CONTROL DE CALIDAD EN ESTERILIZACION El control de calidad de los procesos de esterilización es imprescindible para la corrección de fallos de manipulación y losfallos mecánicos. En los centros hospitalarioseste control es realizado por el personal de lasCentrales de Esterilización y por el Servicio deMicrobiología, quienes utilizan los indicadores biológicos como el control de calidad más fiable. Tenemos varios tipos de control en el proceso de esterilización
Control biológico Control químico control físico
1. INDICADORES BIOLÓGICOS Los Indicadores biológicos son dispositivos preparados de esporas no patógenas y altamente resistentes (Bacillus stearothermophilus y Bacillus subtilis) a los procesos de esterilización y por lo tanto son útiles y eficaces para establecer la capacidad del ciclo de esterilización para destruir microorganismos específicos, que se sabe que son más resistentes al proceso que se está probando. Las esporas utilizadas provienen de Bacillus subtilis variedad Níger como control biológico de la esterilización por calor seco y óxido de etileno y de Bacillus stearothermophilus para la esterilización por vapor a presión, plasma de peróxido de hidrogeno y formaldehído. Bacillus stearothermophilus es una bacteria Gram-positiva con forma de bacilo que se encuadra en el filo Firmicutes. Es una bacteria termófila extensamente distribuida en el suelo, manantiales calientes y sedimentos oceánicos y es causa de descomposición de los productos alimenticios. Es usada comúnmente como organismo de validación en los estudios de esterilización. En las autoclaves de vapor se utiliza una ampolleta con esta bacteria para hacer una prueba obligatoria requerida semanalmente. La ampolleta se pone en el centro del autoclave sin ningún tipo de carga, se le da el ciclo normal de 30 a 45 minutos incluyendo el secado y cuando termine se saca del autoclave y se envía al laboratorio
Bacillus subtilis es una bacteria Gram positiva, Catalasa-positiva, aerobio facultativo comúnmente encontrada en el suelo. Miembro del Género Bacillus, B. subtilis tiene la habilidad para formar una resistente endospora protectora, permitiendo al organismo tolerar condiciones ambientalmente extremas. Un indicador biológico será positivo cuando exista un fallo en el proceso de esterilización.
Un fallo en el proceso de esterilización incluye un mal funcionamiento del esterilizador, la calidad del vapor, si la humedad relativa del área de procesamiento no es la adecuada, el tipo y método de empaquetado, la configuración de la carga y si los parámetros del ciclo no son los apropiados para la carga que estamos esterilizando. Se recomienda usar indicadores biológicos cuando: Regularmente en controles semanales
Cuando exista cambio del personal que realizaba habitualmente esta tarea Después de la reparación de una avería mecánica Cuando se realicen cambios en el proceso (mayor carga, cambio de envolturas, etc.)
PRESENTACIONES: Tiras impregnadascon esporas
SE DEBE REGISTRAR: Tipo de Microorganismo Modalidad de esterilización a ser controlada Cantidad de esporas Resistencia Nº de lote , Fecha de vencimiento Datos del fabricante Tipo de medio de cultivo Condiciones de uso Recomendaciones para su almacenamiento Instrucciones de manipulación y descarte
2. CONTROLES QUÍMICOS • Son los elementos que sirven para monitorizar uno o mas de los parámetros que intervienen en un ciclo de esterilización, confirmando que se han cumplido ciertas condiciones necesarias en el proceso. Indicadores químicos
Tira que cambia de color al alcanzar una temperatura determinada. Indicador químico externo documenta cada paquete el correcto funcionamiento del esterilizador. Indicador químico interno documenta que el agente esterilizante ha penetrado en el interior del paquete
CINTAS TESTIGO Cintas Adhesivas con indicador químico que identifica el proceso de esterilización que se haya efectuado. Para esterilización por vapor, gas de óxido etileno y calor seco; Podemos encontrar en rollos de diferentes anchos
CONTROLES QUÍMICOS INTERNOS Sirven para asegurar individualmente, o por paquete, que los diferentes parámetros de cada sistema o proceso de esterilización se ha cumplido exactamente en el interior de cada envase o paquete. Se usan también para esterilización por vapor, gas óxido de etileno y calor seco.
INTEGRADORES Integrador químico para Óxido de Etileno
Los Integradores para óxido de etileno fueron diseñados procesos de esterilización por OE. Sus tintas cambian de color secuencialmente de acuerdo al tiempo de exposición, concentración de gas, humdead y temperatura.
Integrador químico para Vapor Los Integradores fueron diseñados para monitorear los procesos de esterilización por Vapor. Sus tintas cambian de color secuencialmente de acuerdo al tiempo de exposición y temperatura.
TEST BOWIE & DICK Las pruebas de tipo Bowie & Dick son tests que se realizan para controlar la bomba de vacío del autoclave para constatar la no presencia de burbujas de aire en el mismo Además reconoce errores en temperatura, tiempo insuficiente, extracción de aire, gases no condensables, vapor súper calentado, vapor húmedo. Es una prueba de penetración de vapor que valora la capacidad del esterilizador con prevacío de eliminar el aire como las posibles fugas
3. CONTROLES FISICOS O MECANICOS Son los instrumentos con los que el fabricante diseña el esterilizador, que monitorizan y además deben de registrar el proceso por medio de la impresión de graficas y/o curvas. Estos instrumentos pueden ser: Termómetros Barómetros de presión Sensores de carga Válvulas y sistemas de registro Aseguran el funcionamiento correcto del esterilizador y que las condiciones internas de la cámara alcancen los parámetros de la esterilización. Permiten detectar fallas en forma precoz
