Evaluasi Sediaan Injeksi Metilprednisolon

Prinsip evaluasi

Jumlah sampel 1

 No

Jenis evaluasi

1

Uji pH Sediaan

Menggunakan PHmeter 

%

Uji &ejernihan 'arutan

1

-

Uji &e"o.oran adah

/

Uji Sterilitas

adah Sediaan adah )khir *isinari dari samping dengan latar  "elakang +arna hitam untuk melihat partikel  "er+arna putih dan latar "elakang  putih untuk melihat partikel  "er+arna adah a dah sediaan diletakkan dengan  posisi ter"alik Sediaan di inokulasi pada medium agar dan diamati  pertum"uhan mikro"a setelah inku"asi "e"erapa hari

3

4olume !erpindahkan

Sedian dipindahkan dari ampul kedalam gelas ukur dan

1

Hasil pengamatan pH=6 (hal ini karena methylprednisolo n yang digunakan ialah P! dan isi  "en#alkonium l adalah Nal Pada latar putih tidak terdapat  partikel hitam,  pada latar hitam terdapat partikel  putih yang mengendap di dasar +adah sediaan

1

adah tidak  "o.or 

1

Menggunakan )utokla0 &andungan air2.airan di sediaan "erkurang karena terjadi  penyerapan air oleh kapas  penutup mulut vial aki"at  pemanasan yang terjadi dari atas ke  "a+ah 4olume sediaan yang di"uat= 15 ml, saat dipindahkan ke

Syarat  pH sediaan =$

!idak ditemukan adanya serat atau  pengotor 

!idak satu ampul pun  "o.or  Steril , tidak ada  pertum"uha n mikro"a

ata7rata tidak kurang dari 1558 dan tidak

dilakukan  pengamatan volume yang terpindahkan 6

Uji :rganoleptis

gelas ukur, volumenya tetap 15 ml 1

arna ; jernih
satupun kurang dari 938