ECCAT CONSULTORES
OBJETIVO GENERAL FORMAR PERSONAL QUE APOYE A LA ALTA DIRECCIÓN
EN EL PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN Y MANTENIMIENTO DE SGC
OBJETIVOS ESPECIFICOS 1.- RECONOCER LA IMPORTANCIA Y BENEFICIOS DEL SGC 2.- SEÑALAR LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015
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SABIDURÍA DE UN PROVERBIO CHINO:
"SI HACES PLANES PARA UN AÑO, SIEMBRA ARROZ; SI LOS HACES PARA 20 AÑOS, PLANTA UN ÁRBOL; SI LOS HACES PARA TODA LA VIDA, EDUCA A LAS PERSONAS"
Irina Bokova, Directora General de la UNESCO en su discurso pronunciado en la Cumbre Mundial sobre Innovación en la Educación (WISE) 2010
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1. ORGANIZACIÓN
ISO
2. ANTECEDENTES 3. ASPECTOS GENERALES SOBRE ISO 4. FAMILIA ISO 9000 5. NORMA ISO 9001:2015 6. VENTAJAS
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INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZACION ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA NORMALIZACION
* MISIÓN: DESARROLLAR Y PROMOVER NORMAS COMUNES A NIVEL INTERNACIONAL * SEDE: GINEBRA – SUIZA * CREACIÓN: 1947
ISO 9001: 2015
* NÚMERO DE MIEMBROS: 164 PAISES
* NÚMERO DE NORMAS ELABORADAS: MAS DE 30000
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AÑOS
INSTITUCIÓN
ACTIVIDAD
1930
ROLLS ROYCE
IMPLEMENTACIÓN SISTEMA DE EVALUACIÓN DE PROVEEDORES
1960
OTAN
AMPLIA EVALUACIÓN A PROVEEDORES
1978
BSI
ELABORA NORMA BSI 5750
1982
ISO
DISCUSIÓN NORMA BSI 5750 POR C.T. 176
1987
ISO
ELABORACIÓN Y PUBLICACIÓN SERIE NORMAS ISO 9000
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AÑOS
1991 1993 1998
INSTITUCIÓN COVENIN
FONDONORMA FONDONORMA
2000
ISO
2008
ISO
2015
ISO
ACTIVIDAD TRADUCCIÓN E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA EN VENEZUELA PRIMER GRUPO DE EMPRESAS CERTIFICADAS EN VENEZUELA APROX.200 LINEAS DE BIENES Y SERVICIOS CERTIFICADAS EN VENEZUELA REVISIÓN DE LAS NORMAS SERIE ISO 9000 REVISIÓN NORMA ISO 9001 REVISIÓN NORMA ISO 9001
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ISO 9001:1987: Versión Original ISO 9001:1994: Primera Revisión del Modelo Original ISO 9001:2000: Segunda Revisión del Modelo Original ISO 9001:2008: Tercera Revisión del Modelo Original ISO 9001:2015: Cuarta Revisión del Modelo Original
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¿PARA QUE SIRVE ?
iso
¿QUE REQUIERE ISO 9000?
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NORMALIZACIÓN !
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ES LA APLICACIÓN DE TÉCNICAS EN EL DESARROLLO ORDENADO DE UNA ACTIVIDAD, PARA EL BENEFICIO Y COOPERACIÓN DE TODOS LOS INTERESADOS; CONSIDERANDO DEBIDAMENTE LAS CONDICIONES FUNCIONALES, DE SEGURIDAD Y LOS CRITERIOS DE RACIONALIZACIÓN
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Proceso de Formulación y Aplicación de Reglas (NORMAS) Para Ordenar una Actividad Repetitiva Con Participación de Todos los Interesados Aspectos Funcionales, de Seguridad y Criterios de Racionalización
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REDUCIR LA DIVERSIFICACIÓN DE MODELOS O ACCIONES ESTABLECER ORDEN ASEGURAR LA INTERCAMBIABILIDAD FIJAR LOS NIVELES DE CALIDAD
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FACILITA LA PLANIFICACIÓN DE LA PRODUCCIÓN
MEJORA LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN, COMERCIALIZACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE LOS PRODUCTOS FACILITA LA PRODUCCIÓN EN SERIE UNIFORMIZA LA MANO DE OBRA REDUCE EL ESPACIO DE ALMACENAJE
DISMINUYE LAS EXISTENCIAS ALMACENADAS DISMINUYE LOS COSTOS DE MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS Y DE EMBALAJE
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GARANTIAS PRECISAS DE:
CALIDAD SEGURIDAD FUNCIONABILIDAD
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PRODUCTOR
ARGUMENTO EFECTIVO PARA EL MERCADEO Y LAS VENTAS MEJORA LA CALIDAD AUMENTA LA PRODUCTIVIDAD
NORMAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN
•
ISO 10002 QUEJAS
• ISO 10012 EQUIPOS
• ISO 31000
• ISO 10005 PLAN DE LA CALIDAD • ISO 10013 DOCUMENTOS • ISO 14001 SGA • OSHA 18001 SSSL • ISO 19011 AUDITORÍAS • ISO 22000 SGIA
• ISO 27001 SEG INFORMACIÓN RIESGOS
• ISO 26000 RESPONSABILIDAD SOCIAL
CODIFICACIÓN VENEZOLANA ECCAT CONSULTORES
1958- 2004
NORMA
VENEZOLANA COVENIN
2005 - 2009 NORMA VENEZOLANA FONDONORMA DESDE 2009 NORMA NORMA
NORMA
TÉCNICA
TÉCNICA INPSASEL
TÉCNICA FONDONORMA
ISO 9001 : 2015
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EL COMITÉ ISO TC 176 DIO A CONOCER LA NUEVA VERSIÓN DE LA NORMA ISO 9001 EL 23 DE SEPTIEMBRE DEL 2015 EN ELLA SE APRECIAN CAMBIOS IMPORTANTES, INCORPORANDO NUEVOS REQUISITOS QUE OBLIGAN A LAS ORGANIZACIONES A REALIZAR UNA REESTRUCTURACIÓN EN SU ACTUAL SISTEMA DE GESTIÓN LAS ORGANIZACIONES DEBEN ADAPTARSE A LA NUEVA ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2015
ISO 9001 : 2015
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PRINCIPALES CAMBIOS 1.- NUEVA ESTRUCTURA DE CONTENIDOS Y REQUISITOS
2.-LA REDACCIÓN FACILITA EL ENCAJE DE LAS EMPRESAS DE SERVICIOS (EL TÉRMINO “PRODUCTO” SE SUSTITUYE POR “BIENES Y SERVICIOS”) 3.- SE CONSIDERA EL ENTORNO SOCIOECONÓMICO DE LA ORGANIZACIÓN 4.- PROFUNDIZA EN EL ENFOQUE A PROCESOS 5.- GESTIÓN DE LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES 6.- DESAPARECE EL TERMINO “ACCIÓN PREVENTIVA” 7.-DOCUMENTOS Y REGISTROS PASAN A SER
“INFORMACIÓN DOCUMENTADA” 8.-EL CONCEPTO “CLIENTE” SE TRANSFORMA EN “PARTES INTERESADAS” 9.-SE INCORPORA LA GESTIÓN DEL CAMBIO 10.-SE INCIDE EN LA MEJORA .
