Natal Care Manual de Uso

Incubadora de terapia intensiva NATAL CARE ST MX / LX A NUAL DE U S O M ANUAL

José Arias 293, Villa Lynch San Martín, 1672 Buenos Aires., Argentina Tel: +54-11-4754-5555, Fax:+54-11-4754-1713 Número de catálogo: 72694 L SOFTWARE V.3.1.X.X ©2007, MEDIX I.C.S.A.

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INCUBADORA DE TERAPIA INTENSIVA VOLTAJE POTENCIA

NATAL CARE ST 220 V – 50/60 Hz 110 V – 50/60Hz ( a pedido del cliente) Otros: especificar 6 A (220V~) 14 A (110V~)

CLASIFICACIÓN SEGÚN NORMAS IEC-60601-1 / IEC 60601-2-19 PROTECCIÓN ELÉCTRICA PROTECCIÓN CONTRA DE LÍQUIDOS PARTE APLICABLE

CLASE I

INGRESO

IPX0 TIPO B

EQUIPO NO APTO PARA USO EN PRESENCIA DE MEZCLAS ANESTÉSICAS INFLAMABLES CON AIRE, CON OXÍGENO O CON ÓXIDO NITROSO.

NATAL CARE S T CON ACCESORIOS OPCIONALES

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INCUBADORA DE TERAPIA INTENSIVA VOLTAJE POTENCIA

NATAL CARE ST 220 V – 50/60 Hz 110 V – 50/60Hz ( a pedido del cliente) Otros: especificar 6 A (220V~) 14 A (110V~)

CLASIFICACIÓN SEGÚN NORMAS IEC-60601-1 / IEC 60601-2-19 PROTECCIÓN ELÉCTRICA PROTECCIÓN CONTRA DE LÍQUIDOS PARTE APLICABLE

CLASE I

INGRESO

IPX0 TIPO B

EQUIPO NO APTO PARA USO EN PRESENCIA DE MEZCLAS ANESTÉSICAS INFLAMABLES CON AIRE, CON OXÍGENO O CON ÓXIDO NITROSO.

NATAL CARE S T CON ACCESORIOS OPCIONALES

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T ABLA DE C ONTENIDOS

Aviso al propietario .................................. ................ .................................... ................................... ................................... .................................... ................................... .................................5 ................5 Garantía limitada..............................................................................................................................................5 Asistencia técnica .................................... .................. .................................... ................................... ................................... .................................... ................................... .................................5 ................5 Provisión de repuestos – Vida útil .................................. ................. ................................... .................................... ................................... ................................... ............................5 ..........5 CE Mark ................................. ............... .................................... .................................... ................................... ................................... .................................... ................................... .................................5 ................5 ANMAT.............................................................................................................................................................5 Definición de Advertencia, Precaución y Nota.................................................................................................6 Atención al Cliente...........................................................................................................................................6 Representante Legal para CE ................................... ................. ................................... ................................... .................................... ................................... .................................6 ................6 Resumen de advertencias, precauciones y notas...........................................................................................7 Símbolos utilizados .................................. ................ .................................... ................................... ................................... .................................... ................................... ...............................16 ..............16 Advertencias adheridas al equipo..................................................................................................................17 Identificación del equipo ................................... ................. ................................... ................................... .................................... ................................... ................................... .......................19 .....19

1. Introducción............................................. Introducción....................................................................... ................................................... ...........................................21 ..................21

1.1 Equipo Básico .................................. ................ ................................... ................................... .................................... .................................... ................................... ............................21 ...........21 1.2 Accesorios Opcionales (versiones MX y LX)......................................................................................22 1.3 Partes de Reemplazo / Consumibles..................................................................................................22 1.4 Especificaciones Técnicas y de Funcionamiento .................................... .................. ................................... ................................... ..........................23 ........23 1.4.1 Especificaciones Técnicas...........................................................................................................23 1.4.2 Funcionamiento .................................... .................. ................................... ................................... .................................... ................................... ..................................27 .................27 1.5 Accesos...............................................................................................................................................29 1.5.1 Accesos por Portillos Automáticos ................................. ............... .................................... ................................... ................................... ..........................29 ........29 1.6 Doble Pared .................................. ................ .................................... ................................... ................................... .................................... ................................... ...............................31 ..............31 1.8 Bandeja Porta-Chasis de Películas Radiográficas .................................. ................ ................................... ................................... ..........................31 ........31 1.9 Conexión Cable de Red......................................................................................................................32 1.10 Posicionamiento del Módulo de Comando......................................................................................32

2. Desembalaje Dese mbalaje y Ensamble........................ Ensamble .................................................. ................................................... ...........................................33 ..................33 2.1

Instrucciones de Instalación................................................................................................................33

3. Descripción de Funcionamiento .................................................. ........................................................................... ...............................35 ......35

3.1 Funcionamiento Esencial....................................................................................................................35 3.2 Modos de Funcionamiento..................................................................................................................35 3.2.1 Modo Piel.....................................................................................................................................35 3.2.2 Modo Aire.....................................................................................................................................36 3.3 Sistemas de Seguridad - ALARMAS .................................. ................ .................................... .................................... ................................... ............................37 ...........37 3.3.1 Alarma de Temperatura de Aire ALTA ................................. ............... .................................... ................................... ................................... ....................38 ..38 3.3.2 Alarma de Temperatura de Aire BAJA ................................. ............... .................................... ................................... ................................... ....................39 ..39 3.3.3 Alarma de Temperatura de Piel (T1) ALTA.................................................................................40 3.3.4 Alarma de Temperatura de Piel (T1) BAJA................. BAJA ................................... .................................... ................................... ............................41 ...........41 3.3.5 Alarma temperatura de PIEL 2 (T2) ALTA .................................... .................. .................................... ................................... ............................42 ...........42 3.3.6 Alarma Temperatura de PIEL 2 (T2) BAJA BAJA ................................... ................. .................................... ................................... ............................43 ...........43 3.3.7 Alarma de Sobretemperatura de Aire (Temperatura mayor de 39ºC).........................................44 3.3.8 Alarma de Falla de Circulación de Aire ................................... ................. .................................... ................................... ..................................45 .................45 3.3.9 Alarma de Falla de Sensor Aire...................................................................................................45 3.3.10 Alarma Falla de Sensor T1..........................................................................................................46 3.3.11 Alarma Falla de Sensor T2..........................................................................................................46 3.3.12 Alarma de Falla Circuital..............................................................................................................47 3.3.13 Alarma de Falla de Energía.........................................................................................................48 3.3.14 Alarma por Falta de Disipador.....................................................................................................49 3.3.15 Alarma por Diferencia T1-T2 ................................. ................ ................................... .................................... ................................... ..................................49 .................49 3.3.16 Alarma Modo Incompatible..........................................................................................................49 3.3.17 Alarmas Módulos Opcionales......................................................................................................50 3.3.18 Sistema de Seguridad de Ingreso de Aire Fresco.......................................................................50 3.4 Seguridad - Advertencias Muy Importantes........................................................................................50 3.5 Comentarios sobre Compatibilidad Electromagnética........................................................................51 3.5.1 Emisiones .................................... .................. ................................... ................................... .................................... ................................... ................................... ..........................51 ........51 3

3.5.2 3.5.3 3.5.4

Inmunidad ....................................................................................................................................51 Descarga Electrostática...............................................................................................................51 Bibliografía...................................................................................................................................51

4. Descripción del Módulo de Comando.........................................................................53 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5

Indicadores y Controles ......................................................................................................................53 Opciones de Pantalla..........................................................................................................................55 Conectores del Panel Lateral..............................................................................................................66 Filtro de Aire........................................................................................................................................66 Válvula de Oxígeno.............................................................................................................................67

5. Instrucciones de Operación ........................................................................................69

5.1 Encendido ...........................................................................................................................................69 5.2 Apagado..............................................................................................................................................69 5.3 Movimiento Integral Trendelemburg – Anti-Trendelemburg ...............................................................70 5.4 Puesta en Marcha...............................................................................................................................70 5.5 Modo Aire............................................................................................................................................73 5.6 Modo Aire con Termómetro Electrónico .............................................................................................74 5.7 Modo AIRE con Dos Termómetros: MODO GEMELOS.....................................................................74 5.8 Modo AIRE con Dos Termómetros: MONITOREO TÉRMICO (MODO DIFERENCIAL) ...................74 5.9 Modo Piel ............................................................................................................................................75 5.10 Recomendaciones Importantes para el Uso del Sensor de Temperatura de Piel..........................76 5.11 Instrucciones para el Suministro de Oxígeno .................................................................................76 5.11.1 Conexión de Oxígeno ..................................................................................................................77 5.11.2 Alimentación de Oxígeno.............................................................................................................77 5.12 Advertencias Muy Importantes ....................................................................................................78 5.13 Instrucciones para el Suministro de Humedad ...............................................................................79 5.14 Procedimiento de Verificación Funcional........................................................................................79

6. Problemas – Sus Soluciones.......................................................................................83

6.1 Sensor Temperatura de Piel ...............................................................................................................83 6.1.1 Tipo de Sensor.............................................................................................................................83 6.1.2 Problemas con el Sensor.............................................................................................................84 6.2 Alarmas ...............................................................................................................................................85

7. Higiene, Desinfección y Mantenimiento .....................................................................89

7.1 Apertura para Limpieza.......................................................................................................................90 7.1.1 Filtro de Aire.................................................................................................................................91 7.1.2 Colchón........................................................................................................................................91 7.1.3 Mangas Portillo y Mangas Iris......................................................................................................91 7.2 Sistema de Servocontrol de Humedad ...............................................................................................92 7.3 Limpieza de los Sensores de Temperatura de Piel Reusables (DIR-10)...........................................97 7.4 Plan de Mantenimiento Preventivo .....................................................................................................97 7.5 Disposición de desechos ....................................................................................................................98

Anexo 1: NCA-101 MÓDULO OXÍMETRO DE PULSO ....................................................99

A.1 Principios de Funcionamiento...........................................................................................................101 A.2 Especificaciones Técnicas................................................................................................................101 A.3 Sensor de Oximetría .........................................................................................................................102 A.3.1 Selección del Sensor .................................................................................................................102 A.3.2 Verificación del Sensor y el Cable de Oximetría .......................................................................102 A.3.3 Limpieza y Desinfección de los Sensores .................................................................................103 A.3.4 Aplicación del Sensor al Paciente .............................................................................................104 A.3.5 Cuidado y Manejo del Sensor....................................................................................................104 A.4 Alarmas .............................................................................................................................................104 Alertas ......................................................................................................................................................105

Anexo 2: NCA-102 MÓDULO SERVOCONTROL DE OXÍGENO...................................107 Anexo 3: NCA-103 MÓDULO SERVOCONTROL DE HUMEDAD .................................111 Anexo 4: NCA-105 MÓDULO BALANZA .......................................................................113

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Aviso al propietario La información de este documento tiene como propósito ofrecer al usuario, una documentación adecuada y pormenorizada para facilitar la instalación, el manejo, el mantenimiento y el pedido de repuestos del equipo suministrado. Se ha tratado que la información de este manual esté actualizada y sea exacta a la fecha de publicación o revisión. No obstante, no se ofrece ninguna garantía de que este documento esté exento de errores.

Garantía limitada MEDIX I.C.S.A. garantiza que todo dispositivo nuevo está libre de defectos de fabricación y materiales para el uso y servicio normales durante un período de un (1) año a partir de la fecha de envío. Esta garantía no cubre daños o roturas por mal uso ni elementos descartables o de consumo (por ej. filtros, sensores, burletes, etc.) La única obligación de esta garantía es la reparación o el cambio, a su discreción, de los productos que se demuestren defectuosos durante el período de garantía. No se aceptará ninguna garantía sobre productos modificados sin el consentimiento explícito por escrito de MEDIX I.C.S.A., y el vendedor no será responsable en ningún caso de daños y perjuicios directos o indirectos. Esta garantía no es transferible.

Asistencia técnica Las reparaciones de los dispositivos de MEDIX I.C.S.A en garantía deben llevarse a cabo en centros de reparación autorizados. Si el dispositivo necesita reparación, diríjase a su distribuidor local o al departamento de servicio técnico de MEDIX I.C.S.A. Antes de la llamada, tenga preparado el número de modelo y de serie del aparato. Si necesita enviar el dispositivo, procure embalar éste y sus accesorios con el mayor cuidado, a fin de evitar daños durante el transporte. Incluya todos los accesorios oportunos con el aparato.

Provisión de repuestos – Vida útil MEDIX I.C.S.A. garantiza la provisión de repuestos y partes originales hasta 10(diez) años posteriores a la fecha de producción de este equipo.

CE Mark

ANMAT Aprobado por ANMAT PM-1077-1. Director Técnico: Bioing. Analía Gaidimauskas.

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Definición de Advertencia, Precaución y Nota En las instrucciones de operación las palabras “Advertencia”, “Precaución” y “Nota” tienen un significado especial. Las definiciones de estas palabras son las que siguen:

!

ADVERTENCIA Significa la posibilidad de perjuicio propio o de otros.

PRECAUCIÓN Implica que existe la posibilidad de dañar el instrumento u otra propiedad.

NOTA

Indica puntos de particular interés para una operación más eficiente o conveniente.

Atención al Cliente Ante cualquier duda o consulta relacionada con la seguridad y operación de este equipo, diríjase a: MEDIX- I.C.S.A. , José Arias 293, (1672) Villa Lynch, Buenos Aires, Argentina, Tel. -+54-11-4754-5555, Fax: +54-11-4754-1713, e-mail: [email protected]

Representante Legal para CE El Representante Legal de MEDIX I.C.S.A ante la Comunidad Económica Europea (Medical Devices Directive 93/42 EEC) es: Hispamérica S.L., c/Puerto Canencia 21, 28.935 Móstoles, Madrid, España, CIF B-82101643

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Resumen de advertencias, precauciones y notas Se recomienda leer con atención las siguientes ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES y NOTAS, las que se encuentran dentro del texto de este manual, antes de comenzar a utilizar la Incubadora NATAL CARE ST.

!

ADVERTENCIA Para el funcionamiento seguro de la incubadora, se recomienda el recambio del pack interno de baterías cada 2 años. Consultar con el Servicio Técnico Autorizado. El mantenimiento, instalación y/o reparación deben ser realizadas únicamente por personal técnico especializado. Para la reparación y solicitud de repuestos remitirse al manual de servicio del equipo. Por la seguridad del bebé se recomienda siempre tener colocadas las mangas portillo y las mangas iris mientras la incubadora esté en uso. Aunque el gabinete está provisto con ruedas, se recomienda no mover el equipo cuando un paciente está en tratamiento. El fabricante asume la responsabilidad respecto de la seguridad, confiabilidad y funcionamiento del equipo si: 1. las operaciones de instalación, modificaciones o reparaciones son llevadas a cabo por personal técnico autorizado por MEDIX I.C.S.A., utilizando exclusivamente elementos, repuestos o partes de recambio provistos por MEDIX I.C.S.A. 2. la instalación eléctrica y su habilitación pertinente responden a normas locales de seguridad. 3. el equipo se utiliza de acuerdo a las instrucciones de empleo detalladas en este manual. El cable de alimentación deberá conectarse a un tomacorriente apropiado con toma a tierra. No utilice cables prolongadores ni fichas adaptadoras. Leer la SECCIÓN 5 de este manual antes de colocar la incubadora en servicio. Este equipo es no apto para uso en presencia de gases anestésicos. Antes de la puesta en marcha del equipo, verificar que todo el material protector de embalaje haya sido retirado, inclusive el plástico protector del colchón. Para evitar que la incubadora se deslice en caso de encontrarse en pendiente, las ruedas con freno delanteras de la base rodante deben estar de cara a la pendiente y bloqueadas, según se muestra en la figura.

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Los equipos médicos requieren precauciones especiales relacionadas con la compatibilidad electromagnética (EMC) y requieren ser instalados y puestos en servicio de acuerdo a la información EMC provista en el manual de usuario y servicio técnico. Con dos sensores de temperatura de piel T1 y T2 conectados se recomienda utilizar en MODO AIRE. En ambos modos de operación (AIRE y PIEL), la temperatura de control debe ser determinada por el MÉDICO para cada niño en función de su peso, edad y condiciones generales. Si el problema de alarma de sobretemperatura continúa, el equipo no puede operar normalmente hasta tanto se corrija la falla de sobretemperatura. Se recomienda en este caso llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO. El equipo no puede operar normalmente hasta tanto se corrija la falla de circulación de aire. Se recomienda en este caso llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO Si la alarma de falla circuital vuelve a activarse nuevamente, se recomienda apagar el equipo y llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO. El uso de oxígeno incrementa el riesgo de incendio en el equipo. Pequeñas cantidades de agentes inflamables, tales como alcohol o éter dentro de la incubadora, incrementan el riesgo de incendio en presencia de oxígeno. Evitar la luz de sol directa, las fuentes de energía radiante y las corrientes de aire frío, ya que estos factores pueden alterar el funcionamiento normal de la incubadora e incluso accionar algunas alarmas. Verifique periódicamente la temperatura del paciente y el funcionamiento de los indicadores del equipo. El cable de alimentación deberá conectarse a un tomacorriente apropiado con toma a tierra. No utilice cables prolongadores ni fichas adaptadoras. Prestar especial atención en que los equipos auxiliares conectados al paciente sean eléctricamente seguros. Equipos de comunicación de RF portátiles y móviles pueden afectar al equipamiento medico.

Los pines de los conectores identificados con el símbolo ESD no deberían ser tocados y no se deberían hacer conexiones a estos conectores a menos que se utilicen procedimientos de prevención ESD(*) El equipo no funciona correctamente si las tapas del filtro de aire no están en su posición correcta.

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Se requiere atención constante de personal médico calificado siempre que haya un paciente en la incubadora, por dos razones: • Algunas situaciones de mal funcionamiento requieren acciones correctivas inmediatas. • Una alarma, o una combinación de alarmas no asegura advertencia total de alguno o de todos los casos de malfuncionamiento del sistema de la incubadora. La incubadora debe ser usada solamente por personal entrenado apropiadamente y bajo la dirección de personal médico calificado y familiarizado con los riesgos y beneficios conocidos en la actualidad sobre el uso de incubadoras. Por la seguridad del bebé no dejar desatendido al niño mientras las puertas de cuidados intensivos o los portillos de la incubadora sean dejadas abiertas. La temperatura sobre el colchón puede caer debajo del nivel de seteo si las puertas son dejadas abiertas. El display de temperatura de aire no reflejará con exactitud cuando alguna o todas las puertas se dejen abiertas. No colocar la incubadora en presencia de luz solar directa o en proximidad a cualquier otra fuente de calor radiante. Las fuentes de calor externas pueden causar temperaturas interiores elevadas que pueden sobrecalentar al bebé. Unidades de fototerapia colocadas demasiado cerca de la incubadora pueden afectar la temperatura de las paredes de la capota, la temperatura interna y la temperatura de la piel del bebé. Este equipo no está diseñado para su uso en atmósferas explosivas o en presencia de anestésicos inflamables. Su uso en tales ambientes puede presentar un peligro de explosión. No colocar soportes, juguetes, sábanas, pañales, almohadas, etc. Esto puede afectar la correlación entre la temperatura de la incubadora y la temperatura de la piel del paciente. El uso de accesorios dentro de la incubadora que pueden alterar el patrón de flujo de aire puede afectar la uniformidad de la temperatura, la correlación de la variabilidad de la lectura de temperatura de la incubadora y la temperatura en el centro del colchón y la temperatura de la piel del bebé. No colocar o colgar ningún material u objeto sobre el sensor de aire ubicado en el lado inferior derecho de la base del habitáculo de la incubadora. Esto puede causar lecturas incorrectas y afectar adversamente la operación del equipo. Cuando se toman placas de Rayos X a través de la capota, tener en cuenta que el orificio para la balanza con hamaca en la parte superior de la capota de acrílico puede mostrarse en los Rayos X como una sombra radioluscente. Activar los frenos en las ruedas siempre que la incubadora esté en uso. Verifique que el tomacorriente de red cuente con la correspondiente conexión a tierra.

