FORMULASI SEDIAAN PARACETAMOL TABLET BAB I PENDAHULUAN 1.1 Definisi Paracetamol Paracetamol adalah derivat p – aminofenol yan memp!nyai sifat antipireti" #analesi". $ifat antipireti" dise%a%"an oleh !!s amino%en&en dan me"anismenya did!a %erdasar"an efe" sentral. $ifat analesic parasetamol dapat menhilan"an rasa nyeri rinan sampai sedan.$ifat antiinflamasinya sanat lemah sehina tida" di!na"an se%aai anti remati".Pada pen!naan peroral parasetamol diserap denan cepat melal!i sal!ran cerna. 'adar ma"sim!m dalam plasma dicapai dalam (a"t! )*+,* menit setelah pem%erian.Paracetam pem%erian.Paracetamol ol die"s"resi"an die"s"resi"an melal!i melal!i in-al in-al "!ran "!ran dari /0 tanpa menalami per!%ahan dan se%aian %esar dalam %ent!" ter"on-!asi. $inonim N+Acetyl+p+aminofenol Acetaminofen $tr!"t!r "imia B2 1/1,1 Pemerian ser%!" ha%l!r p!tih tida" %er%a! rasa sedi"it pahit. 'elar!tan lar!t dalam 3* %aian air dalam 3 %aian etanol 4/0 dalam 1) aseton dalam 5* %aian liserol P dan dalam 4 %aian propilenli"ol. Lar!t dalam lar!tan al"ali hidro"sida mem%ent!" lar!tan -en!h dalam air denan pH /1 – ,/. 1.6 7in-a!an Bahan A"tif a. 8arma"oloi Paracetamol ata! acetaminophen adalah o%at yan memp!nyai efe" men!rani nyeri 9analesi": dan men!r!n"an demam 9antipireti":. Parasetamol men!rani nyeri denan cara menham%at imp!ls#ransan nyeri di perifer. Parasetamol men!r!n"an demam denan cara menham%at p!sat penat!r panas t!%!h di hipotalam!s. Paracetamol 9parasetamol: serin di!na"an !nt!" meno%ati %er%aai penya"it seperti sa"it "epala nyeri otot radan sendi sa"it ii fl! dan demam.Parasetamol memp!nyai efe" men!rani nyeri pada radan sendi 9arthritis: tapi tida" memp!nyai efe" meno%ati penye%a% peradanan dan pem%en"a"an sendi. %. 8arma"odinami" 8arma"odinami" Efe" analesic paracetamol ser!pa denan salisilat yait! menhilan"an ata! men!rani nyeri rinan sampai sedan.'ed!anya men!r!n"an s!h! t!%!h denan me"anisme yan did!a -!a %erdasar"an efe" sentral seperti salisilat.Efe" anti inflamasinya sanat lemah oleh "arena it! paracetamol tida" di!na"an se%aai antire!mati".Paracetamol mer!pa"an penham%at %iosintesis prostalandin yan lemah.Efe" iritasi erosi dan pendarahan lam%!n tida" terlihat pada "ed!a o%at ini demi"ian -!a an!an pernapasan dan "eseim%anan asam %asa. c. 8arma"o"ineti"
Paracetamol m!dah diserap melal!i sal!ran pencernaan.Paracetamol didistri%!si"an "ehampir sel!r!h cairan t!%!h melintasi plasenta dan "el!ar melal!i A$I.I"atan protein plasma dapat dia%ai"an pada "onsentrasi terape!ti" normal nam!n dapat menin"at denan penin"atan "onsentrasi .(a"t! par!h eliminasi dari paracetamol %ervariasi antara 1+) -am.'adar ma"sim!m paracetamol dalam plasma dicapai dalam (a"t! )* menit setelah pem%erian. Paracetamol dimeta%olisme ter!tama dihati dan die"s"resi"an dalam !rin ter!tama se%aai l!"!ronida dan s!lfat "on-!at.'!ran dari /0 die"s"resi"an dan masih dalam %ent!" paracetamol.$e%!ah meta%olit dihidro"silasi "ecil 9N+acetyl –p %en&o"!inoneimi %en&o"!inoneimine: ne: %iasanya %iasanya diprod!"si diprod!"si dalam dalam -!mlah sanat "ecil "ecil oleh sitro"om P5/* isoen&im 9ter!tama ;
arna >a rna p!tih Ba! tida" %er%a! ?asa pahit %. 2i"ros"opis 2i"ros"opis Bent!" 'ristal ha%l!r ata! ser%!" ha%l!r c. $ifat fisi"a "imia @ Densitas 16,) #cm) @ 7iti" le%!r 1,4* ; 9)),* 8: @ 2assa molar 1/113 #mol @ 'sp 15 #1** ml or 15 m#ml 96**;: @ Hiros"opisitas tida" hiros"opis d. $ta%ilitas ¬ Bahan padat terhadap @ $!h! penin"atan s!h! dapat mempercepat deradasi %ahan o%at @ ;ahaya 7ida" sta%il terhadap sinar U @ Hidrolisis dapat ter-adi dalam "eadaan asam ata! %asa. Hidrolisis minim!m ter-adi pada rentan pH /+3 ¬ 7erhadap pelar!t Paracetamol sanat sta%il dalam air e. 'hasiat Analeti"!m dan antipireti"!m. f. Efe" $ampin ?ea"si aleri terhadap derivate p+aminofenol -aran ter-adi.2anifestasinya %er!pa eritema ata! !rti"aria dan e-ala le%ih %erat %er!pa demam ata! lesi pada m!"osa. 8anesetin dapat menye%a%"an anemia hemoliti" ter!tama pada pema"aian "roni".Anemia hemoliti" dapat ter-adi %erdasar"an me"anisme a!toim!n.Defisiensi en&im ,PD dan adanya meta%olit yan a%normal.
