jurnal sediaan Injeksi

LAPORAN PENDAHULUAN PRAKTIKUM TEKNIK SEDIAAN LIKUID DAN SEMISOLID STERIL Sediaan Injeksi

DISUSUN OLEH :

Dwi Putri Auliya R.

(10060313094) (10060313094)

Silvia Wulandari

(10060313095)

Chandra Putri Utai

(10060313096)

!ayan" !ayan" #$ta P.%. P.%.

(1006031309&) (100603130 9&)

Sinta 'urhaanah

(1006031309)

R*tian +. Pra*ty,

(10060313099)

-/#P#-  S%2

1  D

AS2S'



/ PRA-2-U

 0 D**7*r 8015

LABORATORIUM FARMASI UNIT E PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS ISLAM BANDUNG 20! M " #$% H

I&

Na'a sediaan a. 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl ,tal *diaan  10 a:ul ;1l  7. 2n*$i A,$iilin ,tal *diaan  5 vial ;10l

II&

Kek(a)an Sediaan a& 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl  1 "  1 / *& 2n*$i A,$iilin  1 "10l

III& P+e,-+'(.asi /a) Ak)i,  1. A, :utih> :ra$ti tida$ 7*r7au. • -*larutan  u$ar larut dala air dan *tan,l> tida$ larut • dala 7*n?*n> dala $ar7,n t*tra$l,rida dan dala $l,r,@,r. Untu$ a,5  6>0 • -*$uatan S*diaan 850"vial B 500"vial B 1"vial (in*$i). • Sta7ilita  =in=in 7*ta la$ta :ada a,$iilin da:at • t*rd*"radai ,l*h r*a$i hidr,lii air a:a7ila :% larutan 7*rada diluar 0>310>5. 2n$,:ati7ilita  *7a"ian 7*ar ?at da:at t*r*ra: ,l*h larutan • $ar7,n a$ti@ (atta:ul"it)> aluiniu a"n*iu ili$at (v**"u) ta:i tida$ da:at di*ra: ,l*h a"n*iu triili$at dan $a,lin :ada r*ntan" :% 8>1 a:ai 3>8. P*nyi:anan  a,
8. Pr,:an,l,l hidr,$l,rida P**rian  *r7u$ %a7lur> :utih atau ha:ir :utih> tida$ •  7*r7au> raa :ahit. -*larutan larut dala air dan dala *tan,l> u$ar larut dala • $l,r,@,r> :ra$ti tida$ larut dala *t*r. iti$ /*7ur  antara 168 ,C a:ai 165  ,C. •  :% /arutan  8> a:ai 4>0 • -*$uatan S*diaan 1"vial (in*$i). • Sta7ilita  Pr,:ran,l,l %Cl da:at t*r:*n"aruhi ,l*h adanya •

• •

=ahaya> da:at t*r,$idai dala *diaan :*7awa air dan :% yan" *nurun. Sta7il :ada :% 3>0 7ila di7uat *diaan larutan. 2n$,:ati7ilita  $ar7,n a$ti@> a"n*iu triili$at> $a,lin. P*n""unaan  antihi:*rt*ni.

IV&

Pene'*anan F-+'(.a 2n*$i A,5  6>0. +*rdaar$an i@at @ii$a$iia dan ta7ilita a,5  6>0. P*nda:ar yan" di"una$an ialah aa itrat d*n"an $,n*ntrai antara 0>1 hin""a 8>0. Di:*rlu$an :ula :*n"i,t,ni yaitu 'atriu -l,rida dan  :*7awa *diaan in*$i yaitu aEua t*ril :r, in*$i.

