FARMASETIKA
[2012]
FARMASETIKA DASAR SEDIAAN SIRUP
DISUSUN OLEH : Kelompok II D
SUBHAN ASFARI
1111102000086
RIZKA NURBAITI
1111102000091
RIAN HIDAYAT
1111102000096
LELA LAELATU R.
1111102000099
PUTRI NUR HANDAYANI
1111102000104
HESTIAWATI
1111102000110
FARMASI IIID FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMUKESEHATAN UIN SYARIF HIDAYATULLAH JAKARTA Sediaan Sirup
2012/2013
1
FARMASETIKA
[2012]
SEDIAAN SIRUP A. Definisi Sirup Larutan merupakan salah satu sediaan tertua yang digunakan dalam dunia pengobatan dan mampu dengan cepat diserap tubuh.Untuk sebagian orang yang tidak bisa menggunakan bentuk sediaan padat, seperti pasien anak-anak, pasien psikiatri, dan lain-lain, sediaan larutan merupakan alternative terbaik.(Marriott, 2010). Berdasarkan penggunaannya sediaan larutan dibagi dua, yaitu : a.
Sediaan Oral. Penggunaannya dalam tubuh. Seperti, eliksir, sirup, mixture, dll.
b.
Sediaan Eksternal. Penggunaannya diluar tubuh. Seperti, losion, collutoria, dll. Dalam Farmakope Indonesia edisi III, sirup adalah sediaan cair berupa larutan
yang mengandung sakarosa. Kecuali dinyatakan lain, kadar sakarosa (C 12H22O11) tidak kurang dari 64,0% dan tidak lebih dari 66,0%. Sirup adalah sediaan pekat dalam air dari gula atau perngganti gula dengan atau tanpa penambahan bahan pewangi dan zat obat (Ansel, 1989) Sirup adalah larutan oral yang mengandung sukrosa atau gula lain yang berkadar tinggi (sirop simpleks adalah sirop yang hampir jenuh dengan sukrosa). Kadar sukrosa dalam sirop adalah 64%-66% , kecuali dinyatakan lain (Syamsuni, 2007). Sirop adalah larutan pekat gula atau gula lain yang cocok yang di dalamnya ditambahkan obat atau zat wewangi, merupakan larutan jernih berasa manis. Dapat ditambahkan gliserol, sorbitol, atau polialkohol yang lain dalam jumlah sedikit, dengan maksud selain untuk menghalangi pembentukan hablur sakarosa, juga dapat meningkatkn kelarutan obat (Anonim, 1978). Sirup dengan kadar ± 65% disebut sirup simplek yang digunakan sebagai origen saporis (pemanis).
B. Jenis Sirup Ada tiga macam sirup yaitu:
Sediaan Sirup
2
FARMASETIKA
[2012]
1.
Sirup simpleks, mengandung 65% gula dalam larutan nipagin 0,25% b/v.
2.
Sirup obat, mengandung satu atau lebih jenis obat dengan atau tanpa zat tambahan dan digunakan untuk pengobatan, contoh :
3.
Sirup expectorant : sirup thymi
Sirup antitusiv : sirup codein
Sirup antihelmitik : sirup piperazin
Sirup antibiotik : sirup kloramfenikol
Sirup antihistamin : Chlor-trimeton Allergy syrups
Sirup antipsychotic -Celexa (forest), Risperdal (janssen).
