E T I K A DAN PERATURAN PERUNDANGUNDANGAN FARMASI
Deskripsi Singkat Mata Kuliah
Membicarakan tentang peraturan perundang-undangan Membicarakan Indonesia di bidang kesehatan khususnya farmasi dan yang terkait disertai contoh-contoh penerapan, pelanggaran dan sanksinya. sanksinya.
Membahas Hak dan kewaiban apoteker dalam pekeraan dan pelayanan kefarmasian, membicarakan tentang etika dan moral !sasaran dan normanya" dibidang kesehatan, kedokteran, farmasi# dan sanksi hukum terhadap pelanggarannya# kode etik etik profesi.
Deskripsi Singkat Mata Kuliah
Membicarakan tentang peraturan perundang-undangan Membicarakan Indonesia di bidang kesehatan khususnya farmasi dan yang terkait disertai contoh-contoh penerapan, pelanggaran dan sanksinya. sanksinya.
Membahas Hak dan kewaiban apoteker dalam pekeraan dan pelayanan kefarmasian, membicarakan tentang etika dan moral !sasaran dan normanya" dibidang kesehatan, kedokteran, farmasi# dan sanksi hukum terhadap pelanggarannya# kode etik etik profesi.
MATERIKULI AH No 1
2
Poko kBaha s a n
SubPo ko kBa ha s a n
Pe ndahul uan:
Pe n ge n al a nma t akul i a hd ar is i s ik o nt e n ,me k ani s me mep e r k ul i a ha n,
o v e r v i e w ma t akul i a h,d anko nt r a k
p e r a t ur a nd ank o nt r a kb e l a j a runt ukd i s e p aka t id and i l a ks a na ka n
b e l a j a r Pr o f e s i ,pr i ns i ppr i ns i ppr o f e s i o nal i s me me
se c araber sama ma Pe ng e r t i an p r o f e s idi be dakan d eng an p eke r j aan;c i r i c i r is e buah pr o f e s i ;
3
Et i kap r o f e s iApo t e ke r
pr i ns i p
pr o f e s i o nal i s me me
( al t r ui s t i k,
e xc e l l e nc e ,
akunt abi l i t as ,dut y ,r e s pe c tf o ro t he r , ho no ura ndi nt e gr i t y ) ; Ur a i a nt e nt a ngk e wa j i b ans e o r a nga po t e k e rt e r ha da ppe k e r j a an, r e ka ns e j a watdanpr o f e s ike s e hat anl ai n;I nt e r a ks ipr o f e s i a po t e k e rd e ng a nt e na g ake s e ha t a nl a i nda l a mp r a k t e kpe l a y a na n
4
As pe k as pe ky ang
k e f a r ma ma s i a n Fakt or f akt orpendukungdanpenghamb mbat
me ndukungpeni ngkat an
l a y a na nk e f a r ma ma s i a n;
s i ka pp r o f e s i o na ls e o r a ngap o t e k e r
As pe k as pe kyangme ndukungpe ni ngkat an s i ka ppr o f e s i o na ls e o r a nga po t e ke r ; Up ay a p e ni ng ka t a n p r o f e s i o na l i s me me f a r ma ma s i s ,a s p e k r e g u l a s i , o r g ani s a s ipr o f e s ida napo t e ke r ; Co nt i nui ngp r o f e s s i o na ld e v e l o p me me ntunt uk
5
Te nagaKef ar mas i an
pr o f e s if ar ma mas i s Memb mbahasTenagaKef ar mas i anbe r das ar kanUndangundang No. 36t ahun2014t ent angTenagaKes ehat an
6
6Pi l arPe ke r j aanKef ar mas i an
Mema mabahasm me enge naienam pi l arut ama mal apanganpeke r j aan k ef a r ma ma s i a nme l i p ut i :Pe ng ada an,Di s t r i b us i ,p el a y ana n, Pengawasan,Penel i t i andanAkademi mi si
7
Pe ng e na l ant e nt angUnd ang Und ang
Per anKe Kef ar mas i andal am UndangUndangkes ehat an,
Ke s e hat andanpr od ukhukum
Meng enalPr o dukHukum t ent angKe f ar mas i an.
k e f a r ma ma s i a n
Ti nd akpi d anak e f a r ma ma s i a nd an/ a t a ua l a tk e s e h at a n.