2n*$i Pr,:ran,l,l %idr,=hl,rid* Untu$ *7uat in*$i Pr,:ran,l,l %Cl di7utuh$an :*nda:ar>  :*n"aw*t> :*n"i,t,ni> anti,0. P*nda:ar yan" di"una$an ialah aa itrat d*n"an $,n*ntrai 0>1  8. P*n"aw*t di"una$an untu$ *n=*"ah $,ntainai i$r,7a. P*n"aw*t yan" di"una$an ialah natriu *ta7iul@it d*n"an $,n*ntrai 0>01  1>0. Di:*rlu$an :ula :*n"i,t,ni yaitu 'atriu -l,rida dan :*7awa *diaan in*$i yaitu aEua t*ril :r, in*$i. V&

Pe+1i)(nan T-nisi)as a. 2n*$i A,$iilin A,$iilin 'a 1 "ra (F0>16) Aa itrat 0>5 "ra (F0>1)  'aCl E AEua P.2. ad 10l

A,$iilin 'a  1 < 0>16 Aa itrat  0>5 < 0>1

F 0>16 F 0>09 G 0>85 (%i:,t,ni) a$a 'aCl yan" dita7ah$an  0>9  085 F 0>65 "ra  7. 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl Pr,:an,l,l %Cl 1 " (F0>8) Aa Sitrat 10 " (F0>1) Aa A$,r7at 80 " (F0>1)  'aCl E AEua P.2 ad 1 l

1 mg

Pr,:an,l,l %Cl 

1000 mg 1 0 mg

Aa itrat



1000 mg 20 mg

Aa a$,r7at 

1000 mg

 x 100

=

0,1 x 0,2 0,02 =

 x 100 = 1 x 0,18 =0,18

 x 100

=

2 x 0,18

=

0,36

G

0>56 (%i:,t,ni) a$a 'aCl yan" haru dita7a$an  0>9  0>56 F 0>34 "100l H 3>4 "l VI&

F-+'(.a Ak1i+ a. 2n*$i A,$iilin A,$iilin 'a 1 "ra Aa itrat 0>5 "ra  'aCl E AEua P.2. ad 10l

 7. 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl Pr,:an,l,l %Cl 1 " Aa Sitrat 10 " Aa A$,r7at 80 "  'aCl E AEua P.2 ad 1 l VII&

P+e,-+'(.asi Eksiien

1. Aa itrat ,n,hidratC6%#&.%8# (+  810>14 ",l)

a. P**rian

 $rital> tida$ 7*rwarna atau 7*nin"> atau $rital  :utih> 7u7u$ tida$ 7*rwarna. ida$ 7*r7au dan *ili$i raa aa yan" $uat. Stru$tur $rital adalah ,rt,r,7i$.

 7. -*larutan

 /arut (11>5) 7a"ian *tan,l (95) dan (11) 7a"ian air> *di$it larut dala *t*r.

=. iti$ l*l*h

 100 ,C

d. iti$ didih



*. :-a:-7

 :-a1  3>18 (85 ,C)



 :-a8  4>&61 (85 ,C)  :-a3  6>396 (85 ,C) @.

+,7,t I*ni

 1>548 "=3

". :% larutan

 8.8 (1 7v larutan)

h. Sta7ilita

 Aa itrat ,n,hidrat a$an $*hilan"an air dari $rital di udara $*rin" atau $*ti$a di:ana$an a:ai *$itar 40 ,C.

i.

Cara St*riliai



 .

2n$,:ati7ilita

 Aa itrat tida$ $,:ati7*l d*n"an $aliu tartrat> al$ali dan $ar7,nat al$ali tanah dan  7i$ar7,nat> a*tat> dan ul@ida. -,:ati7*l u"a t*rau$ ?at :*n",$idai> 7aa> a"*n :*n"hilan"> dan

nitrat. A$an

$,7inai

d*n"an

7*r:,t*ni nitrat

*l*da$

l,"a.

Pada

dala aat

 :*nyi:anan> da:at *n"$rital iru: dari u$r,a ,l*h adanya aa itrat. $. P*nyi:anan

 haru dii:an dala wadah yan" $*da: udara di t*:at yan" *u$ dan $*rin".

l.