ISO 9001 : 2015
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MEJOR REDACCIÓN ESTE CAMBIO HACE LA NORMA MAS GENERAL Y ENTENDIBLE A EMPRESAS DE SERVICIOS. DESTACAN
LA
PLANIFICACIÓN
Y
EL
LIDERAZGO
COMO
EJES
IMPORTANTES Y EL CAMBIO DE LA “REALIZACIÓN DE PRODUCTO” PASA A DENOMINARSE “OPERACIONES”
ISO 9001 : 2015
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ENTORNO SOCIO-ECONÓMICO DE LA ORGANIZACIÓN COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
SE
TOMAN
EN
CUENTA LOS
FACTORES
EXTERNOS
E
INTERNOS QUE SEAN PERTINENTES (DOCUMENTAN) CONTEXTO
LEGAL,
EXTERNO:
REGLAMENTARIO,
ENTORNO
SOCIAL,
FINANCIERO,
CULTURAL,
TECNOLÓGICO,
ECONÓMICO, VALORES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES
INTERESADAS EXTERNAS CONTEXTO INTERNO: ESTRUCTURA ORGANIZATIVA, ROLES, RESPONSABILIDADES, POLÍTICAS, OBJETIVOS, PERSONAS
ISO 9001 : 2015
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GESTIÓN DE RIESGOS ESPECIFICA OPORTUNIDADES
LA
DETERMINACIÓN
DE
LA ORGANIZACIÓN DEBE
RIESGOS
Y
IDENTIFICAR Y
EVALÚAR LOS ASPECTOS RELEVANTES EXTERNOS E INTERNOS, EN BASE A SU VISIÓN Y MISIÓN CON EL PROPÓSITO QUE NO PUEDAN AFECTAR A SU CAPACIDAD PARA CONSEGUIR LOS
RESULTADOS DESEADOS LA ORGANIZACIÓN DEBE ABORDAR RIESGOS
Y OPORTUNIDADES DE MEJORA DETALLADA Y RIGUROSA
ISO 9001 : 2015
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GESTIÓN DEL CAMBIO LA PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE CAMBIOS SE ORIGINAN POR LOS SIGUIENTES FACTORES: ENTORNO EXTERNO O INTERNO LEGISLACIÓN MÉTODOS DE OPERACIONES
NUEVAS TECNOLOGÍAS NUEVAS EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS SON
UNA CONSTANTE A LA QUE LA ORGANIZACIÓN DEBE CONSIDERAR EN SUS DECISIONES
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Quinta Edición
Número de Referencia ISO 2001:2015 Traducción Oficial ISO 2015
ISO/TC 176
Comisión Panamericana de Normas Técnicas
1999
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Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad
ISO 9001 : 2015. ESTRUCTURA ISO 9001:2015
1.ALCANCE 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4. ENTORNO DE LA ORGANIZACIÓN 5. LIDERAZGO 6. PLANIFICACIÓN 7. SOPORTE 8. OPERACIONES 9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 10.MEJORA
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ISO 9001:2015
ESPECIFICA
REQUISITOS PARA UN SGC CUANDO UNA ORGANIZACIÓN NECESITA
DEMOSTRAR CAPACIDAD PARA PROPORCIONAR BIENES Y SERVICIOS QUE SATISFAGAN REQUISITOS DE LAS PARTES INTERESADAS, LEGALES REGLAMENTARIOS APLICABLES
ASPIRA
AUMENTAR
SATISFACCIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS A TRÁVES DE:
LA APLICACIÓN EFICAZ DEL SISTEMA, INCLUIDOS LOS PROCESOS DE MEJORA Y LOS REQUISITOS DE LAS PARTES INTERESADAS, LEGALES Y REGLAMENTARIOS
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UNICA NORMA PARA CONSULTA
ISO 9000:2015
SGC – FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
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4.1 ENTENDIENDO LA ORGANIZACIÓN Y SU ENTORNO
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4
ENTORNO DE LA ORGANIZACIÓN
4.3 ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.2 ENTENDIENDO LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
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LOS PROBLEMAS EXTERNOS E INTERNOS RELEVANTES PARA EL PROPOSITO DIRECCIÓN ESTRATEGICA QUE AFECTAN LA CAPACIDAD PARA LOGRAR EL RESULTADO DESEADOS DEL SGC
a. CAMBIOS Y TENDENCIAS QUE IMPACTAN LOS OBJETIVOS DE LA ORGANIZACIÓN b. RELACIONES CON LAS PERCEPCIONES Y VALORES DE LAS PARTES INTERESADAS c. PRIORIDADES ESTRATEGICAS, POLÍTICAS Y COMPROMISOS INTERNOS d. DISPONIBILIDAD, RECURSOS, PRIORIDADES Y CAMBIOS TECNOLÓGICOS
(DEBE 1 AL 3 )
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LAS PARTES INTERESADAS
LAS DETERMINACIONES PARA CONOCER Y ANTICIPAR LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS QUE AFECTAN LOS REQUERIMIENTOS
LOS REQUISITOS DE LAS PARTES INTERESADAS
a. PARTES INTERESADAS DIRECTAS b. USUARIOS FINALES
c. SUPLIDORES , DISTRIBUIDORES d. REGULADORES (DEBE 4 AL 6 )
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EMPLEADOS Y TRABAJADORES
ACCIONISTAS
•BUEN DESARROLLO DE LA INVERSIÓN
•SATISFACCIÓN EN EL TRABAJO •DESARROLLO PERSONAL
PROVEEDORES
SOCIEDAD CLIENTE
•OPORTUNIDAD PERMANENTE DE NEGOCIOS •CALIDAD Y GARANTIA EN PROCESOS Y PRODUCTOS
LA EMPRESA PROMUEVE LA INTEGRACIÓN
PARTES INTERESADAS, NECESIDADES Y EXPECTATIVAS PARTE INTERESADA USUARIOS FINALES
PROPIETARIOS/ ACCIONISTAS PERSONAS EN LA ORGANIZACIÓN PROVEEDORES Y ALIADOS SOCIEDAD
NECESIDADES Y EXPECTATIVAS Calidad, precio y desempeño en la entrega de los productos Rentabilidad sostenida Transparencia Buen ambiente de trabajo Estabilidad laboral Reconocimiento y recompensa Beneficios mutuos y continuidad Protección ambiental Comportamiento ético Cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios
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CUANDO DETERMINA EL ALCANCE DEBE CONSIDERAR
CLAUSULAS 7.1.4 y 8
(DEBE 7 AL 12 )
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4.4.1.- GENERALIDADES
ESTABLECER, DOCUMENTAR, IMPLEMENTAR, MANTENER Y MEJORAR EL SGC
INCLUYENDO PROCESOS NECESARIOS E INTERACCIONES, DE CONFORMIDAD CON LA NORMA ISO 9001:2015 (DEBE 13 )
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4.4.2 .- ENFOQUE DE PROCESOS LA ORGANIZACIÓN DEBE a) Determinar los Procesos (Mapa de Procesos) b) Determinar entradas y salidas de cada proceso (DEP- Cajas Negras) c) Determinar Secuencia e Interacción (Mapa de Procesos) d) Determinar Riesgos para la conformidad de bienes, servicios y satisfacción de las partes interesadas e) Determinar Criterios, Métodos, medidas e indicadores de desempeño. f) Determinar recursos necesarios y asegurar la disponibilidad
P
g)Asignar responsabilidades y autoridades para procesos h) Implementar acciones para alcanzar resultados planificados
D
i) Monitorear, analizar y cambiar, estos procesos asegurando la continuidad de la entrega de resultados previstos
C
j) Asegurar la mejora de estos procesos
A (DEBE 14 AL 15 )
31000:2009
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Quinta Edición
Gestión de Riesgos. Principios y Directrices
ISO 31000 : 2009 ESTRUCTURA
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 2. TERMINOS Y DEFINICIONES 3. PRINCIPIOS 4. MARCO DE TRABAJO 5. PROCESO
ECCAT CONSULTORES
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Cláusula 3
Cláusula 4
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Cláusula 5
ECCAT CONSULTORES
ENTRADAS
PROCESO
RESULTADOS
ECCAT CONSULTORES
CONTROL ENTRADA
PROCESO
RECURSOS
SALIDA
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HERRAMIENTA QUE PERMITE REPRESENTAR GRÁFICAMENTE LOS PROCESOS DE LA ORGANIZACIÓN INVOLUCRADOS EN EL
SGC
IDENTIFICÁNDOLOS
INTERACCIONES EXISTENTES
Y
ESTABLECIENDO
LAS
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PROCESOS
CONTRATADOS
Entradas
PROCESOS DE ALTA DIRECCIÓN
PARTES INTERESADAS
PROCESOS REGULADORES Y MEDIOAMBIENTALES
PROCESOS DE REALIZACIÓN O QUE AGREGAN VALOR
PROCESOS DE APOYO
Salidas
PARTES INTERESADAS
I N T E R E S A D A S / R E Q U I S I T O S
P
C
D
MEJORA 10
COMPROMISO ENFOQUE AL CLIENTE / POLITICA DE LA CALIDAD OBJETIVOS DE LA CALIDAD AUDITORIA INTERNA 9.2
ECCAT COMUNICACIÓN 7.4 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 9.3
CONSULTORES
RESULTADOS DE LA REVISIÓN DEL S.G.C.
