2. PPT Sistema de Gestión Integrados 2016 4p

+

+

¿Qué es un Sistema de Gestión? § Un Sistema de Gestión es un conjunto de etapas unidas, orientadas a procesos, que permiten sistematizar dichas etapas en la búsqueda de la mejora continua.

Ven a Vivir una Experiencia Internacional

Cátedra: Sistemas Integrados de Gestión 2016

2

Propiedad Intelectual de IEDE Business School

+

Características de un Sistema de Gestión § Herramienta para alcanzar objetivos definidos, a través de la planificación. § Enfoque proactivo y preventivo § Evitar recurrencias de perdidas a través de la investigación de causas e implementación de acciones correctivas y/o preventivas. § Herramienta para el mejoramiento continuo

+


Principio de Mejora Continua ACT CHECK

Desempeño

PLAN

DO

Tiempo

3


4


+

Ciclo PHVA (Deming)

+

Proceso § Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan entre sí, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

§ Planificar: Al planificar lo que hacemos es establecer un Plan de acción . Este plan debe obedecer a objetivos (medibles en el tiempo) acciones concretas (verificables) orientados a gestionar la calidad, el medio ambiente y la higiene y seguridad. § Hacer: el hacer equivale a la implementación de las acciones que hemos previsto en la planificación y la cual, ha sido establecida por la dirección. § Verificar: esto es la monitorización permanente de los resultados obtenidos, los cuales son comparados con los indicadores que han sido implementados para actuar como entes de verificación y comparadores de cumplimiento respecto de los objetivos acordados en la planificación. ¿vamos por el camino correcto? § Actuar: la revisión permanente de los resultados es concluyente en la toma de acciones correctivas o de mejora en el caso de requerirse. Una vez terminado el ciclo, volvemos a planificar y comenzar de nuevo. 5

+

Enfoque a Procesos

§ Hoy no puede desconocerse cómo las organizaciones están inmersas en entornos cada vez más competitivos y globalizados y, por ello, para poder permanecer en el mercado y alcanzar la excelencia empresarial el enfoque por procesos se convierte en la estrategia de las empresas exitosas. § A partir del concepto tradicional de organización como “un sistema de personas que mediante una estructura de operación y utilizando métodos de trabajo y servicio claramente definidos, se orientan al cumplimiento de una misión que involucra la creación de valor para sus grupos de interés e influencia (accionistas, clientes, empleados, sociedad, etc.)” todos los integrantes de la organización deben conocer los conceptos, principios y elementos de la calidad y del enfoque por procesos a nivel personal, y comprender el eslogan “Mi cliente es el proceso siguiente”, premisa del enfoque por procesos. § Como principio de gestión de la calidad, el enfoque por procesos se constituye en uno de los pilares de la administración por calidad. Nace en IBM y ha evolucionado día a día hasta convertirse en metodología en la norma técnica ISO 9001 7

6



+ n


Características de los procesos

Los procesos se caracterizan porque: § Deben ser identificados y documentados: deben ser comunicados, entendidos y seguidos consistentemente, y sus requerimientos y mediciones deben ser establecidos con claridad y en forma oportuna. Además, han de estar articulados a metas y fines. § Deben tener un nivel de estabilidad, que asegure el seguimiento para obtener los resultados programados. § Son consistentes; es decir, además de políticas y estrategias poseen objetivos, se enmarcan en límites, tienen dueño y responsables, poseen clientes y proveedores y responden a normatividades. § Se estandarizan mediante un compromiso escrito, hecho de mutuo acuerdo. La estandarización reduce las causas de variabilidad de los procesos. § Crean valor a partir de la relación cliente-proveedor 8


+

+

Enfoque a Procesos

§ Tener definida la forma de hacer: § Gestión de Documentos y registros § Gestión de auditorias § Gestión de PNC, ACC y ACP § Identificación requisitos § Evaluación de Impactos Ambientales y Riesgos SSO § Controles a aplicar § Diseños § Forma de Producción o prestación del servicio § Almacenamiento § Transporte § Simulacros

Métodos

Recursos

Materiales

9

+

Insumos

Controles


1)

Requisitos que indica el cliente

2)

Requisitos que no indica el cliente, pero necesarios

4)

10

+

Requisitos

3)

11

¿Qué? ¿Quién? ¿Cómo? ¿Cuándo? ¿Dónde?


Insumos n

Determinar características de la Materia Prima. § HDS § TDS

Requisitos legales § De calidad § De MA à Aspectos-Impactos § De SSO à Peligros Riesgos

n

Determinar Criterios de: Selección, Evaluación, reevaluación del proveedor § Gestión de resultados

Requisitos propios de la empresa


Métodos

12


+

+

Controles

Recursos

§ Tener definidos los siguientes controles: § Medición de parámetros de: Materia Prima y Producto: Espec à A/R

§ Determinar, proporcionar y mantener:

§ Medición de parámetros del proceso: CP, CPk, § Medición de Higiene: DS 594

§ Humanos: § Competencias (Educ, Form, Hab y Exp)à Perfil. § Capacitaciones para brechas y Evaluación de eficacia. § Exámenes pre ocupacionales

§ Medición de emisiones: DS 138

§ Medición de satisfacción de clientes § Estado de los equipos con que se mide: Calibración § Auditorias: § Internas

§ Infraestructura: § Edificios, Equipos, Hardware, Software, EPP. § Infraestructura: Plan de mantenimiento.

§ Externas § A Proveedores § Procesos

§ Productos § Revisión por la dirección § Operacionales de GA y SSO 13

+


+

Ambiente

§ Determinar, proporcionar y mantener un ambiente: § Necesario para la calidad del producto § Libre de contaminación § Simulacros § Gestión de residuos § Para proteger la vida y seguridad de los trabajadores § Simulacros § Vigilancia Medica

15

14



Producto: Conforme, Limpio y Seguro § Mediciones de parámetros de calidad § Método, Instrumentos, Tolerancia, Competencia § Acciones ante no conformes § Autorizaciones § Recall § Disposición final

§ Incidentes: CTP, STP, ambientales § Mejora continua

16


+

Mapa de procesos

+

Mapa de procesos

§ El mapa de procesos es “la herramienta por excelencia que permite a las organizaciones asegurar la integración sistémica de los procesos para garantizar la satisfacción de los clientes y de la sociedad en general § El mapa de procesos origina de manera visual y práctica el conjunto de procesos y sus relaciones entre sí para garantizar el compromiso de la organización en asegurar el cumplimiento de la promesa de valor para los clientes. § Mediante este esquema es posible analizar la secuencia de entradas y salidas, en la cual se aprecia cómo la salida de un proceso es la entrada de otro; de esta manera, en algunas ocasiones un proceso es proveedor y en otras es cliente, fundamentado en el precepto: “El proceso siguiente es mi cliente § Para la elaboración del mapa de procesos, la organización debe primero identificar y priorizar los procesos que aseguren la creación de valor y su ventaja competitiva, y luego aquellos que aseguren el cumplimiento de los anteriores

17

+


Sistema Integrado

18

+


¿Por qué integrar? § Se produce una mejora de la eficacia y una eficiencia integral.

§ Un sistema de gestión integrado es aquel que fusiona los sistemas y procesos en una estructura completa y única que se basa en objetivos organizacionales comunes.

§ Reduce costos de sistemas independientes § Reduce riesgos

§ Se reduce el tiempo en verificaciones, auditorias y evaluaciones.

§ La gestión integrada proporciona una imagen clara de todos los aspectos de la organización, su interrelación y los riesgos relacionados. Reduce considerablemente la duplicación y facilita la adopción de nuevos sistemas pertinentes en el futuro. (Por ejemplo: Calidad, Ambiente y Seguridad)

§ Maximiza recursos § Se enfoca en Sistema / Proceso § La integración se relaciona con la planificación estratégica § La integración permite relacionar, directamente riesgos en la organización y aspectos de peligro.

