AUDITORIAS DE LA NORMA ISO 17025Descripción completa
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Kosei - ISO 17025-2017Full description
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ISO 17025 New CD2
ISO: 17025-2005 Laboratory Management Standard Procedures (18 Procedures) Document Kit covers sample copy of procedures covering clause wise details for how ISO 17025 systems are implemented. The l...
INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC 17025 y DIRECTRIZ SNA-acr-06D EXAMEN Nombre: ………………………………………………………………………………………………. Código Fotocheck: ………………… Sede
: …………………….
Fecha: ………………….. Área : ……………………
1.
Marcar la la(s) al altern ernativ tiva inc incoorrecta( ta(s): s):
a. b. c.
La Norma ISO17025 es solo para laboratorios de calibración La acreditación es expedida por un organismo org anismo acreditador. Un laboratorio que realiza 50 ensayos puede acreditar sólo 05.
2.
Dónd Dó ndee se se pue puede de ubic ubicar ar las las aut autor orid idad ades es defi defini nida dass en en SGS SGS .
( ) ( ) ( )
a) En la Norma ISO17025 b) En el Organigrama de SGS c)En la Norma ISO9000
3
¿Que deb ¿Que deben en dem demos ostr trar ar los los lab labor orat ator orio ioss se des desea ean n acre acredi dita tars rsee bajo bajo la la norm normaa ISO ISO 17025? (a) Que trabajan bajo un sistema de calidad, que son técnicamente Competentes y que son capaces de generar resultados técnicamente validos. (b )
Que cuenta con indicadores de gestión.
(c) Qu Quee cuen cuenta ta con con mét métod odos os Val Valid idad ados os (d )
4
Capacidad para alcanzar los resultados deseados.
¿Qui ¿Q uién én nece necesi sita ta de la conf confia ianz nzaa de de los resu result ltad ados os??
a)
El laboratorio mismo.
b)
El cliente.
c)
Los trabajadores.
5 ¿Quién es el organismo Nacional de Acreditación en el Perú? ……………………………………………………………………………………………….. ……………………………………………………………………………………………….. 6
Marque la respuesta correcta. (a) Se certifica bajo la norma ISO 17025 (b )
Se acredita bajo la norma ISO 17025
(c) Se acredita y se certifica bajo la norma ISO 9001 (d )
Se acredita bajo la norma ISO 9001
7.
Equipos: marcar verdadero (V) o Falso (F):
a.
Los equipos que influyen en la Calidad de los Ensayos deben estar bajo un programa de calibración/verificación ( )
b.
Los equipo pueden ser operados por cualquier persona del laboratorio
( )
c.
Se debe identificar el estado de calibración de los equipos
( )
d.
Se debe proteger a los equipos de ajustes que invalidarían los resultados de la calibración. ( )
8.
Cómo se debe proceder en el caso que sea necesario corregir un dato en el registro? --------------------------------------------------------------------------------------------------------
9
Mediante la firma de qué documento SGS se asegura la confidencialidad del personal del laboratorio ------------------------------------------------------------------------------------------
10
Control de la documentación. marcar verdadero (V) o Falso (F):
a.
El procedimiento de control de la documentación debe asegurar que las ediciones autorizadas de documentos apropiados estén disponibles en todos los lugares ( )
b
No es necesario modificar los procedimientos cuando hay un cambio en los procesos ( ).
c.
Los documentos obsoletos deben ser retirados e identificados adecuadamente.
( )
9 Respecto al personal autorizado para firma informe de ensayo deben: marcar verdadero (V) o Falso (F) a.
Tener conocimiento del método de ensayo
b.
conocimiento de la norma NTP-ISO 17025 Y criterios de acreditación.
C.
Es obligatorio que todos el personal tenga colegiatura
( )
c.
No necesita estar autorizado por la Gerencia
( )
10.
Un reclamo proviene del:
a
Registro de No Conformes
b
Cliente
c
Supervisor.
11
¿Cuáles son los pilares para la competencia Técnica? (a) (b ) (c) (d )
12
( )
Personal, Equipamiento Ambiente, Método de Ensayo Métodos adecuados. Se acredita y se certifica bajo la norma ISO 9001 Cumplimiento de los requerimientos del cliente
De 2 ejemplos de aseguramiento de calidad de resultados de FO.
13 Es un de los beneficios que se obtiene cuando se acredita el laboratorio bajo la norma ISO 17025. Marque la respuesta correcta.
14
(a) Ser reconocidos por el gobierno peruano. (b Ser reconocidos la ONU. ) (c) Ser reconocidos internacionalmente. Por medio de acuerdos de mutuo reconocimiento de los reconocimientos de los organismos de acreditación. (d Ser reconocidos por la UEFA ) ¿Cuando se considera un trabajo no conforme? (a) Se considera un trabajo no conforme cuando alguna de las condiciones establecidas para la ejecución de ensayos no se cumple. (b Cuando no hay trabajo. ) (c) Cuando no eres una persona proactiva. (d Cuando desempeñas tu labor de acuerdo a lo establecidos en los documentos del ) sistema de gestión de calidad.
15.
Respecto a la Directriz SNA-acr-06D. verdadero (V) o Falso (F )
a.
El laboratorio debe emplear criterios para verificar que el equipo es apto para el uso. ( )
b.
Se debe aplicar como mínimo 4 controles de calidad para cada método de ensayo. ( )
c.
Las opiniones e interpretaciones no debe formar parte del informe de ensayo ( )
d. Cuando se requiera modificación al informe de ensayo, se debe generar un nuevo documento con titulo “suplemento de….” , no debe hacer referencia al informe original. ( )
N °
Pregunta
1
Los objetivos de calidad deben ser medibles.
2 3
No es necesario que la organización establezca un manual de la calidad. Todo el personal debe aprenderse de memoria la política de la calidad.
4
14
Obligatoriamente se deben escribir procedimientos documentados con detalles para todas las actividades. Las organizaciones que certifican ISO 9001 solo pueden excluirse de algún requisito de la claúsula 7 “Realización de Producto y/o servicio”. Las organizaciones que acreditan sus métodos en ISO 17025 no se pueden excluir de la cláusula de muestreo. En el Manual de Calidad se debe incluir una descripción de la interacción de los procesos del sistema de gestión de la calidad Sólo se debe buscar la satisfacción de los clientes que requieren servicios significativos. La empresas que tienen una certificación ISO 9001 / ISO 17025 no deben evaluar a sus proveedores. La gerencia debe realizar una revisión del sistema del sistema de gestión semanalmente. Todos los registros deben ser conservados como mínimo 100 años. Las acciones correctivas deben evitar que los problemas vuelvan a repetirse. Se deben mantener registros de los Productos no conforme / Trabajos de ensayo no conforme de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente Debe realizarse la inspección y análisis en recepción de los insumos críticos
15
La capacitación deber ser necesariamente externa.
16 17
Los equipos del laboratorio deben ser calibrados y/o Verificados Los reclamos o quejas de los clientes no se deben contestar
18
Las instalaciones del laboratorio se deben facilitar la realización correcta de los ensayos. El laboratorio debe formular metas con respecto a la educación, formación y habilidades del personal de laboratorio. La organización solo debe controlar los documentos externos que utilizan tales como: normas, métodos normalizados, etc.
