BEBERAPA KASUS PENGEMBALIAN OBAT
ABSTRAK Penarikan kembali produk adalah suatu proses penarikan dari satu atau beberapa bets atau seluruh bets produk tertentu dari rantai distribusi karena keputusan bahwa produk tidak layak lagi untuk diedarkan. Keputusan ini dapat bersumber dari OPO atau dari industri. Dalam artikel ini kami coba paparkan beberapa kasus yang baru saja terjadi tentang penarikan kembali obat.
Penarikan Obat Tetes Hidung Otrivin 0,1% Oleh PT. Novartis Indonesia Badan Pengawas Obat dan Makanan (POM) minta PT Novartis Indonesia untuk
menarik kembali obat tetes hidung Otrivin 0,1% dengan nomor bets 10081062 dan kedaluarsa Juli 2013 dari peredaran, karena tidak memenuhi syarat mutu dan keamanan. Obat tetes hidung Otrivin 0,1% dikategorikan sebagai obat bebas terbatas, yang artinya bisa dibeli tanpa harus menggunakan resep dokter. Obat ini berisi Xylometazoline HCL, dan diindikasikan untuk melegakan hidung tersumbat pada anak-anak. Menurut siaran pers dari Badan POM, Kamis 5 April 2012 penarikan kembali obat tetes hidung itu dilakukan, setelah menerima laporan dari produsennya, PT Novartis Indonesia. Dalam upaya melindungi masyarakat konsumen, Badan POM telah meminta Novartis untuk melakukan penarikan seluruh produk pada bets 10081062 tersebut dari seluruh Indonesia. Kepada masyarakat diimbau untuk tidak membeli dan menggunakan produk Otrivin 0,1% dengan nomor bets 10081062 tersebut. Bagi mereka yang telah membeli produk dimaksud, dapat mengembalikannya ke tempat dimana produk dibeli. Sementara itu kepada apotek, toko obat dan sarana pelayanan kesehatan lainnya yang memiliki stok produk dengan bets tersebut, diminta untuk mengembalikannya ke distributor dan PT Novartis Indonesia.
Penarikan Obat Mengandung Sibutramine
Badan Pengawas Obat dan Makanan melakukan pembatalan izin edar dan menarik obatobat yang mengandung sibutramine yang banyak terdapat pada obat penurunan kelebihan berat badan atau obat diet. Dalam siaran persnya, Badan POM menyatakan, penarikan obat jadi yang mengandung sibutramine dilakukan mulai 14 Oktober. Ini merupakan tindak lanjut dari informasi aspek
keamanan produk obat yang diperoleh hasil studi “Sibutramine on Cardiovascular Outcomes Triaf” (SCOUT) yang menunjukkan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular. Selain itu, sibutramine juga telah dilarang beberapa badan otoritas di negara lain atas dasar informasi terbaru mengenai aspek keamanan penggunaan sibutramine jangka panjang dari hasil studi SCOUT yang menunjukkan adanya peningkatan risiko kejadian kadiovaskular pada pasien dengan riwayat penyakit kardiovaskular. “Dengan adanya informasi aspek keamanan terkini tersebut, dalam rangka melindungi keselamatan dan kesehatan masyarakat, Badan POM RI telah melakukan pembatalan izin edar dan penarikan produk obat yang mengandung sibutramine terhitung sejak tanggal 14 Okto ber,” kata Kepala BPOM Kustantinah. Sibutramine
merupakan
obat
yang
diindikasikan
sebagai
pengobatan
adjuvan
(tambahan)dalam membantu penurunan kelebihan berat badan di samping olahraga dan pengaturan diet. Badan POM juga telah memerintahkan kepada semua Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan POM (Balai Besar/Balai POM di seluruh Indonesia) untuk melakukan pemeriksaan terhadap sarana distribusi dan pelayanan obat (apotek/rumah sakit/klinik) terhadap kemungkinan masih tersedianya obat tersebut. Pemilik izin edar yang memproduksi obat yang mengandung sibutramine juga telah diperintahkan untuk menghentikan produksi dan melakukan penarikan obat dari peredaran serta memusnahkan obat dan bahan baku yang tersedia. Distributor obat juga diperintahkan untuk menghentikan distribusi dan mengembalikan obat dimaksud kepada produsennya. Selain itu, sarana pelayanan obat juga diminta untuk segera mengembalikan obat tersebut kepada distributornya. “Masyarakat yang saat ini menggunakan obat-obat tersebut juga diimbau agar segera berkonsultasi dengan dokter untuk mendapatkan alternatif pengobatan yang lain,” kata Kustantinah. Tercatat ada enam merek obat yang mengandung Sibutramine yang ditarik Badan POM. Produk yang ditarik adalah Reductil Kapsul 10 mg dan Kapsul 15 mg yang didaftarkan oleh PT Abbott Indonesia, Maxislim Kapsul 10 mg dan Kapsul 15 mg (PT Sandoz lndonesia), Redufast Kapsul 10 mg (PT Sunthi Sepuri, lndonesia), Slimact Reductil Kapsul 10 mg dan Kapsul 15 mg
(PT Dexa Medica, Indonesia), Redusco Kapsul 10 mg dan Kapsul 15 mg (PT Pharmasi Binangkit, Indonesia) dan Decaslim Kapsul 10 mg dan Kapsul 15 mg (PT Ilarsen, Indonesia).
