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Introducción a la biofarmacia Unidad 1 BIOFARMACIA MA. GABRIELA ALCÁNTARA LÓPEZ
Biofarmacia Ciencia que estudia la biodisponibilidad de los fármacos en sus formas farmacéuticas y el modo de alcanzar su óptimo a través del estudio de las interacciones fármaco-forma farmacéutica-sustrato biológico (organismo). Es la rama de las ciencias farmacéuticas que estudia la relación entre las características fisicoquímicas de la forma farmacéutica y el efecto terapéutico en el paciente. Involucra el estudio de los factores que afectan: de un fármaco de una forma Liberación farmacéutica, velocidad del fármaco en el sitio de absorción, la absorción sistémica del fármaco.
Biofarmacia Ciencia que estudia la biodisponibilidad de los fármacos en sus formas farmacéuticas y el modo de alcanzar su óptimo a través del estudio de las interacciones fármaco-forma farmacéutica-sustrato biológico (organismo). Es la rama de las ciencias farmacéuticas que estudia la relación entre las características fisicoquímicas de la forma farmacéutica y el efecto terapéutico en el paciente. Involucra el estudio de los factores que afectan: de un fármaco de una forma Liberación farmacéutica, velocidad del fármaco en el sitio de absorción, la absorción sistémica del fármaco.
FARMACOLOGÍA EXPERIMENTAL
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
MEDICINA
BIOFARMACIA
TOXICOLOGÍA
CRONOFARMACOLOGÍA
FARMACOGENÉTICA
Farmacocinética Estudia la evolución temporal de las concentraciones y cantidades de fármaco y metabolito en los fluidos biológicos, tejidos y excrementos, así como su respuesta farmacológica, y construir modelos adecuados para interpretar los datos obtenidos, así como la cinética de la respuesta farmacológica. J.G. Wagner
Farmacocinética
Estudia el curso temporal de las concentraciones del fármaco y/o los metabolitos en fluidos, tejidos y excreciones biológicas y se encarga de elaborar modelos para explicar los datos.
Determina las concentraciones necesarias que deben alcanzarse en los diferentes compartimentos para obtener el efecto farmacológico deseado. Estudia en términos cuantitativos con modelos que generalmente tienen propiedades predictivas, los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) para explicar la respuesta biológica.
Historia
T. Teorell (Padre de la farmacocinética)
Aplicó el análisis compartimental
Compartimento: Depósito cinéticamente distinguible donde se pueda seguir una variación a medida que pasa el tiempo.
1952: F.H. Dust se le atribuye también ser el padre de la farmacocinética
Farmacocinética Clínica
Aplicación de los conceptos farmacocinéticos al manejo seguro y efectivo de los fármacos en un paciente. Se ocupa principalmente del ajuste individual de la posología en grupos de población particulares.
Objetivos generales de la farmacocinética
Reducir los datos a cifras o parámetros significativos. Usar estos datos simplificados para formular predicciones a cerca de los resultados de futuros ensayos o de una serie de estudios para cuya realización se requeriría un costo y un tiempo excesivo.
Metodología de la farmacocinética Variable independiente Variable dependiente
Biodisponibilidad: Fracción o porcentaje de fármaco que tras ser administrado llega a la circulación general. Se refiere a la extensión y a la velocidad con la que se lleva a cabo la absorción de un fármaco a partir de una dosis administrada, es decir, en cuánto tiempo y de qué manera están disponibles los fármacos en el organismo.
Bioequivalencia Dos formulaciones o dos medicamentos con el mismo principio activo pero de distinto origen que presenten la misma biodisponibilidad son bioequivalentes o equivalentes biológicos. Para que dos medicamentos que contienen el mismo principio activo, sean bioequivalentes, deben de poseer una velocidad de absorción y una extensión o magnitud de la absorción, similares. El efecto farmacoterapéutico deber ser similar. Dos o más formas farmacéuticas son bioequivalentes cuando el fármaco que contienen presenta la misma biodisponibilidad ± 10%.
