JURNAL PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL
KELOMPOK : 3
SHIFT : A SOAL :
I.
Se0$aa 2at tete# tete# tel$ga 2eka$
Latar Belakag Tetes Telinga adalah sediaan yang diperuntukkan mengatasi adanya gangguan
telinga berupa penyumbatan akibat kotoran telinga, infeksi dan lain sebagainya. Tetes telinga benzokain merupakan sediaan topikal yang ditujukan untuk mengurangi rasa nyeri yang bersifat antiseptik dan anastetik lokal. Berdasarkan latar belakang tersebut seorang farmasis dituntut dapat memformulasi sediaan tetes telinga benzokain. II. II.
Pref Prefr r!"l !"la# a#$$ %at %at Akt Akt$f $f T$! T$!l ll l Mal Malea eatt &Br$ &Br$t$ t$#' #' P'a P'ar! r!a a ( )**+ )**+,,
Struktur
Pemerian $elarutan Titik leleh nkompatibilitas Stabilitsa
(British Pharma , 200! "ablur ke#il, serbuk halus putih, tidak berbau (British Pharma , 200! Sukar larut dalam air, mudah larut dalam etanol, kloroform (British Pharma , 200! %% & 2 0' (British Pharma , 200! ) P" larutan 2,+),0 (British Pharma , 200!
Panas "idrolisis*oksidasi 'ahaya Ke#$!-"la : Bentuk zat aktif yang digunakan (basa*asam*garam*ester! - sam Bentuk sediaan (lar*susp*emulsi*serbuk rekonstitusi! - /arutan (krim*salep! - ) 'ara sterilisasi sediaan - Sterilisasi akhir $emasan - ial 10 ml III. III.
Per' Per'$t $t" "ga ga T T$#$ $#$ta ta#/ #/O# O#!l !lar ar$t $ta# a# 0a 0a DaDa-ar ar a. T$#$ta# 1 Ke#$!-"la : 1
I4.
Pe0ekata Fr!"la
o 1
2 : + 4.
Bahan Benzokain
6liserin 8tanol ;"
3umlah (4! 14
5ungsi * alasan penambahan bahan Sebagai zat aktf obat tetes telinga berkhasiat
dd 10 ml 9s 9s 0,1= 4
sebagai antisepti# dan anastetik lo#al Sebagai #airan pemba7a Sebagai pelarut benzokain djust ph Penga7et
Prefr!"la#$ ek#$-$et 5. Gl$#er$
Struktur $imia >umus molekul ama kimia Sinonim Berat molekul Pemerian
(British Pharma , 200! ' "0 0 (British Pharma , 200! Gliserin (British Pharma , 200! 1,2, & propanetriol (British Pharma , 200! 2,0 (British Pharma , 200! 'airan jernih seperti sirup, tak ber7arna, rasa manis, berbau
$elarutan
khas lemah (British Pharma , 200! ?apat ber#ampur dengan air dan dengan etanol tidak dapat larut
p" larutan p$a Titik lebur $onstanta ?ielektrik Bobot jenis Stabilitas •
Panas
•
"idrolisis*oksidasi
•
'ahaya $egunaan Aadah dan penyimpanan
). Etal
dalam kloroform (British Pharma , 200! ) ) 1=,% 0' (British Pharma , 200! :+ gr*#m (British Pharma , 200! @1,2: ( ?epkes,1+!
"igroskopis, rentan oksidasi oleh suasana di ba7ah kondisi penyimpanan biasa namun terurai (British Pharma , 200!
Pengental dan #airan pemba7a (British Pharma , 200! Tertutup rapat dan terhindar dari #ahaya
Struktur $imia
>umus molekul ama kimia Sinonim Berat molekul Pemerian
(>o7e, 200! '2"+;" (>o7e, 200! 8tanol (>o7e, 200! 8tanol (>o7e, 200! ) 'airan tak ber7arna, jernih, mudah menguap, mudah terbakar
$elarutan
(>o7e, 200! /arut dalam pelarut polar (>o7e, 200!
p" larutan p$a Titik lebur $onstanta ?ielektrik Bobot jenis Stabilitas
) ) %00 ' (>o7e, 200! ) )
o7e, 200!
•
Panas
•
"idrolisis*oksidasi
•
'ahaya $egunaan Aadah dan penyimpanan
Pelarut zat aktif (>o7e, 200! Aadah tertutup baik
3., NAOH
Struktur $imia
a);"
>umus molekul ama kimia Sinonim Berat molekul Pemerian
(>o7e, 200! a;"(>o7e, 200! atrii hydroydum (>o7e, 200! atrium hidroksi (>o7e, 200! :0,0 g*mol (>o7e, 200! Bentuk batang, butiran, massa hablur atau keeping, kering, rapuh dan mudah melelh basah. Sangat alkalis dan korosif.
$elarutan
(>o7e, 200! Sangat mudah larut dalam air dan etanol (+4! (>o7e, 200!
p" larutan P$a Titik lebur $onstanta ?ielektrik
) ) 0 ' (>o7e, 200! =%,+: (>o7e, 200!