-*"unaan

Su7*r

 *7a"ai larutan da:ar:*nda:ar  

 Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th *d> 8009 1118.

8. 'aCl a. P**rian

(+  5>44 ",l)  7u7u$ $rital :utih atau 7*rwarna $rital> *ili$i raa "ara. 'atriu $l,rida yan" :adat tida$  *n"andun" air $ritaliai *$i:un di 7awah

uhu 0

,

C> "ara da:at *n"$rital *7a"ai

dihidrat.  7. -*larutan

 $*larutan di 7awah uhu 80 ,C (*di$it larut dala (1850) 7a"ian *tan,l 95> dala (110) 7a"ian "li*rin> larut dala (18>) 7a"ian air> dan larut dala (18>6) 7a"ian air (:ada uhu 100 ,C).

=. iti$ l*l*h

 04 ,C

d. iti$ didih

 1413 ,C

*. :-a:-7



@.

 8.1& "=3B 1>80 "=3 (untu$ larutan *nuh).

+,7,t I*ni

". :% larutan

 6>&  &>3 (larutan *nuh)

h. Sta7ilita

 larutan 'aCl ta7il t*ta:i da:at *ny*7a7$an  :*iahan :arti$*l $a=a dari *ni wadah $a=a t*rt*ntu.

i.

Cara St*riliai

 /arutan air da:at dit*ril$an d*n"an =ara aut,$la@  atau @iltrai.

 .

2n$,:ati7ilita

 /arutan 'aCl da:at *rua$ 7*i. Iu"a da:at 7* r*a$i *7*ntu$ *nda:an d*n"an "ara :*ra$> ti7al>

dan

*r$uri.

#$idat,r

$uat

a$an

*7*7a$an $l,rin dari larutan 'aCl yan" diaa$an. -*larutan :*n"aw*t *til :ara7*n da:at *nurun$an antii$r,7a dala larutan 'aCl  7*rair dan vi$,ita "*l $ar7,*r *rta larutan dari

hidr,$i*til

*lul,a

atau

hidr,$i:r,:il

*lul,a a$an 7*r$uran" d*n"an :*na7ahan  'aCl. a. P*nyi:anan

 haru dii:an :ada wadah t*rtutu:> di t*:at yan" *u$ dan $*rin".

$. -*"unaan Su7*r

 *7a"ai :*n"i,t,ni

 Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th *d> 8009 63&639.

3. AEua P.2% 8#

(+  1>08)

a. P**rian

 =airan *rnih> tidan 7*r7au> tida$ 7*rwarna> tida$   *ili$i raa.

 7. iti$ l*l*h

 0 ,C

=. iti$ didih

 100 ,C

d. +,7,t I*ni

 1 "r=3

*. :% larutan

 n*tral (:% F &)

@.

 ta7il :ada t*:at yan" $*rin". Da:at ta7il dala

Sta7ilita

*ua $,ndii @ii$ (*> =air> dan ua:). Air dari hail :*ruraian *=ara @arai haru dii:an *=ara :*i@i$. Ran=an"an dan ,:*rai dari it* ditri7ui :*nyi:anan adalah untu$ *na"a air  dari

$*l*7ihan

 :*nyi:anan.

7ata

7ia

-huunya

diiin$an

*laa

:*nyi:anan

dan

ditri7ui it* haru *ati$an 7ahwa air  dilindun"i dari :*n=*aran ,r"ani$ dan 7*ri@at i,n>

yan"

a$an

*nd,r,n"

$*arah

uatu

 :*nin"$atan di dala daya $,ndu$i dan t,tal $ar7,n ,r"ani$> *=ara 7*rturutturut. Sit* haru  :ula dilindun"i dari @ii$ au$nya aad r*ni$ dan  :arti$*l

ain"

*hin""a

da:at

*n=*"ah

 :*rtu7uhan i$r,7ial. ". 2n$,:ati7ilita

 dala @,rulai da:at 7*r*a$i d*n"an ,7at dan  7ahan ta7ahan lainnya yan" udah t*rhidr,lii dala lin"$un"an :ada t*:*ratur tin"i.

h. P*nyi:anan

 dala wadah t*rtutu: $*da:. Ii$a dii:an dala t*rtutu: $a:a 7*rl*a$ a$a haru di"una$an dala wa$tu 3 hari *t*lah :*7uatan.

i.