19


20


+

+

Sistema Integrado: C - A - S Calidad

Elementos Comunes

Seguridad y Salud ocupacional

Ambiente

§ § § § §

Calidad

§ Comunes

Calidad

Seguridad

Ambiente

Y

§ § §

Salud

Comunes

Ambiente

§ § § §

Seguridad Y

Política Documentación. Control documentario Control de registros Responsabilidad, Autoridad y Comunicación Formación, toma de conciencia y competencia Criterios de compra / adquisiciones Medición, control y seguimiento Control de dispositivos de seguimiento y medición Control de no conformidades Acciones correctivas y preventivas Auditorias internas Revisión por la dirección

Salud

21

+


Elementos propios de calidad § § Calidad

§ § § § Comunes Seguridad

Ambiente

Y Salud

§ § § § § § §

23

22

+

Identificación de requisitos del cliente. Revisión de los requisitos relacionados con el producto. Identificación y trazabilidad Propiedad del Cliente. Preservación del Producto Control de productos / servicios no conformes. Diseño y desarrollo. Validación de procesos. Evaluación de la satisfacción de clientes Planificación de la realización del Producto Ambiente de trabajo Análisis de datos Verificación de productos comprados



Elementos propios de medioambiente

Calidad

Comunes Seguridad

Ambiente

Y Salud

24

§ Identificación de aspectos ambientales significativos § Identificación de requisitos legales ambientales y otros compromisos § seguimiento del cumplimiento legal § Capacidad de respuesta a emergencias § Planes de contingencia


+

Elementos propios de salud y seguridad

+ Sistema de Gestión Integrado Gestión de la Calidad

Gestión Ambiental

Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo

ISO 9001

ISO 14001

0SHAS18001

Productos / Servicios

Procesos

Métodos

Cero Defectos

Cero Impactos

Cero Incidentes

Calidad

Identificación de peligros Análisis de riesgos. Simulacros. Identificación de requisitos legales de Salud ocupacional § Monitoreo de cumplimiento legal § Capacidad de respuesta a emergencias § Planes de contingencia § § § §

Comunes Seguridad

Ambiente

Y Salud

IDEAL 25

+


Elementos claves de un SIG §

Política y Objetivos

§

Identificar y controlar los Aspectos Ambientales

§

Identificar y controlar los peligros y riesgos

§

Auditorias Internas

§

Programa de capacitación y entrenamiento

§

Control de No Conformidades

§

Planes de Emergencias

26

+

§ Partes Interesadas

§ Pensamiento basado en riesgos § Política § Objetivos § Requisito § Competencia – Perfil de Cargo § No Conformidad

§ Control de documentos y registros

27

Revisión por la dirección

§

Mejoramiento continuo Propiedad Intelectual de IEDE Business School

Elementos Comunes de un SIG § Determinación de situaciones internas y externas

§ Implementación de Acciones Correctivas-Preventivas

§


28


+

Determinación de situaciones Internas • • •

29

+

31

+

Análisis Externo: 5 Fuerzas de Porter

Externas

Fortalezas – Debilidades Cadena de Valor de Porter 7 S de Mackinsey

• • •

Oportunidades – Amenazas 5 Fuerzas de Porter Análisis PESTEL / PESTA


Análisis Externo: PESTEL


30

+

32


Análisis Interno: Cadena de Valor


+ Análisis Interno: 7 S de McKinsey

+

FODA Análisis Interno Permite detectar las actividades que se llevan a cabo en forma distintiva en el negocio, así como los recursos y capacidades críticas para realizar esas actividades y sostener un posicionamiento superior en el tiempo.

Análisis Externo Monitorea el impacto sobre el negocio de las variables externas, tanto del entorno general como específico, con el fin de obtener el conjunto de oportunidades y amenazas que se enfrentan

33

+

35


34

+

FODA FORTALEZAS: Comprende el conjunto de características internas de una institución que contribuye al logro de los objetivos propuestos.

DEBILIDADES: Expresa el conjunto de características internas de una institución que constituyen desventajas o factores que dificultan el logro de sus objetivos propuestos por la institución. Estas desventajas hacen vulnerable a la institución educativa. Las debilidades son identificadas también cuando otras instituciones presentan mayores o mejores ventajas comparativas

OPORTUNIDADES: Conjunto de situaciones, fenómenos, hechos, tendencias o características del entorno de una institución que están ocurriendo o que van a ocurrir en el futuro y que contribuyen o facilitan el logro de los objetivos de la institución educativa si se aprovechan en forma oportuna y adecuada.

AMENAZAS: Conjunto de situaciones, fenómenos, hechos, tendencias o características del entorno de una institución que están ocurriendo o van a ocurrir en el futuro y que dificultan o limitan su desarrollo operativo.


36

Fortalezas

Debilidades

Oportunidades

Amenazas


Partes Interesadas (stakeholders)


+

Calidad o Medioambiente y ¿Riesgo?

+

Gestión del Riesgo § “Todas las organizaciones, sin importar que tan grande o pequeñas, se enfrentan a factores tanto internos como externos que crean incertidumbre sobre si estas podrán alcanzar sus objetivos. El efecto de esta incertidumbre es "riesgo" y es inherente en todas sus actividades. (Kevin Knight)

§ EL pensamiento basado en riesgos, permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su SGC se desvíen de los resultados planificados, para poner en marchar controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan

ISO 31000:2009

§ EL riesgo es el efecto de la incertidumbre y puede tener efectos positivos y negativos.

37

+


Gestión del Riesgo

§ Fase de Establecimiento del Contexto

38

+


Gestión del Riesgo

§ Fase de Análisis de los Riesgos

§ Consiste en determinar los contextos estratégicos, organizacionales y de gestión en los que tendrá lugar el Proceso de Gestión de Riesgos. Para ello, deben establecerse los criterios de evaluación de riesgos y definirse la estructura de análisis, roles y responsabilidades.

§ Consiste en el desarrollo de un análisis que debe considerar las probabilidades y consecuencias potenciales de la materialización de los riesgos (Impacto ), para efecto de determinar el nivel de severidad del riesgo según la definición de la organización. Adicionalmente, se deben identificar y analizar los controles mitigantes existentes

§ Fase de Identificación de los Riesgos y Oportunidades

§ Fase de Evaluación de los Riesgos

§ Consiste en identificar los riesgos que podrían impedir o retardar el cumplimiento de los objetivos estratégicos y operativos de la organización, así como las oportunidades que puedan contribuir al logro de los mismos.

§ Consiste en comparar los niveles de riesgo detectados con los criterios de riesgo preestablecidos. Además, se deben ordenar y priorizar, mediante un ranking, los riesgos analizados. En esta fase se determina la “probabilidad” de que el riesgo ocurra y luego un cálculo de los efectos potenciales sobre el capital o las utilidades de la entidad

39


40


+

Modelo de Gestión de Riesgos

+

Politica

Identifica: (R, A, P) Evalúa Riesgo (no cumplir) li )

Clasifica el Riesgo Aplican Aplica a Contrro Controles Opera ra Operacionales Verifica Cumplimiento

41

+


+

Objetivos

§ El modelo SMART permite identificar las características de un objetivo bien establecido.

Specífico: Concretos, claros y fáciles de entender.

§ E

§

42

Medible: Con identificadores para observar de manera tangible el éxito

§ Alcanzable: Realizable en función de los recursos y Misión

1) Debe ser SMART 2) Debe partir con un verbo en infinitivo (AR-ER-IR) 3) Mejor si parte con Aumentar, Mantener , Disminuir, Alcanzar, Eliminar o Lograr 4) No incluya conectivos: “y”, “o”, etc.. Ud. sólo quiere 1 cosa a la vez.