Sirup pewangi, tidak mengandung obat tetapi mengandung zat pewangi atau penyedap lain. Tujuan pengembangan sirup ini adalah untuk menutupi rasa tidak enak dan bau obat yang tidak enak, contoh :
sirup akasia
sirup jeruk
sirup strawberry
C. Cara Pemberian Sirup Obat digunakan melalui beberapa rute yaitu rute oral/peroral, rectal (anus/dubur), parenteral/injeksi, kulit (perkutan), membrane selaput lendir/mukosa (mata, hidung, telinga, vagina), dan implantasi (subkutan).(Anief, 1994) Pemilihan rute obat tergantung pada tujuan terapinya, sifat obat, dan kondisi pasien. Harus memperhatikan beberapa hal :(Anief, 1994) 1. Tujuan terapi, local atau sistemik. 2. Kerja obat, cepat atau lambat. 3. Stabilitas obat dalam lambung atau usus. 4. Keamanan relative. 5. Rute yang tepat. 6. Kemampuan penderita menelan obat melalui mulut. Bentuk-bentuk sediaan obat yang digunakan dalam rute oral misalnya sediaan cair yakni larutan, eliksir, suspensi khususnya yang akan kita ulas yaitu sediaan sirup.( Anief, 1994)
Sediaan Sirup
3
FARMASETIKA
[2012]
Penggunaan obat melalui rute oral biasanya obat yang dapat ditelan dan jarang larut dalam mulut.Tujuan penggunaan obat mlalui oral adalh untuk memperoleh efek sistemik yaitu obat masuk ke dalam peredaran darah dan beredar ke seluruh tubuh setelah terjadi adsorbsi obat sepanjang saluran cerna.( Anief, 1994) Bentuk sediaan oral dapat juga memberikan efek pengobatan yang lama seperti sustained release, repeat action dan prolonged action yang berbeda dalam pelepasan zat aktif dan adsorbsinya. Bila dibandingkan dengan rute lain, rute oral lebih menyenangkan, murah, aman walaupun responnya lambat dan adsorbsi tidak teratur karena beberapa faktor yaitu : ( Anief, 1994)
Jumlah dan jenis makanan yang ada dalam saluran lambung.
Kemungkinan obat dapat dirusak oleh asam lambung.
Keadaan penderita muntah atau koma.
Menghendaki kerja awal yang cepat. Kecepatan adsorbsi obat secara oral tergantung pada ketersediaan obat terhadap
cairan biologis (bioaviability). Biovaibility/ketersediaan hayati adalah persentase obat yang diadsorpsi tubuh dari dosis yang diberikan dan tersedia untuk menghasilkan efek terapeutik (mg%).( Anief, 1994) Oral (PO) : paling cocok untuk obat-obat yang diberikan sendiri. Obat-obat oral harus tahan terhadap lingkungan asam dalam lambung dan harus menembus lapisan usus sebelum memasuki aliran darah.(Olson, 2004) Agar tidak keliru pada pemberian obat, simpanlah obat lengkap dengan labelnya agar pasien mendapatkan informasi yang cukup lengkap dalam hal penggunaannya. Obat dalam bentuk sirup cukup aman digunakan dalam rentang waktu dua minggu sampai dua bulan setelah dibuka asal penyimpanannya cukup baik.
Sediaan Sirup
4
FARMASETIKA
[2012]
D. Komponen Komponen sirup secara umum terdiri atas ; 1)
Pemanis Pemanis berungsi untuk memperbaiki rasa dari sediaan.Dilihat dari kalori yang dihasilkan dibagi menjadi pemanis berkalori tinggi dan pemanis berkalori rendah.Adapun pemanis berkalori tinggi misalnya sorbitol, sakarin dan sukrosa sedangkan yang berkalori rendah seperti laktosa.( Ansel, 2008)
2)
Pengawet Antimikroba Digunakan untuk menjaga kestabilan obat dalam penyimpanan agar dapat bertahan lebih lama dan tidak ditumbuhi oleh mikroba atau jamur.( Ansel, 2008)
3)
Perasa dan Pengaroma Hampir semua sirup disedapkan dengan pemberi rasa buatan atau bahan bahan yang berasal dari alam untuk membuat sirup mempunyai rasa yang enak.Karena sirup adalah sediaan cair, pemberi rasa ini harus mempunyai kelarutan dalam air yang cukup.Pengaroma ditambahkan ke dalam sirup untuk memberikan aroma yang enak dan wangi.Pemberian pengaroma ini harus sesuai dengan rasa sediaan sirup, misalkan sirup dengan rasa jeruk diberi aroma citrus.( Ansel, 2008)
4)
Pewarna Pewarna yang digunakan umumnya larut dalam air dan tidak bereaksi dengan komponen lain dalam sirup dan warnanya stabil dalam kisaran pH selama penyimpanan. Penampilan keseluruhan dari sediaan cair terutama tergantung pada warna dan kejernihan.Pemilihan warna biasanya dibuat konsisten dengan rasa. Ada beberapa alasan mengapa sirup itu berwarana, yaitu:( Ansel, 2008)
5)
a.