2athemolo%inemia dan s!lfhemolo%inemia -aran menim%!l"an masalah pada dosis terapi "arena hanya "ira+"ira 1+)0 H% di!%ah men-adi met+H%. 2athemolo%inemia %ar! mer!pa"an masalah pada ta"ar a-a". E"sperimen pada he(an co%a men!n-!"an %ah(a an!an in-al le%ih m!dah ter-adi a"i%at asetosal daripada fenasetin.Pen!naan sem!a -enis analesic dosis %esar secara menah!n ter!tama dalam "om%inasi %erpotensi menye%a%"an netropati analesic. . Indi"asi Di Indonesia pen!naan parasetamol se%aai analesic dan antipireti" telah menanti"an pen!naan salisilat.Parasetamol se%ai"nya tida" di%eri"an terlal! lama "arena "em!n"inan menim%!l"an nefropati analesic.Ci"a dosis terapi tida" mem%eri manfaat %iasanya dosis le%ih %esar tida" menolon. 'arena hamper tida" meniritasi lam%!n parasetamol serin di"om%inasi denan AIN$ !nt!" efe" analesic. h. 'ontra Indi"asi @ Hipersensitivitas terhadap parasetamol @ Penderita denan an!an f!nsi hati yan %erat 1.5 Bahan a"tif terpilih paracetamol Alasan "arena hanya ada sat! %ent!" senya(a ata! str!"t!r "imia paracetamol e"onomis hara ter-an"a! m!dah didapat di pasaran.
1./ Bent!" sediaan terpilih drop ata! tetes Alasan "arena dit!-!"an !nt!" !sia * %!lan – 1 tah!n sehina sediaan drop diharap"an dapat mem!dah"an ana" !sia terse%!t men"ons!msi o%at paracetamol drop ini.
BAB II PE?HI7UNAN D=$I$ 6.1 Dosis 2en!r!t P!sta"a a. Usia *+16 %!lan dosis o%at ana" "!ran dari 1 tah!n 1*+1/ m#"#BB Alasan mem!dah"an ana" di !sia *+16 %!lan !nt!" memin!m o%at %. Lama peno%atan )+5 hari Alasan "arena sediaan !ttae paracetamol hanya di!na"an !nt!" menceah dan meno%ati e-ala penya"it c. Dosis 7a"ar @ *+) %!lan )+/5 " )*+/5 m 1 ml+ 1/ ml
@ )+, %!lan /5+, " /5+, m 1/ ml+ 6 ml @ ,+4 %!lan ,+3/ " ,+3/ m 6 ml+ 6* ml @ 4+16 %!lan 3/+* " 3/+* m 3* ml+ 3/ ml d. Perhit!nan 7a"aran 7er"ecil 'adar %ahan a"tif ,* m @ )*m # ,* m F * ml *5 ml e. Dosis pema"aian @ * %!lan )* F *5 # ,* *6 ml *6 ml @ ) %!lan /5 F *5 # ,* *), ml *5 ml @ , %!lan , F *5 #,* *5/ ml */ ml @ 4 %!lan 3/ F *5 # ,* */ ml */ ml @ 16 %!lan * F *5 # ,* */) ml */ ml f. Dosis o%at !nt!" sehari 95F sehari: @ * %!lan *6 F 5 * ml ter"ecil @ ) %!lan *5 F 5 1, ml @ , %!lan */ F 5 6 ml @ 4 %!lan */ F 5 6 ml @ 16 %!lan */ F 5 6 ml ter%esar . Dosis o%at !nt!" sehari 9)Fsehari: @ * %!lan * F ) 65 ml ter"ecil @ ) %!lan 1, F ) 5 ml @ , %!lan 6 F ) , ml @ 4 %!lan 6 F ) , ml @ 16 %!lan 6 F ) , ml ter%esar Alasan menent!"an "emasan ter"ecil "arena paracetamol dit!-!"an !nt!" peno%atan yan hanya )+5 hari.
BAB III PE?$
). 1 Definisi $ediaan !ttae 2en!r!t 8I III !ttae adalah sediaan cair %er!pa lar!tan em!lsi ata! s!spense yan dima"s!d"an !nt!" o%at dalam ata! o%at l!ar di!na"an denan cara menetes"an men!na"an penetes yan menhasil"an tetesan setara denan tetesan yan dihasil"an penetes %a"! yan dise%!t"an pada 8arma"ope Indonesia. Ci"a dise%!t"an !ttae ata! o%at tetes tanpa pen-elasan le%ih lan-!t yan dima"s!d adalah !ttae !nt!" o%at dalam.Penetes %a"! adalah penetes yan pada s!h! 6** mem%eri"an tetesan air s!lin yan %o%otnya antara 53/ m dan /6/ m 9 8 I III # GGG:. 7etes yan dima"s!d adalah tetes yan "el!ar %e%as dari penetes %a"! secara tea" l!r!s ata! dari penetes lain yan telah ditara terhadap penetes %a"! 98 I III # GGG:. 2en!r!t 7he Pharmace!tical ;odeF 16 ed. P.)1 Lar!tan oral adalah homoen menand!n sat! ata! le%ih %ahan a"tif pada pelar!t yan ses!ai.Bahan o%at yan "!ran lar!t ata! tida" lar!t dapat ditin"at"an denan penam%ahan "osolven yan lar!t air seperti etanol lyserol ata! propilenli"ol yan ses!ai !nt!" pen!naan secara oral. Parasetamol %erasa pahit sehina !nt!" mem%!at sediaan sir!p yan dit!-!"an "epada ana"+ana" perl! ditam%ah pemanis. ). 6 Persyaratan Bent!" $ediaan Drop 9o%at tetes: @ Cernih @ Lar!tan %er(arna @ Biasanya tersedia dalam %ent!" lar!tan yan manis @ Pema"aian per vol!me "ecil denan "adar o%at yan memadai ). ) Definisi Paracetamol Drop Paracetamol drop adalah sediaan cair %er!pa lar!tan yan dima"s!d"an !nt!" o%at dalam yan menand!n %ahan a"tif paracetamol yan di!na"an denan cara menetes"an men!na"an penetes yan menhasil"an tetesan setara denan tetesan yan dihasil"an penetes %a"! yan !m!mnya menand!n pelar!t propilenli"ol.