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El modo de operación y la temperatura de control deben ser determinados por el médico para cada niño en función de su peso, edad y condiciones generales. La utilización del equipo sin la supervisión de personal calificado puede ocasionar graves daños en la salud del paciente. Los sensores de temperatura rectal (Nº de catálogo DIA-14) deben usarse solamente para indicar y no para controlar la temperatura del niño. Los únicos sensores a utilizar deben ser los provistos por MEDIX ya que el circuito de medición está diseñado específicamente para los mismos y dentro de estrechos márgenes de tolerancia. La utilización de un sensor que no corresponda impedirá el funcionamiento normal de la incubadora o lo que es más riesgoso, puede producir lecturas de temperatura erróneas que fuercen a la incubadora a trabajar con valores de temperatura inadecuados. Los sensores MEDIX DIR-10 (cutáneo-reusable) y MEDIX DIR-30 (cutáneodescartable) son de alta precisión y perfectamente intercambiables entre sí. Los sensores de temperatura son elementos delicados y de alto valor unitario por lo que se recomienda su cuidado y conservación. Siempre que se suministre oxígeno a la incubadora, se debe medir la concentración resultante con un analizador de concentración de O2 debidamente calibrado. Los valores consignados en las tablas, son sólo indicativos. En todos los casos se debe controlar el nivel de concentración de oxígeno con un analizador de O2, debidamente calibrado. La presión parcial de oxígeno debe ser monitorizado periódicamente tal como se prescribe por el médico especialista o protocolo del hospital. La presencia de oxígeno en el aire aumenta considerablemente la combustibilidad de todos los materiales. Evitar la producción de llamas o chispas, por aparatos eléctricos en mal estado de mantenimiento. En caso de accidente cerrar inmediatamente todo suministro de oxígeno y desconectar la incubadora de la red de alimentación La apertura de portillos o de la puerta de cuidados intensivos, provoca caídas bruscas en la concentración de oxígeno en el interior de la incubadora. Esta situación puede afectar al niño. Verifique periódicamente el buen funcionamiento de los cierres de seguridad de los portillos y los burletes. Pequeñas cantidades de agentes inflamables, tales como éter y alcohol, dejadas en la incubadora pueden producir fuego en presencia de oxígeno. No intercalar humidificadores antes de la entrada de oxígeno en la incubadora. La humedad puede obturar el microfiltro de aire alterando el funcionamiento del equipo.

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El uso de oxígeno en la incubadora debe ser supervisado solamente por personal médico calificado. La administración impropia de oxígeno suplementario ha sido asociada con ceguera, daño cerebral y muerte, como así también otros efectos colaterales graves que varían con cada paciente. El uso de halos y la inyección de oxígeno forzado puede aumentar el nivel de ruido en el interior de la incubadora. Leer el Procedimiento de Verificación Funcional de este manual antes de poner la incubadora en servicio. Si se reconoce un problema durante cualquier etapa de la Verificación Funcional, la incubadora debe ser retirada de uso y se debe llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO para su reparación. Un filtro de aire sucio puede afectar la concentración de oxígeno y la eliminación de CO2. Reemplazar el filtro cada 90 días como mínimo o cuando esté visiblemente sucio. Nunca dar vuelta un filtro sucio. Siempre usar un filtro nuevo para recambio. Reemplazar con un filtro MEDIX (cat.TR-69). Deben utilizarse sensores MEDIX (catálogo DIR-10 cutáneo-reusable ó DIR-30 cutáneo-descartable ) para los cuales fue diseñado el circuito de medición de la incubadora. La utilización de otro tipo de sensores no asegurará el funcionamiento normal del equipo y puede dar origen a mediciones erróneas, que producirán un tratamiento incorrecto del paciente. Nunca intente reubicar la incubadora sin antes haber retirado todos los equipos auxiliares incorporados a la misma. Verificar que todos los sistemas de suministro de oxígeno a la incubadora hayan sido apagados y desconectados antes de comenzar cualquier limpieza o mantenimiento. Existe riesgo de incendio en presencia de atmósferas enriquecidas con oxígeno. Limpie y desinfecte los sensores reusables antes de aplicarlos a un nuevo paciente siguiendo las instrucciones provistas con cada sensor. El módulo NCA-101 no es apto para usarse en procedimientos de Imagen por Resonancia Magnética (MRI). El uso de un sensor dañado puede dar lugar a lecturas incorrectas. Inspeccione cada sensor y, si encuentra alguno dañado, no lo utilice. Emplee otro sensor o contacte al Servicio Técnico Autorizado. El uso de un cable de oximetría dañado puede dar lugar a lecturas incorrectas. Inspeccione el cable de oximetría, y si se encuentra dañado no lo utilice. Comuníquese con un centro autorizado de reparaciones para conseguir ayuda. Si falla cualquiera de las pruebas del sensor, no intente monitorizar al paciente. Utilice otro sensor o cable de oximetría, o bien comuníquese con el Servicio Técnico Autorizado.

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Es posible que el uso prolongado del dispositivo o el estado del paciente requiera cambiar periódicamente la zona de aplicación del sensor. Aplique el sensor en otra zona y compruebe la integridad de la piel, el estado circulatorio y la alineación correcta como mínimo cada 4 horas. Si utiliza cinta Microfoam ® para adherir los sensores, evite estirarla o aplicarla de modo demasiado ajustado, ya que esto podría alterar las lecturas y provocar ampollas en la piel del paciente (éstas se producen por falta de respiración cutánea y no por calor excesivo). El uso o manejo indebido del sensor o su cable podrían ocasionar daños al instrumento o lecturas incorrectas. El monitor de O2 no es utilizable en sistemas respiratorios. Esta balanza posee un número de serie (marcado en el portacolchón balanza) que debe ser coincidente con el de la incubadora. No admite el intercambio de balanzas con otras incubadoras. En caso de intercambio, en pantalla aparecerá “0000g” y la balanza no pesará. Para obtener una lectura precisa del peso del bebé, colocar la incubadora en posición horizontal, utilizando la tecla de autocentrado en el panel de comandos. Por seguridad y para evitar errores en el procedimiento, no es posible hacer la puesta a cero (tara) con pesos superiores a 400g. Para pesos >400g utilizar la función HOLD explicada en el anexo correspondiente. Ante un corte de energía, la balanza siempre se inicializa en cero. En este caso, será necesario levantar al bebé para volver a realizar la tara (puesta a cero).

PRECAUCIÓN Para evitar roturas se debe abrir el portillo simplemente presionando las trabas portillo (PUSH) como se indica en la figura. No exceder nunca los límites de peso recomendados para los accesorios. Ver las etiquetas en cada accesorio. Los sensores de temperatura son elementos delicados y de alto valor, por lo que se recomienda su cuidado y conservación. La vida útil del sensor de piel reusable (DIR-10) depende del cuidado en su manejo y limpieza. No utilice alcohol o cualquier solvente derivado del petróleo para la limpieza. El alcohol puede causar quiebres o roturas de la capota de acrílico u otras partes plásticas.

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Solamente el alcohol etílico en solución al 70% puede ser utilizado como desinfectante (en ningún caso utilizar alcohol puro). La condensación excesiva sobre la superficie de los sensores de oxígeno bloqueará la difusión de oxígeno hacia el sensor, volviéndolo inoperativo. Se recomienda mantener las superficies de medición de los sensores secas.

  NOTA El límite de las alarmas puede ser variado en la pantalla CONFIGURACIÓN. CONDICIONES AMBIENTALES RECOMENDADAS PARA FUNCIONAMIENTO NORMAL TEMPERATURA: 18-30ºC PRESIÓN BAROMÉTRICA: 86-106 Kpa (648-795 mmHg) HUMEDAD RELATIVA: 50+/-5% VELOCIDAD DE AIRE: 6-8 m/min La alarma TEMP. AIRE ALTA permanece silenciada durante 45 minutos posteriores al encendido del equipo, para permitirle a éste alcanzar la temperatura de control de aire oportunamente seleccionada. Los límites de alarma de TEMP. AIRE ALTA pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica. El valor prefijado es +1ºC. La alarma TEMP. AIRE BAJA permanece silenciada durante 45 minutos posteriores al encendido del equipo, para permitirle a éste alcanzar la temperatura de control de aire oportunamente seleccionada. Los límites de alarma de TEMP. AIRE BAJA pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica. El valor prefijado es –3ºC. La alarma acústica se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando. Transcurridos los 15 minutos y si la condición de alarma no desapareció, la alarma acústica se activará nuevamente. Los límites de alarma TEMP. T1 ALTA pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica. El valor prefijado es +1ºC. Los límites de alarma TEMP. T1 BAJA pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica. El valor prefijado es –1ºC. Los límites de alarma TEMP. T2 ALTA son los mismos que los de T1 y pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica. Los límites de alarma TEMP. T2 BAJA son los mismos que los de T1 y pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica.

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Si no esta habilitado el rango extendido (tecla >37ºC) en modo aire la alarma de sobretemperatura se activa con una temperatura de aire >37ºC. Transcurridos los 15 minutos y si la condición de alarma no desapareció, la alarma acústica se activará nuevamente. Ante un eventual corte de alimentación de corta duración, el equipo memoriza el modo de trabajo y la temperatura de control seleccionada. Estos valores se restablecen automáticamente al recibir energía el equipo. Si el tiempo de corte de alimentación es mayor a aprox. 5 minutos, o la tecla de encendido del módulo de comando ha sido apagada, se deben reestablecer los parámetros manualmente. El personal que podría tocar los conectores identificados con el símbolo de advertencia ESD, debería recibir esta explicación y entrenamiento. Esto incluye personal de ingeniería biomédica/clínica y personal del cuidado de la salud. En caso de querer detener el autocentrado automático, basta oprimir cualquiera de las teclas de accionamiento y la cuna detendrá su movimiento. Completar la verificación funcional de la SECCIÓN 5.7 de este manual antes de poner la incubadora en servicio. La incubadora deberá estar en MODO AIRE. Si se intenta conectar los dos sensores de piel T1 y T2 estando en MODO PIEL, se activará la alarma MODO INCOMPATIBLE. El test de alarmas debe realizarse al menos una vez por día durante la operación normal del equipo. Verificar los límites de alarma en la pantalla CONFIGURACIÓN. Los sensores MEDIX (catálogo DIR-10 cutáneo-reusable y DIR-30 cutáneo-descartable) son de alta precisión, por lo que resultan perfectamente intercambiables entre sí. Los sensores de temperatura rectal no son apropiados para su uso en este equipo. En caso de necesitar la medición de temperatura rectal se deberá incorporar al equipo un monitor de temperatura rectal con su sensor correspondiente. Los sensores de temperatura de piel no se deberán usar como medidores de temperatura rectal. Para asegurar una correcta medición de la Temperatura de Piel es necesario que el lado metálico del sensor haga buen contacto con la piel (que no se desprenda o separe con facilidad). El sonido de las alarmas específicas del oxímetro de pulso, puede silenciarse por 2 minutos oprimiendo la tecla

en el módulo de comando.

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El monitor está calibrado utilizando los sensores de la línea MEDIX detallados. El fabricante no puede asegurar precisión en las lecturas del monitor en caso que se usen otros sensores. La presencia de obstrucciones o suciedad en la luz roja emitida por el sensor o en el detector puede provocar el fallo de las pruebas. Asegúrese que no haya ninguna obstrucción y que el sensor esté limpio Los valores de SpO2 y frecuencia cardíaca parpadearán si ambas lecturas sobrepasan los límites definidos para sus respectivas alarmas. Dada la permanente preocupación por mejorar sus equipos, el fabricante se reserva el derecho de efectuar cambios sin aviso previo.

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Símbolos utilizados En la siguiente tabla se listan los símbolos que pueden ser ubicados en el equipo o en este manual y el significado de cada uno:

Símbolos eléctricos internacionales:

Símbolo

Descripción ENCENDIDO / APAGADO LEER MANUAL DEL USUARIO PELIGRO – ALTA TENSIÓN PUESTA A TIERRA SUPERFICIE CALIENTE BATERÍA PARTE APLICABLE TIPO B SENSIBILIDAD ESD (DESCARGA ELECTROSTÁTICA)

Símbolos almacenamiento y embalaje:

Símbolo

Descripción FRÁGIL, MANIPULAR CON CUIDADO

POSICIÓN VERTICAL

MANTENER SECO

LIMITACIÓN DE TEMPERATURA 4ºC (40ºF) – 43ºC(110ºF) NO ENGANCHAR NO VOLCAR

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Advertencias adheridas al equipo

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18

Identificación del equipo S/Nº: XXXX-AA XXXX: número de serie AA: año de fabricación

XXXX: número de lote

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1. Introducción La incubadora NATAL CARE ST es un modelo de la línea de incubadoras de terapia intensiva con control de temperatura de piel y de aire microprocesadas que incorpora los más modernos avances tecnológicos y de diseño para el cuidado neonatal. Se ofrecen las prestaciones básicas de una incubadora de terapia intensiva con amplios displays de temperatura de aire y de piel con sus correspondientes temperaturas de consigna. Una pantalla gráfica (electroluminiscente o LCD) permite seleccionar un menú de opciones de configuración controlando además los accesorios opcionales que se incorporan modularmente (oxímetro de pulso, servo-humedad, servo-oxígeno y balanza). Se incorporan dos sensores de temperatura de piel, permitiendo su uso con gemelos o para hacer un seguimiento de variación de temperatura central/periférica en el paciente como herramienta para la detección temprana de los efectos del estrés térmico en el neonato.

1.1 Equipo Básico NATAL CARE ST MX

INCUBADORA DE TERAPIA INTENSIVA Incluye: Panel móvil con pantalla gráfica ELECTROLUMINISCENTE (EL), sensor de temperatura de aire y dos temperaturas de piel T1 y T2. Alarmas, curvas, zona de confort (ZC), identificación de paciente (IDP), Trendelemburg y Anti-Trendelemburg eléctrico, doble pared, 4 puertas de acceso rebatibles a 180º (2 de terapia y 2 laterales auxiliares), 4 portillos ovales(2 en cada puerta de terapia), 1 portillo iris en una de las puertas auxiliares,1 portillo en la puerta lateral derecha, 8 pasacánulas y portachasis de RX. Con posibilidad de incorporación de accesorios. Incluye además un gabinete con 4 ruedas (dos con freno), dos sensores de temperatura (un sensor reusable DIR-10 y uno descartable) y un paquete de 4 filtros. Manual de instrucciones.

NATAL CARE ST LX

INCUBADORA DE TERAPIA INTENSIVA. Incluye: Panel móvil con pantalla gráfica LCD (cristal líquido), sensor de temperatura de aire y dos temperaturas de piel T1 y T2. Alarmas, curvas, zona de confort (ZC), identificación de paciente (IDP), Trendelemburg y Anti-Trendelemburg eléctrico, doble pared, 4 puertas de acceso rebatibles a 180º (2 de terapia y 2 laterales auxiliares), 4 portillos ovales(2 en cada puerta de terapia), 1 portillo iris en una de las puertas auxiliares,1 portillo en la puerta lateral derecha, 8 pasacánulas y portachasis de RX. Con posibilidad de incorporación de accesorios. Incluye además un gabinete con 4 ruedas (dos con freno), dos sensores de temperatura (un sensor reusable DIR-10 y uno descartable) y un paquete de 4 filtros. Manual de instrucciones.

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1. Introducción

1.2 Accesorios Opcionales (versiones MX y LX) CATÁLOGO

DESCRIPCIÓN

NCA-101

Oxímetro de pulso con onda pletismográfica y alarmas

NCA-102

Servocontrol de oxígeno

NCA-103

Servo-humedad digital

NCA-104

Sistema eléctrico de ajuste de altura variable (lift)

NCA-105

Balanza electrónica incorporada

NCA-106

Cajonera (con dos cajones removibles de fácil limpieza)

NCA-107

Mástil porta-sueros (peso máximo admitido 30 kg)

NCA-108

Bandeja portamonitores

NCA-109

Portillo iris adicional para puerta lateral

NCA-110

Cuatro ruedas anti-estáticas

NCA-111

Caja tomas auxiliares

NCA-112

Mástil corto para accesorios

NCA-113

Colchón de gel

NCA-114

Soporte para tubuladuras

NCA-127

Conjunto recipiente descarga de agua para NCA-103

1.3 Partes de Reemplazo / Consumibles CATÁLOGO TR-69

DESCRIPCIÓN Filtro de aire (paquete con 4 unidades)

13124 A

Colchón

23641 B

Burlete de portillo de acceso

DIR-06

Mangas para portillo iris (paquete con 100 unidades)

DIR-10

Sensor de temperatura de piel (reusable)

25266 B

Pasacánulas

20191 B

Diafragma Portillos

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1. Introducción

DIR-24

Portillo completo para recambio (unitario)

DIR-30

Sensor de temperatura de piel (descartable)

T-80152

Almohadilla reflectante cubre sensor de piel

1.4 Especificaciones Técnicas y de Funcionamiento 1.4.1 Especificaciones Técnicas Dimensiones: Habitáculo del niño (espacio útil) Ancho: 80 cm Alto: 40 cm Profundidad: 48 cm Dimensiones externas Alto: Ancho: Profundidad:

135 cm 105 cm 60 cm

Incubadora con sistema de altura variable (opcional) Rango de altura del colchón: +30 cm

Área del colchón Ancho: Profundidad:

61 cm 40 cm

Ancho: Alto:

72 cm 32 cm

Ancho: Alto:

31 cm 32 cm

Puertas de acceso Frontal y Posterior Laterales

Peso Bruto (Equipo Básico): 78 Kg Sistema de Trendelemburg y Fowler continuo, con comando electrónico Ángulo: +/- 15º Accesos Portillos ovales, automáticos y silenciosos: Portillos iris: Pasacánulas: Puertas laterales:

4 1 (2 opcionales) 8 4

Capacidad de enriquecimiento de oxígeno (regulado por caudal) 21% a 80% +/-5% Concentración máxima CO2: <<0,5% (según ensayo IEC60601-2-19, cláusula 105.1)

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1. Introducción

Controles de temperatura Aire: 20 a 37°C. (0.1°C) con tecla extensión de rango hasta 39°C Piel 1 (T1): 34 a 37°C. (0.1 °C) con tecla extensión de rango hasta 38°C

Indicadores (Displays) 

 



Temperatura de piel (T1): (control/ temperatura real) Resolución: 0.1°C. Rango de medición: 15 a 45°C. Temperatura de control de piel (T1) Rango de control: 34 a 37ºC (con rango extendido hasta 38ºC). Temperatura de aire: (control/ temperatura real) Resolución: 0.1°C. Rango de medición: 15 a 45°C. Temperatura de control de aire Rango de control: 20 a 37ºC (con rango extendido hasta 39ºC).