-*"unaan

Su7*r

 

 *7a"ai :*larut ara$,:* 2nd,n*ia *dii 2J> 1995 118 %and7,,$ ,@ Phara=*uti=al <=i:i*nt 6th *d> 8009 &66

4. Aa a$,r7atC6%#6

(+  1&6>13 ",l)

a. P**rian



7*rwarna

:utih

=ahaya $unin"> n,nhi"r,$,:i$> tida$ 7*r7au> $rital 7u7u$ atau $rital 7*rwarna> raa aa. S*t*lah t*r:a:ar ,l*h =ahaya a$an  7*rwarna "*la:.  7. -*larutan

 Pra$ti tida$ larut dala $l,r,@,r> dala *t*r> dala inya$. /arut dala (150) 7a"ian *tan,l> dala (185) 7a"ian *than,l (95)> dala (11000)  7a"ian li*rin> dala (180) 7a"aian Pr,:il*n "li$,l> dan dala (13>5) 7a"ian air.

=. iti$ l*l*h

 190 ,C (d*n"an d*$,:,ii)

d. iti$ didih



*. :-a:-7





 :-a1 F 4>

  :-a8 F 11.5&. @.

+,7,t I*ni

 1>6 "=3

". :% larutan



h. Sta7ilita

 Dala 7*ntu$ 7u7u$> aa a$,r7at r*lati@ ta7il di udara. Sta7il $*ti$a tida$ adanya ,$i"*n dan a"*n :*n",$idai lain u"a :ana ta7il. Aa a$,r7at tida$ ta7il dala larutan> t*rutaa larutan 7aa> udah t*r,$idai :ada :a:aran udara. Pr,* ,$idai di:*r=*:at ,l*h =ahaya dan  :ana dan di$atalii ,l*h adanya t*7a"a dan

 7*i. Aa a$,r7at a$iu ta7il :ada :% *$itar 5>4. i.

Cara St*riliai

 S,lui da:at dit*ril$an d*n"an @iltrai.

 .

2n$,:ati7ilita

 ida$ $,:ati7*l d*n"an al$ali> i,n l,"a 7*rat> t*rutaa t*7a"a dan 7*i> *n",$idai 7ahan> *th*nain*> @*nil*@rin hidr,$l,rida> :irilain al*at> aliilaid> natriu nitrit> natriu aliilat> aliilat th*,7r,in*> dan :i=,taid*. S*lain itu> aa a$,r7at t*lah dit*u$an daKat *n""an""u $al,ri*tri t*rt*ntu d*n"an *n"uran"i int*nita warna yan" dihail$an.

$. P*nyi:anan

 haru dii:an dala wadah n,nl,"a yan" t*rtutu:> t*rlindun" dari =ahaya> di t*:at yan" *u$ dan $*rin".

l.

-*"unaan

Su7*r

 *7a"ai :*n"aw*t

 Handbook of Pharmaceutical Excipients 6th *d> 8009 4345.

VIII& Pe+1i)(nan dan Peni'*anan

1. P*rhitun"an a. 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl 

J,lu* larutan untu$ a:ul> di7uat 10 a:ul ;1 / J F K(n G 8) v G (8 L 3)M / J F K(10 G 8) (1 G 0>1) G (8 L 3)M / J F K(13>8 G 6)M / J F 19>8 / H 80 /



Pr,:an,l,l %Cl 1 " L 80 / F 80 "



Da:ar Sitrat (:% 3) Aa itrat F 5&>4 "/

20 ml

P*7uatan da:ar untu$ 80 /  

1000 ml

 × 57,4 g 1,435 g =

Aa a$,r7at 80 " L 80 / F 400 "