“Disminuir en 10% los incidentes 2016

§ Retador: Que inspiren reto, impliquen esfuerzo y sean

respecto 2015

relevantes.

“Aumentar la satisfacción de cliente en 0,5 puntos en la encuesta 2016

§ Tiempo: Límite para medir y obtener los resultados. Propiedad Intelectual de IEDE Business School

Objetivos

§ Tips para hacer objetivos aún más simples

de la organización.

43


44


+

+

Planificación

Concepto de Requisito § Cuando hablamos de requisitos, no es sólo aquello que piden los clientes, sino que son:

VISION MISION POLITICA

a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma;

OBJETIVOS INFLUENCIA

DETERMINACIÓN DE PROCESOS CLAVE

PROCESO ¿CLAVE?

ESTABLECIMIENTO DE OBJETIVOS EN PROCESOS

PROCESO CLAVE

b) los requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o previsto, cuando sea conocido; c) los requisitos especificados por la organización;

(RELACIONES CAUSA-EFECTO)

d) los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios;

METAS, ACCIONES, RESPONSABLES, PLAZOS

45

+


46

+

Competencia


Perfil de Cargo

§ Para la gestión de calidad, la determinación de competencias es clave.

§ Las competencias se basan en la § Educación: Nivel Educacional del trabajador § Formación: Cursos y/o conocimientos específicos que el trabajador debe tener para hacer bien su trabajo § Experiencia: Años en el cargo y Años trabajando.

§ Todas las competencias definidas debes ser capaz de ser demostradas a través de evidencia objetiva: Certificados, Contratos, Títulos, etc. § Se llama perfil de cargo cuando se muestran las competencias para un puesto de trabajo, mas funciones y responsabilidad/autoridad

47


48


+

No Conformidad y Mejora

+

Indicadores

Reclamos PNC Incidentes Derrames

Auditorias Inspecciones

§ Es el incumplimiento de un requisito

NC

§ Cada vez que algo sale distinto a como se planificó…ya sea a nivel de proceso o de producto.

§ Por ejemplo: No se cumplió un característica de un producto o servicio à pesa menos, se demoró más, otro color, no llegó, llegó otra cosa, etc.

Análisis de Causa

no

§ Es el inicio de la mejora, pues reconociendo la desviación se gatilla el proceso de mejora continua a través de la realización de un análisis de causas y posterior implementación de acciones correctivas.

Eficaz

si

ACC?

no Corrección

si Cierre 49

+


Herramientas de Mejora Continua

50

+


Herramientas de Mejora Continua

§ Para el análisis y solución de los problemas que conducen hacia el mejoramiento continuo se utilizan herramientas administrativas y técnicas. Los objetivos de las herramientas son:

§ § § § § § §

51

Detectar problemas. Delimitar el área problema. Estimar factores que probablemente provoquen el problema. Determinar si el efecto tomado como problema es cierto o no. Prevenir errores debido a omisión, rapidez o descuido. Confirmar los efectos del mejoramiento. Detectar los desfases.


52


+

+

Lluvia de ideas § Lluvia o tormenta de ideas: ideada en 1941 por Alex Osborne; es un trabajo grupal (homogéneo o heterogéneo) que busca generar más y mejores ideas frente a una situación determinada.

53

+


Diagrama ¿Por qué? § Su objetivo principal es proporcionar un medio alternativo de identificación de las causas raíces de un problema, teniendo en cuenta que cada paso del análisis da lugar a la pregunta ¿por qué?-¿por qué? § En las respuestas a estas preguntas se encuentran las causas del problema que está analizándose. En la base del diagrama se aprecian los factores específicos que son las posibles causas básicas del problema. Se recomienda priorizar tomando como herramienta un diagrama de Pareto, para determinar qué causas son las más importantes.

55


Hoja de Chequeo

§ Hoja de chequeo o verificación: formato en el cual se registran los datos que surgen por efecto de observaciones, cálculos y codificaciones, los cuales son fuente e insumo de las herramientas técnicas y estadísticas.

54

+


Histograma

§ Histograma: es una gráfica que contiene una tabla de frecuencias integrada por una serie de barras que muestran el comportamiento de las mismas frecuencias, de tal manera que sea posible comprender la distribución de los datos

56


+

Diagrama de Pareto: 80/20

§ Diagrama de Pareto: Wilfredo Pareto, científico, matemático e investigador en economía, diseñó esta herramienta de amplio uso aún en la actualidad.

+

Diagrama Causa-Efecto

§ Es una herramienta gráfica utilizada para recopilar las posibles causas de un problema o identificar los diferentes aspectos necesarios para alcanzar un efecto específico, organizándolos por factores.

§ Kaoru Ishikawa introdujo el diagrama espina de pescado, conocido también como diagrama causa-efecto o diagrama de Ishikawa, como una herramienta técnica para la calidad, y su uso ha ido ampliándose, según Camisón para conocer y afrontar causas de los defectos, anomalías o reclamaciones, reducir costos, mejorar los procesos, la calidad de los productos, servicios e instalaciones, y establecer procedimientos normalizados, tanto operativos como de control . § En la ejecución de los procesos pueden presentarse resultados o efectos no esperados o resultados que tienen alta variabilidad, que comprometan el cumplimiento de los objetivos del proceso. Por esta razón es importante identificar las posibles causas que estén incidiendo en la ocurrencia del efecto para posteriormente analizarlas y establecer su prioridad antes de emprender acciones específicas 57

+


Diagrama de Causa-Efecto

58

+


Diagrama de Causa-Efecto

§ El primer paso para su construcción es identificar el proceso y definir claramente el problema o efecto por analizar, situándolo en el extremo derecho de la flecha central. Del mismo modo deben definirse los factores que se encuentran en los extremos de las líneas secundarias; para el ejemplo se han identificado ocho factores, los cuales pueden ajustarse conforme a la particularidad del caso. § Una vez se ha construido la estructura del diagrama, se procede a realizar una lluvia de ideas organizada por factor, donde al grupo se le pregunte, como aparece en el ejemplo, ¿por qué las personas pueden ser causa del efecto?, y cada respuesta irá registrándose como una línea dependiente del factor Personas § Posteriormente puede analizarse la relevancia de las diferentes causas identificadas y establecer un orden de prioridad, mediante un diagrama de Pareto. 59


60


+

+

Auditorias § Como mecanismo fundamental del mejoramiento continuo se encuentra la auditoría, definida como un sistema de evaluación de desempeño organizacional que conduce a establecer el grado de cumplimiento de los objetivos de toda la empresa o de toda la institución. § La auditoría permite identificar y evaluar la ejecución de los procesos, para el mejoramiento continuo de los mismos y para el logro de la efectividad. Además, apoya a todos los trabajadores para el desempeño de sus actividades, a la vez que les proporciona análisis, evaluaciones, recomendaciones, asesoría, información permanente y campos puntuales donde deben producirse las mejoras e innovaciones

61

+


Norma ISO 9001:2015

§ Características de la auditoría § La auditoría no debe ser punitiva, sino un medio que proporcione oportunidades de crecimiento y mejoramiento. § Es un espacio de formación y acompañamiento. § Es una herramienta de prevención. § Es una oportunidad de hacer seguimiento a los planes de mejoramiento, al plan estratégico y a los grandes proyectos organizacionales. § Tiene objetivos claros, como la elaboración periódica del diagnóstico organizacional. § Establece qué procesos y procedimientos no están cumpliendo con la razón de ser para los que fueron diseñados. § Presenta análisis respecto al deber ser de una organización de calidad. § Puede ser interna o externa. 62

+

La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica para una organización que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible.