ACCIONES CORRECTIVAS
P R O V E E D O R E S
CONTROL DE LA PROVISIÓN EXTERNA 8.4 Procesos Contratados
P A R T E S
A
PLANIFICACIÓN DE PROCESOS OPERACIONALES 8.3
DETERMINACION DE LAS NECESIDADES DE MERCADO E INTERACCIONES CON PARTES INTERESADAS 8.2
DISEÑO Y DESARROLLO DE BIENES Y SERVICIOS 8.5
PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO 8.6
SEGUIMIENTO, MEDICIÓN ANÁLISIS Y EVALUACIÓN 9.1
PRESERVACIÓN DE BIENES Y SERVICIOS 8.5-4
LEYENDA CLIENTE/ PROV. EXTERNO VALOR APOYO
CONDUCCIÓN
MTTO MAQUINARIAS Y EQUIPOS 7.1.4
INFRAESTRUCTURA 7.1.2 ENTORNO 7.1.3
COMPETENCIA DEL PERSONAL 7.2
P A R T E S I N T E R E S A D A S / S A T I S F A C C I Ó N 9.1.2
RESPONSABILIDAD SOCIAL ISO 26000
ECCAT CONSULTORES
QUIENES SON LOS DUEÑOS, partes interesadas Y LOS PROVEEDORES DEL PROCESO?
? QUE /QUIEN DA IMPULSO AL PROCESO ? QUIENES INTERACTÚAN EN EL PROCESO?
COMO SE PROCEDE EN CASO DE CAMBIOS O NO CONFORMIDADES? COMO SE MIDE EL PROCESO ?
ESTA SATISFECHO EL CLIENTE?
PROCESO DE COMPRAS ENTRADAS PRINCIPALES ADMINISTRACIÓN (DINERO) PROVEEDORES ACEPTADOS
REQUISICIONES
Asegurar que los productos y materiales comprados cumplen los requisitos y se evalúan los proveedores
SALIDAS PRINCIPALES MATERIAL SOLICITADO
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ORDEN DE COMPRAS
COMPRAS SIN ORDEN DE COMPRAS SALIDAS CIRCUNSTANCIALES NO DESEADAS
Recursos Utilizados: Hardware, Software, Personal, Recursos Financieros, Internet , Contrato, Teléfonos partes interesadas: (INTERNOS O EXTERNOS): Todas las áreas PROCESOS SUB CONTRATADOS: No Aplica
DUEÑO DEL PROCESO: Jefe de compras FLUJO DE LOS PROCESOS: Proceso operativo
INTERFACES DE PROCESOS: Todas las Areas
DOCUMENTOS: MANUAL DE SERVICIO , PGC 010
ESPECIFICACIONES: Requisiciones :
COSTO DE CALIDAD: Costo de prevención
OBJETIVO DE LA CALIDAD: realizar la evaluación de los proveedores a los que se les haya realizado compras los últimos 6 meses COMUNICACIÓN: Trato directo con el personal, internet, reunión de comité de calidad
TIPO DE CONTROL-Indicador de Gestion: I1.3 = A1.3x100 B 1.3 A 1.3 = N° de Proveedores Evaluados B 1.3 = N° de Proveedores a quienes se les han realizado compras en los últimos 6 meses GRADO DE CONTROL: Referencia-Meta
ACCIONES CORRECTIVAS PREVENTIVAS
EVALUACION PROVEEDIRES
DIAGRAMA DE ENFOQUE DE PROCESOS (Caja Negra)
PROGRAMA DE COMPRAS REALIZACIÓN DE LAS COMPRAS
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5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5 LIDERAZGO 5.3 FUNCIONES DE LA ORGANIZACIÓN, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
5.2 POLITICA DE LA CALIDAD
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ALTA DIRECCIÓN
LIDERAZGO Y COMPROMISO CON EL SGC a) POLITICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD SE ESTABLECEN PARA EL SGC b) POLITICA DE LA CALIDAD ES CONOCIDA, COMUNICADA, ENTENDIDA Y APLICADA DENTRO DE LA ORGANIZACIÓN ASEGURANDO
c) LA INTEGRACION DE LOS REQUISITOS DEL SGC GARANTIZANDO
PROMOVIENDO
d) CONOCIMIENTO PROCESOS
DEL
ENFOQUE
BASADO
EN
ASEGURANDO
e)RECURSOS NECESARIOS PARA EL SGC ESTAN DISPONIBLES (DEBE 16 )
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ALTA DIRECCIÓN
LIDERAZGO Y COMPROMISO CON EL SGC f) IMPORTANCIA DE LA EFICACIA DEL SGC, LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS Y LOS REQUERIMIENTOS DE BIENES Y SERVICIOS
COMUNICANDO
g) QUE EL SGC LOGRA LOS RESULTADOS PREVISTOS ASEGURANDO
PARTICIPANDO, DIRIGIENDO Y APOYANDO
h) A LAS PERSONAS PARA CONTRIBUIR A LA EFICACIA DEL SGC i)PROMOVIENDO
i) MEJORA E INNOVACIÓN J) A OTRAS GESTIONES, DEMOSTRANDO LIDERES Y APLICAR ESTO A RESPONSABILIDADES
SER SUS j) APOYANDO
FUNDAMENTOS Y DEFINICIONES ISO 9000:2015 POLÍTICA DE LA CALIDAD
ECCAT CONSULTORES
ECCAT CONSULTORES
ECCAT CONSULTORES
“Fabricamos y comercializamos cerámicas de calidad para pavimentos y revestimientos, siendo lideres en el sector, utilizando equipos de tecnología actualizada, materias primas controladas, personal capacitado, trabajando en la mejora continua del Sistema de Gestión
de la Calidad, basado en los requisitos de la Norma ISO 9001, para satisfacer las demandas del mercado” PRESIDENTE XX del mes de XXXX de 201X
DE LA CALIDAD
DOCUMENTO BASE PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SGC MARCA LAS DIRECTRICES GENERALES PARA LA PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA ORIENTA A HACIA LA SATISFACCIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS.
