PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN
1. %. &. (.
Nama Mahasiswa: Mahasiswa: Sennia Indah P; Sisilia Sisilia Susanti ; Carlina !.R ; Rs"atul Munawwarh Munawwarh ; Ni#i $itra M N. N. P# P## # : 1%&& 1%&&'' ''%& %& ; 1%&& 1%&&'' ''&( &( ; 1%&& 1%&&'' '')* )* ; 1%& 1%&&' &''* '*% % ; 1%&& 1%&&'' ''*+ *+ Nama Prdu# : ,enis Sediaan : Emulsi Cast r -il
S"arat Sediaan ,adi N 1
% &
Parameter -r0anletis !au • Rasa • 3arna • !entu# • 7 Si/at Alir
Satuan
4
8is#sitas 9s
) + *
8lume terindah#an 7m0enitas Stailitas <lume !entu# wadah
1'
Pena Penand ndaaan
!erarma 5eru# Tida# erasa Tida# erwarna Cairan tida# terlalu #ental6
S"arat $arma#e
S"arat 2ain
Cairan #ental6 tida# erau6 tida# erasa dan tida# erwarna
4
4 4
(
Sesi/i#asi Sediaan "an0 A#an Diuat
Ti#stri# 7arus mudah dituan0 dan terdisersi #emali Ke#entalan emulsi tida# terlalu tin00i a0ar mudah di#9# dan dituan0
Plasti#6 seudlasti#6 Ti#stri# Ke#entalan emulsi tida# terlalu tin00i a0ar mudah di#9# dan dituan0
ml
ml
1'' ml Tertutu dan te terhindar dari anas =tl 9#lat> 20 0 :
Tertutu Tertutu dan terhindar dari anas
4
4
Tanda : hi5au Eti#et sesuai mn0ra/i
DATA DATA PRA$-RMU2ASI !A7AN AKTI$ Nama !ahan A#ti/ A#ti/ : -leum Ri9ini =$I I8 7al +&1>
N 1
Pemerian
Parameter
%
Kelarutan
& ( ) + * 1' 11
7 -TT Cara Sterilisasi Indi#asi Dsis 2a@im Pen00unaan la@im Cara ema#aian Sediaan la@im dan #adar 3adah dan Pen"imanan Stailitas
Data Cairan #ental6 transaran6 #unin0 u9at atau hamir tida# erwarna; au lemah6 eas dari au asin0 dan ten0i#; rasa #has 2arut dalam %6) a0ian etanl =*'?> P ; mudah larut dalam etanl mutla# P dan dalam asam asetat 0lasial P6 den0an #lr/rm dan den0an eter 4 4 4 2a#sati
Dalam wadah tertutu raat6 dan hindar#an dari anas erleih Stail dan tida# eruah ten0i# #e9uali den0an emanasan "an0 erleihan. Pada suhu &'''C a#an erlimerasi dan larut dalam min"a# mineral. Pada suhu ''C men5adi leih #ental
DATA PRA$-RMU2ASI !A7AN TAM!A7AN Nama !ahan Tamahan :Bm ara =Pul
=$I I8 7al 1>
N 1
Parameter Pemerian
Data Seru#6 utih atau utih #e#unin0an; tida# erau
%
Kelarutan
& ( ) + * 1'
7 -TT Cara Sterilisasi Indi#asi Dsis 2a@im Pen00unaan la@im Cara ema#aian Sediaan la@im dan #adar Stailitas
1'
3adah dan Pen"imanan