Penarikan Avastin Sebagai Obat Kanker Payudara
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (The Food and Drug Administration/FDA) menarik izin penggunaan Avastin untuk pengobatan kanker payudara. Keputusan ini dikeluarkan pada Jumat (18/11/2011) kemarin dengan alasan obat tersebut tidak cukup efektif untuk menjustifikasi risiko yang ditimbulkannya. Avastin telah mendapatkan persetujuan dari FDA sejak 2008 lalu, tetapi hasil penelitian lebih lanjut menunjukkan bahwa obat ini tidak mampu memperbaiki kualitas hidup pasien kanker payudara. Penarikan izin ini dilakukan FDA selang lima bulan setelah Komite Penasehat mengeluarkan rekomendasi bahwa agen federal menarik persetujuan Avastin untuk pasien kanker. Hasil uji klinis yang kurang meyakinkan selama beberapa tahun menjadi pemicu dari keputusan penarikan tersebut. Komisioner FDA Margaret A. Hamburg menyatakan, walaupun izin penggunaan untuk terapi kanker payudara ditarik, tetapi obat ini masih tetap boleh beredar di pasaran. Avastin masih dapat digunakan untuk mengatasi beberapa jenis kanker lain seperti kanker usus, paru paru, ginjal dan kanker otak. Avastin adalah obat yang digunakan dalam terapi untuk mengatasi kanker payudara yang dapat menyebar ke bagian tubuh lainnya. Obat ini bekerja dengan cara menekan serta menghambat suplai darah terhadap sel-sel kanker. Berdasarkan temuan terbaru dari FDA, obat ini dapat menimbulkan efek samping seperti hipertensi, pendarahan yang hebat, serangan jantung, gagal jantung, serta perlukaan pada lambung dan pencernaan. Awalnya, FDA mengeluarkan izin penggunaan avastin dalam suatu program khusus. Obat ini digunakan oleh pasien hingga produsen menyelesaikan riset untuk membuktikan efektivitasnya. FDA mengakui, keputusan menarik persetujuan ini tidaklah mudah, tetapi bisa terjadi apabila hasil riset obat tidak sesuai dengan harapan.
“Mengambil keputusan ini tidaklah ringan. Terkadang, meskipun ada hara pan dari para peneliti, pasien, industri dan bahkan FDA sendiri, hasil dari pada uji kilins bisa mengecewakan,” ujar Margaret A. Hamburg. Penarikan kembali produk adalah suatu proses penarikan dari satu atau beberapa bets atau seluruh bets produk tertentu dari rantai distribusi karena keputusan bahwa produk tidak layak lagi untuk diedarkan. Keputusan ini dapat bersumber dari OPO atau dari industri.