La política de la calidad es la base para el Establecimiento de los Objetivos organización
Sensibilización del Personal, La política debe ser entendida y asumida por todo el personal
Permite realizar el, Establecimiento del sistema
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ALTA DIRECCIÓN
LIDERAZGO Y COMPROMISO
a) DETERMINANDO, IDENTIFICANDO ,CUMPLIENDO LOS RIESGOS QUE AFECTAN LA COFORMIDAD DE BIENES, SERVICIOS Y LA SATISFACCIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS
d) SE MANTIENE LA MEJORA DE LA SATISFACCIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS
b) LOS REQUISITOS DE LAS PARTES INTERESADAS SON DETERMINADOS Y MANTENIDOS
c) LOS RIESGOS DE PROVEER BIENES Y SERVICIOS QUE REQUIEREN LAS PARTES INTERESADAS Y LOS REQUISITOS REGLAMENTARIOS SON MANTENIDOS
(DEBE 17 )
ECCAT CONSULTORES
ALTA DIRECCIÓN
INCLUYE: EL COMPROMISO DE MEJORA DEL SGC CUMPLIR CON LOS REQUISITOS APLICABLES
Politica de la Calidad
Objetivos de la Calidad
ADECUADA AL PROPÓSITO DE LA ORGANIZACIÓN
PROPORCIONA UN MARCO PARA ESTABLECER Y REVISAR
(DEBE 18 )
ECCAT CONSULTORES
d) SER REVISADA PARA SU CONTINUA ADECUACIÓN
c) ESTAR A DISPOSICIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS PERTINENTES
Politica de la Calidad
a) ESTAR DISPONIBLE COMO INFORMACION DOCUMENTADA
b) SER COMUNICADA, DENTRO DE LA ORGANIZACIÓN
(DEBE 19 )
1.- ORGANIZACIÓN ENFOCADA EN LAS PARTES INTERESADAS
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2.- LIDERAZGO
3.- PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL 4.- ENFOQUE BASADO EN PROCESOS 6.- MEJORA
7.- TOMA DE DECISIONES BASADA EN HECHOS 7.- RELACIÓN MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON LOS PROVEEDORES
ECCAT CONSULTORES
•LA COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES ACTUALES Y FUTURAS DE LAS PARTES INTERESADAS CONTRIBUYE AL ÉXITO SOSTENIDO DE LA ORGANIZACIÓN
ECCAT CONSULTORES
EL LIDERAZGO PERMITE ALINEAR LAS ESTRATEGIAS A: POLITICAS, PROCESOS Y RECURSOS PARA LOGRAR LOS OBJETIVOS
ECCAT CONSULTORES
PARA GESTIONAR UNA ORGANIZACIÓN EFICAZ Y EFICIENTE, ES IMPORTANTE LA PARTICIPACIÓN DE TODAS LAS PERSONAS, EN TODOS LOS NIVELES Y RESPETARLOS COMO INDIVIDUOS
ECCAT CONSULTORES
RESULTADOS CONSISTENTES Y PREDECIBLES SE LOGRAN CON MAYOR EFICACIA Y EFICIENCIA CUANDO LAS ACTIVIDADES SON ENTENDIDAS Y GESTIONADAS COMO PROCESOS INTERRELACIONADOS QUE FUNCIONEN COMO UN SISTEMA COHERENTE
a) BENEFICIOS CLAVES
ECCAT CONSULTORES
B) APLICALO CONDUCE A:
ESTA ES ESENCIAL PARA QUE LA ORGANIZACIÓN MANTENGA LOS NIVELES DE RENDIMIENTO Y PARA REACCIONAR A LOS CAMBIOS EN SUS CONDICIONES INTERNAS Y EXTERNAS Y CREAR NUEVAS OPORTUNIDADES DE MEJORA
TOMA DE DECISIONES BASADA EN HECHOS ECCAT CONSULTORES
LAS DECISIONES BASADAS EN EL ANÁLISIS Y EVALUACIÓN DE LOS DATOS Y LA INFORMACIÓN SON MAS PROPENSAS A PRODUCIR LOS RESULTADOS DESEADOS
RELACIÓN MUTUAMENTE BENEFICIOSA CON ECCAT PROVEEDORES CONSULTORES
EL ÉXITO SOSTENIDO SE LOGRA CUANDO UNA ORGANIZACIÓN GESTIONA LAS RELACIONES CON LAS PARTES INTERESADAS PARA OPTIMIZAR EL IMPACTO EN SU RENDIMIENTO
ECCAT CONSULTORES
ALTA DIRECCIÓN
LA EFECTIVIDAD DEL SGC
RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES PARA LAS FUNCIONES PERTINENTES SE ASIGNAN Y COMUNICAN DENTRO DE LA ORGANIZACION
(DEBE 20 AL 21 )
ECCAT CONSULTORES
DEBE
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD PARA: ASEGURAR
a) ES CONFORME CON LA NORMA ISO 9001:2015
b) PROCESOS INTERACTUAN Y DAN RESULTADOS PREVISTOS
c) REPORTANDO EL DESEMPEÑO DEL SGC SOBRE OPORTUNIDADES DE MEJORA
d) PROMOCIÓN DE LA ORIENTACIÓN DE PARTES INTERESADAS (DEBE 22 )
ECCAT CONSULTORES
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6
PLANIFICACIÓN 6.3 PLANIFICACIÓN DE CAMBIOS
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD. PLANIFICACIÓN PARA ALCANZARLOS
ECCAT CONSULTORES
CUANDO SE PLANIFICA
DEBE
TEMAS REFERENCIADOS EN 4.1 (CONOCIMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO)
REQUISITOS DE 4.2 (COMPRENDIENDO LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS)
DETERMINAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES DIRIGIDAS A:
(DEBE 23 )
ECCAT CONSULTORES
DEBE
(DEBE 24 AL 25 )
ECCAT CONSULTORES
Objetivos de la Calidad
FUNCIONES Y LOS NIVELES Y PROCESOS PERTINENTES DENTRO DE LA ORGANIZACIÓN
a) COHERENTES CON LA POLÍTICA DE LA CALIDAD b) RELEVANTES CON LA CONFORMIDAD DE BIENES, SERVICIOS Y LA SATISFACCIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS c) MEDIBLES d) MONITOREADOS e) COMUNICADOS f) ACTUALIZADOS SEGÚN CORRESPONDA g) TENER EN CUENTA LOS REQUISITOS APLICABLES (DEBE 26 AL 27 )
TÉRMINOS Y DEFINICIONES ISO 9000:2015 OBJETIVOS DE LA CALIDAD
ECCAT CONSULTORES
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
ECCAT CONSULTORES
ALTA GERENCIA
POLÍTICAS DE LA CALIDAD
GERENCIA MEDIA DESARROLLAN Y EJECUTAN LA POLÍTICA
PERSONAL BASE
PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD
ASEGURAMIENTO. DE LA CALIDAD
SGC PARA PROCESOS/ PRODUCTOS/ SERVICIOS / RECURSOS DAR CONFIANZA Y SATISFACCIÓN AL CLIENTE
PROCESO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD OBJETIVOS ESPECÍFICOS •PREVENIR RIESGOS •DETECTAR DESVIACIONES •CORREGIR FALLAS •MEJORAR EFICIENCIA •REDUCIR COSTOS •DESARROLLAR PERSONAL •REDUCIR CONFUSIONES
OBJETIVO GENERAL
•
Verbo activo + Qué + Cuanto + Donde + Cuando
ECCAT
CUANTO
CONSULTORES
QUÉ?