No 9
Po ko kBaha s a n Pe ng e nal ant e nt angApo t e k
SubPoko kBaha s a n Me mabahasme nge naiApo t e kdar ias pe kf ungs i ,pe r i z i nan,pe r undangundangan,pengel ol al andanpengawasanruj ukan:Per menkesRiNo 889/ Menke/ Per/ V/ 2011danPer at uranMent er iKes ehat anNo1027Tahun 2001t ent angAl urdanTat aCar aPendi r i anApot ek
10
Phar mac e t i c alCar e
Memahami t ent ang pri nsi p phar mace t i c al c are t er masuk pel ayanan di a po t e kd ani ns t a l a s if a r ma s i Per at uran Ment er i Kes ehat an No 1332 t ahun
2004 t ent ang St andar
Pel ayananFarmasidiApot ek 11
Und ang Und ang No 8 Ta hun 1999t e nt ang •HakdanKe waj i banko ns umen Per l i ndunganKons umen
•HakdanKewaj i banpenyedi aj asa/ l ayanan •Po t e n s ip e l a ng g a r a nt e r ha da pUU c o ns u me no l e hpr o f e s i f a r ma s i •Sanksi t er hadappel anggar anUU konsumen
12
Undang Undang No .
MemahamiNar kot i kdanPsi kot r opi kadari aspek
35/ 2009t ent angNar kot i kadanUU No. 5/ 1997
•Kl a s i fika s i
t e nt a ngPs i k o t r o pi ka
•J al urdi s t r i b us i •Ta t ac a r ani a g a •Pel apor anpenggunaan
13
Pe r at ur an t e nt angt at ani agao bat
•Sanksi t er hadappel anggar anUU •Pe ng e r t i a no b atl e g alda ni l e g al •J al urd i s t r i b us io ba ts e c a r al e g al •Pe n ye l e ng ga r adi s t r i b us io b at •Sa nk s it e r ha da pp e l a ng g ar a nr e g ul a s it a t an i a g ao b at
13
Re gul as iOba tTr ad i s i o nalba gi anI
•ObatTr adi si onal ,I OTdanI KOT •Tat acar aper i zi nanI KOTdanI OT
14
ObatTr adi s i o nalbagi anI I
Ba ha y adans anks ipe nc ampur anBKO dal am OT
15
Pe ng a was anObat ,Ko s me t i k da nMaka nan
Me mamahir e gul as ipe ng a was ano bat ,ko s me t i kda nmak anan Me mamahamit uga sdanf ungs iBPOM
$%&D'H()('& Manusia merupakan mahluk sosial sehingga dalam kesehariannya selalu berhubungan dengan manusia-manusia yang lain. Karena seringnya teradi interaksi antar manusia tersebut, maka dibutuhkan sesuatu yang bersifat mengatur dan mengikat manusiamanusia tersebut untuk selalu mematuhi aturan yang telah ditetapkan. $eraturan dibuat untuk mengatur manusia - manusia yang terdapat dalam satu kelompok untuk menghindari sikap-sikap yang tidak diinginkan.
Dalam tata cara kehidupan tersebut maka diperlukan suatu peraturan-peraturan baik yang tertulis ataupun tidak tertulis, baik yang mengakibatkan suatu sanksi hukum ataupun sanksi sosial.
$eraturan-peraturan bertuuan untuk membatasi kebebasan antar kehidupan sesama manusia agar tidak berkehidupan sesuka hatinya tetapi harus mentaati peraturan yang ada seperti peraturan etika, norma ataupun hukum yang berlaku.
$eraturan merupakan pedoman agar manusia hidup tertib dan teratur. *ika tidak terdapat peraturan, manusia bisa bertindak sewenang-wenang, tanpa kendali, dan sulit diatur
$eraturan merupakan salah satu bentuk keputusan yang harus ditaati dan dilaksanakan. *adi, kita harus menaati peraturan agar semua menadi teratur dan orang akan merasa nyaman
$eraturan adalah suatu hal yang sangat mutlak dan bersifat membatasi ruang gerak atau +kemerdekaan+ setiap indiidu
%IK' Dalam kamus besar bahasa Indonesia !//0" merumuskan etika dalam tiga arti, sebagai berikut 1 2 Ilmu tentang apa yang baik dan buruk, tentang hak dan kewaiban moral. 2 Kumpulan asas atau nilai yang berkenaan dengan ahklak. 2 &ilai mengenai benar dan salah yang dianut masyarakat!komunitas tertentu".
