Evaluasi sediaan kapsul

Evaluasi sediaan

Formulasi dan evaluasi menjadi bagian yang penting dalam sediaan fitofarmasi karena melalui kedua tahap ini suatu sediaan fitofarmasi dapat digunakan secara langsung untuk keperluan terapi serta untuk menjamin bahwa sediaan yang dibuat telah memenuhi standarstandar yang telah ditetapkan. Kegiatan evaluasi menentukan mutu dan kualitas dari sediaan fitofarmasi yang dibuat (diformulasi). Untuk sediaan kapsul, evaluasi yang kami lakukan adalah uji organoleptis, uji keseragaman  bobot, uji sifat alir, uji keseragaman kandungan. 1. Uji organoleptis

Pada uji organoleptis, kami melakukan pengamatan berdasarkan warna, rasa dan bau dari kapsul yang kami buat. Hasilnya meliputi : 

Warna : Putih kekuningan



Rasa

: Pahit



Bau

: Jamu

Hasil tersebut sudah memenuhi karakteristik kapsul yang kami inginkan.

2. Uji keseragaman bobot

Untuk uji keseragaman bobot, ditentukan dengan menimbang sebanyak 20 kapsul (sekaligus). Ditimbang lagi satu per satu. Dikeluarkan isi kapsul dan ditimbang seluruh  bagian cangkang kapsul. Kemudian bobot rata-rata isi kapsul ditimbang. Perbedaan dalam  persen (%) bobot isi kapsul terhadap bobot rata-rata tiap isi kapsul tidak boleh lebih dari yang ditetapkan kolom A, dan untuk setiap 2 kapsul tidak lebih dari yang ditetapkan kolom B. Bobot rata-rata isi kapsul Perbedaan bobot isi kapsul dalam %

Setelah dilakukan pengujian keseragaman bobot diperoleh data penyimpangan sebagai berikut : -

2 kapsul tidak masuk rentang kolom A (+7,5%) Tidak ada kapsul yang tidak masuk rentang kolom B (+15%) Dari hasil tersebut dapat dikatakan bahwa kapsul untuk uji keseragaman bobot yang

kami lakukan sudah cukup memenuhi persyaratan. Namun pada persyaratan kolom A, terdapat 2 kapsul yang menyimpang dari rentang (0,416 - 0,484) yaitu 0,50 dan 0,49. Sedangkan pada persyratan kolom B tidak ada s atupun kapsul yang menyimpang dari rentang (0,383 - 0,517 ). Terjadinya penyimpangan pada kolom A tersebut dimungkinkan terjadi

karena pembagian serbuk yang dilakukan secara visual kurang tepat, sehingga menyebabkan  jumlah serbuk dalam kapsul tidak seragam. 3. Uji sifat alir

Metode yang digunakan untuk mendeteksi sifat aliran adalah memperhatikan kecepatan aliran. Prinsip pengukurannya adalah waktu yang diperlukan oleh sejumlah tertentu zat untuk mengalir melalui lubang  –   lubang corong. Yang diukur adalah jumlah zat yang mengalir dalam suatu waktu tertentu. Untuk menentukan faktor mengalir atau meluncur setiap kali digunakan. Dimana dalam pengujiannya menggunakan corong yang dipasang pada statif yang diletakkan dengan ketinggian tertentu. Awalnya serbuk ditimbang (100 g). Lalu serbuk tersebut dialirkan melalui corong dan ditampung pada bagian bawahnya. Waktu yang diperlukan serbuk untuk melewati corong dicatat sebagai t. Fluiditas / sifat alir ini merupakan faktor kritik dalam produksi obat sediaan padat. Hal ini karena sifat alir serbuk berpengaruh pada peningkatan reprodusibilitas pengisian ruang kompresi pada pembuatan tablet dan kapsul , sehingga menyebabkan keseragaman  bobot sediaan lebih baik, demikian pula efek farmakologinya. Dan pada umumnya dilakukan  pada granul, karena salah satu faktor yang dapat mempengaruhi sifat alir adalah bentuk  partikel dan tekstur, untuk partikel yang ekidimensional (teratur= bulat, kubus) semakin besar diameter maka sifat alir semakin baik sedangkan untuk partikel yang anisomerik maka hasilnya dapat berbeda. Sifat alir terbaik terjadi pada diameter optimum partikel (200-500 µm). Partikel berukuran kurang dari 100 µm akan lebih cohesive. Semakin kecil gaya gesek friksi / gaya gesek antar partikel sehingga semakin mudah mengalir. Sebaliknya, semakin kasar permukaan partikel maka semakin besar friksi antar partikel sehingga menyebabkan semakin sulit mengalir. Dan bahan yang kami uji sifat alirnya merupakan serbuk yang ukuran  partikelnya sangat kecil. Hal ini menyebabkan serbuk tersebut tidak dapat mengalir saat  pengujian atau dapat dikatakan bahwa serbuk kami mempunyai sifat alir yang sangat buruk. Sehingga kelompok tidak mendapatkan data hasil uji sifat alir.