Lebih menarik dalam faktor estetikanya. ( Ansel, 2008)
b.
Untuk menutupi kestabilan fisik obat.( Ansel, 2008)
Juga banyak sediaan sirup, terutama yang dibuat dalam perdagangan mengandung pelarut-pelarut khusus, pembantu kelarutan, pengental dan stabilisator.( Ansel, 2008)
Sediaan Sirup
5
FARMASETIKA
[2012]
E. Cara Pembuatan Sirup paling sering dibuat dengan satu dari empat cara umum, tergantung pada sifat kimia dan fisika bahan-bahan. Dinyatakan secara luas, cara-cara ini adalah (1) larutan dari bahan-bahan dengan bantuan panas, (2) larutan dari bahan-bahan dengan pengadukan tanpa penggunaan panas, (3) penambahan sukrosa pada cairan obat yang dibuat atau pada cairan yang diberi rasa, dan (4) dengan perkolasi dari sumber-sumber bahan obat atau sukrosa. Pada keadaan tertentu sirup dapat berhasil dibuat dengan lebih dari satu cara diatas , dan pemilihan semata-mata hanya merupakan pilihan lebih disukai dalam bagian dari ahli farmasi. (Ansel, 2008) 1.
Larutan Dari Bahan-Bahan Dengan Bantuan Panas
Bila dibutuhkan sirup secepat mungkin sirup dibuat dengan cara dipanaskan dan bila komponen sirup tidak rusak atau menguap oleh panas, pada cara ini gula umumnya ditambahkan ke air yang dimurnikan, dan panas digunakan sampai larutan terbentuk. Kemudian, komponen-komponen lain yang tidak tahan panas ditambahkan ke sirup panas, campuran dibiarkan dingin, dan volumenya disesuaikan sampai jumlah yang tepat dengan penambahan air murni. Dalam keadaan di mana zat-zat tidak tagan panas atau senyawa menguap, seperti misalnya minyak mudah menguap penambah rasa dan alkohol akan ditambahkan, maka biasanya ditambahkan ke sirup sesudah larutan gula terbentuk oleh pemanasan, dan larutan cepat-cepat didinginkan sampai temperature ruang. (Ansel, 2008) Penggunaan panas membantu melarutnya gula dengan cepat juga komponen tertentu lainnya dari sirup, akan tetapi hati-hati harus dilakukan, jangan terburu-buru dan jangan menggunakan panas yang berlebihan .sukrosa, suatu disakarida, mungkin terurai menjadi monosakarida, dekstrosa, (glukosa), dan fruktosa ( levulosa). Reaksi hidrolisis ini dikenal sebagai invers, dan kombinasi dari produk dua monosakarida adalah gula invert. Bila panas digunakan dalam sediaan sirup sukrosa, adanya invers sukrosa hampir pasti terjadi.Kecepatan invers meningkat dengan cepat oleh adanya asam, ion hydrogen bekerja sebagai katalisator reaksi. Bila invers terjadi, kemanisan sirup berubah karena gula invert lebih manis dari sukrosa, dan warna sirup normal bertambah gelap karena efek panas pada bagian levulosa dari gula invert bila sirup dipanaskan sangat berlebihan, maka akan menjadi berwarna kuning coklat karena pembentukan caramel dari sukrosa.
