KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT HARAPAN BUNDA Nomor : TENTANG KEBIJAKAN PENARIKAN OBAT RS HARAPAN BUNDA DIREKTUR RUMAH SAKIT HARAPAN BUNDA Menimbang
: a. b.
Mengingat
: 1. 2. 3.
bahwa untuk melindungi keselamatan pasien terhadap penggunaan obat yang tidak memenuhi persyaratan maka dipandang perlu menetapkan kebijakan penarikan obat. bahwa sehubungan dengan butir (a) tersebut diatas perlu ditetapkan dengan Surat Keputusan Direktur RS Harapan Bunda. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan; Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit; Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 58 tahun 2014 tentang Standard Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit; MEMUTUSKAN :
Menetapkan
: KEPUTUSAN DIREKTUR RUMAH SAKIT HARAPAN BUNDA TENTANG KEBIJAKAN PENARIKAN OBAT RUMAH SAKIT HARAPAN BUNDA.
PERTAMA
: Memberlakukan Kebijakan Penarikan Obat di RS Harapan Bunda sebagaimana terlampir dalam Surat Keputusan ini.
KEDUA
: Penarikan dilakukan pada : a. Obat-obat yang izin edarnya dicabut oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan. b. Obat yang karena sesuatu hal sehingga pabrik menarik produknya. Penarikan dilakukan oleh BPOM atau pabrik pembuat obat. : Penarikan obat dilakukan di semua unit yang menyimpan obat tersebut, yaitu Gudang Farmasi, Apotek, IGD, Depo, Unit Perawatan dan Poliklinik. Semua obat yang ditarik harus dicatat. Pencatatan dilakukan bagian Instalasi Farmasi. : Segala biaya yang timbul akibat ditetapkannya surat keputusan ini dibebankan kepada RS Harapan Bunda. : Keputusan ini mulai berlaku pada tanggal ditetapkan, dengan ketentuan akan ditinjau kembali apabila di kemudian hari ternyata terdapat kekeliruan dalam penetapannya.
KETIGA
KEEMPAT KELIMA
Ditetapkan di : Lampung Tengah Pada Tanggal : Direktur RS Harapan Bunda