2arut hamir semurna dalam air6 tetai san0at lamat6 menin00al#an sisa a0ian tanaman dalam 5umlah san0at sedi#it6 dan memeri#an 9airan seerti musila06 tida# erwarna atau #e#unin0an6 #ental6 len0#et6 transaran6 ersi/at asam lemah terhada #ertas la#mus iru; ra#tis tida# larut dalam etanl dan dalam eter (6) )6' Dalam 5umlah an"a# tida# isa er9amur den0an 0aram 4 Sea0ai en0emulsi6 enstail =Emul0atr> 1& @at a#ti/ -ral6 ti9al6 ahan en0i#at talet 4 2arutan men0alami de0radasi a#teri atau en@imati# tetai daat diawet#an den0an mendidih#an larutan dalam wa#tu "an0 sin0#at untu# menia#ti/asi en@im "aan0 ada. Radiasi 0elman0 mii#r 5u0a daat di0una#an. 2arutan 5u0a isa diawet#an den0an enamahan en0awet antimi#ra seerti '61? < asam en@at6 '61? < natrium en@at6 atau 9amuran dari '61? < metilaraen dan '6'&? ril araen. Seru# a9a9ia harus disiman di temat "an0 se5u# dan #erin0. =Rwe6 Ra"mnd. %''*> Dalam wadah tertutu ai#
DATA PRA$-RMU2ASI !A7AN TAM!A7AN Nama !ahan Tamahan : Niasl =Pril araen> =$I I8 7al 1&>
N 1
Parameter Pemerian
Data Seru# halur utih; tida# erau; tida# erasa
%
Kelarutan
& ( ) + * 1'
7 -TT Cara Sterilisasi Indi#asi Dsis 2a@im Pen00unaan la@im Cara ema#aian Sediaan la@im dan #adar 3adah dan Pen"imanan
San0at su#ar larut dalam air; larut dalam &6) a0ian etanl =*)?> P6 dalam & a0ian asetn P6 dalam 1(' a0ian 0liserl P dan dalam (' a0ian min"a# lema#6 mudah larut dalam larutan al#ali hidr#sida Stail ada 7 &4+ Sur/a#tan nn4ini# 4 en0awet
Dalam wadah tertutu ai#
DATA PRA$-RMU2ASI !A7AN TAM!A7AN Nama !ahan Tamahan : Nia0in =Metil Paraen>
N 1
Pemerian
Parameter
%
Kelarutan
Data Seru# halur halus; utih; hamir tida# erau; tida# memun"ai rasa6 #emudian a0a# mema#ar dii#uti rasa teal 2arut dalam )'' a0ian air6 dalam %' a0ian air mendidih6 dalam &6) a0ian etanl =*)?> P
& (
7 -TT
) +
Cara Sterilisasi Indi#asi
* 1'
Dsis 2a@im Pen00unaan la@im Cara ema#aian Sediaan la@im dan #adar 3adah dan Pen"imanan
dan dalam & a0ian asetn P; mudah larut dalam eter P dan dalam larutan al#ali hidr#sida; larut dalam +' a0ian 0liserl P anas dan dalam (' a0ian min"a# lema# naati anas6 5i#a diin0in#an larutan teta 5ernih (4 In#matiel den0an sur/a#tan ini# dan entnit6 ma0nesium trisili#at6 tal#um6 tra0a#an6 Na. Al0inat6 min"a# esensial6 sritl6 atrin. In#matiel den0an adan"a sur/a#tan ini# seerti lisrat '. Karena daat menurun#an a#ti/itas antimi#ra6 erea#si 0ula4al#hl 4 Anti mi#ra dan daat di0una#an dalam entu# tun00al di#minasi#an den0an araens lain sea0ai antimi#ra. Daat di0una#an 5u0a sea0ai u//er 4 4 4 Dalam wadah tertutu ai#
DATA PRA$-RMU2ASI !A7AN TAM!A7AN Nama !ahan Tamahan : -leum 9itri =Min"a# 5ara#> =$I I8 7al +&1>
N 1
Parameter Pemerian
%
Kelarutan
&
7
Data Cairan #ental6 transaran6 #unin0 u9at atau hamir tida# erwarna; au lemah 6 eas dari au asin0 dan ten0i#; rasa #has 2arut dalam etanl; daat er9amur den0an etanl mutla#6 den0an asam asetat 0lasial6 den0an #lr/rm dan den0an eter. 4