ISO 9001:2015

1. ALCANCE 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4. ENTORNO DE LA ORGANIZACIÓN 5. LIDERAZGO 6. PLANIFICACIÓN 7. SOPORTE 8. OPERACIONES 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 10. MEJORA

a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables; b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente; c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos; d) la capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados Propiedad Intelectual de IEDE Business School


El standard ISO 9001:2015 queda estructurado de la siguiente manera:

Los beneficios potenciales para una organización de implementar un sistema de gestión de la calidad basado en esta Norma Internacional son:

63

Auditorias

64


+

+

1. Alcance Básicamente se explica para qué sirve la norma, cómo aplica y en qué entorno.

65


+

2. Referencias normativas Las normas que se toman como base para la presente UNE-EN ISO 9001:2015.

66

+ 3. Términos y definiciones


4. Entorno de la Organización

P

7y8 Soporte y Operación

6 Pl i Planificación

Aquí se refiere a las definiciones y aclaraciones de la terminología fundamental.

D

5 Liderazgo

10 Mejora

9 Evaluación y desempeño

A 67


68

C Propiedad Intelectual de IEDE Business School

+

+

ISO 9001:2015

§ Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos y servicios. § Esta Norma Internacional emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos.

ISO 9001:2015

§ Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque a procesos al desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente.

§ El enfoque a procesos permite a una organización planificar sus procesos y sus interacciones. § El ciclo PHVA permite a una organización asegurarse de que sus procesos cuenten con recursos y se gestionen adecuadamente, y que las oportunidades de mejora se determinen y se actúe en consecuencia. § El pensamiento basado en riesgos permite a una organización determinar los factores que podrían causar que sus procesos y su sistema de gestión de la calidad se desvíen de los resultados planificados, para poner en marcha controles preventivos para minimizar los efectos negativos y maximizar el uso de las oportunidades a medida que surjan.

69

+


+

ISO 9001:2015

§ Tiene como pilar el pensamiento basado en riesgos § El pensamiento basado en riesgos es esencial para lograr un sistema de gestión de la calidad eficaz. El concepto de pensamiento basado en riesgos ha estado implícito en ediciones anteriores de esta Norma Internacional, incluyendo, por ejemplo, llevar a cabo acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales, analizar cualquier no conformidad que ocurra, y tomar acciones que sean apropiadas para los efectos de la no conformidad para prevenir su recurrencia. § Para ser conforme con los requisitos de esta Norma Internacional, una organización necesita planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades. Abordar tanto los riesgos como las oportunidades establece una base para aumentar la eficacia del sistema de gestión de la calidad, alcanzar mejores resultados y prevenir los efectos negativos.

71

70



ISO 9001:2015

§ Las oportunidades pueden surgir como resultado de una situación favorable para lograr un resultado previsto, por ejemplo, un conjunto de circunstancias que permita a la organización atraer clientes, desarrollar nuevos productos y servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad. Las acciones para abordar las oportunidades también pueden incluir la consideración de los riesgos asociados. El riesgo es el efecto de la incertidumbre y dicha incertidumbre puede tener efectos positivos o negativos. § Una desviación positiva que surge de un riesgo puede proporcionar una oportunidad, pero no todos los efectos positivos del riesgo tienen como resultado oportunidades § “Todas las organizaciones, sin importar que tan grande o pequeñas, se enfrentan a factores tanto internos como externos que crean incertidumbre sobre si estas podrán alcanzar sus objetivos. El efecto de esta incertidumbre es "riesgo" y es inherente en todas sus actividades. (Kevin Knight)

72


+

1. Objeto y campo de aplicación

+

4. Contexto de la organización

§ Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:

§ 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

§ a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y

§ La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.

§ b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

§ La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.

§ Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios suministrados.

73

+



74

+



§ 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

75

§ Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:

§ 4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

§ a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;

§ La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:

§ b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.

§ a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;

§ La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.

§ b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;


§ c) determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el control de estos procesos; 76


+


+

5. Liderazgo § 5.1 Liderazgo y compromiso

§ d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;

§ 5.1.1 Generalidades

§ e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos;

§ La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la calidad:

§ f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado 6.1;

§ a) asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad; § b) asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que éstos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización;

§ g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos; § h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.

77

+


§ c) asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los procesos de negocio de la organización; 78

+

5. Liderazgo § d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos; § e) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén disponibles; § f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y de la conformidad con los requisitos del sistema de gestión de la calidad; § d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos; § e) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén disponibles; § f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y de la conformidad con los requisitos del sistema de gestión de la calidad;

79


80


5. Liderazgo n

5.2 Política

n

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad

n

La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que:

n

a) sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica;

n

b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad;

n

c) incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables;

n

d) incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad. Propiedad Intelectual de IEDE Business School

+

+

6. Planificación

6. Planificación

§ 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

§ 6.1.2 La organización debe planificar:

§ 6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de:

§ a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades; § b) la manera de: § 1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad (véase 4.4.); § 2) evaluar la eficacia de estas acciones.

§ a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos;

§ Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios.

§ b) aumentar los efectos deseables;

§ c) prevenir o reducir efectos no deseados; § d) lograr la mejora

81

+


82

+

6. Planificación


6. Planificación

§ 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

§ 6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:

§ 6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.

§ a) qué se va a hacer;

§ Los objetivos de la calidad deben:

§ b) qué recursos se requerirán;

A) ser coherentes con la política de la calidad; b) ser medibles;

§ c) quién será responsable;

c) tener en cuenta los requisitos aplicables;

§ d) cuándo se finalizará;

d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento de la satisfacción del cliente;

§ e) cómo se evaluarán los resultados.

e) ser objeto de seguimiento; f) comunicarse; g) actualizarse, según corresponda 83


84


+

+ 8. Operación

7. Recursos § 7.2 Competencia

§ 8.1 Planificación y control operacional

§ La organización debe:

§ La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (véase 4.4) necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6, mediante:

§ a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad;

§ a) la determinación de los requisitos para los productos y servicios;

§ b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas;

§ b) el establecimiento de criterios para: § los procesos; § la aceptación de los productos y servicios;

§ c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas;

§ c) la determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y servicios;

§ d) conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.

§ d) la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios

85


86


+ 8. Operación

+ 8. Operación § 8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios

§ 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

§ Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes, la organización debe asegurarse de que:


§ a) los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo:

§ La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conformes a los requisitos.

§ cualquier requisito legal y reglamentario aplicable; § aquellos considerados necesarios por la organización;

§ La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos, basándose en su capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos.

§ b) la organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece. 87


88


+ 8. Operación

+ 8. Operación

§ 8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

§ c) la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y los criterios de aceptación para los productos y servicios;

§ La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas

§ d) el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos;

§ Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:

§ e) la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida;

§ a) la disponibilidad de información documentada que defina: § 1) las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las actividades a desempeñar; § 2) los resultados a alcanzar;

§ f) la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, cuando las salidas resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores;

§ 8.5 Producción y provisión del servicio

§ g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;

§ b) la disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados;

89


+ 8. Operación

§ h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega. 90


+ 8. Operación

§ 8.6 Liberación de los productos y servicios § 8.7 Control de las salidas no conformes

§ La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y servicios.

§ 8.7.1 La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada.

§ La liberación de los productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente.

§ La organización debe tomar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y servicios. Esto se debe aplicar también a los productos y servicios no conformes detectados después de la entrega de los productos, durante o después de la provisión de los servicios.