Pantalla gráfica Modelo MX: electroluminiscente Modelo LX: LCD Conexión en red: IEEE802.3 (Ethernet) 10Mbps con conector RJ45 Alarmas (Visuales y audibles) Indicación de condición de alarma. Temperaturas de piel: +/- 1°C (ajustable). Temperaturas de aire: + 1 / - 3°C (ajustable). Falla de sensores, piel y aire. Falla de circulación de aire. Falla de circuito electrónico. Falla de energía eléctrica. Alarma de sobretemperatura de aire con circuito independiente. Test de alarmas: activa todos los indicadores. Reset de alarma: cancela solamente la alarma acústica durante 15 minutos. La aparición de una nueva condición de alarma, la activa nuevamente.  Silenciamiento de alarmas de 45 minutos al encender la incubadora, mientras se estabilizan los parámetros seleccionados.  Alarmas módulos: servo-humedad, servo-oxígeno, balanza y oxímetro de pulso.          

Módulos opcionales NCA-101: SpO2 Monitor incorporado de saturometría de pulso y frecuencia cardíaca con onda pletismográfica y alarmas. Límites prefijados: Alta SpO2: 95 Baja SpO2: 85 Alta Frecuencia Cardíaca: 170 Baja Frecuencia Cardíaca: 85 VER DESCRIPCIÓN MAS DETALLADA EN ANEXO 1. 24

1. Introducción

NCA-102: SERVO-OXÍGENO Rango de medición: 18-100% Rango de control: 21-80% Precisión: +/-3% Presión de alimentación de O2: 300 a 500 Kpa (normal: 350kPa). Alarmas: * %O2 (+/-5% del valor de control). * Falla módulo. * Falla sensor. * Calibración O2. Monitor de Oxígeno: Principio de medición: celdas electroquímicas. Sensores de oxígeno R-17MED. Rango : 0-100% O2 (máx), 0-1% O2 (mín). Precisión : dentro del 1% a fondo de escala a temperatura y presión constantes. Tiempo de respuesta: <6 segundos al 90% del valor final. Humedad operativa: 0-99%(sin condensar). Temperatura operativa : 0-40ºC. Vida de servicio esperada : 48 meses en aire a 25ºC y 50% HR. VER DESCRIPCIÓN MÁS DETALLADA EN ANEXO 2. NCA-103: SERVO-HUMEDAD Rango de medición: 20-90% Rango de control: 40-90% Alarmas: * %HR ( +/-10% del valor de control). * Falta de agua. * Falla módulo. * Falla sensor. VER DESCRIPCIÓN MÁS DETALLADA EN ANEXO 3. NCA-105: BALANZA ELECTRÓNICA Peso máximo admitido: 6000gr, rango extendido hasta 7000gr. Pasos de lectura: 2gr. Precisión: +/-5gr. Alarmas VER DESCRIPCIÓN MÁS DETALLADA EN ANEXO 4. Pack Batería Interna (módulo de control) Alimentación Alarma audible por falla de energía eléctrica y memorización de parámetros NiMH 9,6V-650mAh

!

ADVERTENCIA Para el funcionamiento seguro de la incubadora, se recomienda el recambio del pack interno de baterías cada 2 años. Consultar con el Servicio Técnico Autorizado. 25

1. Introducción

Alimentación: 220 V 110 V Otros:

50/60 Hz 50/60 Hz (a pedido del cliente) a pedido del cliente

Sensores de temperatura de piel intercambiables: +/- 0.1 °C. Inicialización automática: 34 °C para temperatura del aire y 36 °C para temperatura de piel. Memoria de los puntos de control y modo de operación.

Habitáculo

Ha sido diseñado con circuito cerrado, asegurando temperaturas prefijables, precisas, estables y homogéneas. Cúpula de acrílico de grado médico, que permite gran visibilidad. Movimientos Trendelemburg y Fowler electrónico incorporado. Ocho pasacánulas. Colchón deslizante y radiotraslúcido. Acrílico inalterable, fácil limpieza.

Control ambiental y control del paciente

Sensor de temperatura del aire, dentro del habitáculo. Autocompensación por temperatura ambiente. Aire y oxígeno microfiltrados (filtro de partículas de 5 µm, de eficiencia 99%). Sensores de piel intercambiable.

Detalles de construcción

Módulo de comando resistente a los líquidos. Base de aluminio fundido que asegura homogeneidad de temperatura. Caja de conexiones laterales para evitar riesgos eléctricos. Soporte inferior rodante. Base plastificada, fácil limpieza. Calefactor y turbina accesible sin ayuda de herramientas para su higiene. Manual de instrucciones.

Embalaje y almacenamiento

Equipo médico – Frágil – No apilar. Condiciones ambientales: Mantener en lugar seco.

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1. Introducción

1.4.2 Funcionamiento Las especificaciones técnicas y de funcionamiento están referidas a la norma IEC 606012-19: “Particular requirements for safety of baby incubators”. 1. Tiempo de calentamiento: 30 minutos. Velocidad de calentamiento aprox. 10°C cada 30 minutos). 2. Variabilidad de temperatura: +/- 0.2°C. 3. Rango de temperatura de control: MODO PIEL (control piel) 34.0 a 37.0°C con tecla de rango extendido hasta 38.0°C en pasos de 0.1ºC. MODO AIRE (control aire) 20.0 a 37.0°C con tecla de rango extendido hasta 39.0°C en pasos de 0.1ºC. 4. Sobrepico de temperatura: 0.3°C. 5. Metodología del control de temperatura: MODO PIEL: Se trata de mantener constante la temperatura de piel del niño, en función de un valor preestablecido por el médico (TEMPERATURA DE CONTROL DE PIEL). MODO AIRE: Se trata de mantener constante la temperatura del aire en el interior de la incubadora, en función de un valor preestablecido por el médico (TEMPERATURA DE CONTROL DE AIRE). MODO AIRE / GEMELOS: Se utilizan dos sensores de temperatura de piel (T1 y T2) como termómetros en el caso de tener gemelos en la incubadora. MODO AIRE / MONITORIZACIÓN TÉRMICA: Se utilizan dos sensores de temperatura de piel (T1 y T2) para monitorizar la diferencia de temperatura central/periférica en un mismo bebé. 6. Correlación entre la temperatura de incubadora y la temperatura indicada en equilibrio: <0.3°C. 7. Correlación entre la temperatura de control de piel y la temperatura de piel indicada: <0.1°C. 8. Autocalibración permanente de los circuitos electrónicos de medición. 9. Autochequeo permanente del circuito. 10. Rango de activación de la alarma de temperatura de piel T1 y de la alarma de temperatura de piel T2: +/- 1°C (preconfigurado) de la temperatura de control de piel. Límites de alarma de temperatura de piel T1 y T2 configurables: Rango inferior: -1ºC, -0.5ºC; Rango superior: +0.5ºC, +1ºC.

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1. Introducción

NOTA El límite de las alarmas puede ser variado en la pantalla CONFIGURACIÓN. 11. Rango de activación de la alarma de temperatura de aire: + 1°C, - 3°C (preconfigurado) de la temperatura de control de aire (esta alarma está silenciada 45 minutos posteriores al encendido para permitir a la incubadora alcanzar la temperatura de equilibrio). Límites de alarma de temperatura de aire configurables. Rango inferior: -3ºC, -2.5ºC, -2ºC, -1.5ºC, -1ºC, -0.5ºC. Rango superior: +3ºC, +2.5ºC, +2ºC, +1.5ºC, +1ºC, +0.5ºC.

NOTA El límite de las alarmas puede ser variado en la pantalla CONFIGURACIÓN 12. Rango de velocidad del aire sobre el colchón: 0.1 m/seg. 13. Tiempo de activación de la alarma de flujo de aire al producirse una falla: <45 segundos. 14. Resolución del termómetro electrónico TEMPERATURA DE PIEL: 0.1°C 15. Resolución del termómetro electrónico TEMPERATURA DE AIRE: 0.1°C 16. Concentración de oxígeno (regulada por el caudal)  5 lts/min (3bar): 60-65% O2  10 lts/min (3bar): 70-75% O2 17. Humedad: hasta 85%, +/- 5% de humedad relativa (módulo servo-humedad) 18. Máxima concentración de CO2: << 0,5%(según ensayo IEC60601-2-19,cláusula 105.1) 19. Máximo nivel de ruido interior en uso normal: < 50 dB 20. Máximo nivel de ruido interior al activarse una alarma: < 80 dB 21. Mínimo nivel de ruido a 3 metros de la incubadora al activarse una alarma: > 65 dB 22. Carga máxima recomendada sobre bandejas y estantes: 30 Kg. 23. Filtro de aire: Filtra partículas mayores a 0.5 micrones. 24. Filtro de oxígeno: Filtra partículas mayores a 0.5 micrones.

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ADVERTENCIA El mantenimiento, instalación y/o reparación deben ser realizadas únicamente por personal técnico especializado. Para la reparación y solicitud de repuestos remitirse al manual de servicio del equipo. 28

1. Introducción

NOTA CONDICIONES AMBIENTALES RECOMENDADAS PARA FUNCIONAMIENTO NORMAL TEMPERATURA: 18-30ºC PRESIÓN BAROMÉTRICA: 86-106 Kpa (648-795mmHg) HUMEDAD RELATIVA: 50+/-5% VELOCIDAD DE AIRE: 6-8 m/min

1.5 Accesos Cuatro puertas de cuidados intensivos rebatibles 180º, con mecanismo de cierre doble.

Cuatro portillos automáticos.

Aro iris lateral.

Ocho pasacánulas.

1.5.1 Accesos por Portillos Automáticos La cúpula posee cuatro portillos de apertura automática que son los utilizados para los procedimientos de rutina a realizar con el niño. Para evitar la contaminación de las manos, antes de ingresarlas al habitáculo, estos portillos pueden abrirse oprimiendo el pestillo con el codo.



PRECAUCIÓN Para evitar roturas se debe abrir el portillo simplemente presionando las trabas portillo (PUSH) como se indica en la figura.

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1. Introducción

Figura 1: Portillos automáticos

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ADVERTENCIA Por la seguridad del bebé se recomienda siempre tener colocadas las mangas portillo y las mangas iris mientras la incubadora esté en uso. Aunque el gabinete está provisto con ruedas, se recomienda no mover el equipo cuando un paciente está en tratamiento.

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1. Introducción

1.6

Doble Pared Se encuentra incorporada a las puertas frontal y posterior. Para su limpieza se abre la doble pared girando las trabas interiores.

COLOCACIÓN MANGAS PORTILLO Para recambio de las mangas portillo se debe destrabar la doble pared.

1.8 Bandeja Porta-Chasis de Películas Radiográficas Totalmente integrada al soporte portacolchón. Acceder abriendo la puerta frontal deslizando suavemente la bandeja hacia afuera.

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1. Introducción

1.9 Conexión Cable de Red En la parte inferior del MÓDULO DE COMANDO se encuentra el conector para el cable de red. Los datos que pueden procesarse son: temperaturas de aire, piel, control, nombre de paciente, etc. Para utilizar esta opción se debe configurar la pantalla de Servicio Técnico según lo explicado en el manual de servicio técnico e instalar el sistema de software de red Natal Care.

1.10 Posicionamiento del Módulo de Comando

La perilla manual A permite modificar la posición vertical del módulo de comando para dar mejor ángulo de visión al usuario. Ajustar la perilla para fijar la posición.

A B

La perilla manual B permite rotar el módulo de comando hacia los laterales. Ajustar la perilla para fijar la posición.

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2. Desembalaje y Ensamble 2.1 Instrucciones de Instalación

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ADVERTENCIA

El fabricante asume la responsabilidad respecto de la seguridad, confiabilidad y funcionamiento del equipo si: 1) las operaciones de instalación, modificaciones o reparaciones son llevadas a cabo por personal técnico autorizado por MEDIX I.C.S.A. , utilizando exclusivamente elementos, repuestos o partes de recambio provistos por MEDIX I.C.S.A. 2) la instalación eléctrica y su habilitación pertinente responden a normas locales de seguridad. 3) el equipo se utiliza de acuerdo a las instrucciones de empleo detalladas en este manual.

• •

• •

Al desembalar el equipo, verifique que todas sus partes constitutivas se encuentren en buenas condiciones. En caso contrario, dé aviso inmediato de las anormalidades encontradas a su proveedor o agente de ventas. En general, el módulo de comandos se encuentra embalado separadamente. Cuando saque el equipo de las cajas, cuide de no dañar las superficies. El módulo se ajusta en la columna anterior, conectando el cable de comunicación en la parte posterior como se ilustra en las siguientes figuras:

Efectúe una limpieza general del equipo según se detalla en la sección 7 de este manual. Conecte el cable de alimentación y los sensores de la incubadora según se detalla en el capítulo 4 de este manual.

2. Desembalaje y Ensamble

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ADVERTENCIA

El cable de alimentación deberá conectarse a un tomacorriente apropiado con toma a tierra. No utilice cables prolongadores ni fichas adaptadoras.

•

Verifique que la temperatura de la sala donde operará el equipo se encuentre entre 18ºC y 30 ºC.

!

ADVERTENCIA

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ADVERTENCIA

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ADVERTENCIA

!

ADVERTENCIA

Leer la SECCIÓN 5 de este manual antes de colocar la incubadora en servicio.

Este equipo es no apto para uso en presencia de gases anestésicos.

Antes de la puesta en marcha del equipo, verificar que todo el material protector de embalaje haya sido retirado, inclusive el plástico protector del colchón.

Para evitar que la incubadora se deslice en caso de encontrarse en pendiente, las ruedas con freno delanteras de la base rodante deben estar de cara a la pendiente y bloqueadas, según se muestra en la figura.

! WARNING

Los equipos médicos requieren precauciones especiales relacionadas con la compatibilidad electromagnética (EMC) y requieren ser instalados y puestos en servicio de acuerdo a la información EMC provista en el manual de usuario y servicio técnico.

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3. Descripción de Funcionamiento 3.1 Funcionamiento Esencial El funcionamiento esencial de una incubadora de cuidados intensivos es mantener un ambiente térmico adecuado para la maduración del recién nacido durante períodos prolongados de tiempo y asegurar su aislamiento del ambiente exterior.

3.2 Modos de Funcionamiento La incubadora NATAL CARE ST tiene dos modos de funcionamiento: PIEL y AIRE.

3.2.1 Modo Piel

EJEMPLO: Un niño de 1500 gr de peso y a pocas horas de nacer, con temperatura de piel preestablecida de 36.0 C, puede requerir que la incubadora se encuentre a 35.5 C. En cambio, un niño de 2200 gr de peso y con una edad de 15 días, para una temperatura de piel de 36.0 C, puede requerir que la incubadora se encuentre a 33.0 C. Este acomodamiento de temperaturas en la incubadora se realiza en forma totalmente automática. °

°

°

°

En el modo PIEL el objetivo es mantener la temperatura del paciente en un valor constante, preestablecido por el médico. La temperatura de control de piel se establece en forma apropiada utilizando el teclado del módulo de comando del equipo. Para ello se coloca un sensor de temperatura cutánea (CONECTADO EN T1) en el abdomen del niño y se fija en forma apropiada el valor de temperatura de piel a controlar. En estas condiciones la incubadora mide en forma permanente la temperatura de la piel del paciente y le suministra el calor necesario para que la misma sea constante y coincidente con el valor de temperatura, de control preestablecido. En forma simultánea el termómetro electrónico digital (TEMPERATURA DE PIEL T1, ubicado en el módulo de comando) indica la temperatura del niño en forma permanente, lo que permite verificar su condición en cualquier momento. Es importante destacar que cuando la incubadora funciona en el modo PIEL, lo que permanece invariable es la temperatura del niño. En cambio, la temperatura interna de la incubadora (es decir, la que se observa en el display TEMPERATURA DE AIRE, ubicado en el panel comandos) puede ir variando con el tiempo en función del estado del paciente. Esto se debe al efecto automático del servocontrol que ajusta la temperatura del aire dentro de la incubadora de forma tal de mantener constante la temperatura de la piel del niño según sus necesidades. En determinado momento el niño puede requerir más calor que en otros y en consecuencia la incubadora modificará su temperatura acorde con esa necesidad. También es muy común que la temperatura de piel del niño no coincida con la temperatura de la incubadora por la razón explicada anteriormente.

3. Descripción de Funcionamiento

3.2.2 Modo Aire En el modo AIRE el objetivo es mantener la temperatura de la incubadora, o sea la temperatura del aire, en un valor constante. La temperatura de la incubadora está indicada en el termómetro electrónico digital de TEMPERATURA DE AIRE ubicado en el módulo de comando. La temperatura de control de aire se establece en forma apropiada utilizando el teclado del módulo de comando del equipo. En este modo de operación el display de TEMPERATURA DE PIEL permanece apagado.

Modo aire con termómetro electrónico

El modelo NATAL CARE ST, permite adoptar la variante de usar la incubadora en modo AIRE, colocando el sensor de temperatura cutáneo en el niño y usando el termómetro electrónico TEMPERATURA DE PIEL para observar la temperatura de piel en todo momento, contando además con los beneficios de la alarma de temperatura de piel.

Modo aire con dos termómetros: MODO GEMELOS

El modelo NATAL CARE ST por su habitáculo de amplias dimensiones permite alojar gemelos para el tratamiento conjunto. La incubadora utilizada en MODO AIRE permite el agregado de un segundo sensor de temperatura T2 para monitorizar la TEMPERATURA DE PIEL de un segundo paciente.

!

ADVERTENCIA

Con dos sensores de temperatura de piel T1 y T2 conectados se recomienda utilizar en MODO AIRE.

Modo aire con dos termómetros: MODO DIFERENCIAL

El modelo NATAL CARE ST permite configurar la utilización de los dos sensores de temperatura de piel para monitorizar la diferencia de temperatura central vs. periférica en un mismo paciente.

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!

ADVERTENCIA En ambos modos de operación (AIRE y PIEL), la temperatura de control debe ser determinada por el MÉDICO para cada niño en función de su peso, edad y condiciones generales.

3.3 Sistemas de Seguridad - ALARMAS MENSAJES DE ALARMA

En caso de activarse una alarma: Se encenderá en forma intermitente el indicador general de alarmas (led rojo superior).

En la pantalla principal, se observarán los nombres de las alarmas correspondientes y una breve recomendación para solucionar el problema que generó la alarma. Cuando se presenta más de una alarma, se establecen prioridades (según TABLA en el Capítulo 6). En la parte superior se ubicará la alarma de mayor prioridad para ser atendida con sus correspondientes recomendaciones, y las demás alarmas activas aparecerán listadas (sin recomendaciones) en la parte inferior de la pantalla.

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3.3.1 Alarma de Temperatura de Aire ALTA

Esta alarma se activa si la temperatura de aire en el interior de la incubadora supera en 1°C la temperatura preseleccionada de control de aire. Esta alarma está vigente solamente en el modo de operación AIRE.

Si la temperatura de aire en el interior de la incubadora es mayor en 1°C que la temperatura preseleccionada de control de aire, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador general de alarma y en la pantalla gráfica se describe la ALARMA TEMPERATURA DE AIRE ALTA. 3. El control no entrega potencia al calefactor. Esto se puede verificar en la pantalla TENDENCIAS. 4. El display de TEMPERATURA DE AIRE indica el valor de temperatura en forma intermitente.

