BAB I PENDAHULUAN
A. Latar Belakang Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan salah satu unsur kesejahteraan yang harus diwujudkan sesuai dengan cita-cita bangsa Indonesia sebagaimana dimaksud dalam Pancasila dan Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945. Setiap kegiatan dalam upaya untuk memelihara dan meningkatkan derajat kesehatan masyarakat yang setinggitingginya dilaksanakan berdasarkan prinsip nondiskriminatif, partisipasif, dan berkelanjutan dalam rangka pembentukan sumber daya manusia Indonesia, serta peningkatan ketahanan daya saing bangsa bagi pembangunan nasional. Setiap orang memiliki hak yang sama dalam memperoleh akses atas sumber daya di bidang kesehatan dan pelayanan kesehatan yang aman, bermutu, dan terjangkau (Presiden Republik Indonesia, 2009). Agar dapat memperoleh derajat kesejahatan yang optimal, maka kita dapat memanfaatkan tanaman obat yang dikemas dalam bentuk jamu atau obat tradisional maupun sintetis menjadi suatu obat yang aman, manjur dan bermutu dengan harga yang terjangkau bagi masyarakat. CPOB adalah pedoman pembuatan obat bagi industri farmasi di Indonesia yang bertujuan untuk memastikan agar sifat dan mutu obat yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah di tentukan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Salah satu upaya yang dilakukan
1
industri farmasi dalam rangka meningkatkan kualitas obat yang diproduksinya yaitu dengan menerapkan GMP (Good manufacturing practice). Di Indonesia, istilah GMP lebih di kenal dengan CPOB (cara pembuatan obat yang baik ) yang dinamis. Melalui pedoman CPOB semua aspek yang berhubungan dengan produksi dan pengendalian mutu obat diperhatikan dan ditentukan sedemikian rupa dengan tujuan untuk menjamin bahwa produk obat di buat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaanya. Produksi obat yang baik adalah produksi yang telah memenuhi ketentuan – ketentuan ketentuan CPOB. CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik)bertujuan untuk menjamin agar produk senantiasa memenuhi persyaratan yang berlaku. Persyaratan tersebut meliputi : personalia, bangunan, peralatan, sanitasi dan higine, pengolahan dan pengemasan, pengawasan mutu, inspeksi diri, dokumentasi, serta penanganan terhadap hasil pengamatan produk di peredaran. Obat tradisional menurut Undang-undang Kesehatan nomor 23 tahun 1992 adalah bahan atau ramuan bahan berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan cairan (galenik) atau campuran dari bahan tersebut yang secara turun menurun telah digunakan untuk pegobatan berdasarkan pengalaman. Fitofarmaka merupakan sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji klinik, bahan baku dan produk jadinya telah di standarisasi (Badan POM. RI., 2004).
2
B. Tujuan Mengetahui dan memahami bagaimana cara pendirian, perizinan, dan pedoman/ aturan industri fitofarmaka
3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
A.
Industri Industri adalah kegiatan ekonomi yang mengolah bahan mentah, bahan
baku, barang setengah jadi, dan/atau barang jadi menjadi barang dengan nilai yang lebih tinggi untuk penggunaannya, termasuk kegiatan rancang bangun dan perekayasaan industri. 1.
Industri Farmasi Menurut
Peraturan
Menteri
Kesehatan
Republik
Indonesia
No.1799/MENKES/PER/XII/2010, Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat.Pembuatan obat adalah seluruh tahapan kegiatan dalam menghasilkan obat, yang meliputi pengadaan bahan awal dan bahan pengemas, produksi, pengemasan, pengawasan mutu, dan pemastian mutu sampai diperoleh obat untuk didistribusikan. Industri farmasi wajib memenuhi ketentuan peraturan perundangundangan di bidang tata ruang dan lingkungan hidup, termasuk wajib memenuhi memenuhi persyaratan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB).Pemenuhan persyaratan CPOTB dibuktikan dengan sertifikat CPOTB.
4
2.
Fitofarmaka Pengertian fitofarmaka menurut Badan POM, RI tahun 2004 adalah
sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara alamiah dengan uji praklinis dan uji klinis bahan baku serta produk jadinya telah di standarisasi. B.