BAB I $PE$I8I'A$I $EDIAAN 5. 1 $pesifi"asi sediaan @ Bahan a"tif yan terpilih paracetamol @ Bent!" sediaan terpili drop @ Persyaratan %ent!" sediaan sta%il -ernih homoeny @ 'adar %ahan a"tif ,* m#/ml @ PH sediaan , */ @ 'emasan ter"ecil 1/ ml @ >arna "!nin @ Ba! %a! -er!" @ ?asa -er!" manis Bent!" $ediaan Bahan A"tif PH $ediaan is"ositas =ranoleptis Drop#!ttae Paracetamol. Lar!tan paracetamol menand!n paracetamol ;H4N=6 tida" "!ran dari 4*0 dan tida" le%ih dari 11*0 dari -!mlah yan tertera pada eti"et. 98I 5 hal ,/1: , 98I 5 hal ,/1: – $er%!" ha%l!r p!tih tida" %er%a! rasa sedi"it pahit. 98I 5 hal ,54: $pesifi"asi 8orm!la 1 Permasalahan Penyelesaian Pilihan Bahan Bahan
NaH6P=5 'arena paracetamol %ersifat %asa dan memerl!"an aram yan %ersifat %asa p!la. Bent!" sediaan Drop. Bahan a"tif %er(arna p!tih pahit tida" %er%a! Ditam%ah"an pe(arna 'armin $yr!p a!rantii 7artra&in =le!m citri =le!m citri 2em%eri"an (arna "!nin pada sediaan. 2emili"i rasa manis dan %a! yan har!m sehina dapat memper%ai"i rasa dan %a! 'esta%ilan terhadap cahaya 7ida" sta%il terhadap cahaya Di"emas dalam %otol %er(arna co"lat 7ida" terlal! menyerap cahaya $pesifi"asi form!la 6 Permasalahan Penyelesaian Pilihan %ahan Bahan yan dipilih Alasan 'elar!tan $!"ar lar!t Ditam%ah"an co+solvent liserol Propilenli"ol a!adest propilenli"ol 'arena propilenli"ol %ersifat m!ltif!nsi selain se%aai pelar!t -!a se%aai pena(et ?asa pahit $ediaan dit!-!"an !nt!" ana" !sia *+16 %!lan Ditam%ah"an pemanis $a"arin Na $!"rosa l!"osa $a"arin Na Dapat men!t!pi rasa yan pahit "arena memili"i rasa yan le%ih manis dari s!"rosa 'esta%ilan terhadap PH /5+,4 9tida" sta%il: Ditam%ah"an dapar Asam %en&oate Na Ben&oat Na;l Propilenli"ol Na6HP=5 NaH6P=5 Na6HP=5 NaH6P=5 'arena paracetamol %ersifat %asa sehina memerl!"an aram yan %ersifat %asa p!la Bent!" sediaan Bahan a"tif %er(arna p!tih Ditam%ah"an pe(arna 7artra&in 'armin =le!m citri =le!m citri 2em%eri"an (arna "!nin dalam sediaan. 2emili"i rasa yan le%ih manis dari s!"rosa dan %a! yan sear sehina dapat memper%ai"i rasa dan %a!. 'esta%ilan terhadap cahaya 7ida" sta%il Di"emas dalam %otol %er(arna co"lat 7ida" terlal! menyerap cahaya BAB 8=?2ULA$I Baan alir pemilihan %ahan Paracetamol
'elar!tan rasa pahit "esta%ilan PH %ent!" sediaan "esta%ilan $!"ar lar!t dit!-!"an !nt!" *+1 th tida" sta%il drop#!ttae cahaya J cosolven J pemanis J dapar %ahan a"tif p!tih td" sta%il di"emas d %otol co"lat liserol sa"arin Na Na;l pahit tida" %er%a! $or%itol l!"osa asam %en&oate J pe(arna Propilenli"o s!"rosa NaH6P=5 "armi td" terlal! menyerap A!adest propilenli"ol Na6HP=5 tartra&in $or%itol sa"arin Na propilenli"ol sir!p a!rantiicahaya 2emili"i rentan **50+*6/0 Na6HP=5 ole!m citri memili"i rasa )** F le%ih NaH6P=5 ole!m citri manis dari s!"rosa sehina sedi"itdapat memper%ai"i penampilan sa-a penam%ahan s!dah manis. $ediaan "arena dapat mem%eri (arna "!nin rasa manis dan %a! yan sear Bahan+%ahan terpilih 1. paracetamol &at a"tif 8!nsi analeti" antipireti" $ifat fisi"a "imia @ Densitas 16,) #cm) @ 7iti" le%!r 1,4* ; 9)),* 8: @ 2assa molar 1/113 #mol @ 'sp 15 #1** ml or 15 m#ml 96**;: @ Hiros"opisitas tida" hiros"opis In"ompati%ilitas I"atan hidroen pada me"anismenya pernah dilapor"an oleh "arena it! parasetamol dih!%!n"an denan perm!"aan dari nilon dan rayon 'elar!tan lar!t dalam 3* %aian air dalam 3 %aian etanol 4/0 dalam 1)%aian aseton. Dalam 5* %aian liserol dan dalam 4 %aian propilenli"ol. Alasan hanya ada 1 %ent!" paracetamol 6. sor%itol 8!nsi pelar!t ?entan 6*+)/ 0 ADI + $ifat fisi"a "imia + %erat -enis 1536 + 7iti" le%!r 4)* ; + 7iti" didih 64,* ; + Lar!t dalam air liserol propilenli"ol In"ompa"ti%ilitas mem%ent!" "helat yan lar!t dalam s!asana asam dan %asa yan "!at. 'elar!tan Alasan sanat m!dah lar!t dalam air ¬
). sa"arin Na 8!nsi pemanis ADI / m # "BB