§ La organización debe conservar la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La información documentada debe incluir: § a) evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación; § b) trazabilidad a las personas que autorizan la liberación. 91


92


+ 8. Operación

+

§ La organización debe tratar las salidas no conformes de una o más de las siguientes maneras:

§ 8.7.2 La organización documentada que:

§ a) describa la no conformidad;

§ b) separación, contención, devolución o suspensión de provisión de productos y servicios;

§ b) describa las acciones tomadas;


9. Evaluación del desempeño

la

información

§ d) identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.

94


+ 9. Evaluación del desempeño

§ 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

§ 9.1.3 Análisis y evaluación

§ La organización debe determinar:

§ La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen por el seguimiento y la medición.

§ a) qué necesita seguimiento y medición;

§ Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar: § a) la conformidad de los productos y servicios; § b) el grado de satisfacción del cliente; § c) el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad; § d) si lo planificado se ha implementado de forma eficaz; § e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades; § f) el desempeño de los proveedores externos; § g) la necesidad de mejoras en el sistema de gestión de la calidad.

§ b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos; § c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición; § d) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.

§ La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad 95

conservar

§ c) describa todas las concesiones obtenidas;

§ d) obtención de autorización para su aceptación bajo concesión.

+

debe

§ a) corrección;

§ c) información al cliente;

93

8. Operación


96


+


+ § 9.2.2 La organización debe planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben tener en consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías previas;

§ 9.2 Auditoría interna § 9.2.1 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad: § a) es conforme con: § 1) los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la calidad; § 2) los requisitos de esta Norma Internacional;

§ b) se implementa y mantiene eficazmente.

97

+



98

+ 9. Evaluación del desempeño § c) la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidas las tendencias relativas a:

§ 9.3 Revisión por la dirección

§ La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la organización.

§ 1) la satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes; § 2) el grado en que se han logrado los objetivos de la calidad; § 3) el desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios;

§ 9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

§ 4) las no conformidades y acciones correctivas; § 5) los resultados de seguimiento y medición;

§ La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre:

§ 6) los resultados de las auditorías; § 7) el desempeño de los proveedores externos;

§ a) el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;

§ d) a adecuación de los recursos;

§ b) los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión de la calidad;

99



§ e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades 10 0

§ f) las oportunidades de mejora. Propiedad Intelectual de IEDE Business School

+

+ 10. Mejora

10. Mejora

§ 10.2 No conformidad y acción correctiva § 10.1 Generalidades

§ 10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe:

§ La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente.

§ a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable: § 1) tomar acciones para controlarla y corregirla; § 2) hacer frente a las consecuencias;

§ Éstas deben incluir: § a) mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades y expectativas futuras;

§ b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante: § 1) la revisión y el análisis de la no conformidad; § 2) la determinación de las causas de la no conformidad; § 3) la determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir;.

§ b) corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados; § c) mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

10 1

+

10 2


+

10. Mejora § 10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe:


ISO 14001:2015 n

El propósito de esta Norma Internacional es proporcionar a las organizaciones un marco de referencia para proteger el medio ambiente y responder a las condiciones ambientales cambiantes, en equilibrio con las necesidades socioeconómicas.

n

Esta norma especifica requisitos que permitan que una organización logre los resultados previstos que ha establecido para su sistema de gestión ambiental.

n

1 Objeto y campo de aplicación

n

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión ambiental que una organización puede usar para mejorar su desempeño ambiental. La presente norma internacional está prevista para uso por una organización que busque gestionar sus responsabilidades ambientales de una forma sistemática que contribuya al pilar ambiental de la sostenibilidad.

§ c) implementar cualquier acción necesaria; § d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada; § e) si fuera necesario, actualizar los determinados durante la planificación; y

riesgos

y

oportunidades

§ f) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la calidad § 10.2.2 La organización debe conservar información documentada como evidencia de: § a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente;

§ b) los resultados de cualquier acción correctiva. 10 3


10 4


+ ISO 14001:2015

+

§ Un enfoque sistemático a la gestión ambiental puede proporcionar información a la alta dirección para generar éxito a largo plazo y crear opciones para contribuir al desarrollo sostenible mediante:

§ 3.2.1 medio ambiente: Entorno en el cual una organización (3.1.4) opera, incluidos el aire, el agua, el suelo, los recursos naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus interrelaciones.

§ – la protección del medio ambiente, mediante la prevención o mitigación de impactos ambientales adversos; § – la mitigación de efectos potencialmente adversos de las condiciones ambientales sobre la organización;

§ 3.2.2 aspecto ambiental: Elemento de las actividades, productos o servicios de una organización (3.1.4) que interactúa o puede interactuar con el medio ambiente (3.2.1).

§ – el apoyo a la organización en el cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos; § – la mejora del desempeño ambiental;

§ 3.2.4 impacto ambiental: Cambio en el medio ambiente (3.2.1), ya sea adverso o beneficioso, como resultado total o parcial de los aspectos ambientales (3.2.2) de una organización (3.1.4).

§ el control o la influencia sobre la forma en la que la organización diseña, fabrica, distribuye, consume y lleva a cabo la disposición final de productos o servicios.. § – el logro de beneficios financieros y operacionales que puedan ser el resultado de implementar alternativas ambientales respetuosas que fortalezcan la posición de la organización en el mercado;

10 5

+

10 7

§ – la comunicación de la información ambiental a las partes interesadas pertinentes. Propiedad Intelectual de IEDE Business School


ISO 14001:2015. Definiciones

§ 3.3.2 información documentada: Información que una organización (3.1.4) tiene que controlar y mantener, y el medio que la contiene. 10 6

+


5. Liderazgo

§ 4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

§ 5.1 Liderazgo y compromiso

§ La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión ambiental. Estas cuestiones incluyen las condiciones ambientales capaces de afectar o de verse afectadas por la organización.

§ La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión ambiental: § a) asumiendo la responsabilidad y la rendición de cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión ambiental;

§ 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

§ b) asegurándose de que se establezcan la política ambiental y los objetivos ambientales, y que éstos sean compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la organización;

§ La organización debe determinar:

§ c) asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión ambiental en los procesos de negocio de la organización;

§ a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión ambiental;

§ d) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión ambiental estén disponibles;

§ b) las necesidades y expectativas pertinentes (es decir, requisitos) de estas partes interesadas;

§ e) comunicando la importancia de una gestión ambiental eficaz y conforme con los requisitos del sistema de gestión ambiental;

§ c) cuáles de estas necesidades y expectativas se convierten en requisitos legales y otros requisitos.

§ h) promoviendo la mejora continua;


10 8


+ 5. Liderazgo n

5.2 Política ambiental

n

La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política ambiental que, dentro del alcance definido de su sistema de gestión ambiental:

n

a) sea apropiada al propósito y contexto de la organización, incluida la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios;

n

b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos ambientales;

n

c) incluya un compromiso para la protección del medio ambiente, incluida la prevención de la contaminación, y otros compromisos específicos pertinentes al contexto de la organización;

n

d) incluya un compromiso de cumplir con los requisitos legales y otros requisitos;

n

e) incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión ambiental para la mejora del desempeño ambiental.

10 9

+

+


§ 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades § 6.1.1 Generalidades § La organización debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para cumplir los requisitos de los apartados 6.1.1 a 6.1.4. § Al planificar el sistema de gestión ambiental, la organización debe considerar: § – aspectos ambientales (véase 6.1.2); § a) las cuestiones referidas en el apartado 4.1; § b) los requisitos referidos en el apartado 4.2; § c) el alcance de su sistema de gestión ambiental; § y determinar los riesgos y oportunidades relacionados con sus:

§ – requisitos legales y otros requisitos (véase 6.1.3); 11 0

+

6. Planificación

§ – otras cuestiones y requisitos identificados en los apartados 4.1 y 4.2; Propiedad Intelectual de IEDE Business School

6. Planificación § 6.1.2 Aspectos ambientales

§ Dentro del alcance del sistema de gestión ambiental, la organización debe determinar las situaciones de emergencia potenciales, incluidas las que pueden tener un impacto ambiental.

§ Dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, la organización debe determinar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que puede controlar y de aquellos en los que puede influir, y sus impactos ambientales asociados, desde una perspectiva de ciclo de vida.

§ La organización debe mantener la información documentada de sus:

11 1

6 Planificación.

§ Cuando se determinan los aspectos ambientales, la organización debe tener en cuenta:

§ – riesgos y oportunidades que es necesario abordar;

§ a) los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados, y las actividades, productos y servicios nuevos o modificados;

§ – procesos necesarios especificados desde el apartado 6.1.1 al apartado 6.1.4, en la medida necesaria para tener confianza de que se llevan a cabo de la manera planificada.

§ b) las condiciones anormales y las situaciones de emergencia razonablemente previsibles.


§ La organización debe determinar aquellos aspectos que tengan o puedan tener un impacto ambiental significativo, es decir, los aspectos ambientales significativos, mediante el uso de criterios establecidos. 11 2


+ 6. Planificación

+ Aspectos – Impactos Ambientales

§ La organización debe comunicar sus aspectos ambientales significativos entre los diferentes niveles y funciones de la organización, según corresponda. § La organización debe mantener información documentada de sus: § – aspectos ambientales e impactos ambientales asociados; § – criterios usados para determinar sus aspectos ambientales significativos; § – aspectos ambientales significativos. § NOTA Los aspectos ambientales significativos pueden dar como resultado riesgos y oportunidades asociados tanto con impactos ambientales adversos (amenazas) como con impactos ambientales beneficiosos (oportunidades). 11 3

ASPECTO

Gases de Combustión

11 4


+

IMPACTO

Contaminación Atmosférica


+ Tipos de Impactos Ambientales:

Emisión de Partículas y gases

Generación de riles

§ Disposición de Residuos Sólidos § Contaminación del Agua

Uso de Combustibles

§ Contaminación de Suelos § Contaminación de Aire

Uso de recursos naturales

Generación de riles

§ Disminución de Recursos Naturales § Alteraciones (Paisaje, Hidrológicas, Hábitat)

olores

Ruidos

Medios Receptores:

Identificación de aspectos ambientales

Aire, Agua, Suelo, Recursos Ecológicos, Recursos Humanos

115 11 5


11 6


+

+

6. Planificación § 6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos

§ 6.2.1 Objetivos ambientales

§ La organización debe:

§ La organización debe establecer objetivos ambientales para las funciones y niveles pertinentes, teniendo en cuenta los aspectos ambientales significativos de la organización y sus requisitos legales y otros requisitos asociados, y considerando sus riesgos y oportunidades.

§ a) determinar y tener acceso a los requisitos legales y otros requisitos relacionados con sus aspectos ambientales; § b) determinar cómo estos requisitos legales y otros requisitos se aplican a la organización.

§ § § § § §

§ c) tener en cuenta estos requisitos legales y otros requisitos cuando se establezca, implemente, mantenga y mejore continuamente su sistema de gestión ambiental. § La organización debe mantener información documentada de sus requisitos legales y otros requisitos. 11 7

+


11 8

6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales

§

Al planificar cómo lograr sus objetivos ambientales, la organización debe determinar:

§

a) qué se va a hacer;

§

b) qué recursos se requerirán;

§

c) quién será responsable;

§

d) cuándo se finalizará;

§

e) cómo se evaluarán los resultados, incluidos los indicadores de seguimiento de los avances para el logro de sus objetivos ambientales medibles (véase 9.1.1).


7. Recursos §

7.1 Recursos

§

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión ambiental.

§

7.2 Competencia

§

La organización debe: a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan trabajos bajo su control, que afecte a su desempeño ambiental y su capacidad para cumplir sus requisitos legales y otros requisitos; b) asegurarse de que estas personas sean competentes, con base en su educación, formación o experiencia apropiadas; c) determinar las necesidades de formación asociadas con sus aspectos ambientales y su sistema de gestión ambiental; d) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas.

§

§


Los objetivos ambientales deben: a) ser coherentes con la política ambiental; b) ser medibles (si es factible); c) ser objeto de seguimiento; d) comunicarse; e) actualizarse, según corresponda.

§ La organización debe conservar información documentada sobre los objetivos ambientales

+

6. Planificación §

11 9

6. Planificación

§

§

12 0


+

+

7. Recursos

7. Recursos

§ 7.3 Toma de conciencia § La organización debe asegurarse de que las personas que realicen el trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de:

§ Comunicación e información documentada, idéntico a ISO 9001

§ a) la política ambiental;

§ b) los aspectos ambientales significativos y los impactos ambientales reales o potenciales relacionados, asociados con su trabajo; § c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión ambiental, incluidos los beneficios de una mejora del desempeño ambiental; § d) las implicaciones de no satisfacer los requisitos del sistema de gestión ambiental, incluido el incumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos de la organización. 12 1

+


12 2

+

8. Operación § La organización debe establecer, implementar, controlar y mantener los procesos necesarios para satisfacer los requisitos del sistema de gestión ambiental y para implementar las acciones determinadas en los apartados 6.1 y 6.2,mediante: §el establecimiento de criterios de operación para los procesos; §la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios de operación.

§ En coherencia con la perspectiva del ciclo de vida, la organización debe: a) establecer los controles, según corresponda, para asegurarse de que sus requisitos ambientales se aborden en el proceso de diseño y desarrollo del producto o servicio, considerando cada etapa de su ciclo de vida;

b) determinar sus requisitos ambientales para la compra de productos y servicios, según corresponda;

§ NOTA Los controles pueden incluir controles de ingeniería y procedimientos. Los controles se pueden implementar siguiendo una jerarquía (por ejemplo, de eliminación, de sustitución, administrativa) y se pueden usar solos o combinados.

c) comunicar sus requisitos ambientales pertinentes a los proveedores externos, incluidos los contratistas

d) considerar la necesidad de suministrar información acerca de los impactos ambientales potenciales significativos asociados con el transporte o la entrega, el uso, el tratamiento al fin de la vida útil y la disposición final de sus productos o servicios.

§ La organización debe controlar los cambios planificados y examinar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar los efectos adversos, cuando sea necesario


8. Operación § La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén controlados o que se tenga influencia sobre ellos. Dentro del sistema de gestión ambiental se debe definir el tipo y grado de control o influencia que se va a aplicar a estos procesos.

§ 8.1 Planificación y control operacional

12 3


12 4


+ 8. Operación

+ § d) poner a prueba periódicamente las acciones de respuesta planificadas, cuando sea factible; § e) evaluar y revisar periódicamente los procesos y las acciones de respuesta planificadas, en particular, después de que hayan ocurrido situaciones de emergencia o de que se hayan realizado pruebas § f) proporcionar información y formación pertinentes, con relación a la preparación y respuesta ante emergencias, según corresponda, a las partes interesadas pertinentes, incluidas las personas que trabajan bajo su control..

§ 8.2 Preparación y respuesta ante emergencias La organización debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios acerca de cómo prepararse y responder a situaciones potenciales de emergencia identificadas en el apartado 6.1.1. La organización debe: § a) prepararse para responder, mediante la planificación de acciones para prevenir o mitigar los impactos ambientales adversos provocados por situaciones de emergencia; § b) responder a situaciones de emergencia reales; § c) tomar acciones para prevenir o mitigar las consecuencias de las situaciones de emergencia , apropiadas a la magnitud de la emergencia y al impacto ambiental potencial;

12 5

+


12 6

+

9. Desempeño § 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

§ La organización debe hacer seguimiento, medir, analizar y evaluar su desempeño ambiental.