Persetujuan Prinsip Industri Obat Fitofarmaka Sesuai
Peraturan
Menteri
Kesehatan
RI
Nomor
246/Menkes/Per/V/1990 tentang Izin Usaha Industri Obat Tradisional dan Pendaftaran Obat Fitofarmaka, pengaturan yang komprehensif sangat diperlukan dalam mengantisipasi penerapan perdagangan internasional di bidang obat tradisional.Untuk pendirian diperlukan persetujuan prinsip dari Direktur Jenderal dan untuk IKOT diperlukan persetujuan prinsip dari Kepala Dinas Kesehatan Provinsi. C.
Studi Kelayakan Membuat Usaha atau Industri Farmasi
1. Desain Studi Kelayakan a.Identifikasi : Pengamatan lingkungan untuk mencari peluang keuntungan b.Perumusan : Menterjemahkan kesempatan investasi menjadi rencana yang konkret c.Penilaian : Melakukan analisis aspek-aspek yang mempengaruhi d.Pemilihan : Melakukan pemilihan atas pertimbangan keterbatasan e.Implementasi : Pelaksanaan sesuai dengan hasil perencanaan
5
D.
Perizinan Industri Usaha Industri Farmasi
1. Jenis Permohonan Izin 2. Persetujuan Prinsip Persetujuan Prinsip yang diberikan kepada pelaku usaha yang telah memperoleh persetujuan Rencana Induk Pembangunan (RIP) dari Kepala Badan, sebelum pelaku usaha melakukan persiapan, pembangunan, pengadaan, pemasangan, dan instalasi peralatan, termasuk produksi percobaan. 3. Izin Industri Farmasi Izin yang diberikan kepada pemohon yang telah memenuhi persyaratan sesuai dengan Permenkes Nomor 246/Menkes/Per/V/1990 tentang Izin Usaha IndustriObat Tradisional dan Pendaftaran Obat Tradisional. 4. Perubahan Izin Industri Farmasi Perubahan izin Usaha Industri Obat Tradisional harus dilakukan apabila: Perubahan
kepemilikan
pemidahtanganan
Usaha
kepemilikan,
Industri
Obat
perubahan
Tradisional
nama,
pindah
karena alamat
kantor/gudang, perubahan alamat kantor/gudang, pergantian penanggung jawab, penambahan bentuk sediaan, dan penambahan lokasi gudang. 5. Perpanjangan Dalam hal tertentu yang berkaitan dengan pembangunan proyek, pemohon dapat mengajukan permohonan perpanjangan Persetujuan Prinsip lndustri Obat
Tradisional
atau
lndustri
menyebutkan alasannya.
6
Kecil
Obat
Tradisional
dengan
E.
Biaya Persetujuan Prinsip Terhadap permohonan persetujuan prinsip, pemberian persetujuan IzinPrinsip Industri Obat Tradisional dan Fitofarmaka dikenakan biaya sebagai PenerimaanNegara Bukan Pajak (PNBP) sesuai dengan ketentuan peraturanperundang-undangan yang berlaku.
F.
Masa Berlaku Izin Industri Fitofarmaka
1. Persetujuan prinsip berlaku selama 3 (tiga) tahun. Dalam hal tertentu yang berkaitan dengan pelaksanaan penyelesaian pembangunan fisik, atas permohonan pemohon, persetujuan prinsip dapat diperpanjang paling lama 1 (satu) tahun. 2. Izin industri farmasi berlaku untuk seterusnya selama Industri Farmasi yang bersangkutan masih berproduksi dan memenuhi ketentuan peraturan perundang-undangan. G.
Pelaporan Kegiatan Industri Farmasi
Industri
farmasi wajib menyampaikan laporan industri secara berkala
mengenai kegiatan usahanya: 1. Sekali dalam 6 (enam) bulan meliputi jumlah dan nilai produksi masingmasing produk yang dihasilkan. 2. Sekali dalam 1 (satu) tahun meliputi jenis, bentuk, jumlah dan nilai produksi masing-masing produk yang dihasilkan, pemasaran produk yang dihasilkan baik untuk dalam negeri maupun ekspor, penyerapan tenaga kerja, energi dan air, penggunaan bahan baku atau bahan tambahan, kegiatan pengendalian pencemaran dan masalah yang dihadapi
7
H.