Sediaan Sirup
6
FARMASETIKA
[2012]
Sirup-sirup yang mudah terurai leih rentan terhadap fermentasi dan terhadap pertumbuhan mikroba daripada sirup yang stabil tidak terurai. Karena kemungkinan penguraian oleh panas, sirup tidak dapat disterilkan dengan autoklaf. Penggunaan air murni yang didihkan pada pembuatan sirup dapat meningkatkan kestabilan dan penambahan zat pengawet, bila diperbolehkan , dapat menjaga sirup selama self life nya. Penyimpanan dalam wadah tertutup rapat merupakan persyaratan untuk sediaan sirup. .(Ansel, 2008) Diantara yang resmi atau seperti yang dijelaskan sebelumnya, sirup-sirup yang dibuat dengan melarutkan dengan bantuan panas adalah sebagai berikut: .(Ansel, 2008) a. Sirup akasia
Sirup akasia mengandung bubuk atau granul akasia 10%, sukrosa 80%, asam benzoat 0,1%, tinktur vanili 0,5%, dan air murni. Dibuat dengan mengaduk akasia, sukrosa dan asam benzoat bersama-sama dan kemudian ditambah air murni dan campuran dipanaskan di atas penangas uap supaya larutan terbentuk.Bila sediaan dingin, busa dihilangkan dari permukaan atas, dan tinktur vanili ditambahkan .air murni ditambahkan secukupnya sampai volumenya tepat dan sirup disaring bila perlu.(Ansel, 2008) b. Sirup coklat
Sirup coklat adalah suspens bubuk coklat dalam pembawa air yang dimaniskan sukrosa, glukosa cair, dan gliserin, dan diberi rasa dengan vanili dan natrium klorida. Sirop diawetkan dengan natrium natrium benzoat 0,1%. Dibuat dengan pengadukan campuran sukrosa dan coklat dalam larutan yang telah dibuat dari bahan-bahan lain dalam air murni panas. Seluruh campuran direbus/ didihkan selama 3 menit, dibiarkan dingin, dan dicukupkan volumenya dengan menambahkan air murni. .(Ansel, 2008)
2.
Larutan Yang Dibuat Tanpa Penggunaan Panas
Untuk menghindari panas yang merangsang invers sukrosa, sirup dapat dibuat tanpa pemanasan dengan pengadukan .pada skala kecil sukrosa dari zat formula lain dapat dilarutkan dalam air murni dengan menempatkan bahan-bahan dalam botol yang kapasitasnya lebih besar daripada volume sirup yang akan dibuat, dengan demikian
Sediaan Sirup
7
FARMASETIKA
[2012]
memungkinkan pengadukan campuran dengan seksama. Proses ini memakan waktu lebih lama daripada yang dibutuhkan panas untuk memudahkan melarutnnya sukrosa, tetapi produk mempunyai kestabilan maksimal. Tangki besar dari stainless steel atau tangki yang dilepas gelas dilengkapi dengan pengaduk mekanik atau pemutar digunakan dalam pembuatan sediaan sirup skala besar. Sebagai contoh sirup yang dibuat dengan pengadukan tanpa bantuan panas adalah sirup ferro sulfat. .(Ansel, 2008) a. Sirup Ferro Sulfat
Sirup ini mengandung kira-kira 4 g ferro sulfat per 100ml. dibuat dengan melrutkan ferro sulfat, asam sitrat, spirit pepermin, dan kira-kira seperempat dari sukrosa yang dibutuhkan dalam air murni dan disaring sampai jernih. Sebagian sukrosa ditambahkan untuk memberi suatu lingkungan yang mereduksi, dengan demikian menghambat oksidasi ion ferro menjadi ion ferri yang mungkin akan mengendap dari larutan sebagai garam ferri. Mula-mula tidak digunakan seluruh jumlah sukrosa, agar larutan mudah disaring.Sisa sukrosa ditambahkan ke cairan filtrasi, dan air murni secukupnya ditambahkan untuk mendapatkan volume sirup yang diinginkan. Asam sitrat digunakan dalam sirup untuk membentuk chelat ( senyawa ion metal yang larut) dengan ion ferri yang secara normal ada dalam ferro sulfat untuk mencegahnya dari pembentukan ferri hidroksida yang tidak larut. Dengan cara ini asam sitrat mencegah perubahan warna sirup dari normalnya hijau menjadi merah kecokelatan, spirit pepermin menyembunyikan rasa besi dari ferro sulfat. .(Ansel, 2008) 3.
