9451395 Maiakovski e Outros Poetas

Ventilação Invasiva e Não Invasiva

Manual Técnico de Manutenção

Parte N°: 4012L1V Revisão_03 Março 2012

AVISOS A informação contida neste manual está sujeita s ujeita a mudanças sem prévio aviso.O fabricante reserva-se o direito de efetuar qualquer modificação nas características ou no desenho. A utilização deste equipamento em pacientes deve ser supervisionada por um médico especializado. Ler cuidadosamente as instruções contidas neste documento antes de ligar o respirador ao paciente. A informação incluída neste manual tem o objetivo de descrever o respirador, suas capacidades e suas possíveis configurações, porem não pode, nem deve se considerar um substituto da conduta necessária dos profissionais competentes, que devem decidir e determinar o modo de uso para cada paciente em particular.

TECME S.A. Calle Pública s/n Av.. La Voz Av Voz del Interior 5400 X5008HJY - Córdoba - Argentina Tel: (54-351) 414-4600 Fax: (54-351) 414-4605 E-mail: Assistência [email protected] www.neumovent.com Direção Técnica: Lic. Julieta Catania Bioquímica Clínica

AUTORIZADO POR ANMAT PM 1116-6

MEDES Ltd. 5 Beaumont Gate, Shenley Hill, Radlett,Hertfordshire, WD7 7AR, London, England, UK. Tel/Fax: +44 1923 859 810

AVISOS A informação contida neste manual está sujeita s ujeita a mudanças sem prévio aviso.O fabricante reserva-se o direito de efetuar qualquer modificação nas características ou no desenho. A utilização deste equipamento em pacientes deve ser supervisionada por um médico especializado. Ler cuidadosamente as instruções contidas neste documento antes de ligar o respirador ao paciente. A informação incluída neste manual tem o objetivo de descrever o respirador, suas capacidades e suas possíveis configurações, porem não pode, nem deve se considerar um substituto da conduta necessária dos profissionais competentes, que devem decidir e determinar o modo de uso para cada paciente em particular.

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SUMÁRIO 1. Capítulo I - Generalidades 1.1 Generalidades GraphNet advance advance................... ...................................... ...................................... ............................... ............ 1.3 1.1.1 Requerimentos e padrões observados ............................................... .. 1.3 1.1.2 Descrição geral do equipamento .................... ....................................... ...................................... ....................... .... 1.3 1.1.3 Uso previsto............................. previsto................................................ ...................................... ...................................... ............................. .......... 1.3 1.1.4 Usuário previsto............................ previsto............................................... ..................................... ..................................... ......................... ...... 1.3 1.1.5 Ambiente de uso previsto .................. ...................................... ...................................... ..................................... ................... 1.3 1.1.6 Contraindicações de uso . .................... ........................................ ....................................... ................................ ............. 1.3 1.1.7 Assistência técnica para o usuário ................. ..................................... ....................................... ...................... ... 1.4 1.1.8 Símbolos utilizados ................. ..................................... ...................................... ..................................... ............................. .......... 1.4 1.1.9 Abreviaturas, acrônimos e nomes de variáveis ...................................... 1.6 ..................................... ...................................... ...................................... ................... 1.11 1.2 Generalidades GraphNet neo.................. 1.2.1 Requerimentos e padrões observados ............................................... 1.11 1.2.2 Descrição geral do equipamento ...................... ......................................... ................................... ................ 1.11 1.2.3 Uso previsto............................. previsto................................................ ...................................... ...................................... ........................... ........ 1.11 1.2.4 Usuário previsto............................ previsto............................................... ..................................... ..................................... ....................... .... 1.11 1.2.5 Ambiente de uso previsto .................. ...................................... ...................................... ................................... ................. 1.11 1.2.6 Contraindicações de uso .................... ........................................ ........................................ ............................... ........... 1.11 1.2.7 Assistência técnica para o usuário ................. ..................................... ...................................... .................... .. 1.12 1.2.8 Símbolos utilizados.......................... utilizados............................................ .................................... ...................................... ...................... 1.12 1.2.9 Abreviaturas, acrônimos e nomes de variáveis .................................... 1.14

1.3 Generalidades GraphNet ts .................. ...................................... ...................................... ...................................... ...................... .. 1.17 padrões observados ............................................... 1.17 1.3.1 Requerimentos e padrões ....................................... .................................... ................. 1.17 1.3.2 Descrição geral do equipamento .................... previsto................................................ ...................................... ...................................... ........................... ........ 1.17 1.3.3 Uso previsto............................. 1.3.4 Usuário previsto............................ previsto............................................... ..................................... ..................................... ....................... .... 1.17 1.3.5 Ambiente de uso previsto .................. ...................................... ...................................... ................................... ................. 1.17 1.3.6 Contraindicações de uso .................... ........................................ ........................................ ............................... ........... 1.17 1.3.7 Assistência técnica para o usuário.................. ...................................... ....................................... ..................... 1.18 1.3.8 Símbolos utilizados.......................... utilizados........................................... .................................... .................................... .................... ... 1.18 1.3.9 Abreviaturas, acrônimos e nomes de variáveis .................................... 1.20

2. Capítulo II - Especificações técnicas .................................... ............................... ............ 2.3 2.1 Especificações técnicas GraphNet advance . ................. Classificação................................. Classificação.............. .................................... .................................... ..................................... .......................... ........ 2.3 2.1.1 físicas...................................... ...................................... ..................................... ......................... ...... 2.3 2.1.2 Características físicas.................. 2.1.3 Tela ....................................................................................................... 2.3 ..................................... ...................................... ................................. .............. 2.3 2.1.4 Requerimentos ambientais .................. 2.1.5 Especificações pneumáticas............ pneumáticas............................... .................................... ................................... ...................... .... 2.3 2.1.6 Especificações elétricas ......................................................................... 2.4 2.1.7 Ajuste de parâmetros ventilatórios .................. .................................... ...................................... ........................ .... 2.4 2.1.8 Parâmetros monitorizados...................... monitorizados......................................... ..................................... ................................ .............. 2.6 2.1.9 Ajuste de alarmes ................... ..................................... ...................................... ........................................ ............................. ......... 2.6 2.1.10 Obtenção dos dados para controle c ontrole e monitorização ............................. 2.7 2.1.11 Compatibilidade eletromagnética ................... ..................................... .................................... ....................... ..... 2.7 2.1.12 Operação básica do respirador .................. .................................... .................................... ......................... ....... 2.10 2.1.13 Mecanismos de segurança......... segurança............................ ..................................... ..................................... ....................... .... 2.11 2.1.14 Esquema do circuito pneumático do respirador...................................... 2.13

Manual Técnico de Manuntenção | GraphNet advance neo ts

i

2.2 Especificações técnicas GraphNet neo ...................................................... 2.16 2.2.1 Classificação............................................................................................ 2.16 2.2.2 Características físicas.............................................................................. 2.16 2.2.3 Tela ..................................................................................................... 2.16 2.2.4 Requerimentos ambientais .................................................................... 2.16 2.2.5 Especificações pneumáticas ................................................................... 2.16 2.2.6 Especificações elétricas ....................................................................... 2.17 2.2.7 Ajuste de parâmetros ventilatórios .......................................................... 2.17 2.2.8 Parâmetros monitorizados....................................................................... 2.18 2.2.9 Ajuste de alarmes ..................................................................................... 2.18 2.2.10 Obtenção dos dados para controle e monitorização ............................ 2.19 2.2.11 Compatibilidade eletromagnética................................. .......................... 2.20 2.2.12 Operação básica do respirador ............................................................. 2.23 2.2.13 Mecanismos de segurança..................................................................... 2.23 2.2.14 Esquema do circuito pneumático do respirador...................................... 2.25 2.3 Especificações técnicas GraphNet ts .......................................................... 2.28 2.3.1 Classificação.............................................................................................. 2.28 2.3.2 Características físicas ............................................................................... 2.28 2.3.3 Tela ..................................................................................................... 2.28 2.3.4 Requerimentos ambientais .................................................................... 2.28 2.3.5 Especificações pneumáticas .................................................................... 2.28 2.3.6 Especificações elétricas ....................................................................... 2.29 2.3.7 Ajuste de parâmetros ventilatórios ........................................................... 2.29 2.3.8 Parâmetros monitorizados........................................................................ 2.30 2.3.9 Ajuste de alarmes ..................................................................................... 2.31 2.3.10 Obtenção dos dados para controle e monitorização ............................ 2.32 2.3.11 Compatibilidade eletromagnética........................................................... 2.32 2.3.12 Operação básica do respirador ............................................................. 2.35 2.3.13 Mecanismos de segurança .................................................................... 2.36 2.3.14 Esquema do circuito pneumático do respirador .................................... 2.38

3. Capítulo III - Instruções de manutenção 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6

......................................... 3.1

Manutenção adv 5000 horas ou 1 ano .......................................................... 3.3 Manutenção neo 5000 horas ou 1 ano .......................................................... 3.4 Manutenção ts 5000 horas ou 1 ano . ............................................................. 3.5 Manutenção adv 10000 horas ou 2 anos . ...................................................... 3.6 Manutenção neo 10000 horas ou 2 anos . ...................................................... 3.7 Manutenção ts 10000 horas ou 2 anos ......................................................... 3.8

4. Capítulo IV - Diagnóstico de subsistemas ............................................... 4.1 4.1

Operações ..................................................................................................... 4.3

5. Capítulo V - Desmontagem ........................................................................ 5.1 5.1

Abertura e fechamento do equipamento ......................................................... 5.3

6. Capítulo VI - Detalhes de conjuntos ........................................................ 6.1 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9

Entrada de ar ................................................................................................. 6.3 Entrada de oxigênio......................................................................................... 6.3 Válvula expiratória GraphNet ........................................................................ 6.4 Regulador 0,7 Kg Touch 10 PSI ...................................................................... 6.4 Regulador ar/oxigênio 2,8 Kg cm2 ................................................................. 6.5 Pneumotacógrafo interno................................................................................ 6.7 Válvula proporcional completa........................................................................ 6.7 Válvula de segurança...................................................................................... 6.8 Válvula não retorno ar ..................................................................................... 6.8

Manual Técnico de Manuntenção | GraphNet advance neo ts

i

6.10 6.11 6.12 6.13 6.14 6.15

Válvula não retorno oxigênio........................................................................... 6.9 Válvula antisufocação comple ta ...................................................................... 6.9 Controle gases completo .............................................................................. 6.10 Box interior com conjunto pneumático ........................................................... 6.10 Múltiplo de saída touch completo .................................................................. 6.11 Painel completo touch.................................................................................... 6.12

7. Capítulo VII – Calibração .......................................................................... 7.1 7.1 7.2 7.3

Ferramentas necessárias/dispositivos ........................................................... 7.3 .................................................................................. 7.3 Notas importantes . Operações ..................................................................................................... 7.4

8. Capítulo VIII - Controle Final .................................................................... 8.1 8.1 8.2 8.3

Elementos necessários .................................................................................... 8.3 .................................................................................. 8.3 Notas importantes Operações ..................................................................................................... 8.4

Anexo ...........................................................................................................A.1 A.1

Ferramentas necessárias ............................................................................... A.3

Manual Técnico de Manutenção | GraphNet advance neo ts

iii

Página Livre

Manual Técnico de Manutenção | GraphNet advance neo ts

iii

1

Generalidades CONTEÚDO DO CAPÍTULO 1.1

Generalidades GraphNet advance

1.1.1

Requerimentos e padrões observados

1.1.2

Descrição geral do equipamento

1.1.3

Uso previsto

1.1.4

Usuário previsto

1.1.5

Ambiente de uso previsto

1.1.6

Contraindicações de uso

1.1.7

Assistência técnica para o usuário

1.1.8

Símbolos utilizados

1.1.9

Abreviaturas, acrônimos e nomes de variáveis

Generalidades | GraphNet advance neo ts

1. 1

Página Livre


1. 1

1.1 | Generalidades 1.1.1 | Requerimentos e Padrões Observados

• UNE-EN 794-1:1997+A1:2001+A2:2009. Lung ventilators -- Part 1: Particular requirements for critical care ventilators.

• IEC 60601-1:2005. Medical electrical equipment -- Part 1: General requirements for basic safety and essential performance.

• IEC 60601-1-2:2001+A1:2004. Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests.

• IEC 60601-1-4:1997+A1:2000. Medical electrical equipment -- Part 1-4: General requirements for safety - Collateral standard: Programmable electrical medical systems.

• UNE-EN 60601-1-8:2008. Medical electrical equipment -- Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems.

• IEC 60601-2-12:2001. Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators - Critical care ventilators.

• UNE-EN 980:2008. Graphical symbols for use in the labeling of medical devices. • ISO 13406-2 Class II. Ergonomic requirements for work with visual displays based on flat painels -- Part 2: Ergonomic requirements for flat painel displays

1.1.2 | Descrição Geral do Equipamento

1.1.3 | Uso Previsto

1.1.4 | Usuário Previsto

é um respirador mecânico controlado por microprocessador que incorpora os modos mais avançados de suporte ventilatório. O circuito eletrônico dispõe de duas válvulas proporcionais que provêem o fluxo de gases necessário para satisfazer a configuração eleita. GraphNet advance

O respirador GraphNet advance foi desenhado para ser usado em pacientes, adultos, pediátricos e neonatos-infantis que necessitam de suporte ventilatório invasivo e não invasivo de curta ou longa duração, permitindo a monitorização dos principais parâmetros ventilatórios. O equipamento contempla a assistência para pacientes com ou sem capacidade de realizar esforços respiratórios proprios. deve ser manejado sob a supervisão de profissionais da saúde, com a correspondente formação em terapias ventilatórias e em especial sobre o uso deste respirador. GraphNet advance

1.1.5 | Ambiente de Uso Previsto

1.1.6 | Contraindicações de Uso

O respirador foi desenhado para uso dentro de hospitais e centros de cuidado da saúde, especificamente em salas de cuidados intensivos, onde a presença de profissionais competentes e as instalações necessárias garantam o bom uso do equipamento. Não é possível utilizar o respirador quando acontecer algum dos seguintes eventos:


1. 3

• Começar e operar o respirador sem a presença de profissionais médicos competentes que supervisionem o procedimento. • Se não existe um método e equipamento alternativo de ventilação que possa ser usado como respaldo. • Como impulsores de máquinas de anestesia, também não utilizá-lo em presença de gases anestésicos inflamáveis. • Ligado a uma rede de distribuição de energia elétrica inadequada (ex. sem conexão adequada de aterramento). • O respirador se encontrar localizado próximo de equipamentos de ressonância magnética ou importantes fontes de radiação eletromagnética. • Com fornecimento de gases que não cumpram com as especificações de grau médico. • Durante o traslado inter hospitalar de pacientes (mobilização fora da instituição designada). • Se não for respeitada estritamente as declarações de uso, usuário e ambiente de uso previsto para este respirador .

1.1.7 | Assistência Técnica para o Usuário

Se necessitar assistência técnica, envie um correio eletrônico à assistência .tecnica@ tecme.com.ar. Por favor, assegure-se de incluir o nome da instituição à que pertence e os dados de contato onde uma resposta possa ser enviada.

1.1.8 | Símbolos Utilizados

Manter para acima.

Manter seco.

Limites de temperatura.

Frágil.

Não empilhar mais de 5 caixas.

Limite de umidade .

Fabricante.

Não reutilizar .


1. 4

Marca que indica conformidade com os requisitos da Diretiva do Consejo Europeu (93/42/CEE) relativo a dispositivos médicos. Representante autorizado na Comunidade Europeia. Desligado (rede elétrica).

Ligado (rede elétrica).

Advertência.

Precaução. Nota. Parte aplicável Tipo B. Grau de proteção contra a entrada de partículas (N1) e líquidos (N2). Classificação IP. Acesso à configuração de limites de alarmes. Audio pausado. Ícone utilizado para identificar o controle e aviso na tela de sinal sonoro de alarme pausado. Alarme desativado. Ícone que indica que um alarme foi desativado. Limites de alarme. Porta de evacuação de gases expirados (desde paciente). Conexão para o conjunto expiratório. Porta de entrega de gases inspirados (para o paciente). Porta de conexão para o nebulizador.

P1

P2

Prox

Portas de conexão para as mangueiras do pneumotacógrafo distal. Porta de conexão para o pneumotacógrafo proximal.


1. 5

O2%

Porta de conexão da célula de O2. Respirador em Standby. Não existe assistência respiratória neste estado. Indica respirações iniciadas pelo paciente. Estados de carga da bateria interna. Tempo de subida. Controle para a velocidade de estabelecimento da pressão inspiratória configurada. Indicação na tela para autoescala ativada. Indicação na tela para captura da tela em progresso. Indicação na tela para nebulização ativada. Indicação na tela para tecla [Ctrl] pressionada. Indicação na tela para umidificador passivo selecionado. Indicação na tela para umidificador ativo selecionado. Bloqueio da tela. Pneumotacógrafo proximal ativado. Indicação na tela sobre a necessidade de manutenção.

1.1.9 | Abreviaturas,Acrônimos e Nomes de Variáveis

%O

2

ADL APRV

Concentração de O 2 Adulto Ventilação com alivio de pressão

Cdin

Complacência dinâmica

Cest

Complacência estática


1. 6

Cmax

Complacência máxima

CPAP

Pressão positiva contínua da via aérea

Esc

Escape

Esp.

Expiração ou expirado

ETCO2

CO2 de fim de expiração

f

Frequência respiratória

F Espon

Frequência respiratória espontânea

F/VT

Relação frequência respiratória/volume corrente

FiO2

Fração inspirada de oxigênio

f TOTAL

Frequência respiratória total

I:E Insp. Lip MMV

Relação tempo inspiratório/tempo expiratório Inspiração ou inspirado Ponto de inflexão superior Ventilação mandatória minuto

NEO-INF

Neonato – infantil

O2 100%

oxigenação 100%

P/V flex

Pontos de inflexão

P0.1

Pressão durante os primeiros 100 ms

P1

Entrada da mangueira inferior do pneumotacógrafo expiratório

P2

Entrada da mangueira superior do pneumotacógrafo expiratório

Paw

Pressão da via aérea

PCV

Ventilação com pressão controlada.

PED

Pediátrico.

PEEP

Pressão positiva de fim da expiração.

Pimax

Pressão inspiratória máxima. Generalidades | GraphNet advance neo ts

1. 7

Pmax

Pressão máxima.

Pmin

Pressão mínima.

PSV

Ventilação com pressão de suporte.

Re

Resistência expiratória.

Ri

Resistência inspiratória.

SIMV

Ventilação mandatória intermitente sincronizada.

TCPL

Ventilação ciclada por tempo, limitada por pressão.

Te

Tempo expiratório.

Ti

Tempo inspiratório.

Uip V

Ponto de inflexão superior. Fluxo.

VCO2

CO2 eliminado.

VCV

Ventilação com controle de volume.

VE

Volum Vo lumee minuto expirad expirado. o.

VE Espont

Volume minuto expirado espontâneo.

VE Mandat

Volume minuto expirado mandatório.

VM

Volume minuto.

Vmax

Volume máximo.

VNI VT ou VT WOBi

Ventilação não invasiva. Volume corrente. Trabalho respiratório imposto.


1. 7

CONTEÚDO DO CAPÍTULO 1.2

Generalidades GraphNet neo

1.2.1


1.2.2


1.2.3

Uso previsto

1.2.4

Usuário previsto

1.2.5


1.2.6

Contraindicações Contraindicaç ões de uso

1.2.7


1.2.8


1.2.9

Abreviaturas,, acrônimos e nomes de variáveis Abreviaturas


1. 9

1.2 | Generalidades 1.2.1 | Requerimentos e padrões Observados









é um respirador mecânico controlado por microprocessador que incorpora os modos mais avançados de suporte ventilatório. O circuito eletrônico dispõe de duas válvulas proporcionais que provêem o fluxo de gases necessário para satisfazer a configuração eleita. GraphNet neo



O respirador GraphNet neo foi concebido para ser usado em pacientes neonatosinfantis (incluidos prematuros) até 10 kg de peso, que necessitam de suporte ventilatório invasivo e não invasivo de curta ou longa duração, permitindo a monitorização dos principais parâmetros parâmetros ventilatórios. O equipamento contempla a assistência para pacientes com ou sem capacidade de realizar esforços respiratórios proprios. deve ser manejado sob a supervisão de profissionais da saúde, com a correspondente formação em terapias ventilatórias e em especial sobre o uso deste respirador. GraphNet neo



O respirador foi desenhado para uso dentro de hospitais e centros de cuidado da saúde, especificamente em salas de cuidados intensivos neonatais, neonatais, onde a presença de profissionais competentes e as instalações necessárias garantam o bom uso do equipamento.

Não

é possível utilizar o respirador quando acontecer algum dos seguintes eventos:


1. 10


1. 11

• Começar e operar o respirador sem a presença de profissionais médicos competentes que supervisionem o procedimento. • Se não existe um método e equipamento alternativo de ventilação que possa ser usado como respaldo. • Como impulsores de máquinas de anestesia, também não utilizálo em presença de gases anestésicos inflamáveis. • Ligado a uma rede de distribuição de energia elétrica inadequada (ex. sem conexão adequada de aterramento). • O respirador se encontrar localizado próximo de equipamentos de ressonância magnética ou importantes fontes de radiação eletromagnética. • Com fornecimento de gases que não cumpram com as especificações de grau médico. • Durante o traslado inter hospitalar de pacientes (mobilização fora da instituição designada). • Se não for respeitada estritamente as declarações de uso, usuário e ambiente de uso previsto para este respirador . 1.2.7 | Assistência Técnica para o Usuário

Se necessitar de assistência técnica, envie um correio eletrônico à assistência .tecnica@ tecme.com.ar. Por favor, assegure-se de incluir o nome da instituição à que pertence e os dados de contato onde uma resposta possa ser enviada.


Manter para acima.

Manter seco.


Frágil.


Limite de umidade.

Fabricante.

No reutilizar.


1. 12

Marca que indica conformidade com os requisitos da Diretiva do Conselho Europeu (93/42/CEE) relativo a dispositivos médicos. Representante autorizado Comunidade Europeia.

na

Desligado(rede elétrica).

Ligado (rede elétrica).

Advertência.

Precaução. Nota. Parte aplicada Tipo B. Grado de proteção contra a entrada de partículas (N1) e líquidos (N2). Classificação IP. Acesso à configuração de limites de alarmes. Audio pausado. Ícone utilizado para identificar o controle e o aviso na tela de sinal sonoro de alarme pausado. Alarme desativado. Ícone que indica que um alarme foi desativado. Limites de alarme. Porto de evacuação de gases expirados (desde paciente). Conexão para o conjunto expiratório. Porta de entrega de gases inspirados (para paciente). Porta de conexão para o nebulizador.

P1

P2

Prox

Portas de conexão para as mangueiras do pneumotacógrafo distal. Porta de conexão para o pneumotacógrafo proximal.