SER UNA EMPRESA 100% RECONOCIDA Y PRESTIGIOSA DEL MERCADO EN EL AÑO EN CURSO
BRINDAR PRODUCTOS Y SERVICIOS OPORTUNOS DE MANERA CONSISTENTE DISMINUIR TIEMPOS DE ENTREGA
CUANDO
DONDE
BRINDAR PRODUCTOS Y SERVICIOS CONFORMES
DISMINUIR EL NÚMERO DE INCUMPLIMIENTO A PROCEDIMIENTOS
ECCAT CONSULTORES
INFORMACIÓN DOCUMENTADA SOBRE
Objetivos de la Calidad
a) LO QUE SE HARÁ b) LOS RECURSOS REQUERIDOS ( 7.1 RECURSOS) c) RESPONSABLE d) CUANDO SE COMPLETARÁ e) COMO SE EVALUARAN LOS RESULTADOS (DEBE 28 AL 29 )
ECCAT CONSULTORES
NECESIDAD Y OPORTUNIDADES DE CAMBIOS DEL
(DEBE 30 AL 31 )
ECCAT CONSULTORES
7.1 RECURSOS 7.5 INFORMACIÓN DOCUMENADA
7.2
7
COMPETENCIA
SOPORTE
7.4 COMUNICACIÓN
7.3 CONCIENCIACIÓN
ECCAT CONSULTORES
ECCAT CONSULTORES
7.1.1 GENERALIDADES
DETERMINAR
ESTABLECIMIENTO IMPLEMENTACIÓN MANTENIMIENTO MEJORA
RECURSOS
PROPORCIONAR
NECESARIOS
TENIENDO EN CUENTA: LAS CAPACIDADES Y LIMITACIONES DE RECURSOS INTERNOS LO OBTENIDO DE PROVEEDORES EXTERNOS (DEBE 32 AL 33)
ECCAT CONSULTORES
DETERMINAR, PROPORCIONAR Y MANTENER LA DEBE INFRAESTRUCTURA NECESARIA PARA SU FUNCIONAMIENTO Y ASEGURAR LA CONFORMIDAD DE LOS BIENES, SERVICIOS Y LA SATISFACCIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS EDIFICIOS Y SERVICIOS ASOCIADOS SISTEMAS DE INFORMACIÓN DE TRANSPORTE Y COMUNICACIÓN EQUIPOS INCLUYENDO HARDWARE Y SOFTWARE
(DEBE 34)
ECCAT CONSULTORES
DETERMINAR
MANTENER PROPORCIONAR
LA INFRAESTRUCTURA NECESARIA PARA SU FUNCIONAMIENTO ASEGURANDO LA CONFORMIDAD DE BIENES, SERVICIOS Y LA SATISFACCIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS
FACTORES FISICOS SOCIALES, PSICOLOGICOS FACTORES AMBIENTALES
TEMPERATURA ERGONOMÍA
(DEBE 35 )
ECCAT CONSULTORES
DEBE: DETERMINAR, PROPORCIONAR Y MANTENER LOS DISPOSITIVOS DE Seguimiento y medición.
(DEBE 36 )
ECCAT CONSULTORES
LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
NOTA 1 LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN PUEDEN INCLUIR MÉTODOS DE MEDICIÓN DE EQUIPOS TALES COMO ENCUESTAS
NOTA 2 LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN PUEDEN SER CALIBRADOS O VERIFICADOS A INTERVALOS ESPECIFICADOS CON PATRONES DE MEDICIÓN TRAZABLES A SISTEMAS NACIONALES O INTERNACIONALES
(DEBE 37 )
ECCAT CONSULTORES
INVENTARIO DE EQUIPOS
CODIFICACIÓN
REGISTRO DE EQUIPOS (HOJA DE VIDA)
INSTRUCTIVOS DE USO, CALIBRACIÓN Y MANTENIMIENTO
PROGRAMA DE CALIBRACIÓN Y MANTENIMIENTO
SENCAMER
CALIBRACIÓN POR SERVICIOS EXTERNOS
CALIBRACIÓN INTERNA
CERTIFICACIÓN DE CALIBRACIÓN
TRAZABILIDAD
INCERTIDUMBRE
REPETIBILIDAD Y REPRODUCIBILIDAD
NORMA VENEZOLANA
COVENIN- ISO TR 10012:2003
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES, REQUISITOS PARA LOS PROCESOS DE MEDICIÓN Y LOS EQUIPOS DE MEDICIÓN (1ra Revisión)
FONDONORMA
ECCAT CONSULTORES
ECCAT CONSULTORES
LOS CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA EL FUNCIONAMIENTO
Y PROCESOS
ASEGURAR
LA CONFORMIDAD DE LOS BIENES, SERVICIOS Y LA SATISFACCIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS ESTE CONOCIMIENTO DEBE SER MANTENIDO, PROTEGIDO Y DISPONIBLE
PARA ABORDAR LAS NECESIDADES Y TENDENCIAS CAMBIANTES SE DEBE TOMAR EN CUENTA LA BASE DEL CONOCIMIENTO ACTUAL Y DETERMINAR LA FORMA DE ADQUIRIR EL CONOCIMIENTO ADICIONAL NECESARIO (DEBE 38 AL 40)
ECCAT CONSULTORES
a) LA COMPETENCIA NECESARIA DE LAS PERSONAS QUE HACEN TRABAJOS QUE AFECTAN LA CALIDAD b) ASEGURAR QUE ESTAS PERSONAS SON COMPETENTES SOBRE LA BASE DE:
EDUCACIÓN
FORMACIÓN
c) DONDE APLIQUE, TOMAR ACCIONES PARA ADQUIRIR LA COMPETENCIA NECESARIA Y EVALUAR LA EFIACIA DE LAS ACCIONES TOMADAS d) MANTENER LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA COMO EVIDENCIA DE LA COMPETENCIA (DEBE 41)
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CONSCIENTE DE : EL PERSONAL
a)
b) Objetivos de la Calidad
c) SU CONTRIBUCIÓN CON LA
d) CONSECUENCIAS DE NO CONFORMIDADES CON LOS REQUISITOS DEL
INCLUYENDO LOS
DE UN MEJOR RENDIMIENTO Y CALIDAD
(DEBE 42)
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NECESIDAD DE LAS COMUNICACIONES INTERNAS Y EXTERNAS
(DEBE 43)
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LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA a) REQUERIDA POR LA NORMA ISO 9001:2015
b)DETERMINADA COMO NECESARIA PARA LA EFICACIA DEL SGC
LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA VARIA DEBIDO A:
EL TAMAÑO DE LA ORGANIZACIÓN, TIPO DE ACTIVIDADES, BIENES YSERVICIOS COMPLEJIDAD DE LOS PROCESOS E INTERACIONES COMPETENCIA DE LAS PERSONAS (DEBE 44)
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LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEBE ASEGURAR:
a) IDENTIFICACIÓN Y DESCRIPCIÓN ( TITULO, FECHA, AUTOR, NÚMERO DE REFERENCIA) b) FORMULARIO (IDIOMA, VERSIÓN GRÁFICOS Y MEDIOS PAPEL, ELECTRÓNICO) c) REVISIÓN Y APROBACIÓN POR
IDONEIDAD Y ADECUACIÓN
(DEBE 45)
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ASEGURAR : a)ESTA DISPONIBLE Y ES ADECUADA PARA SU USO DONDE Y CUANDO SEA NECESARIA b) SE PROTEGE ( Pérdida de confiabilidad e integridad, uso indebido) LAS ACTIVIDADES DE CONTROL SON: a)DISTRIBUCIÓN, ACCESO,RECUPERACIÓN Y USO
b) ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN INCLUYENDO PRESERVACIÓN DE LA LEGIBILIDAD c)CONTROL DE LOS CAMBIOS (VERSIÓN DE CONTROL) D) RETENCIÓN Y DISPOSICIÓN LA DOCUMENTACIÓN EXTERNA DEBE SER IDENTIFICADA Y CONTROLADA
(DEBE 46 AL48 )
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FORMULARIO: DOCUMENTO UTILIZADO PARA REGISTRAR LOS DATOS REQUERIDOS POR EL SGC NOTA: UN FORMULARIO SE TRANSFORMA EN REGISTRO, CUANDO SE LE INCORPORAN LOS DATOS NVC ISO TR 10013: 2002
NORMA VENEZOLANA
COVENIN- ISO TR 10013:2002
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DIRECTRICES PARA LA DOCUMENTACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (1ra Revisión)
FONDONORMA