?entan **6+*/*0 In"ompa"ti%ilitas sa"arin dapat %erea"si denan mole"!l yan %esar sehina ter-adi endapan. 'elar!tan lar!t dalam 1/ %aian air dan dalam /* %aian etanol 4/0 $ifat fis+"im Berat 2ole"!l 1)14 – 65114 7iti" Leleh 6)*o; 7iti" Didih 644o; 7ida" sta%il pada pemanasan – A"an pahit %ila menalami pemanasan @ – Pada temperat!r sedan sampai tini %ersifat meninal"an rasa pahit ata! rasa loam Alasan memili"i rasa yan le%ih manis dari s!"rosa 9)**F: m!dah lar!t dalam air 5. Na Ben&oat 8!nsi pena(et ?entan **6+*/0 ADI / m # "BB In"ompa"ti%ilitas tida" "ompati%el denan senya(a "!artener elatin aram %esi aram "alsi!m dan aram loam %erat termas!" pera" timah mer"!ri. 'eiatan pena(et dapat di"!rani denan intera"si denan "aolin ata! s!rfa"tan nonioni" 'elar!tan lar!t dalam 6 %aian air dan dalam 4* %aian etanol 4/0 $ifat fis+"im Alasan m!dah didapat efisien coco" di!na"an se%aai pena(et !nt!" sediaan oral /. ole!m citri 8!nsi coloris odoris saporis ?entan + ADI + In"ompa"ti%ilitas + 'elar!tan + $ifat fis+"im + Alasan denan sedi"it penam%ahan s!dah dapat mem%eri"an (arna "!nin rasa yan manis %a! yan sear ,. propilenli"ol 8!nsi pelar!t pena(et ?entan pelar!t 1*+6/ 0 Pena(et 1/+)* 0 ADI 6/ m # "BB In"ompa"ti%ilitas pelar!t o"sidasi seperti '2n=5 'elar!tan lar!t dalam etanol 4/0 "lorofom P , %aian eter P. $ifat fis+"im Berat 2ole"!l 4*.15 Density *.4,6 #cm) K 6*; 7iti" Didih 11+11./; 7it" Leleh +4,.3; 7e"anan Uap 11. torr K 6/;
Alasan propilenli"ol %ersifat m!ltif!nsi selain se%aai pelar!t dapat p!la se%aai pena(et Perhit!nan (a"t! "adal!arsa Paracetamol pada PH , t1#6 61 Lo ' 96)*) # t1#6: F lo 9co # ct: 2a"a Lo ' 96)*) # t1#6: F lo 9co # M co: Lo ' 96)*) # 61: F lo 6 Lo ' **)1 $ehina diperoleh 74* se%esar Lo ' 96)*) # t1#6: F lo 9co#ct: **)1 96)*) # t4*: F lo 9co#*4 co: **)1 *1*/ # t4* t4* ))1 tah!n sehina diperoleh t4/ se%esar lo ' 96)*) # t1#6: F lo 9co # ct: **)1 96)*) # t4/: F lo 9co # *4/ co: **)1 **/1) # t4/ t4/ 1,1)6tah!n "esimp!lan -adi massa "adal!arsa paracetamol J+ ))1 tah!n dari tanal pem%!atan 8orm!la %a"! 9 Hand%oo" of Pharm 2an!fact!rin 8orm!lation Li!id Prod!ct hal 3: Bill of 2aterials $call 9m#ml: item 2aterial name !antity # L 9: 3)4* 1 Propilenli"ol 3)4* 4** 6 Acetaminophen 4** 13/ ) $accharin $odi!m Po(der 13/ 3/ 5 $odi!m ;hloride 3/ **/ / Dye ?ed 8D O ; No. 5* a **/ 6/ , >ater p!rified 6/ 6* 3 8lavor (ild cherry artificial 6* ,/* Alcohol 9ethanol: 14* proof non%everae ,/* s 4 >ater p!rified s to 1 L
II TINJAUAN PUSTAKA 2.1 Dasar Teori 2.1.1 Definisi
2en!r!t 8arma"ope Indonesia III $ir!p adalah sediaan cair %er!pa lar!tan yan menand!n sa"arosa. 'adar sa"arosa 9;16 H66 =11: tida" "!ran dari ,50 dan tida" le%ih dari ,,0. $ir!p adalah lar!tan oral yan menand!n s!"rosa ata! !la lain dalam "adar tini 9Anonim 144/:. $ecara !m!m sir!p mer!pa"an lar!tan pe"at dari !la yan ditam%ah o%at ata! &at pe(ani dan mer!pa"an lar!tan -ernih %erasa manis. $ir!p adalah sediaan cair "ental yan minimal menand!n /*0 sa"arosa. Dalam per"em%anannya %anya" se"ali penertian menenai sir!p. $ir!p adalah sediaan cair %er!pa lar!tan yan menand!n sa"arosa. $ir!p adalah sediaan cairan "ental !nt!" pema"aian dalam yan minimal menand!n 4*0 sa"arosa. 2.1.2 Komonen Sir!
a. Pemanis Pemanis %er!nsi !nt!" memper%ai"i rasa dari sediaan. Dilihat dari "alori yan dihasil"an di%ai men-adi pemanis %er"alori tini dan pemanis %er"alori rendah. Adap!n pemanis %er"alori tini misalnya sor%itol sa"arin dan s!"rosa sdan"an yan %er"alori rendah seperti la"tosa. %. Pena(et antimi"ro%a Di!na"an !nt!" men-aa "esta%ilan o%at dalam penyimpanan aar dapat %ertahan le%ih lama dan tida" dit!m%!hi oleh mi"ro%a ata! -am!r. c. Perasa dan Penaroma Hampir sem!a sir!p disedap"an denan pem%eri rasa %!atan ata! %ahan+%ahan yan %erasal dari alam !nt!" mem%!at sir!p memp!nyai rasa yan ena". 'arena sir!p adalah sediaan cair pem%eri rasa ini har!s memp!nyai "elar!tan dalam air yan c!"!p. Penaroma ditam%ah"an "e dalam sir!p !nt!" mem%eri"an aroma yan ena" dan (ani. Pem%erian penaroma ini har!s ses!ai denan rasa sediaan sir!p misal"an sir!p denan rasa -er!" di%eri aroma citr!s.