Standar Operasional Prosedur Izin Industri Obat Tradisional
1. Pemohon memasukkan berkas permohonan di loket Unit Layanan Terpadu (ULT); 2. Berkas yang lengkap dicatat; 3. Pemohon membayar PNBP setelah berkas lengkap; 4. Selanjutnya berkas diserahkan kepada TU; 5. TU menyerahkan berkas kepada Kasubdit 6. Kasubdit memberikan disposisi kepada kepala seksi (Kasie) untuk bertanggung jawab terhadap proses penilaian izin; 7. Kasie memberikan disposisi kepada penilai untuk dilakukan evaluasi; 8. Berkas yang tidak lengkap (jika masih terdapat kekurangan data yang diperlukan dalam proses penilaian berkas) akan dibuatkan surat tambahan data yang di tandatangani oleh Direktur dan diserahkan kepada pemohon untuk dilengkapi segera; 9. Untuk berkas yang telah lengkap dilakukan pembuatan konsep izin; 10. Kasie mengevaluasi konsep izin tersebut; 11. Kasubdit melakukan verifikasi terhadap hasil konsep izin Kasie; 12. Untuk
konsep
izin
yang
sudah
lengkap
dan
benar
dilakukan
pengetikan/nett izin; 13. Konsep izin yang sudah dilakukan pengetikan/nett diserahkan ke Kasie untuk dicek kembali dan diparaf; 14. Kemudian izin diserahkan ke subdit untuk dicek dan diparaf; 15. Kemudian izin diserahkan ke direktur untuk diparaf;
8
16. Izin selanjutnya diserahkan ke Dirjen; 17. Berkas pemohon yang telah disetujui dan ditandatangani oleh Dirjen diberi nomor dan tanggal pengeluaran izin ; 18. Izin yang telah selesai diberikan kepada pemohon sesuai dengan Tata Cara Pengambilan Izin. I.
Perancangan Bangunan Industri Fitofarmaka Industri farmasi wajib memenuhi persyaratan CPOB (Cara Pembuatan
Obat yang Baik), ada beberapa macam pedoman cara pembuatan obat yang baik salah satunya adalah Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik (CPOTB)
dimana menyangkut seluruh aspek produksi dan pengendalian
mutu serta bertujuan untuk menjamin agar produk obat tradisional yang dibuat senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya.Mutu produk tergantung dari bahan awal, proses produksi dan pengawasan mutu, bangunan, peralatan dan personalia yang menangani.
1. Personalia Personalia
hendaklah
mempunyai
pengetahuan,
pengalaman,
ketrampilan dan kemampuan yang sesuai dengan tugas dan fungsinya, dan tersedia dalam jumlah yang cukup.Mereka hendaklah dalam keadaan sehat dan mampu menangani tugas yang dibebankan kepadanya. Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam aspek ini adalah:
9
a. Organisasi, kualifikasi, dan tanggung jawab Struktur organisasi industri farmasi hendaknya sedemikian rupa sehingga bagian produksi dan bagian pengawasan mutu dipimpin oleh orang ang berbeda serta saling bertanggung jawab satu sama lain. Kepala bagian produksi, pengawasan mutu, manajemen mutu hendaknya seorang apoteker yang terdaftar dan terkualifikasi, memperoleh pelatihan yang sesuai, memiliki pengalaman praktis yang memadai dalam bidang pembuatan obat dan keterampilan manajerial sehingga
memungkinkan
untuk
melaksanakan
tugas
secara
professional. b. Pelatihan Semua
personil
yang
langsung
terlibat
dalam
kegiatan
pembuatan hendaklah dilatih dalam pelaksanaan pembuatan sesuai dengan prinsipn – prinsip cara pembuatan yang baik. 2. Bangunan dan Fasilitas Bangunan dan fasilitas untuk pembuatan obat hendaklah memiliki desain, konstruksi dan letak yang memadai, serta disesuaikan kondisinya dan dirawat dengan baik untuk memudahkan pelaksanaan operasi yang benar. Letak bangunan hendaklah sedemikian rupa untuk menghindari pencemaran dari lingkungan sekelilingnya, seperti pencemaran udara, tanah dan air serta kegiatan industri yang lain . 3. Peralatan
10
Peralatan yang digunakan dalam pembuatan produk hendaklah memiliki rancang bangun konstruksi yang tepat, ukuran yang memadai, serta ditempatkan dengan tepat agar mutu yang dirancang bagi tiap produk terjamin secara seragam dari bets ke bets dan
untuk memudahkan
pembersihan dan perawatan. 4. Sanitasi dan hygiene Ruang lingkup sanitasi dan hygiene
bangunan, peralatan dan
perlengkapan, personalia, bahan dan wadah serta faktor lain sebagai sumber pencemaran produk. 5. Penyiapan Bahan Baku Setiap bahan baku yang pada saat penerimaan hendaklah dilakukan pemeriksaan secara organoleptik dan laboratories, selanjutnya diberi label yang dapat member informasi mengenai nama daerah dan nama latin, tanggal penerimaan, dan pemasok. 6.