1. 13

O2%

Porta de conexão da célula de O2. Respirador em Standby. Não existe assistência respiratória neste estado. Indica respirações iniciadas pelo paciente. Estados de carga da bateria interna. Tempo de subida. Controle para a velocidade de estabelecimento de pressão inspiratória configurada. Indicação na tela para autoescala ativada. Indicação na tela para captura de tela em progreso. Indicação na tela para nebulização ativada. Indicação na tela para tecla [Ctrl] pressionada. Indicação na tela para umidificador passivo selecionado. Indicação na tela para umidificador ativo selecionado. Bloqueio da tela. Pneumotacógrafo proximal ativado. Indicação na tela sobre a necessidade de manutenção.

1.2.9 | Abreviaturas, Acrônimos e Nomes de Variáveis

%O2

Concentração de O 2

ADL

Adulto

APRV

Ventilação com alívio de pressão

Cdin

Complacência dinámica

Cest



1. 14

Cmax


CPAP


Esc

Escape

Esp.


ETCO2

CO2 de fim da expiração

f


F Espon


F/VT


FiO2


f TOTAL


I:E Insp. Lip MMV


NEO-INF


O2 100%

oxigenação 100%

P/V flex

Pontos de inflexão

P0.1

Pressão durante os primeiros 100 ms

P1

Entrada da mangueira inferior do pneumotacógrafo expiratório Entrada de mangueira superior do pneumotacógrafo expiratório

P2 Paw


PCV


PED

Pediátrico.

PEEP


Pimax

Pressão inspiratória máxima.


1. 15

Pmax

Pressão máxima.

Pmin

Pressão mínima.

PSV


Re


Ri


SIMV


TCPL


Te

Tempo expiratório.

Ti


Uip V


Prox

Pnemotacógrafo Proximal

VCV


VE

Volume minuto expirado.

VE Espont


VE Mandat


VM

Volume minuto.

Vmax

Volume máximo.

VNI VT ou VT WOBi



1. 15

CONTEÚDO DO CAPÍTULO

1.3

Generalidades GraphNet ts

1.3.1


1.3.2


1.3.3

Uso previsto

1.3.4

Usuário previsto

1.3.5


1.3.6

Contraindicações de uso

1.3.7


1.3.8


1.3.9

Abreviaturas, acrônimos e nomes de variáveis


1. 16

1.3 | Generalidades 1.3.1 | Requerimentos e Padrões Observados









GraphNet ts


O respirador GraphNet ts foi desenhado para ser usado em pacientes, adultos, pediátricos e neonatos-infantis que necessitam de suporte ventilatório invasivo e não invasivo de curta ou longa duração, permitindo a monitorização dos principais parâmetros ventilatórios. O equipamento contempla a assistência para pacientes com ou sem capacidade de realizar esforços respiratórios proprios.




é um respirador mecânico controlado por microprocessador que incorpora os modos mais avançados de suporte ventilatório. O circuito eletrônico dispõe de duas válvulas proporcionais que provêem o fluxo de gases necessário para satisfazer a configuração eleita.

deve ser manejado sob a supervisão de profissionais da saúde, com a correspondente formação em terapias ventilatórias e em especial sobre o uso deste respirador. GraphNet ts

O respirador foi desenhado para uso dentro de hospitais e centros de cuidado da saúde, especificamente em salas de cuidados intensivos neonatais, onde a presença de profissionais competentes e as instalações necessárias garantam o bom uso do equipamento.

Não é

possível utilizar o respirador quando acontecer algum dos seguintes eventos:


1. 17

• Começar e operar o respirador sem a presença de profissionais médicos competentes que supervisionem o procedimento. • Se não existe um método e equipamento alternativo de ventilação que possa ser usado como respaldo. • Como impulsores de máquinas de anestesia, também não usar em presença de gases anestésicos inflamáveis. • Ligado a uma rede de distribuição de energia elétrica inadequada (ex. sem conexão adequada de aterramento). • O respirador se encontrar localizado próximo de equipamentos de ressonância magnética ou importantes fontes de radiação eletromagnética. • Com fornecimento de gases que não cumpram com as especificações de grau médico. • Durante o traslado inter hospitalar de pacientes (mobilização fora da instituição designada). • Se não for respeitada estritamente as declarações de uso, usuário e ambiente de uso previsto para este respirador . 1.3.7 | Assistência Técnica para o Usuário

Se necessitar de assistência técnica, envie um correio eletrônico à assistê[email protected]. Por favor, assegure-se de incluir o nome da instituição à que pertence e os dados de contato onde uma resposta possa ser enviada.


Manter para acima.

Manter seco.


Frágil.


Limite de umidade.

Fabricante.

Não reutilizar.


1. 18

Marca que indica conformidade com os requisitos da Diretiva do Consejo Europeu (93/42/CEE) relativo a dispositivos médicos. Representante autorizado Comunidade Europeia.

na

Desligado(rede elétrica).

Ligado(rede elétrica).

Advertência.

Precaução. Nota. Parte aplicada Tipo B. Grau de proteção contra a entrada de partículas (N1) e líquidos (N2). Classificação IP. Acesso à configuração de limites de alarmes. Audio pausado. Ícone utilizado para identificar o controle e aviso na tela de sinal sonoro de alarme pausado. Alarme desativado. Ícone que indica que um alarme foi desativado. Limites de alarme Porta de evacuação de gases expirados (desde paciente). Conexão para o conjunto expiratório. Porta de entrega de gases inspirados (para paciente). Porta de conexão para o nebulizador.

P1

P2

O2%

Portas de conexão para as mangueiras do pneumotacógrafo distal. Porta de conexão da célula de O2.


1. 19

Respirador em Standby. Não existe assistência respiratória neste estado. Indica respirações iniciadas pelo paciente. Estados de carga da bateria interna. Tempo de subida. Controle para a velocidade de estabelecimento da pressão inspiratória configurada. Indicação na tela para autoescala ativada.

Indicação na tela para captura da tela em progresso. Indicação na tela para nebulização ativada. Indicação na pressionada.

tela

para

tecla

[Ctrl]

Indicação na tela para umidificador passivo selecionado. Indicação na tela para umidificador ativo selecionado. Bloqueio da tela. Indicação na tela sobre a necessidade de manutenção.

1.3.9 | Abreviaturas, Acrônimos e Nomes de Variáveis

%O2

Concentração de O 2

ADL

Adulto

APRV

Ventilação com alivio de pressão

Cdin

Complacência dinámica

Cest


Cmax


CPAP



1. 20

Esc

Escape

Esp.


f


F Espon


F/VT


FiO2


f TOTAL


I:E Insp. Lip MMV


NEO-INF


O2 100%

Oxigenação 100%

P/V flex

Pontos de inflexão

P0.1 P1 P2

Pressão durante os primeiros 100 ms Entrada da mangueira inferior do pneumotacógrafo expiratório Entrada da mangueira superior do pneumotacógrafo expiratório

Paw


PCV


PED

Pediátrico.

PEEP


Pimax

Pressão inspiratória máxima.

Pmax

Pressão máxima.

Pmin

Pressão mínima.

PSV



1. 21

Re


Ri


SIMV


TCPL


Te

Tempo expiratório.

Ti


Uip V


Prox

Pneumotacógrafo Proximal

VCV


VE

Volume minuto expirado.

VE Espont


VE Mandat


VM

Volume minuto.

Vmax

Volume máximo.

VNI VT ou VT WOBi



1. 21

2

Especificações Técnicas CONTEÚDO DO CAPÍTULO

2.1 Especificações técnicas GraphNet advance 2.1.1

Classificação

2.1.2

Características físicas

2.1.3

Tela

2.1.4

Requerimentos ambientais

2.1.5

Especificações pneumáticas

2.1.6

Especificações elétricas

2.1.7

Ajuste de parâmetros ventilatórios

2.1.8

Parâmetros monitorizados

2.1.9

Ajuste de alarmes

2.1.10

Obtenção dos dados para controle e monitorização

2.1.11

Compatibilidade eletromagnética

2.1.12

Operação básica do respirador

2.1.13

Mecanismos de segurança

2.1.14

Esquema do circuito pneumático do respirador

Especificações técnicas | GraphNet advance neo ts

2. 1

Página Livre


2. 2

NOTA

• Em caso de ser necessário,TECME proverá informação técnica do equipamento, tal como descrições, diagramas e instruções de calibração, etc. para ajudar o pessoal técnico devidamente qualificado a consertar aquelas partes definidas pelo fabricante como reparáveis.

2.1.1 | Classificação

Tabela 2.1-1 Classificações do respirador Classe IIb (Council Directive 93/42/EEC).

Risco

Classe III (MERCOSUR/GMC/RES. N° 40/00). Classe I – Tipo B (segundo IEC 60601-1). IPX1. Funcionamento contínuo (IEC 60601-1).

Isolamento elétrico Proteção IP Modo de operação

2.1.2 | Características Físicas

Tabela 2.1-2 Características físicas Altura Largura Profundidade Altura incluindo o pedestal Peso sem incluir o pedestal Peso incluindo o pedestal Largura do pedestal Profundidade do pedestal

35 cm (13.8 in). 36 cm (14.2 in). 32 cm (12.6 in). 131 cm (51.6 in). 9,8 kg (21.6 lb). 23,8 kg (52.5 lb). 51 cm (20.1 in) - 65 cm com rodízios laterais (25.6 in). 52 cm (20.5 in) - 59 cm com rodízios em linha (23.2 in).

Tabela 2.1-3 Tela

2.1.3 | Tela Tipo Tamanho

tela sensível ao tato (resistiva) / TFT-LCD color. 12,1”. 800x600.

Resolução

2.1.4 | Requerimentos Ambientais

2.1.5 | Especificações Pneumáticas

Tabela 2.1-4 Requerimentos ambientais Temperatura

Pressão ambiente

Funcionamento

15 °C – 35 °C

560 – 1030 hPa

Armazenagem

-10 °C – 55 °C

500 – 1060 hPa

Umidade 15 - 95% não condensante < 95% não condensante

Tabela 2.1-5 Especificações pneumáticas Gases de fornecimento Pressão mínima de fornecimento Pressão máxima de fornecimento

Ar e oxigênio de grau médico. 3,5 kg/cm2 (343,2 kPa – 50 psi). 7,0 kg/cm2 (686,4 kPa – 100 psi).

Pressão limitada máxima (válvula de alívio)

120 ± 5 cmH 2O.

Fluxo de entrada (fonte de gases) Fluxo pico entregue pelo respirador Volume minuto resultante máximo Complacência interna (do respirador) Conectores do respirador para fornecimento de gases Conectores das mangueiras de fornecimento de gases

180 L/min (120 L/min para compressor de ar). 0,2 – 180 L/min. ADL: 130 L/min. PED: 40 L/min. NEO-INF: 17 L/min. 0,16 L/cmH22 O. Ar: conector macho DISS 3/4” – 16. Oxigênio: conector macho DISS 9/16” – 18. Ar: conector fêmea DISS 3/4” – 16 (ambos os extremos). Oxigênio:conector fêmea DISS 9/16” – 18 (ambos os extremos).


2. 3

2.1.6 | Especificações Elétricas

Tabela 2.1-6 Especificações elétricas Alimentação principal

Voltagem: 100 – 240 V (comutável automaticamente). Frequência: 50 – 60 Hz. Consumo máximo: 0 5 A a 110 V – 0 3 A a 220 V. Voltagem: 11,1 V (contínua). Carga elétrica: 7,8 Ah (recarga automática). Autonomia: 2.50 horas (aproximadamente). Dados obtidos para categoria de paciente ADL, modo VCV, com valores de parâmetros predeterminados. F2L250V (250 V / 2 A – 0,5 mm x 20 mm). RS-232C.

Bateria interna

Fusíveis Conectividade

2.1.7 | Ajuste de Parâmetros Ventilatórios

NOTA • Quando o respirador recebe alimentação desde a bateria interna apresenta as mesmas capacidades operativas de quando é alimentado desde a rede elétrica através do cabo de alimentação principal, exceto a capnografia que encontra-se desabilitada.

Tabela 17-7 Ajuste de parâmetros ventilatórios Parâmetro Volume corrente (L) Volumeminuto (programação MMV

+ PSV)(4) (L/min)

Faixa ADL: 0,050 - 2,500 PED: 0,020 - 0,300 NEO-INF: 0,005 0,150

ADL: 1 - 50 PED: 1 - 50 NEO-INF: N/A

Incrementos(1)

ADL: 0,010* PED: 0,001* NEO-INF: 0,001* 0,100

Pressão controlada 2 PCV + PEEP = 2 - 100 (PCV) (cmH2 O)

1

Pressão de suporPSV + PEEP = 0 - 100 te (PSV) (cmH2O)

1

PEEP/CPAP

Valor inicial

ADL: 0,402(2) PED: 0,051 (2) NEO-INF: 0,009(2) ADL: 6,0 PED: 4,0 NEO-INF: N/A ADL: 15 PED: 8 NEO-INF: 8 ADL: 5 PED: 5 NEO-INF: 5 ADL: 5(3) PED: 5(3) NEO-INF: 3(3)

0 - 50

1

Pressão limitada (em TCPL - NEOINF) (cmH2O)

3 - 70

1

10

Fluxo contínuo TCPL (L/min)

2 - 40

1

8

(cmH2O)

Tempo inspiratório (s) (em modos assistidos/controlados)

0,1 - 10

0,01*

Tempo inspirató rio (s) (APRV)

Ti alto 0.5 – 30 Ti baixo 0.2 – 30

0,01*

Relação I:E

5:1 – 1:599(em modos assistidos/controlados ) 150:1 – 1:60 (APRV)

0,1:0,1

Frequência respiratória (rpm)

ADL: 1 -100. PED e NEO-INF: 1 150

1 1

ADL: 1,0(3) PED: 0,6(3) NEO-INF: 0,5(3) 5.0 1.5 Resultado do tempo inspiratório e a frequência iniciais. ADL: 12(3) PED:25 NEO-INF: 30(3) (3)

150. Oxigênio (concentração) (%)

21 - 100

1*


50

2. 4

Por fluxo: 0,1/0,5/1 segundo o valor de sensibilidade. Por pressão: 0,5

ADL: Fluxo=3; Pressão=-1,5 PED: Fluxo=3; Pressão=-1,5 NEO-INF: Fluxo=1; Pressão=-1,5

5% - 80% do fluxo pico.

5%

25%

Pausa inspiratória programável (em VCV) (s)

0–2

0,25

0 (NÃO)

Pausa inspiratória manual (s)

7 (máximo)

N/A

N/A

Pausa expiratória manual (s)

20 (máximo)

N/A

N/A

Sensibilidade inspiratória (Fluxo = L/min; Pressão = cmH 2O)

Disparo por fluxo: 0,2 a 15 Disparo por pressão: -0,5 a -20

Sensibilidade expiratória (para modos com PSV)

Suspiros(em VCV)

Forma de onda do fluxo inspiratório Compensação de Fugas em VNI (L/min) Compensação de fugas para o resto dos modos (L/min)

Compensação de tubo

N° de suspiros: NÃO/1/2/3. Frequência: 5/10/15/20 por hora. Volume agregado: +0,1VT - +1,0VT (o volume se agrega ao VT configurado).

N/A

N° de suspiros: 1. Frequência: 5 por hora. Volume agregado: +30% (+0,3VT). Ativado: NÃO

Rampa descendente e constante (retangular).

N/A

Rampa descendente.

N/A

ADL: até 50 PED: até 30

N/A

ADL: até 15 PED: até 15 NEO-INF: até 10

N/A

Tubo: Endotraqueal. Diâmetro: 8 mm. Compensar: 50% Ativado: NÃO

Não ajustável.

Não ajustável. Tubo: Endotraqueal ou traqueostomia. Diâmetro: 4 – 12 mm. Compensar: 10%100%.

(1) O asterisco (*) que acompanha alguns valores desta coluna s ignifica que ao pressionar a tecla [Ctrl] antes de realizar uma modificação do parâmetro se podem conseguir incrementos maiores ou menores segundo o parâmetro do que se trate. (2) Valores iniciais de fábrica. Ao modificar os ml/kg na configuração de VT baseado em PCI, estes valores podem mudar (ver capítulo Verificação e calibração inicial). (3) Estes valores mostram-se como referência e são os que podem ser encontrados nos modos VCV ou PCV. Para conhecer os valores iniciais de cada modo consulte o capítulo Modos operativos. (4) O Volume Minuto programa-se unicamente em MMV + PSV. No resto dos modos o Volume Minuto é o resultado da programação de outros parâmetros (ver valores máximos por categoria em Tabela 17-4).


2. 5

2.1.8 | Parâmetros Monitorizados

Tabela 2.1-8 Parâmetros monitorizados Parâmetro

Precisão

Pressão pico

±2 2cmHO ou ±10% ±2 2cmHO ou ±10% ±2 2cmHO ou ±10% ±2 cmHO ou ±10% 2 ±10% se VT < 20 mL; ±2 mL + 10% se VT > 20 mL

Pressão Plateau Pressão média Pressão base Volume corrente expirado Volume minuto Fluxo inspiratório

±10% ±10% ±1 rpm ±0,06 s ±0,06 s NA ±3%

Frequência respiratória Tempo inspiratório Tempo expiratório Relação I:E Concentração de O

2

2.1.9 | Ajuste de Alarmes

Tabela 2.1-9 Ajuste de alarmes Alarme Pressão inspiratória máxima (cmH2O)

Limites

Incremento

10 (ou >mín - 120)

1

ADL: 40 PED: 30 NEO-INF: 25

1 - 99 (ou
1

ADL:5 PED: 5 NEO-INF: 2

Pressão inspiratória mínima (cmH 2O)

Valor inicial

Volume corrente máximo(3) (L)

ADL: >VTmín - 3,0 PED: >VTmín - 0.500 NEO-INF: >VTmín 0,250

(2) ADL: 0,010(2) PED: 0,005(1) NEO-INF: 0,005(1)

ADL: 0,600 PED: 0,075 NEO-INF: 0,015

Volume corrente mínimo(3) (L)

ADL: 0 a
ADL: 0,150 PED: 0,025 NEO-INF: 0,005

Volume minuto expirado máximo (L/min)

ADL: >VMmín - 55 PED: >VMmín - 55 NEO-INF: >VMmín - 55

Volume minuto expirado mínimo (L/min)

ADL: 0 –
Concentração de O (%) 2

Oxigênio não adequado (%) Desconexão Fuga não compensável (L/min)

Alta: 25 - 110 Baixa: 19 - 95 18 ou inferior (não é configurável) N/A (não é configurável) N/A (não é configurável

ADL: 7,23 (9,0 em 0,01/ 0,05/ 0,1/ 0,5/ MMV+PSV) 1,0 segundo o valor PED: 1,91 (6,0 em do limite de alarme MMV+PSV) NEO-INF: 0,40 ADL: 2,41 (4,5 em 0,01/ 0,05 /0,1 /0,5/ MMV+PSV) 1,0 segundo o valor PED: 0,63 (3,0 em do limite de alarme MMV+PSV) NEO-INF: 0,13 Alta: 60 1 Baixa: 40 N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

Apnéia (s)

5 - 60

5

PEEP baixo (cmH2 O)

0-6

2

Frequência respiratória máxima (rpm)

3-160

1

ADL: 50(3) PED: 30(3) NEO-INF: 10 15 ADL/PED/NEOINF: 2 ADL/PED: 30 NEO-INF: 40


2. 6

ETCO (mmHg)

Máx: >Mín a 150 Mín 1 a
Pressão contínua alta

Condição de alarme: 5 cmH O acima do nível de PEEP 2 configurado durante mais de 15 s. Não é configurável.

Falta de alimentação

Não é configurável. Qualquer que seja a causa do evento, o respirador comuta automaticamente o funcionamento para bateria.

1

Máx: 50 Min: 30

Nível de carga nula ou muito baixa. Substituir por um método ventilatório alternativo. Não é c onfigurável.

Bateria descarre ada Vent. Inop.

Quando se suspende o funcionamento do respirador. Substituir por um método ventilatório alternativo. Não é configurável.

Falha de soprador

Não é configurável. Os sinais de alarme se disparam quando se detecta um consumo elétrico excessivo do soprador (causado por uma resistência aumentada ao giro das aspas).

(1) De 1 a 30 mL incrementa de a 0,001 L; de 30 a 100 mL incrementa de a 0,005 L, e > 100 mL incrementa de a 0,010 L. (2) Em todos os modos ventilatórios, o VTmáx é 1,5VT baseado em PCI, e o VTmín inicial é 0,5VT baseado em PCI. (3) Os valores declarados para ADL e PED correspondem ao modo VNI. Para o resto dos modos a Fuga não Compensável se dispara a partir dos 15 L/min. Em NEO-INF o valor de fuga compensável é o mesmo para todos os modos.

2.1.10 | Obtenção dos Dados para Controle e Monitorização

Tabela 2.1-10 Obtenção dos dados para controle e monitorização Parâmetro Pressão Fluxo controlado

Fluxo monitorizado

2.1.11 | Compatibilidade Eletromagnética

Transdutores de pressão relativa. Pneumotacógrafo de malha relacionado com transdutores diferenciais de pressão.

Variáveis envolvidas Pressões de controle, de suporte e monitorizadas. Fluxo contínuo, fluxo para geração de volumes controlados.

Pneumotacógrafo de orifício variavel relacionado con transdutor diferencial de pressão (opcional pneumotacógrafo de orifício fixo para categoría NEO-INF).

Fluxos monitorizados e representados em gráficos, e volumes expirados.

Método

Volume

Se deriva das medições de fluxo correspondentes.

Tempo

Cristal de quarzo.

Concentração de O2

Célula galvánica.

Volumes controlados, monitorizados e re resentados em ráficos. Tempos inspiratório e expiratório, frequência respiratória e relação I:E. Relogio interno. Concentração de O2.

Precisão

±2 cmH2O ±10%

±10%

±10%

±0,06 s ± 1 rpm ±3% Vol.

ADVERTÊNCIA • A substituição dos cabos (alimentação principal ou conexões internas) do equipamento por outros que não sejam aprovados por TECME S.A. pode resultar na diminuição da imunidade ou em incremento das emissões declaradas para GraphNet advance.


2. 7

2.1.11.1 | Declaração do fabricante: Emissões eletromagnéticas

Tabela 2.1-11 Declaração de emissões eletromagnéticas GraphNet advance

está destinado para ser utilizado em um ambiente eletromagnético especificado. O cliente e/ou usuário de GraphNet advance deverá assegurar-se de que se utilize num ambiente eletromagnético como declarado nesta Tabela. Teste de Conformidade Ambiente eletromagnético emissão GraphNet advance utiliza energia de RF somente para seu funcionamento interno. Emissões de RF Portanto, as emissões de RF são muito baixas e Grupo 1 CISPR 11 é pouco provável que provoquem alguma interferência no equipamento eletrónico próximo Emissões de RF CISPR 11

Classe A GraphNet advance

Emissões

Classe A

harmônicasIEC

61000-3-2

Flutuações de voltagem /

Conforme com especificações

emissões descontínuas IEC

2.1.11.2 | Declaração do fabricante: Imunidade eletromagnética

é adequado ao uso em todos os estabelecimentos, menos nos domésticos, e aqueles que se encontram conectados diretamente à rede pública de fornecimento elétrico de baixa tensão que atende aos edifícios usados com propósitos domésticos.