( ) + * 1'
-TT Cara Sterilisasi Indi#asi Dsis 2a@im Pen00unaan la@im Cara ema#aian Sediaan la@im dan #adar 3adah dan Pen "imanan
4 4 at tamahan =en0arma> 4 4 &6) ? Dalam wadah terisi enuh dan tertutu raat6 terlindun0 dari 9aha"a; ditemat se5u#
DATA PRA$-RMU2ASI !A7AN TAM!A7AN Nama !ahan Tamahan : Siruus Simle =$I III hal )+>
N 1 % & ( ) + *
Parameter Pemerian Kelarutan 7 -TT Cara Sterilisasi Indi#asi Dsis 2a@im Pen00unaan la@im Cara ema#aian Sediaan la@im dan #adar
Data Cairan 5ernih tida# erwarna6 rasa manis6 tida# erau 2arut dalam air6 mudah larut dalam air mendidih6 se#ar larut dalam eter
4 at tamahan =emanis> 4 4 4
1'
3adah dan Pen"imanan
Dalam wadah tertutu raat6 ditemat se5u#
DATA PRA$-RMU2ASI !A7AN TAM!A7AN Nama !ahan Tamahan : AFua Destilata =$I III hal *+>
N 1 % & ( ) + * 1'
Parameter Pemerian Kelarutan 7 -TT Cara Sterilisasi Indi#asi Dsis 2a@im Pen00unaan la@im Cara ema#aian Sediaan la@im dan #adar 3adah dan Pen"imanan
Data Cairan 5ernih6 tida# erwarna6 tida# erau6 tida# memun"ai rasa 2arut den0an semua 5enis larutan
4 at elarut 4 4 4 Dalam wadah tertutu ai#
$-RMU2IR PEMECA7AN MASA2A7
N
1
% &
( )
Rumusan Masalah
Kmnen Aa entu# sediaan "an0 !entu# sediaan: 99# untu# @at a#ti/ -leum • 2arutan Susensi • Ri9ini ada sediaan se9ara Emulsi • ralG Untu# memer#e9il te0an0an ermu#aan ada Bm Ara atas air dan min"a# Men9e0ah ter5adin"a #sidasi !a0aimana memilih @at en0arma "an0 sesuai /rmulasiG at en0awet
• • •
•
Alternati/ Peme9ahan Masalah Prses
Pen0awasan Mutu
Kesimulan Diuat sediaan emulsi6 #arena ahan a#ti/ men00una#an @at min"a# dan tida# larut dalam air
IK Persiaan
IK Pen9amuran
U5i 7m0enitas
Ditamah#an Emulsi/"in0 a0ent HBm ara
IK Pen9amuran
U5i 7m0enitas U5i Peruahan 3arna
Ditamah#an anti#sidan
-l. Rsae -l. ,asmine -l. Citrus
IK Pen9amuran
U5i -r0anletis U5i 7m0enitas
Nia0in
IK Pen9amuran
U5i 7m0enitas
Ditamah#an en0harum -l. Citrus6 #arena men0in0i#an sediaan "an0 erarma 5eru# Ditamah#an en0awet
+
!a0aimana memilih @at en0awet untu# men9e0ah ertumuhan a#teri ada sediaanG Tie emulsi aa#ah "an0 a#an dihasil#an dari sediaanG
•
Niasl
Tie emulsi : MA • AM •
Nia0in dan Niasl
IK Pe9amuran
U5i Tie Emulsi
MA
K-MP-NEN UMUM SEDIAAN
1
-leum Ri9ini =Min"a# ,ara#>
$un0si =Untu# /arma#l0is /armaseti#> !ahan a#ti/
%
Bm ara =Bummi arai9um>
Pen0emulsi
N
Nama !ahan
Pema#aian 2a@im ?
Peniman0an !ahan !at9h 30 g x 300 ml 90 g 100 ml
Unit &' 0
J @at a#ti/
=
15 g
1) 0
100 ml
&
Nia0in =Metil araen>
Pen0awet
'61 0
0,18 g 100 ml
(
Niasl =Pril araen>
Pen0awet
'6'% 0
0,02 g 100 ml
) +
-leum Citri Siruus Simle
Pewan0i Pemanis
&6)?
