BAB I PENDAHULUAN A. Lata Latarr B Bel elak akan ang g
Pengertian obat secara umum, obat adalah semua bahan tunggal/ campuran yang dipergunakan oleh semua makhluk untuk bagian dalam maupun luar guna mencegah, meringankan ataupun menyembuhkan men yembuhkan penyakit. Obat Obat adalah adalah bahan bahan atau atau paduan paduan bahan-b bahan-baha ahan n yang yang dimaks dimaksudk udkan an untuk untuk digunaka akan
dalam
mene enetapk apkan
diagnosa, sa,
menceg cegah, ah,
meng engurangi,
menghilangkan, menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit, luka atau untuk memperelok badan atau bagian badan manusia. Berdasarkan definisinya, fungsi obat adalah : 1. . !.
Baha Bahan n yan yang g dig digun unak akan an untu untuk k dia diagn gnos osaa Baha Bahan n yan yang g dig digun unak akan an untu untuk k pen pence cega gaha han n Baha Bahan n yang ang dig digunak unakan an untu ntuk meng mengur uran angi gi atau atau men menghil ghilan ang gkan kan gejal ejalaa
". #. $.
penyakit Baha Bahan n yan yang g digu diguna naka kan n untu untuk k meny menyem embu buhk hkan an peny penyak akit it Bahan Bahan yang yang diguna digunakan kan untuk untuk menyemb menyembuhk uhkan an gang ganggua guan n fung fungsi si tubu tubuh h Bahan yang ang digu igunakan untuk memp emperelok badan atau atau bagian badan %kosmetika& Bentuk-bentuk sediaan dari obat yaitu tablet, suspensi, kapsul, emulsi, pil, sirup, serbuk, kelarutan, salep, obet tetes, krim, gel, dan lain masih banyak bentuk sediaan lainnya. Bentuk sediaan obat dapat berfungsi berfungsi untuk:
1. . !. ". #. $.
'elin 'elindu dung ngii obat obat dari dari keru kerusak sakan an akib akibat at udara udara 'elin 'elindu dung ngii oba obatt dari dari keru kerusak sakan an aki akiba batt asam asam lambu lambung ng 'emud 'emudah ahka kan n pen pengg ggun unaan aan obat obat untu untuk k tuj tujua uan n ter terap apii 'embu 'embuat at pele pelepas pasan an obat obat yang yang telit teliti, i, tepat tepat dan dan aman aman 'enghi 'enghilan langka gkan n atau atau menu menutup tupii rasa rasa pahit pahit atau rasa tak enak enak dari dari obat obatny nyaa 'embua 'embuatt serbu serbuk k yang yang tak larut larut atau atau tak tak stabi stabill dalam dalam laru larutan tan dibuat dibuat suspen suspensi si (apsul dapat didefinisikan sebagai bentuk kesediaan padat, dimana satu bahan macam obat atau lebih dan/atau bahan inert lainnya yang dimasukkan
1
kedalam cangkang atau )adah kecil umumnya dibuat dari gelatin yang sesuai. *ergantung pada formulanya kapsul dari gelatin bisa lunak dan bias juga keras. (ebanyakan kapsul-kapsul yang sudah diedarkan diapasaran adalah kapsul yang semuanya dapat ditelan oleh pasien, untuk keuntungan dalam pengobatan. B. Rumu Rumusa san n Mas Masal alah ah 1. +pa penger pengertian tian sediaan sediaan kapsul kapsul . +pa persya persyarata ratan n sedi sediaan aan kapsul kapsul !. +pa tuju tujuan an pember pemberian ian bentu bentuk k sediaan sediaan kaps kapsul ul ". +pa keuntu keuntunga ngan n dan kerugi kerugian an kapsu kapsul l #. +pa macam-m macam-macam acam sediaan sediaan kapsul kapsul C. Tujuan uan 1. ntuk ntuk menge mengetah tahui ui penger pengertia tian n sediaan sediaan kapsu kapsul. l. . ntuk ntuk menget mengetahu ahuii persyarat persyaratan an sediaan sediaan kapsu kapsul. l. !. ntuk ntuk mengeta mengetahui hui tujuan tujuan bentuk bentuk sediaan sediaan kapsul. kapsul. ". ntuk ntuk mengetah mengetahui ui keuntu keuntungan ngan dan kerugia kerugian n kapsul. kapsul. #. ntuk ntuk menget mengetahu ahuii macam-mac macam-macam am sediaan sediaan kapsu kapsul. l.
