JOURNAL JOURNAL READIN READING G
Penelitian Mengenai Efek Samping Obat OAT Kategori Pertama Pada Terapi DOTS
Diajukan untuk Memenuhi Persyaratan Program Pendidikan Profesi Dokter Stase Paru Fakultas Kedokteran ni!ersitas Muhammadiyah Surakarta
Disusun Oleh " Daisa #osiana
$%&' &(% '&)
Agnes Agnes Ardeli Ardelia a Perm Permata atasari sari $%&' &(% '*' Frans Saputra
$%&' &(% '*+
#yan ,udi -una.an
$%&' &(% '+*
Pembimbing " dr/ #atna 0usia.ati1 Sp/P1 M/Kes dr/ 2ia Marina Pramesti1 Sp/P1 M/Kes
KEPA23T#AA2 K0323K 30M PE24AK3T PA# #MA5 SAK3T MM DAE#A5 SKO5A#$O FAK0T FAK0TAS KEDOKTE# K EDOKTE#A2 A2 236E#S3TAS M5AMMAD34A5 S#AKA#TA 7'&(
JOURNAL READING
Penelitian Mengenai Efek Samping Obat OAT Kategori Pertama Pada Terapi DOTS
Disusun Oleh " Daisa #osiana
$%&' &(% '&)
Agnes Ardelia Permatasari $%&' &(% '*' Frans Saputra
$%&' &(% '*+
#yan ,udi -una.an
$%&' &(% '+*
Telah disetujui dan disahkan oleh bagian Program Pendidikan Profesi Dokter Fakultas Kedokteran Universitas Muhammadiyah Surakarta.
Pada Hari Senin !" #gustus $%!&
Di'resentasikan dihada'an (ama
) dr. (ia Marina Pramesti S'.P M.Kes
(___________________)
Disahkan Sek. Program Pendidikan Profesi FK UMS (ama
) dr. D. De*i (irla*ati
+,,,,,,,,,,,,,,,,,,-
Penelitian Mengenai efek samping obat OAT kategori Pertama pada terapi DOTS
leh ) Athira ,1 Manju 8S 1 $oythi E Abstrak 0atar ,elakang " Tuberkulosis +T/- meru'akan 'enyakit infeksi akibat bakteri
Mycobacterium Tuberculosis dan meru'akan infeksi kedua terbanyak yang menyebabkan kematian di dunia. Tujuan 'enelitian mengenai studi demografis dari 'asien tuberkulosis yang mengalami reaksi efek sam'ing obat dan mengidentifikasi frekuensi reaksi efek sam'ing obat. ,ahan dan metode " Meru'akan studi observasi 'ros'ektif yang di lakukan di de'artemen
'ulmonology universitas government india. Semua 'asien T/ yang berobat dan dilakukan observasi dan tera'i DTS jangka 'endek di 0S 'endidikan dan dilakukan monitoring untuk efek sam'ing obat #T. Penyebab dan ke'arahan reaksi ditentukan dengan algoritme naranjo dan kuesioner Hart*ig. 5asil "Seluruh 'asien T/ sebanyak "!! 'asien yang menjalani tera'i DTS dilakukan
'enelitian. Dari "!! 'asien dida'atkan 12 'asien +!3.$%4- terjadi reaksi efek sam'ing obat. #ngka tertinggi efek sam'ing obat terjadi 'ada laki5laki +&3.3!4- dan *anita +2!.!34-. Diabetes mellitus +6!.%$4- meru'akan komorbid terbanyak. Kebanyakan kejadian reaksi efek sam'ing obat terjadi di fase intensif +3".7!4- 'engobatan. Ditemukan 'ada kasus T/ 'aru +"".!34- lebih banyak ditemukan dibandingkan T/ ekstra 'aru. 8fek sam'ing terbanyak adalah gangguan 'en9ernaan +23.%14-. Kasus 'aling serius dari reaksi efek sam'ing obat adalah He'atitis. :sonia;id meru'akan obat terbanyak yang meyababkan 26.6%4 dari reaksi efek sam'ing obat. Kesimpulan " Ham'ir !7.%$4 orang terjadi reaksi efek sam'ing obat yang berbeda5beda
selama 'enelitian berlangsung. Sebagai ahli farmasi kita harus mendukung 'asien saat menjalani 'engobatan anti tuber9ulosis. 0eaksi efek sam'ing obat ini bisa membuat 'asien melakukan 'enilaian yaitu menghentikan 'engobatan sehingga da'at menyebabkan terjadinya resistensi obat dan meningkatkan biaya 'engobatan .
