6/22/14
Asesmen risiko untuk Pemeliharaan Alat-alat Medis (Risk Assessment to Maintenance Medical Equipment)
Dr Arjaty W Daud MARS
Medical Equipment Management Plan
Pemilihan / Identifikasi Alat medis Asesmen Risiko dan inventori Strategi Pemeliharaan Prosedur Emergency
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
2
1
6/22/14
Medical Equipment Management Plan Tujuan / Purpose Sasaran / Goals PIC / Responsible individual Proses Asesmen Risiko / Risk Assessment process Program Strategi / Program strategies Monitoring data untuk meningkatkan program safety &
security / Monitoring data (measures) for improvements in the safety and security program
Pelatihan / Program Edukasi - Training / Education Program Evaluasi program tahunan / Annual program Evaluation ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
3
Jenis Alat Medis Menurut penggunaannya Alat medis tdd : 1. Treatment 2. Diagnostic, 3. Patient monitoring, 4. Direct patient care
Contoh Penggunaan Alat medis :
Life Support : Mesin anestesi, ventilator, DC Shock Monitoring : Monitor di samping TT, Monitor Telemetri Treatment : Electrosurgery, laser, Diatermi Diagnostic : Laboratorium, Radiologi, Endoskopi Patient Support : TT pasien,
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
4
2
6/22/14
Apa yang harus diketahui tentang Alat Medis sebelum digunakan ? Training khusus
Asesmen Kompetensi Penggunaan Alat medis
Ijin menggunakan alat
1. Kemampuan (Capabilities), keterbatasan (limitations) dan aplikasi khusus (special aplications) alat
2. Operasional dan prosedur safety untuk pengguna alat 3. Apa yang membuat alat bekerja secara handal / dapat dipercaya (reliable operation)
4. Berapa sering alat di inspeksi 5. Ketersediaan alat pendukung (backup equipment) 6. Langkah-langkah apa yang harus dikerjakan bila terjadi malfungsi alat
ArjatyDaud/FMS/2013
Survey oleh Dept Teknik
6/22/14
5
Inspection, Maintenance, Testing & Calibration
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
6
3
6/22/14
Inspeksi Alat sebelum di gunakan Setiap pengguna alat wajib melakukan Inspeksi fisik alat sebelum digunakan.
Jangan digunakan jika terjadi malfungsi alat, kabel
terkelupas, bagian2 alat tidak lengkap / hilang, alat retak dll.
Segera tempelkan stiker “Tag Repair” agar tidak ada orang yang menggunakan alat tsb.
Bagian Teknik menyiapkan Stiker “Blank tags” agar dapat diisi jika alat memerlukan perbaikan.
Yang harus diisi : No Identifikasi alat, Nama unit tempat alat digunakan dan masalah.
Hubungi bagian teknik untuk mengambil alat tersebut dan meminta alat pengganti.
USERS -à Front line to catch Potential safety issues ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
7
INSPEKSI OLEH TEKNISI : Memeriksa seluruh fungsi dan kondisi alat yang dilakukan oleh petugas teknisi elektromedik disetiap satuan kerja dengan membawa lembar kerja dan memberikan label yang tempel di body alat
Symbol layak pakai ArjatyDaud/FMS/2013
Symbol layak tetapi asesorisnya tdk lengkap
Symbol Tidak layak pakai 6/22/14
8
4
6/22/14
LABEL ALAT RUSAK Laporan User : Nama :...................... Tanggal :.. ........ Instalasi :.................. Ext No :............... Nomor Serie Alat :................................ Kerusakan :.......................................... ............................................................... BFMK Isian Teknisi : Nama :..................... Tanggal :............ Uraian Pemeriksaan :...........................
Do Not Use
............................................................... Accessoris yang dibutuhkan :............ ............................................................... Hasil Perbaikan : ............................................................... Tanggal Pengembalian :.................... Nama User :.......................................... Tanda Tangan :...................................
lihat bagian belakang ArjatyDaud/FMS/2013
LEMBAR ISIAN YANG HRS DIGANTUNG
9
6/22/14
Maintenance / Pemeliharaan Alat Medis Peralatan medis dibawah pengawasan teknisi medis
tapi ada juga alat yang pemeliharaannya oleh Vendor
Beberapa alat yang pemeliharaannya oleh Vendor sesuai Kontrak Peralatan mis. Peralatan dialisis Peralatan radiologi Peralatan anestesi Peralatan pelayanan rawat jalan
Menetapkan Peralatan medis pasien yang dibawa dari rumah
Semua alat sebelum digunakan harus diidentifikasi dulu dengan memberikan persetujuan dan Label / stiker dgn Nomor Identifikasi khusus.