2
BAB II PEMBAHASAN A. Penge Pengerta rtan n Sedaan Sedaan !a"su !a"sull (apsul adalah bentuk sediaan obat terbungkus cangkang kapsul keras atau
lunak. angkang kapsul dibuat dari elatin dengan atau tanpa 0at tambahan lain. angkang dapat pula dibuat dari 'etilsselulosa atau bahan lain yang cocok. %+nief, 2& (apsul (apsul dapat dapat didefin didefinisik isikan an sebagai sebagai bentuk bentuk sediaa sediaan n padat, padat, dimana dimana satu macam bahan obat atau lebih dan atau bahan innert lainnya yang dimasukkan ke dalam dalam cangka cangkang ng atau atau )adah )adah kecil kecil yang yang umumny umumnyaa dibuat dibuat dari dari gelatin gelatin yang yang sesuai. *ergantung pada formulasinya kapsul dari gelatin bisa lunak dan bisa juga keras. (ebanyakan kapsul-kapsul yang diedarkan di pasaran adalah kapsul yang semuanya dapat ditelan oleh pasien, untuk keuntungan dalam pengobatan. Begitu pula, kapsul dapat dibuat untuk disisipkan ke dalam rektum sehingga obat obat dilep dilepask askan an dan dan diap diapso sorb rbsi si di tempat tempat terse tersebu but, t, atau atau isi isi kapsu kapsull dapa dapatt dipindahkan dari cangkang gelatin dan digunakan sebagai pengukur yang dini dari dari obat-o obat-obat bat bentuk bentuk serbuk. serbuk. 3ediki 3edikitny tnyaa satu satu kapsul kapsul yang yang diperd diperdaga agangk ngkan, an, *heo-4ur 3prinkle %keypharmaceutical& yang dianjurkan untuk dipakai dalam hal-ha hal-hall sebagai sebagai beriku berikut, t, untuk untuk anak-a anak-anak nak atau pasien pasien lain lain yang yang tidak tidak dapat dapat menelan tablet atau kapsul. 4ianjurkan agar isi kapsul, teofilin anhidrat dalam bentuk sustained release, ditaburkan di atas sedikit makanan lunak segera sebelum ditelan. %+nsel, #& B. Pers#a Pers#ara ratan tan Seda Sedaan an !a"sul !a"sul
Beberapa persyaratan yang harus dipenuhi menurut 56 666 adalah sebagai berikut %3yamsuni, $& : 1& (eserag (eseragaman aman bobo bobott /keragam /keragaman an bobot bobot a. (elomp (elompok ok kaps kapsul ul yang yang beris berisii bahan bahan pada padatt 1. *imban bang kapsu apsull sek sekalig aligu us, timb timban ang g lagi lagi satu atu persa ersatu tu cata catatt bobotnya. . (eluarkan (eluarkan semua semua isi kapsul, kapsul, timbang timbang seluruh seluruh bahan bahan cangkan cangkang g kapsul. kapsul.
