dr. Wiganda, Sp. B. Mayor Ckm NRP.11930097170669 PENGERTIAN
1. Obat ialah suatu bahan atau paduan bahan-bahan yang dimaksudkan untuk digunakan dalam menetepkan diagnosis,mencegah,mengurangkan,menghilangkan ,menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit,luka atau kelainan badaniah dan rohaniah pada manusia atau hewan dan untuk memperelok atau memperindah badan atau bagian manusia termasuk obat tradisonal 2. Penarikan obat/Recall adalah penarikan kembali obat yang telah di edarkan karena rusak,kadarluarsa,tidak memenuhi syarat keamanan,khasiat, mutu dan penadaan,ditarik dari peredaran oleh pemerintah dan berdasrkan monitoring yang dapat membahayakan keselamatan pasien.
TUJUAN
1. Sebagai pedoman dalam penarikan obat/recall 2. Melindungi keselamatan pasien dari penggunaan obat yang tidak memenuhi syarat keamanan,khasiat,mutu dan penadaan.
KEBIJAKAN PROSEDUR
Kebijakan Kepala Rumah Sakit tentang pelayanan farmasi. 1. Apabila ada edaran pemberitahuan penarikan obat baik dari pabrik maupundari badan pengawasan obat dan makanan (BPOM),Kepala Instalasi Farmasi atau yang didelegasikan/mewakili akan menetapkan proses penarikan obat tersebut dirumah sakit.
2. Surat edaran dilengkapi dengan pengkajian dokumen kartu stok untuk melihat jika ada dari obat yang dimaksudkan tercatat didalam kartu stock. 3. Jika tidak memiliki obat yang ditarik,tidak perlu melakukan tidak lanjt. 4. Jika memiliki merek dan nomor lot/batch obat yang ditarik,tahapan langkah berikut harus dilakukn dengan segera. a. Semua persediaan (stok) obat yang ditarik yang tersedia di inventaris instalasi instalasi farmasi di ambil dari rak atau penyimpanan dan dikarantina. b. Semua tempat dimana obat disimpan diseluruh rumah sakit harus di inspeksi. Semua stok obat yang ditarik harus dikembalikan ke instalasi farmasi.diperlukan koordinasi antara instalasi Farmasi dan Kasub Instal Wat Inap dan Wat lain. c. Staf medis dan semua pihak yang terkait akan mencatat penarikan obat ini. d. Obat yang digunakan dihentikan sampai obat alternatif/ pengganti tersedia e. Inspeksi khusus ditempat penyimpanan obat ( termasuk trolley emergency) dilakukan oleh apoteker ruangan atau petugas farmasi untuk memastikan obat yang ditarik dari peredaran semuanya sudah dibawa/dipindahkan ke instalasi farmasi 5. Dokumen penarikan obat akan disimpan di instalasi farmasi untuk dikaji secara internal maupun eksternal. 6. Pengkajian efek dari obat yang ditarik dilakukan oleh ketua komite medik/ Ketua Panitia Farmasi dan Terapi. Kemudian dilaporkan oleh Kepala Instalasi Farmasi kepada Kepala Rumah Sakit untuk dilanjutkan ke Badan Pengawasan Obat dan Makanan. UNIT TERKAIT
1. Ketua Komite Medik 2. Ketua Panitia Farmasi dan Terapi