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
10
5
6/22/14
CORECTIVE MAINTENACE Perbaikan dilakukan oleh teknisi elektromedik RS atau teknisi outsourcing (Vendor) disetiap satuan kerja sesuai jadwal,atau perbaikan darurat dengan membawa lembar kerja dan memberikan lebel yang di gantung dibody alat
Do Not Use
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
11
PM ( PREVENTIVE MAINTENACE) Program pemeliharaan preventif dilakukan oleh teknisi elektromedik RS atau oleh teknisi outsourcing (vendor)disetiap satuan kerja sesuai jadwal, dengan membawa lembar kerja dan memberikan lebel yang tempel di body alat
ArjatyDaud/FMS/2013
BFMK Pemeliharaan Diperiksa Tgl
:
Diperiksa Oleh :
Pemeriksaan berikutnya
:
Serial No
:
6/22/14
12
6
6/22/14
JADWAL PM 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
WARNA BULAN
Checked date: ____________
Checked by: _____________
Next due: _______________
Serial No: _______________
PM seUap Januari (1 kali /tahun )
PM seUap feb dan agustus (2 kali / tahun ) 6/22/14
ArjatyDaud/FMS/2013
13
JADWAL PM 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Warna bulan
PM seUap maret, juli nov (3 kali /tahun ) ArjatyDaud/FMS/2013
PM seUap jan, apr, juli,okt (4 kali /tahun ) 6/22/14
14
7
6/22/14
KALIBRASI Kalibrasi dilakukan oleh InsUtusi pemerintah atau Vendor
yang sudah ditunjuk oleh pemerintah dengan jadwal minimal 1 tahun sekali.
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
15
8
6/22/14
Indicators for CSSD
• Biological Indicators • Chemical Indicators • Every Day / Every Cycle
9
6/22/14
Kapan Alat Medis milik Pasien dapat digunakan ? Keputusan boleh atau tidak alat2 medis milik pasien
digunakan di RS harus dibahas bersama antara Pimpinan, staf klinis / dokter dan bagian teknis medis.
Jika diijinkan menggunakan alat medis pasien : Alasannya harus tercatat dalam RM. Dokter dan teknisi medis harus menetapkan bahwa alat aman digunakan dan dimonitor.
Alat harus dicek oleh teknisi medis dibandingkan dengan alat medis RS.
Pasien harus membuat pernyataan jika alat medisnya tidak memiliki riwayat maintenance
Jika alat medis pasien tidak dapat digunakan : Pasien harus menggunakan alat medis milik RS dan alat
medis milik pasien harus dikeluarkan dari area pelayanan.
Pasien diberikan penjelasan alasannya untuk memastikan keselamatan pasien
Harus dijelaskan konsekuensi biayanya ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
19
Kapan Alat Medis milik Pasien dapat digunakan ?
Jika staf terlatih dan kompeten menggunakan alat yang dimiliki pasien
Jika alat milik pasien berfungsi dengan baik,
dilakukan maintenance sesuai hasil verifikasi bagian teknis medis
Jika alat tsb bersih dan bebas kontamisasi. Untuk memastikannya, teknisi medis harus melakukan dekontaminasi alat tsb sebelum masuk ke RS
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
20
10
6/22/14
Medical Equipment Notice and Recalls Penarikan alat secara sukarela atau wajib yang dikeluarkan oleh manufaktur, vendor atau distributor
Surat edaran dari FDA Health devices alert yang dikeluarkan ECRI
Medical Device Recalls List Source: www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ RecallsCorrecUonsRemovals/default.htm ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
21
Kebijakan Recall RS harus membuat Kebijakan bagaimana proses Recall Alat yang di recall berpotensi menyebabkan risiko keselamatan yang serius pada pasien dan staf. à dikembalikan.
Bagian Pembelian dan Teknisi medis bertanggung jawab terhadap semua Proses Insiasi dan koordinasi recall produk dan alat.