3
Bobot
rata-rata
Perbe erbeda daan an bobo bobott isi isi kaps kapsul ul
120 mg atau lebih
dalam % A 10%
B 20%
lebih dari 120 mg
7,5%
15%
kapsul
!. 7itung 7itung bobot bobot isi, kapsul kapsul dan hitung hitung bobot bobot rata-rata rata-rata isi tiap tiap kapsul. kapsul. ". 'eme 'emenu nuhi hi syar syarat at 56, 56, jika jika perb perbed edaa aan n dala dalam m pers persen en bobo bobott isi isi tiap tiap kapsul terhadap bobot rata-rata tiap isi kapsul tidak boleh dari yang ditetapkan dalam kolom + dan setiap kapsul terhadap bobot rata-rata dalam kolom B. b. (apsul yang berisi bahan cair atau setengah padat/pasta/salep 1. *imbang *imbang 1 kapsul kapsul sekaligus sekaligus timbang timbang lagi satu satu persatu persatu . (eluarkan (eluarkan semua semua isi kapsul, kapsul, cuci cangkan cangkang g kapsul kapsul dengan dengan eter eter , buat cairan cucian, biarkan hingga tak berbau eter lagi. !. *imba *imbang ng seluru seluruh h bagian bagian cangk cangkang ang kapsu kapsull ". 7itung 7itung bobot bobot isi isi kapsul kapsul dan dan bobot bobot rata-rata rata-rata isi tiap tiap kapsul kapsul #. 'emenuhi 'emenuhi syarat syarat 56 , jika jika perbedaa perbedaan n dalam persen bobot bobot isi tiap tiap kapsul terhadap bobot rata-rata tiap isi kapsul tidak lebih dari 2,# 8 & 9aktu ktu hanc hancur ur 4itentukan dengan suatu alat yang disebut desintekgrator tester yang yang terdiri atas : a. # buah tabun tabung g teras teras paran denga dengan n ukuran ukuran %p. -1 -1 mm, d.d mm, d.l d.l ! mm&, ba)ah dilengkapi dengan ka)at kasa tahan karat dengan lubang sesuai dengan pengayak nomor ". b. Bak berisi air dengan suhu !$ ; ! sebanyak dengan kedalaman tidak kurang dari 1# cm dapat dinaik turunkan dengan teratur kedudukan ka)at kasa pada posisi tertinggi berada tepat di permukaan air dan kedudukan terendah tepat diba)ah permukaan air. !& (eser (eserag agam aman an sedi sediaa aan n *erdir rdirii atas atas kera keraga gama man n bobo bobott untu untuk k kaps kapsul ul
keras keras keser keseran anga gama man n
kandungan untuk kapsul lunak. "& ji ji dis diso olusi lusi ji ini diguna digunakan kan untuk untuk menent menentuka ukan n kesesu kesesuaian aian dengan dengan persya persyarata ratan n disolusi yang tertera dalam masing ; masing monografi. Persyaratan disolusi tidak tidak berlak berlaku u untuk untuk kapsul kapsul gelatin gelatin lunak lunak kecual kecualii bila bila dinyatak dinyatakan an dalam dalam masing ; masing monografi. 4ilakukan untuk kapsul gelatin keras.
4
C. Tu Tujuan juan Pem$era Pem$eran n Bentuk Bentuk Sedaan Sedaan !a"sul
*ujuan pemberian bentuk sediaan kapsul, kapsul, yaitu: %4uin, 1<#"& 1<#"& 1. 'enutu 'enutupi pi bau bau dan dan rasa rasa obat obat yang yang tidak tidak enak. enak. . 'emudahkan 'emudahkan penggunaa penggunaan n %dibidang %dibidang sediaan sediaan serbuk&. serbuk&. !. 'empercepat 'empercepat penyerapan penyerapan %dibidang %dibidang sediaan pil dan dan tablet&. tablet&. ". (apsul (apsul gelatin gelatin keras cocok untuk untuk peracikan peracikan e=-temperaneo e=-temperaneous. us. #. 4apat menghindari menghindari kontak kontak langsung langsung dengan dengan udara udara dan sinar sinar matahari. matahari. $. >ebi >ebih h enak enak dipa dipand ndan ang. g. 2. 4apat 4apat untuk untuk dua sediaan sediaan yang yang tidak tercamp tercampur ur secara secara fisis %incom %incomee fisis&, fisis&, dengan dengan pemisa pemisahan han antara antara lain menggu menggunak nakan an kapsul kapsul lain yang yang lebih lebih kecil kecil kemudian dimasukkan bersama serbuk lain kedalam kapsul yang lebih lebih besar.
