$URUSAN FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNI%ERSITAS UDA&ANA '()*
0
+A+ I PRAFORMULASI ).)
T-an
1.1.1 1.1.1 1.1. 1.1.2 2
Menget Mengetahu ahuii &r$u+a &r$u+asi si sediaan sediaan ge+ ge+ asa$ asa$ sa+isi+ sa+isi+at. at. Meng Menget etah ahui ui taha taha#a #an n , taha taha#a #an n da+a da+a$ $ #e$#e$-ua uata tan n sedi sediaa aan n ge+ ge+ asa$ asa$
1.1. 1.1.3 3
sa+isi+at. *a#a *a#att $e$$e$-ua uatt sedi sediaa aan n nn nn steri steri++ ge+ ge+ asa$ asa$ sa+i sa+isi+ si+at at ska+ ska+aa +a-r +a-rat atr riu iu$ $ sesuai dengan #ersyaratan yang te+ah ditentukan.
).' ).'
TnTn-a aan an Far Fara ak/ k/0/ 0/1 1 +a2 +a2an an O3a O3att dan dan +a2a +a2an n Ta Ta3a2 3a2an an
1.2. 1.2.1 1
ndi ndika kasi si /aha /ahan n -a -att Asa$ Asa$ sa+isi+ sa+isi+at at $engha $engha$-a $-att -isin -isintesi tesiss #restag #restag+ad +adin in dan $e$i+i $e$i+iki ki e&ek
antiin&+a$asi #ada sediaan t#ia+ dengan knsentrasi 055. 1.2.2 1.2.2 a$ak a$akkin kinetik etik Asa$ sa+isi+at $eru#akan asa$ rgani sederhana dengan #Ka 3. Asa$ sa+isi+at dengan e#at tera-sr-si dari +a$-ung dan usus ha+us yang $enunukkan #unak #+as$a sa+isi+at da+a$ 12 a$ (Kat6ung 200). 1.2. 1.2.3 3 Meka Mekani nis$ s$ee Asa$ sa+isi+at $e$i+iki $ekanis$e $e$eah struktur yang $enye-a-kan disintegrasi ikatan antar se+ krnesit. Asa$ sa+isi+at t#ia+ da+a$ knsentrasi yang +e-ih -esar (20!0) $eni$-u+kan destruksi #ada tera#i #er+ukas dan ka+us.
D/44
7a-e+ 7a-e+ 1.*sis Asa$ Sa+isi+at untuk Anak dan /ayi $ur
*si *siss +a6 +a6i$ i$ seka seka+i +i < 500 500 $g , 1 g
*si *siss +a6 +a6i$ i$ seha sehari< ri< 15 15 g , 3 g (*e#kes R 1')
1.2.4 1.2.4 =&ek =&ek Sa$# Sa$#ing ing "enggunaan asa$ sa+isi+at yang +uas da#at $ena#ai sirku+asi siste$ik da+a$ da+a$ u$+ah u$+ah yang yang signi& signi&ika ikan n sehing sehingga ga da#at da#at $e$-er $e$-erikan ikan $ani&e $ani&estas stasii gea+a gea+a ke+ainan sara& #usat aki-at tksisitas #ada #er$ukaan seara t#ika+. 1.2.5 1.2.5 Kntra Kntra ndika ndikasi si Asa$ sa+isi+at diekstraksi #ada AS dan -er#tensi $eni$-u+kan a-nr$a+ ter$-sin dan #endarahan #ada -ayi. 1.2.! 1.2.! nterak nteraksi si -at -at *eng *engan an karkar-n nik ik anhi anhidr drat at inhi inhi-i -it tr r $eni $ening ngka katk tkan an kns knsen entr tras asii aset aseta6 a6+ +a$ a$id id>>
$eni $ening ngka katk tkan an
tks tksis isit itas as
sa+i sa+isi si+a +att
-er-er-an andi ding ng
seru seru$ $ deng dengan an
-erkurangnya #% darah. *engan *engan krtiks krtikster terid id $ening $eningkat katkan kan e+i$inasi e+i$inasi dari sa+isi+ sa+isi+at> at> $e$un $e$ungki gkinka nkan n e&ek tksik aditi& #ada $uksa gastri. *engan he#arin he#arin $eningk $eningkatkan atkan gea+a gea+a #endaraha #endarahan n dengan dengan as#irin as#irin na$un na$un tidak dengan sa+isi+at +ain. (Kat6ung 200) 1.2.' 1.2.' "enyi "enyi$# $#anan anan *a+a$ *a+a$ :adah :adah tertutu tertutu# # ra#at ra#at #ada #ada suhu suhu ka$ar ka$ar terken terkenda+i da+i (*e#ke (*e#kess R 1').
).5 ).5
TnTn-a aan an F4 F4k/ k/k ka a 3a2a 3a2an n /3a /3att dan dan 3a2a 3a2an n ta ta3a 3a2a 2an n
1.3.1 1.3.1 /ahan akti& a) Asa$ Asa$ Sa+ Sa+is isi+ i+at at Na$a ki$ia /-t $+eku+ Ru$us $+eku+ "e$ "e$eria erian n
< < < <
Asa$ Sa+isi+at 13812 gra$;$+ ?'%!3 /er/er-en entu tuk k aru aru$ $ ha+u ha+uss atau atau serser-uk uk ha-+ ha-+ur ur #uti #utih h ha+us rasa agak $anis taa$ an sta-i+ diudara dan 2
Ke+a Ke+aru ruta tan n
<
tidak -er-ias. Suka Sukarr +aru +arutt da+a da+a$ $ air air dan dan da+a da+a$ $ -en6 -en6en ena a $udah udah +arut da+a$ etan+ dan da+a$ eter +arut da+a$ air
*a+a *a+a$ $ :ad :adah ah tert tertut utu# u# -aik -aik.. 7i$-ang saksa$a +e-ih kurang 500 $g +arutkan da+a$ 25 $+ etan+ ener " yang sudah dinetra+kan dengan
natriu natrium m
hidro hidroksid ksida a
01 01
N. ta$ta$-ah ahka kan n
fenoltalein 9" fenoltalein 9" dan titrasi dengan natrium hidroksida 01 01 N 9@. 1 $+ natr natriu iu$ $ hidr hidrk ksi sida da 01 01 N setar setaraa dengan 1381 $g ? '%!3. (*e#kes R 15) 1.3. .3.2 a)
/ahan ahan ta$ ta$-ahan ahan "r#i+eng+ik+
"e$eria "e$erian n
< ?airan ?airan -ening -ening tidak tidak -er:ar -er:arna na kenta+ kenta+ #rakti #raktiss tidak tidak
Ke+aru Ke+arutan tan
-er-au dan rasa $anis < Mudah Mudah +arut +arut da+a$ da+a$ asetn asetn k+r& k+r&r$ r$ etan+ etan+ (5) (5) g+iserin dan air. 9arut da+a$ ! -agian eter. 7idak 7idak +arut da+a$ $inyak $inyak $inera+ $inera+ ta#i akan +arut ika dia$#ur dia$#ur
7itik didih
dengan $inyak esensia+. < 188?