Tabela 2.1-12 Declaração de imunidade eletromagnética está destinado para ser utilizado em um ambiente eletromagnético especificado. O cliente e/ou usuário de GraphNet advance deverá assegurar-se de que se utilize num ambiente eletromagnético como declarado nesta Tabela. GraphNet advance

Teste de imunidade

Descarga eletrostática (ESD) IEC 610000-4-4

Transitórios

elétricos rápidos/burst IEC 61000-4-4 Ondas de choque IEC 61000-4-5

Quedas de tensão, interrupções curtas e flutuações de tensão nas linhas de entrada da corrente elétrica IEC 61000-4-11

Nível de teste IEC 60601-1-2

Nível de conformidade

Ambiente eletromagnético

Contato: ± 6 kV. Ar: ± 8 kV.

Contato: ± 6 kV. Ar: ± 8 kV.

± 2 kV nas linhas de alimentação. ± 1 kV nas linhas de entrada/saída.

± 2 kV nas linhas de alimentação. ± 1 kV nas linhas de entrada/saída.

Os pisos devem ser de madeira, concreto, ou cerâmica. Se os pisos são cobertos de material sintético, a umidade relativa deve ser no mínimo de 30%. A qualidade da rede elétrica deve ser equivalente à de um ambiente comercial ou ambiente hospitalar típicos.

Modo diferencial: ±1 kV. Modo comum: ± 2 kV.


A qualidade da rede elétrica deve ser equivalente à de um ambiente comercial ou ambiente hospitalar típicos.

< 5% UT (baixa > 95% de UT) para 0,5 ciclos.


40% UT (baixa de 60% de UT) para 5 ciclos.




< 5% UT (baixa > 95% de UT) para 5 s.

< 5% UT (baixa > 95% de UT) para 5 s.

A qualidade da rede elétrica deve ser equivalente à de um ambiente comercial ou ambiente hospitalar típicos. Se o usuário de GraphNet advance requer que se mantenha o funcionamento durante as interrupções, é recomendado conectar o sistema a uma fonte de alimentação ininterrupta ou a uma bateria.


2. 8

Campo magnético da frequência de alimentação (50-60 Hz) IEC

3 A/m

3 A/m

61000-4-8

O campo magnético da frequência de alimentação deve ser característico dos níveis encontrados num meio comercial ou hospitalar típico.

NOTA: UT é a voltagem da rede de CA antes de aplicar o nível de teste .

2.1.11.3 | Declaração do fabricante: Imunidade eletromagnética Tabela 2.1-13 Declaração de imunidade eletromagnética GraphNet advance é destinado para ser utilizado num ambiente eletromagnético especificado. O cliente e/ou usuário advance deverá assegurar-se de que se utilize num ambiente eletromagnético como declarado nesta Tabela.

Teste de imunidade

Nível de teste IEC 60601


de GraphNet

Ambiente

eletromagnético Não deve utilizar-se equipamento de comunicações de RF, moveis e/ou portáteis (incluídos os cabos), a uma distância de GraphNet advance menor à distância de separação calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor. Distância de separação recomendada

3 Vrms 150 kHz - 80 Mhz fora das bandas RF conduzida IEC 61000-4-6

10 Vrms

d = 0,35 √ P

10 Vrms

d = 1,2 √P

ISM(1)

10 Vrms 150 kHz - 80 Mhz dentro das bandas ISM(1)

RF radiada IEC 61000-4-3

10 V/m 80 MHz - 2,5 GHz

d = 1,2 P para 80 MHz - 800 MHz

10 V/m d = 2,3 P para 800 MHz - 2,5 GHz

Onde P é a máxima potência de saída do transmissor em Watts (W) de acordo com o fabricante, e d é a distância de separação recomendada expressada em metros (m) (2). A intensidade de campos gerados por transmissores fixos, determinados por ensaios eletromagnéticos locais( 3) devem ser menores que o nível de conformidade para cada faixa de frequências (4). Pode ocurrer interferência nas cercanias dos equipamentos marcados com o seguinte símbolo:

NOTE 1 Para 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequência maior. NOTE 2 Esta guia pode não se aplicar para todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e a r eflexão desde estruturas, objetos e pessoas.


2. 9

(1) As bandas ISM (industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz. (2) Os níveis de conformidade nas bandas de frequências ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequências de 80 MHz e 2,5 GHz estabeleceram-se para reduzir a possibilidade de que um dispositivo de comunicação portátil/móvel possa causar interferências se for introduzido inadvertidamente na área do paciente. Por esta razão, incorporou-se um fator adicional de 10/3 à fórmula utilizada para realizar o cálculo da distância de separação recomendada para transmissores naquelas faixas de frequências. (3) As intensidades de campo dos transmissores fixos, como as estações de bases dos telefones por rádio (portáteis ou sem fio) e as rádios móveis terrestres, radioamador, emissões de rádio AM e FM e de TV não podem se predizer teoricamente com precisão. Para valorizar o ambiente eletromagnético no lugar, gerado por transmissores de RF fixos, deve considerar-se a realização de um ensaio in situ. Se a medida da intensidade do campo no lugar onde GraphNet advance é utilizado excede os limites anteriores de conformidade de RF aplicável, GraphNet advance deve ser avaliado para assegurar que pode operar com normalidade. Se for observado um desempenho anormal, pode ser necessário tomar medidas adicionais como reorientar ou realocar o equipamento. (4) Sobre a faixa de frequências entre 150 kHz e 80 MHz, a intensidade do campo deverá ser menor a 10 V/m.

2.1.11.4 | Declaração do fabricante: Distâncias de separação

Tabela 2.1-14 Distâncias de separação recomendadas entre o respirador e equipamentos de comunicações móveis/portáteis GraphNet advance

é destinado à utilização em um ambiente eletromagnético no qual as perturbações por RF radiada são controladas. O cliente e/ou usuário de GraphNet advance pode ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF, móveis e portáteis (transmissores) e GraphNet advance conforme recomendado nesta Tabela, de acordo com a máxima potência de saída do equipamento de comunicações. Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m) Potência

máxima de saída do

transmissor (W)

150 kHz - 80 MHz fora das bandas ISM d = 0,35 0,04

P

150 kHz - 80 MHz Dentro das bandas ISM d = 1,2 0,12

P

80 MHz - 800 MHz d = 1,2

P

800 MHz 2,5 GHz d = 1,2

P

0,01 0,12 0.23 0,1 0,11 0,38 0,38 0.73 1 0,35 1,2 1,2 2.3 10 1,1 3,8 3,8 7.3 100 3,5 12 12 23 Para os transmissores cuja potência de saída máxima não se encontre na lista anterior, a distância d de separação recomendada em metros (m) pode ser determinada utilizando a equação aplicável à frequência do transmissor, onde P é a máxima potência de saída do transmissor em Watts (W) de acordo à declaração do fabricante do tr ansmissor. NOTA 1 Para 80 MHz e 800 MHz se aplica a distância de separação para a faixa maior de frequências. NOTA 2 As bandas ISM (industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz. NOTA 3 Um fator adicional de 10/3 tem sido incorporado à fórmula utilizada para o cálculo da distância de separação entre os transmissores que operam na banda de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequências de 80 MHz a 2,5 GHz para diminuir a possibilidade de que os equipamentos de comunicação, móveis e/ou portáteis possam causar interferência se são introduzidos inadvertidamente nas áreas de pacientes. NOTA 4 Estas guias podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão desde estruturas, objetos e pessoas.


2. 10

2.1.12 | Operação Básica do Respirador

conta com um sistema de controle microprocessado que coordena as tarefas que surgem da programação do equipamento. Todas as ações que o respirador executa se encontram comandadas por este sistema. GraphNet advance

O fluxo de gas que recebe o paciente é regulado por duas válvulas proporcionais, uma para o ar e outra para o oxigênio. As válvulas funcionam simultâneamente, proporcionando a concentração de oxigênio adequada e as características necessárias da onda de fluxo. A válvula expiratória está regulada pelo acionamento de duas válvulas anexas. Uma delas, de características ON/OFF, para a abertura e fechamento, o que determina o final e começo da fase inspiratória, respectivamente. A outra é uma válvula proporcional que se encarrega de regular o nível de PEEP, quando este se encontra configurado. O microprocessador é re-alimentado com sinais provenientes do sistema de sensores do respirador. Isto permite, controlar e ajustar o programa ventilatório configurado. A pressão da via aérea mede-se com um transdutor relacionado com um sensor sobre o final do circuito paciente (conjunto expiratório) ou opcionalmente sobre a conexão ao paciente para categoria NEO-INF (sobre o pneumotacógrafo proximal). O sinal proveniente deste transdutor também é utilizado para o disparo de inspirações quando se encontra ativa a sensibilidade por pressão, o ciclado das respirações, níveis de alarme, entre outras. A pressão proximal mede-se com um transdutor próximo da saída paciente. A tarefa mais relevante deste elemento é o controle da pressão, nas respirações de modos controlados por pressão, ou com pressão de suporte. A informação de fluxo é obtida por dois transdutores de pressão diferenciais relacionados com o pneumotacógrafo interno de saída e com os pneumotacógrafos expiratórios (distal ou proximal). O pneumotacógrafo interno (de malha tipo Silverman) permite controlar os fluxos e volumes impulsionados pelo respirador na fase inspiratória. Os fluxos expirados são medidos através dos pneumotacógrafos expiratórios (distal e opcionalmente proximal). O equipamento conta com um sistema de válvulas que permite uma via de comunicação entre os transdutores de pressão e a pressão ambiente. Desta forma permite-se pôr a zero os transdutores. Simultaneamente, um fluxo de ar é impulsionado para purgar as linhas do pneumotacógrafo expiratório, e evitar o depósito de água e umidade nos elementos de mediçao.

2.1.13 | Mecanismos de Segurança

tem um completo sistema de segurança, que inclui o sistema operativo que governa o microprocessador e vários componentes, que atuam independentemente destes. GraphNet advance

• WATCHDOG: é um sistema de vigilância do funcionamento do circuito eletrónico , que exerce seu controle independentemente da integridade dele. Quando detecta uma anomalia na função do respirador, permite que a mesma se suspenda e se ative uma modalidade ventilatória de emergência, a Ventilação de Emergência. O Watchdog pode ativar a Ventilação de Emergência em duas situações diferentes: - 30 segundos após o respirador ser ligado, se nenhuma categoria de paciente, for selecionada na primeira tela de calibração inicial.


2. 11

- Quando o microprocessador perde o controle da sequência do programa que regula a ventilação. • VENTILAÇÃO DE EMERGÊNCIA: A Ventilação de emergência é um mecanismo de segurança que ativa-se em condições de extrema necessidade para prover à paciente de uma ventilação temporária até que sejam tomadas as medidas para substituir o respirador por um mecanismo ventilatório alternativo. Não é um modo operativo válido. A Ventilação de Emergência permite a entrega de respirações com características semelhantes à de pressão controlada (PCV). Durante este evento, se monitoriza somente a pressão pico e a frequência respiratória. Os valores predeterminados dos parâmetros ventilatórios se apresentam na Tabela 17-15. Os limites de alarme não se encontram habilitados para sua modificação. Os alarmes ativos são os de Pressão máxima e mínima, e frequência respiratória máxima, cujos limites são mostrados na tela. A única função complementar habilitada é Manual Insp. Tabela 2.1-15 Parâmetros ventilatórios em Ventilação de Emergência Parâmetro

Valor inicial

Faixa

Pressão controlada (PCV)

10 cmH2O

2 - 30 cmH2O

Ti (tempo inspiratório)

0,70 s

0,10 - 3,00 s

Frequência resp.

20 rpm

1 - 100 rpm

-2 cmH2O

-0,5 - 20 cmH2O

50

-

Sensibilidade Insp. Concentração de O2 Tempo de Subida

O mesmo valor que no modo PCV

Observações A pressão encontra-se limitada por alarme de pressão máxima em 30 cmH2O. Este limite não pode ser modificado. O tempo inspiratório pode encontrar-se limitado pelo valor de frequência.

A frequência pode encontrar-se limitada pelo valor do tempo inspiratório. Não se encontra habilitada a sensibilidade por fluxo. Não é posível modificar este parâmetro.

A mesma faixa que no modo PCV

ADVERTÊNCIA •No caso em que seja ativada a Ventilação de Emergência, proporcionar ao paciente um mecanismo alternativo de ventilação e averiguar a causa que gerou este evento. Se a Ventilação de Em er gê nc ia f oi ativada pela demora na aceitação da tela inicial de calibração, reiniciar o equipamento para ventil ar o paciente.

• VÁLVULA DE SEGURANÇA: encontra-se localizada imediatamente anterior à saída paciente. Abre-se quando a pressão dentro do circuito paciente chega a um valor de 120 ± 5 cmH 2O. A mistura de gases passa a um coletor interno e 2 dali é enviado ao exterior . • VÁLVULA DE AL ÍVIO INSPIRATÓRIO (ANTI-ASFIXIA): esta válvula permite ao paciente inspirar ar ambiente, quando o equipamento encontra-se desenergizado, ou quando o respirador se encontra em estado inoperante. • ESCAPE DE GASES DE FUNCI ONAMENTO: Os gases que podem filtrar-se dentro do equipamento, são recuperados num coletor comum de onde saem para o exterior.


2. 12

• FALTA DE PRESSÃO DE AR C OMPRIMIDO: O ar comprimido é utilizado como gás de comando do circuito pneumático. Quando este falta, o oxigênio pode substituir-lo. Ademais, quando o equipamento detecta falta de ar, comuta automaticamente para uma concentração de O2 de 100 %. • FALTA DE PRESSÃO DE OXIGÊNIO: Neste caso o ar toma o lugar do oxigênio e as respirações são entregues com uma concentração de O2 de 21%. • ZERO AUTOMÁTICO: A cada 10 minutos, ou quando o operador ativar (pressionando [Ctrl] + [Ctrl]) se produz um zero automático de todos os sensores de pressão. Isto reinicia as leituras, evitando possíveis erros de offset das pressões medidas. Durante os primeiros minutos de ventilação, o respirador pode executar o zero automático com uma frequência maior à declarada. Em cada zero automático aparece uma mensagem na Barra de ícones e mensagens indicando que se está realizando este procedimento. • PURGA DO CIRCUIT O: Para evitar obstrução e passagem de umidade aos sensores de pressão, injeta-se ar pelo circuito paciente, simultâneamente com o zero automático dos sensores de pressão. • SISTEMA DE ALARMES: GraphNet advance tem um sistema de alarmes para advertir situações que venham causar algum grau de risco para o paciente, ou para o mesmo equipamento. Algumas permitem evitar a continuidade da condição que lhe deu origem, outras somente disparam sinais para informar sobre sua presença. Para mais informação sobre como atua o sistema de alarmes, remeter ao capítulo Alarmes. • AJUSTE DE PARÂMETROS: para evitar modificações inadvertidas dos parâmetros é necessário executar sequências estabelecidas sobre os controles do respirador. Desta maneira, a pressão sobre uma única tecla, ou sobre o botão giratório, não permite ingressar modificações. Por isso, o operador sempre é consciente das ações que executa sobre o equipamento.

2.1.14 | Circuito Pneumático do Respirador

Fig. 2.1-1 Esquema simplificado do circuito pneumático do respirador.


2. 13

Referências da Fig. 17-1 A

Setor de pressões altas

B

Setor de pressões baixas

1

Entrada de oxigênio.

2 3

Entrada de ar. Filtro.

4

Sensores de pressão alta.

5

Etapa de regulação de pressões.

6

Válvulas solenóides proporcionais.

7

Sensor de fluxo.

8

Sensor de O2 .

9

Válvula de segurança.

10

Válvula de alívio inspiratório (antisufocação).

11

Nebulizador (opcional).

12

Saída ‘Para Paciente’.

13

Sensor de pressão baixa.

14

Conjunto expiratório (válvula e pneumotacógrafo expiratórios).

15

Válvula de ciclado.

16

Válvula solenóide proporcional de PEEP.


2. 14

CONTEÚDO DO CAPíTULO

2.1 Especificações técnicas GraphNet neo 2.2.1

Classificação

2.2.2


2.2.3

Tela

2.2.4


2.2.5


2.2.6


2.2.7


2.2.8


2.2.9

Ajuste de alarmes

2.2.10


2.2.11


2.2.12


2.2.13


2.2.14



2. 15

NOTA



Tabela 2.2-1 Classificações do Respirador Classe IIb (Council Directive 93/42/EEC).

Risco

Classe III (MERC OSUR/GMC/RES. N° 40/00). Classe I – Tipo B (segundo IEC 60601-1). IPX1. Funcionamento contínuo (IEC 60601-1).

Isolamento elétrico Proteção Modo de operação


Tabela 2.2-2 Características Físicas Altura Largura Profundidade Altura incluindo pedestal Peso sem incluir o pedestal Peso incluindo o pedestal Largura do pedestal Profundidade do pedestal

35 cm (13.8 in). 36 cm (14.2 in). 32 cm (12.6 in). 131 cm (51.6 in). 9,8 kg (21.6 lb). 23,8 kg (52.5 lb). 51 cm (20.1 in) - 65 cm com rodízios laterais (25.6 in). 52 cm (20.5 in) - 59 cm com rodízios em linha (23.2 in).

2.2.3 | Tela Tabela 2.2-3 Tela Tipo Tamanho

Tela sensível ao tato (resistiva) / TFT-LCD color. 12,1”. 800x600.

Resolução



Tabela 2.2-4 Requerimentos Ambientais Temperatura

Pressão ambiente

Funcionamento

15 °C – 35 °C

560 – 1030 hPa

Armazenagem

-10 °C – 55 °C

500 – 1060 hPa


Tabela 2.2-5 Especificações Pneumáticas Gases de fornecimento Pressão mínima de fornecimento Pressão máxima de fornecimento

Ar e oxigênio de grau médico. 3,5 kg/cm2 (343,2 kPa – 50 psi). 7,0 kg/cm2 (686,4 kPa – 100 psi).


120 ± 5 cmH 2O.

Fluxo de entrada (fonte de gases)

60 L/min.

Fluxo pico entregue pelo respirador

0,2 – 40 L/min. 17 L/min.

Volume minuto resultante máximo Complacência interna (do respirador) Conectores do respirador para fornecimento de gases Conectores das mangueiras de fornecimento de gases

0,16 L/cmH2 O. Ar: conector macho DISS 3/4” – 16. Oxigênio: conector macho DISS 9/16” – 18. Ar: conector fêmea DISS 3/4” – 16 (ambos os extremos). Oxigênio: conector fêmea DISS 9/16” 18 (ambos os extremos).


2. 16



Voltagem: 100 – 240 V (comutação automática). Frequência: 50 – 60 Hz. Consumo máximo: 0,5 A a 110 V – 0,3 A a 220 V. Voltagem: 11,1 V (contínua). Carga elétrica: 7,8 Ah (recarga automática). Autonomia: 2.5 horas (aproximadamente). Dados obtidos para categoria de paciente ADL, modo VCV, com valores de parámetros predeterminados.

Bateria interna

Fusíveis

F2L250V (250 V / 2 A – 0,5 mm x 20 mm). RS-232C.

Conectividade

NOTA

• Quando o respirador recebe alimentação desde a bateria interna apresenta as mesmas capacidades operativas de quando é alimentado desde a rede elétrica através do cabo de alimentação principal

2.2.7 | Ajuste de Parâmetros Ventilatórios Parâmetro

Tabela 2.2-7 Ajuste de Parâmetros Ventilatórios 1 Faixa Incrementos( )

Valor inicial (2) 9

2 – 350

1*

Pressão controlada (PCV) (cmH2 O)

PCV + PEEP = 2 – 100

1

8

Pressão de supor te (PSV) (cmH2O)

PSV + PEEP = 0 – 100

1

5

PEEP/CPAP (cmH2O)

0 – 50

1

3(3)

Pressão limitada (em TCPL) (cmH2 O)

3 – 70

1

10


2 – 40

1

8

Tempo inspiratório (s) (em modos assistidos/controlados)

0,1 - 10

0,01*

0,5(3)

Tempo inspiratório (s) (APRV)

Ti alto 0.5 – 30 Ti baixo 0.2 – 30

0,01*

5.0 1.5

Volume corrente (mL)

Relação I:E

5:1 – 1:599 (em modos assistidos/controlados) 150:1 – 1:60 (APRV)

0,1:0,1

Resultado do tempo inspiratório e a frequência iniciais.

Frequência respiratoria (rpm)

1 – 150.

1

30(3)

Oxigênio (concentração) (%)

21 – 100

1*

50

Por fluxo: 0,1/0,5/1 segundo o valor de sensibilidade. Por pressão: 0,5

Sensibilidade inspiratória (Fluxo = L/min; Pressão = cmH2 O)

Disparo por fluxo: 0,2 – 15 Disparo por pressão: -0,5 a –20


5% – 80% do fluxo pico

5%

0–1

0,25


Fluxo=1; Pressão=-1,5


25%

0 (NÃO)

2. 17


7 (máximo)

N/A

N/A


20 (máximo)

N/A

N/A

Forma de onda do fluxo inspiratório


N/A

Rampa descendente.

Compensação de fugas (L/min)

Não ajustável.

N/A

10

(1) O asterisco (*) que acompanha alguns valores desta coluna significa que ao pressionar a tecla [Ctrl] antes de realizar uma modificação do parâmetro se podem conseguir incrementos maiores ou menores segundo o parâmetro do que se trate. (2) Valores iniciais de fábrica. Ao modificar os ml/kg na configuração de VT baseado em PCI, estes valores podem mudar (ver capítulo Verificação e calibração inicial). (3) Estes valores mostram-se como referência e são os que podem ser encontrados nos modos VCV ou PCV. Para conhecer os valores iniciais de cada modo consulte o capítulo Modos operativos.



Precisão

Pressão pico

±2 cmHO ou ±10% 2 ±2 cmHO2 ou ±10% ±2 cmHO2 ou ±10% ±2 cmH o ou ±10% 2

Pressão Plateau Pressão média Pressão base Volume corrente expirado

±10% se VT < 20 mL; ±2 mL + 10% se VT > 20 mL ±10% ±10% ±1 rpm ±0,06 s ±0,06 s NA ±3%

Volume minuto Fluxo inspiratório Frequência respiratória Tempo inspiratório Tempo expiratório Relação I:E Concentração de O

2


Tabela 2.2-9 Ajuste de Alarmes Alarme

Limites

Incremento

Valor inicial

10 (ou > mín) – 120

1

25

1 – 99 (ou
1

2

Volume corrente máximo(2) (mL)

>VTmín – 250

5(1)

50

Volume corrente mínimo(2) (mL)

0 –
1(1)

5


>VMmín – 55

0,01/0,05/0,1/0,5/1,0 segundo o valor do limite de alarme

0,40

Pressão inspiratória máxima (cmH2O) Pressão inspiratória mínima (cmH2O)


2. 18

Volume minuto expirado mínimo (L/min) Concentração de

0 –
0,01/0,05/0,1/0,5/1,0 segundo o valor do limite de alarme

Alta: 25 – 110 Baixa: 19 – 95 18 ou inferior (não é configurável).

