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BATCH RECORDS RECORDS Y Y REGISTROS
1
¿DE QUÉ ESTAMOS HABLANDO?
Batch Record: Es el conjunto de documentos que conforman la historia de producción de un lote determinado. Se obtiene a partir de la Orden de Producción.
Registro:
Asiento de datos referentes al proceso productivo, que se anotan para que quede constancia de que ocurrieron.
2
¡¡¡ IMPORTANTE !!!
Luego de la emisión de la Orden de Producción, se comienza el proceso productivo.
La Orden de Producción debe acompañar al producto durante TODO el proceso productivo. Desde el comienzo del proceso productivo hasta la finalización del mismo. Es necesario registrar cada suceso, completando las planillas y adjuntando la documentación requerida.
3
¡¡¡ IMPORTANTE !!!
La Orden de Producción debe ser completada a medida que esta avanza acompañando al producto por los distintos sectores.
RECORDAR: El “Lay Out”, que es el camino o recorrido desde el ingreso, pasando por las etapas de elaboración hasta la liberación del producto terminado, debe ser unidireccional.
4
PARA TENER EN CUENTA
Se debe tener orden y disciplina a la hora de registrar.
Escribir claramente, en tiempo y forma permite prevenir y /o solucionar errores y también mantener la trazabilidad de la historia de cada lote.
Un olvido, un “después lo hacemos” o el famoso “apurate después vemos”, son el principio para que se genere un aumento exponencial en la cantidad de datos que se pierden.
5
¡¡¡ URGENTE !!!
Hay que evitar como sea posible que nos arrastre el
“EFECTO BOLA DE NIEVE”
6
GENERALIDADES GMP
El Batch Record es un “documento oficial”, por eso debemos:
Prestar atención a las cifras significativas y al redondeo.