Jika sudah ditentukan Alat Recal maka End user harus diberitahu / Notice tentang Instruksi prosedur Recall.
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
22
11
6/22/14
Responding to a Medical Equipment Failure during Use
RS mempunyai Kebijakan jika terjadi Malfungsi Alat medis.
Jika terjadi Malfungsi / Kerusakan alat :
Lakukan tindakan emergency untuk meminimalkan cedera, ketidaknyamanan dan threat to life bagi pasien dan staf.
Lakukan tindakan emergency sebagai back up jika
terjadi malfungsi alat.Mis ventilator rusak à harus bisa hand ventilate
Lakukan tindakan untuk meminimalisasi kerusakan alat dan lingkungan
Beritahu dokter atau petugas lain yang bertugas Sediakan alat cadangan ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
23
Responding to a Medical Equipment Failure during Use
Tempatkan semua alat yang malfungsi pada satu ruang atau satu kamar.
Jangan ubah posisi fisik alat atau menyambung kabel kecuali jika perlu, untuk menghindari cedera atau kerusakan lanjut.
Amankan produk sekali pakai yang mungkin terhubung (drap, set tube, elektroda)
Gantungkan kartu / Tag “sedang dalam perbaikan” pada alat dan singkirkan debris dari alat
Hubungi bagian teknik medis untuk mengambil alat
tersebut. Jangan mengirim alat ke bagian teknik medis
Segera laporkan insiden ke manajer risiko ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
24
12
6/22/14
Device Failure vs Device related Event • Apakah Insiden akibat kerusakan alat atau hanya sebagai salah satu faktor kontributor harus diputuskan oleh staf yang familiar dengan alat tsb dan mengetahui bagaimana jika alat tsb berfungsi normal dan capabilitynya • Laporan ke Bagian Teknisi dan Manajer Risiko
Device Failure
Device related Event
Alat gagal berfungsi sesuai yang diharapkan termasuk semua deviasi yang terjadi pada alat tsb
ArjatyDaud/FMS/2013
Alat berfungsi tidak benar, gagal akibat kehilangan sistem atau secara temporer diakibatkan faktor lingkungan mis. Listrik atau EMI 6/22/14
25
Kebijakan tentang Alat2 yang dilarang digunakan di Area tertentu RS Buat kebijakan “safe area” u/ daerah yg dilarang
menggunakan Handphone karena dapat memancarkan electromagnetic interference (EMI) mis. OK, IGD, ICU dan semua area risiko tinggi.
Alat2 medis yang dapat terganggu akibat EMI : Apnea monitor Infus pumps Ventilator
Contoh alat-alat yang dilarang : Beberapa alat radio frekuensi seperti wireless atau Alat
pemanas elektrik seperti selimut elektrik, bantal pemanas, alat masak Alat elektronik personal (komputer, stereo, video game, dll) ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
26
13
6/22/14
Personal Electrical Equipment Pasien dan staf tidak dapat membawa barang2 elektrikal ke dalam RS
Contoh : Coffeemaker Microwave heating Toaster oven
Setiap unit harus melakukan Isnpeksi terhadap
barang2 pribadi yang dapat menimbulkan bahaya.
Jika menggunakan Microwave heating atau Toaster oven harus ada APAR 20 feet disekitarnya
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
27
Kapan Diperbolehkan Kabel Tambahan Semua extension cords untuk penggunaan pribadi dilarang. Kecuali untuk pelayanan pasien pada kondisi2 : Penggunaan alat sementara di OK yang tidak
dilengkapi dengan OR type plug Penggunaan sementara alat yang dilengkapi dengan OR type plug di area lain All STAT carts Pada situasi emergensi, bila perlu dan mendapat ijin dari yang berwenang Semua extension cords harus dibeli oleh bgn EOC untuk memastikan ukuran, tipe sambungan dan dapat direpair. Di cek deterioration dan defect setiap tahun. Semua harus grounded
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
28
14
6/22/14
1. bagaimana kondisi medical equipment di? 2. bagaimana preventive maintenance check listnya? 3. bagaimana kalibrasinya? 4. kalau terdapat kerusakan, apakah yang dilakukan staff?
5. apakah peralatan disana aman untuk anak-anak?
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
29
ArjatyDaud/FMS/2013
6/22/14
30
15
