koyo 9 : bentuk lain : dupa, ratus, mangir, permen Digit 5-8 : nomor urut jenis produk yang terdaftar Digit 9 : menunjukkan jenis atau macam kemasan (volume)

Makanan dan Minuman -

MD ML

: Makanan produksi dalam Negeri : Makanan impor