D. !eun !euntung tungan an dan !eru !erugan gan Seda Sedaan an !a"sul !a"sul
(aps (apsul ul seba sebaga gaii salah salah satu satu bent bentuk uk sedia sediaan an obat obat,, memi memilik likii bebe bebera rapa pa keuntugan keuntugan dan kelemahan. kelemahan. (arena (arena itu seorang seorang apoteker apoteker juga harus mengetahui mengetahui keuntungan dan kerugian dari bentuk sediaan obat yang akan digunakan sebagai )adah racikan obat. %9idodo, 1!& %. !eu !euntu ntunga ngan n Sed Sedaa aan n !a"su !a"sull
+dapun +dapun keuntung keuntungan an dari dari obat obat dalam dalam bentuk bentuk sediaan sediaan kapsul kapsul antara antara lain lain %3yamsuni, $& : a. Bent Bentuk ukny nyaa menari menarik k dan prak prakti tis. s. b. angkang kapsul tidak berasa, sehingga dapat menutupi obat yang memiliki rasa dan bau tidak enak. c. 'udah 'udah ditelan ditelan dan mudah mudah hancur/ hancur/lar larut ut dalam perut, perut, sehing sehingga ga obat cepat cepat diabsorsip. d. 4okter 4okter berkomb berkombina inasik sikan an beberap beberapaa macam macam obat dan dosis yang yang berbedaberbeda beda sesuai kebutuhan pasien.
5
e. (ap (apsul sul dapat apat diis diisii deng dengan an cepa cepatt karn arna tida tidak k memer emerlu luk kan bahan ahan tambahan/pembantu seperti pada pembuatan pil dan tablet. &. !e !eru rug gaa aan n Seda Sedaan an !a"s !a"sul ul 3ementara itu, beberapa kerugian atau kekurangan dari obat dalam bentuk sediaan kapsul, antara lain %3yamsuni, $& : a. *idak *idak dapat dapat digunak digunakan an untuk untuk 0at-0at 0at-0at yang mudah mudah menguap menguap karena karena poripori pori kapsul tidak dapat menahan penguapan. penguapan. b. *idak dapat digunakan digunakan untuk 0at-0at yang higroskopis. c. *idak dak dapa dapatt digu diguna naka kan n untu untuk k 0at0at-0a 0att yang yang dapa dapatt bere bereak aksi si denga dengan n cangkang kapsul. d. *idak *idak dapa dapatt diberik diberikan an untuk untuk balita. balita. e. *ida *idak k bisa bisa diba dibagi gi-ba -bagi gi.. ?ah, dengan mempertimbangankan keuntungan dan kerugian tersebut, apoteker dapat dengan bijak bentuk sediaan kapsul atau yang lainnya. 6ngat, seorang apoteker memiliki tanggung ja)ab dan ke)ajiban dalam mengambil kebijakan terkait dengan obat. %9idodo, %9idodo, 1!& E. Ma'am Ma'am ( Ma'a Ma'am m Sedaa Sedaan n !a"sul !a"sul %. Ber Berdas dasark arkan an !)nss !)nsste tens ns a* !a"s a"sul !e !eras
(apsul (apsul jenis ini terdiri atas bagian bagian )adah dan tutup yang terbuat terbuat dari metil selulosa, gelatin, pati, atau bahan lain yang sesuai. kuran cangkang kapsul ini ber@ariasi dari nomor paling kecil %#& sampai nomor paling besar %&, kecuali cangkang kapsul untuk he)an. mumnya, ukuran terbesa terbesarr merupa merupakan kan ukuran ukuran yang yang dapat dapat diberi diberikan kan kepada kepada pasien pasien.. 3elain itu, ada juga ukuran yang bentuknya memanjang %dikenal sebagai ukuran ukuran OA&, OA&, sehing sehingga ga memberi memberikan kan kapasit kapasitas as yang yang lebih lebih besar besar tanpa tanpa peningkatan diameter dan biasanya mengandung air 1 ; 1# 8. %9idodo, %9idodo, 1!& angkang kapsul ini biasanya diisi dengan bahan padat %serbuk& atau butiran %granula&. ampuran serbuk yang cenderung meleleh dapat diisikan ke dalam kapsul cangkang keras jika menggunakan absorben, seperti 'gO! atau silikon dioksida. (apsul cangkang keras ini hanya