7itik +e+eh
< 5?
Sta-i+itas
< "ada te$#eratur dingin #r#i+eng+ik+ sta-i+ da+a$ :adah tertutu# -aik na$un #ada te$#eratur tinggi dan dan da+a$ da+a$ kead keadaa aan n terter-uk uka a $aka $aka akan akan tera teradi di ksidasi $e$-entuk suatu senya:a #rduk se#erti < #r#ina+dehid asa$ +aktik asa$ #iruBik dan asa$ aseta asetat. t. StaSta-i+ i+ ika ika dia dia$# $#ur ur deng dengan an etan etan++ 5 5 g+iserin dan air. 3
Kegunaan
< Anti$ikr-a
disin&ektan
hu$ektan
sta-i+i6ier
solvent #e+arut yang da#at -era$#ur dengan air. dan < Wadah dah tertu tertutu tu# # -aik -aik ter+i ter+ind ndun ung g dari dari aha ahaya ya di
/eru /eru#a #a air airan an -eni -ening ng kent kenta+ a+ tida tidak k -er: -er:ar arna na tida tidak k
Ke+a Ke+aru ruta tan n
-er-au airan hidrsk#is dan rasa $anis. < Sedi Sediki kitt +arut +arut da+a$ da+a$ aset asetn n #rak #rakti tiss tida tidak k +arut +arut da+a$ da+a$ -en6ene dan k+r&r$. Mudah +arut da+a$ etan+ 5
7itik didih
<
dan air. "raktis tidak +arut da+a$ $inyak. 20?
7itik +e+eh ungsi
< <
1'8? =$++ient D 30 anti$ikr-a D 20
StaSta-i+ i+it itas as
<
C+ise C+iseri rin n $eru $eru#a #aka kan n aira airan n yang yang higr higrs sk k#i #is. s. C+is C+iseri erin n $urni tidak $udah terksidasi #ada suasana -asa. Sta-i+ ika
dia$#ur
#r#i+eng+ik+.
dengan C+iserin
air da#at
etan+
5
dan
terkrista+isasi
ika
tersi$#an da+a$ suhu yang rendah> Krista+ tidak akan Wadah
<
$e+e+eh sa$#ai di#anaskan #ada suhu 20 ?. *a+a$ :adah keda# udara dite$#at seuk dan kering.
nk$#ati-i+itas
<
C+ise C+iseri rin n da#a da#att $e+ed $e+edak ak ika ika dia$ dia$#u #urr deng dengan an agen agen #engksidasi kuat se#erti kr$iu$ triksida #tasiu$ k+rat atau #tasiu$ #er$anganat. C+iserin $e$-entuk asa$ asa$
-ra -rak k
k$ k$#+ek #+eks s
asa$ asa$
g+is g+iser er-r rak ak
yang ang
$eru#akan asa$ terkuat dari asa$ -rak. (R:e 200)
4
) Eanthan Cu Cu$ "e$e "e$eria rian n
<
Ke+aru Ke+arutan tan
-er-au ser-uk ha+us. < "rakti "raktiss tidak tidak +arut +arut da+a$ da+a$ etan+ etan+ dan eter. eter. 9arut 9arut da+a$ da+a$ air
7itik didih ungsi StaSta-i+ i+ita itass
< < <
Eant Eantha han n gu$ gu$ -eru -eru#a #a kri$ kri$ atau atau -er:a -er:arn rnaa #uti #utih h tida tidak k
dingin atau hangat. 2'0? "e$-entuk ge+ #ensta-i+ #ena$-ah Bisksitas. Meru Meru#a #aka kan n -aha -ahan n yang yang stasta-i+ i+.. 9aru 9arutan tan Fant Fantha han n gu$ gu$ yang kurang dari knsentrasi 1 :;B da#at ter#engaruh +eh suhu yang +e-ih -esar dari suhu ka$ar nthnya Bisks Bisksita itass -erkur -erkurang ang.. Eantha Eanthan n gu$ uga uga $e$asti $e$astikan kan
Wadah
<
sta-i+itas da+a$ +e+eh-eku yang sangat -aik. *a+a$ :adah tertutu# -aik dite$#at seuk dan kering.
nk$#ati-i+itas
<
Eanthan gu$ $eru#akan -ahan anini dan -iasanya tidak tidak k k dengan dengan sur&ak sur&aktan tan katin katinik ik #+i$e #+i$er r atau #enga:et se-agai teradinya #engenda#an. @isksitas @isksitas dari dari +aru +aruta tan n Fant Fantha han n gu$ gu$ sang sangat at -ert -erta$ a$-a -ah h atau atau #e$-entukan ge+ teradi dengan adanya -e-era#a -ahan se# se#ert erti
kerat ratnia
guan
gu$
da$
$agnesiu siu$
a+u$iniu$ si+ikat. (R:e 200)
d) Ni#a Ni#agi gin n (Met (Meti+ i+ "ara "ara-e -en) n) "e$e "e$eria rian n
<
Krist Krista+ a+ tida tidak k -er: -er:arn arnaa atau atau serser-uk uk Kris Krista+ ta+ #uti #utih h tida tidak k -er-au
tidak +arut da+a$ $inyak $inera+. 125128? Anti$ikr-a #enga:et (00203).