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8.1 PLANIFICACIÓN OPERACIONAL Y CONTROL
8.7 LIBERACIÓN DE BIENES Y SERVICIOS
8 OPERACIÓN
8.5 DISEÑO Y DESARROLLO DE BIENES Y SERVICIOS
8.3 PLANIFICACIÓN DE PROCESOS OPERACIONALES
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La Organización Planificar, Implementar y controlar los procesos IMPLEMENTAR ACCIONES DETERMINADAS EN 6.1 (RIESGOS Y OPORTUNIDADES)
Satisfacer las Necesidades y requerimientos
a) Establecimiento de criterios Procesos
b) Control en procesos de acuerdo a criterios
c)Mantener información documentada para asegurar que los procesos se realizan como se planifican (DEBE 49)
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La Organización Controlar los cambios planificados
ASEGURAR
Y revisar las Consecuencias de los no deseados
PROCESOS REALIZADOS POR UN PROVEEDOR EXTERNO
SON CONTROLADAS
(DEBE 50 AL 51 )
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8.2.1 GENERALIDADES
8.2.3. REVISIÓN REQUISITOS PRODUCTO O SERVICIO
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ORGANIZACIÓN
Procesos de interacción con las partes interesadas
Los requisitos legales y reglamentario aplicable a bienes y servicios
(DEBE 52)
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ORGANIZACIÓN
Pero necesarios para el uso especificado
a)Los requisitos especificado por el cliente (Requisitos entrega y después de esta)
Requisito adicional Considerado necesario por la organización
b)Los requisitos no establecidos por el cliente
c)Los requisitos legales y reglamentario aplicable a bienes y servicios
(DEBE 53)
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REQUISITOS ORGANIZACIÓN
a) Los Requisitos de bienes y servicios están definidos y acordados b) Están resueltas las diferencias existente entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente c) Capacidad para cumplir los requisitos
ASEGURAR
Relacionados con Bienes y Servicios
Esta revisión debe efectuarse antes de que la organización se comprometa a proporcionar bienes y servicios
(DEBE 54 AL 56)
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8.2.3 Revisión Requisitos Relacionados con Bienes y Servicios LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA QUE DESCRIBE LOS RESULTADOS DE LA REVISIÓN DEBE MANTENERSE
CUANDO LAS PARTES INTERESADAS NO SE PROPORCIONAN DECLARACIONES DOCUMENTADAS DE LOS REQUISITOS ESTOS SE DEBEN CONFIRMAR ANTES DE LA ACEPTACIÓN
CUANDO SE CAMBIEN LOS REQUISITOS DE LOS BIENES Y SERVICIOS, SE DEBE ASEGURAR QUE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA SEA MODIFICADA Y QUE EL PERSONAL CONOCE ESTOS CAMBIOS (DEBE 57 AL 59)
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8.2.4 Comunicación con el cliente Determinar e Implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes
ORGANIZACIÓN
a) Información de Bienes y Servicios
b) Consultas, contratos, pedidos, modificaciones C) Retroalimentación del Cliente (Quejas) d) Manipulación de los bienes de las partes interesadas e) Requerimientos específicos para acciones de contingencia (DEBE 60)
ECCAT NORMA VENEZOLANA FONDONORMA ISO 10002:2004
GESTIÓN DE LA CALIDAD. SATISFACCIÓN DEL CLIENTE. DIRECTRICES PARA EL TRATAMIENTO DE LAS QUEJAS EN LAS ORGANIZACIONES
FONDONORMA- ISO 10002:2004
(ISO 10002:2004)
CONSULTORES
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8.3 PLANIFICACIÓN DE PROCESOS OPERACIONALES ORGANIZACIÓN
b) ACCIONES PARA IDENTIFICAR LOS RIESGOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD DE LOS REQUISITOS DE BIENES Y SERVICIOS
PROCESOS PARA DETERMINAR
a)REQUISITOS DE BIENES Y SERVICIOS CONSIDERANDO
Objetivos de la Calidad
c) LOS RECURSOS REQUERIDOS PARA LOS BIENES Y SERVICIOS (DEBE 61)
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ORGANIZACIÓN
PROCESOS PARA DEERMINAR
d)LOS CRITERIOS PARA LA ACEPTACIÓN DE BIENES Y e)LOS REQUISTOS PARA : VERIFICACIÓN, SERVICIOS VALIDACIÓN, MONITOREO,MEDICIÓN, INSPECCIÓN Y ENSAYO DE BIENES Y SERVICIOS f) COMO SE g)LOS REQUISTOS PARA : TRAZABILIDAD, ESTABLECEN LOS PRESERVACIÓN, DESPACHO, ENTREGA Y DATOS Y ACTIVIDADES POS-ENTREGA COMUNICACIOINES LA S SALIDAS DEL PROCESO DE PLANIFICACIÓN ES UNA DE LAS OPERACIONES DE LA ORGANIZA CIÓN (DEBE 62 )
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NORMA VENEZOLANA FONDONORMA ISO 10005:2005 FONDONORMA
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LOS PLANES DE LA CALIDAD
FONDONORMA- ISO 10005:2005
(ISO 10005:2005)
(1ra Revisión)
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ASEGURARSE ORGANIZACIÓN
(DEBE 63)
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EL TIPO Y ALCANCE DE CONTROL APLICADO A LOS PROVEEDORES Y PROCESOS EXTERNOS
DEPENDEN a)LOS RIESGOS IDENTIFICADOS Y EL IMPACTO POTENCIAL b)EL GRADO PARA EL CUAL EL CONTROL DE LOS PROCESOS EXTERNOS ES TRATADO c) LA CAPACIDAD DE LOS CONTROLES POTENCIALES
ORGANIZACIÓN
ESTABLECER Y APLICAR CRITERIOS PARA LA EVALUACIÓN, SELECCIÓN Y REEVALUACIÓN DE PROVEEDORES EXTERNOS EN FUNCIÓN DE SU CAPACIDAD PARA PROPORCIONAR BIENES Y SERVICIOS CONFORMES CON LOS REQUISITOS
MANTENER LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA (DEBE 64 AL 66 )
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LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
PROVISTA A LOS PROVEDORES EXTERNOS Y CONTENER:
a)LOS BIENES Y SERVICIOS A SER PRESTADOS O PROCESOS A DESARROLLAR b)LOS REQUISITOS PARA LA LIBERACIÓNDEBIENES Y SERVICIOS, PROCEDIMIENTOS, PROCESOS ,EQUIPOS
c) LOS REQUISITOS PARA LA COMPETENCIA DEL PERSONAL d)LOS REQUISITOS DEL SGC e) EL CONTROL Y SEGUIMIENTO DEL DESEMPEÑO DEL PROVEEDOR EXTERNO f) LAS ACTIVIDADES DE VERIFICACIÓN EN LAS INSTALACIONES DEL PROVEDOR g) LOS REQUERIMIENTOS DE MANIPULACIÓN (DEBE
67 )
