Metoda Bobath este o metoda de reeducare neuromotorie. Fundamentarea teoretica a acestei medote a fost realizata de catre sotii Bobath ,Karel BOBATH, un reputat specialist în neuropsihiatria infant...
fenomenologie
Full description
Metoda Validasi Pencetakan Tablet
Pengertian validasi •
Validasi adalah suatu tindakan pembuktian pem buktian dengan cara yang yang sesuai bahwa bahwa tiap bahan, proses, prosedur, kegiatan, sistem, perlengkapan atau mekanisme yang digunakan dalam produksi p roduksi dan pengawasan akan senantiasa mencapai hasil yang diinginkan.
Maksud dan Tujuan Validasi •
•
•
Mengidentifikasi parameter proses yang kritis Menetapkan Menetapkan batas toleransi toleransi yang dapat diterima dari masing-masing parameter proses yang kritis memberi cara atau metode pengawasan terhadap proses yang kritis
Sasaran validasi di dalam praktek •
Menjamin prosedur produksi yang aman Untuk menjamin reproduksibilitas reproduksibilitas (mempunyai keterberulangan yang sedapat mungkin mempunyai mempunyai efektifitas efektifitas yang sama) untuk menekan sekecil mungkin resiko penyimpangan yang mungkin timbul jika dibandingkan dengan prosedur klasik yang lazim dilakukan dengan prosedur (yang telah divalidasi)
Cara melakukan validasi •
Membentuk komite komite validasi dan gugus tugas
•
Membentuk rencana induk produksi
•
Menetapkan Menetapkan jadwal validasi
•
Membuat dokumen validasi
Validas alidasii Pencetakan Tablet ablet 1. Proses Pembuatan dan Parameter Kritis a. bahan awal b. langkah produksi : Penimbangan - pengayakan granul Pencampuran - lubrikasi lubrikasi Granulasi basah - pencampuran akhir Pengeringan - pencetakan & penyortiran •
•
•
•
c. Peralatan : •
Timbangan
•
Mixer
•
Pengaduk Pengaduk berkecepatan berkecepatan tinggi tingg i
•
•
Oscillating Granulator Granulator Mesh Alat pengeringan Fluidbed Dryer
•
Oscillating Granulator Granulator Mesh
•
Pengaduk
•
Mesin Pencetak Tablet Tablet
•
Mesin sortir
d. Paramter kritis •
•
•
Kebersihan Pencampuran : Waktu campuran, Kecepatan pengaduk/penyetelan, pengaduk/penyetelan, Kecepetan Kecepetan pengaduk potong/peny potong /penyetelan, etelan, Volume Volume masa granul Granulasi : Waktu pengadukan, Kecepatan pengaduk/penyetelan, pengaduk/penyetelan, Kecepetan Kecepetan pengaduk potong/peny potong /penyetelan, etelan, Penyaring/penghal Penyaring/penghalus, us, Ukuran Penyaring
•
Waktu Suhu aliran aliran udara masuk/keluar masuk/keluar
•
Ukuran penyaringan Penyetelan Penyetelan Kecepatan
•
•
•
Waktu Kecepatan pengadukan Volume masa granul Kecepatan Pencetakan tablet Gaya tekanan pencetakan Kecepatan Ketelitian
d. Parameter Pengujian •
Cemaran Mikroba
•
Keseragaman Keseragaman kadar dalam pencampuran
•
Pemerian
•
Perolehan Perolehan hasil pengolahan
•
Bilangan kuman
•
Perolehan Perolehan hasil pengolahan
•
Susut pengeringan
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Produk degradasi Ukuran partikel Bulk density Tap density density Perolehan Perolehan hasil pengolahan Keseragaman kadar dalam granul Ukuran partikel Bulk density Tap density density Perolehan Perolehan hasil pengolahan