O (%) 2

Oxigênio não ade-quado (%)

1

0,13 Alta: 60 Baixa: 40

N/A

N/A

Desconexão

N/A (não é configurável).

N/A

N/A

Fuga não compensável (L/min)

N/A (não é configurável).

N/A

10

Apnéia (s)

5 – 60

5

15

PEEP baixo (cmH 2O)

0–6

1

2

3 – 160

1

40

Frequência respiratória máxima (rpm) Pressão contínua alta Falta de alimentação elétrica externa Bateria descarregada

Condição de alarme: 5 cmH 2O acima do nível de PEEP configurado durante mais de 15 s. Não é configurável. Não é configurável. Qualquer que seja a causa do evento, o respirador comuta automaticamente o funcionamento para bateria. Nível de carga nula ou muito baixa. Substituir por um método ventilatório alternativo. Não é configurável.

Vent. Inop. Falha de soprador

Quando se suspende o funcionamento do respirador. Substituir por um método ventilatório alternativo. Não é configurável. Não é configurável. Os sinais de alarme se disparam quando se detecta um consumo elétrico excessivo do soprador (causado por uma resistência aumentada ao giro das aspas).

(1) De 1 a 30 mL incrementa de a 0,001 L; de 30 a 100 mL incrementa de a 0,005 L, e > 100 mL incrementa de a 0,010 L. (2) Em todos os modos ventilatórios, o VTmáx é 1,5VT baseado em PCI, e o VTmín inicial é 0,5VT baseado em PCI.


Tabela 2.2-10 Obtenção dos dados para controle e monitorização Parámetro Pressão Fluxo controlado

Fluxo monitorizado

Método

Transdutores de pressão relativa. Pneumotacógrafo de malha relacionado com transdutores diferenciais de pressão. Pneumotacógrafo de orifício variável (distal) ou de orifício fixo (proximal) relacionado com transdutor diferencial de pressão.

Volume


Tempo

Cristal de quarzo.

Concentração de O

Célula galvánica.

Variáveis envolvidas Pressões de controle, de suporte e monitorizadas. Fluxo contínuo, fluxo para geração de volumes controlados.

Fluxos monitorizados e representados em gráficos e volumes expirados. Volumes controlados, monitorizados e re resentados em ráficos. Tempos inspiratório e expiratório, frequência respiratória e relação I:E. Relogio interno. Concentração de O2.

Precisão

±2 cmH2O ±10%

±10%

±10%

±0,06 s ± 1 rpm ±3% Vol.

2


2. 19



ADVERTÊNCIA • A substituição dos cabos (alimentação principal ou conexões internas) do equipamento por outros que não sejam aprovados por TECME S.A. pode resultar na diminuição da imunidade, ou em incremento das emissões declaradas para GraphNet neo.

Tabela 2.2-11 Declaração de emissões eletromagnéticas GraphNet neo

está destinado para ser utilizado em um ambiente eletromagnético especificado. O cliente e/ou usuário de GraphNet neo deverá assegurar-se de que se utilize num ambiente eletromagnético como declarado nesta Tabela. Teste de Conformidade Ambiente eletromagnético emissão GraphNet neo utiliza energia de RF somente para seu funcionamento interno. Portanto as Emissões de RF emissões de RF são muito baixas e é pouco Grupo 1 CISPR 11 provável que provoquem alguma interferência no equipamento eletrónico próximo. Emissões de RF Classe A CISPR 11 GraphNet neo é adequado ao uso em todos os Emissões estabelecimentos, menos nos domésticos e harmônicas IEC Classe A aqueles que se encontram conectados direta61000-3-2 mente à rede pública de fornecimento elétrico de Flutuações de baixa tensão que atende aos edifícios usados voltagem / com propósitos domésticos. Conforme com emissões descontínuas IEC

especificações

- -


Tabela 2.2-12 Declaração de imunidade eletromagnética GraphNet neo está

destinado para ser utilizado em um ambiente eletromagnético especificado. O cliente e/ou usuário de GraphNet neo deverá assegurar-se de que se utilize num ambiente eletromagnético como declarado nesta Tabela. Teste de imunidade


Transitórios elétricos rápi-

dos/burst IEC 61000-4-4 Ondas de choque IEC 61000-4-5



Contato: ± 6 kV.

Contato: ± 6 kV.

ar: ± 8 kV.

ar: ± 8 kV.

± 2 kV nas linhas de alimentação.

± 2 kV nas linhas de alimentação.

± 1 kV nas linhas de entrada/saída. Modo diferencial: ±1 kV.

± 1 kV nas linhas de entrada/saída. Modo diferencial: ±1 kV.

Modo comum: ± 2

Modo comum: ± 2 kV.

kV.


Os pisos devem ser de madeira, concreto, ou cerâmica. Se os pisos são cobertos de material sintético, a umidade relativa deve ser no mínimo de 30%. A qualidade da rede elétrica deve ser equivalente à de um ambiente comercial ou ambiente hospitalar típicos. A qualidade da rede elétrica deve ser equivalente à de um ambiente comercial ou ambiente hospitalar típicos.


2. 20

< 5% UT (baixa > 95% de UT) para 0,5ciclos.

< 5% UT (baixa >95% de UT) para 0,5 ciclos.

A qualidade da rede elétrica deve ser equivalente à de um Quedas de tensão, ambiente comercial ou 40% UT (baixa interrupções ambiente hospitalar de60% de UT) para 40% UT (baixa curtas e típicos. Se o usuário de 5 de 60% de UT) flutuações de GraphNet neo requer ciclos. para 5 tensão nas que se mantenha o ciclos. linhas de funciona-mento durante entrada da as interrupções da 70% UT (baixa 70% UT (baixa de corrente corrente, é recomendado de30% de UT) para 30% de UT) para elétrica IEC 25 ciclos. conectar o sistema a 25ciclos 61000-4-11 uma fonte de < 5% UT (baixa > < 5% UT baixa> alimentação ininterrupta 95% de UT) para 5 s. 95% de UT) para 5 s. ou a uma bateria. O campo magnético Campo magnético da frequência de da frequência de alimentação deve alimentação ser característico dos 3 A/m. 3 A/m. (50-60 Hz) IEC níveis encontrados 61000-4-8 num meio comercial ou hospitalar típicos. NOTA: UT é a voltagem da rede de CA antes de aplicar o nível de teste.

2.2.11.3 | Declaração do fabricante: Imunidade eletromagnética Tabela 2.2-13 Declaração de imunidade eletromagnética GraphNet neo é destinado para ser utilizado num ambiente eletromagnético especificado. O cliente e/ou usuário de GraphNet neo

deverá asegurar-se de que se utilize num ambiente eletromagnético como declarado nesta Tabela. Teste de imunidade



Ambiente

eletromagnético Não deve utilizar-se equipamento de comunicações de RF, moveis e/ou portáteis (incluídos os cabos), a uma distância de GraphNet neo menor à distância de separação calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor. Distância de separação recomendada


10 Vrms

d = 0,35 √

10 Vrms

d = 1,2 √ P

P

ISM(1)



10 V/m 80 MHz - 2,5 GHz

10 V/m

d = 1,2 √P para 80 MHz - 800 MHz d = 2,3 P para 800 MHz - 2,5 GHz

Onde P é a máxima potência de saída do transmissor em Watts (W) de acordo com o fabricante, e d é a distância de separação recomendada expressada em metros (m) (2). A intensidade de campos gerados por transmissores fixos, determinados por ensaios eletromagnéticos locais( 3) devem ser menores que o nível de conformidade para cada faixa de frequências (4). Pode ocorrer interferência nas cercanias dos equipamentos marcados com o seguinte símbolo :


2. 21

NOTE 1 Para 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequência maior. NOTE 2 Esta guia pode não se aplicar para todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e a r eflexão desde estruturas, objetos e pessoas. (1) As bandas ISM (industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz. (2) Os níveis de conformidade nas bandas de frequências ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequências de 80 MHz e 2,5 GHz estabeleceram-se para reduzir a possibilidade de que um dispositivo de comunicação portátil/móvel possa causar interferências se for introduzido inadvertidamente na área do paciente. Por esta razão, incorporou-se um fator adicional de 10/3 à fórmula utilizada para realizar o cálculo da distância de separação recomendada para transmissores naquelas faixas de frequências. (3) As intensidades de campo dos transmissores fixos, como as estações de bases dos telefones por rádio (portáteis ou sem fio) e as rádios móveis terrestres, radioamador, emissões de rádio AM e FM e de TV não podem se predizer teoricamente com precisão. Para valorizar o ambiente eletromagnético no lugar, gerado por transmissores de RF fixos, deve considerar-se a realização de um ensaio in situ. Se a medida da intensidade do campo no lugar onde GraphNet advance é utilizado excede os limites anteriores de conformidade de RF aplicável, GraphNet advance deve ser avaliado para assegurar que pode operar com normalidade. Se for observado um desempenho anormal, pode ser necessário tomar medidas adicionais como reorientar ou realocar o equipamento. (4) Sobre a faixa de frequências entre 150 kHz e 80 MHz, a intensidade do campo deverá ser menor a 10 V/m.

2.2.11.4 | Declaração do fabricante: Distânçias de separação

Tabela 2.2-14 Distâncias de separação recomendadas entre o respirador e equipamentos de comunicações móveis/portáteis GraphNet neo está destinado à utilização em um ambiente eletromagnético no qual as perturbações por RF radiada são controladas. O cliente e/ou usuário de GraphNet neo

pode ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF, móveis e portáteis (transmissores) e GraphNet neo conforme recomendado nesta Tabela, de acordo com a máxima potência de saída do equipamento de comunicações Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m) Potência

máxima de saída do

transmissor (W)

150 kHz - 80 MHz fora das bandas ISM d = 0,35 0,04

P

150 kHz - 80 MHz Dentro das bandas ISM d = 1,2 0,12

P

80 MHz - 800 MHz d = 1,2

P

800 MHz 2,5 GHz d = 1,2

P

0,01 0,12 0.23 0,1 0,11 0,38 0,38 0.73 1 0,35 1,2 1,2 2.3 10 1,1 3,8 3,8 7.3 100 3,5 12 12 23 Para os transmissores cuja potência de saída máxima não se encontre na lista anterior, a distância de separação, d, recomendada em metros (m) pode ser determinada utilizando a equação aplicável à frequência do transmissor, onde P é a máxima potência de saída do transmissor em Watts (W) de acordo à declaração do fabricante do transmissor NOTA 1 Para 80 MHz e 800 MHz se aplica a distância de separação para a faixa maior de frequências. NOTA 2 As bandas ISM (industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz. NOTA 3 Um fator adicional de 10/3 tem sido incorporado à fórmula utilizada para o cálculo da distância de separação entre os t ransmissores que operam na banda de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequências de 80 MHz a 2,5 GHz para diminuir a possibilidade de que os equipamentos de comunicação, móveis e/ou portáteis possam causar interferência se são introduzidos inadvertidamente nas áreas de pacientes. NOTA 4 Estas guias podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão desde estruturas, objetos e pessoas.


2. 22


conta com um sistema de controle microprocessado que coordena as tarefas que surgem da programação do equipamento. Todas as ações que o respirador executa, se encontram comandadas por este sistema. GraphNet neo

O fluxo de gas que recebe o paciente é regulado por duas válvulas proporcionais, uma para o ar e outra para o oxigênio. As válvulas funcionam simultâneamente, proporcionando a concentração de oxigênio adequada e as características necessárias da onda de fluxo. A válvula expiratória está regulada pelo acionamento de duas válvulas anexas. Uma delas, de características ON/OFF, para a abertura e fechamento, o que determina o final e começo da fase inspiratória, respectivamente. A outra é uma válvula proporcional que se encarrega de regular o nível de PEEP, quando este se encontra configurado. O microprocessador é re-alimentado com sinais provenientes do sistema de sensores do respirador. Isto permite, controlar e ajustar o programa ventilatório configurado. A pressão da via aérea mede-se com um transdutor relacionado com um sensor sobre o final do circuito paciente (pneumotacógrafo distal) ou sobre a conexão ao paciente (pneumotacógrafo proximal). O sinal proveniente deste transdutor também é utilizado para o disparo de inspirações quando se encontra ativa a sensibilidade por pressão, o ciclado das respirações, níveis de alarme, entre outras. A pressão proximal mede-se com um transdutor próximo da saída paciente. A tarefa mais relevante deste elemento é o controle da pressão, nas respirações de modos controlados por pressão, ou com pressão de suporte. A informação de fluxo é obtida por dois transdutores de pressão diferenciais relacionados com o pneumotacógrafo interno de saída e com os pneumotacógrafos expiratórios (distal ou proximal). O pneumotacógrafo interno (de malha tipo Silverman) permite controlar os fluxos e volumes impulsionados pelo respirador na fase inspiratória. Os fluxos expirados são medidos através dos pneumotacógrafos expiratórios (distal e opcionalmente proximal). O equipamento conta com um sistema de válvulas que permite uma via de comunicação entre os transdutores de pressão e a pressão ambiente. Desta forma permite-se um zero automático dos transdutores. Simultaneamente, um fluxo de ar é impulsionado para purgar as linhas do pneumotacógrafo expiratório, e evitar o depósito de água e umidade nos elementos de medição.


tem um completo sistema de segurança, que inclui o sistema operativo que governa o microprocessador e vários componentes, que atuam independentemente destes. GraphNet neo

• WATCHDOG: é um sistema de vigilância do funcionamento do circuito eletrónico , que exerce seu controle independentemente da integridade dele. Quando detecta uma anomalia na função do respirador, permite que a mesma se suspenda e se ative uma modalidade ventilatória de emergência, a Ventilação de Emergência. O Watchdog pode ativar a Ventilação de Emergência em duas situações diferentes:


2. 23

- 30 segundos após o respirador ser ligado, se nenhuma categoria de paciente, for selecionada na primeira tela de calibração inicial. - Quando o microprocessador perde o controle da sequência do programa que regula a ventilação. • VENTILAÇÃO DE EMERGÊNCIA: A Ventilação de emergência é um mecanismo de segurança que ativa-se em condições de extrema necessidade para prover à paciente de uma ventilação temporária até que sejam tomadas as medidas para substituir o respirador por um mecanismo ventilatório alternativo. Não é um modo operativo válido. A Ventilação de Emergência permite a entrega de respirações com características semelhantes à de pressão controlada (PCV). Durante este evento, se monitoriza somente a pressão pico e a frequência respiratória. Os valores predeterminados dos parâmetros ventilatórios se apresentam na Tabela 2.2-15. Os limites de alarme não se encontram habilitados para sua modificação. Os alarmes ativos são os de Pressão máxima e mínima, e frequência respiratória máxima, cujos limites são mostrados na tela. A única função complementar habilitada é Manual Insp. Tabela 2.2-15 Parâmetros ventilatórios em Ventilação de Emergência Parámetro

Valor inicial

Faixa


10 cmH2O

2 - 30 cmH2O


0,70 s

0,10 - 3,00 s

Frequência resp.

20 rpm

1 - 100 rpm

-2 cmH 2O

-0,5 - 20 cmH 2O

50

-

Sensibilidade Insp. Concentração de O2 2

Tempo de Subida

O mesmo valor que no modo

Observações A pressão encontra-se limitada por alarme de pressão máxima em 30 cmH22 O. Este limite não pode ser modificado. O tempo inspiratório pode encontrar-se limitado pelo valor de frequência.

A frequência pode encontrar-se limitada pelo valor do tempo inspiratório. Não se encontra habilitada a sensibilidade por fluxo. Não é posível modificar este parâmetro.

A mesma faixa que no modo PCV

ADVERTÊNCIA • No caso em que seja ativada a Ventilação de Emergência, proporcionar ao paciente um mecanismo alternativo de ventilação e averiguar a causa que gerou este evento. Se a Ventilação de Em er gê nc ia f oi ativada pela demora na aceitação da tela inicial de calibração, reiniciar o equipamento para ventil ar o paciente.

• VÁLVULA DE SEGURANÇA: encontra-se localizada imediatamente anterior à saída paciente. Abre-se quando a pressão dentro do circuito paciente chega a um valor de 120 ± 5 cmH 2O. A mistura de gases passa a um coletor interno e 2 dali é enviado ao exterior . • VÁLVULA DE ALIVI O INSPIRATÓRIO (ANTI-ASFIXIA): esta válvula permite ao paciente inspirar ar ambiente, quando o equipamento encontra-se desenergizado, ou quando o respirador se encontra em estado inoperante.


2. 24

• ESCAPE DE GASES DE FUNCIONAMENTO: Os gases que podem filtrar-se dentro do equipamento, são recuperados num coletor comum de onde saem para o exterior. • FALTA DE PRESSÃO DE AR C OMPRIMIDO: O ar comprimido é utilizado como gás de comando do circuito pneumático. Quando este falta, o oxigênio pode substituir-lo. Ademais, quando o equipamento detecta falta de ar, comuta automaticamente para uma concentração de O2 de 100 • FALTA DE PRESSÃO DE OXIGÊNIO: Neste caso, o ar toma o lugar do oxigênio e as respirações são entregues com uma concentração de O2 de 21%. • ZERO AUTOMÁTICO: A cada 10 minutos, ou quando o operador ativar (pressionando [Ctrl] + [Ctrl]) se produz um zero automático de todos os sensores de pressão. Isto reinicia as leituras, evitando possíveis erros de offset das pressões medidas. Durante os primeiros minutos de ventilação, o respirador pode executar o zero automático com uma frequência maior que a declarada. Em cada zero automático aparece uma mensagem na Barra de ícones e mensagens indicando que se está realizando este procedimento. • PURGA DO CIRCUIT O: Para evitar obstrução e passagem de umidade aos sensores de pressão, injeta-se ar pelo circuito paciente, simultâneamente com o zero automático dos sensores de pressão. • SISTEMA DE ALARMES: GraphNet-neo tem um sistema de alarmes para advertir situações que venham causar algum grau de risco para o paciente, ou para o mesmo equipamento. Algumas permitem evitar a continuidade da condição que lhe deu origem, outras somente disparam sinais para informar sobre sua presença. Para mais informação sobre como atua o sistema de alarmes, remeter ao capítulo Alarmes. • AJUSTE DE PARÂMETROS: Para evitar modificações inadvertidas dos parâmetros é necessário executar sequências estabelecidas sobre os controles do respirador. Desta maneira, a pressão sobre uma única tecla, ou sobre o botão giratório, não permite fazer modificações. Por isso, o operador sempre é consciente das ações que executa sobre o equipamento.




2. 25



B


1


2

Entrada de ar.

3

Filtro.

4


5


6


7

Sensor de fluxo.

8

Sensor de O2 .

9


10


11


12


13


14


15


16



2. 26

CONTEÚDO DO CAPÍTULO 2.1 Especificações técnicas GraphNet ts 2.3.1

Classificação

2.3.2


2.3.3

Tela

2.3.4


2.3.5


2.3.6


2.3.7


2.3.8


2.3.9

Ajuste de alarmes

2.3.10


2.3.11


2.3.12


2.3.13


2.3.14



2. 27

NOTA



Tabela 2.3-1 Classificações do respirador Classe IIb (Council Directive 93/42/EEC).

Risco

Classe III (MERC OSUR/GMC/RES. N° 40/00). Classe I – Tipo B (segundo IEC 60601-1).

Isolamento elétrico Proteção IP

IPX1. Funcionamento contínuo (IEC 60601-1).

Modo de operação


Tabela 2.3-2 Características físicas Altura Largura

35 cm (13.8 in). 36 cm (14.2 in). 32 cm (12.6 in).

Profundidade Altura incluindo o pedestal Peso sem incluir o pedestal Peso incluindo o pedestal Largura do pedestal Profundidade do pedestal

131 cm (51.6 in). 9,8 kg (21.6 lb). 23,8 kg (52.5 lb). 51 cm (20.1 in) - 65 cm com rodízios laterais (25.6 in). 52 cm (20.5 in) - 59 cm com rodízios em linha (23.2 in).

2.3.3 | Tela

Tabela 2.3-3 Tela Tipo Tamanho

Tela sensível ao tato (resistiva) / TFT-LCD color. 12,1”. 800x600.

Resolução



Tabela 2.3-4 Requerimentos ambientais Temperatura

Pressão ambiente

Funcionamento

15 °C – 35 °C

560 – 1030 hPa

Armazenagem

-10 °C – 55 °C

500 – 1060 hPa


Tabela 2.3-5 Especificações pneumáticas Gases de fornecimento Pressão mínima de fornecimento Pressão máxima de fornecimento

Ar o oxigênio de grau médico. 3,5 kg/cm2 (343,2 kPa – 50 psi). 7,0 kg/cm2 (686,4 kPa – 100 psi).


120 ± 5 cmH 2O.

Fluxo de entrada (fonte de gases)

180 L/min (120 L/min para compressor de ar).

Fluxo pico entregue pelo respirador

0,2 – 180 L/min. ADL: 130 L/min. PED: 40 L/min. NEO-INF: 17 L/min.

Volume minuto resultante máximo Complacência interna (do respirador) Conectores do respirador para fornecimento de gases Conectores das mangueiras de fornecimento de gases

0,16 L/cmH22 O. Ar: conector macho DISS 3/4” – 16. Oxigênio: conector macho DISS 9/16” – 18. Ar: conector fêmea DISS 3/4” – 16 (ambos os extremos). Oxigênio:conector fêmea DISS 9/16” – 18 (ambos os extremos).


2. 28



Bateria interna

Fusíveis

Voltagem: 100 – 240 V (comutável automaticamente). Frequência: 50 – 60 Hz. Consumo máximo: 0 5 A a 110 V – 0 3 A a 220 V. Voltagem:11,1V (contínua). Carga eléctrica: 7,8 Ah (recarga automática). Autonomia: 2.5 horas (aproximadamente). Dados obtidos para categoria de paciente ADL, modo VCV, com valores de parâmetros pre-determinados. F2L250V (250 V / 2 A – 0,5 mm x 20 mm). RS-232C.

Conectividade NOTA

• Quando o respirador recebe alimentação desde a bateria interna apresenta as mesmas capacidades operativas que quando é alimentado desde a rede elétrica através do cabo de alimentação principal.