Penambahan sukrosa kedalam cairan obat atau ke dalam cairan atau kedalam cairan pemberi rasa
Adakalanya cairan obat, seperti tinktur atau ekstrak cair, digunakan sebagai sumber obat dalam pembuatan sirup.Banyak tinktur-tinktur dan ekstrak seperti itu mengandung bahan-bahan yang larut dalam alkohol dan dibuat dengan pembawa beralkohol atau hidroalkohol. Jika komponen yang larut dalam alkohol dibutuhkan sebagai bahan obat yang ada dalam sirup yang sesuai, beberapa cara umum yang digunakan untuk membuat bahan tersebut larut dalam air. Akan tetapi, bila komponen yang larut dalam alkohol itu tidak dibutuhkan atau komponen-komponen yang tidak penting dari sirup yang sesuai, komponen-komponen tersebut umumnya dihilangkan
Sediaan Sirup
8
FARMASETIKA
[2012]
dengan mencampur tinktur atau ekstrak kental dengan air, campuran dibiarkan sampai zat-zat yang tidak larut dalam air terpisah sempurna, dan menyaringnya dari campuran. Filtrate adalah cairan obat yang kepadanya kemudian ditambahkan sukrosa dalam sediaan sirup. Pada keadaan lain bila tinktur atau ekstrak kental bercampur dengan sediaan berair, ini dapat ditambahkan langsung ke sirup biasa atau ke sirup pemberi rasa sebagai obat. .(Ansel, 2008) Contoh sirup pengobatan yang dibuat dengan penambahan sukrosa untuk cairan pengobatan adalah sirup senna. .(Ansel, 2008) Sirup senna
Sirup senna ini dibuat dengan menambahkan air murni ke campuran dan membiarkan campuran ini selama 24 jam supaya resin-resin yang tidak larut larut dalam air
dari komponen-komponen inert lain dan komponen tidak larut dari ekstrak cair
mungkin mengendap. Campuran kemudian disaring dan sukrosa dilarutkan dalam filtrat. Dengan mendorong pemisahan komponen-komponen yang tidak larut dalam air dengan cara ini kemungkinan, sirup-sirup jernih selama masa penyimpanan tidak baik sekali. (Pengantar bentuk sediaan farmasi edisi keempat, 2008)
4.
Dengan Perkolasi Dari Sumber-Sumber Bahan Obat Atau Sukrosa
Dalam cara perkolasi, sukrosa dapat diperkolasi untuk menjadi ekstrak yang kepadanya dapat ditambahkan sukrosa atau sirup. Cara yang terakhir benar-benar meliputi 2 prosedur yang berbeda mula-mula pembuatan ekstrak obat dan kemudian pembuatan sirup.(Ansel, 2008) Dalam pembuatan sirup dengan perkolasi sukrosa, air murni atau larutan air dari cairan obat, atau cairan pemberi rasa dibiarakan untuk melewati kolom kristal sukrosa dengan lambat untuk melarutkannya. Perkolat( hasil perkolasi) ditampung dan dikembalikan ke dalam alat perkolasi sesuai kebutuhan samapi semua sukrosa telah dilarutkan. (Ansel, 2008) Untuk perkolasi dapat digunakan perkulator bentuk silinder atau kerucut. Umumnya sukrosa digranul kasar lebih disukai daripada granul halus atau bubuk dalam penggunaannya untuk mencegah gula memadat dengan sangat kuat, dalam keadaan tersebut pelarut tidak akan dapat menembus kolom dan melarutkan gula. Gumpalan
Sediaan Sirup
9
FARMASETIKA
[2012]
kapas yang diletakkan pada dasar kolom cukup rapat untuk mencegah gula tidak larut lewat masuk kedalam lubang bawah yang cukup longgar untuk memungkinkan sukrosa yang tidak larut lewat bebas.Aliran perkolat dapat diatur dengan mengatur kran pada lubang.Bila semua sukrosa telah dilarutkan, air murni tambahan atau cairan air yang dibutuhkan dilewatkan melalui kapas pada perkolat untuk mencuci kapas yang diresapi sisa-sisa sirup kedalam perkolat dan untuk memperoleh produk akhir dengan volume yang diinginkan. Contoh-contoh sirup yang dibuat dengan perkolasi adalah sirup tolu balsam , dan sirup ipecac. (Ansel, 2008) Sirup ipecac