/G
<
1352 gra$;$ 3. 5
StaSta-i+ i+ita itass
<
Meti Meti++ #ara#ara-en en #ada #ada #% 3! 3! -+eh -+eh dist disteri eri+i +isa sasi si deng dengan an autoclave #ada #ada suhu 120? se+a$ se+a$aa 20 $enit $enit tan# tan#aa terd terdek ek$ $# #si sisi. si. 9aru 9aruta tan n terd terdir irii dari dari #% 3! 3! sta-i sta-i+. +. "enyi$#anan #ada suhu ruang +arutan -erair #ada #% 8
Wadah
<
atau di-a:ahnya akan terhidr+isis dengan e#at. *a+a$ :adah tertutu# -aik dite$#at seuk dan kering.
nk$#ati-i+itas
<
AktiBi AktiBitas tas anti$i anti$ikr kr-a -a dari dari $eti+# $eti+#ara ara-en -en dan #ara-e #ara-en n +ain +ain -erk -erkur uran ang g deng dengan an adan adanya ya sur&a sur&akt ktan an nni nnin nik ik se#erti #+isr-at 80 yang $enghasi+kan (H). Na$un #ena$-ahan #eningkatan
#r#i+eng+ik+ aktiBitas
(10)
anti$ikr-a
$enunukkan dengan
adanya
sur&aktan nninik. (R:e 200)
e) Ni#a Ni#as s++ ("r ("r#i #i++ "ara"ara-en en)) "e$eria "e$erian n Ke+a Ke+aru ruta tan n
< <
Ser-uk Ser-uk #utih #utih krista+ krista+ tidak tidak -er-au -er-au dan tidak tidak -erasa. -erasa. Muda Mudah h +aru +arutt da+a da+a$ $ aset asetn n dan dan eter eter.. 9aru 9arutt da+a da+a$ $ 11 11 -agian etan+ (5)> 3 -agian #r#i+eng+ik+> 2500
7itik didih ungsi StaSta-i+ i+ita itass
-agian air dan 250 250 -agian g+iserin. < 25 ? < Anti$ikr-a. < 9aru 9arutan tan #r# #r#i+ i+#a #arara-en en #ada #ada #% 3! 3! da#a da#att dist disteri eri+i +isas sasii den dengan gan autoclave tan#a tan#a dek$ dek$#s #sisi. isi. "ada #% 3! 3! +arutan sta-i+ (kurang dari 10 dek$#sisi) hingga 4
Wadah
<
tahun da+a$ suhu ruangan. *a+a$ :adah tertutu# -aik dite$#at seuk dan kering.
nk$#ati-i+itas
<
AktiBi AktiBitas tas anti$i anti$ikr kr-a -a dari dari #r#i+ #r#i+#ar #ara-e a-en n -erkur -erkurang ang dengan
adanya
#ena$-ahan #eningkatan
sur&aktan
#r#i+eng+ik+ aktiBitas
nninik. (10)
anti$ikr-a
Na$un
$enunukkan dengan
adanya
sur&aktan nninik. (R:e 200) !
).# +ent +entk k 4edaan 4edaan,, d/44, d/44, dan dan !ara !ara "eaka "eakaan an
1.4. .4.1
/entu entuk k sedi sediaa aan n Ce+ kadangkadang kadangkadang dise-ut Ge+i $eru $eru#akan #akan siste$ se$i# se$i#adat adat terdiri dari
sus#ense yang di-uat dari #artike+ anrganik yang kei+ atau $+eku+ rgani yang -esar ter#enetrasi +eh suatu airan. Gika $assa ge+ terdiri dari aringan #artike+ kei+ yang ter#isah ge+ dig+ngkan da+a$ siste$ s iste$ dua &ase ($isa+nya Ce+ A+u$iniu$ %idrksida). *a+a$ siste$ dua &ase ika ukuran #artike+ dari &ase terdis#ersi re+atiBe -esar $assa ge+ kadangkadang dinyatakan se-agai $ag$a. /aik ge+ $au#un $ag$a da#at e-ru#a tikstr#ik $e$-entuk se$i#adat ika di-iar diiarkan kan dan $en $enad adii ai airr #ad #adaa #en #eng gka kan. n. Sed Sediaan iaan har harus us dik dik k k ter ter+e+e-ih ih dahu+u se-e+u$ digunakan untuk $ena$in h$genitas dan ha+ ini tertera #ada etik et iket et.. Ce Ce++ da da#a #att di digu guna naka kan n un untu tuk k -at at yan ang g di di-e -erik rikan an se seara ara t t#i #ia a++ ata atau u di$asukkan ke da+a$ +u-ang tu-uh (*e#kes R 15). 1.4.2
?ara ara #e$ #e$akai akaian an "e$"e$-eri erian an ge+ ge+ asa$ asa$ sa+i sa+isi+ si+at at di+a di+aku kuka kan n sear searaa t#i t#ia a+. +. *ia$ *ia$-i -i++ ge+ ge+
seuku#nya dengan uung ari +a+u di+eskan #ada -agian yang -erera:at atau #ada -agian ku+it yang terin&eksi yang te+ah di-ersihkan se-e+u$nya. se-e+u$nya.