'yra;inamide
baik namun 'engobatan kombinasi da'at
PE2DA50A2
Tuberkulosis
adalah
'enyakit
menimbulkan efek sam'ing yang 'arah.
yang
disebabkan
oleh
Mungkin ada morbiditas yang 9uku'
ini
besar bahkan kematian terutama obat
yang
yang menyebabkan he'atitis. Kejadian ini
menyebabkan kematian di dunia. =H
mungkin akan dikenakan biaya tambahan
menyatakan bah*a T/ sebagai masalah
yang
kesehatan
global di tahun !11&. T/
kunjungan ra*at jalan tes dan ra*at ina'
meru'akan masalah kesehatan masyarakat
dalam kasus yang lebih berat. #gen
utama
mela'orkan
alternatif mungkin mem'unyai masalah
se'erlima dari kasus insiden T/ se9ara
yang lebih besar dengan toksisitas dan
global dan daftar utama diantara negara5
sering
negara
'engobatan
infeksi
Mycobacterium meru'akan
tuberculosis infeksi
di
kedua
:ndia.:ndia
'adat
'enduduk.Di'erkirakan
9uku'
besar
kurang
karena
efektif
tambahan
sehingga
yang
harus
bah*a setia' tahun sekitar 22%.%%% orang
berkelanjutan.0eaksi obat yang merugikan
:ndia
menyebabkan
meninggal
karena
T/.
=H
kejenuhan
'ada
mem'erkirakan 1 juta orang di seluruh
'asien.Pemantauan lebih dekat dari reaksi
dunia terinfeksi T/ aktif dan !7 juta
obat yang merugikan dan manajemen
meninggal karena terinfeksi T/ setia'
efektif
tahunnya. Di :ndia di'erkirakan bah*a
obat da'at membantu dalam mem'eroleh
ham'ir $ juta orang terinfeksi 'enyakit T/
informasi nyata dari keselamatan dan
aktif setia' tahun dan sekitar %" juta
mengenai efektifitas dari obat ketika
meninggal.
digunakan banyak 'asien.
Tuberkulosis
adalah
'enyakit
dibutuhkan.Kegiatan
Penelitian
ini
keamanan
bertujuan
untuk
menular yang 'aling merajalela di negara5
mengeks'lorasi dan mengamati reaksi
negara
mengado'si
obat yang merugikan dari obat anti5T/ lini
Directly Observed Treatment Short-course
'ertama dalam tera'i DTS.ke'atuhan
+DTS- untuk 'engendalian T/ dengan
'asien
'rogram 'engendalian T/ nasional di
'engobatan adalah 'edoman dasar untuk
berbagai negara dan membuat kemajuan
keefektifan
tera'i
yang
Ketidak'atuhan
disebutkan
berkembang.Dunia
baik.
Pengobatan
anti5T/
yang
baik
terhada'
rejimen
anti5T/. sebagai
menunjukkan tingkat keberhasilan yang
masalah besar untuk 'engendalian T/ di
lebih besar dengan tingkat toksisitas yang
tingkat
kesehatan
masyarakat
dan
akhirnya menga*ali resistensi obat dalam
menyelesaikan
kasus T/.
intensif).Pasien2pasien ini se$ara
Metode dan Bahan:
rutin menerima kombinasi empat
Sebuah studi observasional prospektif dilakukan di Institut penyakit Kedokteran,
fase
obat anti2&' (isoniaid, rifampisin, pirainamid dan etambutol).
paru,
Pemerintahan.Fakultas
terapi
3endeteksi dan memantau reaksi efek sampin! obat yan!
Kohikode,
dilakukan den!an me4a4an$arai
India.Penelitian ini dilakukan di
pasien, konsultasi den!an dokter
departemen
dari
tentan! masalah klinis pasien,
paru,
menin"au u"i laboratorium dan
Institut
Pulmonolo!i Penyakit
Kohikode.disetu"ui
Komite
#tik
$atatan
diperoleh dari Institutional #thi$s
penyakit
%ommittee
sirosis,
(I#%)
dari
Institut
medis. Pasien den!an hati
kronis
hepatitis
seperti
kronis
dan
yan! sama.
hepatitis virus akut dieksklusi dari
Pasien dan pengumpulan data
penelitian
(karena
ini
akan
Semua pasien &' yan!
men!!an!!u reaksi efek sampin!
didia!nosis den!an &' aktif dari
obat) 'aik kate!ori + dan kate!ori
uli *+ sampai -ovember *+
pasien yan! termasuk dalam
yan! terdaftar untuk studi sesuai
penelitian ini. Pasien den!an &'
kriteria
multidru!
penelitian
den!an
resistant
(3/5
&'),
men!ambil persetu"uan mereka
hamil, menyusui dan anak2anak
dan dimonitor untuk melihat efek
di
sampin! dari reaksi obat sampai
dikeluarkan dari penelitian ini.
anuari
*+.