2.3.7 | Ajuste de Parâmetros Ventilatórios

Tabela 2.3-7 Ajuste de parâmetros ventilatórios Parâmetro Volume corrente (L) Volumeminuto (programação MMV

+ PSV)(4) (L/min) Pressão controlada (PCV) (cmH2O)

Faixa ADL: 0,050 - 2,500 PED: 0,020 - 0,300 NEO-INF: 0,005 0,150

ADL: 1 - 50 PED: 1 - 50 NEO-INF: N/A

Incrementos(1)

ADL: 0,010* PED: 0,001* NEO-INF: 0,001* 0,100

PCV + PEEP = 2 - 100

1

Pressão de supor PSV + PEEP = 0 - 100 te (PSV) (cmH2O)

1

PEEP/CPAP

Valor inicial

ADL: 0,402(2) PED: 0,051 (2) NEO-INF: 0,009 (2) ADL: 6,0 PED: 4,0 NEO-INF: N/A ADL: 15 PED: 8 NEO-INF: 8 ADL: 5 PED: 5 NEO-INF: 5 ADL: 5(3) PED: 5(3) NEO-INF: 3(3)

0 - 50

1

Pressão limitada (em TCPL - NEOINF) (cmH2O)

3 - 70

1

10


2 - 40

1

8

(cmH2O)

Tempo inspiratório (s) (em modos assistidos/controlados) Tempo inspiratório (s) (APRV) Relação I:E Frequência respiratória (rpm) Oxigênio (concentração) (%) Sensibilidade inspiratória (Fluxo = L/min; Pressão = cmH2 O)

0,1 - 10 Ti alto 0.5 – 30 Ti baixo 0.2 – 30 5:1 – 1:599 (em modos assistidos/controlados ) 150:1 – 1:60 (APRV) ADL: 1 - 100. PED y NEO-INF: 1 150.

0,01*

ADL: 1,0(3) PED: 0,6(3) NEO-INF: 0,5(3) 5.0 1.5

0,01* 0,1:0,1

1

21 - 100

1*

Disparo por fluxo: 0,2 a 15 Disparo por pressão: -0,5 a -20

Por fluxo: 0,1/,5/1 segundo o valor de sensibilidade. Por pressão: 0,5

Resultado do tempo inspiratório e a frequência iniciais. ADL: 12(3) PED: 25(3) NEO-INF: 30(3) 50 ADL: Fluxo=3; Pressão=-1,5 PED: Fluxo=3; Pressão=-1,5 NEO-INF: Fluxo=1; Pressão=-1,5


2. 29


5% - 80% do fluxo pico.

5%

25%


0–2

0,25

0 (NÃO)


7 (máximo)

N/A

N/A


20 (máximo)

N/A

N/A

N° de suspiros: NÃO/1/2/3. Frequência: 5/10/15/20 Suspiros (em VCV) por hora. Volume agregado: +0,1VT - +1,0VT (o volume se agrega ao VT configurado).

N/A

N° de suspiros: 1. Frequência: 5 por hora. Volume agregado: +30% (+0,3VT). Ativado: NÃO

Forma de onda do fluxo inspiratório

N/A

Rampa descendente.

N/A

ADL: até 50 PED: até 30

N/A

ADL: até 15 PED: até 15 NEO-INF: até 10


Compensação de fugas em VNI (L/min)

Não ajustável.

Compensação de fugas para o resto dos modos (L/min)

Não ajustável.

(1) O asterisco (*) que acompanha alguns valores desta coluna significa que ao pressionar a tecla [Ctrl] antes de realizar uma modificação do parâmetro se podem conseguir incrementos maiores ou menores segundo o parâmetro do que se trate. (2) Valores iniciais de fábrica. Ao modificar os ml/kg na configuração de VT baseado em PCI, estes valores podem mudar (ver capítulo Verificação e calibração inicial). (3) Estes valores mostram-se como referência e são os que podem-se encontrar nos modos VCV ou PCV. Para conhecer os valores iniciais de cada modo consulte o capítulo Modos operativos. (4) O Volume Minuto programa-se unicamente em MMV + PSV. No resto dos modos o Volume Minuto é o resultado da programação de outros parâmetros (ver valores máximos por categoria em Tabela 17-4).



Precisão

±22 cmH2O ou ±10% ±22 cmH2O ou ±10% ±2 2cmH2O ou ±10% ±2 cmH O ou ±10% 2 2

Pressão pico Pressão Plateau Pressão média Pressão base Volume corrente expirado

±10% se VT < 20 mL; ±2 mL + 10% se VT > 20 mL

Volume minuto Fluxo inspiratório

±10% ±10% ±1 rpm ±0,06 s ±0,06 s NA ±3%

Frequência respiratória Tempo inspiratório Tempo expiratório Relação I:E Concentração de O

2


2. 30


Tabela 2.3-9 Ajuste de alarmes Alarme Pressão inspiratória máxima (cmH2O) Pressão inspiratória mínima (cmH 2O)

Limites

Incremento

10 (ou >mín - 120)

1

1 - 99 (ou
1

Valor inicial

ADL: 40 PED: 30 NEO-INF: 25 ADL: 5 PED: 5 NEO-INF: 2

Volume corrente máximo(3) (L)

ADL: >VTmín - 3,0 PED: >VTmín - 0.500 NEO-INF: >VTmín 0,250

ADL: 0,010 (2) PED: 0,005 (1) NEO-INF: 0,005(1)

ADL: 0,600 PED: 0,075 NEO-INF: 0,015

Volume corrente mínimo(3) (L)

ADL: 0 a
ADL: 0,150 PED: 0,025 NEO-INF: 0,005


ADL: >VMmín - 55 PED: >VMmín - 55 NEO-INF: >VMmín - 55

ADL: 7,23 (9,0 em 0,01/ 0,05/ 0,1/ 0,5/ MMV+PSV) 1,0 segundo o valor PED: 1,91 (6,0 em do limite de alarme MMV+PSV) NEO-INF: 0,40

Volume minuto expirado mínimo (L/min)

ADL: 0 –
ADL: 2,41 (4,5 em 0,01/ 0,05 /0,1 /0,5/ MMV+PSV) 1,0 segundo o valor PED: 0,63 (3,0 em do limite de alarme MMV+PSV) NEO-INF: 0,13

Concentração de O (%) 2

Oxigênio não adequado (%) Desconexão Fuga não compensável (L/min) Apnéia (s)

Alta: 25 - 110 Baixa: 19 - 95 18 ou menor (não é configurável) N/A (não é configurável) N/A (não é configurável) 5 - 60

1

Alta: 60 Baixa: 40

N/A

N/A

N/A

N/A

N/A

ADL: 50(3) PED: 30(3) NEO-INF: 10

5

15 ADL/PED/NEOPEEP baixo (cmH2 O) 0-6 2 INF: 2 Frequência respiraADL/PED: 30 3 - 160 1 toria máxima (rpm) NEO-INF: 40 Condição de alarme: 5 cmH 2O acima do nível de PEEP Pressão contínua configurado durante mais de 15 s. Não é configurável. alta Não é configurável. Qualquer que seja a causa do evento, o Falta de alimentação elétrica externa respirador comuta automaticamente o funcionamento para bateria. Nível de carga nulo ou muito baixo. Substituir por um método Bateria descarregada ventilatório alternativo. Não é configurável. Vent. Inop.

Quando se suspende o funcionamento do respirador. Substituir por um método ventilatório alternativo. Não é configurável.

Falha de soprador

Não é configurável. Os sinais de alarme se disparam quando se detecta um consumo elétrico excessivo do soprador (causado por uma resistência aumentada ao giro das aspas).

(1) De 1 a 30 mL incrementa de a 0,001 L; de 30 a 100 mL incrementa de a 0,005 L, e > 100 mL incrementa de a 0,010 L. (2) Em todos os modos ventilatórios, o VTmáx é 1,5VT baseado em PCI, e o VTmín inicial é 0,5VT baseado em PCI. (3) Os valores declarados para ADL e PED correspondem ao modo VNI. Para o resto dos modos a Fuga não Compensável se dispara a partir dos 15 L/min. Em NEO-INF o valor de fuga compensável é o mesmo para todos os modos.


2. 31


Tabela 2.3-10 Obtenção dos dados para controle e monitorização Parâmetro Pressão Fluxo controlado

Fluxo monitorizado

Método

Transdutores de pressão relativa. Pneumotacógrafo de malha relacionado com transdutores diferenciais de pressão.

Variáveis envolvidas Pressões de control, de suporte e monitorizadas. Fluxo continuo, fluxo para geração de volumes controlados.

Pneumotacógrafo de orifício variável relacionado com transdutor diferencial

Fluxos monitorizados e de pressão (opcional pneumo- representados em tacógrafo de orifício fixo para gráficos e volumes expirados. categoria NEO-INF).

Volume


Tempo

Cristal de quarzo.

Concentração de O

Célula galvánica.

Volumes controlados, monitorizados e re resentados em ráfic os. Tempos inspiratório e expiratório, frequência respiratória e relação I:E. Relogio interno. Concentração de O2.

Precisão

±2 cmH2O ±10%

±10%

±10%

±0,06 s ± 1 rpm ±3% Vol.

2



ADVERTÊNCIA • A substituição dos cabos (alimentação principal ou conexões internas) do equipamento por outros que não sejam aprovados por TECME S.A. pode resultar na diminuição da imunidade, ou em incremento das emissões declaradas para GraphNet ts.

Tabela 2.3-11 Declaração de emissões eletromagnéticas GraphNet ts

está destinado para ser utilizado em um ambiente eletromagnético especificado. O cliente e/ou usuário de GraphNet ts deverá assegurar-se de que se utilize num ambiente eletromagnético como declarado nesta Tabela. Teste de Conformidade Ambiente eletromagnético emissão GraphNet ts utiliza energia de RF somente para seu funcionamento interno. Portanto, as Emissões de RF emissões de RF são muito baixas e é pouco Grupo 1 CISPR 11 provável que provoquem alguma interferência no equipamento eletrónico próximo Emissões de RF Classe A CISPR 11 GraphNet ts é adequado ao uso em todos os Emissões estabelecimentos, menos nos domésticos e harmônicas Classe A aqueles que se encontram conectados diretaIEC mente à rede pública de fornecimento elétrico de baixa tensão que atende aos edifícios usados Flutuações de Conforme com com propósitos domésticos. voltagem / emissões especificações descontínuas IEC


2. 32


Tabela 2.3-12 Declaração de imunidade eletromagnética GraphNet advance

está destinado para ser utilizado em um ambiente eletromagnético especificado. O cliente e/ou usuário de GraphNet advance deverá assegurar-se de que se utilize num ambiente eletromagnético como declarado nesta Tabela. Teste de imunidade


Transitórios elétricos rápi-

dos/ burst IEC 61000-4-4 Ondas de choque IEC 61000-4-5




Contato: ± 6 kV. ar: ± 8 kV.

Contato: ± 6 kV. ar: ± 8 kV.

± 2 kV para linhas de alimentação. ± 1 kV para linhas de entrada/saída.

± 2 kV para linhas de alimentação. ± 1 kV para linhas de entrada/saída.

Os pisos devem ser de madeira, concreto, ou cerâmica. Se os pisos são cobertos de material sintético, a umidade relativa deve ser no mínimo de 30%. A qualidade da rede elétrica deve ser equivalente à de um ambiente comercial ou ambiente hospitalar típicos.



A qualidade da rede elétrica deve ser equivalente à de um ambiente comercial ou ambiente hospitalar típicos



A qualidade da rede elétrica deve ser equivalente à de um ambiente comercial ou Quedas de ambiente hospitalar típicos. tensão, 40% UT (baixa de 40% UT (baixa de Se o usuário de interrupções 60% de UT) para 5 60% de UT) para 5 GraphNet ts requer curtas e que se mantenha o ciclos. ciclos. flutuações funcionamento durante de tensão nas interrupções da 70% UT (baixa de 70% UT (baixa de as linhas de 30% de UT) para 25 30% de UT) para corrente, é recomenentrada de dado conectar o sistema ciclos. 25 ciclos. corrente elétrica a uma fonte de alimentação IEC ininterrumpta ou a una < 5% UT (baixa > < 5% UT (baixa > 61000-4-11 95% de UT) para 5 s. 95% de UT) para 5 s. bateria. O campo magnético Campo magda frequência de nético da alimentação deve frequência de 3 A/m 3 A/m ser característico dos alimentação níveis encontrados num (50-60 Hz) IEC meio comercial ou 61000-4-8 hospitalar típicos. NOTA: UT é o voltagem da rede de CA antes de aplicar o nível de teste.


2. 33

2.3.11.3 | Declaração do fabricante: Imunidade eletromagnética Tabela 2.3-13 Declaração de imunidade eletromagnética GraphNet advance está destinado para ser utilizado num ambiente eletromagnético especificado. O cliente e/ou usuário de GraphNet advance deverá assegurar-se de que se utilize num ambiente eletromagnético como declarado nesta Tabela.

Teste de imunidade



Ambiente

eletromagnético Não deve utilizar-se equipamento de comunicação de RF, moveis e/ou portáteis (incluídos os cabos), a uma distância de GraphNet advance menor que a distância de separação calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor. Distância de separação recomendada


10 Vrms

d = 0,35 √P

10 Vrms

d = 1,2 √ P

ISM(1)



10 V/m 80 MHz - 2,5 GHz

d = 1,2 P para 80 MHz - 800 MHz

10 V/m d = 2,3 P para 800 MHz - 2,5 GHz

Onde P é a máxima potência de saída do transmissor em Watts (W) de acordo com o fabricante, e d é a distância de separação recomendada expressada em metros (m) (2). A intensidade de campos gerados por transmissores fixos, determinados por ensaios eletromagnéticos locais( 3) devem ser menores que o nível de conformidade para cada faixa de frequências (4). Pode ocorrer interferência nas cercanias dos equipamentos marcados com o seguinte símbolo:

NOTE 1 Para 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequência maior. NOTE 2 Esta guia pode não se aplicar para todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e a reflexão desde estruturas, objetos e pessoas. (1) As bandas ISM (industrial, científica e médica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz. (2) Os níveis de conformidade nas bandas de frequências ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequências de 80 MHz e 2,5 GHz estabeleceram-se para reduzir a possibilidade de que um dispositivo de comunicação portátil/móvel possa causar interferências se for introduzido inadvertidamente na área do paciente. Por esta razão, incorporou-se um fator adicional de 10/3 à fórmula utilizada para realizar o cálculo da distância de separação recomendada para transmissores naquelas faixas de frequências. (3) As intensidades de campo dos transmissores fixos, como as estações de bases dos telefones por rádio (portáteis ou sem fio) e as rádios móveis terrestres, radioamador, emissões de rádio AM e FM e de TV não podem se predizer teoricamente com precisão. Para valorizar o ambiente eletromagnético no lugar, gerado por transmissores de RF fixos, deve considerar-se a realização de um ensaio in situ. Se a medida da intensidade do campo no lugar onde GraphNet advance é utilizado excede os limites anteriores de conformidade de RF aplicável, GraphNet advance deve ser avaliado para assegurar que pode operar com normalidade. Se for observado um desempenho anormal, pode ser necessário tomar medidas adicionais como reorientar ou realocar o equipamento. (4) Sobre a faixa de frequências entre 150 kHz e 80 MHz, a intensidade do campo deverá ser menor a 10 V/m.


2. 34

2.3.11.4 | Declaração do fabricante: Distâncias de separação

Tabela 2.3-14 Distâncias de separação recomendadas entre o respirador e equipamentos de comunicações móveis/portáteis GraphNet ts é destinado à utilização em um ambiente eletromagnético no qual as perturbações por RF radiada são controladas. O cliente e/ou usuário de GraphNet ts

pode ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF, móveis e portáteis (transmissores) e GraphNet ts conforme recomendado nesta Tabela, de acordo com a máxima potência de saída do equipamento de comunicações. Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m) Potência

máxima de saída do transmissor (W)

0,01 0,1 1 10 100

150 kHz - 80 MHz fora das bandas ISM d = 0,35 0,04 0,11

0,35 1,1 3,5

P

150 kHz - 80 MHz Dentro das bandas ISM d = 1,2 0,12 0,38

1,2 3,8 12

P

80 MHz - 800 MHz d = 1,2

P

0,12 0,38 1,2 3,8 12

800 MHz 2,5 GHz d = 1,2

P

0.23 0.73 2.3 7.3 23

Para os transmissores cuja potência de saída máxima não se encontre na lista anterior, a distância de separação, d, recomendada em metros (m) pode ser determinada utilizando a equação aplicável à frequência do transmissor, onde P é a máxima potência de saída do transmissor em Watts (W) de acordo à declaração do fabricante do transmissor. NOTA 1 Para 80 MHz e 800 MHz se aplica a distância de separação para a faixa maior de frequências. NOTA 2 As bandas ISM (industrial, científica médica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553 MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; e 40,66 MHz a 40,70 MHz. NOTA 3 Um fator adicional de 10/3 tem sido incorporado à fórmula utilizada para o cálculo da distância de separação entre os t ransmissores que operam na banda de frequência ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na faixa de frequências de 80 MHz a 2,5 GHz para diminuir a possibilidade de que os equipamentos de comunicação, móveis e/ou portáteis possam causar interferência se introduzidos inadvertidamente nas áreas de pacientes. NOTA 4 Estas guias podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão desde estruturas, objetos e pessoas.


conta com um sistema de controle microprocessado que coordena as tarefas que surgem da programação do equipamento. Todas as ações que o respirador executa se encontram comandadas por este sistema. GraphNet ts

O fluxo de gas que recebe o paciente é regulado por duas válvulas proporcionais, uma para o ar e outra para o oxigênio. As válvulas funcionam simultâneamente, proporcionando a concentração de oxigênio adequada e as características necessárias da onda de fluxo. A válvula expiratória está regulada pelo acionamento de duas válvulas anexas. Uma delas, de características ON/OFF, para a abertura e fechamento, o que determina o final e começo da fase inspiratória, respectivamente. A outra é uma válvula proporcional que se encarrega de regular o nível de PEEP, quando este se encontra configurado. O microprocessador é re-alimentado com sinais provenientes do sistema de sensores do respirador. Isto permite, controlar e ajustar o programa ventilatório configurado. A pressão da via aérea mede-se com um transdutor relacionado


2. 35

com um sensor sobre o final do circuito paciente (conjunto expiratório) ou opcionalmente sobre a conexão ao paciente para categoria NEO-INF (sobre o pneumotacógrafo proximal). O sinal proveniente deste transdutor também é utilizado para o disparo de inspirações quando se encontra ativa a sensibilidade por pressão, o ciclado das respirações, níveis de alarme, entre outras. A pressão proximal mede-se com um transdutor próximo da saída paciente. A tarefa mais relevante deste elemento é o controle da pressão, nas respirações de modos controlados por pressão, ou com pressão de suporte. A informação de fluxo é obtida por dois transdutores de pressão diferenciais relacionados com o pneumotacógrafo interno de saída e com os pneumotacógrafos expiratórios (distal ou proximal). O pneumotacógrafo interno (de malha tipo Silverman) permite controlar os fluxos e volumes impulsionados pelo o respirador na fase inspiratória. Os fluxos expirados são medidos através dos pneumotacógrafos expiratórios (distal e opcionalmente proximal). O equipamento conta com um sistema de válvulas que permite uma via de comunicação entre os transdutores de pressão e a pressão ambiente. Desta forma permite-se um zero automático dos transdutores. Simultâneamente, um fluxo de ar é impulsionado para purgar as linhas do pneumotacógrafo expiratório, e evitar o depósito de água e umidade nos elementos de medição.


tem um completo sistema de segurança, que inclui o sistema operativo que governa o microprocessador e vários componentes, que atuam independentemente destes. GraphNet ts

• WATCHDOG: é um sistema de vigilância do funcionamento do circuito eletrónico, que exerce seu controle independentemente da integridade dele. Quando detecta uma anomalia na função do respirador, permite que a mesma se suspenda e se ative uma modalidade ventilatória de emergência, a Ventilação de Emergência. O Watchdog pode ativar a Ventilação de Emergência em duas situações diferentes: - 30 segundos após o respirador ser ligado,se nenhuma categoria de paciente, for selecionada na primeira tela de calibração inicial. - Quando o microprocessador perde o controle da sequência do programa que regula a ventilação. • VENTILAÇÃO DE EMERGÊNCIA: a Ventilação de Emergência é um mecanismo de segurança que ativa-se em condições de extrema necessidade para prover à paciente de uma ventilação temporária até que sejam tomadas as medidas para substituir o respirador por um mecanismo ventilatório alternativo. Não é um modo operativo válido. A Ventilação de Emergência permite a entrega de respirações com características semelhantes à de pressão controlada (PCV). Durante este evento, se monitoriza somente a pressão pico e a frequência respiratória. Os valores predeterminados dos parâmetros ventilatórios se apresentam na Tabela 17-15. Os limites de alarme não se encontram habilitados para sua modificação. Os alarmes ativos são os de Pressão máxima e mínima, e frequência respiratória máxima, cujos limites são mostrados na tela. A única função complementar habilitada é Manual Insp.


2. 36

Tabela 17-15 Parâmetros ventilatórios em Ventilação de Emergência Parámetro

Valor inicial

Faixa


10 cmH2O

2 - 30 cmH 2O


0,70 s

0,10 - 3,00 s

Frequência resp.

20 rpm

1 - 100 rpm

-2 cmH2O

-0,5 - 20 cmH2O

50

-

Sensibilidade Insp. Concentração de O2 Tempo de Subida

O mesmo valor que em modo

Observações A pressão encontra-se limitada por alarme de pressão máxima em 30 cmH2 O. Este limite não pode ser modificado. O tempo inspiratório pode encontrar-se limitado pelo valor de frequência.

A frequência pode encontrar-se limitada pelo valor do tempo inspiratório. Não se encontra habilitada a sensibilidade por fluxo. Não é posível modificar este parámetro.

A mesma faixa que em modo

ADVERTÊNCIA •Nocaso em que seja ativada a Ventilação de Emergência, proporcionar ao paciente um mecanismo alternativo de ventilação e averiguar a causa que gerou este evento. Se a Ventilação de Em er gê nc i a fo i ativada pela demora na aceitação da tela inicial de calibração, reiniciar o equipamento para ventilar o paciente.

• VÁLVULA DE SEGURANÇA: encontra-se localizada imediatamente anterior à saída paciente. Abre-se quando a pressão dentro do circuito paciente chega a um valor de 120 ± 5 cmH 2O. A mistura de gases passa a um coletor interno e 2 dali é enviado ao exterior. • VÁLVULA DE ALÍVIO INSPIRATÓRIO (ANTI-ASFIXIA): esta válvula permite ao paciente inspirar ar ambiente, quando o equipamento encontra-se desenergizado, ou quando o respirador se encontra em estado inoperante. • ESCAPE DE GASES DE FUNCI ONAMENTO: os gases que podem filtrar-se dentro do equipamento, são recuperados num coletor comum de onde saem para o exterior. • FALTA DE PRESSÃO DE AR C OMPRIMIDO: o ar comprimido é utilizado como gás de comando do circuito pneumático. Quando este falta, o oxigênio pode substitui-lo. Ademais, quando o equipamento detecta falta de ar, comuta automaticamente para uma concentração de O2 de 100 %. • FALTA DE PRESSÃO DE OXIGÊNIO: neste caso, o ar toma o lugar do oxigênio e as respirações são entregues com uma concentração de O2de 21%. • ZERO AUTOMÁTICO: a cada 10 minutos, ou quando o operador ativar (pressionando [Ctrl] + [Ctrl]) se produz um zero automático de todos os sensores de pressão. Isto reinicia as leituras, evitando possíveis erros de offset das pressões medidas. Durante os primeiros minutos de ventilação, o respirador pode executar o zero automático com uma frequência maior que a declarada. Em cada zero automático aparece uma mensagem na Barra de ícones e mensagens indicando que se está realizando este procedimento. Especificações técnicas | GraphNet advance neo ts

2. 37

• PURGA DO CIRCUITO: para evitar obstrução e passagem de umidade aos sensores de pressão, injeta-se ar pelo circuito paciente, simultâneamente com o zero automático dos sensores de pressão. • SISTEMA DE ALARMES: GraphNet advance tem um sistema de alarmes para advertir situações que venham causar algum grau de risco para o paciente, ou para o mesmo equipamento. Algumas permitem evitar a continuidade da condição que lhe deu origem, outras somente disparam sinais para informar sobre sua presença. Para mais informação sobre como atua o sistema de alarmes, remeter ao capítulo Alarmes. • AJUSTE DE PARÂMETROS: para evitar modificações inadvertidas dos parâmetros é necessário executar sequências estabelecidas sobre os controles do respirador. Desta maneira, a pressão sobre uma única tecla, ou sobre o botão giratório, não permite fazer modificações. Por isso, o operador sempre é consciente das ações que executa sobre o equipamento.