d. Pe(arna Pe(arna yan di!na"an !m!mnya lar!t dalam air dan tida" %erea"si denan "omponen lain dalam sir!p dan (arnanya sta%il dalam "isaran pH selama penyimpanan. Penampilan "esel!r!han dari sediaan cair ter!tama terant!n pada (arna dan "e-ernihan. Pemilihan (arna %iasanya di%!at "onsisen denan rasa.
C!a %anya" sediaan sir!p ter!tama yan di%!at dalam perdaanan menand!n pelar!t+pelar!t "h!s!s pem%ant! "elar!tan penental dan sta%ilisator. 2.1." Sifa# Fisi$a Kimia Sir!
a. is"ositas is"ositas ata! "e"entalan adalah s!at! sifat cairan yan %erh!%!nan erat denan ham%atan !nt!" menalir. 'e"entalan didefinisi"an se%aai aya yan diperl!"an !nt!" menera""an secara %er"esinam%!nan s!at! perm!"aan datar mele(ati perm!"aan datar lainnya dalam "ondisi mapan tertent! %ila r!an diantara perm!"aan terse%!t diisi denan cairan yan a"an ditent!"an "e"entalannya. Unt!" menent!"an "e"entalan s!h! &at !-i yan di!"!r har!s di"endali"an denan tepat "arena per!%ahan s!h! yan "ecil dapat menye%a%"an per!%ahan "e"entalan yan %erarti !nt!" pen!"!ran sediaan farmasi. $!h! dipertahan"an dalam %atas ida" le%i dari *1 ;. %. U-i m!dah tida"nya dit!an U-i m!dah tida"nya dit!an adalah salah sat! parameter "!alitas sir!p. U-i ini %er"aitan erat denan vis"ositas. is"ositas yan rendah men-adi"an cairan a"an sma"in m!dah dit!an dan se%ali"nya. $ifat fii" ini di!na"an !nt!" melihat sta%ilitas sediaan cair selama penyimpanan.Besar "ecilnya "adar s!spendin aent %erpenar!h terhadap "em!dahan sir!p !nt!" dit!an. 'adar &at pensta%il yan terlal! %esar dapat menye%a%"an sir!p "ental dan s!"ar dit!an. c. U-i Intensitas >arna U-i intensitas (arna dila"!"an denan mela"!"an penamatan pada (arna sir!p m!lai min! *+5. >arna yan ter-adi selama penyimpanan di%andin"an denan (arna pada min! *. U-i ini %ert!-!an !nt!" menetah!i per!%ahan (arna sediaan cair yan disimpan $elama (a"t! tertent!.
2.1.% Pem&!a#an Sir!
'ec!ali dinyata"an lain $ir!p di%!at denan cara se%aai %eri"!t B!at cairan !nt!" sir!p panas"an tam%ah"an !la -i"a perl! didih"an hina lar!t. 7am%ah"an air mendidih sec!"!pnya hina diperoleh %o%ot yan di"ehenda"i %!an %!sa yan ter-adi ser"ai. Pada pem%!atan sir!p dari simplisia yan menand!n l!"osida antra"inon di tam%ah"an natri!m "ar%onat se-!mlah 1*0 %o%ot simplisia.pada pem%!atan sirop simplisia !nt!" persediaan di tam%ah"an Nipain *6/0 %#v ata! pena(et yan coco".sirop disimpan dalam (adah tert!t!p rapardan di tempat yan se-!". 2.2 Uraian Ba'an 2.2.1 Uraian (a# A$#if
1. Parasetamol 9$!m%er 8I Edisi III Halaman )3: >arna
P!tih
?asa
Pahit
Ba!
7ida" %er%a!
Pemerian
ser%!" ha%l!r
'elar!tan
Lar!t dalam 3* %aian air lar!t dalam 3 %aian etanol 94/0:P lar!t
dalam 1) %aian aseton lar!t dalam 5* %aian liserol lar!t dalam se%aian propilen li"ol lar!t dalam al"ali hidro"sida. $!h! le%!r 1,4o + 136o ; 2asa mole"!lar
6365 #mol
PH lar!tan
) – ,1
$ta%ilitas
Pada s!h! 5*o; a"an le%ih m!dah
+
terderadasi le%ih m!dah ter!rai denan adanya !dara dari
+
l!ar dan adanya cahaya pH -a!h dari rentan pH optim!m
+
a"an menye%a%"an &at terderadasi "arena ter-adi hidrolisis.
'hasiat dan Pen!naan Aneleti"!m Antipireti"!m.
2.2.2 Uraian (a# Tam&a'an 1. $!"rosa 9$!m%er Q 8I Edisi III Halaman 36/: >arna
P!tih tida" %er(arna
?asa
2anis
Ba!
7ida" %er%a!
Pemerian Ha%l!r masa ha%l!r %ent!" "!%!s 'elar!tan $anat m!dah lar!t dalam air sanat m!dah lar!t dalam air mendidih s!"ar lar!t dalam etanol tida" lar!t dalam "lroform dan eter. 7iti" didih 1,o; Bo%ot -enis
1/3 # mol
$ta%ilitas Le%ih m!dah ter!rai denan adanya !dara dari l!ar. 'hasiat
Bahan sir!p!s simpleF
6. 2etil para%en # Nipain 9$!m%er Q 8I Edisi III Halaman )3: >arna
P!tih
?asa
7ida" memp!nyai rasa
Ba!