memiliki satu bentuk dan digunakan untuk pemakaian per oral. Pabrik yang terkenal memproduksi cangkang kapsul di 6ndonesia adalah Parke 4a@is. %9idodo, 1!& Penutupan cangkang kapsul gelatin keras dapat dilakukan dengan cara memberikan lekukan khas pada bagian tutup dan induk, serta melakukan pemanasan langsung atau menggunakan energi ultrasonik. +dapun penutupan cangkang kapsul pati keras dilakukan dengan pelekatan, yaitu dengan dengan mengol mengolesk eskan an cairan cairan campur campuran an air ; alkoho alkoholl lalu lalu dikeri dikeringk ngkan. an. ntuk ntuk members membersihk ihkan an cangka cangkang ng kapsul kapsul gelatin gelatin keras, keras, dapat dapat dilaku dilakukan kan deng dengan an cara cara melet meletak akka kan n kaps kapsul ul di antar antaraa sepot sepoton ong g kain kain,, kemu kemudi dian an digosok-gosok. %9idodo, 1!&
ambar .1
$* !a"s !a"sul ul Lu Luna nak k
7
ambar . (apsul jenis ini merupakan satu kesatuan berbentuk bulat, silindris, atau bulat telur yang dibuat dari gelatin %terkandung disebut gel lunak& atau bahan lain yang sesuai. (apsul ini biasanya lebih tebal dari pada kapsul cangkang keras dan dapat diplastisasi dengan penambahan senya)a poliol, seperti sorbitol atau gliserin. (apsul ini biasanya juga mengandung air air $ ; 1!8, 1!8, yang ang diisi iisi deng engan baha bahan n cair cairan an bukan ukan air air sepe sepert rtii polietilenglikol %PA& berbobot molekul rendah, atau dapat juga diisi dengan bahan padat, serbuk, atau 0at padat kering. %9idodo, 1!& (apsul (apsul cangka cangkang ng lunak lunak memilik memilikii bermaca bermacam m ; macam macam bentuk bentuk dan biasannya dapat dipakai untuk rute oral, @aginal, rektal, atau topikal. ika ditinjau dari segi formulasi, teknologi, dan biofarmasi, kapsul berisi cairan dari jenis kapsul apa pun lebih seragam daripada kapsul berisi serbuk kering dari jenis cangkang yang sama. 3elain itu, terdapat sediaan tablet berbentuk kapsul yang disebut kaplet. kaplet. %9idodo, 1!& 1!& &. Berdas Berdasar arkan kan Cara Cara Pemak Pemakaa aan n a* Per +ral Penggunaan obat melalui oral bertujuan terutama untuk mendapatkan
efek sistemik, yaitu obat beredar melalui pembuluh darah keseluruh tubuh. *etapi etapi untuk untuk obat obat cacing cacing dikehend dikehendaki aki
efek local local yaitu yaitu di usus usus untuk untuk
membun membunuh uh cacing. cacing. Penggu Penggunaa naan n obat obat melalui melalui oral oral adalah adalah yang yang paling paling menyenangkan, murah dan paling aman. (erugianya beberapa obat akan mengal mengalami ami pengru pengrusak sakan an oleh oleh cairan cairan lambun lambung g atau atau usus. usus. Pada Pada keadaa keadaan n pasien muntah-muntah, koma atau di kehendaki onset yang cepat, penggunaan obat melalui rute oral tidak memungkinkan. memungkinkan. %+nief, 1<<2& (ecepatan (ecepatan adsorpsi adsorpsi obat melalui oral tergantung tergantung ketersediaan ketersediaan obat terhadap cairan biologic yang di sebut ketersediaan hayati. (etersediaan hayati adalah persentase obat yang di adsorpsi tubuh dari suatu dosis yang dibe diberik rikan an dan dan tersed tersedia ia untu untuk k memb member er
efek efek terap terapeti etikny knya. a. rut rutan an
berkurangnya ketersediaan hayati dari bentuk obat ialah: >arutan-suspensi oral-capsule-tablet-tablet bersalut. Bentuk obat yang member reaksi onset
!