B


1


2

Entrada de ar.

3

Filtro.

4


5



2. 38

6


7

Sensor de fluxo.

8

Sensor de O2 .

9


10


11


12


13


14


15


16


3

Inst nstruç ruções ões de manut manute enção CONTEÚDO DO CAPíTULO 3.1

Manutenção adv 5000 horas ou 1 ano.

3.2

Manutenção neo 5000 horas ou 1 ano.

3.3

Manutenção ts 5000 horas ou 1 ano.

3.4

Manutenção adv 10000 horas ou 2 anos.

3.5

Manutenção neo 10000 horas ou 2 anos.

3.6

Manutenção ts 10000 horas ou 2 anos.

Instruções de manutenção Graph GraphNet Net advance neo ts

3. 1

Página Livre


3. 1

3.1 | Manutenção Manutenção ADV ADV 5000 50 00 horas ou 1 ano.

Elementos necessários segundo kit 1081 R1V MANUTENÇÃO 5000 HORAS OU 1 ANO. ITEM

CÓDIGO

DESCRIÇÃ O

QUANTIDADE

1

3365A1V

Válvula Exalatória NV-GraphNet

1

2

2391M1V

Junta de Fechamento

1

3

2726C1V

Sensor de oxigênio

1

FERRAMENTAS NECESSÁRIAS. - Chave allen 1.5 e 4 mm. - Chave de fenda elétrica com pontas allen 2.5 e 3 mm; e ponta chave de fenda plana. - Alicate para uso eletrônico. - Pinça de ponta. - Chave de tubo 5.5 Mm (para porca de placa base e fonte anexa). - Madeira suporte (para colocar gabinete frontal com múltiplo). - Chave de tubo 1/4" (para parafuso de box-múltiplo). - Pulseira antiestática. - Precintos. - Soldador 40w (para soldar terminais do cabo sensor de oxigênio interno). - Estanho.

OPERAÇÃO

DESCRIÇÃO

10

Limpar e desinfetar externamente o respirador com um limpador hidro-alcoólico hidro-alcoólico /amônio quaternário (como o cloreto de benzalcónio) a base de solvente.

20

Avaliar os parâmetros funcionais do equipamento à en tr ad a do Service, seguindo o procedimento estabelecido no CAPITUL O VII.

30

Verificar subsistemas internos segundo CAPITUL O IV.

40

Remover a tampa traseira e realizar uma limpeza interna. Remover pó e sujeira depositada. Limpar ventilador e placas eletr ônicas. Verificar estado da bateria auxiliar.

50 60

Verificar o estado dos filtros de metal poroso e proceder à limpeza dos mesmos.

70

Verificar o estado geral dos tubos internos (estado geral, dobraduras, pinçamentos, restos de água, etc.).

80

Limpar contatos e conexões internas da placa CPU, placa sensores e placa tecla (utilizar pulseira antiestática durante o procedimento).

90

Verificar a pressão dos reguladores.

100

Verificar o correto funcionamento das válvulas proporcionais de ar e oxigênio.

110

Verificar o correto funcionamento da válvula antisufocação e válvula de segurança.

120

Realizar reposição do sensor de oxigênio.

130

Realizar a reposição da válvula expiratória.

140

Realizar a reposição da junta de fechamento.

150

Completar rótulo de tampa traseira do equipamento. Completar registro histórico. Completar documentação relacionada.

160

Realizar calibração do equipamento segundo CAPITUL O VII.

170

Realizar controle final do equipamento segundo CAPITUL O VIII.


3. 1

3.2 | Manutenção NEO 5000 horas ou 1 ano.


CÓDIGO

DESCRIÇÃO

QUANTIDADE

1

3365A1V

Válvula Exalatória NV-GraphNet

1

2

2391M1V

Junta de Fechamento

1

3

2726C1V

Sensor de oxigênio

1


OPERAÇÃO

DESCRIÇÃO

10

Limpar e desinfetar externamente o respirador com um limpador hidro-alcoólico/amônio quaternário (como o cloreto de benzalcónio) a base de solvente.

20

Avaliar os parâmetros funcionais do equipamento à e nt ra da do Service, seguindo o procedimento estabelecido no CAPITUL O VIII.

30


40

Remover a tampa traseira e realizar uma limpeza interna. Remover pó e sujeira depositada. Limpar ventilador e placas eletrônicas.

50

Verificar o estado da bateria auxiliar.

60

Verificar o estado dos filtros de metal poroso e proceder à limpeza dos mesmos.

70


80


90


100


110


120


130


140


150


160


170


Instruções de manutenção GraphNet advance neo ts

3. 1

3.3 | Manutenção TS 5000 horas ou 1 ano.


CÓDIGO

DESCRIÇÃO

QUANTIDADE

1

3365A1V

Válvula Exalatória NV-Graphnet

1

2

2391M1V

Junta de Fechamento

1

3

2726C1V

Sensor de oxigênio

1


OPERAÇÃO

DESCRIÇÃO

10

Limpar e desinfetar externamente o respirador com um limpador hidro-alcoólico /amônio quaternário (como o cloreto de benzalcónio) a base de solvente.

20

Avaliar os parâmetros funcionais do equipamento à en tr ad a do Service, seguindo o procedimento estabelecido CAPITUL O VII.

30


40


50

Verificar o estado da bateria auxiliar.

60

Verificar o estado dos filtros de metal poroso e proceder à li mpeza dos mesmos.

70


80


90


100


110


120


130


140


150


160


170


Instruções de manutenção GraphNet advance neo ts

3. 1

3.4 | Manutenção ADV 10000 horas ou 2 anos.

Elementos necessários segundo kit 1081 R2V MANUTENÇÃO 10000 HORAS OU 2 ANOS. ITEM

CÓDIGO

DESCRIÇÃO

QUANTIDADE

1

1081 R1V

Kit Manutenção 5000 Horas ou 1 ano

1

2

3309 E1V

Bateria Litio-Ion 10.8v 4.4ah

1

3

2330 A1V

Ventilador Completo

1

4

3696 R1V

Pneumotacógrafo Completo

1

FERRAMENTAS NECESSÁRIAS. - Chave allen 1.5 e 4 mm. - Chave de Fenda elétrica com pontas allen 2.5 e 3 mm; e ponta chave de fenda plana. - Alicate para uso eletrônico. - Pinça de ponta. - Chave de tubo 5.5 Mm (para porca de placa base e fonte anexa). - Madeira suporte (para colocar gabinete frontal com múltiplo). - Chave de tubo 1/4" (para parafuso de box-múltiplo). - Pulseira antiestática. - Precintos. - Soldador 40w (para soldar terminais do cabo sensor de oxigênio interno). - Estanho.

OPERAÇÃO

DESCRIÇÃO

10


20


30

Verificar subsistemas internos segundo CAPITULO IV.

40


50 60

Verificar o estado dos filtros de metal poroso e proceder à limpeza dos mesmos. Verificar o estado geral dos tubos internos (estado geral, dobraduras, pinçamentos, restos de agua, etc.).

70

Limpar contatos e conexões internas da placa CPU, placa sensores e placa tecla (utilizar pulseira antiestática durante a operação).

80


90


100


110


120

Realizar a reposição do ventilador.

130

Realizar a reposição da bateria.

140


150


160

Realizar a reposição do pneumotacógrafo completo.

170


180


190

Realizar controle final do equipamento segundo CAPITUL O VIII. Instruções de manutenção GraphNet advance neo ts

3. 1

3.5 | Manutenção NEO 10000 horas ou 2 anos.

Elementos necessários segundo kit 1082 R2V MANUTENÇÃO 10000 HORAS OU 2 ANO S. ITEM

CÓDIGO

DESCRIÇÃO

QUANTIDADE

1

1082 R1V


1

2

3309 E1V


1

3

2330 A1V

Ventilador Completo

1

4

3696 R2V

Pneumotacógrafo Completo NE O

1


OPERAÇÃO

DESCRIÇÃO

10


20

Avaliar os parâmetros funcionais do equipamento à en tr ad a do Service, seguindo o procedimento estabelecido no CAPITUL O VII

30


40

Remover a tampa traseira e realizar uma limpeza interna. Remover pó e sujeira depositada. Limpar placas eletrônicas.

50

Verificar o estado dos filtros de metal poroso e proceder à li mpeza dos mesmos.

60

Verificar o estado geral dos tubos internos (estado geral, dobraduras, pinçamentos, restos de agua, etc.).

70


80


90


100


110


120


130


140


150


160

Realizar a reposição do pneumotacógrafo completo.

170


180


190


3. 1

3.6 | Manutenção TS 10000 horas ou 2 anos.

Elementos necessários segundo kit 1083 R2V MANUTENÇÃO 10000 HORAS OU 2 ANO S. ITEM

CÓDIGO

DESCRIÇÃO

QUANTIDADE

1

1083 R1V


1

2

3309 E1V


1

3

2330 A1V

Ventilador Completo

1

4

3696 R1V

Pneumotacógrafo Completo

1


OPERAÇÃO 10

DESCRIÇÃO Limpar e desinfetar externamente o respirador com um limpador hidro-alcoólico /amônio quaternário (como o cloreto de benzalcónio) a base de solvente.

20


30


40


50 60

Verificar o estado dos filtros de metal poroso e proceder à li mpeza dos mesmos. Verificar o estado geral dos tubos internos (estado geral, dobraduras, pinçamentos, restos de agua, etc.).

70


80


90


100


110


120


130


140


150


160

Realizar a reposição de pneumotacógrafo completo.

170


180


190


3. 1

4

Diagnóstico de subsistemas

CONTEÚDO DO CAPíTULO 4.1

Operações

Diagnóstico de subsistemas | GraphNet advance neo ts

4. 1

Página Livre


4. 2

4.1 | Operações OPERAÇÃO 10

DESCRIÇÃO Com o Equipamento desligado verificar: 1- O equipamento deve estar conectado e com o led de “110-220 VAC” aceso. 2- Fornecimento de alta pressão de gases corretamente conectado. 3- As saídas do equipamento (P2, P1, nebulizador, Paciente, etc.) não tenham mangueiras conectadas.

20 Início do pro cesso de calibração: Manter pressionada a tecla “ESC” e depois ligar o equipamento. Ao finalizar o som do buzzer, soltar a tecla “ESC”. Na tela aparecerá a seguinte mensagem:

Colocar a senha correspondente. Tera um máximo de três oportunidades para introduzir a senha correta. Caso contrário o equipamento será bloqueado e será necessário reiniciar. Uma vez que vocè inserir a senha correta é observado na tela:

Pressionar qualquer tecla para entrar ao MENU CALIBRAÇÃO.


4. 3

30

Entradas analógicas

Este menu não tem dados para calibrar. Nesta tela se mostram os valores digitais das entradas analógicas (sensores), Horas de uso, estado do ventilador, permite abrir válvulas e ativar os leds. Nesta tela se realizam os seguintes controles:

- Funcionamento d os leds

Pressionar a tecla “LEDS” para verificar o funcionamento dos leds. Nesta verificação NÃO acenderam os leds de “110 – 220 VAC” e de “ Vent Inop” - Funcionamento de teclas

Pressione cada tecla e verificar sua sensibilidade e mudança de número de tecla na tela. - Detecção Sensor de oxigênio interno Ler na fila 9: 40~60 (valores típicos de célula O2 Teledyne classe R17MED c/3 meses de uso) 70~90 (valores típicos de célula O2 Analytical.3 PSE-11-917-J c/3 meses de uso)


4. 4

40

- Verificação de sensores e energia (sem alimentação de gases e conectado a 220V)

mín

típico

máx

Fila 1

Fluxo de ar

200

240

280

Fila 2

Fluxo de oxigênio

200

240

280

Fila 3

Pressão Ctrl

1670

1800

1930

Fila 4

Pressão Graf

400

480

550

Fila 5

Fluxo expiratório

2050

2200

2350

Fila 6

Pressão de alimentação ar

-

32

-

Fila 7

Pressão de alimentação oxigênio

-

32

-

Verificar valores Verificar que esté conectado o Ventilador à alimentaçõ de gases. - Abertura e fechamento total de válvulas - Válvula de ar: Abrir totalmente e verificar presença de alto fluxo em saída paciente.

- Válvula de oxigênio: Idem anterior .


4. 5

40 (cont.)

Para habilitar válvulas pressionar o Botão giratório e abri-lo totalmente girándoo em sentido anti-horário. Com “Esc” fecham-se todas as válvulas e se apagam os leds. Voltar ao menu principal com “Esc” . -Válvula antisufocação:

Conectar mangueira em saída paciente, FECHAR (val Max ) totalmente a válvula e aspirar, o circuito deve permanecer hermético. Depois, ABRIR (0) a válvula e aspirar novamente, o circuito deve permitir a aspiração.

- Válvul a PEEP:

Abrir totalmente e verificar presença de baixo fluxo por conector de válvula expiratória.


4. 6

40 (cont.)

- Válvula cicladora:

Apertar “Ciclado” e verificar presença de baixo fluxo por conector de válvula expiratória. - Válvul as de soprado

Apertar “Zero” e verificar presença de fluxo por conectores P1 e P2. -Válvul a de Segurança

Abrir manualmente a Válv. Prop. de ar desde Menu Entradas Analógicas a 1 l/min e conectar a saída paciente do equipamento ao sensor de pressão do Medidor de pressão Padrão. Observar que o valor de pressão uma vez estabilizado o circuito seja de2 120 +/- 5 cmH2O. Apertar “Esc” 2 vezes para fechar a Válv. Prop. e verificar que no decorrer de 30” a pressão do circuito seja2 maior que 100 cmH2 O. / REG / - Falha do ventilador

Introduzir um elemento de baixa dureza e exercer uma suave pressão sobre o ventilador através das grades e verificar a detecção da falha na tela (Ventilador: Falha).

- Comutação para bateria

Com a alimentação 220V conectada pressione o botón “Carregador” e verificar que o Led de “Battery/Charge” se acenda e apague. Desconectar a alimentação 220V e verificar que o equipamento comute para Bateria, acendendo em Azul o Led de “Battery/Charge”. Pressionar “Carga” (Fonte: Bat), ler o Valor que não passe de 10 ou 15 ptos. /segundo carga de bateria quando se habilite a carga.


4. 7

50

- Conectar capnógrafo com o equipamento ligado - Pressionar tecla CAPNÓGRAFO e observar que muda estado de leitura desse sensor: Passa de CAPNOGRAFIA ERRO a SENSOR OK - Desconectar sensor


4. 8

5

Desmontagem CONTEÚDO DO CAPíTULO 5.1

Abertura do equipamento

Desmontagem | GraphNet advance neo

5. 1

Página Livre


5. 1

5.1 | Abertura do Equipamento

Retirar a tampa traseira do equipamento removendo os oito parafusos Allen de 2,5 mm. segundo se indica na figura

Desconexão de cabos da tampa traseira Colocar o equipamento com o painel frontal para abaixo, apoiando-o sobre a espuma. Levantar a tampa posterior para proceder a desconectar os cabos. Os cabos que se devem desconectar da placa base estám indicados na etiqueta que está na tampa posterior. A etiqueta se deve observar também no momento de conectar os cabos e voltar a colocar a tampa.

Etiqueta Informativa sobre a conexão dos cabos

• Bateria

CON 27

• RS-232

CON 19

• Alto-falante

CON 18

• Ventilador

CON 23


5. 3

Remover os seis parafusos que se indicam na figura a seguir para separar o gabinete frontal do gabinete posterior. A medida dos parafusos Allen do gabinete frontal são de 3mm, e no gabinete posterior de 2,5mm na parte superior do gabinete e de 4mm na parte inferior do mesmo entre os dois apoios inferiores. Separar os dois gabinetes para proceder a desconectá-los elétricamente, retirar a junta de fechamento.

Em seguida proceder à desconexão de todos os cabos ligados à placa CPU e afrouxar as porcas 3x0,5 que a seguram (utilizar proteção antiestática). Remover a placa CPU trazendo para nós a placa e em seguida desliza-a para cima, uma vez fora de posição desligar os cabos restantes que se encontram na parte inferior da CPU.


5. 4

Remover os quatro parafusos Allen que seguram a parte superior do Box pneumático e desconectar todas as mangueiras provenientes do múltiplo e as salientes da placa sensores.

A seguir retirar a fonte tirando primeiro a blindagem, desconectar o cabo massa e remover o parafuso que o sujeita ao suporte fonte. Desconectar a placa e deslizála para acima. Finalmente desajustar a porca 4x0,7 que segura o suporte ao Múltiplo e ao gabinete frontal.


5. 5

Desconectar o conjunto do Múltiplo e remover todas as porcas 4x0,7 que seguram o gabinete inferior do box ao gabinete e ao Múltiplo, uma vez realizada esta tarefa proceder à separacão do gabinete frontal do gabinete inferior do box.

Separar o Múltiplo de saída do Gabinete Frontal retirando as quatro porcas 4x0,7 que o seguram.


5. 6

Finalmente r emover o painel frontal completo do gabinete retirando primeir o a blindagem CPU(desligando o cabo da luz alar m e superior ) e depois retirar os dez parafusos Parker que o seguram ao gabinete f rontal

•

• •

Desmontagem 1 GraphNet advance neo ts

5. 7

Página Livre

Detalhes conjuntos | GraphNet advance neo t

5. 8

6 Detalhes conjuntos CONTEÚDO DO CAPíTULO 6.1

Entrada de ar

6.2

Entrada de oxigênio

6.3

Válvula expiratória GraphNet

6.4

Regulador 0,7 Kg Touch 10 PSI

6.5

Regulador ar/oxigênio 2,8 Kg cm2

6.6

Pneumotacógrafo interno

6.7

Válvula proporcional completa

6.8

Válvula de segurança

6.9

Válvula não retorno ar

6.10

Válvula não retorno oxigênio

6.11

Válvula antisufocação completa

6.12

Controle gases completo

6.13

Box interior com conjunto pneumático

6.14

Múltiplo de saída touch completo

6.15

Painel completo touch


5. 9

Página Livre


6. 2

6.1 | Entrada de ar

Código : 2478 A1 V Nº

CÓDIGO

DESIGNAÇÃO

1

0659 M2 V

Conector ¾”

2

2206 C1 O

O`Ring 2-214

3

0206 C1 V

Filtro De Metal Poroso

4

1199 Q1 T

Parafuso M4x0,7x10

5

2852 M1 V

Corpo Entrada De Gás Impulsor com 6 Perfurações

6

1781 D1 V

Corpo Entrada De Gás Impulsor

6.2 | Entrada de Oxigênio

Código : 2479 A1 V Nº CÓDIGO

DESIGNAÇÃO

1

0319 Q2 V

Conector 9/16"

2

2206 C1 O

O`Ring 2-214

3

1199 Q1 T

Parafuso M4x0,7x10

4

2852 M1 V

Corpo Entrada De Gás Impulsor com 6 Perfurações

5

0206 C1 V

Filtro De Metal Poroso

6

1781 D1 V

Corpo Entrada De Gás Impulsor


6. 3

6.3 | Válvula Expiratória GraphNet

Códig o: 3346 A1 V Nº

CÓDIGO

DESIGNAÇÃO

1

1227 C0 O

O´Ring 2-010

2

3249 M1 V

Tampa Válvula Expiratória

3

1111 G0 V

Diafragma Válvula Expiratória

4

3345 M1 V

Corpo Válvula Expiratória


6. 4

6.4 | Regul ador 0,7Kg Touch 10 PSI

Código : 0554 A11V Nº

CÓDIGO

1

0491 M1 V

Tampa Do Regulador

2

0480 M1 T

Parafuso Prensa Mola Do Regulador

DESIGNAÇÃO

3

0490 M13 V Corpo Do Regulador com Núcleo 3 Sal. (1/8"-M5)

4

0226 M1 V

Bucha adaptadora D.5 M5x0,8

5

0563 C0 T

Parafuso Allen M4x0,7x40

6

0560 C0 O

Arruela Plana D. 4x10mm Alumínio

7

0253 C0 U

Porca M4x0,7 Hexagonal Redonda

8

0217 C0 O

0´Ring 2-020

9

0475 M2 V

Obturador Do Regulador

10

0281 C0 O

0´Ring 2-007

11

1147 M1 V

Platina Guia Tope Mola

12

1325 M1 V

Apoio Cónico De Mola De Regulação D. 8,2

13

1324 M1 V

Apoio Plano De Mola De Regulação D. 8,2

14

0511 G0 V

Diafragma

15

1141 M1 T

Parafuso 4x0,7x7 Cabeça Redonda

16

1140 M1 V

Platina Fixação Diafragma

17

0476 M1 V

Haste 1ª Etapa Regulador

18

2628 M1 V

Bucha adaptadora D. 3,2 M5x0,8x4,5

19

0477 M1 V

Assento 1ª Etapa Regulador

20

0483 M1 R

Mola De Regulação

21

0484 M1 R

Mola Da Célula e Regulador

22

3926 1 V

Suporte Regulador Box Plastico


6. 5

6.5 | Regulador Ar /Oxigênio 2,8 Kg/cm2

REGULADOR AR 2,8 Kg/cm2

REGULADOR OXIGÊNIO 2,8 Kg/cm2


6. 6

Código : 0554 A6/A7 V Nº 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23

CÓDIGO 0490 M14 V 0491 M1 V 0480 M1 T 0484 M1 R 0217 C0 O 0475 M2 V 0476 M1 V 0281 C0 O 0477 M1 V 1141 M1 T 0511 G0 V 1140 M1 V 1147 M1 V 0482 M1 V 0483 M1 R 0481 M1 V 0560 C0 O 0253 C0 U 0563 C0 T 2214 C1 V 2628 M1 V 2776 M1 V 2722 C1 T

DESIGNAÇÃO Corpo Do Regulador com Núcleo Tampa Do Regulador Parafuso Prensa Mola De Regulador Mola Da Célula e Regulador 0´Ring 2-020 Obturador Do Regulador Haste 1ª Etapa Regulador 0´Ring 2-007 Assento 1ª Etapa Regulador Parafuso 4x0,7x7 Cabeça Redonda Diafragma Platina Fixação Diafragma Platina Guia Tope Mola Apoio Plano De Mola De Regulação Mola De Regulação Apoio Cónico De Mola De Regulação Arruela Plana D. 4x10mm Alumínio Porca M4x0,7 Hexagonal Redonda Parafuso Allen M4x0,7x40 Conector Festo Qsl 1/8-6 Parafuso Retangular D. 3,2 M5x0,8x4,5 Conector Pneumotacógrafo Parafuso Allen M4x0,7x45


6. 7

6.6 | Pneumotacógr afo Interno


CÓDIGO

DESIGNAÇÃO

1

2772 M1 V

Corpo Pneumotacógrafo

2

2773 M1 V

Tampa Perfurada Pneumotacógrafo

3

2781 M1 V

Tampa Cega Pneumotacógrafo

4

2770 C1 T

Parafuso Allen M3x0,5x8 Cabeça Abaulada

6.7 | Válvul a Proporcional Completa


CÓDIGO

DESIGNAÇÃO

1

2530 M1 V

Corpo Válvula Proporcional

2

2538 A2 V

Tubo Portabobina Externo


6. 8

6.8 | Válvula de Segurança


CÓDIGO

DESIGNAÇÃO

1

2487 M1 V

Obturador Válvula De Segurança

2

2489 M1 R

Mola Válvula De Segurança

3

2774 M1 V

Corpo Válvula De Segurança

4

2488 I1 V

Prensa Válvula De Segurança

5

0515 C0 O

O´Ring 2-013

6.9 | Válvula Não Retorno Ar


CÓDIGO

DESIGNAÇÃO

1

2138 M1 V

Corpo Válvula Direcional De Linha

2

2137 M1 V

Tampa Válvula Direcional De Linha

3

0211 C0 O

O´Ring 2-009

4

2305 G1 V

Obturador Válvula Direcional De Linha


6. 9

6.10 | Válvula Não Retorno Oxigênio

Códig o: 2306 A2 V DESIGNACIó N

Nº

CóDIGO

1

2138 M1 V

Cuerpo Válvula Direccional De Línea

2

2137 M1 V

Tapa Válvula Direccional De Línea

3

0211 C0 O

o´Ring 2-009

4

2305 G1 V

Obturador Válvula Direccional De Línea

5

2465 M1 R

Resorte Grueso Válvula Direccional


CÓDIGO

DESIGNAÇÃO

1

2138 M1 V

Corpo Válvula Direcional De Linha

2

2137 M1 V

Tampa Válvula Direcional De Linha

3

0211 C0 O

O´Ring 2-009

4

2305 G1 V

Obturador Válvula Direcional De Linha

5

2465 M1 R

Mola Válvula Direcional

6.11 | Válvula Antisufocação Completa


CÓDIGO

DESIGNAÇÃO

1

2496 I1 V

Tampa Válvula Antisufocação

2

2495 A1 V

Corpo Válvula Antisufocação com Núcleo

3

2710 A1 V

Corpo Válvula Antibloqueio


6.