Hampir tida" %er%a!
Pemerian
$er%!" ha%l!r hal!s
'elar!tan Lar!t dalam /** %aian air dalam 6* %aian air mendidih dalam 6/ %aian etanol 94/ 0: P dan dalam ) %aian aseton
16/*; sampai 16 *;
7iti" Le%!r P"a#p"%
P Q m!dah lar!t dalam eter P dan dalam al"ali hidro"sida.
5
Bo%ot Cenis 1)/6 r#cm ) ata! 1)/6 r#ml pH lar!tan )+, $ta%ilitas
Le%ih m!dah ter!rai denan adanya !dara dari l!ar
'hasiat
Bahan Pena(et
). liserol Nama resmi
lycerol!m
Nama lain
liserol liserin
Pemerian ;airan seperti siropQ -ernihQ tida" %er(arnaQ tida" %er%a!Q manis dii"!ti rasa
hanatQ hiros"opi". Ci"a disimpan %e%erapa lama pada s!h! rendah dapat mamadat mem%ent!" massa ha%l!tr tida" %er(arna yan tida" mele%!r hina mencapai s!h! le%ih "!ran 6*. 'elar!tan Dapat %ercamp!r denan air dan denan etanol (95%) P, pra"tis tida" lar!t dalam kloroform P, dalam eter P dan dalam minya" lema". 'hasiat Pelar!t 5. Asam $itrat
Pemerian
ha%l!r tida" %er(arna ata! ser%!" p!tihQ tida" %er%a!Q rasa sanat asamQ aa"
hiros"opi" merap!h dalam !dara "erin dan panas. 'elar!tan lar!t dalam "!randari 1 %aian air dan dalam 1/ %aian etanol 94/0: PQ s!"ar lar!t dala eter P. 7iti" Le%!r Penyimpanan dalam (adah tert!t!p %ai" 'hasiat
Pendapar
III METODE PRAKTIKUM 6.1 Alat dan Bahan ALAT
BA)AN
7im%anan
Paracetamol
$pe"trofotometer
Nipain
Batan penad!"
$!"rosa
Botol co"lat
Propilenli"ol
$patel
liserol
'ertas per"amen
PE,***
elas !"!r
Asam sitrat
Erlenmeyer
$odi!m sa"arin
Pipet tetes
Natri!m sitrat
Bea"er lass
Erytrocine $ol!%le ;olo!r
is"ometer Bro!"field
rave 8lavo!r
Pi"nometer
A!adest
6.6 8orm!lasi
6.) Prosed!r 'er-a 6.).1 ;ara Pem%!atan 1. pem%!atan sir!p !la •
Dalam elas pialan 1 L yan %erisi air s!lin 9 s!h! * o :
•
Dimas!"an s!"rosa sedi"it demi sedi"it sam%il diad!" sampai lar!t
•
Dinin"an sampai s!h! 5* o
•
6. Pem%!atan Lar!tan $ir!p Paracetamol 2as!"an propilen li"ol dan liserol dalam la%! erlenmeyer
•
2as!"an nipain sam%il diad!" ad lar!t
•
Lar!tan dipanas"an pada s!h! /*+,* o;
•
2as!"an secara %ertahap paracetamol sam%il diad!" ad lar!t
•
Dinin"an ad s!h! 5* o;
•
). Pem%!atan Lar!tan Dapar dan Rat >arna 2as!"an secara %ertahap asam sitrat natri!m sitrat natri!m sa"arin
•
Lar!t"an dalam a!adest sam%il diad!" ad lar!t dan homoen.
•
7am%ah"an &at (arna erytrocyne sel!%le color sam%il di ad!" ad homoen.
•
7am%ah"an PE ,*** secara %ertahap sam%il di ad!" hina lar!t dan homoen. 5. pem%!atan sir!p a"hir
•
2as!"an lar!tan paracetamol J nipain J liserol J propilenli"ol dalam erlenmeyer
•
7am%ah"an sedi"it sir!p!s simpleF ad!" lar!tan ad homoen
•
2as!"an lar!tan dapar J &at (arna J PE ,*** sam%il diad!" ad homoen
•
7am%ah"an lar!tan rape flavor sam%il diad!" ad homoen
•
7am%ah"an sir!p!s simpleF hina ,* mL.
•
'emas dalam %otol ,* mL.
2.".2 E*a+!asi Se,iaan
1. U-i Pemerian
•
'eadaan yan di amati yait!
+
>arna
+
?asa
+
Ba!
+
'elar!tan. Pem%erian di"ata"an %ai" -i"a (arna sir!p tida" %er!%ah dan %a! tida" hilan. 6. Pemeri"saan BC
). Pemeri"saan pH •
Lar!tan sir!p yan telah -adi masin+masin dit!an"an dalam elas piala 6* mL
•
La"!"an pen!"!ran pH men!na"an pH meter denan mencel!p"annya dalam lar!tan sir!p. 5. ol!me 7erpindah"an
•
Botol ,* mL yan se%el!mnya telah di"ali%rasi
•
$ediaan sir!p yan telah -adi "em!dian dimas!"an "e dalam %otol ,* ml sampai %atas "ali%rasi
•
7!an "em%ali sir!p dalam elas !"!r !nt!" menetah!i vol!me terpindah"annya serta "etepatan dalam mela"!"an "ali%rasi. /. Pemeri"saan is"ositas
•
2en!"!r vis"ositas sir!p paracetamol men!na"an is"ometer Broo"field 2as!"an sir!p "edalam %ea"er lass
•
Pasan alat %roo"field dan mas!"an spindel dalam sir!p paracetamol
•
Pilih penat!r "ecepatanQ amati -ar!m pen!n-!" pada saat "onstan
•
;atat an"a yan dit!n-!" -ar!mQ hit!n vis"ositasnya.