'
+A+ II FORMULASI '.). '.). Pera4 Pera4a0a a0a2an 2an Ada#un Ada#un $asa+ah $asa+ah dari dari #e$-ua #e$-uatan tan sediaan sediaan su##s su##sit itria ria dengan dengan 6at akti& akti&
#araeta$+ dan -asis "=C yaitu < a. Sediaa Sediaan n ge+ $engan $engandun dung g air yang yang $eru#aka $eru#akan n $edia #ertu$#ertu$-uha uhan n yang yang sangat -aik -agi -akteri. -. Asa$ sa+isi+at sukar +arut da+a$ air sehingga tidak seara +angsung da#at terdis#ersi da+a$ airan #e$-a:a. . Saat Saat #eni$#eni$-ang angan an dan #ena$#ur #ena$#uran an -ahan da+a$ da+a$ $rtir $rtir ke$ung ke$ungkin kinan an terda#at -ahan yang tertingga+. '.'. Pen!e1a2 Pen!e1a2an an Pera4a0 Pera4a0a2an a2an a. *a+a$ *a+a$ &r$ &r$u+a u+asi si sedi sedian an Ce+ Ce+ ini ini haru haruss dita$ dita$-a -ahk hkan an #eng #enga: a:et et untu untuk k
$enghindari; $enegah adanya #ertu$-uhan -akteri se#erti ni#agin dan ni#as+. -. Asa$ sa+isi+at di+arutkan dengan etan+ '0. . Saat Saat #eni$#eni$-ang angan an dita$dita$-ahk ahkan an 10 dari -ahan yang yang diti$diti$-ang ang untuk untuk $enegah kehi+angan. '.5. F/r0a F/r0a Standar Standar dan F/r0a F/r0a Ker-a Ker-a R; Asa$ Sa+isi+at 5 =tan+ '0 I.s "r#i+en g+ik+ 15 C+iserin 5 Eanthan Cu$ 0425 Ni#agin 018 Ni#as+ 002 AIuades ad 100 gra$
8
III. PRODUKSI
5.) Pen3an1an
3.1. .1.1
*i-uat ge+ dengan --t 10 gra$ dengan &r$u+a & r$u+a se-agai -erikut< R6 Asa$ Sa+isi+at 5 =tan+ '0 I.s "r#i+en g+ik+ 15 C+iserin 5 Eanthan Cu$ 0425 Ni#agin 018 Ni#as+ 002 AIuades ad '43'5 Asa$ Asa$ Sa+is a+isi+ i+at at ntuk sediaan dengan --t 10 gra$ (1 tu-e) u$+ah -ahan-ahan -ahan-ahan yang di-utuhkan< Asa$ Sa+isi+at =
5 100
×
10 gra$ = 05gra$
"ena$-ahan --t 10 J 10 F 05 gra$ J 005 005 gra$ Gadi asa$ sa+isi+at yang digunakan se-anyak J 05 gra$ 005 005 gra$ J
3.1. .1.2
3.1.3
055 gra$ ntuk 1 -ath di-uat 3 sediaan J 055 gra$ F 3 J 1!5 gra$ "r#i r#i+e +en n g+i g+ik k++ 15 "r)#i+en g+ik)+ = × 10 gra$ = 15gra$ 100 "ena$-ahan --t 10 J 10 F 15 gra$ J 015 gra$ Gadi #r#i+en g+ik+ yang digunakan se-anyak J 15 015 gra$ J 1!5 gra$ ntuk 1 -ath di-uat 3 sediaan J 1!5 gra$ F 3 J 45 gra$ C+iserin 5 × 10 gra$ = 05gra$ C+iserin 5 J 100 "ena$-ahan --t 10 J 10 F 05 gra$ J 005 gra$ Gadi g+iserin yang digunakan se-anyak J 05 gra$ 005 gra$ J 055
gra$
3.1.4
ntuk 1 -ath di-uat 3 sediaan J 055 gra$ F 3 J 1!5 gra$ Eanthan Cu$ 0425 × 10 gra$ = 00425gra$ = 425 $g Eanthan Cu$ J 100 "ena$-ahan --t 10 J 10 F 425 $g J 425 $g Gadi Gadi Fantha Fanthan n gu$ yang yang diguna digunakan kan se-an se-anya yak k J 425 $g 425 425 $g J
Asa$ sa+isi+at -ekera se-agai #e+arut rganik dan $enghi+angkan ikatan kBa+en +i#id interse+u+ar yang -erikatan dengan cornified envelope di sekitar keratinsit.15 Mekanis$e kera 6at ini ada+ah #e$eahan struktur des$s$ yang $enye-a-kan disintegrasi ikatan antar se+ krnesit. 7er$in+gi des$+itik +e-ih $engga$-arkan $ekanis$e kera asa$ sa+isi+at t#ika+.
K/"/44
7ia# 100 gra$ $engandung 5 asa$ sa+isi+at
KHASIAT
Asa$ sa+isi+at (sa+iy+i aid) ada+ah -at t#ia+ yang digunakan untuk $eng-ati seu$+ah $asa+ah ku+it se#erti era:at kuti+ ket$-e #sriasis dan $asa+ah ku+it +ainnya. Ketika digunakan untuk era:at asa$ sa+isi+at akan $enegah se+ se+ ku+it $ati $enutu#i &+ike+ ra$-ut sehingga $enegah #enyu$-atan #ri #ri yang da#at $enye-a-kan era:at. era:at.
INDKASI
Asa$ sa+isi+at $e$i+iki si&at kerat+itik dan digunakan seara t#ika+ da+a$ #eng-atan hy#erkeratsis hy#erkeratsis dan kndisi ku+it -ersisik -ersisik se#erti ket$-e ket$-e dan der$atitis se-rik ihthysis #sriasis dan era:at
KONTRA INDIKASI
Ce+ tidak -+eh digunakan #ada #asien yang dketahui sensitiBe terhada# asa$ sa+isi+at dan -ahan +ainnya.
==K SAMPING Sesnsasi rasa ter-akar $e$erah dan $ene+u#as Cata+ gata+ Ku+it $enga+a$i iritasi kering atau sakit -iasanya $unu+ sete+ah #e$akaian -at. -at.
DOSIS DAN 7ARA PEMAKAIAN
+eskan 23 ka+i #ada era:at
PERHATIAN DAN PERINGATAN
ntuk :anita ha$i+ ha$i+ $erenanakan $erenanakan keha$i+an atau sedang sedang $enyusui tanyakan ke#ada dkter tentang #etunuk #e$akain -at ini 7idak -+eh digunakan #ada +uka ter-akar. -at ini hanya untuk digunakan #ada ku+it -agian +uar tu-uh.