Pengelolaan dan Pengemasan Pengolahan dan pengemasan dilaksanakan dengan mengikuti cara yang telah ditetapkan oleh industri sehingga dapat menjamin produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan yang berlaku. a.
Verifikasi Sebelum suatu prosedur pengolahan induk diterapkan hendaklah dilakukan langkah-langkah untuk membuktikan bahwa prosedur bersangkutan cocok untuk pelaksanaan kegiatan secara rutin, dan bahwa proses yang telah ditetapkan dengan menggunakan bahan dan
11
peralatan yang telah ditentukan, akan senantiasa menghasilkan produk yang memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan. b.
Pencemaran Pencemaran fisik, kimiawi atau jasad renik terhadap produk yang dapat merugikan kesehatan atau mempengaruhi mutu suatu produk tidak boleh terjadi.
c.
Pencemaran khamir, kapang dan atau kuman non patogen terhadap produk meskipun sifat dan tingkatannya tidak berpengaruh langsung pada kesehatan hendaklah dicegah sekecil mungkin sampai dengan persyaratan batas yang berlaku.
d.
Sistem Penomoran Kode Produksi Sistem penomoran kode produksi hendaklah dapat memastikan diketahuinya riwayat suatu bets atau lot secara lengkap.
e.
Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia
Suatu sistem yang menjabarkan cara penomoran kode produksi secara rinci diperlukan untuk memastikan bahwa produk antara, produk ruahan dan produk jadi suatu bets dapat dikenali dengan nomor kode produksi tertentu.
Sistem penomoran kode produksi hendaklah dapat menjamin bahwa nomor kode produksi yang sama tidak digunakan secara berulang.
Pemberian nomor kode produksi hendaklah segera dicatat dalam suatu buku catatan harian. Catatan hendaklah mencakup tanggal
12
pemberian nomor, identitas produk dan besarnya bets yang bersangkutan. f.
Penimbangan dan Penyerahan
Sebelum dilakukan penimbangan atau pengukuran hendaklah dipastikan ketepatan timbangan dan ukuran serta kebenaran bahan yang akan ditimbang.
Penimbangan, perhitungan dan penyerahan bahan baku, bahan pengemas, produk antara dan produk ruahan hendaklah dicatat.
Untuk setiap penimbangan atau pengukuran hendaklah dilakukan pembuktian kebenaran, ketepatan identitas dan jumlah bahan yang ditimbang atau diukur oleh dua petugas yang berbeda.
g.
Pengolahan Sebelum
melaksanakan
pengolahan
hendaklah
dilakukan
pengecekan pada kondisi ruangan, peralatan, prosedur pengolahan, bahan dan hal lain yang diperlukan dalam proses pengolahan. Pengolahan beberapa produk dalam waktu yang sama dalam satu ruangan hendaklah dihindari untuk mencegah terjadinya pencemaran silang antar produk. h.
Pengemasan Proses pengemasan hendaklah dilaksanakan dengan pengawasan ketat untuk menjaga identitas dan kualitas produk jadi. Wadah dan pembungkus produk ruahan hendaklah diberi label atau penandaan yang menunjukkan identitas, jumlah, nomor kode produksi dan status produk
13
tersebut. Produk yang dikemas hendaklah diperiksa dengan teliti untuk memastikan bahwa produk jadi tersebut sesuai dengan persyaratan dalam prosedur pengemasan.Produk yang telah selesai dikemas dikarantina, sambil menunggu persetujuan dari bagian pengawasan mutu untuk tindakan lebih lanjut. i.