ETIKA Etika berasal dari kata Yunani: Ethos, jamaknya ta etha, yang berarti ADAT ISTIADAT atau Kebiasaan • Etika berkaitan dengan nilai-nilai, tata cara hidup yang baik, aturan hidup yang baik dan segala kebiasaan yang dianut dan diwariskan dari generasi ke generasi
Sangsi 1 3ersifat psikis4sosial, seperti dikucilkan, ataupun yang paling berat dikeluarkan dari
Menurut Profesor Robert Salamon , etika dapat dikelompokkan menadi dua definisi, yaitu 1 2 %tika merupakan karakter indiidu 1 bahwa orang yang beretika adalah orang yang baik. 2 %tika merupakan hukum sosial 1 etika merupakan hukum yang mengatur, mengendalikan serta membatasi perilaku manusia
Mralitas, dari bahasa latin mos mores berarti adat istiadat atau kebiasaan! ETIKA
M"#A$ITA%
%istem &ilai 'agaimana manusia harus hidup baik Adat Kebiasaan (erilaku yang ajeg dan berulang Kebiasaan
• Etika mebutuhkan e)aluasi kritis atas semua dan seluruh situasi yang terkait • Etika bermaksud membantu manusia untuk bertindak secara bebas tetapi bertanggungjawab
&56M'
Norma adalah peraturan hidup yang berisi larangan maupun perintah yang bersifat mengatur dan memaksa demi teraminnya tata tertib dalam masyarakat.
&orma menurut isinya terbagi menadi dua macam, yaitu1
2 $erintah, yang merupakan keharusan bagi seseorang untuk berbuat sesuatu yang dipandang baik. 2 )arangan, yang merupakan keharusan bagi seseorang untuk tidak berbuat sesuatu yang dipandang tidak baik
'rtinya norma berfungsi untuk memberikan petunuk kepada manusia bagaimana seseorang harus bertindak dalam masyarakat serta perbuatan perbuatan mana yang harus dialankannya, dan perbuatan-perbuatan mana yang harus dihindari !Kansil"
H(K(M
Hukum adalah himpunan peraturan-peraturan yang dibuat oleh penguasa negara atau pemerintah secara resmi melalui lembaga atau institusi hukum untuk mengatur tingkah laku manusia dalam bermasyarakat, bersifat memaksa, dan memiliki sanksi yang harus dipenuhi oleh masyarakat.
Definisi Hukum dari Kamus Besar Bahasa Indonesia (1997)
peraturan atau adat, yang secara resmi dianggap mengikat dan dikukuhkan oleh penguasa, pemerintah atau otoritas. undang-undang, peraturan dan sebagainya untuk mengatur kehidupan masyarakat. patokan !kaidah, ketentuan". keputusan !pertimbangan" yang ditentukan oleh hakim dalam pengadilan, onis.
$ada pasal 7 ayat !" (( &o. 8 ahun 89 entang $embentukan $eraturan $erundang-undangan dinyatakan bahwa + Jenis dan hierarki Peraturan Perundang-undangan terdiri atas: a. Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 194! b. "etetapan #a$elis Per%us&a'aratan Rak&at! (. Undang-Undang)Peraturan Pe%erintah Pengganti Undang-Undang! d. Peraturan Pe%erintah! e. Peraturan Presiden! *. Peraturan Daerah Pro+insi! dan g. Peraturan Daerah "abupaten)"ota.
!"IK#
Mengatur hal8 yang kecil, sederhana. 3eralan pada masyarakat yang statis. 3erlaku untuk lingkungan profesi. Disusun atas kesepakatan profesi. idak seluruhnya tertulis. Sanksi berupa teguran4peringatan $enyelesaian oleh MK%K.
H$K$% .
Mengatur hal8 yang kompleks.
8.
$ada masyarakat yang kompleks harus diperkuat oleh hukum.