6.12 | Controle de Gases Completo


CÓDIGO

DESIGNAÇÃO

1

0554 A6 V

Regulador De Ar 2,8kg/Cm2

2

0554 A7 V

Regulador De Oxigênio 2,8kg/Cm2

3

2925 A1 V

Pneumotacógrafo Interno

4

2545 A1 V

Válvula Proporcional Completa

5

2493 A1 V

Válvula De Segurança

6

2454 A1 V

Válvula Antisufocação Completa


6.

6.13 | Box Inferior com Conjunto Pneumático


CÓDIGO

DESIGNAÇÃO

1

3843I1V

Carcaça inferior box pneumático

2

3403A1V

Cabo Válvulas Proporcionais Box Net

3

2451A1V

Entrada Antisufocação

4

2478A1V

Entrada de Ar

5

2479A1V

Entrada de Oxigênio

6

3927A1V

Conjunto Pneumático Box Plástico

7

3852A1V

Placa Switch Proximal

8

1304C0T

Parafuso 4x0,7x12 CC

9

1314C0A

Arruela Estrela D. 4 Mm


6.

6.14 | Múltiplo de Saída Touch Completo


CÓDIGO

1

3899M2V

Múltiplo de Saída Touch

2

3353M1V

Tampa Interna Encaixe Válvula Expiratória

3

3920A1V

Ficha Sensor Proximal

4

3172M1V

Protetor Sensor de O 2

5

2167M1U

Porca de Ajuste Pneumotacógrafo

6

2603A2V

Conector de Saída GraphNet c/Espinha

7

3331I1V

Cabo Sensor O2 GraphNet

8

3171I1V

Tampa Protetor Sensor de O2

9

2726C1V

Sensor de Oxigênio Teledyne

10

3352I1V

Aro Encaixe Válvula Expiratória

11

2202Q1V

Bucha Adaptadora Regulador Fino Pneumotacógrafo

12

2204Q1V

Bucha Adaptadora Regulador Nebulizador

DESIGNAÇÃO


6.

6.15 | Painel Compl eto Touch


CÓDIGO

DESIGNAÇÃO Botão Giratório GraphNet Touch

1

3837I1V

2

3912M1U

Porca Encoder Teclado Touch

3

3838I1V

Aro Botão Giratório Net Touch

4

3969S1P

Lámina Touch Advance Ingles

5

3906M1V

Autoadesivo Troquel Lâmina Touch

6

3905E1V

Vidro Resistivo ELO Touch MS50217

7

3903M1V

Autoadesivo Troquel Vidro Resistivo ELO Touch (curto)

7

3904M1V

Autoadesivo Troquel Vidro Resistivo ELO Touch (Longo)

8

3917I1P

Painel Touch

9

3878B1V

Plaqueta Teclado Touch

10

2927E1V

DISPLAY SHARP 12" GraphNet

11

0251C0U

Porca M 3x0,5 Exag. Red.

12

3907M1V

Mylar Difusor Luz de Alimentação

12

3908M1V

Mylar Difusor luz de Alarmes

13

3909I1V

Entremeios Tecla

13

3911I1V

Entremeios tecla difusor


6.

7

Calibração CONTEÚDO DO CAPíTULO 7.1

Ferramentas necessárias/dispositivos

7.2

Notas importantes

7.3

Operações

Calibração | GraphNet advance neo ts

7. 1

Página Livre


7. 1

7.1 | Ferramentas Necessárias/Dispositivos

1 - Circuito paciente adulto, Válvula expiratória (deve-se substituir cada vez que se realize uma revisão sobre a mesma), tampa e conector “Y”.

Circuitos a utilizar em Calibração e Ciclado Se devem utilizar tanto na Calibração como no Ciclado tubos anelados descartáveis de 30 cm x 22mm, colocando-lhe num dos extremos um conector de polissulfona 0707I3V colando-o com Cloreto de Metileno para selar a união. Depois unir dois destes tubos a uma “Y”. Estes conjuntos de tubos e conectores de polissulfona se devem substituir a cada 6 meses. Ver figura:

2 - Pulmão de teste: Pulmão de Teste ADL/PED 4138C1V 3 - Manovacuômetro (EM). 4 - Analisador de fluxo e pressão padrão (EM). 5 - Conjunto Sensor de O2. 6- Filtro Bacteriano Viral 7- Regulador de pressão 100 cm.H 2O. DS-01 8- Linha de ar comprimido e oxigênio. DS-02 9- Mangueira e adaptador para Nebulizador-Analisador de Fluxo Padrão. DS-03 10- Derivação e linha de pressão a Analisador de Fluxo e Pressão Padrão. DS-04 11- Capnógrafo 12- Sensor Proximal

7.2 | Notas importantes

DS-01

DS-02

DS-03

DS-04.

-Os EM devem ser calibrados periodicamente por um responsável oficial e a operação deve ser registrada e arquivada. -O ar utilizado deve estar isento de óleo, umidade e de partículas maiores a 0,3 µm.


7. 3

7.3 | Operação

OPERAÇÃO

10

DESCRIÇÃO Com o Equipamento desligado verificar:

1- O equipamento deve estar conectado e com o led de “110-220 VAC” aceso. 2-Fornecimento de alta pressão de gases corretamente conectado. 3-As saídas do equipamento (P2, P1, nebulizador, Paciente, etc.) não tenham mangueiras conectadas. 20 Início do pro cesso de calibração:

Manter pressionada a tecla “ESC” e depois ligar o equipamento. Ao finalizar o sonido do buzzer, soltar a tecla “ESC”. Na tela aparecerá a seguinte mensagem:

Colocar a senha correspondente. Terá um máximo de três oportunidades para introduzir a senha correta. Caso contrário o equipamento será bloqueado e será necessário reiniciar. Uma vez que você inserir a senha correta é observado na tela:

Pressionar qualquer tecla para entrar ao MENU CALIBRAÇÃO.


7. 3

30

Menu de Calibração e Configuração:

O menu de calibração e configuração mostra na tela a seguinte lista:

Pode inserir cada uma da opções utilizando a interface touch screen ou mediante o botão giratório, girando e pressionando. Para voltar pressione “ESC”. 40

Aj us te d o r eló gi o

Seguir os seguintes passos:

Para modificar os valores de data e hora, se deve selecionar o campo correspondente girando o botão giratório e habilita-lo pressionando-o. O campo habilitado a ser modificado aparecerá de cor rosa, e girando o botão giratório se modifica o valor. Pressionando o botão giratório os valores são aceitos e se desabilita o campo.


7. 5

40 (cont.)

Uma vez realizadas todas as modificações nos campos de data e hora, pressionar “MENU” e aparecerá a legenda:

Selecionar a opcão desejada e confirmar pressionando o botão giratório. Voltar ao menu principal com “ESC” 50

Pressão Ambiente



7. 6

50 (cont.)

Modificar o valor com o botão giratório: Normal 965 mBar

Pressionar “MENU” e aparecerá na tela:

Selecionar uma opção e confirmar pressionando o botão giratório. Voltar ao menu rinci al com "ESC" 60 Calibração da Tela Tátil Seguir os seguintes passos:

Depois seguir os passos que se indicam na tela.

Nota Importante: Utilizar os dedos como único médio de operação. Não utilizar elementos de bordas afiadas ou duras.


7. 7

70

Sensores de Pressão

Assegurar-se que o equipamento não tenha gases na entrada. Na tela se mostra uma lista correspondente ao valor calibrado mínimo e máximo de cada sensor, estes valores correspondem às pressões indicadas na tabela seguinte:

SENSOR

MIN

MAX

Sensor de Controle

0

100 cmH2 2O

Sensor de Gráficos

0

100 cmH2 2O

Sensor de Ar Sensor de Oxigênio 80

90

0

5 kg/cm2 (71 PSI)

0

5 kg/cm2 (71 PSI)

Pressionar a tecla “Zerar Sensor” para zerar automaticamente os sensores. Os valores da coluna esquerda (min) correspondem aos valores de pressão zero dos sensores, tanto de baixa como de alta pressão. Selecionar o primeiro campo a gravar (PCtrl/min) e depois pressionar o botão giratório para capturar o valor “0” desse sensor, repetir o procedimento com o resto dos valores mínimos (min).

100

Valor máximo sensor de control (PCtrl) 1- Conectar os gases de alimentação utilizando o dispositivo DS-02 2- Conectar o Manovacuômetro à saída paciente, gerar pressão até os 90 cmH2O e controlar estanqueidade. Depois registrar no cartão de Calibração. Retirar Manovacuômetro 3- Conectar dispositivo DS-01 ao respirador e Medidor de pressão Padrão, segundo o indica a Fig 4. Ligar o nebulizador e regular o botão do dispositivo até que o analisador de pressão Padrão indique um valor de 100 cm H2O. 4- Girando o botão giratório selecionar o campo correspondente (PCtrl/max)


7. 8

100 (cont.)

Fig. 4 5- Capturar o valor pressionando o botão giratório 110 Valor máxim o sensor d e gráficos ( PGraf ) 1-Girando o botão giratório selecionar o campo correspondente (PGraf/max) 2-Capturar o valor pressionando o botão giratório utilizando a pressão de referência de 100 cm H2O. 120

Valor máxi mo senso r de Alta Pressão de ar 1- Girando o botão gi ra tó ri o no sentido horário selecionar o campo correspondente (Ar/max) 2- Verificar que esté conectada a linha de pressão de 5 Kg./cm2. (71 psi) em ambas as entradas de gases mediante um conector em “Y” (dispositivo DS02). 3- Capturar o valor pressionando o botão giratório.

130 Valor máxim o sensor d e Alta Pressão de Oxigênio 1- Girando o botão gir at ór io no sentido horário selecionar o campo correspondente (Oxigênio/max) 2- Capturar o valor pressionando o botão giratório.


7. 9

140

Conectar a saída nebulizador com o medidor de fluxo padrão, selecionar as unidades de fluxo em LPM (litros por minuto) e as condicões de medição em ATP (medição a pressão e temperatura ambiente) através do dispositivo DS-03.

Pressionar a tecla “Nebulizador” e confirmar o valor de fluxo no instrumento. Este deve estar entre 7 e 9 LPM. 150

Fluxo de ar Para calibrar o fluxo de ar deve-se seguir os seguintes passos:


7.

150 (cont.)

Ao entrar pela primeira vez a este menu, desde que o equipamento fo i l igado, aparecerá a legenda:

Selecione o gás, aceite e entrará na seguinte tela

No caso que deva selecionar o gás e não tenha aparecido a opcão de qual gás eleger pressione a tecla “ A r ” ou “Oxigênio” , isto dependerá de qual gás se tenha selecionado previamente. 160 Conectar a saída paciente do equipamento, a um medidor de fluxo padrão como mostra a Figura. Selecionar as unidades de fluxo em LPM (litros por minuto), e o gás a medir como explicado na operação anterior (OP 150) e as condicões de medição em ATP (medição sob pressão e temperatura ambiente). Assegurar-se de que esteja conectado o Ventilador à alimentação de gases.


7.

160 (cont.)

170 Inicialmente se seleciona o valor objetivo “0” e automaticamente ao presionar o botão giratório passa ao seguinte valor objetivo (0, 5, 10 …. Até 160 lt./mín.)


7.

170 (cont.)

A barra de abertura da válvula aparecerá na cor amarelo, e girando o botão giratório no sentido horário se abre a válvula e em sentido anti-horário se fecha a válvula. Com as teclas “FINO” e “GROSSO” se muda a velocidade de abertura FINO GROSSO

Abertura lenta

1 em 1

Abertura rápida 10 em 10

No caso de calibrar o fluxo para um Ventilador GraphNet Neo o fluxo máximo a calibrar é de 50 LPM. Curva a calibrar em Neo:


7.

180

Quando o valor de fluxo que mostra o medidor externo coincida com o valor de objetivo selecionado; pressionar o botão giratório para registrar o valor. A curva se modifica com o novo valor gravado e automaticamente se pode selecionar o objetivo seguinte.

190

Repetir as operações até completar todos os valores objetivos. O fluxo deve chegar até os 160 LPM nas versões ADV e TS, e 50 LPM na versão NEO.

200

Verificar que o formato da curva de calibração obtida é uniforme e que nao falta calibrar nenhum valor.

pressionar “MENU” e aparecerá a legenda:

Selecionar a opcão e confirmar com o botão giratório. Voltar ao menu principal com “ESC”


7.

210

Fluxo de Oxigênio

Realizar os mesmos passos de calibração de Fluxo de Ar Ar (OP 150 a OP 200).

220

Válvula de Ar

Para calibrar o fluxo de ar deve-se seguir os seguintes passos:

Calibração | Graph GraphNet Net advance neo ts

7. 15

230

Se a válvula não tem calibração prévia aparecerá esta curva na legenda:

Se tem calibração prévia pressionar “ Menu ”.

240

Selecionar calibrar e pressionar o botão giratório para iniciar auto-calibração

250

Verificar que a forma da curva de calibração obtida seja uniforme e verificar que atingiu os 160 LPM. Para o caso de GraphNet Neo verificar que atingiu os 50 LPM.


7. 15

260

Finalizada a auto-calibração aparecerá a legenda:

Selecionar uma opcão e confirmar com o botão giratório. Voltar ao menu principal com “Esc”. 270

Válvula de Oxigênio Realizar os mesmos passos de calibração da Válvula de Ar (OP 220 a OP 260).

280

Válvula PEEP 1- Conectar válvula expiratória completa. 2- Conectar circuito paciente com tampa colocada. 3- Verificar que esté conectado o Ventilador à alimentação de gases.


7. 17

Selecionar a opcão “Calibrar” e confirmar pressionando o botão giratório para iniciar auto-calibração Ao terminar a auto-calibração selecionar “Guardar” Voltar ao menu principal com “Esc”. 290

Distal Utilizar o mesmo circuito armado que usou para a calibração de Peep, depois seguir as seguintes imagens (NOTA: esta calibração se deve realizar somente se foi realizada a calibração de válvulas)


7. 18

290 (cont.)

Depois, se este item não tem sido calibrado, aparecerá esta curva e a legenda:

Girar o botão giratório e selecionar calibrar, verificar que a curva seja uniforme e que chegue até 120 LPM nas versões ADV e TS ou 30 LPM na versão Neo, como se mostra na figura seguinte.

Realizar o zero automático pressionando “Zerar sensor” pressionar a tecla “MENU” e selecionar a opcão “Calibrar K” , confirmar pressionando o botão giratório, o valor de Kdi. deve encontrar-se entre 30 e 100.


7. 19

300

Proximal (Somente na versão ADV e NEO)

Utilizar o mesmo circuito armado que foi usado para a calibração anterior, retirar a tampa e colocar o sensor de fluxo proximal com um conector 15-15 como mostra a figura (com o Sensor proximal ao revés) e conectar o outro extremo do Sensor Proximal ao conector no Múltiplo do Ventilador e seguir as seguintes capturas:


7. 20

300 (cont.)

Depois, se este item não foi calibrado, aparecerá esta curva e esta legenda:

Girar o botão giratório e selecionar calibrar, verificar que a curva seja uniforme e que chegue até 20 LPM, como se mostra na figura.


7. 21

300 (cont.)

Realizar zero automático pressionando “Zerar sensor” .Tampar o extremo do sensor proximal, pressionar a tecla “Menu” e selecionar a opcão “Calibrar K”, confirmar pressionando o botão giratório, o valor de Kes. deve estar entre 20 e 70. Voltar ao menu principal com “Esc”.

310

Compensação Pneumotacógrafo. Utilizar o mesmo dispositivo de calibração de PEEP. 1-Pressionar “Menu” e selecionar “Calibrar”

Selecionar a opcão e confirmar pressionando o botão giratório para iniciar auto-calibração Ao terminar a auto-calibração selecionar “Guardar” Voltar ao menu principal com “Esc”.


7. 22

320

Entradas analógicas

Este menu não tem dados para calibrar. Nesta tela se mostram os valores digitais das entradas analógicas (sensores), horas de uso, estado do ventilador, permite abrir válvulas e ativar os leds. Nesta tela se realizam os seguintes controles:

- Funcionamento dos leds Pressionar a tecla “LEDS” para verificar o funcionamento dos leds. Nesta verificação NÃO acenderam os leds de “110 – 220 VAC” e de “ Vent Inop” - Funcionamento de teclas Pressionar cada tecla e verificar sua sensibilidade e mudança de número de tecla na tela. - Detecção Sensor de oxigênio interno Ler na fila 9: 40~60 (valores típicos da célula O2 Teledyne classe R17MED c/3 meses de uso) 70~90 (valores típicos da célula O2 Analytical.3 PSE-11-917-J c/3 meses de uso)


7. 23

330

- Verificação de sensores e energia (sem alimentação de gases e conectado

a 220V)

Fila 1 Fila 2 Fila 3 Fila 4 Fila 5 Fila 6 Fila 7

Fluxo de ar Fluxo de oxigênio Pressão Ctrl Pressão Graf Fluxo expiratório Pressão de alimentação ar Pressão de alimentação oxigênio

MÍN 200 200 1670 400 2050 30 30

TÍPICO 240 240 1800 480 2200 32 32

MÁX 280 280 1930 550 2350 34 34

Verificar valores Verificar que esteja conectado o Ventilador à alimentação de gases. - Abertura e fechamento total de válvulas -Válvula de Ar: Abrir totalmente e verificar presença de alto fluxo em saída paciente.

-Válvula de oxigênio: Idem anterior .


7. 24

330 (cont.)

Para habilitar válvulas pressionar o botão giratório e abrir totalmente girando o botão giratório em sentido anti-horário. Com “Esc” fecham-se todas as válvulas e se apagam os leds. Voltar ao menu principal com “Esc”. -Válvula antisufocação: Conectar mangueira em saída paciente, FECHAR (val Max ) totalmente a válvula e aspirar, o circuito deve permanecer hermético. Depois, ABRIR (0) a válvula e aspirar novamente, o circuito deve permitir a aspiração.

- Válvula PEEP: Abrir totalmente e verificar presença de baixo fluxo por conector de válvula expiratória.

- Válvula cicladora: Apertar “Ciclado” e verificar presença de baixo fluxo por conector de válvula expiratória.

- Válvulas de soprado Apertar “Zero” e verificar presença de fluxo por conectores P1 e P2.


7. 25

330 (cont.)

-Válvula de Segurança Conectar o DS-04 com uma tampa na parte inferior como indica a figura e abrir manualmente a Válv. Proporcional de ar desde Menu Entradas Analógicas a 1 l/min e conectar a saída paciente do equipamento ao sensor de pressão do Analisador de Fluxo e Pressão Padrão. Observar que o valor de pressão uma vez estabilizado o circuito seja de 120 +/- 5 cmH2O.

- Falha de ventilador Introduzir um elemento de baixa dureza e exercer uma suave pressão sobre o ventilador através da grade e verificar que se detecte a falha na tela (Ventilador: Falha).

- Comutação a bateria Com a alimentação 220V conectada pressione o botão “Cargador” e verificar que o Led de “Battery/Charge” se acenda e apague.

Desconectar alimentação 220V e verificar que o equipamento comute para Bateria, o Led de “Battery/Charge” acenderá em Azul. Apertar “Carga” (Fonte: Bat), ler o Valor que não passe de 10 ou 15 ptos. /segundo carga de bateria quando se habilite a carga.


7. 27

340

- Conectar capnógrafo com o equipamento ligado - Pressionar tecla CAPNOGRAFO e observar que muda estado de leitura desse sensor: Passa de CAPNOGRAFIA ERRO a SENSOR OK - Desconectar sensor

350

o

Registrar o N . de Série


Uma vez que se apresente a tela selecionar o campo com o botão giratório, o mesmo muda a cor laranja. Aperte o botão giratório para selecionar o campo, que mudará a cor rosa e é possível modificá-lo, girar o botão giratório e selecionar o valor ou opcão desejada, pressionar “MENU” para guardar e “ESC” para voltar ao menu principal.

