3. SPO AFTAP

SPO-UTD-L1-001 Versi 001

UNIT TRANSFUSI PMI KOTA SUKABUMI SPO AFTAP / PENGAMBILAN DARAH

SPO AFTAP / PENGAMBILAN DARAH

Disiapkan oleh: Nama

: Haidir Nafis

Tandatangan :

Jabatan

: Ka.Bidang Pelayanan

Tanggal

: 01 Desember Desember 2016

Di review oleh : Nama

:

Tandatangan :

Jabatan

:

Tanggal

:

Disahkan oleh: Nama

: dr. Nurlaela Arsyad

Tandatangan :

Jabatan

: Kepala UTD PMI Kota Sukabumi

Tanggal

: 01 Desember Desember 2016

No.Kendali Salinan : _______

Tanggal pelaksanaan : 01 Januari 2017 Tanggal revisi : -

Halaman 1 dari 6



A. Tujuan Prosedur ini dibuat untuk memastikan pengambilan darah yang steril, disposibel, dan aman .

B. Ruang Lingkup Prosedur ini diterapkan dalam di Unit Transfusi Darah PMI Kota Sukabumi.

C. Persyaratan Sistem Mutu 1. Persyaratan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 klausul 7.5.2 dan 7.5.3 2. Pedoman CPOB untuk Unit Penyedia Darah Bab 3 tentang Dokumentasi

D. Referensi 1. PP Nomor 7 Tahun 2011 Tentang Pelayanan Darah 2. Permenkes No. 91 Tentang Standar Pelayanan Darah

E. Definisi dan Singkatan 1. Dokumen adalah 2. Dokumentasi adalah 3. Salinan Terkendali adalah salinan dokumen yang distribusinya dikendalikan oleh ISO Sekretariat, artinya dokumen tersebut harus update (terkini) jika ada perubahan/revisi.

4. Salinan Tidak Terkendali adalah salinan dokumen yang distribusinya tidak dikendalikan oleh ISO Sekretariat, artinya jika ada perubahan/revisi atas dokumen tersebut, ISO Sekretariat tidak mengeluarkan salinan terbaru.

5. Tidak berlaku adalah dokumen yang sudah tidak sesuai dan tidak dipergunakan lagi

6. Revisi 7. Review

F. Pelaksana dan Tanggungjawab


Halaman 2 dari 6



Pelaksana

Tanggungjawab

Kepala Tim Mutu



Mengesahkan dokumen



Mereview dokumen



Menerbitkan



Mereview



Mendistribusikan



Mengendalikan

G. Prosedur 1. Lakukan analisa dokumen Langkah Tindakan 1

Catatlah kegiatan yang belum memiliki prosedur atau prosedur yang tidak lagi sesuai dengan peraturan yang berlaku atau kegiatan yang dilakukan.

2

Analisa persyaratan system mutu dan referensi yang sesuai dengan kegiatan

3

Teliti pelaksanaan pekerjaan oleh petugas dan siapa yang bertanggung jawab di bagian tersebut untuk memberikan kewenangan pembuatan, revisi atau review.

4

Diskusikan dengan Kepala mengenai dokumen yang telah dianalisa

2. Identifikasi Dokumen Langkah Tindakan 1

Tetapkan dokumen yang akan dibutuhkan di UTD PMI Kabupaten Jember adalah sebagai berikut : 

Level

1

:

Manual

Mutu,

Kebijakan

Mutu,

Sasaran

Mutu,

Perencanaan mutu, 

Level 2 : Standard prosedur operasional, Instruksi Kerja


Halaman 3 dari 6





Level 3 : Formulir, Flowchart, checklist, spsesifikasi, laporan, pelatihan, penilaian



Level 4 : Dokumen eksternal, panduan



2

Tetapkan bagian tempat berlakunya dokumen, petugas yang bertanggung jawab dalam pembuatan, review, dan pengesahan dokumen.

3. Pembuatan Dokumen Langkah Tindakan 1

Pembuatan dokumen dilakukan oleh Koordinator yang bertanggung jawab sesuai job descrition dan job specification atau pegawai lain yang diberi kuasa untuk melakukan penyiapan dokumen.

4. Penomoran Dokumen Langkah Tindakan 1

Dokumen sistem mutu yang diterbitkan diberi kode dan nomor sesuai dengan Tabel Kode Dokumen dan Tabel Sistem Penomoran Dokumen. Untuk lebih jelasnya, dapat dilihat di lampiran Tabel I. Kode Dokumen dan Tabel II. Sistem Penomoran Dokumen.

2

Dokumen sistem mutu yang diterbitkan harus mendapatkan pengesahan dari pejabat yang berwenang sesuai dengan lampiran Tabel III. Kewenangan Pengesahan Dokumen.

3 5. Distribusi Dokumen Langkah Tindakan 1

Dokumen asli disimpan di bagian TIM Mutu


Halaman 4 dari 6



2

Dokumen sistem mutu salinan akan didistribusikan diberi nomor kendali salinan

sesuai

dengan

Daftar

Induk

dan

Distribusi

Dokumen

Terkendali.

3

Dokumen

sistem

mutu

yang

terkendali

didistribusikan

kepada

pihak/bagian terkait yang berkepentingan dengan dokumen tersebut, dengan menyertakan Daftar Induk dan Distribusi Dokumen Terkendali sebagai bukti penerimaan.

4

Dokumen

sistem

berkepentingan

mutu di

yang

UTD

diberikan

PMI

kepada

Kabupaten

pihak

Jember

lain

yang

distempel

UNCONTROLLED sebagai tanda distribusi Dokumen Tidak Terkendali

“

”

dicatat dalam Daftar Distribusi Dokumen Tidak Terkendali dan ditandatangani penerima dokumen.

5

TIM Mutu bertanggung jawab atas penerbitan dan pengendalian dokumen sistem mutu.

6. Review Langkah Tindakan 1

Seluruh dokumen sistem mutu yang terkendali dan digunakan dalam proses kerja harus mutakhir (terkini). Tinjauan terhadap dokumen dilakukan minimum sekali dalam setahun, atau sesuai kebutuhan jika diperlukan revisi.

2

Manual Mutu dan Kebijakan Mutu dapat direvisi atas dasar hasil Rapat Tinjauan Manajemen dan/atau hasil penilaian audit Badan Sertifikasi atau karena adanya perubahan pada Struktur Organisasi.

3

Usulan revisi/perubahan terhadap dokumen diajukan oleh penanggung jawab

bagian

dengan

mengisi

formulir

Permintaan

Perubahan

Dokumen.

4

Dari pengajuan tersebut Tim mutu akan melakukan langkah langkah prosedur sesui SPO pengendalian dokumen.


Halaman 5 dari 6



6. Dokumen kadaluarsa Langkah Tindakan 1

Apabila

dokumen

revisi

telah

diberlakukan,

dokumen

yang

kadaluarsa/lama harus ditarik dari peredaran (pemegangnya) dan dinyatakan tidak berlaku.

2

Penarikan dan pengawasan dokumen kadaluarsa dilakukan oleh tim mutu

3

Dokumen kadaluarsa (asli/induk/master) diberi tanda dengan stempel “OBSOLETE” dan disimpan oleh ISO Sekretariat sebagai arsip, sedangkan dokumen kadaluarsa lain (salinan) akan dimusnahkan.

H. Distribusi  

File Master Semua Pegawai UTD PMI Kota Sukabumi

I. Riwayat perubahan

Nomer Versi

Tanggal pelaksanaan

001

01 JANUARI 2016


Referensi Kesimpulan perubahan

Halaman 6 dari 6

3. SPO AFTAP

Recommend Documents