,. Pemeri"saan 'adar A. $tandar Paracetamol • 7im%an )5* m paracetamol standart lar!t"an dalam 1* mL Na=H *1 N dan tam%ah"an • •
a!adest ad 1** mL 9Lar!tan 1:. 'oco" ad homoen. Pipet 1mL lar!tan 1. 7am%ah"an a!adest ad 6/ mL. 'oco" ad homoen. 9Lar!tan 6: Pipet 1mL lar!tan 6. 7am%ah"an 6* mL Na=H *1N tam%ah"an a!adest ad 6/mL. "oco" ad homoen. La"!"an penetapan "adar paracetamol standar men!na"an spe"trofotometri denan pan-an elom%an 6/3 nm.
B.
$ampel Paracetamol
•
• •
Dari sediaan sir!p paracetamol dipipet 1** mL tam%ah"an 1* mL Na=H *1N tam%aha"an a!adest ad 1** mL. 'oco" ad homoen. Pipet 1mL lar!tan 1. 7am%ah"an a!adest ad 6/ mL. 'oco" ad homoen. 9Lar!tan 6: Pipet 1mL lar!tan 6. 7am%ah"an 6* mL Na=H *1N tam%ah"an a!adest ad 6/mL. "oco" ad homoen. La"!"an penetapan "adar paracetamol men!na"an spe"trofotometer denan pan-an elom%an 6/3 nm.
I- )ASIL PENAMATAN %.1 . U/i Pemerian
$e%el!m penyimpanan
$etelah 1 min! penyimpanan
•
>arna sir!p
2erah
•
>arna sir!p
2erah
•
Ba! sir!p
>ani an!r
•
Ba! sir!p
>ani an!r
•
?asa
2anis pahit
•
?asa
2anis pahit
•
'elar!tan
Lar!tan %enin dan tida" •
'elar!tan
Lar!tan %enin dan tida"
menendap
menendap
%.2 Pemeri$saan ) ?entan pH sediaan paracetamol sir!p ) – ,1
$e%el!m penyipanan
$etelah 1 min! penyimpanan
5/
/
$e%el!m penyimpanan
$etelah 1 min! penyimpanan
115 r#ml
11/ r#ml
%." Pemeri$saan BJ
0.% Pemeri$saan -is$osi#as
A. $e%el!m penyimpanan $pindel
'ecepatan
$"ala
'oefisien
is"ositas
,1
, rpm
6/
1*
6* cP
B. $etelah Penyimpanan 1 min! $pindel
'ecepatan
$"ala
'oefisien
,1
, rpm
6/
1*
6* P
%.0 -o+!me Terin,a'$an
a.
$e%el!m penyimpanan
)
is"ositas
'elompo"
Botol 1
Botol 6
1
,) ml
,6 ml
6
,6 ml
,6 ml
,6 ml
,) ml
5
,) ml
,5 ml
/
,1 ml
,6 ml
%. $etelah 1 2in! Penyimpanan 'elompo"
Botol
1
,6 ml
6
,1 ml
)
,1 ml
5
,6 ml
/
,1 ml
%. Pemeri$saan Ka,ar Data Penim%anan $tandar Paracetamol
'ertas 7im%an
$tandar 1
$tandar 6
'ertas 'oson
*161 ram
1*/* m
'ertas J Isi
*53*) ram
55/, m
'ertas J $isa
*16, ram
1*/6 m
Bo%ot $ampel
*)513 ram
)5*5 m
Data Penetapan 'adar $ir!p Paracetamol $etelah Pem%!atan
Lar!tan U-i
7ransmitan
A%sor%an
$tandar 1
5* *5*
*)4)
+
$ampel 1
5/ *5/
*)156
*/ 0
$ampel 6
54 *54
*)1*,
34,, 0
?ata+rata 0 "adar paracetamol
0'adar
*16 0
Data Penetapan 'adar $ir!p Paracetamol $etelah 1 2in! Penyimpanan
Lar!tan U-i
7ransmitan
A%sor%an
$tandar
5)3 *5)3
*)/4/
+
$ampel 1
5,5 *5,5
*)))5
4665 0
$ampel 6
5)/ *5)/
*),1/
1***6 0
$ampel )
5/* *5/
*)5,3
4/46 0
?ata+rata 0 'adar sir!p paracetamol
0'adar
4,*, 0
I-.
DASAR TEORI
Solution (larutan) Lar!tan adalah sediaan yan menand!n %ahan "imia terlar!t se%aai pelar!t di !na"an air s!lin "ec!ali di nyata"an lain. EliFir adalah sediaan %er!pa lar!tan yan memp!nyai rasa dan %a! yan sedap selain o%at. $e%aai pelar!t !tama eliFir adalah etanol yan di ma"s!d"an !nt!" mempertini "elar!tan. 2iFt!ra adalah sediaan cair yan menand!n %ahan "imia terlar!t %anya". Suspensiaon(suspensi) $!spensi adalah sediaan yan menand!n %ahan o%at padat dalam %ent!" hal!s dan tida" lar!t tida" %oleh cepat menendap %ila di o-o" perlahan+lahan endapan har!s seera terdispersi "em%ali. Emulsa(emulsi) Em!lsi adalah sediaan yan menand!n %ahan o%at cair ata! lar!tan o%at terdispersi dalam cairan pem%a(a di sta%il"an denan &at pene!lsi ata! s!rfa"tan yan coco". 2er!pa"an sediaan yan menand!n d!a &at yan tida" tercamp!r %isanya air dan minya" di mana cairan yan sat! terdispersi man-adi %!tit+%!tir "ecil dalam cairan yan lain. Berdasar"an cara pem%eriannya %ent!" sediaan cair di olon"an men-adi $ediaan cair oral potiones 9o%at m!n!m: eliFir sir!p !ttae. $ediaan cair topical colliri!m ararisma mo!th(ash !ttae nasales !ttae opthalmicae !ttae a!ric!laris iriationes inhalations ephitema lotion. $ediaan cair re"tal#vaina clysma do!che. $ediaan cair perenteral in-e"si.