Desligar o Respirador 360

Voltar a ligar o Respirador, configurá-lo em ADL sob o Modo VCV e com os seguintes parâmetros para o ciclado durante 24 horas: Vt= 200ml F= 5 Peep= 5 Sensibilidade= 0,5 cmH2O


7. 27

370

Teste de autonomia de bateria

Uma vez em funcionamento verificar que o led encontra-se apagado e o indicador de carga de bateria em Bat. Full (branco). Desconectar o equipamento da red de 220 V e verificar o funcionamento do equipamento em modo bateria com parâmetros default durante 2,5 horas (mínimo). Se o equipamento cumpre com o teste de autonomia de bateria se reconecta à red de 220 V. 380

Concluído o teste de bateria o respirador deve continuar ciclando até completar as 24 horas. Depois realizar o controle final.

Controle Final | GraphNet advance neo

8. 1

8

Cont ontrol role e Final Final CONTEÚDO DO CAPíTULO 8.1

Elementos necessários

8.2

Notas importantes

8.3

Operações

Controle Final | Graph GraphNet Net advance neo

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Página Livre


8. 2

8.1 | Elementos Necessários

1 - Circuito Paciente: Adulto/Pediátrico: Se devem utilizar circuitos de tubos anelados descartáveis de 120 cm x 22mm, estes circuitos devem ser substituídos a cada 6 meses. Válvula expiratória (deve ser substituída a cada 2 semanas ou a cada vez que se realize uma revisão sobre a mesma), tampa tampa e conector “Y”. Neo: Se deve armar circuitos utilizando 4 tubos anelados Hytrel de 75 cm x 10mm com 2 conectores 15-15 0709I2V, estes circuitos se devem substituir a cada 1 a n o . Válvula expiratór expiratória ia (deve ser substituída substituída a cada duas semanas semanas ou cada vez que se realize uma revisão sobre a mesma), tampa e conector “Y”. 2 - Pulmão de teste: Adulto/Pediátrico: 4138C1V Neo: 4139A1V 3 - Analisador de fluxo e pressão padrão (EM). 4 - Filtro Bacteriano Viral 5 - Célula de O2 . 6 - Sensor de Capnografia (somente para Advance) 7 - Sensor Proximal Proximal (somente Advance Advance e Neo) 8 - Linha de ar comprimido e oxigênio. 9 - Derivação e linha de pressão a Analisador de Fluxo e Pressão Padrão. (DS-04)

8.2 | Notas Importantes

- As medições de pressão se devem realizar na peça em “Y” de conexão ao paciente. - Depois de ser modificados os parâmetros do respirador e antes de realizar a medição, se deverá permitir um período de estabilização de pelo menos 10 respirações. - Para a seleção e variação de parâmetros se utiliza o botão giratório. O giro do mesmo permite a seleção e pressionando-o se confirma a seleção. - Ao longo do instrutivo se detalham valores esperados nas medições a fins de criar o critério para a aprovação do controle final. -Os EM devem ser calibrados periodicamente por um responsável oficial e a operação deve ser registrada e arquivada. -O ar utilizado deve estar isento de óleo, umidade e de partículas maiores a 0,3 µm.


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8.3 | Operações

OPERAÇÃO

DESCRIÇÃO

10

-Antes de realizar o Controle Final se deverá Controlar que o Respirador tenha as 24 horas de Ciclado, Led de Carga de Bateria e estado e finalmente as tendências de Volume Corrente, Frequência respiratória e PEEP. -Horas de Ciclado: Pressionar Menu e seguir os passos.

Na quantidade de Horas de uso devem figurar mais de 24 horas. Voltar com Reset à tela Principal. - Bateria: O led de Carga de Bateria se deve encontrar apagado e o Icone de Bateria com carga completa. - Tendências de Volume Corrente, Frequência respiratoria e PEEP. Pressionar Menu e seguir os passos.

Verificar a linearidade das curvas de tendência e que se encontre na média do valor configurado.


8. 4

20

30

- Depois do ciclado de 24 horas, se deverá desligar o Respirador, esperar uma hora e ligar o equipamento novamente para seu Controle Final. -Na tela correspondente à categoria de paciente selecionar paciente adulto “ADL” e confirmar. Selecionar “Continuar” e confirmar apertando o botão giratório. Para passar à operação 230. GraphNet Neo


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40

-- Conectar o Analisador de Fluxo e Pressão Padrão com o filtro Bacteriano-Viral à saída paciente, o conector para sens or de oxigênio com o sensor de oxigênio e uma linha Adulto/Pediátrico com o dispositivo DS-04 conectado ao P+ do Analisador Padrão, tampa, Válvula expiratória, P1 e P2.

Controle Final Adulto Linhas: Adulto/Pediátrico: Se devem utilizar circuitos de tubos anelados descartáveis de 120 cm x 22mm. Pulmão de teste: Adulto/Pediátrico: 4138C1V Para NEO Adulto/Pediátrico: 4139A1V


8. 6

60 (cont.)

70 Para GraphNet Advance unicamente, conectar capnógrafo.

- Pressionar a tecla “Gráficos” e selecionar a tela “ CO ” . Verificar na tela que o sensor capnógrafo foi detectado.


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70 (cont.)

Desconectar capnógrafo e pressionar duas vezes a tecla “Esc” para pular à tela principal. 80 Programação de parâmetros iniciais Para programar o valor de um parâmetro determinado se deve proceder da seguinte maneira: - Localizar o parâmetro a ser programado sobre a tela. - Pressionar sobre o parâmetro para selecioná-lo. - Variar o valor com o botão giratório. A variação se produz de a 10 unidades mas se pode obter uma precisão menor apertando a tecla “Ctrl” . - Confirmar apertando o botão giratório.


8. 9

80 (cont.)

Da maneira explicada programar os seguintes parâmetros iniciais: VT= 400 ml. Oxigênio = 50 % f= 12 (por minuto) PEEP=0 Ti= 1 seg. Sensibilidade de pressão= -1.5 cm H2O (*) Onda de fluxo: Decrescente Confirmar o resto dos parâmetros pressionando o botão giratório.

90

-Pressionar a tecla “Menu” , selecionar “ Complementos ventilatórios” a continuação selecionar “Compensar volume” e mudar de “Sim” a “Não” depois selecionar “Umidificador” e mudar de “Passivo” a “Nenhum (Técnico)” .

- Pressionar a tecla “Esc” duas vezes para voltar à tela principal.


8.

100

Controle de Volume: Programar o Analisador de Fluxo em: Fluxo LPM, ATP e trigger de leitura em volume 1 Realizar a leitura de VT expirado (no Analisador de fluxo e pressão Padrão) com um período de estabilização mínimo de 10 ciclos respiratórios. Registrar a leitura no formulário. Valor esperado (correto): Valor de VT = 400 ml ± 10% (360–440)

110

Controle da Onda de Fluxo: Controlar a forma da onda de fluxo na tela. Realizar o mesmo procedimento para a forma de onda retangular (operação 90).

120

Controle PEEP: Programar “ PEEP = 5 cm H 2O” Realizar a leitura do Analisador no fim da expiração (valor mínimo). Realizar a leitura do respirador no fim da expiração. Registrar leituras no formulário. Valor esperado (correto): Valor programado ± 2 cm H2O. - Realizar o mesmo para valores de PEEP iguais a 10 e 15 cm H2O -Voltar a “ PEEP = 0”

130

Controle da Porcentagem de O2 : Com os mesmos parâmetros operativos supervisionar a geração e controle da Porcentagem de O2. Programar: “ % Oxigênio: 21 %” Programar o Analisador de fluxo em leitura da porcentagem de oxigênio (O Oxímetro do Analisador de fluxo deve estar calibrado). Controlar: Leitura do Analisador de fluxo. Leitura do respirador. Registrar leituras no formulário. Valor esperado (correto): Valor programado ±3 pontos. - Realizar o mesmo para valores de “ % Oxigênio” iguais a 30 %, 90 % e 100 %. - Depois voltar a “% Oxigênio: 50 %”


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140

Controle de Sensibilidade de disparo: Funcionamento com parâmetros iniciais. NOTA: No momento do disparo aparece um pulmão piscando no extremo superior esquerdo da tela.

Checar disparo por pressão. Programar: PEEP = 5 cm H 2O (para equipamentos Advance e Ts) Sensibilidade por pressão: -1.5 cm H2O Controlar: O respirador não deve auto-disparar. A leitura de frequência total deve ser a mesma que a programada. Disparo mediante a manipulação do pulmão de teste. Checar disparo por fluxo. Programar: Sensibilidade de fluxo = 1 litros /min. PEEP = 0 Controlar: O respirador não deve auto-disparar. A leitura da frequência total deve ser a mesma que a programada. Disparo mediante a manipulação do pulmão de teste. Registrar leituras no formulário. 150

Modo PCV (Controle de Pressão) Pressionar “Mode” e selecionar modo PCV.


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150 (cont.)

Programar: PCV = 15 cm H2 O Ti = 2 seg. PEEP = 0 Sensibilidade por pressão: -1.5 cmH2O Confirmar o resto dos parâmetros pressionando o botão giratório. Pressionar “ Alarm Limits” e selecionar “ Volu me Corrente” . Selecionar “Max” e mudar seu valor a 1200. Pressionar “Esc” duas vezes para voltar à tela principal. Programar o Analisador em leitura de pressão. Controlar: Leitura de pressão estabilizada com Analisador de fluxo (leitura ao final da inspiração). Leitura Pressão Pico do respirador. Registrar as leituras no formulário. Valor esperado (correto). Valor programado ± 2 cm H 2O%


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160

Modo PSV/CPAP : Pressionar “Mode” e selecionar modo “ PSV/CPAP” .

Pressionar a tecla “Menu” , selecionar “ Ventilação de respaldo” e “Aceitar” .

-Mudar de “VCV” a “PCV” e aceitar com o botão giratório.


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160 (cont.)

Aparecerá na tela a seguinte imagem. Pressionando o botão giratório começará o modo “ PSV/CPAP” .

Programar: PSV = 15 cm H2 O Sensibilidade por pressão = -1.5 cm H2 O PEEP = 0 Confirmar o resto dos parâmetros pressionando o botão giratório. Programar o Analisador em leitura de pressão pico (peak). Disparo mediante a tecla de disparo manual “Manual Insp.” para evitar artefatos derivados da manipulação do pulmão de teste. Controlar: Comprovar o funcionamento do modo com o gráfico gerado na tela. Leitura de pressão pico com o Analisador de fluxo Leitura de pressão pico no respirador. Valor esperado (correto). Valor programado ± 2 cm H2 O. 170

Alarme de Apnéia Controlar: Não disparar o pulmão de teste. Aos 15 segundos se deve ativar a alarme de apnéia. O respirador passa a ventilação de respaldo. Disparar o pulmão de teste. Verificar que volte a ventilação com modo PSV (se visualiza o modo no extremo superior esquerdo da tela)


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180

Acessórios: Pressionar “Mode” e selecionar modo “ VCV” .

-Desconectar o pulmão de teste. Controlar : Teste de volume de áudio e qualidade típica. Pressionar“Menu” , selecionar ferramentas, volume do som. Variar até 60% e confirmar. Registrar no formulário. -Voltar a conectar pulmão de teste. Pressionar “Esc” para sair. Disparo manual: Controle de funcionamento com “ Manual Insp.” Ativação de sequência O2 100%: Pressionar a tecla “ Suction %O2 ” e apertar o botão giratório para confirmar. Pressionar “Esc” para sair. 190

Alarmes: -Pressionar a tecla “ Alarm Limits” . Selecionar pressão inspiratória. - Selecionar “Max” e proceder segundo o seguinte: Abaixar limite de alarme a nível da pressão pico que foi lida Comprovar ativação de alarme Voltar limite alarme a 40 cm H2O Controlar e registrar no formulário. - Selecionar “Min” e proceder segundo o seguinte: Subir o limite de alarme de pressão mínima acima da pressão pico que foi lida. Comprovar ativação de alarme. Voltar limite alarme a 5 cm H2O. Controlar e registrar no formulário.


8.

200

Alimentação de gases. Inicialmente o teste se realiza em forma individual e depois em forma conjunta. Isto se deve a que o sistema de alimentação possui alarmes individuais e conjuntas. Controlar e registrar no formulário: Oxigênio.

Fechar chave principal de alimentação. Comprovar a ativação do alarme. Comprovar que o equipamento comute a 100% da outra válvula. Comprovar comportamento do gráfico na tela. Abrir novamente a chave de alimentação. Ar. Repetir o realizado com a alimentação de ar Ar e oxigênio. Repetir o realizado para ar e oxigênio mas desta vez simultaneamente. 210

Alimentação elétrica Desconectar o ventilador durante o funcionamento com a rede de 220 V. Controlar e registrar no formulário: Comprovar a continuidade de funcionamento. Ativação do alarme na tela, luminoso e sonoro. Ativação do LED bateria (Led azul). Reconectar o equipamento à rede de 220 V. Verifique a retomada normal de funcionamento.

220

Controle de carga de bateria interna: Verificar que quando o indicador de carga da bateria se encontre completamente verde ( ), o led de carga de bateria em verde se apague.


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230

Para GraphNet Advance, GraphNet Neo e GraphNet Ts, éste último deve ter habilitada a opcão de categoria Neonatal. -Depois de ter realizado o controle final para categoria “ADL” (Adulto) se deve executar o controle final para a categoria “NEO-INF” (Neonato-Infantil). Selecionar na tela a categoria “ NEO-INF” confirmar pressionando o botão giratório, selecionar “Continuar” e confirmar a opcão. Em GraphNet Advance e Ts a imagem superior aparecerá na tela e para GraphNet Neo a imagem inferior aparecerá na tela.


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240

- Conectar linha, Sensor Proximal à “Y” de saída das linhas com tampa e ao Respirador, Válvula expiratória, P1 e P2 como mostra a figura.

Controle Final Neo Linhas: Se deve armar circuitos utilizando 4 tubos anelados Hytrel de 75 cm x 10mm com 2 conectores 15-15 0709I2V. Pulmão de teste: Neo: 4139A1V

250 - Depois de selecionar a categoria Neo aparecerá a tela de calibração. Selecionar sistema de umidificação passivo.


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250 (cont.)

260

- Pressionar o botão giratório para iniciar a calibração com ar e oxigênio.

-Terminada a calibração se apresentará a tela de “Modos operativos” , selecionar “Outros modos operativos” , uma vez nesta tela, eleger modo “VCV” tirar a tampa, conectar o pulmão de teste, depois aceitar com o botão giratório e o equipamento começará a ciclar com os valores por defeito. Colocar o ventilador em espera e conectar filtro Bacteriano-Viral, depois o Analisador de fluxo e pressão Padrão e a continuação o conector para sensor de oxigênio, finalmente conectar o dispositivo DS-04 ao sensor de pressão + do Analisador de pressão e fluxo Padrão. Tirar a espera e que o equipamento volte a ciclar com os valores por defeito.


8.

260 (cont.)

270 Programação de parâmetros iniciais Para programar o valor de um parâmetro determinado se deve proceder da seguinte maneira: - Localizar o parâmetro a ser programado sobre a tela. - Pressionar sobre o parâmetro para selecioná-lo. - Variar o valor com o botão giratório. A variação se produz a cada 10 unidades porém pode-se obter uma precisão menor pressionando a tecla “Ctrl” . - Confirmar pressionando o botão giratório. Da maneira mencionada programar os seguintes parâmetros iniciais: VT= 30 ml. Oxigênio = 50 % f= 12 (por minuto) PEEP=0 Ti= 1 seg. Sensibilidade de pressão= -1.5 cm H 2 O (*) Onda de fluxo: Decrescente Confirmar o resto dos parâmetros pressionando o botão giratório. Aumentar alarme de pressão máxima a 50 cm H2 O


8.

270 (cont.)

280

(*) Este parâmetro seleciona-se com a mesma tecla utilizada para controle de sensibilidade ibilidad de flujo, alternándose entre uno y otro cada vez que se la

-Pressionar a tecla “Menu” , selecionar “Complementos ventilatórios” depois selecionar “ Compensar volume” e mudar de “Sim ” a “Não” depois selecionar

“Umidificador” e mudar de “Passivo” a “ Nenhum (Técnico)”.

- Pressionar a tecla “Esc” duas vezes para voltar à tela principal.


8.

290

Controle do Volume: Programar o Analisador de Fluxo em: Fluxo LPM, ATP e trigger de leitura em volume 1. Realizar a leitura de VT expirado (no Analisador de fluxo e pressão Padrão) com um período de estabilização mínimo de 10 ciclos respiratórios. Valor esperado (correto): Valor de VT = 30 ml ± 10% (27-33)

300

Controle de Onda de Fluxo: Controlar a forma de onda de fluxo na tela. Realizar o mesmo procedimento para a forma de onda retangular (operação 300).

310

Controle PEEP: Programar “ PEEP = 3 cm H2 O” Realizar a leitura do Analisador no final da expiração (valor mínimo). Realizar a leitura do respirador no final da expiração. Registrar leituras no formulário. Valor esperado (correto): Valor programado ± 2 cm H2 O. - Realizar o mesmo para valores de PEEP iguais a 5 e 8 cm H2 O -Voltar a “PEEP = 0”

320

Controle da Porcentagem de O2 : Com os mesmos parâmetros operativos supervisionar a geração e controle da Porcentagem de O2 . Programar:

“ % Oxigênio: 21 %”

Programar o Analisador de fluxo em leitura da porcentagem de oxigênio (O oxímetro do Analisador de fluxo deve estar calibrado). Controlar: Leitura do Analisador de fluxo. Leitura do respirador. Valor esperado (correto): Valor programado ±3 pontos. - Realizar o mesmo para valores de “% Oxigênio” iguais a 30 %, 90 % e 100 %. - Depois voltar a “% oxigênio: 50 %”


8.

330

Controle de Sensibilidade de disparo: Este controle trabalha com o respirador funcionando com parâmetros iniciais.

NOTA: No momento de disparo aparece um pulmão piscando no extremo superior esquerdo da tela.

Checar disparo por pressão: Programa: PEEP = 3 cm H 2 O Sensibilidade por pressão: -1.5 cm H 2O Controlar: O respirador não deve auto-disparar. A leitura de frequência total deve ser a mesma que a programada. Disparo mediante a manipulação do pulmão de teste. Checar disparo por fluxo: Programar: Sensibilidade de fluxo = 1 litros /min. PEEP = 0 Controlar: O respirador não deve auto-disparar. A leitura de frequência total deve ser a mesma que a programada. Disparo mediante a manipulação do pulmão de teste. 340

Checar Sensor Proximal Colocar o ventilador em espera e conectar o sensor proximal ao mesmo e colocar o outro extremo do sensor entre a “ Y ” e o pulmão de teste. Tirar a espera e que o ventilador volte a ciclar. Pressionar a tecla “Menu” , selecionar “ Complementos ventilatórios” depois selecionar “ Compensar volume” e mudar de “Não” a “Sim” depois selecionar “Pneumo” e modificar a opcão de “Distal” a “Proximal”. Aparecerá na tela um ícone “Prox” ( ).


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340 (cont.)

Controlar o valor que esta em “VT” na parte superior da tela. Este valor se deve encontrar em 30 ml ± 10% (27-33).

En seguida voltar a colocar o ventilador em espera, tirar o Sensor Proximal e retornar ao ciclado do equipamento, neste ponto, seguindo os passos anteriores esta vez modificar de “Proximal” a “Distal” .

350

Modo PCV (Controle de Pressão) Pressionar “Mode” e selecionar modo PCV.


8.

350 (cont.)

Programar: PCV = 8 cm H2 O Ti = 2 seg. PEEP = 0 f=12 Sensibilidade por pressão: -1.5 cm H2O Confirmar o resto dos parâmetros pressionando o botão giratório. Pressionar “Limite de alarmes” e selecionar “Volume Corrente” . Seleciona “Max” e mudar seu valor a 100. Pressionar “Esc” duas vezes para voltar à tela principal. Programar o Analisador em leitura de pressão pico (peak). Controlar: Leitura de pressão estabilizada com Analisador de fluxo (leitura ao final da expiração). Leitura Pressão Pico do respirador Valor esperado (correto). Valor programado ± 2 cm H2 O%

360

Modo PSV/CPAP : Pressionar “Mode” e selecionar modo “ PSV/CPAP” .


8.

360 (cont.)

Pressionar a tecla “Menu” , selecionar “ Ventilação de respaldo” e “Aceitar” .

- Uma vez neste menu aceitar sobre a seleção de “TCPL” em “ Modos Operativos” selecionar “Aceitar” .

Aparecerá na tela a seguinte imagem. Pressionando o botão giratório começará o modo “PSV/CPAP”.


8.

360 (cont.)

Programar: PSV = 8 cm H2 O Sensibilidade por pressão = -1.5 cm H2 O PEEP = 0 Confirmar o resto dos parâmetros pressionando o botão giratório. Disparo mediante a tecla de disparo manual “Manual Insp.” para evitar artefatos derivados da manipulação do pulmão de teste. Controlar: Comprovar o funcionamento do modo com o gráfico gerado na tela. Leitura de pressão pico no respirador. Valor esperado (correto): Valor programado ± 2 cm H2 O.

370

Alarme de Apnéia Controlar: Não disparar o pulmão de teste. A os 15 seg, se deve ativar o alarme de apnéia. O respirador passa à ventilação de respaldo. Disparar o pulmão de teste. Comprovar que volte a ventilação com modo PSV (se visualiza o modo no extremo superior esquerdo da tela)

380

Acessórios: Pressionar “Mode” e selecionar modo “VCV”.

Controlar : Ativação da sequência O2 60%: Pressionar a tecla “ Suction %O2 ” e pressionar o botão giratório para confirmar. Registrar no formulário. Pressionar “Esc” para sair. Controle Final | GraphNet advance neo

8.

390

Alimentação de.gases Inicialmente o teste se realiza em forma individual e depois em forma conjunta. Isto deve-se a que o sistema de alimentação possui alarmes individuales e conjuntas. Controlar e registrar em formulário: Oxigênio. Fechar chave principal de alimentação. Comprovar a ativação do alarme. Comprovar que o equipamento comute a 100% da outra válvula. Comprovar comportamento do gráfico na tela. Abrir novamente a chave de alimentação. Ar. Repetir o realizado com a alimentação de ar Ar e oxigênio. Repetir o realizado para ar e oxigênio mas desta vez simultaneamente.

400

Alimentação Elétrica. Desconectar o respirador da rede de alimentação de 220V. Verificar: Funcionamento contínuo do respirador . Em tela a ativação do alarme sonoro e luminoso. Acendido do LED modo bateria (LED azul) Voltar a conectar o equipamento à rede de alimentação elétrica. Verificar funcionamento normal.

410

Checar bateria interna: Verificar quando o indicador de bateria indique carga completa, todo verde, ( ) que se encontre apagado o LED indicador de carga de bateria.

420

- Desligar o Respirador.


8.

Página Livre


8.

Anexo CONTEÚDO DO CAPíTULO A.1

Ferramentas necessárias

Anexo | GraphNet advance neo ts

A. 1

Página Livre

Anexo | GraphNet advance neo ts

A. 1

9451395 Maiakovski e Outros Poetas

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