F.s '6 0
AFua destilata
Pelarut
F.s
Ad 1'' ml
=
45 g
x 300 ml 0.54 g =
x 300 ml 0,06 g =
F.s 0,8 g 100 ml
x 300 ml
x 300 ml 2.4 g
Ad &'' ml
=
CARA PENBA3ASAN MUTU
A. In Pr9ess Cntrl N 1
Parameter "an0 Dieri#sadiu5i Pen0u#uran 7
Satuan
Cara Pemeri#saan Alat u#ur 7 • 4 7 meter 4 Kertas indi#atr Pen0u#uran 7 dila#u#an den0an men00una#an 7 meter #ertas indi#atr • •
"an0 di9elu#an dalam sediaan !a9a nilai 7 dan andin0#an den0an "an0 diin0in#an
!. End Pr9ess Cntrl N
Parameter "an0 dieri#sa diu5i
Satuan
Cara Pemeri#saan
1 % & ( ) +
-r0anletis 7 8lume terindah#an 8is#sitas Si/at alir U5i tie emulsi U5i 7m0enitas
ml Cs
U5i -r0anletis IK U5i 7 sediaan IK U5i 8lume terindah#an IK U5i 8is#sitas IK U5i Si/at Alir IK U5i tie emulsi IK U5i 7m0enitas
PR-SEDUR TETAP PEM!UATAN SEDIAAN EMU2SI
Disusun -leh : T0l : Penan00un0 ,awa :
7al... dari hal ... Dieri#sa -leh : Disetu5ui -leh : T0l : T0l : N : PR-SEDUR TETAP I. PERSIAPAN 1. P e r s ia # a n a la t 4 a la t " a n 0 a # a n d i 0 u n a #a n 6 e r s i h# a n t e r le i h dahulu alat "an0 a#an di0una#an seerti 0elas u#ur6 0elas iala6 9rn06 erlenme"er6 dll %. S t e ri l i s as i a l a t 4 al a t d a n w a d a h a m u l " a n 0 a # a n d i 0 u n a# a n &. P r a #t i # u m m e n "i a # a n I K e m ua t a n s e d ia a n i n 5 e # si < l u m e # e 9 i l (. P r a # t i # u m m e l a # u # a n # e 0 i a ta n s e s u a i d e n 0 a n I K II.
KEBIATAN PR-DUKSI 1. P en im an 0a n ah an a# ti / & ahan tamahan 5i#a dierlu#an %. P e n0 h al u s an a h an a # t i/ & ahan tamahan 5i#a dierlu#an &. P e m u at a n em u l0 a t r (. P e n9 a m u ra n a ha n ). P e n 0 u5 i a n m u t u s e d i aa n =E n d P r 9e s s C n t r l >
+. P en 0e ma s an
INSTRUKSI KER,A PENIM!ANBAN DAN PENCAMPURAN !A7AN
Disusun -leh : T0l : N 1
Dieri#sa -leh : T0l : INSTRUKSI KER,A
Tu5uan : Memerleh hasil timan0an dari ahan den0an 5umlah "an0 sesuai den0an /rmula !ahan : -leum Ri9ini • Bm ara • Nia0in • Niasl • -leum 9itri • Siruus simle • AFua destilata • Alat : 1. Timan0an
Disetu5ui -leh : T0l : 3a#tu
-eratr
7al... dari hal ... N : Para/ SP8
%. Ka9a arl5i &. Satel (. Per#amen
%
Prsedur : 1. Peniman0an ahan a#ti/ dan ahan tamahan a> Pilih wadah "an0 a#an ditiman0 > Sia#an wadah sesuai erat ahan 9> !eri lael identitas untu# tia ahan N !ahan $un0si ? Teritis Realita 1 -leum Ri9ini at a#ti/ % Bm ara Emul0atr & Nia0in Pen0awet ( Niasl Pen0awet ) Siruus simle + -l. 9itri Pen0arma AFua destilata Pemawa Pemuatan sediaan emulsi 9astr il Alat : mrtir6 stam/er6 0elas u#ur6 sudi6 satel • !ahan : -leum Ri9ini6 Bm ara6 Nia0in6 Niasl6 -leum • •
9itri6 Siruus simle6 AFua destilata Prsedur : 1. Masu##an PBA #edalam luman0 0erus ad hm0en %. Tamah#an -leum Ri9ini 0erus ad hm0en &. Tamah#an aFuadest sedi#it demi sedi#it ad 9rus emulsi (. Masu##an nia0in dan niasl #e dalam luman0 0erus ad hm0en ). Tamah#an siruus simle 0erus ad hm0en +. Tamah#an -leum Citrus 0erus ad hm0en
. Tamah#an aFuadest ad 1'' ml . Masu##an #e dalam tl "an0 sudah di#alirasi. #9# ad hm0en
INSTRUKSI KER,A PENBU,IAN MUTU EMU2SI