Penarikan Obat Kumur Oral B
P&G Indonesia telah menarik obat kumur Oral-B dari pasaran di Sumatera Utara sejak Jumat (22/7) lalu, karena diduga mengandung bakteri mikroorganisme Burkholderia Anthina. Balai Besar Pengawasan Obat dan Makanan (BBPOM) Sumatera Utara sendiri masih belum mengetahui jumlah obat kumur Oral-B yang sudah ditarik produsennya. “Sudah ditar ik oleh pihak Oral-B sendiri, saat ini kami masih sebatas mengawasi dan untuk jumlah pastinya, belum bisa di Fix kan, karena penarikan masih berlangsung,” kata Kasi pemeriksaan BBPOM Sumut, Gita Nasution, Selasa (26/7) di ruang kerjanya. Menurut Gita, penarikan dua varian Oral-B diantaranya Oral-B Tooth and Gum Care Mouth Rinse dan Oral-B Tooth and Gum Care Alcohol-Free Mouth Rinse, merupakan langkah antisipasi produsennya, karena adanya dugaan bahwa produk tersebut terkontaminasi bakteri mikroorganisme Burkholderia Anthina. “Saat ini kami masih menunggu laporan dari mereka, dan pengawasan akan dilakukan terus. Kita juga sudah turun ke lapangan tempat distributor tersebut. Untuk penarikan produk ini, kita berikan tenggang waktu hingga minggu depan,” jelasnya Berdasarkan surat yang di terima BBPOM dari pihak Oral-B, negara yang terkontaminasi bakteri tersebut diantaranya Mexico, Argentina, Chile, Brazil. Sedangkan berdasarkan hasil laboratorium, Indonesia sendiri belum ditemukan bakteri yang menyebar. “Berdasarkan hasil lab belum ditemukan bakteri yang tersebar, hanya saja mereka mengantisipasi,” ucapnya. Dikatakannya, pihaknya hanya melakukan pengawasan, namun setelah waktu yang ditentukan minggu depan, BBPOM akan melakukan pengecekkan sejauh mana konsekuen mereka melakukan penarikan. “Bila nanti setelah batas waktu masih ada ditemukan Oral-B di lapangan, kami akan melakukan teguran dan peringatan kepada mereka,” terangnya.
Obat Ditarik dari Pasaran ? piouii Obat BPOM, daftar obat yang ditarik, obat langsing, obat yang ditarik dari pasaran, penambah stamina 1 Comment Di Indonesia, obat diproduksi oleh perusahaan-perusahaan farmasi baik dari pemerintah maupun swasta. Untuk bisa ditemukan di pasaran, obat-obat harus punya yang namanya izin edar dulu. Setelah mengantongi izin edar barulah obat-obat bisa dijual di pasaran seperti sekarang ini. Meskipun udah punya izin edar, perusahaan farmasi tidak bebas untuk menjual produk mereka, ada suatu badan pemerintah yang tugasnya mengawasi obat-obat yang beredar di pasaran, badan ini dikenal sebagai BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan). BPOM menarik beberapa obat yang mengandung zat kimia yang berbahaya bagi tubuh. Selain itu, dapat juga dikarenakan obat sudah kadaluwarsa. Seringkali BPOM mengadakan sidak (inspeksi mendadak) ke apotek-apotek, atau ke toko obat yang menjual obat-obatan. Berikut ini ada beberapa daftar obat tradisional yang ditarik oleh BPOM karena mengandung zat yang berbahaya seperti sibutramin hidroklorida dan sildenafil sitrat antara lain : a. Obat Pelangsing 1. Qianjiali Kapsul Pelangsing produksi Beijing Medi-Tech Development Co Ltd (mengandung sibutramin hidroklorida) 2. Sera Kapsul produksi PJ Herbalindo (mengandung sibutramin hidroklorida) 3. New Pro Slim Kapsul produksi the Third Pharm Manufactory Harbin China (mengandung sibutramin hidroklorida)
b. Penambah Stamina Pria 1. King Cobra 10X Lebih Kuat Serbuk produksi PJ Cobra Ayu Makassar (mengandung sidenafil sitrat) 2. Suwe-Xi kapsul produksi PJ Kaki Langit Jawa Tengah (mengandung sidenafil sitrat) 3. Tang Pe Fu Serbuk produksi PJ Alami Makassar (mengandung sidenafil sitrat)
Sibutramin hidroklorida merupakan golongan obat keras yang hanya dapat diperoleh dan hanya dapat digunakan berdasarkan resep dokter. Obat keras ini merupakan senyawa kimia yang bekerja dengan cara menghambat ambilan (reuptake) norepinefrin, serotonin, dan dopamin. Dengan pengawasan dokter, sibutramin hidroklorida digunakan sebagai terapi tambahan dalam program penurunan berat badan. Efek samping dari sibutramin hidroklorida ini bila digunakan dalam dosis tinggi dapat berisiko meningkatkan tekanan darah dan denyut jantung. Sedangkan