:.
3erlaku umum.
;.
Disusun oleh lembaga yang berwenang.
<.
Seluruhnya tertulis.
=.
Sanksi berupa denda4ganti rugi4penara.
7.
$enyelesaian $&.
TEORI ETIKA ! Etika DEONTO"OGI *en + keajiban Etika *entlgi menekankan kewajiban #anusia untuk bertindak se$ara baik! Tindakan itu berarti mral, karena tindakan itu dilaksanakan berdasarkan keajiban yang memang harus dilaksanakan, terlepas dari tujuan atau akibat dari tindakan itu!
Ada tiga prinsip yang harus dipenuhi:! • %upaya tindakan mempunyai nilai mral, tindakan itu harus dijalankan berdasarkan keajiban • &ilai mral dari tindakan itu tidak tergantung pada tercapainya tujuan dari tindakan itu, melainkan tergantung pada kemauan yang baik yang mendrng seserang untuk melakukan tindakan itu • %ebagai knsekuensi dari kedua prinsip ini, keajiban adalah hal yang niscaya dari tindakan yang dilakukan berdasar sikap hrmat pada hukum mral uni)ersal!
%! Etika TE"EO"OGI Mengukur baik buruknya suatu tindakan berdasarkan tujuan yang hendak dicapai atau berdasarkan akibat yang ditimbulkan leh tindakan itu! 'agaimana menilai tujuan atau akibat suatu tindakan itu baik atau buruk Tujuan atau akibat itu untuk siapa Apakah tujuan itu baik hanya karena baik untuk saya atau memang baik untuk rang banyak
Ada dua A&iran' • Eg(is#e etis 'aha tindakan dari setiap rang pada dasarnya bertujuan untuk mengejar kepentingan pribadi dan memajukan diri sendiri • Uti&itarianis#e Man.aat, yaitu baha kebijaksanaan atau tindakan itu mendatangkan man.aat
ETIKA TERAPAN E! U#u#
Etika E! K)usus
E! Indi*idua& E! "ingkungan
Sika+ t)d sesa#a E! Ke&uarga E! Gender
E! S(sia&
E! Pr(,esi
i(#edis isnis .uku# A+(teker
E! P(&itik
I! Pengeta)n
Kritik Ide(&(gi
dsb!
ETIKA Dimulai lebih dari 2000 tahun yang lalu oleh SOCRATES, yang mendekatkan etika sebagai Sains, yaitu sebagai: “…yang dituntun oleh prinsip-prinsip keabsahan universal, sehingga apa yang baik untuk seseorang adalah baik untuk semua, dan apa yang menjadi kewajiban tetangga saya adalah kewajiban saya juga…”
ETIKA SITUASIONA"' /asil dari perbuatan yang ada yang memungkinkan dan memper-timbangkan baik dan buruk
ETIKA PROFESIONA" /anya digunakan untuk menunjukkan pena.siran pr.esi tertentu atas keinginan #as/arakat bagi para anggta pr.esi tersebut yang diperkaya leh +engeta)uan k)usus yang hanya dimiliki leh anggta pr.esi tersebut!
A+a /ang di+er(&e) dari suatu +enge#bangan serangkaian +rinsi+ etika /ang uni&atera& dari sebua) +r(,esi /ang di)ara+kan di+egang (&e) +ara angg(tan/a0 1. KODE ETIK menjadi proses pembuatan keputusan lebih efisien
•
Apoteker pendekatan situasional melalui penekanannya pada perbedaan individual dalam aturan teraupetik. edoman teraupetik menjadi !adah untuk menyelesaikan masalah klinis
". rofesional individual memerlukan EDO#A$ untuk men%arahkan perilaku profesinya •
&etiap keputusan yan% dibuat oleh seoran% profesional me!ajibkan perlunya melihat informasi teknolo%i dan rasa benar dan salah yan% dimiliki individu
'. Etika profesi membentuk O(A E)I(AK* •
eranan kode etik profesional adalah menetapkan suatu pola perilaku diantara an%%ota profesi Konsistensi perilaku dibuktikan pada para klien profesi.