'a. *ta7iul@it 5 " L 80 / F 100 "



'aCl



AEua P.2 ad 1 /

 7. 2n*$i A,$iilin 

J,lu* larutan untu$ vial> di7uat 5 vial ;10 / J F K(n G 8) v G (8 L 3)M / J F K(5 G 8) (10 G 0>5) G (8 L 3)M / J F K(&3>5 G 6)M / J F &9>5 / H 0 /



A,$iilin natriu 1000 "



×  0 F 0000 " F 0 "r 

Da:ar Sitrat (:% 3) Aa itrat F 5&>4 "/ 80 ml

P*7uatan da:ar untu$ 180 / 





'aCl



AEua P.2 ad 10 /

P*ni7an"an a. 2n*$i Pr,:an,l,l %Cl

1000 ml

 × 57,4 g 4,592 g =

 'aa Nat Pr,:an,l,l %Cl Aa itrat (:% 3) Aa a$,r7at  'a. *ta7iul@it  'aCl AEua P.2

Iulah ?at ;1 a:ul 8 " 0>1435 "r 40 " 10 "

;10 a:ul 80 " 1>435 "r   400 " 100 "

Ad 1 l

ad 10 l

Iulah ?at ;1 vial 16 "r 0>914 "r

;5 vial 0 "r   4>598 "r  

ad 10 l

ad 50 l

 7. 2n*$i A,$iilin  'aa Nat A,$iilin natriu Aa itrat  'aCl AEua P.2 I3&

A.a) dan Ba1an

Alat            

*la Piala +atan" :*n"adu$  -a=a arl,i /a7u rl*n*y*r  C,r,n" -*rta arin" +ur*t Aluuniu @,il Iaru 7ur*t -a:a A:ul

  

 Jial Aut,$la@   :% *t*r   Pi$n, *t*r  

+ahan       

Pr,:an,l,l %Cl Aa Sitrat Aa a$,r7at 'aCl A,
3&

P+-sed(+ Pe'*(a)an a. 2n*$i :r,:an,l,l %Cl

O2.

Diti7an" ?at d*n"an *n""una$an $a=a arl,i> di7ila t*rl*7ih dahulu *n""una$an aEua 7id*tilata O22.

O222.

Dilarut$an ?at dala "*la :iala dil*n"$a:i 7atan" :*n"adu$ d*n"an aEua7id*t *=u$u:nya O2J.

OJ.

↓

↓

S*t*lah *ua ?at t*rlarut> larutan dituan" $*dala "*la u$ur hin""a v,lu* t*rt*ntu (di7awah v,lu* yan" *harunya di7uat) OJ2.

↓

OJ22. Diarin" larutan $* la7u rl*n*y*r *lalui =,r,n" d*n"an $*rta arin" (0>45 ) yan" udah di7aahi. -*$uran"an aEua7id*t di:a$ai *7a"ian d*i 7a"ian untu$ *7ila "*la :iala> di$u:ul$an $*udian diau$$an dala larutan tadi a:ai v,lu* larutan t*:at. OJ222. O2O.

Dila$u$an :*n"*=*$an :% (7ila di:*rlu$an) OO.

OO2.

↓

↓

Dituan" larutan dala 7ur*t d*n"an $a:a yan" t*lah di7aahi al$,h,l &0. Diii$an larutan $* dala wadah (vial a:ul) *uai v,lu* OO22.

↓

OO222. Dila$u$an "ain" (:*n""antian ,$i"*n d*n"an nitr,"*n) 7ila di:*rlu$an OO2J.

↓

OOJ. Di tutu: a:ul vial d*n"an *t,d* yan" *uai

OOJ2.