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ADECUACIÓN DE LOS REQUISITOS ESPECIFICADOS ANTES DE COMUNICARSELOS AL PROVEEDOR MONITOREO DEL DESARROLLO DE LOS PROVEDORES EXTERNOS
LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEBE SER MANTENIDA
(DEBE 68 AL 70 )
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PROCESOS PARA D Y D DE BIENES Y SERVICIOS a) NATURALEZA, DURACIÓN Y COMPLEJIDAD DE ACTIVIDADES DEL D Y D b) REQUISITOS DE LAS PARTES INTERESADAS, LEGALES Y REGLAMENTARIOS c) REQUISITOS ESPECIFICADOS POR LA ORGANIZACION
d) NORMAS Y CÓDIGOS DE PRÁCTICAS DISEÑADOS POR LA ORGANIZACIÓN e) LA DETERMINACIÓN DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES ASOCIADOS AL D Y D
(DEBE71 AL 72)
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EL CONTROL APLICADO AL D Y D DE PROCESOS a) EL RESULTASDO ESTE DE ACUERDO AL DY D DE LAS ACTIVIDADES Y CLARAMENTE DEFINIDO
b)LAS SALIDAS ESTAN DEFINIDAS Y NO PRESENTEN AMBIGUEDADES,CONFLICTOS O FALTA DE CLARIDAD c) LAS SALIDAS SON USADASEN EL PROCESO DE PRODUCCIÓN, PRESTACIÓN DE SERVICIOS Y EL SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN d)LOS PROBLEMAS DURANTE EL PROCESO DE D Y D SON RESUELTOS (DEBE 73)
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EL CONTROL APLICADO AL D Y D DE PROCESOS e) SE HA SEGUIDO LA PLANIFICACIÓN, LAS SALIDAS SON CONSISTENTES LAS ENTRADAS, LOS OBJETIVOS Y LAS ACTIVIDADES DEL D Y D f) LOS BIENES PRODUCIDOS O LOS SERVICIOS PRESTADOS COMO CONSECUENCIA DEL D Y D CUMPLEN CON EL PROPOSITO g)EL CONTROL DE LOS CAMBIOSY LA CONFIGURACIÓN DE LA GESTIÓN SON MANTENIDOS A TRAVES DEL D Y D DE LOS BIENES, SERVICIOS Y LOS SUBSIGUIENTES MODIFICACIONES
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QUE LA TRANSFERENCIA DEL D Y D A LA PRODUCCIÓN O PROVISIÓN DE SERVICIOS SOLAMENTE SE REALIZA CUANDO LAS ACCIONES DE SALIDA O LIBERACIÓN SE HAN COMPLETADO Y NO TIENE IMPACTOS NEGATIVOS SOBRE LA HABILIDAD DE LA ORGANIZACIÓN PARA CUMPLIR LOS REQUISITOS DEL CLIENTE, LEGALES , REGLAMENTARIOS Y LA SATISFACCIÓN DE CLIENTES (DEBE 74)
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8.6.6 CONTROL DE CAMBIOS 8.6.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.6.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y EL SERVICIO
8.6 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS 8.6.4 PRESERVACIÓN DE BIENES Y SERVICIOS
8.6.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD 8.6.3 BIENES PERTENECIENTES A CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
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LA PRODUCCIÓN DE BIENES Y LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS BAJO CONDICIONES CONTROLADAS
(DEBE 75)
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a)
DISPONIBILIDAD DE INFORMACIÓN QUE DEFINA LAS CARACTERISTICAS DE BIENES Y SERVICIOS b) IMPLEMENTACIÓN DE CONTROLES c) DISPONIBILIDAD DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA QUE DESCRIBA LAS ACTIVIDADES A REALIZAR Y LOS RESULTADOS ESPERADOS d) USO DE EQUIPOS APROPIADOS e) DISPONIBILIDAD, IMPLEMENTACIÓN Y USO DE EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN f) COMPETENCIA DE PERSONAL g) VALIDACIÓN Y REVALIDACIÓN PERIODICA DE LOS PROCESOS DE PRODUCCIÓN DE BIENES Y LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS h) LA LIBERACIÓN, ENTREGA YACCIONES POSTERIORES A LA ENTREGA DE BIENES Y SERVICIOS i) PREVENCIÓN DE NO CONFORMIDADES
(DEBE 76)
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MEDIOS ADECUADOS PARA IDENTIFICAR EL ESTADO PROCESO
CON RESPETO AL SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
A TRAVÉS DE LA REALIZACIÓN DE BIENES Y SERVICIOS
(DEBE 77 AL 78)
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CUANDO LA TRAZABILIDAD SEA
LA IDENTIFICACIÓN UNICA DEL PROCESO Y RETENER CUALQUIER INFORMACIÓN DOCUMENTADA PARA MANTENER LA TRAZABILIDAD (DEBE 79)
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BIENES
Identificar Proteger
PROPIEDAD DEL CLIENTE
CLIENTES Y PROVEEDORES EXTERNOS
Verificar Salvaguardar
PARA SU UTILIZACIÓN O INCORPORACIÓN EN LOS SERVICIOS (DEBE 80 AL 81)
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EN CASO DE USO INCORRECTO DE LA PROPIEDAD
PERDIDO DAÑADO NO ADECUADO PARA SU USO
SE DEBE INFORMAR AL CLIENTE
(DEBE 82)
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LA PRESERVACIÓN DE BIENES Y SERVICIOS, INCLUYENDO LAS SALIDAS DEL PROCESO DURANTE LA PRODUCCIÓN, PRESTACIÓN DEL SERVICIO, ENTREGA AL DESTINO PROVISTO PARA MANTENER LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS
(DEBE 83)
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PROCESO LA PRESERVACIÓN
APLICADA A LA SALIDA DE LOS PROCESOS Y A LAS PARTES INTERESADAS DE LOS BIENES Y SALIDA DE PROCESO FÍSICO, QUE SON NECESARIAS PARA LA PROVISIÓN DEL SERVICIO
(DEBE 84 )
ECCAT CONSULTORES
CUANDO SEA APLICABLE
PARA LAS ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA, ASOCIADOS CON LOS BIENES Y SERVICIOS
(DEBE 85)
ECCAT CONSULTORES
EL ALCANCE DE LAS ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA, CONSIDERANDO:
a) RIESGOS ASOCIADOS CON BIENES Y SERVICIOS
c) REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS b) RETROALIMENTACIÓN CON EL CLIENTE
(DEBE 86 )
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LOS CAMBIOS DE MANERA PLANIFICADA Y SISTEMÁTICA
REVISIÓN DE CONSECUENCIAS POTENCIALES, TOMANDO ACCIONES LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA QUE DESCRIBE LOS RESULTADOS DE LA REVISIÓN DE CAMBIOS, LOS DEL PERSONAL QUE AUTORIZA EL CAMBIO, Y DE CUALQUIER ACCIÓN NECESARIA.
MANTENER LA INTEGRIDAD DE BIENES Y SERVICIOS
(DEBE 87 AL 88 )
ECCAT CONSULTORES
ESTADOS APROPIADOS DE LAS ACTIVIDADES PLANIFICADAS PARA VERIFICAR QUE LOS REQUERIMIENTOS DE PRODUCTOS SEAN RECIBIDOS. MANTENER LAS EVIDENCIAS DE CONFORMIDAD CON LOS CRITERIOS DE ACEPTACION .
