CONSERVACIÓN DE LAS VACUNAS: mantenimiento de la cadena de frío
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INTRODUCCI ÓN
La c adena de frío es el proc proc es o q ue permi permite te ma ntener la ca pa cida cida d inmuinmunizante nizante de una vac un unaa des de s u elab elab orac orac ió n hasta su administració n med ia nte su conservac conservac ió n a la tempera tura tura id ó nea (entre entre + 2º y + 8º C ) en todo momento. El almacenamiento, mantenimiento, transporte y conservació n de las vacunas deben reunir unas condiciones adecuadas, para ello tendremos en cuenta: –
Las ca rac terística stica s propi propias as de las las vacunas .
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La ca dena de frío con el personal y equipo adecuado.
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Las diferentes normas de conservació n.
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Tra ns po rte (ma (ma teria teria l de a c ond ic iona mi miento ento ).
CARACTER Í STICAS STICAS PROPIAS DE LA VACUNA
Las vacunas son productos productos biol bioló gico gico s termolá bil biles q ue se d eben c onseronservar entr entre e + 2º C y + 8ºC . Temp era tura tura s s uperiores uperiores pued en prod ucir p é rdida de actividad (con efecto acumulativo), inactivació n (irreversible), no cambios de a spe cto (neces (neces ida d d e co ntrol ntroles es ). Cier Ciertas tas vac un unaa s s on má s s ensibl ensibles es q ue otra otra s al calor. Cuando la vacuna pierde su eficacia, el hecho de colocarla en el frigorífico o en el congelador no le devuelve su eficacia. A un unaa tempera tempera tur tura da da , la la veloc veloc ida d a la q ue ca e la la potencia potencia depe nde en gran medida de factores tales como la naturaleza de los estabilizantes, las cepas de las vacunas, la humedad residual y la t é cnica de liofilizació n. La p é rdida dida de d e potencia es varia varia ble ble y de pende d e los los umbra umbra les de temperatura alcanzados as í como el tiempo de permanencia de las vacunas expuesta expuesta s a dichas dichas temperatur temperaturas as . No resulta f á cil cil da r da tos c oncretos oncretos d e es tabil tabilida d d e las las vacunas a tempera pera tura tura a mbiente mbiente y po r peri periodo s co rtos de tiempo tiempo fuer fueraa de la nevera nevera . En ge ne-
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ra l, es pa cios co rtos de tiempo, c omo puede requerir su tra nsporte a los centros de vacunac ió n no afecta sensiblemente al producto. Pero temperaturas inferiores provocan inactivació n (congelació n), floculació n (DP T, a ntitet á nica), sin modificació n del aspecto (antigripal, hepatitis B). PERSONAL
Las vacunas expuestas a variaciones de temperatura pueden inactivarse. Algunas de ellas ca mbian de as pecto y s e mod ifica n sus ca rac terística s fisico q u ímica s, por lo q ue es importante q ue el perso nal enca rga do de la s inmuniza ciones tenga la formació n adecuada, conozca las características de las vacunas q ue administra y q ue est é familiarizado con las normas de conservació n y almac enamiento de las misma s. Deben guardarse las normas de almacenamiento cerca de las neveras donde s e c onservan las vacunas , para q ue pueda n ser consultad as con fac ilida d. En los puntos de vacunació n debe existir una persona responsable de la ca dena de frío que realizará la s siguientes a ctivida des : a ) Co mproba r a l principio y final de c a da jorna da la bo ra l q ue la s temperaturas m á xima y m ínima que marca el term ó metro se encuentren entre + 2ºC y + 8ºC, y reg istrar dicha s tempera tura s en la grá fica mensual de tempera tura s m á xima s y m ínimas. b) Comproba r q ue el almac enamiento de las vacunas se rea liza d e manera a d e c u a d a . c ) C o m pro b a r p erió dica mente el es pes or de la ca pa d e hielo de l co ngela dor (que no debe superar los 5 mm. de espesor). d) Co mproba r el stoc k existente c on el fin de a se gura r la dispo nibilida d d e vacuna en todo momento y evitar excesos de almacenaje. e) Controlar las fecha s d e ca ducida d d e ca da lote, retirando aq uellas vacunas que la superen. f) Re c ep ció n de la s vac unas , so bre tod o s i la distribució n es d irecta des de el laboratorio fabricante: inspeccionará n la tarjeta de control tiempotempera tura y comproba rá n que no hay viales rotos, congelados, o con la etiqueta desprendida. Comprobar que la cantidad y fecha de caducid a d d e la s va c u na s s o n a d e c u a d a s . EQUIPAMIENTO MATERIAL –
Frigorífico
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Material de acondicionamiento y transporte
El frigorífico es un elemento esencial en la cadena de frío, por lo que un ma l funcionam iento de l refrig erad or puede de s truir todo el prog ra ma .