(&erapi
/0&S
adalah pro!ramnya 1 bulan.0leh
ba4ah
+*
tahun
"u!a
Analisis statistik
/ata
dianalisis
karena itu pasien yan! terdaftar
men!!unakan
pada
*+,
+1.*.&entan! demo!ra6s pasien
pen!obatan
dianalisis den!an men!!unakan
mereka di /esember *+ atau
statistik deskriptif. -ilai p 7*,*8
bulan
menyelesaikan anuari
uli
tahun
*+.&ersisa
pasien
di!unakan
SPSS
den!an
versi
si!ni6kan
se$ara statistik. Kate!ori variabel
telah
seperti "enis kelamin pasien, usia,
antara 12 'asien dengan reaksi efek
"enis &', obat yan! menyebabkan
sam'ing obat 7% 'asien +7"$&4- berasal
9/5, "enis 9/5, kausalitas dan
dari kategori ! dan $2 'asien +$6724-
keparahan
berasal dari kategori $. Di antara 12 'asien
dinyatakan
dalam
menyelesaikan
dengan
frekuensi dan persentase.
reaksi
'engobatan.
efek
sam'ing
Di
obat
mayoritas 'asien +$%4- berada 'ada 5AS30
kelom'ok usia "%57% tahun. Usia rata5rata
#in9ian demografis
ditemukan 661$ +> !7$$ tahun-.
Sebanyak "!! 'asien menerima
Dari 12 'asien dengan reaksi efek
obat antituber9ular selama masa studi.
sam'ing obat &2 adalah laki5laki dan $1
Dari "!! 'asien 12 'asien +!3!14-
adalah 'erem'uan.
mengalami !%" reaksi efek sam'ing obat.
sam'ing obat yang diamati lebih banyak
Di antara 12 'asienem'at dari mereka
'ada laki5laki +&33!4-. Dari 12 'asien
mengalami lebih dari dua reaksi efek
$3 'asien +2%!%4- memiliki 21 kondisi
sam'ing obat. Di antara "!! 'asien !%$
9o5morbid. Diabetes H:? hi'ertensi dan
'asien menyelesaikan 'engobatan mereka.
asma 9o5infeksi yang terdeteksi dengan
Dari
masing5masing
!%$
'asien
dengan
'engobatan
jumlah
'asien
!&
selesai ada !1 reaksi efek sam'ing obat.
+6!%$4- $ +"!$4- !2 +22224- !3
Sisa
fase
+$%"!4-. Diabetes adalah komorbiditas
efek
yang 'aling umum 'ada ri*ayat habitual
'asien
intensif.
menyelesaikantera'i
Sebagian
besar
reaksi
sam'ing obat terjadi 'ada saat 'engobatan
+kebiasaan- $! +$$3%4- adalah 'erokok
fase intensif +3"7!4- karena tera'i fase
dan !7 +!3$$4- dari mereka memiliki
intensif melibatkan lebih banyak jumlah
ri*ayat konsumsi alkohol. @ang 'aling
obat
umum reaksi efek sam'ing obat yang
jika
dibandingkan
tera'i
fase
lanjutan. Dari !%" reaksi efek sam'ing obat
terjadi
'ada
he'atitis.
!$
'e9andu +!$1%4-
alkohol 'asien
adalah yang
kebanyakan dari mereka terjadi dalam
mengalami reaksi efek sam'ing obat
seminggu 'engobatan. Satu reaksi efek
memiliki ri*ayat reaksi alergi terhada'
sam'ing obat terjadi 'ada hari 'ertama
obat5obatan tertentu dan makanan .