↓

OOJ22. Dila$u$an :r,*d t*riliai a$hir *n""una$an aut,$la@ (181QC> 15 *nit) d*n"an :,ii wadah t*r7ali$ (dala "*la :iala yan" t*lah dila:ii $a:a) OOJ222. a. 2n*$i a,$iilin OO2O. Diti7an" ?at d*n"an *n""una$an $a=a arl,i> di7ila t*rl*7ih dahulu *n""una$an aEua 7id*tilata OOO.

↓

OOO2. Dilarut$an ?at dala "*la :iala dil*n"$a:i 7atan" :*n"adu$ d*n"an aEua7id*t *=u$u:nya ↓

OOO22.

OOO222. S*t*lah *ua ?at t*rlarut> larutan dituan" $*dala "*la u$ur  hin""a v,lu* t*rt*ntu (di7awah v,lu* yan" *harunya di7uat) ↓

OOO2J.

OOOJ. Diarin" larutan $* la7u rl*n*y*r *lalui =,r,n" d*n"an $*rta arin" (0>45 ) yan" udah di7aahi. -*$uran"an aEua7id*t di:a$ai *7a"ian d*i 7a"ian untu$ *7ila "*la :iala> di$u:ul$an $*udian diau$$an dala larutan tadi a:ai v,lu* larutan t*:at. ↓

OOOJ2.

OOOJ22. Dila$u$an :*n"*=*$an :% (7ila di:*rlu$an) ↓

OOOJ222.

OOO2O. Dituan" larutan dala 7ur*t d*n"an $a:a yan" t*lah di7aahi al$,h,l &0. Diii$an larutan $* dala wadah (vial a:ul) *uai v,lu* O/.

↓

O/2.

Dila$u$an "ain" (:*n""antian ,$i"*n d*n"an nitr,"*n) 7ila di:*rlu$an O/22.

↓

O/222. Di tutu: a:ul vial d*n"an *t,d* yan" *uai O/2J.

↓

O/J. Dila$u$an :r,*d t*riliai a$hir *n""una$an aut,$la@ (181QC> 15 *nit) d*n"an :,ii wadah t*r7ali$ (dala "*la :iala yan" t*lah dila:ii $a:a) 3LVI& 3LVII& 3LVIII& 3LI3& E4a.(asi Sediaan 1. P*n*ta:an :% +ahan :arti$ulat dala in*$i 2. 3. Ui $**ra"aan 7,7,t dan $**ra"aan v,lu* Ui $*7,=,ran 4. 5. J,lu* t*r:indah$an Ui t*rilita 6. L& LI& Disk(si LII& LIII& LIV& LV& LVI& LVII& LVIII& LI3& L3& L3I&

L3II& L3III& L3IV& L3V& L3VI& L3VII& L3VIII& L3I3& L33& L33I& L33II& L33III& L33IV& L33V& L33VI& L33VII& L33VIII& L33I3& L333& L333I& L333II& L333III& L333IV& L333V& L333VI&

L333VII& L333VIII& L333I3& 35& 35I& 35II& 35III& 35IV& 35V& 35VI& 35VII& 35VIII& 35I3& 5& 5I& 5II& 5III& 5IV& 5V& 5VI& 5VII& 5VIII& 5I3& 53& 53I&

53II& 53III& 53IV& 53V& 53VI& 53VII& 53VIII& 53I3& 533& 533I& Da,)a+ P(s)aka COO22. Dir*n P# .19&5. Farmakope Indonesia Edisi III.Ia$arta  D*:$* R2 COO222. Dir*n P# .1995. Farmakope Indonesia Edisi IV.Ia$arta  D*:$* R2 CXXIV. /una> W. 1994. The Pharmaceutical Codx Principles and   Practice Of COOJ. pharmaceutical !"th ed. h* Phara=*uti=al :r*. /,nd,n CXXVI. R,w*> R.C. Sh*=$*y> P.I. and uin> .. 8009.  Hanbook  Of COOJ22.  Pharmaceutical Exipient sixth edition. Phara=*uti=al Pr* and A*ri=an Phara=it A,=iati,n. /,nd,n

COOJ222. CXXIX.