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Para asegurar su buen funcionamiento es imprescindible que el aparato re úna una serie de requisitos: –
Destinado exclusivamente a la conservació n de vacunas. No debiendo almacenarse con las vacunas otros materiales: comida, material radioactivo, etc.
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Esta r dota do d e termos tato (entre + 2ºC y + 8ºC ).
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Verific a r q ue ma ntiene una temp era tura en s u interior entre + 2ºC y + 8ºC . Instalar un term ó metro dentro del frigor ífico, dejarlo permanentemente de ntro y a la vis ta en la zona ce ntra l (nunca en la puerta ) y verifica r tod os los d ía s a l lleg a r y al fina liza r la s es ió n de vacunació n la temperatura que ma rca . Los term ó metros de m á xima-m ínima so n los m á s recomendados porq ue indica n la s varia ciones de tempera tura produc ida s a lo largo del d ía en el interior del frigorífico (anexo 9).
Respetar una serie de recomendaciones: –
El frigorífico debe estar situado a la sombra, alejado de toda fuente de calor y a unos 15 cm de distancia con respecto a la pared.
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Estar conectados a la red general, no a derivaciones, para evitar desconexiones a cc identales. Esta r dota do de s istema s de a larma y g enera dores elé ctricos de e mergencia q ue se ponen en ma rcha si se des conecta accidentalmente el refrigerador. Cada centro deberá asegurarse aquel sistema que garantice un mejor control y vigilancia de la temperatura.
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Abrir la puerta s olam ente lo impres c ind ib le.
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S e descongelará pe rió dica mente, porq ue el a c úmulo d e es ca rcha disminuye la ca pa cidad frigo rífica.
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Colocar en el congelador acumuladores de fr ío (bo lsa s “ Ice-Pack” ) y en los ú ltimos estantes de la nevera botellas llenas de agua salada o de suero fisioló gico, ya que ayudan a estabilizar la temperatura interna del frigorífico y en caso de corte de electricidad pueden mantener el fr ío durante 6-12 hora s s iempre y c uand o e l frig orífico en es te la pso de e mergencia no se abra. Deben guardar entre s í una dista ncia de 2,5 a 5 cm y esta r situad as a id é ntica dista ncia de la s pa rede s del frigo rífico pa ra q ue el aire circule.
COLOCACI ÓN DE LAS VACUNAS
Adem á s de las características del frigorífico se tendrá n en cuenta ciertas normas de ordenac ió n de las vacunas ah í conservad as : S ituar en ba ndeja s (limpia s y s ec a s) so bre los es tantes centra les . Evita r coloca rla s : –
En la puerta, ya q ue es un luga r dond e la tempera tura es m á s elevada y no se mantiene co nstante.
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En contacto con las paredes del frigor ífico . El total de las vac unas , s olventes y botellas de a gua d eben ocupar como m á ximo la mitad del espa cio d ispo nible en la nevera . S i se oc upa un es pa cio ma yor puede no existir la suficiente circulació n de aire para mantener las vacunas a la temperatura adecuada.
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En el co ngela dor: Efec to inmedia to en la s vac una s es la inac tivac ió n, floculació n en algunas de ellas.