La alarma acústica se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo el pulsador SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando. Transcurridos los 15 minutos y si la condición de alarma no desapareció, la alarma acústica se activará nuevamente.

NOTA La alarma TEMP. AIRE ALTA permanece silenciada durante 45 minutos posteriores al encendido del equipo, para permitirle a éste alcanzar la temperatura de control de aire oportunamente seleccionada. NOTA Los límites de alarma de TEMP. AIRE ALTA pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica. El valor prefijado es +1ºC.

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3.3.2 Alarma de Temperatura de Aire BAJA

Esta alarma se activa si la temperatura de aire en el interior de la incubadora es menor en 3 °C que de la temperatura preseleccionada de control de aire. Esta alarma está vigente solamente en el modo de operación AIRE.

Si la temperatura de aire en el interior de la incubadora es menor en 3°C que la temperatura preseleccionada de control de aire, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador general de alarma y aparece la explicación de la ALARMA DE TEMPERATURA DE AIRE BAJA en pantalla gráfica. 3. El control entrega potencia máxima al calefactor. Esto se puede verificar en la pantalla TENDENCIAS. 4. El display de TEMPERATURA DE AIRE indica el valor de temperatura en forma intermitente.

La alarma acústica se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo el pulsador SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando. Transcurridos los 15 minutos y si la condición de alarma no desapareció, la alarma acústica se activará nuevamente.

NOTA La alarma TEMP. AIRE BAJA permanece silenciada durante 45 minutos posteriores al encendido del equipo, para permitirle a éste alcanzar la temperatura de control de aire oportunamente seleccionada. NOTA Los límites de alarma de TEMP. AIRE BAJA pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica. El valor prefijado es –3ºC.

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3.3.3 Alarma de Temperatura de Piel (T1) ALTA

Esta alarma se activa si la temperatura de piel del niño es mayor o menor que 1 C respecto de la temperatura preseleccionada de control de piel. La alarma está vigente en el modo de operación PIEL y en el modo AIRE en todas las combinaciones posibles: con termómetro electrónico, modo gemelos y modo diferencial. °

En el modo PIEL, si la temperatura de piel del niño es mayor en 1 °C que la temperatura de control de piel preseleccionada, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador general de alarma y se ve en pantalla gráfica la ALARMA DE TEMPERATURA DE PIEL T1 ALTA. 3. El control no entrega potencia al calefactor. Esto se puede verificar en la pantalla TENDENCIAS. 4. El display de TEMPERATURA DE PIEL indica el valor de temperatura de piel en forma intermitente. En el modo AIRE con termómetro electrónico, si la temperatura de piel del niño es mayor en 1 °C que la temperatura de control de piel preseleccionada, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador rojo de alarma TEMP. PIEL (señal roja en el módulo de comando). 3. El control entrega potencia al calefactor para mantener constante la temperatura de la incubadora en función del valor de temperatura de control de aire seleccionado (la POTENCIA CALEFACTOR se grafica en la pantalla TENDENCIAS). El display de TEMPERATURA DE 4. PIEL indica el valor de temperatura de piel en forma intermitente.

NOTA La alarma acústica de temperatura de piel T1 alta se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando. Transcurridos los 15 minutos y si la condición de alarma no desapareció, la alarma acústica se activará nuevamente. NOTA Los límites de alarma de TEMP. T1 ALTA pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica. El valor prefijado es +1ºC.

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3.3.4 Alarma de Temperatura de Piel (T1) BAJA

Esta alarma se activa si la temperatura de piel del niño es menor que 1 C respecto de la temperatura preseleccionada de control de piel. La alarma está vigente en el modo de operación PIEL y en el modo AIRE con termómetro electrónico, modo gemelos o modo diferencial. °

Si la temperatura de piel del niño es menor en 1°C que la temperatura de control de piel preseleccionada, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador rojo de alarma TEMP. PIEL (señal roja en el módulo de comando). 3. El control entrega máxima potencia al calefactor (la POTENCIA CALEFACTOR se grafica en la pantalla TENDENCIAS). 4. El display de TEMPERATURA DE PIEL indica el valor de temperatura en forma intermitente. En el modo AIRE con termómetro electrónico, si la temperatura de piel del niño es menor en 1°C que la temperatura de control de piel preseleccionada, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador rojo de alarma TEMP. PIEL (señal roja en el módulo de comando). 3. El control entrega potencia al calefactor para mantener constante la temperatura de la incubadora en función del valor de temperatura de control de aire seleccionado (la POTENCIA CALEFACTOR se grafica en la pantalla TENDENCIAS). 4. El display de TEMPERATURA DE PIEL indica el valor de temperatura de piel en forma intermitente.

NOTA La alarma acústica de temperatura de piel T1 baja se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando. Transcurridos los 15 minutos y si la condición de alarma no desapareció, la alarma acústica se activará nuevamente. NOTA Los límites de alarma TEMP. T1 BAJA pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica. El valor prefijado es –1ºC.

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3.3.5 Alarma temperatura de PIEL 2 (T2) ALTA

Esta alarma se activa si la temperatura de piel del niño es mayor que 1 C respecto de la temperatura preseleccionada de control de piel. La alarma está vigente en el modo de operación PIEL y en el modo AIRE con termómetro electrónico, modo gemelos o modo diferencial. °

Si la temperatura de piel del niño es mayor en 1°C que la temperatura de control de piel preseleccionada, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador rojo de alarma TEMP. PIEL (señal roja en el módulo de comando). 3. El control no entrega potencia al calefactor (esto se puede verificar en la pantalla TENDENCIAS). 4. El display de TEMPERATURA DE PIEL indica el valor de temperatura en forma intermitente. En el modo AIRE con termómetro electrónico, si la temperatura de piel del niño es mayor en 1 °C que la temperatura de control de piel preseleccionada, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador rojo de alarma TEMP. PIEL (señal roja en el módulo de comando). 3. El control entrega potencia al calefactor para mantener constante la temperatura de la incubadora en función del valor de temperatura de control de aire seleccionado (la POTENCIA CALEFACTOR se grafica en la pantalla TENDENCIAS). 4. El display de TEMPERATURA DE PIEL indica el valor de temperatura de piel en forma intermitente.

NOTA En ambos casos la alarma acústica se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando. Transcurridos los 15 minutos y si la condición de alarma no desapareció, la alarma acústica se activará nuevamente. NOTA Los límites de alarma TEMP. T2 ALTA son los mismos que los de T1 y pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica.

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3.3.6 Alarma Temperatura de PIEL 2 (T2) BAJA Si la temperatura de piel del niño es menor en 1°C que la temperatura de control de piel preseleccionada, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador rojo de alarma TEMP. PIEL (señal roja en el módulo de comando). 3. El control entrega máxima potencia al calefactor (la POTENCIA CALEFACTOR se grafica en la pantalla TENDENCIAS). 4. El display de TEMPERATURA DE PIEL indica el valor de temperatura en forma intermitente.

Esta alarma se activa si la temperatura de piel del niño es menor que 1 C respecto de En el modo AIRE con termómetro electrónico, si la temperatura preseleccionada de control de la temperatura de piel del niño es menor en 1 °C que la temperatura de control de piel piel. La alarma está vigente en el modo de preseleccionada, ocurre lo siguiente: 1 Suena la alarma acústica en forma operación PIEL y en el modo AIRE con intermitente. termómetro electrónico, modo gemelos o 2 Se enciende en forma intermitente el modo diferencial. indicador rojo de alarma TEMP. PIEL (señal roja en el módulo de comando). 3 El control entrega potencia al calefactor para mantener constante la temperatura de la incubadora en función del valor de temperatura de control de aire seleccionado (la POTENCIA CALEFACTOR se grafica en la pantalla TENDENCIAS). 4 El display de TEMPERATURA DE PIEL indica el valor de temperatura de piel en forma intermitente. °

NOTA La alarma acústica se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando. Transcurridos los 15 minutos y si la condición de alarma no desapareció, la alarma acústica se activará nuevamente. NOTA Los límites de alarma TEMP. T2 BAJA son los mismos que los de T1 y pueden variarse desde el menú CONFIGURACIÓN de la pantalla gráfica.

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3.3.7 Alarma de Sobretemperatura de Aire (Temperatura mayor de 39ºC) Cuando la alarma de sobretemperatura de aire se activa, ocurre lo siguiente:

Esta alarma se activa si la temperatura del aire en el interior de la incubadora excede el valor de 39 C. El circuito electrónico de esta alarma está implementado en forma independiente al circuito del microprocesador, para aumentar la confiabilidad del sistema. Su función primordial es proteger al niño ante una falla del servocontrol y el resto de las alarmas controladas por el microprocesador. Esta alarma está vigente en TODOS los modos de operación de la incubadora. °

1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador de alarma >39°C (señal roja en el módulo de comando). 3. Se interrumpe la potencia en el calefactor a través de un circuito de relé. 4. Dado que la alarma está implementada con un circuito electrónico independiente del microprocesador, no se debe tener en cuenta el valor de potencia expresado en el indicador POTENCIA CALEFACTOR. La alarma acústica se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo el pulsador SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando. Transcurridos los 15 minutos y si la condición de alarma no desapareció, la alarma acústica se activará nuevamente. Si una incubadora en situación de alarma queda desatendida, al cabo de un tiempo se enfriará por debajo de los 39°C debido a que el calefactor se encuentra desactivado. A un determinado valor de temperatura, la alarma se desactiva automáticamente y se restablece la potencia en el calefactor. Si la falla que originó la alarma persiste, la incubadora volverá a superar los 39ºC y la alarma se activará nuevamente.

NOTA Si no está habilitado el rango extendido (tecla >37ºC) en modo aire la alarma de sobretemperatura se activa con una temperatura de aire >37ºC.

!

ADVERTENCIA Si el problema de alarma de sobretemperatura continúa, el equipo no puede operar normalmente hasta tanto se corrija la falla de sobretemperatura. Se recomienda en este caso llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO.

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3.3.8 Alarma de Falla de Circulación de Aire Cuando la alarma de falla de circulación de aire se activa, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador general de alarma. 3. Se interrumpe la potencia en el calefactor a través de un circuito de relé. Esto se puede verificar en la pantalla TENDENCIAS. La alarma acústica NO se puede silenciar oprimiendo el pulsador SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando.

Esta alarma se activa si se produce una falla en el sistema de circulación de aire forzado en el interior de la incubadora. Esta alarma está vigente en TODOS los modos de operación del equipo.

!

ADVERTENCIA El equipo no puede operar normalmente hasta tanto se corrija la falla de circulación de aire. Se recomienda en este caso llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO.

3.3.9 Alarma de Falla de Sensor Aire

Esta alarma se activa si se produce una falla en el sensor de AIRE. Esta alarma está vigente en TODOS los modos de operación del equipo.

Cuando la alarma de falla de sensor de aire se activa, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador general de alarma. Se indica en pantalla la ALARMA FALLA SENSOR AIRE. 3. Se interrumpe la potencia en el calefactor a través de un circuito de relé. 4. Se observa --.- en el display de TEMPERATURA DE AIRE. La alarma acústica se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando.

NOTA Transcurridos los 15 minutos y si la condición de alarma de falla de sensor de aire no desapareció, la alarma acústica se activará nuevamente (reemplazar el sensor defectuoso por uno en buen estado). 45


3.3.10

Alarma Falla de Sensor T1 Cuando la alarma de falla de sensor de piel T1 se activa, ocurre lo siguiente: 1Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2 Se enciende en forma intermitente el indicador general de alarma. Se indica en pantalla la ALARMA FALLA SENSOR T1 3 Se interrumpe la potencia en el calefactor a través de un circuito de relé. 4 Se observa --.- en el display de TEMPERATURA DE PIEL T1. La alarma acústica se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando.

Esta alarma se activa si se produce una falla en el sensor de temperatura de piel T1.

NOTA Transcurridos los 15 minutos y si la Esta alarma está vigente en TODOS los condición de alarma no desapareció, la modos de operación del equipo. alarma acústica se activará nuevamente (reemplazar el sensor defectuoso por uno en buen estado).

3.3.11

Alarma Falla de Sensor T2

Esta alarma se activa si se produce una falla en el sensor de temperatura de piel T2. Esta alarma está vigente en TODOS los modos de operación del equipo.

Cuando la alarma de falla de sensor de piel T2 se activa, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador general de alarma. Se indica en pantalla la ALARMA FALLA SENSOR T2 3. Se interrumpe la potencia en el calefactor a través de un circuito de relé. 4. Se observa --.- en el display de TEMPERATURA DE PIEL T2. La alarma acústica se puede silenciar por 15 minutos oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando.

NOTA Transcurridos los 15 minutos y si la condición de alarma no desapareció, la alarma acústica se activará nuevamente (reemplazar el sensor defectuoso por uno en buen estado).

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3.3.12

Alarma de Falla Circuital Cuando la alarma de falla circuito se activa, ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente según los códigos de error descritos en el manual de servicio técnico. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador general de alarma. 3. Se interrumpe la potencia en el calefactor a través de un circuito de relé. La alarma acústica NO se puede silenciar oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando.

Esta alarma se activa si se produce una alteración en la secuencia lógica de operación del microprocesador. Esta alarma está vigente en TODOS los modos de operación del equipo.

En esta situación de alarma, el equipo no se encuentra en condiciones de operar normalmente. Se sugiere apagar la incubadora y volverla a encender para permitir Una reinicialización del microprocesador.

!

ADVERTENCIA Si la alarma de falla circuital se activa nuevamente, se recomienda apagar el equipo y llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO.

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3.3.13

Alarma de Falla de Energía Cuando la alarma de falla de energía se activa ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica en forma intermitente. 2. Se enciende en forma intermitente el indicador general de alarma. La alarma acústica NO se puede silenciar oprimiendo la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando.

Esta alarma se activa si se produce una interrupción en la red de suministro de energía, una falla en los fusibles o en el circuito de entrada de potencia, o una desconexión accidental.

Ante la ocurrencia de esta alarma se recomienda realizar los siguientes pasos: 1. Verificar que la ficha tomacorriente del equipo esté bien conectada al tomacorriente de alimentación de la red. 2. Verificar la existencia de tensión de red en el tomacorriente donde está conectado el equipo. 3. Si los pasos anteriores no solucionan la falla se deberá apagar la incubadora y llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO.

NOTA

Ante un eventual corte de alimentación de corta duración, el equipo memoriza el modo de trabajo y la temperatura de control seleccionada. Estos valores se restablecen automáticamente al recibir energía el equipo. Si el tiempo de corte de alimentación es mayor a aprox. 5 minutos, o la tecla de encendido del módulo de comando ha sido apagada, se deben reestablecer los parámetros manualmente.

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3.3.14

Alarma por Falta de Disipador Ocurre lo siguiente: 1. Suena la alarma acústica intermitentemente. 2. En pantalla se muestra la alarma. Ante ocurrencia de esta alarma: 1. Apagar la incubadora. 2. Verificar el posicionamiento del disipador. 3. Si la alarma persiste, llamar al Servicio Técnico.

Se activa si no está correctamente colocado el disipador de calefactor.

3.3.15

Alarma por Diferencia T1-T2 En MODO DIFERENCIAL, se activa esta alarma cuando la diferencia T1-T2 es superior al valor preestablecido para la alarma en la pantalla T2.

3.3.16

Alarma Modo Incompatible Se activa cuando el equipo está en MODO PIEL y se conecta T2.

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3.3.17

Alarmas Módulos Opcionales

Cada uno de los módulos opcionales (BALANZA, OXÍMETRO DE PULSO, SERVO-HUMEDAD Y SERVO-OXÍGENO) tiene sus propias alarmas que están detalladas en los anexos correspondientes.

3.3.18

Sistema de Seguridad de Ingreso de Aire Fresco

Cuando la incubadora funciona con alta concentración de oxígeno, la entrada de aire fresco se encuentra cerrada para permitir el ingreso únicamente de oxígeno puro. En el caso imprevisto que el suministro de oxígeno se interrumpa, ya sea por agotamiento del tubo de oxígeno o falla del sistema de suministro del hospital, la incubadora posee un sistema de seguridad que permite automáticamente la entrada de aire fresco para impedir que aumente la concentración de C0 2 en el interior del habitáculo del niño.

3.4 Seguridad - Advertencias Muy Importantes

!

ADVERTENCIA El uso de oxígeno incrementa el riesgo de incendio en el equipo.

!

ADVERTENCIA Pequeñas cantidades de agentes inflamables, tales como alcohol o éter dentro de la incubadora, incrementan el riesgo de incendio en presencia de oxígeno.

!

ADVERTENCIA Evitar la luz de sol directa, las fuentes de energía radiante y las corrientes de aire frío, ya que estos factores pueden alterar el funcionamiento normal de la incubadora e incluso accionar algunas alarmas.

!

ADVERTENCIA Verifique periódicamente la temperatura del paciente y el funcionamiento de los indicadores del equipo.

!

ADVERTENCIA El cable de alimentación deberá conectarse a un tomacorriente apropiado con toma a tierra. No utilice cables prolongadores ni fichas adaptadoras.

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!

ADVERTENCIA Prestar especial atención en que los equipos auxiliares conectados al paciente sean eléctricamente seguros.

3.5 Comentarios sobre Compatibilidad Electromagnética La incubadora NATAL CARE ST ha sido ensayada y cumple con los requisitos de la norma IEC60601-1-2: “Compatibilidad Electromagnética”.

3.5.1 Emisiones Según las pruebas efectuadas, el equipo no emite radiaciones de radiofrecuencia (RF), de baja frecuencia o de campos magnéticos) que generen riesgo para la seguridad al interferir a otros equipos (según CISPR11).

3.5.2 Inmunidad Ante campos electromagnéticos de radiofrecuencia, el equipo se comporta cumpliendo lo indicado por la norma IEC-60601-2-19 (cláusula 36.202): - continúa realizando su función prevista, según lo descrito en el capítulo 3 de este manual, hasta el nivel de 3 V/m, para el intervalo de frecuencias de 26MHz a 1GHz - continúa realizando su función prevista, según lo descrito en el capítulo 3 de este manual, o bien aborta sin crear por ello un riesgo de la seguridad a un nivel inferior o igual a 10 V/m, para el intervalo de frecuencias de 26MHz a 1GHz

!

ADVERTENCIA Equipos de comunicación de RF portátiles y móviles pueden afectar al equipamiento médico.

3.5.3 Descarga Electrostática El equipo cumple con la norma CEI 801-2:1991, Compatibilidad Electromagnética para equipos de medida y control de procesos industriales, Parte 2: Requisitos relativos a las descargas electrostáticas.

!

ADVERTENCIA

Los pines de los conectores identificados con el símbolo ESD no deberían ser tocados y no se deberían hacer conexiones a estos conectores a menos que se utilicen procedimientos de prevención ESD(*)

3.5.4 Bibliografía “Guidance on Electromagnetic Compatibility of Medical Devices for Clinical/Biomedical EngineersPart 1: Radiated Radio-Frequency Electromagnetic Energy”, AAMI TIR No.18-1997.

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(*)

Los procedimientos de prevención incluyen: - métodos para prevenir la aparición de descarga electrostática (ej: aire acondicionado, humidificación, pisos cubiertos con carpetas conductivas, vestimenta no sintética) ) - descargar el cuerpo de uno al marco del equipo o sistema o a tierra o a un objeto de metal de dimensiones grandes. - Utilizando una pulsera antiestática conectada al equipo o a tierra.