§ La organización debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para evaluar el cumplimiento de sus requisitos legales y otros requisitos.

§ La organización debe determinar: § a) qué necesita seguimiento y medición;

§ La organización debe: § a) determinar la frecuencia con la que se evaluará el cumplimiento; § b) evaluar el cumplimiento y emprender las acciones que fueran necesarias; § c) mantener el conocimiento y la comprensión de su estado de cumplimiento.

§ b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación, según corresponda, para asegurar resultados válidos; § c) los criterios contra los cuales la organización evaluará su desempeño ambiental, y los indicadores apropiados; § d) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;

§ e) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.

7


9. Desempeño § 9.1.2 Evaluación del cumplimiento


§ La organización debe asegurarse de que se usan y mantienen equipos de seguimiento y medición calibrados o verificados, según corresponda. 12


§ La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de la evaluación del cumplimiento. 12 8


+

+

9. Desempeño

10. Desempeño.

§ 9.2 Auditoría interna § Idem ISO 9001:2015

§ Igual que ISO 9001:2015

§ 9.3 Revisión por la dirección § Igual que ISO 9001:2015, pero cambiando requisito de cliente por aspectos ambientales

12 9


+ OHSAS 18001:2008

13 0

+

1. Alcance Esta norma de SySO es aplicable a cualquier organización que desee:

3 Términos y definiciones

3.6 peligro: fuente, situación, o acción con un potencial de producir daño, en términos de daños a la salud o enfermedad profesional (3.8) o una combinación de éstos. 3.21 riesgo: combinación entre la probabilidad de ocurrencia de un acontecimiento peligroso o la exposición (o exposiciones) y la severidad de una lesión o enfermedad profesional (3.8) que puede ser causada por el acontecimiento o la exposición.

1- realizando una autodeterminación y declaración de conformidad con la norma, o 2- buscando una confirmación de su conformidad por las partes que tengan interés en la organización, tales como clientes , o 3- buscando una confirmación de su autodeclaración por una parte externa a la organización, o 4- buscando la certificación / registro de su sistema de gestión de SySO a través de una organización externa. Propiedad Intelectual de IEDE Business School

OHSAS 18001:2008 n

§ establecer un sistema de gestión de SySO con el fin de eliminar o minimizar los riesgos para los empleados y otras partes interesadas que puedan verse expuestos a los peligros de SySO asociados con sus actividades. § implementar, mantener y mejorar en forma continua un sistema de gestión de SySO § asegurar ella misma de su conformidad con la política de SySO declarada § demostrar conformidad con esta norma de SySO por:

13 1


3.22 evaluación del riesgo: proceso de evaluar el riesgo (3.21), (o riesgos) que proviene de un peligro, teniendo en cuenta la adecuación de los controles existentes, y decidir si el riesgo (o riesgos) es aceptable o no. 3.9 incidente: Uno o más acontecimientos relacionados con el trabajo, en el cual ocurrió o podría haber ocurrido, un daño a la salud o enfermedad profesional (3.8) (independientemente de su severidad) o fatalidad. 13 2


+

+

4.2 Política

El más alto nivel directivo de la organización debe definir y autorizar su política de Seguridad y Salud Ocupacional, y asegurar que ella incluya la definición del alcance de su sistema de gestión de SySO, por: a)ser apropiada a la naturaleza y escala de los riesgos de SySO de la organización; b) incluir un compromiso para la prevención de lesión y enfermedad profesional y para la mejora continua de la gestión y desempeño de SySO; c)incluir un compromiso para cumplir por lo menos con los requisitos legales aplicables de SySO, y los requisitos de otro tipo a los que adhiera la organización; d) proveer el marco para la determinación y revisión de los objetivos de SySO; e)ser documentada, implementada y mantenida; f)ser comunicada a todas las personas que trabajan bajo el control de la organización con la intención de que ellos tomen conciencia de sus obligaciones individuales respecto de SySO;

13 3

+


4.3.1 Identificación de peligros, evaluación de riesgos y determinación de Controles La organización debe establecer, implementar y mantener procedimientos para la continua identificación de peligros, la evaluación de riesgos y la determinación de los controles necesarios. Los procedimientos para la identificación de peligros y evaluación de riesgos deben tomar en cuenta: a) las actividades rutinarias y no rutinarias; b) las actividades de todo el personal que tenga acceso al lugar de trabajo (incluyendo los subcontratistas y visitas); c) el comportamiento humano, capacidades y otros factores humanos;

13 4

+

4.3 Planificación d) la identificación de peligros originados fuera del lugar de trabajo capaces de afectar adversamente la salud y seguridad de las personas que están bajo el control de la organización dentro del lugar de trabajo; e) los peligros creados en las cercanías de los lugares de trabajo capaces de afectar la salud y la seguridad de las personas que están bajo el control de la organización; Nota 1: Puede ser más apropiado que tales peligros sean evaluados como aspectos ambientales. f) la infraestructura, equipamientos y materiales del lugar de trabajo, sean provistos por la organización u otros; g) los cambios o proposición de cambios en la organización, sus actividades, o materiales; h) las modificaciones del sistema de gestión de SySO, incluyendo cambios temporarios y sus impactos sobre las operaciones, procesos, y actividades;

13 5


4.3 Planificación


4.3 Planificación i) las obligaciones legales aplicables relacionadas con la evaluación de riesgos y la implementación de los controles necesarios (ver también la NOTA de 3.12); j) el diseño de áreas de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria/equipamiento, procedimientos operativos y organización del trabajo, incluyendo su adaptación a las capacidades humanas; La metodología utilizada por la organización para la identificación de peligros y la evaluación de riesgos debe: a) ser definida respecto a su alcance, naturaleza y plazos para asegurar que sea proactiva más que reactiva; b) contribuir a la identificación, priorización y documentación de los riesgos, y la aplicación de controles, cuando sea apropiado

13 6


+

+ Identificación de peligros

4.3 Planificación Cuando se determinen los controles, o se consideren cambios en los controles existentes, debe tenerse en cuenta la reducción de los riesgos de acuerdo con la siguiente jerarquía, a) eliminación b) sustitución c) controles de ingeniería d) controles de señalización/advertencia y/o administrativos e) Equipo de Protección Personal

§


+ Proceso de Evaluación

Golpes y Cortes


Caídas m/dif. nivel

Choques

Atrapamientos

Ruidos

Identificación de Peligros

13 8

+

1) Clasificar las actividades laborales: Lista de actividades con información relativa a plantas, personas, permisos, procedimientos etc. 2) Identificar peligros / aspectos ambientales: Relativos a la actividad laboral. 3) Determinar riesgos / impactos ambientales: Estimación del riesgo asociado con cada peligro, asumiendo que los controles se llevan a cabo. 4) Decidir si el riesgo es o no aceptable / impactos es o no significativos: Definir si las medidas de control asignadas son suficientes para mantener bajo control el peligro y cumplir con la legislación. 5) Preparar planes de acción: Para los riesgos significativos identificados durante la evaluación de riesgos. 6) Revisar la efectividades de los planes de acción: Reevaluar riesgos y verificar que el riesgo sea tolerable. 13 9

Atropellamientos

Exposición a Tóxicos

La organización debe documentar y mantener los resultados de la identificación de peligros, evaluación de riesgos, y determinación de controles actualizado. La organización debe asegurar que los riesgos de SySO y los controles determinados son tomados en cuenta cuando se establece, implementa y mantiene su sistema de gestión de SySO. 13 7

.


