FARMACOPEA de los Estados Unidos Mexicanos SUPLEMENTO para Establecimientos dedicados a la Venta y Suministro de Medicamentos y demás Insumos para la Salud Quinta edición SECRETARÍA DE SALUD
secretaría de salud
Vigencia: esta publicación entrará en vigor 60 días naturales posterio-
res a la publicación del aviso de venta respectivo en el Diario Oficial de la Federación Esta edición abroga a la anterior M É XI C O 2 0 14
Datos de catalogación bibliográfica Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos : suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud. — Quinta edición. — México : Secretaría de Salud, 2014. xl, 793 páginas : ilustraciones ; 28 cm. Incluye índice ISBN 978-607-460-459-7 1. Farmacop eas – Mé xico. 2. México. Ley General d e Salud. 3. Medicamentos – Dosifcación. I. México. Secretaría de Salud. II. Título. 615.1172-scdd21
Biblioteca Nacional de México
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS SUPLEMENTO PARA ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA VENTA Y SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMÁS INSUMOS PARA LA SALUD. QUINTA EDICIÓN. Derechos Reservados Secretaría de Salud Lieja 7, Col. Juárez 06696 México, D.F.
©
2014
Actualización y revisión del contenido. Secretaría de Salud Lieja 7, Col. Juárez, 06696, México, D.F. y Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Río Rhin 57, Colonia Cuauhtémoc, Delegación Cuauhtémoc 06500, México, D.F.
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Impreso en agosto de 2014 Publicaciones e Impresiones de Calidad, S.A. de C.V. Ignacio Mariscal 102, Colonia Tabacalera 06030, México, D.F. Tiraje 10 000 ejemplares.
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida, almacenada en sistema alguno de tarjetas perforadas o transmitidas por otro medio –electrónico, mecánico, fotocopiador, registrador, etcétera– sin permiso previo por escrito de la Secretaría de Salud.
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Impreso y hecho en México • Printed and made in Mexico
EJEMPLAR NÚMERO
Secretaría de Salud
Dra. Mercedes Juan López Secretaria de Salud
Mtro. Mikel Andoni Arriola Peñalosa Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
M. en C. Rocío del Carmen Alatorre Eden-Wynter Comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos
Q. María del Carmen Becerril Martínez Directora Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia
Contenido XI XIII XXXI XXXVII 1 3 7
Prólogo Directorio. Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos Créditos y agradecimientos Novedades Advertencia I. Código deontológico II. Historia de la Farmacia
27
III. Definiciones
41
IV. Clasificación de medicamentos y dispositivos médicos
51 63 71 81
V. Formas farmacéuticas VI. Responsabilidad profesional del farmacéutico en los establecimientos VII. Requisitos para la operación de farmacias VIII. Requisitos para la operación de almacenes de depósito y distribución de insumos para la salud, adquiridos en plaza o territorio nacional
91
IX. Requisitos para la operación de establecimientos que importan y distribuyen dispositivos médicos
97
X. Requisitos para la operación de establecimientos que importan y distribuyen medicamentos
103 115
XI. Procedimientos Normalizados de Operación XII. Control de inventarios
121
XIII. Manejo y almacenamiento de los insumos para la salud
129
XIV. Receta médica
137
XV. Medicamentos estupefacientes y psicotrópicos
153
XVI. Medicamentos genéricos y biocomparables
157
XVII. Medicamentos magistrales y oficinales
179
XVIII. Farmacovigilancia y tecnovigilancia
193 XIX. Atención Farmacéutica 215 229
XX. Farmacia hospitalaria XXI. Destrucción de medicamentos caducos o deteriorados
235
XXII. Actividades indebidas en los establecimientos
243
XXIII. Control de antibióticos
249
XXIV. Auditorías en los establecimientos
277
XXV. Guía de buenas prácticas de preparación de radiofármacos
297
XXVI. Regulación sanitaria