PEN&IMPANAN
15
No Bact Bacth h : 50100 501003 3 No Reg
: 1500 150031 3111 1130 30A1 A1
Exp Date Date : 10-1 10-17 7
+A+ % E%ALUASI Diproduksi Oleh:
*.) Pen1-an Pen1-an Or1an/0e"t Or1an/0 e"tk k ourcare!ar"a #har"aceutical $o"pa%&
"enga$atan di+ihat seara +angsung -entuk :arna 'i"(ara%) (ali dan -au dari ge+ yang di-uat. Ce+ -iasanya ernih dengan knsistensi setengah #adat (Anse+ 18).
?ara Kera<
i rgan+e#tis *ia$ati :arna dan tekstur #ada sediaan ge+ serta diiu$ ar$a yang dihasi+kan dari sediaan ge+
*itu+is hasi+ #enga$atan yang di#er+eh *.' Pen1-an H//1enta4
"enguian h$genitas di+akukan dengan ara sa$#e+ ge+ di+eskan #ada seke#ing kaa atau -ahan trans#aran +ain yang k sediaan harus $enunukkan susunan yang h$gen dan tidak ter+ihat adanya -utiran kasar (*iten "M 185). *a+a$ ui h$genitas digunakan satu tetes sediaan #ada ge+as -ek yang di+akukan diatas ge+as -ek dan dia$ati susunan #enye-aran ge+ a#akah ge+ yang dihasi+kan h$gen atau tidak (di+ihat dari adanya -utiran kasar). ?ara Kera<
i %$genitas
Diproduksi Oleh: ourcare!ar"a #har"aceutical $o"pa%& 'i"(ara%) (ali
*ia$ati dan di+eskan ge+ #ada kaa -ek yang -ersih
*itu+is hasi+ #enga$atan yang di#er+eh
*.5
Pen1-an "H i tingkat keasa$an atau ui #% sediaan di+akukan #enguian dengan $enggunakan #%
$eter. Se-e+u$ digunakan a+at dika+i-rasi dahu+u dengan $enggunakan +arutan -aku yang te+ah disia#kan. Sete+ah dika+i-rasi di+akukan #enguian #% sediaan dengan $ene+u#kan a+at #ada +arutan sediaan ge+ . #% sediaan ge+ harus sesuai dengan #% ku+it yaitu 45 , !5 (7ranggn
200'). 1!
?ara Kera<
i #% Sediaan *ienerkan sediaan ge+ dengan aIuadest dan di$asukkan da+a$ -t+ Bia+
*i-ersihkan #% $eter sete+ah $enunukan angka #% 4 dan di+akukan ha+ yang sa$a #ada +arutahn #% '
*iukur +arutan sa$#e+ #ada #% $eter %.#
Pen1 Pen1-a an n Daya Daya Lek Lekat at Ce+ se-anyak 500 $g di+etakkan di atas ge+as -ek +a+u diitutu# dengan ge+as -ek *itunggu hingga hasi+nya dan diatat #% yang dihasi+kan diu+ang se-anyak 2 ka+i +ain. +ain. *itaha *itahan n dengan dengan -e-an -e-an 1000 1000 gra$ gra$ se+a$a se+a$a 1 $enit. $enit. *iukur *iukur :aktu :aktu +ekatn +ekatnya ya dengan dengan
Keadaan Sedaan "utih susu A s a$ 9e$-ut ?air dan terda#at sedikit gu$#a+an
!.1.2 !.1.2 i %$g %$genit enitas as 1 tetes sediaan di+etakkan #ada ge+as -ek. %asi+< 7erda#at -utiran-utiran asa$ sa+isi+at dan e$u+si yang #eah sehingga da#at dikatakan sediaan ge+ tidak h$gen.
"ada #raktiku$ ini di-uat sediaan ge+ dengan 6at akti& asa$ sa+isi+at dan $e$i+iki --t 10 gra$ #ada $asing$asing ke$asan. "ada #raktiku$ ini di+akukan ana+isis terhada# #engaruh Bariasi knsentrasi Fantha$ gu$ da+a$ sediaan ge+ asa$ sa+isi+at. *i$ana di-uat e$#at &r$u+asi dengan $asing$asing knsentrasi Fanthan gu$ -erturutturut yaitu 02 02'5 0425 dan 05 . Ce+ terkadang dise-ut e+i $eru#akan siste$ se$i#adat yang terdiri dari sus#ensi yang di-uat dari #artike+ anrganik yang kei+ atau $+eku+ rganik yang -esar ter#enetrasi +eh suatu airan. "ena$#i+an ge+ trans#aran atau -er-entuk sus#ensi #artike+ k+id yang terdis#ersi di$ana dengan u$+ah #e+arut yang uku# -anyak $e$-entuk ge+ k+id yang $e$#unyai struktur tiga di$ensi. Ce+ da#at digunakan untuk -at yang di-erikan seara t#ika+ atau di$asukkan ke da+a$ +u-ang tu-uh (*e#kes R 2014). Sediaan ge+ $eru#akan suatu siste$ setengah #adat yang terdiri dari suatu siste$ dis#ersi yang tersusun -aik dari #artike+ anrganik yang kei+ atau $+eku+ rganik -esar dan sa+ing diresa#i airan (Anse+ 18). Sediaan ge+ asa$ sa+isi+at yang di-uat #ada #raktiku$ ka+i ini $engandung 6at akti& asa$ sa+isi+at. Asa$ sa+isi+at $e$i+iki -ersi&at kerat+itik digunakan seara t#ika+ da+a$ #eng-atan hy#erkeratrisis dan kndisi ku+it -ersisik se#erti ket$-e der$atitis se-rik ihthysis #sriasis dan era:at (ka6ung). /ahan-ahan ta$-ahan yang digunakan da+a$ sedi sediaa aan n ge+ ge+ ini ini ada+ ada+ah ah Fanth anthan an gu$ gu$ yang ang -er&u er&ung ngsi si se-ag e-agai ai gelling agent (-asis) #r#i+eng+ik+ dan g+iserin se-agai 6at #e$-asah> $eti+ #ara-en dan #r&i+ #ara-en se-agai #enga:et akuades se-agai #enge$-ang Fanthan gu$ dan etan+ '0 se-agai #e+arut yang $a$#u $eningkatkan ke+arutan 6at akti& asa$ sa+isi+at yang sukar +arut da+a$ air. "e$i+ihan -ahan ta$-ahan ini -ertuuan untuk $e$-entuk si&at #adatan ge+ yang uku# -aik se+a$a #enyi$#anan dan $enentukan si&at karakteristik ge+ sehingga sesuai dengan tuuan #enggunaannya. 20