IK Pen0u5ian Mutu Emulsi Dieri#sa leh : T0l :
Disusun -leh : T0l : N
INSTRUKSI KER,A Tujuan : Memasti#an ahwa emulsi "an0 telah dihasil#an memenuhi #riteria dan s"arat "an0 telah diteta#an. Bahan : Emulsi Castr -il Alat : Alat alat e
Disetu5ui -leh : T0l : 3a#tu
-eratr
7al... dari hal ... N : Para/ SP8
1
%
Cara Kerja : -r0anletis Amil sediaan ) ml dari "an0 telah diuat6 lihat warna6 au6 rasa dari sediaan N -r0anletis Diin0in#an 7asil 1 3arna % !au & Rasa 8is#sitas dan Si/at Alir Dila#u#an den0an men00una#an Alat dan Bahan : 8is#meter !r#/ield dan emulsi menentu#an har0a den0an /a#tr
9s Si/at alir : mema9a 0ra/i# antara Rm dan 0a"a =$>
Cara Kerja : 1. Pasan0 sindel %. Turun#an sindel hin00a atas sindel ter9elu #edalam 9airan "an0 a#an diu#ur
. Den0an men0uah Rm ma#a di daat
&
Menit
Skala
Faktor
Gaya
Viskosita s
8lu me sedimentas i 4 Amil susensi )' ml 4 Masu##an #edalam 0elas u#ur 4 Catat tin00i awal <lume sedimentasi ada wa#tu tertentu 4 2a5u sedimentasi : 7u 8lume endaan ada wa#tu tertentuu 7 8lume awal susensi #eseluruhan 8lume awal susensi
8lume endaan
Rumus 8lume sedimentasi 7u7
)
8lume terindah#an 1. Tuan0 #emali susensi #edalam 0elas u#ur6 lihat hasiln"a aa#ah sesuai den0an <lume seelumn"a <lume "an0
ditentu#an %. Tulis hasil en0amatan ada tael : Volume sediaan
+
Penetaan t 5enis 4 Timan0 i#nmeter #sn0 4 Timan0 i#nmeter erisi sediaan BJ
=
Berat piknometer isi Berat piknometer kosong Volume piknometer −
Penentuan 7 sed iaan 1. Masu##an sediaan #edalam ea#er 0lass. %. U#ur 7 den0an men00una#an 7 indi#atr. &. Tulis hasil en0amatan ada tael Samel
Hasil en!amatan
H
U5i Tie Emulsi Prsedur : a. Den0an en0e9etan emerian warna 1. 2arutan sudan III ditamah#an #e dalam emulsi "an0 telah dimasu##an #e dalam ea#er 0elas6 @at warna merah a#an tersear merata dalam emulsi terseut. #arena larutan sudan III dalam min"a# ma#a tie emulsi adalah AM %. 2arutan metilen lue ditamah#an #e dalam emulsi "an0 telah dimasu##an #e dalam ea#er 0elas6 @at warna iru a#an tersear merata dalam emulsi terseut. Karena
larutan metilen lue larut dalam air ma#a tie emulsi adalah MA &.Tulis hasil en0amatan ada tael N ' 1 %
at Pewarna Pen0amatan 2arutan Sudan III 2arutan Metilen !lue
Kesimulan
. Den0an men00una#an #ertas sarin0 1.Tetes#an sediaan emul s i " a n 0 s u d a h 5adi #e #ertas sa rin 0. ,i#a #ertas sarin0 men5adi asa ma#a tie emulsi adalah MA %.Tetes#an sediaan emul s i " a n 0 s u d a h 5 a d i # e # e r t a s sa ri n0 . ,i#a #ertas sarin0 menimul#an nda min"a# ma#a tie emulsi adalah MA &.Tulis hasil en0amatan ada tale N
Te t e s a n a d a # e r t a s s a r i n 0
Kesimulan
U5i Peruahan 3arna Diamati eruahan warna "an0 ter5adi ada sediaan emulsi setelah
hari #e 16 #e %6 #e &6 #e (6 dan #e ). N 7ari Peruahan 1 Pertama % Kedua & Keti0a ( Keemat ) Kelima Pen0emasan 4 Alat : !tl 9#lat 1'' ml6 #emasan se#under6 eti#et 4 Prsedur : 1. !tl "an0 telah terisi6 ditutu raat %. !tl dieri eti#et dan lael =#9# dahulu> &. !tl diersih#an (. !tl di#emas den0an #emasan se#under "an0 telah disedia#an