  NOTA El personal que podría tocar los conectores identificados con el símbolo de advertencia ESD, debería recibir esta explicación y entrenamiento. Esto incluye personal de ingeniería biomédica/clínica y personal del cuidado de la salud.

El entrenamiento ESD debería incluir una introducción a la física de la carga electrostática, los niveles de voltaje que pueden darse en la práctica normal y el daño que puede ser hecho a los componentes electrónicos que han sido tocados por un operador que está cargado electrostáticamente. Además, se debería dar una explicación acerca de los métodos para prevenir la aparición de carga electrostática, y cómo y porqué es necesario descargar el cuerpo de uno a tierra o al marco del equipo o sistema o protegerse con una pulsera antiestática conectada al equipo o a tierra.

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4. Descripción del Módulo de Comando 4.1 Indicadores y Controles ENCENDIDO/ APAGADO MÓDULO DE COMANDO Mantener oprimida durante dos o más segundos para encender o apagar el módulo. MODO PIEL con indicador luminoso de modo seleccionado. MODO AIRE con indicador luminoso de modo seleccionado. AUMENTAR. DISMINUIR. RANGO EXTENDIDO Al habilitarla se enciende el indicador luminoso y permite seleccionar temperaturas de control mayores a 37ºC. SILENCIAMIENTO DE ALARMAS Silencia alarmas audibles durante 15 minutos. TEST ALARMAS Verifica funcionamiento de displays, leds y sonido de alarmas. Display de Temperatura de PIEL

CONTROLES BÁSICOS Los controles de la parte superior permiten operar la incubadora NATAL CARE ST en forma sencilla y básica. Para seleccionar MODO AIRE o MODO PIEL, oprimir la tecla correspondiente durante dos o más segundos hasta que el indicador luminoso del modo deseado se encienda. Para cambiar la temp. de control oprimir la tecla del modo simultáneamente con la tecla AUMENTAR o DISMINUIR.

Temp. control AIRE Display de Temperatura de AIRE

4. Descripción del Módulo de Comando

PANTALLA GRÁFICA Muestra el menú de opciones disponible.

DIAL SELECTOR DE OPCIONES Para seleccionar una opción del menú de la PANTALLA, se deberá hacer girar el DIAL DE SELECCIÓN DE OPCIONES. Al girar la misma, se observará en color invertido el icono de la pantalla disponible para ser activado en ese momento.

Para activar la selección, presionar el DIAL DE SELECCIÓN DE OPCIONES. Seguir desplazándose por las opciones de la nueva pantalla girando el DIAL DE SELECCIÓN DE OPCIONES. Volver a presionar el DIAL DE SELECCIÓN DE OPCIONES para seleccionar la opción o validar el cambio.

RESUMEN de uso del DIAL DE SELECCIÓN DE OPCIONES:

GIRO:

PRESIÓN:

SELECCIÓN HABILITACIÓN VALIDACIÓN DEL CAMBIO

BÚSQUEDA

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4.2 Opciones de Pantalla Muestra el menú de opciones disponible.

PANTALLA PRINCIPAL

Recorrer los iconos utilizando el DIAL SELECTOR DE OPCIONES. Activar la selección presionando el DIAL SELECTOR DE OPCIONES.

NOTA IMPORTANTE: Para volver a la PANTALLA PRINCIPAL, seleccionar el botón que aparece en el extremo inferior izquierdo de cada pantalla, y presionar el DIAL DE SELECCIÓN DE OPCIONES.

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MENU: CONFIGURACIÓN

IDIOMA

Se puede seleccionar en cualquier momento, visualizar los textos en ESPAÑOL o en INGLÉS.

NOMBRE

Se ingresa letra por letra. Utilizando el DIAL SELECTOR DE OPCIONES posicionarse en el espacio reservado para configurar el nombre, PRESIONAR para habilitar y comenzar a girar el DIAL SELECTOR. Se visualizarán secuencialmente las letras del abecedario. Cuando se llegue a la primera letra del nombre que desee ingresar, PRESIONAR el DIAL SELECTOR. El cursor se posicionará automáticamente en la segunda letra. Continuar buscando con el DIAL SELECTOR la segunda letra. Una vez encontrada la misma, PRESIONAR nuevamente el DIAL SELECTOR para validar y así sucesivamente hasta completar todas las letras del nombre. Cuando se llegó a validar la última letra, NO PRESIONAR NI GIRAR EL DIAL SELECTOR. Luego de cinco segundos, el nombre ingresado quedará validado. El NOMBRE ingresado se muestra permanentemente en la parte inferior de la pantalla. En caso de no ingresar ningún nombre, en el extremo inferior derecho de la pantalla aparecerá la palabra NOMBRE en forma intermitente.

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INFORMACIÓN PANTALLA PRINCIPAL

PANTALLA PRINCIPAL BÁSICA

Muestra constantemente el menú de opciones disponible.

PANTALLA PRINCIPAL COMPLETA

Muestra constantemente el menú de opciones disponible junto con los datos ofrecidos por los accesorios opcionales instalados (servo-oxígeno, servo-humedad, balanza y oxímetro de pulso).

VOLUMEN ALARMAS

Permite configurar el volumen del sonido de las alarmas: bajo / medio / alto.

UNIDAD DE PESO

Permite configurar las unidades de medición de peso : gramos (gr). onzas (oz). 57


UNIDAD DE TEMPERATURA

Permite configurar las unidades de medición de temperatura: en grados Celsius o en grados Fahrenheit. Tanto para la pantalla en las gráficas de tendencias como en los displays de temperatura en el módulo de comando. IMPORTANTE: IMPORTANTE: en caso de cambiar esta configuración, los datos de tendencias se borrarán para comenzar a graficar en la nueva escala seleccionada. seleccionada .

ALARMA DE TEMPERATURA DE AIRE

Permite configurar los límites de alarma por alta y baja temperatura de aire.

ALARMA DE TEMPERATURA DE PIEL 1

Permite configurar los límites de alarma por alta y baja temperatura de piel.

ALARMA DE TEMPERATURA DE PIEL 2

Permite seleccionar el MODO en caso de utilizar el sensor T2: MODO GEMELOS. MODO DIFERENCIAL.

FECHA

Permite ingresar la fecha en el formato: dd:mm:aa Este dato se muestra permanentemente en la parte inferior de la pantalla.

HORA

Permite actualizar la hora actual. El dato se muestra permanentemente en la parte inferior de la pantalla.

ZONA DE CONFORT

Esta es una tabla de temperaturas de aire Ingresar el peso y la edad postnatal del paciente sugeridas para iniciar un tratamiento en incubadora seleccionando entre un rango de opciones y la (*) teniendo (*) teniendo en cuenta el peso y la edad postnatal sugerencia se mostrará automáticamente. del paciente. La tabla fue confeccionada considerando una humedad relativa del 50%. (*)Klaus M.H., Fanaroff A.A. care of the High-Risk Neonate, 3rd ed. Philadelphia: WB Saunders Co., 1986.

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GRÁFICA DE TENDENCIAS

En la parte superior de esta pantalla se obtiene un registro de los valores de temperatura de aire (Ta), temperatura de piel T1 y temperatura de control (set). En la parte inferior se debe seleccionar un registro para visualizar entre POTENCIA, MODO A/Po HUMEDAD. Se puede seleccionar visualizar la gráfica para las últimas 3 , 6 , 12 o 24 horas.

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TEMPERATURA DE PIEL SECUNDARIA

En esta pantalla, se visualiza el valor sensado por el sensor T2 en el caso que el mismo esté conectado. Se muestra además la temperatura ambiente en la sala (Tamb) y la diferencia ∆T correspondiente a la resta T1 menos T2. Teniendo el sensor T2 conectado se puede monitorizar una temperatura de piel doble en dos modos diferentes (configurable en pantalla de configuración):

IMPORTANTE: La operación con el sensor de temperatura T2 se habilita solamente en MODO AIRE. En el caso de conectar el sensor T2 estando en MODO PIEL, se activará una alarma de MODO INCOMPATIBLE.

MODO DIFERENCIAL

En este modo, para el mismo bebé se fija el sensor T1 en el abdomen (temperatura central) y el sensor T2 en una de las extremidades del bebé (temperatura periférica). El objetivo del modo diferencial es la monitorización térmica precisa del bebé. La visualización de la gráfica T1 y T2 permite actuar inmediatamente cuando el paciente presenta síntomas de estrés por frío (T2 decrece mientras T1 permanece constante). En este modo se habilita una alarma ∆T que fija un valor máximo de diferencia térmica permitida entre temperatura central y periférica.

MODO GEMELOS

Su utilización es recomendada en aquellos servicios donde el protocolo del hospital permite la incubación de gemelos en el mismo equipo. Fijar el sensor T1 en el abdomen de uno de los bebés y el sensor T2 en el abdomen del segundo bebé. Se fija una temperatura de consigna para el termómetro de temperatura de piel utilizando los controles del teclado del módulo de comando. La alarma de temperatura de piel queda habilitada para ambos sensores, T1 y T2 (utilizados como termómetros) en +/-1ºC del valor de temperatura de piel de consigna establecido.

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La gráfica de tendencias se puede visualizar como T1 y T2 separadamente o bien graficar directamente el diferencial ∆T. Se puede seleccionar una visualización de las últimas 3, 6, 12 o 24 horas.


CUENTA REGRESIVA

Utilizando el DIAL SELECTOR DE OPCIONES, seleccionar y fijar un período de tiempo en horas y minutos. Iniciar la cuenta regresiva seleccionando el botón que una vez habilitado cambiará la imagen a . Una vez transcurrido el tiempo fijado se activará una señal sonora y un texto de alarma en la pantalla con la leyenda: TIEMPO PROGRAMADO CONCLUIDO, que se desactiva una vez oprimida la tecla SILENCIAMIENTO DE ALARMA del módulo de comando.

AYUDA

Con el DIAL SELECTOR DE OPCIONES seleccionar el tema sobre el que se desea obtener información.

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Timer con alarma.


ACCESORIOS OPCIONALES (MÓDULOS)

NCA-101: MÓDULO OXÍMETRO DE PULSO

En caso de tener instalado este accesorio, se Desde la PANTALLA PRINCIPAL, seleccionar la contará con un monitor de oximetría de pulso con PANTALLA SpO2 utilizando el DIAL SELECTOR onda pletismográfica totalmente integrado a la DE OPCIONES. incubadora. En esta pantalla se pueden establecer los límites de alarmas para alta y baja SpO 2 y alta y baja frecuencia cardíaca. Asegurándose que el sensor de oximetría correspondiente está debidamente conectado en el panel lateral de sensores, habilitar el módulo seleccionando el botón . El módulo está habilitado cuando queda encendido un indicador en el ícono de encendido/apagado . Para apagar el módulo, volver a seleccionar el botón de encendido/apagado apagando el indicador del ícono. El sonido de pulso se puede silenciar

seleccionando el botón . En pantalla se puede visualizar la onda pletismográfica o bien, seleccionar el gráfico de tendencias de SpO 2 en las últimas 3, 6, 12 o 24 horas.

62


NCA-102: MÓDULO SERVO-OXÍGENO

Desde la PANTALLA PRINCIPAL, seleccionar utilizando el DIAL SELECTOR DE OPCIONES. En el ángulo superior izquierdo, se muestra el valor de %O2 medido constantemente por las celdas de oxígeno (rango de medición 18-100%). Si las celdas están fuera de rango o descalibradas, en el display se verá: “- -.-“. Habilitar el módulo seleccionando el botón . El módulo está habilitado cuando queda encendido un indicador en el ícono de encendido/apagado . En esta pantalla se debe establecer el valor de %O2 deseado en el habitáculo del bebé. Utilizando el DIAL SELECTOR DE OPCIONES seleccionar el valor en “Set”. Asimismo, se puede observar la temperatura ambiente en la sala. En pantalla se puede seleccionar el gráfico de tendencias de %O 2 en las últimas 3, 6, 12 o 24 horas. Para apagar el módulo, volver a seleccionar el botón de encendido/apagado apagando el indicador del ícono. Con el módulo apagado, el botón la calibración de las celdas de oxígeno.

63

permite


NCA-103: MÓDULO SERVO-HUMEDAD

Desde la PANTALLA PRINCIPAL, seleccionar utilizando el DIAL SELECTOR DE OPCIONES. En el ángulo superior izquierdo, se muestra el valor de humedad relativa medido constantemente por el higrómetro (rango de medición 20-90%). Si el %HR está fuera de rango se mostrará “- - .-“. Habilitar el módulo seleccionando el botón . El módulo está habilitado cuando queda encendido un indicador en el ícono de encendido/apagado . En esta pantalla se debe establecer el valor de humedad deseado en el habitáculo del bebé. Utilizando el DIAL SELECTOR DE OPCIONES seleccionar el valor en “Set”. Para apagar el módulo, volver a seleccionar el botón de encendido/apagado apagando el indicador del ícono. Asimismo, se puede observar la temperatura ambiente en la sala. En pantalla se puede seleccionar el gráfico de tendencias de %HR en las últimas 3, 6, 12 o 24 horas.

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NCA-105: MÓDULO BALANZA

Desde la PANTALLA PRINCIPAL, seleccionar utilizando el DIAL SELECTOR DE OPCIONES. En esta pantalla se muestra constantemente el valor del peso del bebé expresado en gramos. En pantalla se puede seleccionar el gráfico de tendencias de peso relativo en los últimos 1, 2, 4 u 8 días. Ver procedimiento de pesaje en el ANEXO 4.

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4.3 Conectores del Panel Lateral

Conexión para el sensor de temperatura de piel T1. Conexión para el sensor secundario de temperatura de piel T2.

Conexión para el sensor de oximetría de pulso. Conexión para la balanza electrónica.

4.4 Filtro de Aire El filtro de aire se encuentra cubierto con una tapa en la parte inferior de la base de la incubadora. Este filtro debe reemplazarse cada tres meses o cuando se lo observe sucio y su duración dependerá del lugar de trabajo de la incubadora. Para cambiarlo debe retirarse la tapa, desatornillando los dos tornillos manuales que están a ambos lados de la misma.

!

ADVERTENCIA El equipo no funciona correctamente si las tapas del filtro de aire no están en su posición correcta.

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4.5 Válvula de Oxígeno Para los equipos que no poseen el MÓDULO DE SERVO-OXÍGENO instalado, es posible el

AGREGADO DE OXÍGENO utilizando la válvula de oxígeno ubicada en la tapa filtro ubicada en la parte inferior de la incubadora.

Conecte el suministro de O 2 al niple de entrada

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5. Instrucciones de Operación 5.1 Encendido 1. Conectar el cable de la incubadora a una tensión de 220V / 50Hz.

2

2. Encender la llave térmica. Se deberá encender una luz verde en el módulo de comando (tecla de encendido/apagado).

1

3 Tecla de encendido / apagado 3. Oprimir durante 2 o más segundos la tecla de encendido en el Módulo de comando. Al encender el Módulo de comando, se realizará una rutina de verificación en la pantalla gráfica. Una vez cumplimentada la misma, la incubadora se encuentra operativa. El equipo se inicializará automáticamente en MODO AIRE con una temperatura de seteo en 34ºC.

5.2 Apagado Para apagar el equipo, seguir en forma inversa los pasos de encendido: 1. Oprimir durante dos o más segundos la tecla encendido/apagado del módulo de comando. 2. Bajar la llave térmica. 3. Desconectar el equipo de la toma de corriente alterna.

5. Instrucciones de Operación

5.3 Movimiento Integral Trendelemburg – Anti-Trendelemburg Los controles se encuentran en la parte inferior del módulo de comando. Seleccionar el ángulo de inclinación deseado oprimiendo y manteniendo oprimida la tecla correspondiente. En el caso de la tecla central, oprimir una vez y soltar para permitir el autocentrado automático de la cuna.

NOTA En caso de querer detener el autocentrado automático, basta oprimir cualquiera de las teclas de accionamiento y la cuna detendrá su movimiento.

5.4 Puesta en Marcha NOTA Completar la verificación funcional de la SECCIÓN 5.7 de este manual antes de poner la incubadora en servicio.

La incubadora debe ser abierta para airear por unos cuantos minutos, luego cerrar y precalentar antes de ponerla en uso. Colocar la llave de encendido en la posición ON. La incubadora se iniciará por defecto en MODO AIRE. Setear la temperatura deseada basada en el protocolo del médico o del hospital. La incubadora debe ser pre-calentada sin agua en el RESERVORIO DE HUMEDAD (en caso de tener instalado el MÓDULO SERVO HUMEDAD) y sin el sensor de temperatura de piel conectado.

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ADVERTENCIA: Se requiere atención constante de personal médico calificado siempre que haya un paciente en la incubadora, por dos razones: 1) Algunas situaciones de mal funcionamiento requieren acciones correctivas inmediatas. 2) Una alarma, o una combinación de alarmas no asegura advertencia total de alguno o de todos los casos de malfuncionamiento del sistema de la incubadora.

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ADVERTENCIA La incubadora debe ser usada solamente por personal entrenado apropiadamente y bajo la dirección de personal médico calificado y familiarizado con los riesgos y beneficios conocidos en la actualidad sobre el uso de incubadoras.

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ADVERTENCIA Por la seguridad del bebé no dejar desatendido al niño mientras las puertas de cuidados intensivos o los portillos de la incubadora estén abiertas.

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ADVERTENCIA La temperatura sobre el colchón puede caer debajo del nivel de seteo si las puertas son dejadas abiertas. El display de temperatura de aire no reflejará con exactitud cuando alguna o todas las puertas sean dejadas abiertas.

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ADVERTENCIA No colocar la incubadora en presencia de luz solar directa o en proximidad a cualquier otra fuente de calor radiante. Las fuentes de calor externas pueden causar temperaturas interiores elevadas que pueden sobrecalentar al bebé. Unidades de fototerapia colocadas demasiado cerca de la incubadora pueden afectar la temperatura de las paredes de la capota, la temperatura interna y la temperatura de la piel del bebé.

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ADVERTENCIA Este equipo no está diseñado para su uso en atmósferas explosivas o en presencia de anestésicos inflamables. Su uso en tales ambientes puede presentar un peligro de explosión. 71


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ADVERTENCIA No colocar soportes, juguetes, sábanas, pañales, almohadas, etc. Esto puede afectar la correlación entre la temperatura de la incubadora y la temperatura de la piel del paciente. El uso de accesorios dentro de la incubadora que pueden alterar el patrón de flujo de aire puede afectar la uniformidad de la temperatura, la correlación de la variabilidad de la lectura de temperatura de la incubadora, la temperatura en el centro del colchón y la temperatura de la piel del bebé.

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ADVERTENCIA No colocar o colgar ningún material u objeto sobre el sensor de aire ubicado en el lado inferior derecho de la base del habitáculo de la incubadora. Esto puede causar lecturas incorrectas y afectar adversamente la operación del equipo.

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ADVERTENCIA Cuando se toman placas de Rayos X a través de la capota, tener en cuenta que el orificio para la balanza con hamaca en la parte superior de la capota de acrílico puede mostrarse en los Rayos X como una sombra radioluscente.

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ADVERTENCIA Activar los frenos en las ruedas siempre que la incubadora esté en uso.

PRECAUCIÓN No exceder nunca los límites de peso recomendados para los accesorios. Ver las etiquetas en cada accesorio.