Sildenafil Sitrat adalah golongan obat keras yang hanya dapat diperoleh dan hanya dapat digunakan berdasarkan resep dokter. Obat ini dikenal juga dengan nama Viagra atau obat kuat. Obat keras ini merupakan senyawa kimia yang bekerja dengan cara meningkatkan kadar cyclic guanosine monophosphate (cGMP) dalam corpus cavernosum secara tidak langsung yaitu melalui penghambatan enzyme phospho diesterasetipe 5 (PDE 5) oleh meningkatnya nitrogen oksida (NO). Hal ini menimbulkan efek relaksasi otot polos dan dilatasi pembuluh darah yang menyebabkan peningkatan aliran darah ke dalam corpus cavernosum. Efek tersebut dimanfaatkan untuk pasien dengan disfungsi ereksi. Efek samping umum Viagra antara lain sakit kepala, gangguan pencernaan, gangguan penglihatan, dll. Viagra harus digunakan dengan resep dokter, dan pasien dengan gangguan kardiovaskuler harus sangat berhati-hati menggunakan obat ini, apalagi mereka yang sedang menggunakan obat-obat vasodilator nitrat (pelebar pembuluh darah), seperti nitrogliserin atau isosorbid dinitrat. Efek pelebaran pembuluh darah ini bisa menyebabkan turunnya tekanan darah yang berlebihan. Selain sibutramin hidroklorida dan sildenafil sitrat beberapa obat juga ditarik dari peredaran karena mengandung zat kimia berbahaya seperti tadalafil dan fenilbutason: a. Penambah Stamina Pria 1. New Idola Kapsul produksi PT Pyridina Farma Cianjur (mengandung tadalafil) 2. Ratax kapsul produksi PT Pyridina Farma Cianjur (mengandung tadalafil)
b. Obat Tradisional 1. Pegal Linu Cap Putri Sakti Cairan Obat Dalam produksi H Moh Khusni Banyuwangi (mengandung fenilbutason) 2. Salurat Putri Sakti Cairan Obat Dalam produksi H. Moh. Khusni Banyuwangi (mengandung fenilbutason) 3. Jaya Asli Anrat Serbuk produksi PJ Jaya Asli Cilacap (mengandung fenilbutason)
Tadalafil/ fenilbutason atau dengan nama dagang Cialis. Di dunia dipasarkan oleh Lilly ICOS, LLC. Tadalafil akan membuat otot rileks dan meningkatkan aliran darah ke bagian tubuh tertentu. Dia adalah penghambat phosphodiesterase. Digunakan untuk mengatasi masalah impotensi atau disfungsi ereksi. Tadalafil bekerja dengan cara membantu meningkatkan aliran darah yang ke pebis selama rangsangan seksual berlangsung. Tadalafil membantu mencapai dan menjaga ereksi. Tadalafil bila digunakan secara berlebihan bisa menyebabkan masalah serius pada penurunan tekanan darah, membuat pingsan, stroke atau serangan jantung.
Sedangkan fenilbutason adalah obat penghilang rasa sakit kronik, termasuk untuk nyeri tulang. Efek samping dari fenilbutason sendiri bila digunakan berlebihan bisa menyebabkan mual, muntah, ruam kulit, penimbunan cairan, perdarahan lambung, perforasi lambung, reaksi hipersensitivitas (Sindrom Steven Johnsons), hepatitis, gagal ginjal, leukopenia, anemia aplastik dan agranulositosis. DAFTAR OBAT YANG DITARIK DARI PEREDARAN
Berdasarkan hasil pengawasan obat tradisional dengan melalui sampling dan pengujian laboratorium Tahun 2007, BPOM memerintahkan untuk menarik sebanyak 54 (lima puluh empat) item produk obat tradisional dari peredaran pada Tahun 2007 yang mengandung dengan Bahan Kimia Obat Keras yaitu Sibutramin Hidroklorida, Sildenafil Sitrat, Siproheptadin, Fenilbutason, Asam Mefenamat, Prednison, Metampiron, Teofilin, dan obat Parasetamol. Penarikan ini dilakukan karena konsumsi obat tradisional yang mengandung Bahan Kimia Obat Keras dapat membahayakan kesehatan tubuh pasien bahkan dapat menyebabkan kematian. Sedangkan pemakaian obat keras itu sendiri harus melalui resep dokter. Berikut risiko dan efek yang tidak diinginkan dari penggunaan Bahan Kimia Obat tanpa pengawasan dokter sebagai berikut: NO.
Nama Bahan Kimia Obat Keras
Efek Samping Obat
Meningkatkan tekanan darah (hipertensi), denyut 1.
antung serta sulit tidur. Obat ini tidak boleh digunakan Sibutramin Hidroklorida
pada pasien dengan riwayat penyakit arteri koroner, gagal jantung kongestif, aritmia atau stroke . Sakit kepala, pusing, dispepsia, mual, nyeri perut,
2.
gangguan penglihatan, rinitis (radang hidung), infark Sildenafil Sitrat
miokard, nyeri dada, palpitasi (denyut jantung cepat) dan kematian.