Gelling agent yang yang digunakan ada+ah Eanthan Cu$ dengan #e+arut air yang -ersi&at hidr&i+ik sehingga #ada nantinya akan ter-entuk hidrge+. %idrge+ #ada u$u$nya ter-entuk +eh $+eku+ #+i$er hidr&i+ik yang sa+ing sa$-ung si+ang $e+a+ui ikatan ki$ia atau gaya khesi khesi se#erti se#erti interak interaksi si inik inik ikatan ikatan hidrg hidrgen en atau atau intera interaksi ksi hidr& hidr&-ik -ik.. Keuntu Keuntunga ngan n #e$-uatan sediaan hidrge+ ada+ah $e$i+iki e&ek #endinginan #ada ku+it saat digunakan #ena$#i+an sediaan yang ernih dan e+egan #ada #e$akaian di ku+it sete+ah kering $eningga+kan &i+$ te$-us #andang e+astis daya +ekat tinggi yang tidak $enyu$-at #ri sehingga #erna#asan #ri tidak terganggu $udah diui dengan air #e+e#asan -atnya -aik dan ke$a$#uan ke$a$#uan #enye-arannya #enye-arannya #ada ku+it -aik. A+asan A+asan #e$i+ihan #e$i+ihan gelling agent Eanthan Cu$ karena Eanthan gu$ $eru#akan -ahan yang sta-i+. Sta-i+ #ada kisaran #% yang +e-ar (#% 312) dengan sta-i+itas $aksi$u$ #ada #% 410 dan suhu 10!0L? (R:e et al . . 200). "ada #rses &r$u+asi dia:a+i dengan #enge$-angan Fanthan gu$ ( gelling ( gelling agent ) dengan ara $e$-uat $ui+ag dari Eanthan Cu$ dan air dengan #er-andingan 1>1. Ce+ da#at $enge$-ang karena Eanthan Cu$ da#at $enga-sr-si #e+ar ut air yang $engaki-atkan teradi teradi #erta$ #erta$-ah -ahan an B+u$ B+u$e. e. "e+aru "e+arutt akan akan -er#en -er#enetra etrasi si dianta diantara ra $atrik $atrikss ge+ dan teradi teradi interaksi antar #e+arut dengan Eanthan Cu$ untuk $e$-entuk $assa ge+. "enge$-angan ge+ kurang se$#urna -i+a teradi ikatan si+ang antar #+i$er di da+a$ $atriks ge+ yang da#at $enye-a-kan ke+arutan k$#nen ge+ -erkurang. ?ara #e$-uatan $ui+ag dengan ara se#erti diatas $enghasi+k $enghasi+kan an $ui+ag $ui+ag yang tidak $e$enuhi $e$enuhi syarat se-agai ge+. Se+anutnya Se+anutnya di+akukan #engei+an ukuran #artike+ asa$ sa+isi+at dengan ara digerus $enggunakan $rtar dan sta$#er sehingga asa$ sa+isi+at yang a:a+nya -er-entuk ha-+ur dihara#kan $e$i+iki ukuran #artike+ yang h$gen. Se+anutnya asa$ sa+isi+at dita$-ahkan 6at #e$-asah yaitu g+is g+iseri erin n dan dan #r# #r#i+ i+en eng+ g+ik ik+ + di da+a$ da+a$ $rti $rtir. r. *a+a$ *a+a$ ha+ ha+ ini ini #ena #ena$$-ah ahan an hu$e hu$ekt ktan an di$aksudka di$aksudkan n se-agai se-agai #e$-asah #e$-asah dan seka+igus untuk $eningkatk $eningkatkan an ke+arutan ke+arutan 6at akti& yaitu asa$ sa+isi+at karena 6at akti& $e$i+iki si&at yang sukar +arut da+a$ air atau dengan kata +ain untuk $eningkatkan dis#ersi -ahan yang tidak +arut da+a$ airan #endis#ersinya. ungsi g+iserin se+ain se-agai hu$ektan uga -er&ungsi se-agai #eningkat Bisksitas sediaan sehingga ge+ yang dihasi+kan tidak ter+a+u ener sehingga sediaan nantinya dihara#kan sediaan da#at $e+e $e+ekat kat #ada #ada ku+i ku+it. t. Se+a Se+ain in itu itu uga uga dita dita$$-ah ahkan kan etan etan+ + '0 '0 yang yang -ert -ertu uua uan n untu untuk k $ening $eningkat katkan kan ke+aru ke+arutan tan asa$ sa+isi+a sa+isi+att sesuai sesuai dengan dengan ke+aru ke+arutan tanny nya. a. Ke$udi Ke$udian an ke da+a$ da+a$ a$#uran asa$ sa+isi+at g+iserin dan #r#i+eng+ik+ dita$-ahkan $eti+ #ara-en dan #r#i+ #ara-en se-agai #enga:et yang -ertuuan untuk $enegah #ertu$-uhan -akteri karena da+a$ sediaan ge+ yang di-uat $engandung air yang $eru#akan $edia #ertu$-uhan yang -aik -agi 21