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5.5 Modo Aire 1. Conectar el cable de alimentación a un tomacorriente de 220 VCA – 50/60Hz (110 VCA – 60/50Hz) (según corresponda) (otros: según pedido del cliente).

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ADVERTENCIA Verifique que el tomacorriente de red cuente con la correspondiente conexión a tierra. 2. Poner en funcionamiento la incubadora accionando la llave térmica interruptora de encendido ubicada en la columna inferior y observar que se enciende la señal verde ENERGÍA ubicada sobre la tecla de ENCENDIDO/APAGADO del módulo de comando. 3. Observar el valor de temperatura de aire indicado en el termómetro digital TEMPERATURA DE AIRE. 4. Al encender el equipo con la tecla de encendido/apagado del módulo de comando, la incubadora selecciona automáticamente el modo de operación AIRE con una temperatura de control de aire de 34.0°C. Observar que se enciende la señal verde del indicador MODO AIRE. 5. Seleccionar oprimiendo simultáneamente las teclas TEMP. CONTROL DE AIRE y (AUMENTAR) o (DISMINUIR), la temperatura de control de aire en la incubadora, prescrita por el médico. Dicho valor se verá reflejado en el display CONTROL TEMPERATURA DE AIRE.

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ADVERTENCIA El modo de operación y la temperatura de control deben ser determinados por el médico para cada niño en función de su peso, edad y condiciones generales. La utilización del equipo sin la supervisión de personal calificado puede ocasionar graves daños en la salud del paciente. Observar que en la pantalla TENDENCIAS, la gráfica POTENCIA CALEFACTOR muestra el 100%, es decir que el calefactor entrega su máxima potencia. A medida que la temperatura interna de la incubadora aumenta y se acerca a la temperatura de control de aire, la potencia en el calefactor se irá reduciendo. Esta condición se verá reflejada en la disminución en el porcentaje graficado. El tiempo de calentamiento de la incubadora dependerá de la temperatura ambiente de la sala y de la temperatura de control de aire seleccionada. Cuando la incubadora se estabiliza, la temperatura indicada por el termómetro digital TEMPERATURA DE AIRE debe coincidir con la temperatura de control de aire seleccionada con una discrepancia no mayor a 0.3°C.

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5.6 Modo Aire con Termómetro Electrónico En algunos casos puede ser de interés utilizar la incubadora NATAL CARE ST en modo AIRE y emplear a su vez el termómetro electrónico para visualizar la temperatura de piel del paciente, contando además con la alarma de piel (indica desviaciones de la temperatura de piel en ±1ºC de la temperatura de control seleccionada). Para ello se deben seguir los siguientes pasos: 1. Repetir los pasos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 de la sección MODO AIRE. 2. Repetir los pasos 2, 3 y 4 de la sección MODO PIEL. 3. Volver a MODO AIRE oprimiendo 2 o más segundos la tecla correspondiente. 4. En estas condiciones la incubadora estará funcionando en el modo AIRE y el termómetro electrónico TEMPERATURA DE PIEL estará indicando la temperatura del niño. Debe recordarse que en estas condiciones, el termómetro TEMPERATURA DE PIEL solamente indica la temperatura del niño y no influye para nada en la temperatura del aire en el interior de la incubadora. Dicha temperatura será la preseleccionada para control de aire.

5.7 Modo AIRE con Dos Termómetros: MODO GEMELOS En caso que la incubadora sea utilizada para el tratamiento conjunto de gemelos, se dispone de dos sensores de temperatura de piel: T1 y T2 con sus respectivos conectores y displays de temperaturas. Para T1, se observa la temperatura de piel en el display correspondiente a TEMPERATURA DE PIEL. Para T2, se observa la temperatura en el ángulo superior izquierdo de la pantalla gráfica. Para trabajar en este modo, se debe establecer el MODO GEMELOS en la PANTALLA CONFIGURACIÓN (ver capítulo 4). Repetir los pasos 2, 3, 4, 5 del MODO PIEL. Volver a MODO AIRE.

5.8 Modo AIRE con Dos Termómetros: MONITOREO TÉRMICO (MODO DIFERENCIAL) Este modo es utilizado para monitorizar dos temperaturas de piel en un mismo bebé. Aplicando T1 en el abdomen y T2 en una extremidad, se podrá ir viendo en la pantalla gráfica la temperatura diferencial entre ambos puntos. Las variaciones en la temperatura periférica (T2) se anticipan a los cambios en la temperatura central (T1). Para trabajar en este modo, se debe establecer el MODO DIFERENCIAL en la PANTALLA CONFIGURACIÓN (ver capítulo 4). Colocar los sensores T1 y T2 en el abdomen y en el pie del bebé respectivamente. 74


Establecer el límite de alarma diferencial en la PANTALLA T2 (ver capítulo 4). Esta alarma se activará cuando la diferencia de temperaturas entre ambos sensores sea mayor al valor prefijado.

NOTA La incubadora deberá estar en MODO AIRE. Si se intenta conectar los dos sensores de piel T1 y T2 estando en MODO PIEL, se activará la alarma MODO INCOMPATIBLE.

5.9 Modo Piel 1. Repetir los pasos 1, 2 y 3 del MODO AIRE. 2. Seleccionar el modo de operación PIEL oprimiendo en forma continua durante 2 segundos la tecla SELEC. MODO PIEL. Observar que se ilumina la señal verde del indicador MODO PIEL. 3. Al encender el equipo con la llave de alimentación, la incubadora adopta en forma automática una temperatura de control de piel 36.0ºC. Seleccionar oprimiendo simultáneamente las teclas TEMP. CONTROL DE PIEL y (AUMENTAR) o (DISMINUIR), la temperatura de control de piel prescrita por el médico. Dicho valor se verá reflejado en el display TEMPERATURA DE PIEL. 4. Aplicar el sensor de temperatura de piel o sensor paciente, adhiriendo su extremo sensor en el abdomen del niño, por debajo del ombligo. Pasar el cable por alguno de los orificios pasacánulas laterales de la cúpula de acrílico y conectar el plug de su extremo en la conexión. 5. Observar el valor de temperatura de piel indicado por el termómetro digital TEMPERATURA DE PIEL. En estas condiciones la incubadora funcionará automáticamente, proveyendo calor en mayor o menor medida de acuerdo con la temperatura seleccionada de control de piel. Si la temperatura del paciente es menor que la temperatura de control de piel seleccionada, la incubadora entregará calor en forma continua y se observará el 100% en la gráfica POTENCIA CALEFACTOR de la pantalla TENDENCIAS. Si la temperatura del niño es mayor que la temperatura de control de piel seleccionada, la incubadora no entregará calor y se observará 0% en la gráfica POTENCIA CALEFACTOR de la pantalla TENDENCIAS. Si la temperatura del niño y la de control de piel seleccionada coinciden o están muy próximas, la incubadora proveerá la cantidad de calor necesaria para mantener esa condición y se podrá observar las variaciones en la gráfica POTENCIA CALEFACTOR de la pantalla TENDENCIAS. Recordar que la temperatura indicada en el display TEMPERATURA DE AIRE no tiene porque coincidir con lo indicado en el display TEMPERATURA DE PIEL, según ya se explicó al describir el modo de funcionamiento PIEL.

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5.10 Recomendaciones Importantes para el Uso del Sensor de Temperatura de Piel Verificar que el sensor se encuentre limpio de restos de adhesivos y que el cable esté en buenas condiciones. En caso de requerir limpieza, hacerlo con algodón y evitando forzar la unión del cable con el extremo del sensor. No utilizar derivados del petróleo. Higienizar la piel del niño para asegurar un buen contacto. Utilizar cinta adhesiva o almohadillas especiales para fijar sensores (MEDIX T-80102), del tipo hipoalergénica para evitar dañar la piel del niño. Si se utiliza el sensor tipo disco (Nº de catálogo DIR 10), el lado metálico debe estar en contacto con la piel. Verificar cuidadosamente que el sensor haga buen contacto con la piel y que no se desprenda o separe con facilidad, para asegurar una correcta medición de temperatura.

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ADVERTENCIA Los sensores de temperatura rectal (Nº de catálogo DIA-14) deben usarse solamente para indicar y no para controlar la temperatura del niño. Los únicos sensores a utilizar deben ser los provistos por MEDIX ya que el circuito de medición está diseñado específicamente para los mismos y dentro de estrechos márgenes de tolerancia. La utilización de un sensor que no corresponda impedirá el funcionamiento normal de la incubadora o lo que es más riesgoso, puede producir lecturas de temperatura erróneas que fuercen a la incubadora a trabajar con valores de temperatura inadecuados.

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ADVERTENCIA Los sensores MEDIX DIR-10 (cutáneo-reusable) y MEDIX DIR-30 (cutáneodescartable) son de alta precisión y perfectamente intercambiables entre sí. Los sensores de temperatura son elementos delicados y de alto valor unitario por lo que se recomienda su cuidado y conservación.

5.11 Instrucciones para el Suministro de Oxígeno La atmósfera interior de la incubadora puede enriquecerse con oxígeno. El oxígeno puede ser provisto por un cilindro de oxígeno comprimido, con su correspondiente reductor de presión y cuentalitros, o por el sistema de oxígeno central del hospital con su correspondiente cuentalitros. Debido a que una concentración de oxígeno superior al 40% puede resultar perjudicial para la salud del niño, el uso de oxígeno en la incubadora debe ser recomendado y supervisado solamente por personal médico calificado.

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ADVERTENCIA Siempre que se suministre oxígeno a la incubadora, se debe medir la concentración resultante con un analizador de concentración de O2 debidamente calibrado.

5.11.1

Conexión de Oxígeno

Conectar la manguera de oxígeno al niple de entrada. Este niple posee un filtro para oxígeno lavable. Para su limpieza basta desatornillar el niple, retirar el filtro y lavarlo con agua jabonosa.

5.11.2

Alimentación de Oxígeno

Abrir el suministro de oxígeno de acuerdo a la concentración que se desee lograr dentro del habitáculo del niño. Los valores aproximados de la concentración de oxígeno resultante, figuran en una tabla adherida a la incubadora, que se repite a continuación:

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ADVERTENCIA Los valores consignados en las tablas, son sólo indicativos. En todos los casos se debe controlar el nivel de concentración de oxígeno con un analizador de O2, debidamente calibrado. La presión parcial de oxígeno debe ser monitorizado periódicamente tal como se prescribe por el médico especialista o protocolo del hospital.

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5.12 Advertencias Muy Importantes

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ADVERTENCIA La presencia de oxígeno en el aire aumenta considerablemente la combustibilidad de todos los materiales. Evitar la producción de llamas o chispas, por aparatos eléctricos en mal estado de mantenimiento. En caso de accidente cerrar inmediatamente todo suministro de oxígeno y desconectar la incubadora de la red de alimentación.

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ADVERTENCIA La apertura de portillos o de la puerta de cuidados intensivos, provoca caídas bruscas en la concentración de oxígeno en el interior de la incubadora. Esta situación puede afectar al niño. Verifique periódicamente el buen funcionamiento de los cierres de seguridad de los portillos y los burletes.

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ADVERTENCIA Pequeñas cantidades de agentes inflamables, tales como éter y alcohol, dejadas en la incubadora pueden producir fuego en presencia de oxígeno.

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ADVERTENCIA No intercalar humidificadores antes de la entrada de oxígeno en la incubadora. La humedad puede obturar el microfiltro de aire alterando el funcionamiento del equipo.

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ADVERTENCIA El uso de oxígeno en la incubadora debe ser supervisado solamente por personal médico calificado.

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ADVERTENCIA La administración impropia de oxígeno suplementario ha sido asociada con ceguera, daño cerebral y muerte, como así también otros efectos colaterales graves que varían con cada paciente.

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ADVERTENCIA Siempre que se suministre oxígeno a la incubadora, se debe medir la concentración resultante con un analizador de concentración de O2 debidamente calibrado.

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ADVERTENCIA El uso de halos y la inyección de oxígeno forzado puede aumentar el nivel de ruido en el interior de la incubadora.

5.13 Instrucciones para el Suministro de Humedad Ver el ANEXO MÓDULO SERVOCONTROL DE HUMEDAD.

5.14 Procedimiento de Verificación Funcional Este procedimiento de verificación operacional y funcional debe ser realizado antes de poner la incubadora en servicio y después de cualquier desarmado para limpieza o reparación.

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ADVERTENCIA Leer el Procedimiento de Verificación Funcional de este manual antes de poner la incubadora en servicio. Si se reconoce un problema durante cualquier etapa de la Verificación Funcional, la incubadora debe ser retirada de uso y se debe llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO para su reparación. 1. Enchufar la incubadora. Accionar la llave térmica ubicada en la parte inferior de la columna central. Se deberá encender el led verde del módulo de comando. Si el led no prende, referirse a personal calificado para servicio técnico.

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ADVERTENCIA El cable de alimentación deberá conectarse a un tomacorriente apropiado con toma a tierra. No utilice cables prolongadores ni fichas adaptadoras. 2. Inspeccionar el filtro de entrada de aire en la parte inferior de la unidad. Si está visiblemente sucio, debe ser reemplazado.

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ADVERTENCIA Un filtro de aire sucio puede afectar la concentración de oxígeno y la eliminación de CO2. Reemplazar el filtro cada 90 días como mínimo o cuando esté visiblemente sucio. Nunca dar vuelta un filtro sucio. Siempre usar un filtro nuevo para recambio. Reemplazar con un filtro MEDIX (cat.TR-69). 3. Verificar que el cubre calefactor y la tapa correspondiente al motor/calefactor están colocados correctamente sobre la base de la incubadora. 4. Verificar que el portacolchón está colocado correctamente sobre la base de la incubadora. 5. Encender la incubadora utilizando la tecla de ENCENDIDO/APAGADO. Una vez terminada la verificación automática de la pantalla, presionar la tecla TEST ALARMA del módulo de comando. Todas las luces de alarma deben encenderse y debe sonar la alarma audible. Si hay alguna falla, la unidad debe ser referida a personal calificado para servicio técnico.

NOTA El test de alarmas debe realizarse al menos una vez por día durante la operación normal del equipo.

6. Desconectar el equipo del suministro de energía eléctrica (desconectando el toma corriente o bajando la llave térmica). Se debe encender la ALARMA DE FALLA DE ENERGÍA. Volver el suministro de energía eléctrica y la alarma se apagará. Si la alarma falla al activarse, referirse al personal calificado para servicio técnico. Es posible que la batería de reserva de la alarma deba ser reemplazada. 7. Asegurarse que la incubadora está en MODO AIRE oprimiendo y manteniendo durante 2 segundos la tecla MODO AIRE. Cerrar las aberturas de acceso a la incubadora. Setear la temperatura en 34ºC (seteo por defecto) oprimiendo y manteniendo simultáneamente oprimidas las teclas MODO AIRE y la tecla AUMENTAR o DISMINUIR. Dejar calentar durante 45 minutos. Cuando la temperatura de aire se haya estabilizado, observar que la gráfica de POTENCIA DE CALEFACTOR en la pantalla TENDENCIAS estará en un valor estable. La temperatura de aire indicada en el display debe permanecer dentro de los 0.5ºC de la temperatura de seteo. 8. Probar la ALARMA DE TEMPERATURA DE AIRE cambiando la temperatura de seteo a 32.9ºC (1.1ºC por debajo de los 34ºC) y luego setearla en 37.1ºC (3.1ºC por encima de los 34ºC). Se debe activar la alarma audible y visual en cada una de las pruebas y debe cancelarse cuando el seteo de temperatura de aire vuelve a 34ºC.

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NOTA Verificar los límites de alarma en la pantalla CONFIGURACIÓN.

9. Verificar la operación en MODO PIEL oprimiendo y manteniendo durante 2 segundos la tecla MODO PIEL. Cerrar todas las aberturas de la capota. Conectar el sensor de temperatura de piel T1 y dejar el extremo sobre el centro del colchón. Setear la temperatura de piel en 36ºC (seteo por defecto) oprimiendo y manteniendo simultáneamente las teclas MODO PIEL y AUMENTAR o DISMINUIR . Permitir que la temperatura del aire del habitáculo se incremente hasta que el display de temperatura de piel permanezca dentro de los 0.5ºC del punto de seteo. 10. Probar la alarma de temperatura de piel cambiando la temperatura de seteo a 34.9ºC (1.1ºC por debajo de 36ºC) y a 37.1ºC (1.1ºC por encima de 36ºC). Se debe activar la alarma audible y visual para cada una de las pruebas y se debe cancelar automáticamente cuando el seteo de TEMPERATURA DE PIEL vuelve a 36ºC.

NOTA Verificar los límites de alarma en la pantalla CONFIGURACIÓN.

11. Con la incubadora en MODO PIEL, probar la ALARMA DE FALLA DE SENSOR desconectando el sensor de temperatura de piel de su conector. La alarma audible y visual debe activarse y en la pantalla TENDENCIAS el gráfico de POTENCIA CALEFACTOR debe ser 0%. La incubadora debe volver a su operación normal cuando el sensor sea conectado nuevamente a su conector. 12. Verificar la operación del mecanismo Trendelemburg/Anti-Trendelemburg subiendo y bajando cada lado en forma independiente. Verificar el autocentrado. 13. Verificar la operación de los portillos de acceso. Verificar el correcto funcionamiento de los mismos y la colocación de los diafragma portillo (cat.20191B). 14. Verificar los portillos iris rotando el aro exterior y notando que se abre y se cierra la manga iris (cat.DIR-06). La verificación funcional está completa. Si la unidad va a ser almacenada, apagar la llave de encendido y cerrar todas las aberturas de la capota. Si se detectara cualquier problema durante el procedimiento de verificación funcional, la incubadora debe ser referida a personal calificado de servicio técnico.

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6. Problemas – Sus Soluciones En la presente sección se ofrecen una serie de recomendaciones que pueden contribuir a agilizar la solución de problemas comunes.

6.1 Sensor Temperatura de Piel 6.1.1 Tipo de Sensor

! ADVERTENCIA

Deben utilizarse sensores MEDIX (catálogo DIR-10 cutáneo-reusable ó DIR30 cutáneo-descartable) para los cuales fue diseñado el circuito de medición de la incubadora. La utilización de otro tipo de sensores no asegurará el funcionamiento normal del equipo y puede dar origen a mediciones erróneas, que producirán un tratamiento incorrecto del paciente.

NOTA Los sensores MEDIX (catálogo DIR-10 cutáneo-reusable y DIR-30 cutáneo-descartable ) son de alta precisión, por lo que resultan perfectamente intercambiables entre sí.

NOTA Los sensores de temperatura rectal no son apropiados para su uso en este equipo. En caso de necesitar la medición de temperatura rectal se deberá incorporar al equipo un monitor de temperatura rectal con su sensor correspondiente. Los sensores de temperatura de piel no se deberán usar como medidores de temperatura rectal.

PRECAUCIÓN Los sensores de temperatura son elementos delicados y de alto valor, por lo que se recomienda su cuidado y conservación. La vida útil del sensor de piel reusable (DIR-10) depende del cuidado en su manejo y limpieza.

6. Problemas – Sus Soluciones

6.1.2 Problemas con el Sensor En caso de tener problemas con el sensor de Temperatura de Piel se recomienda: •

Verificar que el lado metálico del sensor esté en contacto con la piel.

•

Verificar que el sensor se encuentre limpio de restos de adhesivos y que el cable esté en buenas condiciones. En caso de requerir limpieza, hacerlo con un algodón humedecido en alcohol, evitando forzar la unión del cable con el sensor.