'engobatan. Sembilan belas reaksi efek
Tipe Tuber9ulosis
sam'ing obat terlihat 'ada 'asien yang
Di antara "!! 'asien $3$ kasus adalah
membedakan
tuber9ulosis 'aru dan $$1 kasus lainnya
menyebabkan keluhan A: dan itu juga
adalah tuber9ulosis ekstra5'aru "3 kasus
diangga' sebagai reaksi efek sam'ing
tuberkulosis'aru
obatkarena
dan
2"
'asien
obat
#TT
tuber9ulosis ekstra5'aru terjadi berbagai
Treatment- +Tabel !-.
ti'e reaksi efek sam'ing obat yang
#eaksi
berbeda
dilaporkan "
dikarenakan
#TT
+#nti5
efek
yang
da'at
+#nti5Tuber9ular
samping
obat
yang
Tuber9ular Treatment-. Dari hal ini da'at
Tabel !. bat yang terlibat dalam reaksi
diamati bah*a tuberkulosis 'aru lebih
efek sam'ing obat
umum dari tuberkulosis ekstra5'aru dan
(ama obat :sonia;id 0ifam'i9in 8thambutol Pyra;inamide :sonia;id B rifam'i9in #TT +antituber9ular treatment-
'asien dengan tuberkulosis 'aru memiliki lebih
banyak
kesem'atan
untuk
mengalami reaksi efek sam'ing obat. Terjadinya reaksi efek sam'ing obat 'ada
'asien tuberkulosis'aru adalah $%"&4 dan
tuber9ulosis
!"$34.
Di
ekstra5'aru
adalah
12 'asien mengalami sejumlah total !%"
antara
'asien
reaksi efek sam'ing obat sebagian besar
tuberkulosis'aru 'asien dengan s'utum
reaksi 'ada kulit. He'atitis adalah reaksi
'ositif +"64- terjadi reaksi efek sam'ing
efek sam'ing obat yang serius dalam
obat dengan jumlah yang lebih banyak.
'enelitian kami karena 'asien dengan
Obat:obat spesifik menyebabkan AD#
he'atitis di'erlukan tinggal di rumah sakit
21734 'asien mengalami reaksi efek
se9ara berke'anjangan +gambar !-.
sam'ing obatkarena #TT +#nti5Tuber9ular
Penilaian kausalitas ;Skala 2aranjo<
Treatment-. :sonia;id adalah obat utama
/erdasarkan 'er5skala (aranjo sebagian
yang menyebabkan reaksi efek sam'ing
besar reaksi 'robable +&3"74-diikuti
obat+2"634-.
oleh reaksi 'ossible +$%4-. Tidak ada
Sebagian
besar
'asien
mengalami keluhan gastrointestinal +A:selama masa 'engobatan. Kita tidak bisa
reaksi yang 'asti.
-ambar &/Distribusi reaksi efek sam'ing obat
Cother ) visual 'roblem hearing 'roblem and fever
Skala Keparahan ;menggunakan Skala
menda'atkan
Modified 5art.ing =Siegel<
!7.%$4.
angka
insidensi
sebesar
Dari !%" reaksi efek sam'ing obat 22
Dari !%" la'oran mengenai reaksi
+&3"74- reaksi sedang 7$ +2!6$4-
efek sam'ing obat dida'atkan angka
reaksi ringan dan tidak ada yang reaksi
tertinggi 'ada laki5laki +&3.3!4- dan
berat yang dila'orkan 'er skala hart*ig
*anita +2!.!3-. 'enelitian yang dilakukan
siegel.
oleh Sainul abidieen dida'atkan angka kejadian T/ menembus 7)2 'ada jenis
D3SKS3
kelamin laki5laki.Dan 'rogram nasional
Penelitian dilakukan 'ada 'asien tuberkulosissebanyak "!! 'asien yang menjalani 'engobatan DTS .Dari "!! 'asien 12 'asien terjadi reaksi efek sam'ing obat +!3.$%4-.Dari 12 'asien 6 'asien terjadi lebih dari $ reaksi obat yang berbeda.Penelitian dari Tak D K mengenai Eevaluasi
keamanan
tera'i
obat
oat
diba*ah 'enga*asan 'emerintah india
T/ +(TP- menda'atkan ratio terjadinya T/ 'ada laki5laki dan *anita sebesar ")$.Kebanyakan dari literatur mengatakan *anita
meru'akan
'redis'osisi
salah
terjadinya
satu
faktor
reaksi
efek
sam'ing obat.Teta'i 'ada 'enelitian ini dida'atkan reaksi efek sam'ing obat lebih banyak
terjadi
'ada
laki5laki
kemungkinan karena kebanyakan 'asien
gangguan 'en9ernaan sistem he'atobilier
adalah 'asien berjenis kelamin laki5laki.
meru'akan organ yang 'aling sering
0eaksi efek sam'ing obat yang
terkena reaksi efek sam'ing obat.