EL LANZAMIENTO DE BIENES Y SERVICIOS NO DEBE PROCEDER HASTA QUE LAS MEDIDAS DE CONFORMIDAD SEAN COMPLETADAS SATISFACTORIAMENTE
SE DEBE INDICAR LA PERSONA QUE AUTORIZA LA LIBERACION DE BIENES Y SERVICIOS
(DEBE 89 AL 92)
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ACCIONES CORRECTIVAS
BIENES Y SERVICIOS QUE NO SE AJUSTAN A LOS REQUISTOS SE IDENTIFICAN Y CONTROLAN PARA PREVENIR SU USO O ENTREGA NO INTENSIONAL
SEGÚN LA NATURALEZA DE LA NO CONFORMIDAD Y SUS EFECTOS PARA ASEGURAR LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE CUANDO DETECTA LA NO CONFORMIDAD
CUANDO LA NO CONFORMIDAD ES CORREGIDA DEBE REALIZARSE UNA REVERIFICACIÓN PARA DEMOSTRAR LA CONFORMIDAD
LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA DEBE MANTENERSE
(DEBE 93 AL 98)
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9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN,ANALISIS Y EVALUACIÓN 9 9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
EVALUACIÓN DE RENDIMIENTO 9.2 AUDITORIA INTERNA
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CONSIDERACIÓN LA DETERMINACIÓN DE RIESGOS Y DETERMINAR LAS RIESGOS Y OPORTUNIDADES
a)QUE NECESITA SER MONITOREADO Y MEDIDO
DEMOSTRAR LA CONFORMIDAD DE BIENES Y SERVICIOS CON REQUISITOS
EL DESEMPEÑO DE LOS PROCESOS
LA CONFORMIDAD Y LA EFICACIA DEL c) LOS METODOS DE SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANALISIS Y EVALUACIÓN PARA ASEGURAR LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS
b) EL DESEMPEÑO DE PROVEEDORES EXTERNOS
(DEBE 99 AL100 )
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d) CUANDO SE LLEVARA A CABO EL SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
f) QUE SE NECESITAN INDICADORES DE DESEMPEÑO DEL
e) CUANDO LOS RESULTADOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEBEN SER ANALIZADOS Y EVALUADOS
(DEBE 101 )
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PROCESOS PARA ASEGURAR QUE SE REALIZA EL SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA COMO EVIDENCIA DE LOS RESULTADOS
LA EFICACIA DEL SGC (DEBE 102 AL 104 )
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LOS DATOS EN RELACIÓN CON LA PERCEPCIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS SOBRE EL GRADO COMO SE CUMPLEN LOS REQUISITOS
LOS METODOS PARA OBTENER Y UTILIZAR LOS DATOS DEBEN SER DETERMINADOS
DATOS RELATIVOS A: a) REYROALIMENTACIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS b) PUNTOS DE VISTA DE LAS PARTES INTERESADAS, PERCEPCIONES DE LA ORGANIZACIÓN, PROCESOS, BIENES Y SERVICIOS (DEBE 105 AL 107 )
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LOS DATOS OBTENIDOS PARA DETERMINAR LAS OPORTUNIDADES DE MEJORA DE LA SATISFACCIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS
(DEBE 108 )
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LOS DATOS CORRESPONDIENTES DERIVADOS DEL SEGUIMIENTO, MEDICIÓN Y OTRAS FUENTES ESTOS DEBEN INCLUIR LA DETERMINACIÓN DE LOS METODOS APLICABLES a) LOS RESULTADOS DEL ANALISIS Y EVALUACIÓN SON USADOS COMO INSUMO PARA LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
b)
d)
DETERMINAR LA IDONEIDAD, ADECUACIÓN Y EFICACIA DEL SGC ASEGURAR QUE LOS BIENES Y SERVICIOS SATISFACEN LAS NECESIDADES DE LAS PARTES INTERESADAS c) ASEGURAR QUE LAS OPERACIONES Y CONTROL DE PROCESOS ES EFICAZ IDENTIFICAR LAS MEJORAS DEL SGC
(DEBE 109 AL 112 )
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AUDITORIAS INTERNAS A INTERVALOS PLANIFICADOS PARA PROPORCIONAR INFORMACIÓN SOBRE EL SGC a) SI ES CONFORME A: 1) LOS REQUISITOS DEL SGC 2) LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015 3) B)SE HA IMPLEMENTADO Y ES MANTENIDO DE MANERA EFICAZ
(DEBE 113 )
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a)PLANIFICAR, ESTABLECER, IMPLEMENTAR Y MANTENER UN PROGRAMA DE AUDITORIAS, INCLUYENDO FRECUENCIA, METODOS, RESPONSABILIDADES,REQUERIMIENTOS PLANIFICACIÓN Y REPORTES
a)
EL PROGRAMA DE AUDITORIA DEBE TOMAR EN CUENTA LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD, IMPORTANCIA DE LOS PROCESOS. RIESGOS Y RESULTADOS DE AUDITORIAS PREVIAS b) DEFINIR LOS CRITERIOS Y ALCANCE DE LA AUDITORIAS c) SELECCIONAR LOS AUDITORES ASEGURANDO LA OBJETIVIDAD E IMPARCIALIDAD DEL PROCESO d) ASEGURAR QUE LOS RESULTADOS SE REPORTAN A LA GESTIÓN PERTINENTE PARA LA EVALUACIÓN e) TOMAR LAS ACCIONES NECESARIAS SIN RETARDOS f) MANTENER LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA COMO EVIDENCIA
(DEBE 114 AL 115 )
DEFINICIÓN (ISO 19011) ECCAT CONSULTORES
ISO 19011:2011
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NORMA INTERNACIONAL
ISO 19011
Segunda edición 2011-11-15
Directrices para la Auditoría de Sistemas de Gestión
Número de Referencia ISO 19011:2011
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EVIDENCIAS
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DEBE
PARA
DE SU CONVENIENCIA, ADECUACION Y EFICACIA CONTINUA. (DEBE 116 AL 117
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a) ESTADO DE ACCIONES DE REVISIONES PREVIAS,
b) CAMBIOS EN LOS PROBLEMAS EXTERNOS E INTERNOS RELEVANTES
C) INFORMACIÓN SOBRE EL DESARROLLO DEL SGC INCLUYENDO TENDENCIAS E INDICADORES PARA:
1. NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
2. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE RESULTADOS
3. RESULTADOS DE AUDITORIAS
4. RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE
5. PROVEEDORES EXTERNOS
6. DESARROLLO DE PROCESOS Y CONFORMIDAD DE LOS PRODUCTOS
7.- OPORTUNIDADES DE MEJORA
(DEBE 118)
ECCAT CONSULTORES
INCLUIR
decisiones
acciones
OPORTUNIDADES DE MEJORA NECESIDADES DE CAMBIOS DEL SGC
MANTENER INFORMACIÓN DOCUMENTADA DE LOS RESULTADOS DE LA REVISIÓN (DEBE 119 AL 120 )
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a) REACCIONAR A LA NO CONFORMIDAD: 1.- TOMANDO MEDIDAS PARA CONTROLAR LA NO DEBE: CONFORMIDAD Y CORREGIRLA 2.-HACER FRENTE A LAS CONSECUENCIAS b) EVALUAR LA NECESIDAD DE ADOPTAR MEDIDAS PARA ELIMINAR LA CAUSA DE LA NO CONFORMIDAD A TRAVES DE:
1.- REVISAR LA NO CONFORMIDAD 2.- DETERMINAR LA CAUSA DE LA NO CONFORMIDAD PREVENIR NO CONFORMIDADES c) IMPLEMENTAR ACCIONES NECESARIAS d) REVISAR LA EFICACIA DE LAS MEDIDAS CARRECTIVAS ADOPTADAS e)REALIZAR CAMBIOS EN EL SGC LAS ACCIONES CORRECTIVAS DEBEN SER APROPIADAS A LOS EFECTOS DE LAS NO CONFORMIDADES SE DEBE MANTENER LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
(DEBE 121 Al 122)
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ORGANIZACIÓN DEBE c) NUEVAS OPORTUNIDADES
b)CAMBIOS EN EL CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
MEJORAR
LA IDONEIDAD, ADECUACIÓN Y EFICACIA DEL SGC
10.2 MEJORA
a)RESULTADO ANÁLISIS DE DATOS
RESPONDIENDO A:
ORGANIZACIÓN DEBE MEJORAR EL SGC, PROCESOS, BIENES Y SERVICIOS
EVALUAR Y DETERMINAR LAS PRIORIDADES DE LA MEJORA IMPLEMENTADA
(DEBE 123 AL 125)
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MODALIDAD QUE TIENE POR OBJETO DECLARAR CONFORMIDAD DEL ASEGURAMIENTO CON REQUISITOS ESTABLECIDOS EN LAS NORMAS
NVF ISO 9001
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SENCAMER FONDONORMA BUREAU VERITAS
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USA
Francia
RAB
COFRAC
ABS, UL, etc
Alemania
AFAQ
Inglaterra
Holanda
IQA
RvC
BSI, LR, etc
BVQI, SGS, etc Canadá
Italia
BVQI, SGS, etc
DAR
SIC
SGS, BVQI, etc
Icontec
Brasil
Japón
INMETRO
MITI
F.Barzolini España
ENAC
SGS, BVQI, etc
BVQI, SGS, etc
País
Acredita
SGS, BVQI, etc Venezuela
SCC
SINCERT
Colombia
Certifica
SENCAMER Fondonorma,BVQI
10. Obtención del certificado
9. Auditoría del ente certificador. 8. Enviar recaudos al ente certificador 7. Contactar al Ente Certificador.
6. Definir e implementar procedimientos. 5. Establecer un programa de acción. 4. Identificar aspectos a ser mejorados/ completados. 3. Revisión de los procedimientos existentes según los requisitos de la ISO 9001:2015 2.Creación de un equipo de trabajo. 1. Decisión de compromiso gerencial.
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VENTAJAS
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