Ipecae sirup dibuat dengan menembahkan gliserin dan sirup ke hasil ekstraksi bubuk ipecac yang diperoleh dengan perkolasi.Obat ipecac terdiri dari rhizoma kering dan akar-akar cephaelis ipecacuanha dan mengandung alkaloid-alkaloid yang aktif sebagai obat yaitu emetine, cefalina, dan psikotrina.Alkaloid-alkaloid ini diekstraksi dari bubuk ipecac dengan perkolasi menggunakan pelarut hidroalkohol.Gliserin ditambahkan ke cairan ekstrak sebagai pelarut pembantu untuk mempertahankan kestabilan produk akhir dengan mencegah pemisahan komponen tanaman tertentu selama shelf life sirup.(Anonim, 2008). Berdasarkan farmakope Indonesia , Pembuatan sirup kecuali dinyatakan lain,
sirup dibuat sebagai berikut : Buat cairan untuk sirup, panaskan, tambahkan gula, jika perlu didihkan hingga larut.Tambahkan air mendidih secukupnya hingga diperoleh bobot yang dikehendaki, buang busa yang terjadi, serkai. (Anonim, 1979). Pada pembuatan sirop dari simplisia yang mengandung glukosida antrakinon, ditambahkan natrium karbonat sejumlah 10 % bobot simplisia. Kecuali dinyatakan lain, pada pembuatan sirop simplisia untuk persediaan ditambahkan metil paraben 0,25% b/v atau pengawet lain cocok. (Anonim, 1979). Kecuali dinyatakan lain, jika dosis yang diminta atau ditulis lebih kecil atau tidak merupakan kelipatan 5 ml, sirop harus diencerkan, sebaiknya dengan sirop simpleks,
Sediaan Sirup
10
FARMASETIKA
[2012]
sehingga dosis yang diberikan menjadi 5 ml atau kelipatan daripadanya. Sirop simpleks, sirop gula adalah larutan gula yang dibuat dengan melarutkan 65 bagian gula dalam larutan metil paraben 0,25%
b/v secukupnya hingga dperoleh 100 bagian sirop.
(Anonim, 1978).
F. Evaluasi Dalam pengadaan sediaan farmasi, tidak begitu saja suatu produk langsung dipasarkan.Tetapi harus melalui uji kelayakan apakah suatu sediaan sudah tepat untuk didistribusikan atau tidak.Salah satunya dalam pengadaan sediaan sirup. Ada beberapa syarat yang harus di penuhi diantaranya: 1. Penetapan bobot Jenis Gunakan
piknometer
bersih,
kering,
dan
telah
terkaliberasi
dengan
menetapkan bobot piknometer dan bobot air yang baru dididihkan pada suhu25 0.Atur hingga suhu zat ujji lebih kurang 20 0, masukkan kedalam piknometer. Atur suhu piknometer yang telah diisi hingga suhu 25 0, buang kelebihan zat uji dan timbang. Kurangkan bobot piknometer kosong dari bobot piknometer yang telah diisi.( Anonim, 2008) 2.Penetapan kekentalan (viskositas) Penetapan viskositas( satuan = Poise) dilakukan dengan alat berupa viskometer, terdapat beberapa macam viskometer, contohnya viskometer Ostwald dan viskometer Tipe Ubbelohde.banyak zat seperti Gom Arab, yang digunakan dalam bidang farmasi mempunyai kekentalan yang bervariasi, dan kebanyakan bersifat kuning menghambat aliran pada kecepatan aliran yang lebih tinggi. (Anonim, 2008) 3.Penetapan pH Untuk menetapkan pH bisa menggunakan pH meter. pH meter harus mampu mengukur harga pH sampai 0,02 unit pH mengguanakan elektrode indikator yang peka terhadap aktivitas ion H, elektrode kaca, dan elektrode pembanding yang sesuai seperti elektrode kalomel atau elektrode perak-perak klorida. (Anonim, 2008) 4.Penetapan Stabilitas Obat