3.
Mual, muntah, mulut kering, diare, anemia hemolitik, Siproheptadin
leucopenia, agranulositosis dan trombositopenia. Mual, muntah, ruam kulit, retensi cairan dan elektrolit
4.
(edema), pendarahan lambung, nyeri lambung, dengan Fenilbutason
pendarahan atau perforasi, reaksi hipersensitivitas, hepatitis, nefritis, gagal ginjal, leukopenia, anemia
aplastik, agranulositosis dan lain-lain. Mengantuk, 5.
Asam Mefenamat
diare,
ruam
kulit,
trombositopenia,
anemia hemolitik dan kejang serta dikontraindikasikan bagi penderita tukak lambung/usus, asma dan ginjal. moon face; gangguan saluran cerna seperti mual dan
tukak lambung; gangguan muskuloskeletal seperti osteoporosis; ganggua endokrin seperti gangguan 6.
Prednison
haid; gangguan neuropsikiatri seperti ketergantungan psikis, depresi dan insomnia; gangguan penglihatan seperti glaukoma; dan gangguan keseimbangan cairan dan elektrolit. gangguan saluran cerna seperti mual, pendarahan lambung, rasa terbakar serta gangguan sisten saraf seperti tinitus (telinga berdenging) dan neuropati,
7.
Metampiron
gangguan darah, pembentukan sel darah dihambat (anemia aplastik), agranulositosis, gangguan ginjal, syok, kematian dan lain-lain. takikardi, aritmia, palpitasi, mual, gangguan saluran
8.
Teofilin
9.
Parasetamol
cerna, sakit kepala dan insomnia penggunaan jangka panjang dapat menyebabkan gangguan kerusakan hati.
Berikkut daftar 54 item obat yang ditarik pada tahun 2007 : No.
Merk Obat Tradisional
Kandungan
Bahan
Obat
1
Pacegin Kapsul Alami
Fenilbutason
2
Neo Gemuk Sehat Merk F. Munir
Siproheptadin
3
Ganoderma Capsule
Siproheptadin
4
Sela kapsul
Sibutramin hidroklorida
5
Bima kudra Tablet
Sildenafil sitrat
Kimia
6
Ajib kapsul
Sildenafil sitrat
7
Kamasutra kapsul
Sildenafil sitrat
8
Asam urat Flu tulang cap onta kapsul
Parasetamol
9
Akar baru cina tablet
Fenilbutason
10
Ramuan cina kapsul
Parasetamol
11
Jasa agung 2 serbuk
Fenilbutason
12
Sesak nafas serbuk
Teofilin
13
Sari bunga segarbugar serbuk
Parasetamol
14 Jawa Dwipa cap Daun Sambiroto Cairan Obat Fenilbutason Dalam 15
Pria Dewasa Ocema Kapsul
Sildenafil sitrat
16
Golden Herbal capsules
Sildenafil sitrat
17 Obat Kuat dan Tahan Lama Ratu Madu Plus Sildenafil sitrat Kapsul 18 Pegal Linu + Asam Urat Cap Burung Glatik Fenilbutason Serbuk
dan
Metampiron
19 Akar Sakti Asam Urat Flu Tulang Stro ke Tablet Parasetamol 20
Asam Urat Pegal Linu Cikungunya Tablet
Fenilbutason Parasetamol
21 Asam Urat Flu Tulang Kharisma Sehat Serbuk
Parasetamol
22 Sinar Manjur SMR Serbuk
Fenilbutason
23 Runrat (Asam Urat) Tablet
Fenilbutason
24
Fenilbutason
Ramuan Shin She Kapsul
25 Sehat Sentosa Gemuk Sehat Serbuk
Parasetamol
26
Serbuk Dewa
Metampiron
27
Sumber Sehat Perempuan Serbuk
Fenilbutason
28 Sumber Sehat Ambeien Sehat Serbuk
Fenilbutason
29 Cakra Sehat Sesak Nafas Serbuk
Teofilin
30 Serbuk Halus Asam Urat
Parasetamol
31 Kharisma Sehat Pria dan Wanita Serbuk
Metampiron
dan
32 Sumber Urip Pegal Linu Serbuk
Metampiron
33 Serbuk Segar Asam
Parasetamol
34 Super Abad 21 Asam Urat Flu Tulang (Walet) Parasetamol Serbuk 35 Flu Tulang Pegal Linu Puspita Surya Serbuk
Parasetamol
36 Cap Sarang Lawet Serbuk
Parasetamol