Penyimpanan Bahan baku, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan dan produk jadi, hendaklah disimpan secara teratur dan rapi untuk mencegah risiko tercampur dan atau terjadinya saling mencemari satu sama lain, serta untuk memudahkan pemeriksaan, pengambilan dan pemeliharaannya.
Pengeluaran
bahan
yang
disimpan
hendaklah
dilaksanakan dengan cara mendahulukan bahan yang disimpan lebih awal ( first in, first out ) atau yang mempunyai batas kadaluwarsa lebih awal ( first expired, first out ). 7. Pengawasan Mutu Pengawasan mutu merupakan bagian yang essensial dari cara pembuatan obat tradisional yang baik. Pengawasan mutu hendaklah dilakukan terhadap bahan baku, bahan pengemas, proses pembuatan, produk antara, produk ruahan dan produk jadi. 8. Dokumentasi Menggambarkan riwayat lengkap dari setiap bets suatu produk sehinggamemungkinkan penyelidikan serta penelusuran terhadap bets produk yang bersangkutan.
14
J.
Pelaporan Industri Obat Tradisional wajib menyampaikan laporan secara berkal mengenaikegiatan usaha meliputi jenis dan jumlah bahan baku yang digunakan serta jenis, jumlah dan nilai hasil produksi. Laporan disampaikan kepada Direktur Jenderal dengan tembusan kepada Kepala Badan dan Kepala Dinas Kesehatan Provinsi. (1) industri obat tradisional dan fitofarmaka wajib menyampaikan laporan informasi secara berkala mengenaikegiatan usahanya setiap 6 (enam) bulan, dengan menggunakan contoh formulir disesuaikan dgn lampiran dan surat pengantar dengan menggunakan contoh formulir disesuaikan dgn lampiran (2) Laporan Informasi ) industri obat tradisional dan fitofarmaka sebagaimana dimaksud pada point (1) disampaikanKepada Menteri dan Kepala Badan paling lama pada Bulan Juli untuk semester I dan Bulan Januari tahun berikutnya untuk semester II.
K.
Pembinaan Pembinaan terhadap industri obat tradisional dilaksanakan oleh DirektoratJenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan c.q. Direktorat Bina Produksi danDistribusi Kefarmasian.Pedoman mengenai pembinaan industri
obat
tradisional
ditetapkan
oleh
DirekturJenderal
Bina
Kefarmasian dan Alat Kesehatan, sedangkan pengawasanterhadap industri obat tradisional dilakukan oleh Kepala Badan Pengawas Obatdan Makanan.Industri Obat Tradisional dilarang melakukan kegiatan yang
15
bertentangan dengan ketentuan peraturan perundang-undangan di bidang kefarmasian.
16
BAB III PEMBAHASAN
A. Profil Perusahaan 1. Nama Perusahaan
: PT.NATURE FARMA
2. Bidang Usaha
: Obat Fitofarmaka
3. Visi Dan Misi Perusahaan Visi Sebagai perusahaan farmasi yang memiliki komitmen untuk selalu menghasilkan produk farmasi yang berkualitas serta memiliki citra kuat di pasar nasional. Misi : 1. Mengangkat produk ramuan obat fitofarmaka yang bersaing di jajaran pasar obat modern sehingga dapat dirasakan seluas-luasnya manfaat serta khasiatnya oleh seluruh masyarakat. 2. Mengupayakan tingkat kualitas kesehatan konsumen yang lebih baik melalui produk dan layanan berkualitas serta terjangkau dengan mempromosikan gaya hidup sehat 3. Meningkatkan kesadaran masyarakat tentang pentingnya membina kesehatan melalui pola hidup sehat, pemakaian bahan-bahan alami, dan pengobatan secara naturopathy.