Bobot jenis Stabilitas •
Panas
•
"idrolisis*oksidasi
•
'ahaya $egunaan Aadah dan penyimpanan
) )
djust P" (>o7e, 200! Aadah tertutup
3., Met$l Para2e
Struktur $imia
>umus molekul ama kimia Sinonim Berat molekul Pemerian
(>o7e, 200! '%"%; (>o7e, 200! o7e, 200! o7e, 200! 1+2,1+ "ablur ke#il tidak ber7arna atau serbuk hablur putih, tidak
$elarutan
berbau (>o7e, 200! Sukar larut dalam air, larut dalam air panas (>o7e, 200!
p" larutan P$a Titik lebur $onstanta ?ielektrik Bobot jenis Stabilitas
) ) ) ) ) /arutan mertil paraben stabil pada p" )C, disterilisasi dengan
•
Panas
autoklaf 1210' selama 20 menit tanpa terjadi peruraian
•
"idrolisis*oksidasi
•
'ahaya $egunaan Aadah dan penyimpanan
4I.
(>o7e, 200! ntimikroba* penga7et (>o7e, 200! Aadah tertutup baik ditempat yang dingin dan kering
Per#$a-a Alat/6a0a'/Ba'a a. Alat N 1 2 : +
Na!a alat $a#a arloji Pinset Batang pengaduk Beker glas 6elas ukur
J"!la' 1 1 1 2 1
7ara #ter$l$#a#$ &legka-, ;Den 1C0 ' selama 1 jam Pemijaran ;Den 1C0 ' selama 1 jam ;Den 1C0 ' selama 1 jam utoklaf 120)121 ' selama 1+ menit
C = % 10 11
'orong 8rlenmeyer Spatel Pipet $ertas saring P" indi#ator
1 1 1 1 2 1
;Den 1C0 ' selama 1 jam ;Den 1C0 ' selama 1 jam utoklaf 120)121 ' selama 1+ menit ;Den 1C0 ' selama 1 jam ;Den 1C0 ' selama 1 jam )
J"!la' 1 1
7ara #ter$l$#a#$ &legka-, ;Den 1C0 ' selama 1 jam ?irendam alkohol =04 dibiarkan 2:jam
2. 6a0a' N 1 2
Na!a alat Botol Tutup botol karet
8. Ba'a &'a9a "t"k 8ara a#e-t$8, N 1 2 : +
4II.
Na!a 2a'a Benzokain 6liserin 8tanol ;"
J"!la' &, 14 dd 10 ml 9s 9s 0,1= 4
7ara #ter$l$#a#$ &legka-, utoklaf 121 ' selama 1+ menit 5iltrasi membrane 5iltrasi membrane utoklaf 121 ' selama 1+ menit utoklaf 121 ' selama 1+ menit
Pe$!2aga Ba'a 3umlah sediaan yang dibuat - EEEE10 mlEEEEEEEEEE
o 1 2 :
ama bahan Benzokain 6liserin 8tanol ;"
4III. Pr#e0"r Pe!2"ata RUANG
6rade ', grey area 6rade , Ahite area
3umlah yang ditimbang 0,1 mg dd 10 ml 9s 9s 0,01= mg
PROSEDUR
Semua alat yang diperlukan disterilisasi Semua bahan yang diperlukan ditimbang Pen#ampuran) 6liserin dimasukan dalam gelas beker ) Fat aktif benzokain dimasukkan kedalam gelas beker yang berisi etanol lalu dilarutkan ) ?imasukkan zat aktif dan penga7et (metil paraben! yang larut ke dalam gliserin ) ?iaduk hingga larutan homogen ) ?itambahkan adjust ph ditambahkan ;"
6rade , 7hite area
I;.
/arutan benzokain disaring menggunakan membran filter 0.:+, dimasukkan dalam erlenmeyer, Sedian steril dikemas dan dimasukkan kedalam botol tetes telinga dan diberi etiket
E
3umlah o
3enis eDaluasi
Prinsip eDaluasi
Syarat sampel
1
2
Gji partikulat
Tidak terdapat
1
pengamatan )
Gji $ebo#oran
partikel melayang
1
Tidak ada
Tidak ada
kebo#oran
kebo#oran
+ (sesuai!
Ph harus
derajat 7adah
:
"asil
Gji p"
Gji kejernihan
sediaan
1
H 10
indikator
sesuai
Penera7angan di
3ernih ada
target 3ernih
gelembung
bening
1
tempat terang
partikel
+
olume
udara ol.
>ata)rata
sediaan ke dalam
terpindahka
tidak
gelas ukur
n baik
kurang dari
1
terpindahkan
+4 $esimpulan -
Sediaan memenuhi syarat * tidak memenuhi syarat ;.
Daftar P"#taka
British Pharma#opoeia. 200. British Pharma#opoeia. British Press. /ondon ?epkes >. 1+. 5armakope . ?epartemen $esehatan. 3akarta >o7e. 200. "andbook of Pharma#euti#al 8#ipients C th ed. meri#an PPP, Aashington ?',/ondon