-akteri. Meti+ #ara-en $eru#akan 6at yang -ersi&at #+ar sehingga sesuai dengan si&at air yang uga #+ar sehingga $eti+ #ara-en da#at +arut da+a$ air. ?a$#uran -ahan-ahan di atas diatas diatas dituan dituangka gkan n ke da+a$ da+a$ $ui+ag $ui+ag Eantha Eanthan n Cu$ Cu$ +a+u diaduk diaduk hingga hingga $engen $engenta+ ta+ dan $enadi ge+. Ce+ yang te+ah adi ke$udian diti$-ang untuk $engetahui kekurangan --t 1 sediaan ke$udian ge+ yang te+ah diti$-ang dita$-ahkan dengan $ui+ag Eanthan Cu$ hingga --t $ena#ai 10 gra$ untuk 1 sediaan. "rses ini di+akukan untuk $e$-uat 3 -uah sediaan ge+ dengan --t $asing$asing sediaan ge+ se-erat 10 gra$. Ce+ yang te+ah sia# ke$udian di$asukkan ke da+a$ tu-e yang ter-uat dari a+u$iniu$ ha+ ini disesa-kan karena si&at ink$#ati-i+itas $eta+ #ara-en dan #r&i+ #ara-en terhada# -ahan #+astik. Ce+ harus disi$#an da+a$ :adah yang tertutu# -aik agar teta# sta-i+ se+a$a #enyi$#anan. Sediaan dike$as dengan -aik dan di-eri etiket serta di$asukkan ke da+a$ ke$asan. *ihasi+kan ge+ asa$ sa+isi+at yang -er:arna #utih agak air dan tidak -er-au. Sediaan ge+ yang $asih agak air ini dikaren dikarenaka akan n #enge$ #enge$-an -angan gan $ui+a $ui+ag g Eantha Eanthan n Cu$ yang yang -e+u$ -e+u$ se$#ur se$#urna na dan #engadukan yang hanya hanya di+akukan seara $anua+ sehingga #engadukan tidak knstan. Sete+ah Sete+ah sediaan sediaan ge+ adi di+anutkan di+anutkan dengan $e+akukan $e+akukan eBa+uasi eBa+uasi terhada# terhada# sediaan ge+ asa$ sa+isi+at yang dihasi+kan di$ana eBa+uasi yang di+akukan ada+ah ui rgan+e#tis ui h$genitas ui #% ui daya se-ar dan ui daya +ekat. i rgan+e#tis di+akukan dengan $enga$ati :arna -au tekstur dan -entuk. "ada &r$u+asi dan :arna yang dihasi+kan #utih -er-au asa$ dengan tekstur +e$-ut +e $-ut dan -entuk -eru#a airan dengan sedikit s edikit gu$#a+an sedangkan sedangkan #ada &r$u+asi &r$u+asi dan @ $e$#unyai $e$#unyai :arna #utih #utih tidak -er-au tekstur tekstur +e$-ut dan dan -ent -entuk uk -eru -eru#a #a aira airan n deng dengan an sedik sedikit it gu$# gu$#a+ a+an an.. %a+ %a+ ini ini
diak diakii-at atka kan n kare karena na ini ini
#enge$-angan $ui+ag Eanthan Cu$ yang -e+u$ se$#urna sehingga di#er+eh sediaan yang air. %a+ ini da#at uga dise-a-kan karena knsentrasi Fanthan gu$ yang sangat kei+ yakni yakni hanya hanya 02 02'5 02'5 0425 0425 dan 05 05 sedang sedangkan kan -erdas -erdasark arkan an #ustak #ustakaa untuk untuk $e$-entuk ge+ di-utuhkan knsentrasi Fanthan gu$ se-esar 23 (7ranggn (7ranggn 200'). i h$genitas h$genitas di+akukan di+akukan dengan $eng+eskan $eng+eskan ge+ diatas ge+as -ek ke$udian ke$udian diratakan ke$udian di+akukan #enga$atan seara Bisua+. %asi+ yang di#er+eh untuk se$ua &r$u+asi $enunukkan adanya -utiran-utiran yang tidak $erata #ada se#anang daerah yang di+eskan ha+ ini $enunukkan sediaan ge+ asa$ sa+isi+at yang dihasi+kan -e+u$ h$gen. /utiran ini diduga $eru#akan asa$ sa+isi+at yang kurang +arut da+a$ sediaan yang dise-a-kan karena #engei+an ukuran #artike+ yang kurang #ti$a+. i #% di+akukan dengan $enggunakan $enggunakan #% $eter yang se-e+u$ny se-e+u$nyaa te+ah dika+i-rasi dika+i-rasi dengan akuades #ada #% ' dan +arutan asa$ #ada #% 4. Se-e+u$ di+akukan #enguian #% 22
sediaan dienerkan ter+e-ih dahu+u dengan $enggunakan akuades. /erdasarkan ui #% yang te+ah di+akukan terhada# ge+ asa$ sa+isi+at &r$u+asi dan @ dihasi+kan $e$i+iki #% di -a:ah -atasan #% ku+it yaitu antara 45 , !5 (7ranggn (7ranggn 200') -erturutturut 2!2> 2' 3'> 281285 dan 285288. *ari data terse-ut da#at dikatakan adanya Bariasi kadar Fantha$ gu$ $e$#engaruhi ni+ai #% sediaan ge+ asa$ sa+isi+at yang dihasi+kan. %asi+ yang di#er+eh $enunukkan #% enderung -ersi&at asa$ ha+ ini da#at diaki-atkan karena 6at akti& yang digunakan -eru#a asa$ sa+isi+at. i daya se-ar di+akukan dengan $eni$-ang 05 gra$ ge+ di+etakkan diatas kaa dengan kertas $i++i$eter -+k di-a:ah kaa dan -agian atas di+a#isi dengan $ika #enguian ini di+akukan dengan $e$-erikan -e-an seara -ertingkat. /e-an yang di-erikan -erturut turut yaitu tan#a -e-an #+astik $ika anak ti$-ang 50 g 100 g dan 150 g. /erdasarkan ui daya daya se-a se-arr di#e di#er