17
4. Lokasi Perusahaan : Pemilihan lokasi berdasarkan posisinya yang strategis bebas pencemaran dan tidak mencemari lingkungan. penempatan pabrik di dekat dengan daerah bahan baku dan yang mendasari pemilihan lokasi bisa merangkul para warga pedesaan untuk menyediakan kebutuhan bahan baku. 5. Struktur Organisasi
Komunikasi internal di dalam organisasi memiliki peran penting untuk membangun bentuk karakter dan budaya perusahaan serta soliditas tim kerja. Komunikasi internal yang lancar, intensif dan efektif dalam menyebarkan
informasi
perusahaan
akan
mendorong
proses
dan
mekanisme di semua divisi perusahaan. Untuk itu pencapaian kinerja perusahaan secara keseluruhan tidak terlepas dari dukungan komunikasi internal perusahaan yang baik. 6. Waktu Pendirian Industri
18
PT.NATURE FARMA akan mulai mendirikan industrI setelah proses pengajuan izin Obat Fitofarmaka telah resmi dikeluarkan dan disetujui Dinkes Provinsi dan BPOM. 7. Kebutuhan Dan Pelakasaan a. bangunan
Rp 2.000.000.000,00
(waktu pendirian bangunan 1 tahun) b. tanah
Rp 1.000.000.000,00
(Pembebasan lahan 8 hectar) c. peralatan
Rp 250.000.000,00
d. perlengkapan
RP 100.000.000,00
e. tenaga kerja 50 orang
Rp 300.000.000,00
-direktur -administrasi -manajer -karyawan f.
Pengembangan bahan dasar
Rp 100.000.000,00
g. Perkiraan biaya total
Rp 3.750.000.000,00
B. Aspek produksi Industri Obat Tradisional Produksi obat yang baik adalah produksi yang telah memenuhi ketentuan – ketentuan CPOTB. Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) meliputi seluruh aspekyang menyangkut pembuatan obat tradisional, yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telahditentukan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Mutu produk tergantung dari bahan awal,
19
proses produksi dan pengawasan mutu, bangunan, peralatan dan personalia yang menangani. C. Aspek Pemasaran Industri Obat Fitofarmaka Produk Yang Dipasarkan
: EKSTRAK TUMBUHAN MENIRAN
Sasaran Penjualan Konsumen
: Seluruh kalangan masyarakat
Strategi Marketing
:
1. Mencari segmen pasar yang sesuai dengan produk Fitofarmaka 2. Memberi informasi tentang berbagai keunggulan produk Fitofarmaka 3. Kejutan promosi dan pemotongan harga yang selektif 4. Melayani daerah yang belum dilayani segmen pesaing
1. Analisis SWOT
a. Strenght (Kekuatan)
1. Promosi back to nature dan bahan alam mendongkrak minat masyarakat untuk mengonsumsi obat herbal 2. Diproduksi dengan menjaga kebersihan dan highenis 3. Diminati semua kalangan masyarakat 4. Produk terjangkau, Harga dari produk PT.NATURE FARMA sangat terjangkau pada seluruh lapisan masyarakat.
b. Weakness (Kelemahan)
20
1. Produk PT.NATURE FARMA tergolong baru, membutuhkan waktu yang cukup lama untuk memperkenalkan secara luas 2. Kesulitan dalam penyediaan modal. PT.NATURE FARMA membuka
kesempatan
bagi
para
investor
yang
ingin
menginvestasikan dananya dalam upaya pemenuhan kebutuhan modal
c. Opportunity
1. Permintaan yang cukup banyak dari berbagai kalangan masyarakat yang ingin beralih pada obat herbal 2. Masyarakat dengan mudah mengonsumsi obat herbal secara instan tanpa harus mengelolah sendiri
d. Threat (Ancaman)
1. Harga bahan baku yang bisa saja meningkat 2. Adanya pesaing yang menjual kualitas produk yang sama
D. Aspek Finansial Industri Fitofarmaka Terhadap permohonan persetujuan izin usaha Industri Obat Fitofarmaka dikenai biaya sebagai Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) sesuaidengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku.
21
BAB IV PENUTUP
A. Kesimpulan Demikian proposal ini di buat, bedasarkan kebutuhan dan pelaksaan yang sesuai dengan kondisi lapangan, serta mudah-mudahan upaya pengandaan Industri Fitofarmaka ini dapat perhatian investor melalui bantuan pendirian pabrik berserta peralatan, perlengkapan, dan perizinan dapat berkembang menjadi lebih besar dalam mengelola usaha.
B. Saran Sebaiknya dalam mendirikan industri Fitofarmakan memenuhi persyaratan CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik).
22