37 Asam Urat (Flu Tulang) Akar Sewu Se rbuk
Metampiron
38 Asam Urat Flu Tulang Cakra Wijaya Se rbuk
Fenilbutason
39 Sakit Pinggang Kapsul
Parasetamol
40 Zestos Kapsul
Sildenafil sitrat
41 Sari Jagad Manjur Asam Urat Kapsul
Parasetamol
42 Sari Jagad Manjur Rheumatik Kapsul
Prednison
43 Dewa Ampuh Serbuk
Fenilbutason
dan
Parasetamol 44 Serbuk Asrema
Parasetamol
45 Purba Sentosa Pegal Linu/Rheumatik Serbuk
Fenilbutason
dan
Parasetamol 46 Asam Urat Pegal Linu Serbuk
Fenilbutason
dan
Parasetamol 47 Ramuan Manjur Pas Flu Tulang Serbuk
Fenilbutason
48 Dua Putri Bayan (Asam Urat) Kapsul
Parasetamol
49 Fong Se Wan Kapsul
Fenilbutason
dan
Parasetamol 50 Asam Urat-Flu Tulang cap Onta Mas Kapsul
Fenilbutason Parasetamol
51 Obat Kuat dan Tahan Lama Bulan Madu Kapsul Sildenafil sitrat 52 Langsing Ayu Sing Ayu Kapsul
Sibutramin Hidroklorida
53 Chuifong Toukuwan Pil
Asam Mefenamat
54 Jaka Suna Gemuk Sehat Serbuk
Metampiron
dan
Pada Periode Juni 2008 hingga Mei 2008, berdasarkan hasil pengawasan, sampling dan pengujian laboratorium Badan POM telah menarik 60 item obat tradisional dan suplemen yang mengandung bahan kimia sibutramin hidroklorida, sildenafil sitrat, tadalafil, deksametason, fenilbutason, asam mefenamat, metamfiron dan parasetamol. Berikut merek-merek obat tradisional yang mengandung bahan kimia obat berbahaya : a. Obat Pelangsing 1. Qianjiali Kapsul Pelangsing produksi Beijing Medi-Tech Development Co Ltd dengan importir PT True Man Segar Jakarta (mengandung sibutramin hidroklorida, izin edar dibatalkan). 2. Lasmi Kapsul produksi PJ Herbalindo SM (mengandung sibutramin hidroklorida, izin edar dibatalkan). 3. Sera Kapsul produksi PJ Herbalindo SM (mengandung sibutramin hidroklorida, izin edar dibatalkan). 4. Sulami Kapsul produksi PJ Herbalindo SM (mengandung sibutramin hidroklorida, izin edar dibatalkan). 5. Li Da Dai Dai Hua Jiao Kapsul produksi Kunming Dali Industri & Trade Co Ltd (mengandung sibutramin hidroklorida, tidak terdaftar). 6. New Pro Slim Kapsul produksi the Trird Pharm Manufactory Harbin China (mengandung sibutramin hidroklorida, tidak terdaftar). B.
Penambah Stamina Pria 1. New Idola Kapsul produksi PT Pyridina Farma Cianjur (mengandung tadalafil, izin edar dibatalkan). 2. Ratax Kapsul produksi PT Pyridina Farma Cianjur (mengandung tadalafil, izin edar dibatalkan). 3. Sahe Hiki Kapsul produksi PT Sumber Waras Perkasa Cianjur (mengandung sildenafil sitrat, izin edar dibatalkan). 4. King Cobra 10X Lebih Kuat Serbuk produksi PJ Cobra Ayu Makassar (mengandung sildenafil sitrat, nomor izin edar fiktif). 5. Suwe-Xi kapsul produksi PJ Kaki Langit Jawa Tengah (mengandung sildenafil sitrat, nomor izin edar fiktif). 6. Tang Pe Fu Serbuk produksi PJ Alami Makassar (mengandung sildenafil sitrat, nomor izin edar fiktif). 7. Purwoceng Serbuk produksi PJ Sidowaras (mengandung fenilbutason, tidak terdaftar).
8. Tangkur Buaya Super Kapsul produksi PD Meringis Sehat Jawa Tengah (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 9. World Quick Strong Kapsul produksi World (Tianjin) Nutrition & Health Food Co Ltd/PT Woo Tekh Indonesia (mengandung tadalafil, tidak terdaftar). C.