cepat tidak selalu menguntungkan, sebab makin cepat obat diabsorpsi akan cepat mengalami metabolisme dan eksresi. 3edang obat diabsorpsi lambat akan akan memberi memberi
akti@it akti@itas as obat yang lebih panjang panjang.. 'aka 'aka itu pemilih pemilihan an
bentuk obat memerlukan pertimbangan terhadap banyak factor. %+nief, 1<<2& '. Per Rektal Cectal adalah pemberian obat pada rectum yang layak untuk obat yang merangsang atau yang di uraikan oleh asam lambung, biasanya soruposito , kadang kadang-ka -kadan dang g sebaga sebagaii cairan cairan %klism %klismaa -1 -1 ml, le@eme le@emen:1 n:1-# -# ml&. *ujuanya memperoleh efek local dan efek sistemik. %+nief, 1<<2& d. Per Per ,agna gnall Per@aginal merupakan cara pemberian obat dengan memasukan obat mela melalui lui @agi @agina na,, yang yang bertu bertuju juan an untu untuk k mend mendap apat atka kan n terap terapii obat obat dan dan mengobati saluran @agina atau ser@iks. %+nief, 1<<2& e. T)"kal Penggunaan obat pada kulit di maksudkan untuk memperoleh efek pada atau di dalam kulit. Bentuk obat untuk topical dapat berupa padat, cair dan semi padat. %+nief, 1<<2&
-. Berdas Berdasar arkan kan Tu Tujuan juan Pemak Pemakaa aan n a* Untu Untuk k Manu Manus sa a
ambar .! kuran kapsul untuk manusia yaitu : 000
00
0
1
2
3
4
5 "3yamsuni, $&
#
$* Unt Untuk He Hea an n kuran kapsul untuk he)an yaitu : 10 %3yamsuni, $&
11
12
10
BAB III PENUTUP -.% !esm" !esm"ula ulan n (apsul adalah bentuk sediaan padat yang terbungkus dari suatu cakang
keras atau lunak yang dapat larut cangkang umumnya terbuat dari gelatin, tetapi dapat juga dibuat pati atau bahan lain yang sesuai. (apsul harus memenuhi syarat sebagai berikutD a. (eserag (eseragaman aman bobo bobott %ber@ar %ber@ariasi iasi antara antara 2,#82,#8-8 8&& b. (eseragaman isi 0at berkhasiat c. 9a 9aktu ktu hancur hancur,, yaitu yaitu tidak tidak boleh boleh lebih dari 1# 1# menit menit d. 4isimpa 4isimpan n dalam dalam )adah )adah trtut trtutup up rapa rapat. t. (aps (apsul ul seba sebaga gaii salah salah satu satu bent bentuk uk sedia sediaan an obat obat,, memi memilik likii bebe bebera rapa pa keuntugan keuntugan dan kelemahan. kelemahan. (arena (arena itu seorang seorang apoteker apoteker juga harus mengetahui mengetahui keuntungan dan kerugian dari bentuk sediaan obat yang akan digunakan sebagai )adah racikan obat. 'acam ; macam sediaan kapsul terbagi tiga, yaitu : 1. Berd Berdasa asark rkan an kon konsis siste tens nsii . Berd Berdasa asark rkan an car caraa pemak pemakaia aian n !. Berdasa Berdasarka rkan n tujuan tujuan pemaka pemakaian ian
11
DA/TAR PUSTA!A
+nief, +nief, 1<<2, 1<<2, Apa yang Perlu diketahui Tentang Tentang Obat?, Obat? , adjah 'ada ni@ersity Press, Eogyakarta. +nief, 2, Farmasetika, 2, Farmasetika, adjah 'ada ni@ersity Press, Eogyakarta. ogyakarta. +nsel, #, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi keempat , ni@ersitas 6ndonesia, akarta. 4epkes 4epkes C6, 1<2<,
Farmak Farmakope ope Indone Indonesia sia edisi edisi III, 4eparte 4epartemen men (esehat (esehatan an C6,
akarta. 4uin, 1<#", Ilmu 1<#", Ilmu Resep dalam Praktek dan Teori, Teori, 3oeroengan, akarta. 3yamsuni. $. Ilmu $. Ilmu Resep A, Resep A, akarta. 9idodo, 1!, Ilmu 1!, Ilmu !era"ik Obat untuk Apoteker , 4-'edika, Eogyakarta.
12