Sediaan Sirup
11
FARMASETIKA
[2012]
Larutan, eliksir, dan sirup endapan dan adanya mikroba atau pembentukan gas kimia merupakan dua tanda utama ketidaksetabilan.(Anonim, 2008) Stabil i tas Ki mi a
Stabilitas
kimia
suatu
obat
adalah
lamanya
waktu
suatu
obat
untukmempertahankan integritas kimia dan potensinya seperti yang tercantum pada etiket dalam batas-batas yang di tentukan oleh united states pharmacopeia (USP NF 2009). Stabil itasM ik robiologi
Stabilitas mikrobiologi suatu sediaan adalah keadaan dimana sediaan bebas dari mikroorganisme atau tetap memenuhi syarat batas mikroorganisme hingga batas waktu tertentu. Stabilitas mikrobiologi padasediaan sirup untuk menjaga atau mempertahankan jumlah dan menekan pertumbuhan mikroorganisme yang
terdapat dalam sediaan sirup
hingga jangka waktu tertentu yang diinginkan.Uji stabilitas mikrobiologi sediaan sirup : 1. Jumlah cemaran mikroba ( ujibatasmikroba ), untuk sediaan oral (sirup, tablet, granul, sirup kering, granul) dan rektal : - Total bakteri aerob : Tidak lebih dari 10.000 CFU / gram atau ml. - Total jamur/fungi : Tidak lebih dari 100 CFU / gram atau ml -Escherichia coli, staphylococcus : negatif 2. Uji efektivitas pengawet 3. Untuk sediaan antibiotic dilakukan Penetapan Antibiotik secara Mikrobiologi (USP NF 2009) Ketidakstabil an dan Cara M enstabil kan Pada Sediaan Sir up
Sediaan sirup mengandung air dan gula sehingga merupakan media yang sangat baik bagi pertumbuhan mikroorganisme sehingga harus ditambahkan pengawet. Pengawet yang dapat digunakan antara lain nipagin dan nipasol dengan perbandingan 0,18 : 0,02 (nipagin bersifat fungistatik dan nipasol bersifat bakteriostatik) kombinasi ini efektif untuk pencegahan terjadinya pertumbuhan bakteri dan jamur.
Sediaan Sirup
12
FARMASETIKA
[2012]
Zat aktif stabil pada pH tertentu oleh karena itu diperlukan dapar untuk mempertahankan pH sediaan sirup. Dapar yang biasa digunakan antara lain : dapar sitrat, dapar fosfat, dapar asetat. Dalam sediaan sirup ada senyawa yang peka terhadap cahaya, maka digunakan botol berwarna coklat.Rasa sirup yang kurang menyenangkan dapat diberi pemanis dan perasa agar penggunaannya lebih nyaman.Untuk zat aktif yang mudah teroksidasi dalam sediaan sirup ditambahkan antioksidan.Contohnya : asam askorbat, asam sitrat.Untuk mencegah
caplocking
karena
sirupus
simplek
maka
ditambahkan
sorbitol/gliserin/propilenglikol 10% (sebagai pengental).Sediaan cair biasanya bersifat voluminous pada saat disimpan sehingga perlu dikemas pada wadah yang sesuai.
Sediaan Sirup
13
FARMASETIKA
[2012]
DAFTAR PUSTAKA Anief, Moh. 2007. Farmasetika. Yogyakarta: Gajah Mada University Press. Anonim.1979. Famakope Indonesia Edisi III.Jakarta: Depertemen Kesehatan Republik Indonesia. Anonim.1978. Formularium Nasional.Jakarta: Depertemen Kesehatan Republik Indonesia. Ansel, Howard. 2008. Pengantar bentuk sediaan farmasi edisi keempat .Jakrta: UI Press Marriot,J.F.,Wilson,K.A.,Langley,C.A.,Belcher,D.2010. Pharmaceutical Compounding and Dispensing.Pharmaceutical Press. Olson,James.2004. BelajarMudah Farmakologi.Jakarta: EGC) Priyanto,Drs.,Apt,M.Biomed.2010. Farmakologi
Dasar
untuk
Mahasiswa
Farmasi
&
Keperawatan. Depok : Leskonfi. Sulis, I. Kanisius.2010.Cerdas Mengenali Obat .Yogyakarta.
Sediaan Sirup
14