Compartimento Representa la fracción de material biológico en el que el fármaco se supone se distribuye uniformemente y presenta las mismas propiedades cinéticas (concepto cinético). K12 1
2
K21
Análisis compartimental
Depósitos cinéticamente distinguibles: no tienen que tener una correspondencia anatómica del cuerpo. Determina parámetros farmacocinéticos mediante la construcción de modelos farmacocinéticos.
Disposición: Todos aquellos procesos que se llevan a cabo después de que se ha absorbido el fármaco. Efecto de primer paso: Pérdida del fármaco en su primer paso a la circulación general (metabolismo antes de llegar a la circulación).
Recirculación enterohepática: Proceso por el que un fármaco que es eliminado por la bilis puede ser absorbido nuevamente al llegar al duodeno y volver a la circulación general.
Fijación proteica: Mecanismo que permite la unión de un fármaco a las proteínas plasmáticas.
pH Es una medida de acidez o basicidad de una solución. El pH es la concentración de iones hidrógeno presentes en determinadas sustancias. La sigla significa "potencial de hidrógeno“. pH= -log [H+]
Concentración plasmática
Sistema LADME
Algunas consideraciones cinéticas en la administración del medicamento.
Se considera al organismo como un conjunto de compartimentos separados, cada uno de los cuales contiene una fracción de la dosis del medicamento administrado. El paso del medicamento de un compartimento a otro, está asociado a una específica constante de velocidad (k) para cada caso particular.
Fármaco en orina
Fármaco en zona de absorción
Fármaco en sangre
Metabolitos (s) Fármaco en otros líquidos de excreción
Fármaco en otros líquidos de distribución
Fármaco en tejidos
Representación esquemática de la absorción, distribución y eliminación medicamentosa
Volumen aparente de distribución
Es el volumen en el cual la cantidad administrada de medicamento necesitaría estar uniformemente distribuida para que en todos los órganos o compartimentos haya una concentración de éste igual a la que hay en el plasma sanguíneo. Es el volumen de fluido acuoso necesario para que la cantidad de fármaco presente en el cuerpo en un momento dado se disuelva a un valor de concentración equivalente a la medida en sangre. Vd =
Dosis
Concentración
Si Vd ~ 6.1 - 12 L Agua extracelular ~ 12.1 - 18 L Agua intersticial ~ 18.1 – 24 L Agua intracelular > 40 L Se reparte a todo el cuerpo. Órganos perfundidos (la grasa). • Coeficiente de partición
Vd
• pKa • Enlace a proteínas • tisulares
Fase biofarmacéutica
Conjunto de procesos que determinan la absorción apropiada del principio activo desde el sitio donde se colocó la forma farmacéutica. Depende de la vía de administración y la preparación farmacéutica. Evalúa la evolución temporal del ingreso de un medicamento al organismo. Se determina in vitro a través de pruebas de desintegración, disolución, etc.
Fase biofarmacéutica Medicamento: Principio activo + excipiente + manufactura
Dispersión del principio activo
Liberación Medio biológico Cond. mecánicas (peristaltismo
Dispersión molecular del principio activo
Disolución pH
Sangre
Absorción
Biodisponibilidad: cantidad y velocidad
Perfil de biodisponibilidad
Fase farmacocinética
FARMACOCINÉTICA. Estudio del curso temporal de las concentraciones de los fármacos y sus metabolitos en el torrente sanguíneo y los distintos compartimentos corporales
Teoría de compartimentos
Modelo abierto de un compartimento entrada=absorción
salida=eliminación
Modelo abierto de dos compartimentos entrada=absorción
distribución
salida=eliminación
C' Compartimento central (sistema vascular y órganos más perfundidos) C" Compartimento periférico (tejidos poco vascularizados)
Fase Farmacodinámica
FARMACODINAMIA. Estudia la influencia del fármaco sobre el organismo, mediante el establecimiento del mecanismo de acción y la cuantificación de las relaciones entre dosis y efectos farmacológicos. RECEPTOR. Un dispositivo sensible a las variaciones del medio ambiente. SUSTANCIA RECEPTORA: Concepto introducido por Ehrlich y Langle en el siglo XIX.
