Klasifikasi Ruangan Menurut CPOB 2001

Klasifikasi Ruangan Klasifikasi ruangan menurut CPOB 2001 sebagai berikut :    

Kelas I (White Area) umlah !artikel (n"n !ath"gen) # $ 0%& 0 %& 'm maks 100ft* Kelas II (Clean Area) umlah !artikel (n"n !ath"gen) # $ 0%& 0 %& 'm maks 10000ft* Kelas III ( +re, Area ) umlah !artikel ( n"n !at"gen ) # $ 0%& 'm maks 100000ft* 〉 Kelas I- (Bla.k Area)  /umlah !artikel ( n"n !at"gen ) # $ 0%& 'm  100000ft* (engan entilasi uara memaai)

Berasarkan CPOB tahun 2012% ruangan ruang an inustr, farmasi ibagi men/ai & /enis area  berasarkan tingkat kebersihann,a

Kelas A% B% C an 3 aalah kelas kebersihan ruang untuk !embuatan !r"uk steril Kelas 4 aalah kelas kebersihan ruang untuk !embuatan !r"uk n"nsteril

JENIS SERTIFIKAT CPOB

enis 5asilitas

6"

Pr!duk N!nsteri N!n betaaktam 1

Jenis Sertifikat

7ablet

Kegiatan pembuatan yang dapat diakukan

• • • •

•

2

7ablet salut

• • • • • • •

•

7ablet "bat luar 

•

*

•

<

Ka!sul keras

• •

•

&

Ka!sul lunak

• •

•

>

Cairan "ral

• • • •

•

7ablet 6"nantibi"tik 7ablet Antibi"tik 6"nbetalaktam 7ablet 8"rm"n 6"nseks 7ablet aginal 6"nantibi"tik  7ablet -aginal Antibi"tik 6"nbetalaktam engan 9at aktif an bahan !embaa untuk !emakaian "ral Pengemasan 7ablet 6"nantibi"tik 7ablet ;alut 6"nantibi"tik 7ablet Antibi"tik 6"nbetalaktam 7ablet ;alut Antibi"tik 6"nbetalaktam 7ablet 8"rm"n 6"nseks 7ablet ;alut 8"rm"n 6"nseks 7ablet aginal 6"nantibi"tik  7ablet -aginal Antibi"tik 6"nbetalaktam engan 9at aktif an bahan !embaa untuk !emakaian "ral Pengemasan 7ablet aginal 6"nantibi"tik  7ablet -aginal Antibi"tik 6"nbetalaktam engan 9at aktif an bahan !embaa untuk !emakaian eksternal Pengemasan Ka!sul Keras 6"nantibi"tik Ka!sul Keras Antibi"tik  6"nbetalaktam Pengemasan Ka!sul =unak 6"nantibi"tik Ka!sul =unak Antibi"tik  6"nbetalaktam Pengemasan =arutan 6"nantibi"tik =arutan Antibi"tik 6"nbetalaktam 4mulsi ;us!ensi 6"nantibi"tik 4mulsi sus!ensi antibi"tik  6"nbetalaktam Cairan tetes hiung engan 9at aktif an bahan !embaa untuk !emakaian

•

?

;erbuk "ral

•

•

•

@

;erbuk "bat luar 

• •

•



;erbuk eferesen

• • •

•

•

10

7ablet eferesen

• • •

11

Cairan "bat luar 

•

•

•

• • •

• •

12

Cairan ialisa

• •

"ral Pengemasan ;erbuk 6"nantibi"tik an Antibi"tik  6"nbetalaktam ;erbuk 6"nantibi"tik an Antibi"tik  6"nbetalaktam untuk Cairan Oral Pengemasan ;erbuk Obat =uar 6"nantibi"tik ;erbuk Obat =uar Antibi"tik  6"nbetalaktam Pengemasan ;erbuk 4feresen 6"nantibi"tik ;erbuk 4feresen Antibi"tik Ruahan 4feresen 6"nantibi"tik an Antibi"tik ;erbuk Oral 6"nantibi"tik an Antibi"tik 6"nbetalaktam Pengemasan 7ablet 4feresen 6"nantibi"tik 7ablet 4feresen Antibi"tik Pengemasan