terbanyak adalah gangguan 'en9ernaan
Penggunaan obat yang banyak
+23.%14- kemudian reaksi kulit +2%.634-
meru'akan faktor 'redis'osisi mayor yang
dan he'atotoksik +!6.$34-.Kebanyakan
menyebabkan gangguan 'en9ernaan.bat5
organ
obatan yang bertanggung ja*ab untuk
yang
terjadi
gangguan
adalah
saluran 'en9ernaan.
efek sam'ing obat adalah 'yia;inamide
Paling banyak terjadi kasus adalah
rifam'isin
dan
isonia;id.bat
obatan
gastritis teruta'a 'ada minggu 'ertama
yang menyebabkan nyeri 'ada sendi
tera'i.0eaksi efek sam'ing obat yang
adalah 'ira;inamid +!.1%4- dan gangguan
serius adalah he'atitis.Hanya 2 'asien
neuro'ati
yang terjadi 'eningkatan en;im #GT lebih
isonia;id.
2 kali titer normal. Peningkatan kadar
'erifer
Hubungan
disebabkan
sebab
dan
oleh
akibat
'lasma asam urat 'ada $ 'asien +!.1%4-
menggunakan metode standard karena
akibat 'yra;inamid. Pasien mengeluhkan
meru'akan
ganggguan
berhenti
menghubungkan efek 'enyebab dari suatu
mengkonsumsi 'yra;inamid kadar asam
obat.#lgoritme naranjo sering digunakan
urat normal 'ada range +$.!53." mgdl-.
untuk menyatakan suatu sebab akibat dari
sendi
setelah
0eaksi efek sam'ing obat yang diinduksi
dari
etambutol
dida'atkan
jalan
yang
terbaik
untuk
efek sam'ing obat.Hasilnya berdasarkan skor
'oint
dari
reaksi
'ertanyaan.Skala
beru'a abnormalitas 'engelihatan se'erti
naranjo
mata kabur dan mata nyeri 'anas yang
+'robable
terjadi hanya 'ada ! 'asien. Satu 'asien
+'ossible-.Dan
terjadi gangguan 'endengaran +%.1"4-
definisikan. Menurut Aholami et al juga
dan ! 'asien terjadi gangguan visual
menda'atkan
+%.1"4-. :sonia;id meru'akan obat yang
meru'akan reaksi yang lebih banyak
'aling banyak menyebabkan reaksi efek
ditemukan.
sam'ing
berisi
!%
+&3."74juga
reaksi
yang
disangka
dan
mungkin
tak
Eyang
da'at
di
disangka
obat +2".634-.8fek sam'ing
Untuk mengambil langkah yang
utama adalah ruam 'ada kulit gangguan
sesuai dalam manajemen efek sam'ing
'en9ernaan he'atitis dan demam.Studi
dari obat sebaiknya melakukan 'enilaian
yang dilakukan sainul abideen dida'atkan
ke'arahan dari efek sam'ing obat. Skala
'enghitungan Hart*igIs digunakan dalam 'enilaian ini.Dari !%" efek sam'ing obat
8fek sam'ing dari obat da'at
&3."74 reaksi efek sam'ing sedang dan
menyebabkan
2!.6$4
ke'utusan
reaksi
ringan.Penelitian
yang
'asien
dalam
menghentikan
membuat 'engobatan
dilakukan Aholami et al menda'atkan
sehingga da'at terjadi resistensi obat dan
hasil yang miri' yaitu reaksi efek sam'ing
menyebabkan meningkatnya harga dalam
obat yang sedang adalah yang terbanyak.
'era*atan.Sebagai
Penelitian dari Tad D K juga mendukung
edukasi yang baik da'at membuat 'asien
hasil ini.
lebih baik dalam mela'orkan suatu reaksi
Ham'ir sekitar
!3.$%4 'asien
efek sam'ing
tambahan
obat.Strategi
ini
sistem
da'at
menderita efek sam'ing dari obat akibat
membuat 'asien meningkatkan kesadaran
'enggunaan obat anti T/ di de'artemen
'asien untuk berobat dan meningkatkan
'aru
hasil tera'etik yang sesuai.
selama
'enelitian
im'lementasi
dari
ini.Karenanya
orientasi
'rogram
'era*atan 'asien yang baik di'erlukan di rumah
sakit
mem'unyai
kami.#hli
tanggung
ja*ab
farmasi untuk
mendukung 'asien selama 'engobatan oat.