r+e +eh h daya daya se-ar se-ar &r$ &r$u+ u+asi asi yaitu aitu 2>2> 2>2>3> 3>3 35> 5>3 3'5 '5 &r$ &r$u+ u+asi asi yaitu aitu 25>25>325> 4083> 425 &r$u+asi yaitu 2'5>10>12>12'5>12'5 dan &r$u+asi @ yaitu 2>3>4>4. *ata yang di#er+eh $enunukkan dengan $eningkatnya -e-an $aka daya se-ar yang dihasi+kan se$akin +uas dan uga #eningkatan knsentrasi Fanthan gu$ $enye-a-kan knsistensi knsistensi $enadi +e-ih ener sehingga $eningkatkan $eningkatkan daya se-ar ge+. /erdasarkan /erdasarkan hasi+ #enguian ini da#at dikatakan ge+ yang dihasi+kan $enunukkan knsistensi se$is+id yang nya$an nya$an daya se-ar 5 ' $ (Carg et a+. 2003) 2003) keua+i #ada &r$u+asi &r$u+asi $enunukk $enunukkan an knsistensi se$is+id yang tidak nya$an da+a$ #enggunaan. i daya +ekat di+akuakn dengan $eni$-ang se-anyak 05 gra$ sediaan ke$udian ditahan -e-an 1 gra$ se+a$a 1 $enit ke$udian diukur daya +ekatnya dengan -e-an 80 g. %asi+ ui daya +ekat #ada &r$u+asi dan @ yang di#er+eh -erturutturut 02!' detik> 0483 0483 detik> 0040! detik detik dan 0!3 detik. %asi+ ini $enunukkan $enunukkan dengan dengan $eningkatkan $eningkatkan knsentrasi knsentrasi Fanthan gu$ teradi #eningkata #eningkatan n daya +ekat yang tidak signi&ikan keua+i #ada &r$u+asi &r$u+asi . Ada#un Ada#un syarat :aktu daya daya +ekat yang -aik ada+ah tidak kurang kurang dari 4 detik (Se+&ie dkk. 2013). /erdasarkan hasi+ ui yang di+akukan $aka sediaan yang dihasi+kan -e+u$ $e$enuhi syarat daya +ekat. Se$akin +a$a ge+ $e+ekat #ada ku+it $aka e&ek yang diti$-u+kan uga se$akin -esar.
23
+A+ %II KESIMPULAN DAN SARAN
9.) 9.). Ke4 e4" "0an 0an /erdas /erdasark arkan an #e$-ah #e$-ahasan asan diatas diatas da#at da#at ditari ditarik k kesi$# kesi$#u+a u+an n -ah:a -ah:a adany adanyaa #engar #engaruh uh
Bariasi knsentrasi Fantha$ gu$ terhada# rgan+e#tik #% daya +ekat dan daya se-ar da+a$ &r$u+asi sediaan ge+ asa$ sa+isi+at 5. 9.'. Saran 1. "er+u di+aku di+akukan kan standarisasi standarisasi $utu $utu -ahan -ahan yang yang digunakan digunakan sehing sehingga ga da#at
$enghasi+kan sediaan ge+ asa$ sa+isi+at 5 yang +e-ih -aik. 2. "er+u di+aku di+akukan kan #ersa$aan #ersa$aan #erse#si #erse#si da+a$ da+a$ #rses #rses &r$u+asi &r$u+asi dan eBa+uasi eBa+uasi antar #raktikan sehingga &aktr #er-edaan #raktikan tidak -er#engaruh signi&ikan signi&ikan terhada# hasi+ yang di#er+eh.
24
DAFTAR PUSTAKA
Anse+ %. ?. 2008. Pengantar 2008. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. Farmasi. Gakarta< "ress. Astuti . . *. %artanti %artanti dan A. A$iniati. A$iniati. 2010. 2010. "eningkatan "eningkatan AktiBitas AktiBitas Antia$ur Antia$ur Candida albicans Sa+e# albicans Sa+e# Minyak Atsiri *aun Sirih ( Piper bettle 9NN.) bettle 9NN.) $e+a+ui "e$-entukan K$#+eks nk+usi dengan sik+dekstrin. Maalah sik+dekstrin. Maalah !bat "radisional "radisional . 15< 4 *e#k *e#kes es R. R. 15. 5. Farmakope #ndonesia #V. #V. Gakarta Gakarta<< *e#arte *e#arte$en $en Keseha Kesehatan tan Re#u-+ Re#u-+ik ik ndnesia. *e#kes R. 2014. Farmakope 2014. Farmakope #ndonesia. =disi @. Gakarta< *e#arte$en Kesehatan Re#u-+ik ndnesia. *iten "M. 185. Formularium 185. Formularium $osmetika #ndonesia. #ndonesia. Gakarta< *e#arte$en Kesehatan R. Carg Carg A. *. Aggar ggar:a :a+ + S. Car Carg and and A.K. Sig Sig+a. +a. 2003 2003.. S#rea #read ding ing & Se$ Se$is is+id +id r$u+atin< An #date. #date . Pharmaceutical "ecnolog%. "ecnolog% . 84102. Kat6ung /. C. 200. Basic and Clinical Pharmacolog%. Pharmacolog%. 11th =ditin. San ransis< 9ange Media+ /k. R:e ?. R Sheskey ". G. and Ouinn M. 7. 200. &andbook of Pahramceutical '(ipient )* th edition. edition. 9ndn< "hara$eutia+ "ress Se+&ie ". G. +aen. . /anne. dan R. A. Suatan. 2013. Pembuatan Salep +nti era-at dari Guru rusa san n a ar$ r$as asii 'kstrak rimpang "e "emula-ak mula-ak Curcuma (anthorrhi/a 0o(b.1 0o(b.1.. Gu "+iteknik Kesehatan Ke$enkes Manad 7ranggn R. . 200'. Buku 200'. Buku Pegangan #lmu Pengetahuan $osmetika . Gakarta< "7. Cra$edia "ustaka ta$a.