•

Higienizar la piel del paciente para asegurar un buen contacto superficial.

•

Utilizar cinta adhesiva o almohadillas autoadhesivas reflectivas del tipo hipoalergénicas (MEDIX T-80102) (especiales para fijar sensores) evitando dañar la piel. NOTA

Para asegurar una correcta medición de la Temperatura de Piel es necesario que el lado metálico del sensor haga buen contacto con la piel (que no se desprenda o separe con facilidad).

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6.2 Alarmas Ante la activación de cualquier alarma lo primero que debe hacerse es controlar las condiciones en las que se encuentra el paciente. Luego de controlado el paciente, según el tipo de alarma de que se trate, se recomienda: FALLA ALARMA Temperatura de Piel ALTA ALARMA de Temperatura de Piel BAJA Equipo operando en modo SERVO (PIEL)

POSIBLE CAUSA La Temperatura de Piel difiere en +/-1°C de la Temperatura de Control preestablecida. El sensor de piel no está correctamente aplicado a la piel del bebé (modo PIEL solamente).

-

El equipo está en MODO AIRE y la temperatura de piel está fuera de rango. ALARMA Falla de Sensor T1 ALARMA Falla de Sensor T2

Se activa cuando el sensor de temperatura de piel (o su cable) se pone en cortocircuito, circuito abierto, o se desconecta.

-

ALARMA Modo INCOMPATIBLE

ALARMA Falla de Circuito

SOLUCION Verificar adherencia del sensor de Temperatura de Piel. Verificar el estado del paciente (puede tener fiebre). Verificar que la temperatura de la sala esté entre 18 y 30°C Controlar las condiciones de la sala, evitando colocar la incubadora en zonas de corriente de aire, cerca de ventanas abiertas, acondicionadores de aire, estufas, etc. Verificar si el sensor está conectado a la incubadora. Reconectar el sensor o reemplazarlo por otro en buen estado. Una vez solucionada la FALLA DE SENSOR oprimir RESET para continuar el tratamiento.

Se conectó el sensor T2 estando la incubadora en MODO PIEL.

-

Teniendo los sensores de piel T1 y T2 conectados y la incubadora en MODO AIRE se intenta pasar a MODO PIEL.

-

La alarma se activa cuando se produce una alteración en la secuencia lógica del microprocesador que comanda al módulo de control.

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Apagar el equipo accionando la LLAVE DE ENCENDIDO y volver a encenderlo accionando la misma llave.

-

Si el equipo comienza a operar normalmente debe reajustarse la temperatura de control y modo de operación (al reiniciar su operación, la temperatura de control volvió a su valor primitivo, 36.0°C y modo aire.

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Pasar a MODO AIRE. No se permite la operación en MODO PIEL teniendo los dos sensores de piel conectados. Retirar T2.


FALLA

POSIBLE CAUSA

SOLUCION -

Esta alarma se activa cuando se produce una interrupción en el suministro de energía. No hay energía eléctrica. El cable está desconectado.

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El equipo está desenchufado y no suena la alarma de falla de energía

La llave de encendido está apagada.

-

ALARMA Falla de Circulación de Aire

-Falla del ventilador. - El motor ventilador está sucio. - Filtro sucio. - Sensor de flujo de aire sucio. - Salidas de aire obstruidas. - Colchón o porta colchón mal colocados.

ALARMA Falla de Energía

Lectura de temperaturas incorrecta

ALARMA Falta de Agua

La batería auxiliar de alarma está agotada.

-

-

Falta alimentación de agua al MÓDULO SERVO-HUMEDAD. Oclusión de la vía de alimentación de agua que provoca un llenado más lento (burbujas de aire). Falla del sistema.

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-

-

En caso que se produzca una nueva alarma de FALLA DE CIRCUITO debe apagarse el equipo y llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO. Verificar el estado del tomacorriente. Verificar si hay tensión en la red de alimentación de energía. Verificar los fusibles en el módulo de comando. Oprimir encendido en la posición ON. Si la falla persiste llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO.

-

Limpiar el ventilador. Reemplazar filtro de aire. Limpiar sensor. Llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO.

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Retirar objetos que obstruyan salida de aire. Verificar posicionamiento del colchón y bandeja portacolchón. Reemplazar sachet de agua destilada. Liberar la oclusión y esperar el llenado del sistema. Si la falla persiste, llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO.

-


Mensajes de Alarmas Se detallan a continuación los mensajes de alarmas listadas por orden de prioridades. Las alarmas de módulos opcionales se habilitan si el MÓDULO OPCIONAL está PRESENTE al encender la incubadora. Pantalla

Descripción

Tipo de Alarma

Disipador Calef.

> Apagar la incubadora > Colocar el disipador sobre el calefactor

A4

Test de Alarma

>Test de indicadores, pantalla y alarma

A3

Circulación de aire Sobretemp. Temp. piel 1 alta Temp. piel 1 baja

> Verificar colocación de Turbina > Verificar flujo de aire > Llamar al Servicio Técnico >Verificar estado del Paciente >Verificar Controles de Temperatura > Comprobar ubicación del sensor >Verificar estado del Paciente > Comprobar ubicación del sensor >Verificar estado del Paciente

A3 A3 A1 A2

Temp. aire alta

> Verificar Temperatura de Control

A1

Temp. aire baja

> Verificar Temperatura de Control > Verificar Apertura de Puertas > Comprobar ubicación del sensor >Verificar estado del Paciente > Comprobar ubicación del sensor >Verificar estado del Paciente

A2

Diferencia T1-T2

> Verificar Monitorización Térmica

A2

Incompatibilidad

> Para utilizar sensor T2 debe cambiar a Modo Aire

A4

Falla de energía

Falla Energía (titila led general)

A3

Falla sensor aire

> Llamar al servicio Técnico

A3

Temp. piel 2 alta Temp. piel 2 baja

Falla sensor 1 Falla sensor 2

> Verificar conexión del sensor 1 > Verificar estado del sensor > Verificar conexión del sensor 2 > Verificar estado del sensor

A1 A2

A3 A3

MODULOS OPCIONALES

Modulo HR

> Llamar al Servicio Técnico

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A4


Pantalla

Descripción

Tipo de Alarma

Módulo O2


A4

Módulo SpO2


A4

Falla Balanza


A4

SpO2

A4

Frec. Cardíaca

> Verificar valores de alarma MAX y MIN > Verificar estado del paciente > Verificar valores de alarma MAX y MIN > Verificar estado del paciente

Calibración O2

Calibre sensor de O2

A4

%O2

> Verificar Concentración de O 2 > Verificar apertura de Puertas >Verificar suministro de O2

A4

Falta agua

> Verificar suministro de agua

A4

%HR

> Verificar apertura de puertas > Verificar valor Control

A4

Sensor Oxímetro

> Verificar conexión sensor > Verificar alargue sensor > Verificar ubicación sensor

A4

Sensor HR


A4

Sensor O2

> Verificar estado del sensor > Verificar conexión del sensor

A4

Cuenta Regresiva

> Tiempo programado concluido

A3

A4

Tipo de Alarma A1

Dos ráfagas de 5 tonos de frecuencia ascendente, que se repiten cada 8 segundos

A2

Dos ráfagas de 5 tonos de frecuencia descendente, que se repiten cada 8 segundos

A3

Dos ráfagas de 5 tonos de igual frecuencia (alta), que se repiten cada 8 segundos

A4

Dos ráfagas de 5 tonos de igual frecuencia (baja), que se repiten cada 8 segundos

Identificación

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7. Higiene, Desinfección y Mantenimiento La higiene y desinfección es una tarea de fundamental importancia en toda incubadora para recién nacidos. Cada vez que la incubadora se desocupa o al menos una vez por semana debe procederse a una limpieza y desinfección integral.

!

ADVERTENCIA Nunca intente reubicar la incubadora sin antes haber retirado todos los equipos auxiliares incorporados a la misma. Verificar que todos los sistemas de suministro de oxígeno a la incubadora hayan sido apagados y desconectados antes de comenzar cualquier limpieza o mantenimiento. Existe riesgo de incendio en presencia de atmósferas enriquecidas con oxígeno. Las incubadoras MEDIX están diseñadas y construidas en forma tal que permiten realizar su higiene en forma fácil y segura. Todos los lugares asociados con el ámbito del niño son accesibles sin necesidad de uso de herramientas ni dispositivos especiales. Las superficies son de fácil limpieza, y los materiales utilizados son inalterables dentro de condiciones normales de uso e higiene.

PRECAUCIÓN No utilice alcohol o cualquier solvente derivado del petróleo para la limpieza. El alcohol puede causar quiebres o roturas de la capota de acrílico u otras partes plásticas. Solamente el alcohol etílico en solución al 70% puede ser utilizado como desinfectante (en ningún caso utilizar alcohol puro). Productos recomendados para limpieza y desinfección Tanto la limpieza y la desinfección de las incubadoras, son procedimientos necesarios para la prevención y el control de infecciones, ya sea entre los pacientes como para disminuir la contaminación del medio ambiente inmediato. Por ello es importante la elección del producto para tanto limpiar como para desinfectar , los que por otra parte deben ayudar a la conservación del buen estado de las superficies de la incubadora. Los productos recomendados para la limpieza y desinfección de las incubadoras son los siguientes:

7. Higiene, Desinfección y Mantenimiento

Limpieza: • Detergentes enzimáticos de grado médico. Puede ser mono-enzimático, bi-enzimático o tener múltiple enzimas. • Respetar la dilución indicada en el rótulo del envase del detergente. Desinfección: Productos a base de: • Hipoclorito de sodio 500 – 1000 ppm • Alcohol etílico 70% o isopropílico 70% IMPORTANTE: Algunos productos de limpieza/desinfección contienen sustancias químicas que afectan a los plásticos de los equipos médicos en general. La exposición a tales sustancias puede causar daños a los materiales que no siempre son visibles. Por tal motivo, se desaconseja la utilización de productos de limpieza/desinfección que contengan en su composición química: • Fenoles. • Formol. • Glutaraldehído. • Clorhexidrina. • Ácidos orgánicos fuertes. • Amonios cuaternarios de última generación.

7.1

Apertura para Limpieza

Apagar la incubadora y esperar al menos 45 minutos antes de comenzar con los procedimientos de limpieza. Todas las partes desmontables sin la ayuda de una herramienta son de fácil limpieza y desinfección. Utilizar un paño humedecido para limpiar todas las superficies. Es importante secar todas las superficies después de la limpieza. Repetir la secuencia para la desinfección. 1. Abrir las cuatro puertas y extraer el portacolchón. IMPORTANTE: Para extraer el portacolchón, centrar la bandeja y levantarla suavemente para destrabarla de las guías de la bandeja inferior. Limpiar todas las superficies inclusive la doble pared. En caso de tener instalado el portacolchón balanza (NCA-105), retirarlo cuidadosamente. Ver Anexo 4.

90


2. Retirar la bandeja de aluminio. IMPORTANTE: Para evitar roturas al retirar la bandeja de aluminio, asegurarse que las dos puertas (frontal y posterior) de cuidados intensivos estén abiertas

3. Retirar la tapa turbina / calefactor. 4. Retirar el cubre calefactor. Retirar la turbina del motor. Estas piezas pueden ser sumergidas para la limpieza y desinfección. Secar las partes antes del armado.

IMPORTANTE: Una vez concluida la limpieza, volver a colocar la turbina y el cubrecalefactor en su lugar. Sin el cubrecalefactor la incubadora no funcionará y generará la alarma FALTA CUBRECALEFACTOR.

7.1.1 Filtro de Aire Revisar el filtro de aire. Ser recomienda cambiar el filtro cada 3 meses o en caso que esté visiblemente sucio.

7.1.2 Colchón Revisar el colchón. Limpiar y desinfectar. Reemplazar en caso de deterioro notorio. Si la incubadora fue utilizada por un paciente infeccioso, consultar con el Dto. de Infectología los procedimientos de esterilización recomendados para el colchón y portacolchón.

7.1.3 Mangas Portillo y Mangas Iris Se recomienda reemplazar los diafragma portillo (cat. 20191)y las mangas iris (cat. DIR-06) cada vez que se limpia la incubadora.

91


7.2 Sistema de Servocontrol de Humedad

En caso que la incubadora tenga instalado el sistema de servocontrol de humedad, se recomienda llevar a cabo los siguientes pasos para una correcta limpieza y esterilización: •

Utilizar paño húmedo para limpiar y desinfectar todas las superficies.

•

El ÁCIDO PERACETICO-PERÓXIDO DE HIDRÓGENO (DYLOSINE 53 solución 1%) se recomienda sólo en caso de infección con Pseudomonas.

Pueden utilizarse como desinfectantes: -Dilución de alcohol etílico al 70% (IMPORTANTE: NO UTLIZAR ALCOHOL ETÍLICO PURO porque puede dañar el acrílico) -Dilución de HIPOCLORITO (IMPORTANTE: evitar el contacto con superficies metálicas debido a su alto poder corrosivo).

92


1. Retirar la sonda de alimentación de agua.

2. Abrir la llave de desagote interno poniendo un recipiente para retener el agua que se extraiga.

3. Retirar la manguera de alimentación de humedad de su conector inferior.

93


4. Acceder a la base de la incubadora retirando la bandeja de aluminio. El conector superior de la manguera de alimentación de humedad quedará a la vista.

5. Impulsando la manguera desde la parte inferior rotarla de tal forma que se libere en su parte superior.

6. Extraer completamente la manguera de alimentación de humedad desde su parte superior. LAVE, DESINFECTE Y ESTERILICE LA MANGUERA DE ALIMENTACIÓN DE HUMEDAD. NOTA: LA MANGUERA DE ALIMENTACIÓN DE HUMEDAD ES APTA PARA ESTERILIZAR POR VAPOR DE AGUA SATURADO (AUTOCLAVE 122ºC A 134ºC).

94


7. Cerrar el conector de la manguera girando el mismo hasta el tope.

NOTA: SE RECOMIENDA QUE EN CASO DE NO TENER LA MANGUERA DE ALIMENTACIÓN DE HUMEDAD CONECTADA, ESTE CONECTOR PERMANEZCA CERRADO PERMANENTEMENTE. 8. Lave y desinfecte la incubadora y sus partes como se describe en el punto 7.1. La limpieza debe incluir la entrada del conector inferior de la manguera de alimentación de humedad.

9. Rearmado NOTA: UTILIZAR GUANTES O DESINFECTARSE LAS MANOS ANTES DE REALIZAR ESTA OPERACIÓN. Para volver a armar el sistema de servohumedad, una vez que se ha limpiado o esterilizado la manguera de alimentación de humedad, abrir el conector superior e introducir la manguera por el conducto.

95


Sosteniendo la parte superior con una mano, guiar la manguera hasta el orificio inferior. Asegurar el conector superior en su posición.

Conectar firmemente la manguera de alimentación de humedad en su conector inferior.

96


Volver a colocar la bandeja superior, portacolchón y demás accesorios normalmente.

7.3 Limpieza de los Sensores de Temperatura de Piel Reusables (DIR-10) Utilizar un paño embebido en alcohol u otro desinfectante de uso hospitalario. Quitar con cuidado todo resto de pegamento.

PRECAUCIÓN Los sensores de temperatura son elementos delicados y de alto valor, por lo que se recomienda su cuidado y conservación. La vida útil del sensor de piel reusable (DIR-10) depende del cuidado en su manejo y limpieza.

7.4 Plan de Mantenimiento Preventivo PARTE

Cuando sea necesario

Limpieza y desinfección Procedimiento de verificación funcional de usuario Procedimiento de verificación funcional de servicio técnico TR-65 Filtro de aire Pasacánulas Mangas iris

Al Diario Cada cambiar 3(tres) paciente meses

Cada Cada Se requiere Obs. 1(un) 2(dos) Servicio año años Técnico Autorizado

X (*)

Instrucciones en Manual de usuario (Cap.7) Instrucciones en Manual de usuario (Cap.5 (5.14)

X X X X X 97

X

Instrucciones detalladas en Manual de Servicio Técnico (Cap.4 (4.1) O cuando esté visiblemente sucio. Manual de usuario Cap.4 (4.4) Reemplazar en caso de observar deterioro del material. Descartables


Mangas portillo Sensor de temperatura de piel

X X

Colchón

X

Pack batería #11296 Memoria / alarmas Batería reloj

X

X

X

X

Motor – Test ruido

X

X

Módulo Servo-humedad Limpieza módulo evaporador ESTERILIZACIÓN Manguera Servohumedad Módulo Servo-oxígeno Calibración sensor O2

X

X

X

X

Descartables Manual de usuario Cap. 6 (6.1) Manual de usuario Cap.7 (7.3) Manual de usuario Cap.7 (7.1.2) Instrucciones en Manual de usuario Cap.5 (5.14 / 6) Manual de servicio técnico Cap.5 (5.6-Síntoma 5) El nivel de ruido debe ser <55dBA Instrucciones detalladas en Manual de Servicio Técnico Cap.4 (4.2) Manual de usuario Cap.7 (7.2) Instrucciones detalladas en Manual de usuario Anexo 3

Módulo Balanza ESTERILIZACION Portacolchón balanza Verificación caliración balanza

X X

Manual de usuario Anexo 4 X

Manual de Servicio Técnico Cap.5 (5.4)

(*) según protocolo del Hospital

7.5 Disposición de desechos Al final de la vida de servicio del equipo o de cualquiera de sus partes: - disponer el equipo/ parte de acuerdo a las regulaciones de desechos de equipamiento médico locales, estatales y federales o enviar el equipo a una compañía aprobada para el desecho de equipamiento. Se puede obtener más información refiriéndose a las autoridades locales de medio ambiente y salud pública.

98

Anexo 1: NCA-101 MÓDULO OXÍMETRO DE PULSO Al encender la incubadora, se debe verificar en pantalla que el módulo esté PRESENTE. Este módulo provee un monitor de oximetría con onda pletismográfica totalmente incorporado a la incubadora.

Conectar el sensor de oximetría en el panel de sensores correspondiente.

!

ADVERTENCIA

Limpie y desinfecte los sensores reusables antes de aplicarlos a un nuevo paciente siguiendo las instrucciones provistas con cada sensor.

Seleccionar en el menú principal el ícono .

99

Anexo 1: NCA-101 MÓDULO OXIMETRÍA DE PULSO

Para habilitar el módulo seleccionar el botón . El módulo está habilitado cuando queda encendido un indicador en el ícono de encendido/apagado

.

Para apagar el módulo, volver a seleccionar el botón de encendido/apagado apagando el indicador del icono. En pantalla se pueden seleccionar los limites de alarmas: Alta SpO2. Baja SpO2. Alta frecuencia cardíaca. Baja frecuencia cardíaca.



PRECAUCIÓN

El sonido de las alarmas específicas del oxímetro de pulso, puede silenciarse por 2 minutos oprimiendo la tecla en el módulo de comando.

El sonido de pulso se puede silenciar seleccionando el botón

.

En pantalla se puede visualizar la onda pletismográfica o bien, seleccionar el gráfico de tendencias de SpO2 en las últimas 3, 6, 12 o 24 horas.

100


!

ADVERTENCIA

El módulo NCA-101 no es apto para usarse en procedimientos de Imagen por Resonancia Magnética (MRI).