Cairan Obat =uar 6"nantibi"tik an Antibi"tik 6"nbetalaktam ="si"n 6"nantibi"tik an Antibi"tik  6"nbetalaktam Cairan 7etes 8iung engan 9at aktif an bahan !embaa untuk !emakaian eksternal 7etes 7elinga 6"nsteril Cairan Inhalasi ;em!r"t 8iung Cairan Obat Kumur 6"nantibi"tik an Antibi"tik 6"nbetalaktam 4nema (Khusus "bat luar) Pengemasan Cairan 3ialisa Pengemasan

1*

;emis"li

• •

• •

• •

1<

Aer"s"l "bat alam

•

• •

1&Aer"s"l "bat luar 

•

• •

1>

Plester

• • •

1?

+as eisinal

• •

1@ 1

20

7isu -aginal engan Obat Alat K"ntrase!si 3alam Rahim engan Obat ;erbuk Inhalasi

• •

•

•

• •

Betaaktam turunan Penisiin

;ale!Krim+el 6"nantibi"tika ;ale!Krim+el Antibi"tika  6"nbetalaktam ;u!"sit"riaOula 6"nantibi"tika ;u!"sit"riaOula Antibi"tika  6"nbetalaktam 4nema (;istemik) Pengemasan Aer"s"l engan 9at aktif an bahan  !embaa untuk !emakaian "ral Bu..al s!ra, Pengemasan Aer"s"l engan 9at aktif an bahan  !embaa untuk !emakaian "ral Bu..al s!ra, Pengemasan Plester 6"nantibi"tik Plester Antibi"tik 6"nbetalaktam Pengemasan +as eisinal Pengemasan 7isu -aginal engan Obat Pengemasan Alat K"ntrase!si 3alam Rahim engan Obat Pengemasan ;erbuk Inhalasi Pengemasan

1

7ablet

• •

7ablet antibi"ti. turunan !enisilin Pengemasan

2

7ablet salut

• •

7ablet antibi"ti. turunan !enisilin 7ablet salut antibi"ti. turunan

 !enisilin • Pengemasan *

Ka!sul keras

•

Ka!sul keras antibi"ti. turunan

 !enisilin •  !engemasan

<

;erbuk "ral

•

;erbuk "ral antibi"ti. turunan

 !enisilin • ;erbuk antibi"tika turunan !enisilin

Betaaktam Turunan N!npenisiin

"!rm!n Seks

antiretr!#ira

Onk!!gi

1

;efal"s!"rin : 7ablet 7ablet ;alut Ka!sul Keras ;erbuk "ral

• •

untuk .airan "ral Pengemasan 7ablet antibi"tika turunan

•

;efal"s!"rin 7ablet salut antibi"tika turunan

•

sefal"s!"rin ;erbuk "ral antibi"tika turunan

•

sefal"s!"rin ;erbuk antibi"tika turunan

sefal"s!"rin untuk .airan "ral • Pengemasan • 7ablet h"rm"ne seks •  !engemasan

1

7ablet

2

7ablet ;alut

• • •

7ablet h"rm"ne seks 7ablet salut h"rm"ne seks Pengemasan

1

tablet

• •

7ablet antiretr"iral Pengemasan

2

7ablet salut

• 7ablet salut antiretr"iral • 7ablet antiretr"iral •  !engemasan

*

Ka!sul keras

• •

Ka!sul keras antiretr"iral Pengemasan

1

tablet

• •

7ablet "nk"l"gi Pengemasan

2

7ablet salut

• 7ablet salut "nk"l"gi • 7ablet "nk"l"gi •  !engemasan

7ugas Inustri 5armasi Klasifikasi Ruangan menurut CPOB

Oleh Febri $usiana %&'%(%)(%*

Pr"gram ;tui A!"teker I 5akultas 5armasi niersitas Analas Paang 201&