/. ,.
5.
,.
Ke!n#!nan se,iaan 3air 4 1. ;oco" !nt!" penderita yan s!"ar menelan ta%let 6. A%sorpsi o%at le%ih cepat di %andin"an denan sediaan oral lain. ). Homoenitas le%ih ter-amin. 5. Dosis#ta"aran dapat di ses!ai"an. Dosis o%at le%ih seraam di%andin"an semi padat ter!tama %ent!" lar!tan. Unt!" em!lsi dan s!spensi "eseraaman dosis terant!n pada penoco"an. Be%erapa o%at ata! senya(a o%at dapat meniritasi m!"osa lam%!n ata! di r!sa" cairan lam%!n %ila di%eri"an dalam %ent!" sediaan padat. Hal ini dapat di "!rani denan mem%eri"an o%at dalam %ent!" sediaan cair "arena fa"tor penenceran. Ker!ian se,iaan 3air 4 1. 7ida" dapat di %!at !nt!" senya(a o%at yan tida" sta%il dalam air. 6. Bai o%at yan rasanya pahit ata! %a!nya tida" ena" s!"ar di t!t!pi. ). 7ida" pra"tis 7a"aran pen!naan o%at tida" dalam dosis ter%ai "ec!ali sediaan dosis t!nl dan har!s men!na"an alat "h!s!s. /. Air mer!pa"an media yan %ai" !nt!" pert!m%!han %a"teri dan mer!pa"an "atalis rea"si. Pem%erian o%at har!s men!na"an alat "h!s!s ata! oleh oran "h!s!s. 9sediaan parenteral:
-. FORMULA SEDIAAN CAIR ORAL a: $ir!p prasetamol#acetaminophen.
?# parasetamol 16*m#/ml Etano l /ml PE //2L $ir simpleF 5*0 As %en&oat 10 ;2; 10 Pe(arna 10 Essenese .s A!a ad ,*ml
Perhit!nan %ahan.
=
1. 6. ). 5. /.
Cara $er/a 4 Botol di "ali%rasi ,*ml 7im%an parasetamol mas!""an dalam %e"er elass J etanol ad!" ad lar!t. PE J as %en&oat ad!" ad lar!t. 7a%!r"an ;2; di atas air %ia"an sampai menem%an ad!". No 6 J no ) ad!" ad lar!t J pe(arna ad!" ad homoen. 7am%ah"an air ad ,*ml J essenese .s
Em!lsi minya" i"an.
?# 2inya" i"an 6*ml Air 1*ml PA / $ir simpleF 6*0 A!a ad 1**
Perhit!nan %ahan Minyak Ikan
= 20 ml
Air
= 10 ml
PGA
=5
Sirup Simplex
Aqua ad
=
= 20 ml
= 100
Cara $er/a 4 1. Pem%!atan "orp!s em!lsi denan per%andinan 2IN
PEMBA)ASAN Parasetamol 9Acetaminophen: menand!n tida" "!ran dari 4*0 dan tida" le%ihdari 1*1*0 ; H4 N=6 dihit!n terhadap &at yan telah di"erin"an. Pemerian Ha%l!r ata! ser%!" ha%l!r p!tihQ tida" %er%a!Q rasa pahit. 'elar!tan Lar!t dalam 3* %aian air dalam 3 %aian etanol 94/0: P dalam 1) %aian aseton P dalm 5* %aian liserol P dan dalam 4 %aian propilenli"ol PQ lar!t dalam lar!tan al"ali hidro"sida. 'hasiat Analeti"!m QAntipireti"!m. Parasetamol mer!pa"an o%at olonan analeti"+antipireti" yan saat ini %anya" di!na"an sehina perl! di%!at s!at! form!la yan sta%il !nt!" sediaan sir!p. Parasetamol mer!pa"an derifat asetanilida yan di!na"an se%aai analeti"+antipireti". Um!mnya o%at dalam %ent!" cair le%ih dis!"ai daripada %ent!" padat "arena m!dahnya menelan cairan dan "el!(esan dalam pem%erian dosis pem%erian le%ih m!dah !nt!" mem%eri"an dosis yan relatif sanat %esar aman dan -!a m!dah diat!r penyes!aian dosis !nt!" ana"+ana". Emulsi cair merupakan emulsi di dalam medium pendispersi cair. Emulsi cair melibakan campuran dua !a cair yan" idak dapa salin" melarukan #ika dicampurkan yaiu !a cair p$lar dan !a cair n$n%p$lar. &iasanya sala' sau !a cair ini adala' air dan !a lainnya seperi minyak.
VII.
KESIMPULAN.
Parasetamol mer!pa"an salah sat! yan palin !m!m di!na"an Sover+the+co!nterS o%at+o%atan ter!tama !nt!" penya"it rinan yan diderita oleh %anya" ana"+ana".7api ter"adan tida" di!na"an dalam dosis yan tepat yan m!n"in mem%!atnya "!ran efe"tif ata! %er%ahaya. 2en!na"an parasetamol !tama adalah !nt!" menhilan"an rasa sa"it dan !nt!" men!rani demam. $ementara yan memili"i s!h! dinai""an tida" selal! hal yan %!r!" "arena dapat mem%ant! "e"e%alan t!%!h dapat mem%!at oran yan ter"ena merasa sanat tida" nyaman. (e)inisi emulsi adala' dua !a cair yan" berbeda #enisnya dalam keadaan k$l$id. (ua !a air ini idak salin" melarukan. Misalnya air susu* air sanan* sera air dalam minyak seperi minyak rambu dan minyak ikan. Air idak bisa bercampur den"an minyak. +ika air dik$c$k den"an sediki minyak* maka minyak akan menyebar ke seluru' ba"ian* eapi kalau dibiarkan akan berpisa'.