4.3 Planificación § 4.3.2 Requisitos legales y de otro tipo

La organización debe establecer, implementar y mantener un procedimiento para identificar y tener acceso a los requisitos legales y de otro tipo relativos a SySO que le sean aplicables. La organización debe asegurar que estos requisitos aplicables, legales y de otro tipo a los cuales la organización suscribe, sean tomados en cuenta al establecer, implementar y mantener su sistema de gestión de SySO. La organización debe mantener esta información actualizada. La organización debe comunicar la información pertinente sobre los requisitos legales y de otro tipo, a las personas que trabajen bajo el control de la organización y a otras partes interesadas pertinentes. 14 0


+ 4.3 Planificación n

+ Programa de Gestión

4.3.3 Objetivos y programas

Para cada Objetivo se debe establecer un programa que especifique:

La organización debe establecer, implementar y mantener documentados los objetivos de Seguridad y Salud Ocupacional, en cada función y nivel pertinentes dentro de ella. Los objetivos deben ser mensurables, cuando sea factible, y consistentes con la Política de la calidad, incluyendo el compromiso para la previsión de lesiones y enfermedades profesionales, el cumplimiento de los requisitos legales aplicables y con otros requisitos suscriptos por la organización. La organización debe establecer, implementar y mantener uno o más programas para alcanzar sus objetivos. Los programas deben incluir como mínimo:

Objetivo Meta

Riesgo

Responsable Recursos Plazos

a)la designación de la responsabilidad y autoridad para el logro de los objetivos en cada función y nivel pertinentes de la organización. b) los medios y los plazos para que sean logrados dichos objetivos y con la mejora continua 14 1

+


4.4 Implementación y Operación

14 2

+


§ 4.4.1 Recursos, roles, responsabilidad, rendición de cuentas y autoridad

n

La alta dirección debe tomar la última responsabilidad por los temas de seguridad y salud ocupacional y por el sistema de gestión de SySO. La alta dirección debe demostrar su compromiso:

La organización debe asegurar que cualquier persona bajo su control y que realiza tareas que pueden impactar sobre SySO, sea competente tomando como base una educación, formación o experiencia adecuadas y debe mantener los registros asociados. La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para asegurar que las personas que trabajan bajo su control tomen conciencia de: a) las consecuencias reales o potenciales en materia de SySO, de sus actividades laborales, su comportamiento, y los beneficios en materia de SySO de un mejor desempeño personal; b) sus roles y responsabilidades y la importancia en lograr la conformidad con la política de SySO y los procedimientos y requisitos del sistema de gestión de SySO, incluyendo la preparación y respuesta ante emergencias (ver 4.4.7); c) las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos especificados

a) asegurando la disponibilidad de los recursos esenciales para establecer, implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión de SySO. b) definiendo los roles, fijando responsabilidades y mecanismos de rendición de cuentas, y delegando autoridades, para facilitar una eficaz gestión de SySO; roles, responsabilidades, mecanismos de rendición de cuentas, y autoridades deben ser documentadas y comunicadas

La alta dirección de la organización debe designar uno o varios representantes de la dirección, La identidad de la persona designada debe estar disponible para todas las personas que trabajan bajo el control de la organización. 14 3



14 4

4.4.2 Competencia, formación y, toma de conciencia


+


+


§ 4.4.3.2 Participación y consulta

§ 4.4.4 Documentación y

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:

§ 4.4.5 Control de documentos

a) la participación de los trabajadores por su: apropiada participación en la identificación de peligros, evaluación de riesgos y determinación de controles; apropiada participación en la investigación de incidentes; participación en el desarrollo y revisión de políticas y objetivos de SySO; ser consultados en los casos en que se produzcan cambios que afecten su salud y la seguridad en el lugar de trabajo; tener representación sobre temas de salud y seguridad. b) La consulta a los contratistas cuando haya cambios que afecten su salud y la seguridad en el lugar de trabajo.

14 5


+ 4.4 Implementación y Operación

§ Están mejor desarrolladas en ISO 9001

14 6

+



§ 4.4.6 Control operacional § 4.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias

La organización debe determinar aquellas operaciones y actividades que estén asociadas con los peligros identificados donde la implementación de controles sea necesaria para gestionar los riesgos de SySO. Esto debe incluir la gestión de cambios (ver 4.3.1). Para estas operaciones y actividades, la organización debe implementar y mantener:

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos: a) para identificar su potencial ante situaciones de emergencia; b) para responder a tales situaciones de emergencia. La organización debe responder a las situaciones de emergencia reales y prevenir o mitigar las consecuencias adversas de SySO, asociadas con aquellas.

a) controles operativos, cuando sea aplicable a la organización y sus actividades; la organización debe integrar esos controles operativos al sistema de gestión de SySO en su conjunto. b) controles relacionados con compra de bienes, equipamiento y servicios; c) controles relacionados con sus contratistas y otros visitantes al lugar de trabajo; d) procedimientos documentados para cubrir situaciones en que su ausencia podría llevar a desviaciones de la política y objetivos de SySO; 14 7


La organización debe también probar periódicamente sus procedimientos para responder a las situaciones de emergencia, cuando ello sea factible, con la participación de las partes interesadas pertinentes, según sea apropiado 14 8


+

+

4.5 Verificación

4.5 Verificación

§ 4.5.1 Medición del desempeño y seguimiento

§ 4.5.2 Evaluación de cumplimiento

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para el seguimiento y medición del desempeño de SySO en forma sistemática. Estos procedimientos deben proveer: a) medidas cualitativas y cuantitativas, adaptadas a las necesidades de la organización; b) seguimiento de la medida en que se cumplen los objetivos de la organización en materia de SySO; c) seguimiento de la eficacia de los controles (tanto para salud como para seguridad); d) medidas proactivas del desempeño que siguen la conformidad con el programa de SySO, los controles, y los criterios operativos, ; e) medidas reactivas del desempeño para el seguimiento de, enfermedades, incidentes (incluyendo accidentes, cuasi-incidentes) y otra evidencia histórica de un desempeño deficiente en materia de SySO;

14 9

+


4.5.2.1 En coherencia con su compromiso de cumplimiento (ver 4.2c), la organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para evaluar periódicamente el cumplimiento de los requisitos legales aplicables y otros suscritos (ver 4.3.2). La organización debe mantener los registros de los resultados de las evaluaciones periódicas.

15 0

+

4.5 Verificación § 4.5.3 Investigación de incidentes, no conformidades, acciones correctivas y Preventivas.

a) identificar y corregir no conformidades y tomar acciones para mitigar las consecuencias de SySO; b) investigar no conformidades, determinando sus causas y tomando acciones a fin de evitar su recurrencia; c) evaluar la necesidad de acciones para prevenir no conformidades e implementar apropiadas acciones diseñadas para evitar su ocurrencia.

a) determinar deficiencias subyacentes y otros factores que podrían ser causa o contribuir a la ocurrencia de incidentes b) identificar la necesidad de una acción correctiva c) identificar oportunidades de una acción preventiva d) identificar oportunidades de mejora continua e) comunicar los resultados de tales investigaciones


4.5 Verificación La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para la resolución de no conformidades reales y potenciales, y para tomar acciones correctiva o preventiva. Los procedimientos deben definir requisitos para:

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para registrar, investigar y analizar incidentes con el fin de:

15 1


Cuando las acciones correctivas y preventivas identifican peligros nuevos o modificados o la necesidad de controles nuevos o modificados, el procedimiento debe exigir que las acciones propuestas se tomen mediante una evaluación de riesgos antes de su aplicación. 15 2


+

+

4.5 Verificación § Auditoria Interna: Ya vista en ISO 9001 § Revisión por la dirección, ya vista en ISO 9001

15 3


15 4


2. PPT Sistema de Gestión Integrados 2016 4p

Recommend Documents