Situar en los estantes m á s pró ximos al congelador las vacunas de virus vivos (poliomielitis, triple v írica, sarampió n y rub é ola ). Situar en las bandejas siguientes las vacunas de virus inactivados, toxoides,etc Las vacunas con fecha d e ca ducida d m á s pró ximas se c oloca rá n de forma que est é n m á s accesibles que aquellas con fecha de caducidad m á s dista nte. CONTROL DE LA TEMPERATURA
La temperatura d ebe ma ntenerse entre + 2º C y + 8º C. Existen varios instrumentos q ue puede n utiliza rs e pa ra el control tempe ra tura de los refrige ra do res: term ó metro líquido, term ó metros de temperatura m á xima-m ínima, term ó metros con grá ficos, etc. El term ó metro de m á ximas y m ínimas consta de 2 co lumna s d e mercurio, co n la s a notac iones de m á ximos y m ínimos y dos esca las graduadas inversas en las que la temperatura actual es igual en las dos. La comprobació n de la temperatura debe hacerse por la ma ñ ana y por la ta rd e (inic io y final de la s es ió n de trabajo), y anotarse en una tarjeta de control. La tempera tura de la ma ñ a na indica la tempera tura m á s b a ja , ya q ue dura nte la noche el frigorífico se ma ntiene c erra do. La temperatura de la tarde es m á s a lta por el uso c ontinuo y, en a lgunos s itios por la tempe ra tura a mbiente. Cua ndo s e modifica la temperatura del frigor ífico es conveniente esperar una hora o m á s antes de verificar la nueva temperatura. Es importante s e ñ a la r q ue para a lgunos tipos de prod uctos puede se r tamb ié n perjudicial una temperatura exageradamente baja, extremo que el indicador tamb ié n tiene que detectarnos. EQUIPOS
Neveras port á tiles con acumuladores de frío que se utilizan cuando hay q ue trans portar poca s va cunas.
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P roc ura r un tiempo m ínimo de transporte.
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Ab rir s ó lo lo imprescindible.
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Siempre se evitará el contacto directo de las vacunas con los acumuladores de frío o con las paredes de la nevera mediante aislamiento con cart ó n o pa pel, para e vitar que s e c onge len.
INTERRUPCI ÓN DE LA CADENA DE FRÍ O
En cas o de a vería del frigorífico o fallo en el suministro elé ctrico: –
Anota r la hora d e inic io y la d ura c ió n de la a vería. Mantener cerrado el frig orífico ya que las neveras est á n capacitadas para mantener su temperatura interna durante al menos 6 horas, siempre que se mantengan cerradas.
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Resta blec ida la temperatura a dec uad a ( entre + 2º C y + 8º C ) verific a r la s tempera tura s m á xima y m ínima alcanzadas y el tiempo de exposició n a dichas temperaturas. Si la temperatura es superior a 15 º C o inferior a 0º C hay q ue co ntac tar con e l se rvicio pertinente para valora r el es tad o d e la vacuna. Anotar el tiempo transcurrido desde que ocurri ó la avería hasta q ue se a lca nzó la m á xima temperatura.
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Aspecto físico d e los producto s: Es importante q ue el perso nal res ponsable de la vacunació n conozca como se modifica el aspecto de las vac unas a l a ltera rse la tempera tura y dura nte cua nto tiempo s e ma ntiene s u termoes ta bilida d (a nexo 10).
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El tipo d e produc to a fecta do s por la a vería : - La s a natoxinas so n en ge nera l res istentes a la s varia ciones t é rmicas. - La va cuna d e hepatitis B no reduce s ensiblemente su efica cia a temperatura ambiente durante un periodo inferior a 7 d ías . No puede congelarse. - No deb en ser congelad as las vacunas contra el c ó lera , to s ferina , tifoidea, peste, polio, rabia, t é tanos, Hib, encefalitis japonesa y contra la gripe.
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La presentació n del prod ucto: a s í la s vac unas liofiliza da s no reco nstituid a s s o n m á s resistentes a la conge la ció n.
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S i el fa llo en e l s is tema de refrig erac ió n, una vez detecta do, no puede ser s u b s a n a d o d e b e rá asegurarse la conservació n de las vacunas traslad á ndolas a otro frigorífico hasta solucionar el problema.
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En ca so de q ue sea necesa rio a nalizar la potencia de la s vacunas tras el accidente t é rmico, se remitirá una muestra (no usada) manteniendo la cadena de frío en el transporte, al lugar donde será n evaluadas. No se utilizará n esos lotes ha sta q ue haya sido c omproba da su efectivida d.
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