A.1 Principios de Funcionamiento Para determinar la SpO2 y la frecuencia cardíaca, el Oxímetro de pulso transmite a un fotodetector dos longitudes de onda luminosa, una roja y otra infrarroja, que hace pasar a través del tejido corporal. Durante las mediciones, la intensidad de la señal que se origina de cada fuente luminosa varía en función del color y grosor del tejido corporal, la posición del sensor, la intensidad de las fuentes luminosas y la cantidad de luz absorbida por la sangre arterial y venosa (incluyendo los efectos del pulso en función del tiempo en los tejidos corporales)

Principios de funcionamiento de la S pO2 El Oxímetro de pulso procesa estas señales, separando los parámetros independientes del tiempo (grosor del tejido, color de la piel, intensidad de la luz y sangre venosa) de los que varían en función del tiempo (volumen arterial y S pO2) para identificar la frecuencia cardíaca y calcular la saturación de oxígeno. Esta última puede calcularse porque la sangre saturada con oxígeno absorbe predeciblemente menos luz roja que la sangre desoxigenada. El oxímetro de pulso indica la saturación funcional.

A.2 Especificaciones Técnicas Oxímetro de Pulso Parámetros monitorizados Pantalla gráfica S p O2

Frecuencia cardíaca

SpO2 Frecuencia cardíaca Onda pletismográfica (no proporcional al volumen del pulso) Frecuencia de 1 Hz actualización Rango 0-100% Exactitud +/-2% a 70-100% +/-3% a 50-69% Límites de Superior: 51%-100% y desactivado alarma Inferior: 50%-99% y desactivado Incremento: 1% VALORES DE FÁBRICA: Superior: 95 Inferior: 85 Rango 30-254 LPM Exactitud +/-2% a 30-254 LPM

101


Límites de alarma

Sensor Alarmas Especificaciones ambientales

Calibración

Superior: 5-250 LPM y desactivado Inferior: 5-250 LPM y desactivado Incremento: 1 LPM VALORES DE FÁBRICA: Superior: 170 Inferior: 85 Rojo 660 nm, 2.0 mW Infrarrojo 905 nm, 2.0-2.4mW Volumen ajustable por el usuario y silencio de dos minutos. El parámetro correspondiente parpadea en pantalla. Funcionamiento: -20ºC-55ºC Temperatura Almacenamiento: -40ºC-75ºC Funcionamiento: 15-95%, sin condensación Humedad Almacenamiento: 10-90%, sin condensación relativa Calibrado de fábrica (OEM) en el rango de 50% a 100% SpO2 utilizando muestras de sangre humana hasta la saturación funcional. Los métodos de prueba están disponibles a petición. No se requiere calibración in-situ.

A.3 Sensor de Oximetría La aplicación del monitor al paciente requiere llevar a cabo estos pasos: 1. Selección del sensor. 2. Verificación del sensor y el cable de oximetría. 3. Limpieza o desinfección del sensor, si es del tipo reusable (los sensores descartables son para uso en un solo paciente y no requieren ni limpieza ni desinfección). 4. Aplicación del sensor al paciente.

A.3.1 Selección del Sensor Elija el sensor apropiado guiándose por la siguiente tabla: PACIENTE SITIO DESCRIPCION Infantil Mano o pie. 3043: Sensor Universal “Y” (reusable). 3-15 kg Dedo del pie. 3025: Sensor, Infantil (reusable).

Infantil pequeño/Neonatal < 3kg

Dedo de la mano o del pie. Mano o pie.

1303: Sensor, Descartable, Infantil.

Pie.

3026: Sensor, Neonato (reusable).

1302: Sensor, Descartable, Neonatal.

NOTA El monitor está calibrado utilizando los sensores de la línea MEDIX detallados arriba. El fabricante no puede asegurar precisión en las lecturas del monitor en caso que se usen otros sensores.

A.3.2 Verificación del Sensor y el Cable de Oximetría Siga estas instrucciones cada vez que vaya a aplicar el sensor al paciente. Esto ayuda a garantizar que el sensor y el cable de oximetría estén funcionando debidamente: 1. Inspeccione cuidadosamente el sensor para verificar que no esté dañado.

102


2. Si va a utilizar un cable de oximetría, inspecciónelo cuidadosamente para verificar que no esté dañado.

!

ADVERTENCIA: El uso de un sensor dañado puede dar lugar a lecturas incorrectas. Inspeccione cada sensor y, si encuentra alguno dañado, no lo utilice. Emplee otro sensor o contacte al Servicio Técnico Autorizado. 3. Si utiliza cable de oximetría: a. Conecte el sensor al cable de oximetría. Presione firmemente los conectores entre si y cierre la traba para afianzarlos. b. Conecte el cable de oximetría firmemente en el panel lateral de la incubadora.

!

ADVERTENCIA El uso de un cable de oximetría dañado puede dar lugar a lecturas incorrectas. Inspeccione el cable de oximetría, y si se encuentra dañado no lo utilice. Comuníquese con un centro autorizado de reparaciones para conseguir ayuda. 4. Si no utiliza cable de oximetría conecte el sensor directamente en el panel lateral de la incubadora. 5. Si el monitor está apagado, seleccione activarlo.

en la pantalla correspondiente para

!

ADVERTENCIA Si falla cualquiera de las pruebas del sensor, no intente monitorizar al paciente. Utilice otro sensor o cable de oximetría, o bien comuníquese con el Servicio Técnico Autorizado. Antes de aplicar el sensor al paciente, verifique que esté iluminada la luz roja del sensor y la integridad del mismo, el cable de oximetría y el Oxímetro de pulso.

NOTA La presencia de obstrucciones o suciedad en la luz roja emitida por el sensor o en el detector puede provocar el fallo de las pruebas. Asegúrese de que no haya ninguna obstrucción y de que el sensor esté limpio. 6. Proceda a aplicar el sensor al paciente.

A.3.3 Limpieza y Desinfección de los Sensores Limpie o desinfecte los sensores reusables antes de aplicarlos a un nuevo paciente, siguiendo las instrucciones provistas con cada sensor.

103


A.3.4 Aplicación del Sensor al Paciente Avisos sobre la aplicación del sensor al paciente:

! ADVERTENCIA Es posible que el uso prolongado del dispositivo o el estado del paciente requiera cambiar periódicamente la zona de aplicación del sensor. Aplique el sensor en otra zona y compruebe la integridad de la piel, el estado circulatorio y la alineación correcta como mínimo cada 4 horas.

®

! ADVERTENCIA

Si utiliza cinta Microfoam para adherir los sensores, evite estirarla o aplicarla de modo demasiado ajustado, ya que esto podría alterar las lecturas y provocar ampollas en la piel del paciente (éstas se producen por falta de respiración cutánea y no por calor excesivo).

A.3.5 Cuidado y Manejo del Sensor

!

ADVERTENCIA El uso o manejo indebido del sensor o su cable podrían ocasionar daños al instrumento o lecturas incorrectas. Al conectar el sensor de dedo al dispositivo o desconectarlo del mismo, sujételo por su conector y no por el cable. No ejerza demasiada fuerza ni tuerza o acode el cable innecesariamente al conectar, desconectar, almacenar o utilizar el sensor. Al aplicar el sensor al paciente, deje que el cable descanse a lo largo de la palma de la mano y de forma paralela al brazo. Al terminar de vigilar al paciente, desconecte el sensor y enrolle ligeramente el cable del sensor de dedo.

A.4 Alarmas Las alarmas advierten al usuario de que ha surgido una anomalía con el paciente. La alarma se activa cuando: • La lectura de SpO2 del paciente sobrepasa los límites definidos para la respectiva alarma. O • La lectura de frecuencia cardíaca sobrepasa los límites definidos para la respectiva alarma. Durante una alarma: • Parpadean los números que corresponden a esa alarma. • Se emite el tono de alarma.

NOTA Los valores de S pO2 y frecuencia cardíaca parpadearán si ambas lecturas sobrepasan los límites definidos para sus respectivas alarmas.

104


Alertas Los avisos de alerta advierten al usuario sobre una anomalía en el monitor. Se activa la señal de alerta en cualquiera de las siguientes situaciones: • El sensor no está conectado al monitor. • El sensor no se ha aplicado al paciente. • El sensor no se ha aplicado correctamente al paciente. • Existe una falla de módulo. Puede ser que aparezcan guiones, para indicar que el monitor no puede determinar la S pO2 o la frecuencia cardíaca. Se describe la alarma o alerta en la pantalla principal. Tipo de alarma

Pantalla

Sonido

ALARMAS (Prioridad alta)

Parpadea el valor del parámetro correspondiente a la alarma (SpO2 o frecuencia cardíaca).

Se emiten dos ráfagas de 5 tonos que se activan cada 8 segundos.

ALERTAS (Prioridad alta)

Se indica la falla del sensor o del módulo.

Se emiten dos ráfagas de 5 tonos que se activan cada 8 segundos.

105

Anexo 2: NCA-102 MÓDULO SERVOCONTROL DE OXÍGENO Al encender la incubadora, se debe verificar en pantalla que el módulo esté PRESENTE Este módulo provee un sistema de servocontrol de oxígeno totalmente incorporado a la incubadora que permite una concentración de oxígeno desde 21%, con selecciones de 21-80% para el control del oxígeno dentro del habitáculo. Además cuenta con alarmas audiovisuales de % de oxígeno, falla de sensor, falla de módulo y falla de calibración. Con un sistema de servocontrol de O2, se introduce O2 en el habitáculo del paciente a través de una válvula controladora. De esta forma, el oxígeno se incorpora dentro del sistema de circulación de aire y es calefaccionado y humidificado. El monitor de O2 incorporado informa constantemente el porcentaje de O2 en el interior del habitáculo. Virtualmente, todos los analizadores de oxígeno miden la presión parcial, no el porcentaje del gas que sensan. La única forma en que estos instrumentos pueden leer porcentajes es cuando la presión total no varía en el tiempo de uso entre calibraciones. Por este motivo es importante calibrar el monitor de oxígeno a intervalos regulares. Se recomienda una calibración antes de encender el servocontrol y otra cada 24 horas. La temperatura no afecta la medición en los rangos de trabajo normal de la incubadora. La humedad no afecta directamente la medición, siempre y cuando no haya condensación.



PRECAUCIÓN

La condensación excesiva sobre la superficie de los sensores de oxígeno bloqueará la difusión de oxígeno hacia el sensor, volviéndolo inoperativo. Se recomienda mantener las superficies de medición de los sensores secas.

! ADVERTENCIA

El monitor de O2 no es utilizable en sistemas respiratorios.

107

Anexo 2: NCA-102 MÓDULO SERVOCONTROL DE OXÍGENO

Conectar la manguera de alimentación de oxígeno (presión aproximada 3.5 kg/cm2) a la válvula de la incubadora ubicada en la parte inferior del equipo, utilizando la manguera de O2 provista para tal fin.

El sistema de servocontrol incorpora dos celdas de oxígeno (una para control y otra para medición ubicadas en el interior del habitáculo del bebé. Se recomienda realizar una calibración diaria si el sistema de servo-oxígeno está en uso.

%O2: Se activa cuando la concentración de oxígeno difiere en +/-5% del valor seteado. Esta alarma se encuentra silenciada durante los primeros 30 minutos de encendido y se habilita una vez que el %O2 llegue al valor deseado.

ALARMAS

Silenciamiento de alarma: 2 minutos. Falla sensor O2: se activa cuando alguna de las celdas de O2 está defectuosa. Falla módulo O2: se activa cuando se interrumpe la comunicación con el módulo de control. Calibración O2: se activa cuando hay diferencia entre las lecturas de las dos celdas de O2. 108


PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN DE CELDAS DE OXÍGENO El módulo O2 debe estar APAGADO (ver página 63 de este manual). Seleccionar con el DIAL SELECTOR DE OPCIONES el botón CAL en la pantalla O2. Las celdas de oxígeno pueden ser calibradas al 100% o al 21% dependiendo del grado de precisión en la lectura requerida.

CALIBRACIÓN 100% Para aumentar la precisión en las lecturas, seleccionar calibrar al 100% siempre que se vaya a suministrar O2 con porcentajes >40%.

Colocar el accesorio para CALIBRACIÓN provisto con el equipo sobre los sensores correspondientes. Abrir el suministro de O2 al 100% (con flujo bajo <10lpm) y dejar estabilizar durante 60 segundos antes de comenzar el procedimiento.

109


Seleccionar la opción CALIB. en la pantalla para comenzar el procedimiento que es totalmente automático. Una vez finalizada la operación, en pantalla se observará un cartel de CALIBRACIÓN EXITOSA o bien se requerirá repetir el proceso. Para verificar la calibración, volver a la pantalla principal y verificar la lectura de 21% con oxígeno ambiental. En caso de no poder calibrar las celdas, verificar su tiempo de vida útil. Llamar al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO.

CALIBRACIÓN 21% Esta calibración puede realizarse en caso que los valores de O2 utilizados para el control sean menores a 40%. En este caso no es necesario el accesorio para cubrir los sensores. SE RECOMIENDA ABRIR LAS PUERTAS Y DEJAR LOS SENSORES ESTABILIZARSE A OXÍGENO AMBIENTE DURANTE MÍNIMO 5 MINUTOS ANTES DE INTENTAR ESTA CALIBRACIÓN. Una vez que se ingresa a la pantalla Calibración, seleccionar Cal 21%. Al igual que para el 100%, aparecerá una leyenda de CALIBRACIÓN EXITOSA o bien una advertencia de imposibilidad de calibración, lo que implica repetir el procedimiento o bien evaluar si es necesario cambiar las celdas de oxígeno. En este último caso, llame al SERVICIO TÉCNICO AUTORIZADO.

110

Anexo 3: NCA-103 MÓDULO SERVOCONTROL DE HUMEDAD Al encender la incubadora, se debe verificar en pantalla que el módulo esté PRESENTE. Este módulo provee un sistema de servocontrol de humedad relativa ambiente totalmente incorporado a la incubadora. UTILIZACIÓN DE SACHET DE AGUA ADVERTENCIA UTILIZAR SOLAMENTE AGUA DESTILADA ESTÉRIL • • • • •

El sachet de agua destilada puede colgarse del mástil IV o bien utilizar el gancho provisto para tal fin, ubicado en la columna que sostiene el módulo de comandos:

111

• • •

Desinfectarse las manos. Preparar el set de transfusión de agua destilada. Insertar el pin del tubo de conexión dentro del conector de la bolsa de agua. Abrir el clamp en el set de transfusión de agua. Purgar el set de transfusión (dejar pasar agua destilada. Cerrar el clamp. Conectar el conector inferior a la incubadora. Abrir el clamp del set de transfusión de agua.

Anexo 3: NCA-103 MÓDULO SERVOCONTROL DE HUMEDAD

En caso que se acabe el suministro de agua, el módulo disparará una alarma de FALTA DE AGUA. • Desinfecte sus manos. • Cierre el clamp en el set de transfusión de agua. Reemplace la bolsa de agua y reabra el clamp. Con la incubadora precalentada y con temperatura de aire estable, encender el módulo de servo-humedad desde la pantalla del módulo de comando de la incubadora. • Ajustar el valor de humedad requerido (Set) (VER PÁG.64). El sistema genera vapor de agua por ebullición y lo inyecta en la circulación de aire normal de la incubadora, controlando la humedad relativa en forma higiénica y segura dentro del habitáculo del bebé. IMPORTANTE Valores altos de humedad agregan una masa calórica importante al sistema. En caso que se requieran valores de humedad altos (>60%), para evitar sobrepicos de temperatura de aire se recomienda prender el sistema y estabilizarlo en 60% y luego aumentar el seteo de humedad en pasos no mayores a 10% cada media hora dejando estabilizar en cada paso, hasta llegar al valor deseado. %HR: se activa cuando el valor de HR difiere del seteo en un +/-10% durante más de 15 minutos de forma ininterrumpida. Esta alarma está silenciada durante los primeros 60 minutos de encendido. Falta agua: se activa cuando existe obstrucción en la alimentación de agua, o alguna falla técnica impide el ingreso de agua al sistema. Falla sensor: se activa cuando el sensor de humedad está en cortocircuito o abierto. Falla módulo: se activa cuando se interrumpe la comunicación con el módulo control. •

ALARMAS

112

Anexo 4: NCA-105 MÓDULO BALANZA Al encender la incubadora, se debe verificar en pantalla que el módulo esté PRESENTE Este módulo provee una balanza electrónica completamente incorporada a la incubadora. El módulo consta de un portacolchón balanza, que reemplaza el portacolchón standard de la incubadora y que se conecta a la caja de sensores ubicada en la columna frontal izquierda. Si el módulo balanza está instalado, el peso real en gramos será mostrado en todo momento.

! ADVERTENCIA

Esta balanza posee un número de serie (marcado en el portacolchón balanza) que debe ser coincidente con el de la incubadora. No admite el intercambio de balanzas con otras incubadoras. En caso de intercambio, en pantalla aparecerá “0000g” y la balanza no pesará

113

Anexo 4: NCA-105 MÓDULO BALANZA

En la pantalla balanza se grafican las tendencias de variaciones de peso del bebé. Para establecer el valor inicial en la gráfica de tendencias (peso inicial), seleccionar el ícono y debajo del peso real actual aparecerá la fecha y el peso inicial.

PROCEDIMIENTO DE PESAJE

! ADVERTENCIA

Para obtener una lectura precisa del peso del bebé, colocar la incubadora en posición horizontal, utilizando la tecla de autocentrado en el panel de comandos.

Ingresar en la pantalla balanza seleccionando en la pantalla principal el ícono Levantar todo peso sobre el colchón para realizar la tara (puesta a cero) oprimiendo el botón El valor del peso deberá marcar 0000 g

! ADVERTENCIA

Por seguridad y para evitar errores en el procedimiento, no es posible hacer la puesta a cero (tara) con pesos superiores a 400g. Para pesos >400g utilizar la función HOLD explicada en este anexo.

! ADVERTENCIA

Ante un corte de energía, la balanza siempre se inicializa en cero. En este caso, será necesario levantar al bebé para volver a realizar la tara (puesta a cero).

114

Anexo 4: NCA-105 MÓDULO BALANZA

Colocar al paciente sobre el colchón. En el display se mostrará el peso real del paciente en ese momento. ANTES DE CUALQUIER PROCEDIMIENTO Habilitar la función seleccionando el botón en la pantalla. Se pintará la esquina superior izquierda para indicar que está habilitado y se emitirá un sonido (“bip”) para confirmar la habilitación. Esta función guardará en memoria el peso del paciente mientras se agregan o quitan los accesorios. En la pantalla no se mostrará ningún peso (- - - - ). Una vez que se terminaron los procedimientos que agregan o quitan peso, deshabilitar la tecla HOLD y en pantalla se verá el peso real del bebé. El sistema cancela automáticamente todo peso agregado o quitado mientras la tecla estuvo habilitada. IMPORTANTE En caso que se agregue o quite peso externo al paciente (tubuladuras, canalizaciones, etc.) se deberá realizar el procedimiento recientemente explicado. ATENCIÓN

En caso que se agregue o quite peso generando una variación brusca (+/- 40g), en la pantalla se mostrará el símbolo llamando la atención por la operación realizada sin habilitar la tecla HOLD. Para quitar el símbolo, simplemente seleccionarlo con el DIAL SELECTOR DE OPCIONES y oprimir.

LIMPIEZA

Se recomienda como procedimiento de mantenimiento, la esterilización por óxido de etileno del portacolchón balanza al menos una vez por año. 115

Natal Care Manual de Uso

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