Obat Tradisional Lain 1. Yin Chiao Tablet produksi Cengde Trad. Chinese Medicine Factory/PT Tjahaja Baru Surabaya (mengandung parasetamol, izin edar dibatalkan). 2. Zhongganling Pian Tablet produksi Guangdong Jiaying Pharm Co Ltd/PT Intra Aries Jakarta (mengandung metampiron, izin edar dibatalkan) 3. Zhong Gan Ling Pian Tablet produksi Heping Pharmaceutical Factory Guangdong Cina/PT Sinar Herba Radix Jakarta (mengandung metampiron, izin edar dibatalkan). 4. Wan Tong Pegal Linu Kapsul produksi PJ Herbalindo SM (mengandung parasetamol, izin edar dibatalkan). 5. Wan Tong Pegal Linu Rheumatik produksi PJ Herbalindo SM (mengandung parasetamol, izin edar dibatalkan). 6. Pegal Linu Cap Putri Sakti Cairan Obat Dalam produksi H Moh Khusni Banyuwangi (mengandung fenilbutason, izin edar dibatalkan) 7. Salurat Putri Sakti Cairan Obat Dalam produksi H. Moh. Khusni Banyuwangi (mengandung fenilbutason, izin edar dibatalkan). 8. Jaya Asli Anrat Serbuk produksi PJ Jaya Asli Cilacap (mengandung fenilbutason, izin edar dibatalkan). 9. Akar Dewi Putri Multi Khasiat Serbuk produksi CV Laser Group (mengandung parasetamol, izin edar dibatalkan). 10.Pamong Raga Pegel Linu Serbuk produksi IKOT Kopja Aneka Sari Unit I Cilacap (mengandung fenilbutason, izin edar dibatalkan). 11.Pegal Linu Kalimajaya Serbuk produksi Drs H Moh Nur Hidayat, Kopja Aneka Sari Unit IX Sifaul Mustajab Cilacap (mengandung fenilbutason, izin edar dibatalkan). 12.Pegalinu No 2 Serbuk produksi PJ Cipta Rasa (mengandung fenilbutason, izin edar dibatalkan). 13.Randa Linu (Asam Urat) Serbuk produksi Kopja Aneka Sari Unit III/PJ Gunung Sugih Cilacap (mengandung parasetamol, izin edar dibatalkan). 14.Sari Buana Serbuk produksi Kopja Aneka Sari Unit VII (mengandung parasetamol, izin edar dibatalkan). 15.Turrat Serbuk produksi Serbuk produksi IJ Sinar Mujarab Mojokerto (mengandung, parasetamol, izin edar dibatalkan).
16.Darah Tinggi Serbuk produksi CV Sinar Mujarab Jawa Tengah (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 17.Gatal Eksim Serbuk produksi PJ Sinar Mujarab Jawa Tengah (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 18.Sehat Boyok Sakit Pinggang Serbuk produksi CV Sinar Mujarab Mojokerto (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 19.Sekalor Serbuk produksi CV Sinar Mujarab Jawa Timur (mengandung parasetamol, tidak terdaftar) 20.Untabat (Batuk Pilek) Serbuk produksi CV Sinar Mujarab Mojokerto (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 21.Arum Jaya Gemuk Sehat Serbuk produksi PJ Arum Jaya Cilacap (mengandung deksametason, tidak terdaftar) 22.Asam Urat Akar Dewi Putri Serbuk produksi UD Lazer Group, Lamongan (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 23.Asam Urat cap Unta Kapsul produksi PJ Unta Mas Indonesia (mengandung fenilbutason, tidak terdaftar). 24.Asam Urat, Flu Tulang & Pengapuran Buah Merah Serbuk produksi PJ Buah Alam Papua, Purwokerto, (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 25.Asam Urat Nyeri Tulang Tjap Dua Daun Serbuk produksi PJ Brotowali, Solo, (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 26.Asam Urat Rheumatik Akar Sirih Serbuk produksi PJ Inti Sehat Jawa Tengah (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 27.Brantas, Obat Asam Urat Rheumatik, Nyeri Tulang Kapsul produksi PJ Ampuh Jaya, Cilacap, (mengandung parasetamol dan fenilbutason, tidak terdaftar). 28.Buah Naga, Asam Urat dan Nyeri Tulang Kapsul produksi PJ Dua Walet, Kopja Aneka Sari, Cilacap (mengandung parasetamol dan fenilbutason, tidak terdaftar). 29.Daun Dewa Kapsul produksi PJ Daun Dewa Makassar (mengandung fenilbutason, tidak terdaftar). 30.30. Dewi Bulan Capsul Sakit Gigi & Sakit Kepala Cekot-cekot Kapsul produksi PJ Songgo Geni, Tangerang (mengandung parasetamol dan asam mefenamat, tidak terdaftar). 31.Dua Walet Amrat Serbuk produksi PJ Dua Walet, Cilacap (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 32.Gemuk Sehat/Ideal Tirta Sehat Serbuk produksi PJ Tetap Sehat, Cilacap (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 33.Gemuk Sehat PJS Serbuk produksi PJ Pusaka Jaya Sakti, Cilacap (mengandung parasetamol, tidak terdaftar)
34.Gemuk Sehat SP Serbuk produksi Sehat Perkasa, Cilacap (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 35. Kembang Wijaya Serbuk produksi PJ Fisabillah, Cilacap (mengandung metampiron, tidak terdaftar). 36.Kencing Manis Serbuk produksi PK Tetap Sehat, Cilacap (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 37. Kuat Sehat Cap Kuda Liar Serbuk produksi RCK Jabar (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 38.New Singa Majapahit Serbuk produksi PD Lestari Wiji Dadi (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 39.Pasti Joss Tablet produksi PJ Mega Raya, Jawa Tengah (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 40.Ramuan Tradisional Remagel Serbuk produksi PJ Kasturi Dewi, Jawa Tengah (mengandung deksametason dan parasetamol, tidak terdaftar) 41.Ramuan Tradisional Sarang Semut plus Sirih Merah Tablet produksi PJ Cespleng Jaya, Jawa Tengah (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 42.Samurat Extra Serbuk produksi PJ Serbat Mustajab, Jawa Tengah (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 43.Simakit Serbuk produksi PJ Candi Wulan, Banyumas (mengandung fenilbutason, tidak terdaftar). 44.Temu Ginseng Plus Buah Merah Kapsul produksi PJ Sumber Utama Ginseng Indonesia (mengandung parasetamol, tidak terdaftar). 45.Walet Kembar Asam Urat Serbuk produksi PJ Kunci Sehat, Cilacap (mengandung fenilbutason, tidak terdaftar).
Periode 1 Desember 2010, BPOM kembali menarik 6 obat pelangsing yang dinyatakan berbahaya karena mengandung sibutramin yang dapat meningkatkan resiko serangan jantung dan stroke. Obat – obat tersebut yaitu Reductil, Maxislim, Redufast, Slimact, Redusco, Decaslim. Padahal telah kita ketahui obat tradisional menjadi pilihan masyarakat karena dari segi harga yang terjangkau, mudah diperoleh, dan mempunyai efek samping yang kecil dibanding dengan obat yang mengandung bahan kimia. Oleh krena itu, pentingnya untuk dapat cermat dalam menggunakan obat-obatan. Namun, BPOM tidak hanya menarik obat-obat tradisional dan suplemen kesehatan yang mengandung bahan kimia obat. Pada tahun 2012 ini, baru-baru saja BPOM menarik obat tetes hidung Otrivin 0.1 % untuk anak. Obat ini mengandung Xylometazoline HCL untuk melegakan hidung tersumbat pada anak. Penarikan obat ini bukan dikarenakan kandungan, namun penarikan ini disebabkan karena obat tetes
hidung tersebut tidak memenuhi syarat mutu dan keamanan. Namun tidak semua produk ini ditarik, hanya otrivin 0.1% dengan nomor bet 10081062 dan kadaluarsa bulan Juli 2013. REFERENSI 1. http://binsarspeaks.net/?p=423 2. http://zulliesikawati.wordpress.com/tag/sildenafil-sitrat/ 3. http://www.ikatanapotekerindonesia.net/pharmacy-news/34-pharmacynews/1392-waspadai-efek-samping-obat-kimia-dalam-jamu.html 4. Badan pengawas obat dan makanan republik indonesia, obat tradisional mengandung bahan kimia obat , BPOM, Jakarta, 2 juni 2008 5. Antara,available at http://kesehatan.kompas.com/read/2009/06/04/16011328/Inilah.Obat.Tra disional.yang.Ditarik. 6. Obat tetes hidung Otrivin ditarik dari Pasaran, avaliable at http://www.metrotvnews.com/lifestyle/news/2012/04/09/87969/ObatTetes-Hidung-Otrivin-Ditarik-dari-Pasaran