Sumpah kesetiaan dan kode etik merupakan deklarasi formal etika kebanyakan profesi Mengucapkan sumpah secara simbolis adalah sebuah langkah formal dalam proses sosialisasi profesional Sumpah farmasi saat ini (yang diakui oleh Dewan Direktur Asosiasi Sekolah Tinggi Farmasi Amerika) agak berbeda dari nenek moyang sejarahnya yaitu Sumpah !"#$%&AT"S' Sumpah !ipokratis menekankan pada kesetiaan terhadap profesi sumpah farmasi menekankan pada tugas kemasyarakatan apoteker'
Apoteker berjanji untuk menciptakan kesejahteraan manusia dan menghilangkan penderitaan manusia sebagai kepedulian utamanya' Apoteker berjanji untuk berperilaku dalam tatacara yang etis dan bermoral tetapi sumpah tidak menetapkan perilaku tersebut' Sumpah !ipokratis telah menjadi kode etik yang utama bagi pengarahan keputusan dan tindakan moral dalam bidang perawatan kesehatan' Sumpah !ipokratis direisi oleh Asosiasi Medis Dunia (*+*)' %ode etik sekarang ini mengatur profesional kesehatan khususnya dokter untuk mengabdikan hidupnya bagi layanan kemanusiaan dan menjaga kehormatan terhadap hidup manusia dari saat pembuahan sekalipun di bawah ancaman
%ode etik lainnya diciptakan untuk kepedulian tentang sifat penelitian biomedis terhdap subjek,subjek manusia dan penggunaan psikiatri bagi tujuan nonterapeutik' %ode etik pertama bagi apoteker di AS diterima oleh Sekolah Tinggi Farmasi #hiladelphia pada tahun -+-' %arena diyakini mereka telah menegakkan sebuah standar pencapaian ilmiah yang pada sisi calon apteker terdapat sikap yang berkembang disitu untuk dicapai oleh profesi' Asosiasi Farmasi Amerika (A#hA) didirikan pada tahun -./ mengadopsi model kode etik dari Sekolah Tinggi Farmasi #hiladelphia' %ode etik A#hA pada umumnya dikenal sebagai pemantap pedoman tingkah laku bagi apoteker Amerika'
SUMPAH APOTEKER (Asosiasi Sekolah Tinggi Farmasi Amerika) ada saat ini+ saya bersumpah untuk mempersembahkan kehidupan profesional saya ba%i layanan kemanusiaan melalui profesi farmasi. &aya akan men%an%%ap kesejahteraan manusia dan pembebasan penderitaan manusia seba%ai kepedulian saya yan% utama. &aya akan memper%unakan pen%etahuan dan keahlian saya sebaik,baik kemampuan saya dalam melayani masyarakat dan profesional kesehatan lainnya. &aya akan bekerja untuk yan% terbaik men%ikuti perkemban%an dan menja%a kompetensi profesional dalam profesi farmasi saya. &aya akan mematuhi hukum yan% men%atur praktek farmasi dan akan mendukun% pene%akan hukum tersebut. &aya akan menja%a standar sikap moral dan etika yan% tertin%%i. &aya men%ambil sumpah ini se-ara sukarela den%an kesadaran penuh atas keper-ayaan dan tan%%un% ja!ab yan% diberikan masyarakat pada saya.
KINERJA FUNGSIONAL Faktor utama yang memberikan kontribusi bagi entingnya ro!esi adalah !ungsi"!ungsi yang dilaksanakan dan didasarkan ada kepemilikan dan penggunaan pengetahuan khusus. Ciri etika yang utama aalah men!r!ng tingkat kiner"a. Etika pr!#esi!nal tiak hanya memperulikan tingkat laku m!ral praktisi $elaka alam hu$ungan%hu$ungan$ pr!#esi!nalnya tetapi "uga #ungsi%#ungsi yang itampilkan pr!#esian kualitas ari kiner"a ini.
Far#asi se$ara +arsia& )an/a ber)asi& da&a# #e#enu)i ,ungsi +(tensia&n/a! Sebagai#ana /ang din/atakan da&a# Millis Commission Report:
Farmasi harus digambarkan sebagai profesi yang efektif dan esien dalam mengembangkan, memabrikan, dan mendistribusikan produk-produk obat… Namun demikian, sistem farmasi tidak dapat digambarkan sebagai profesi yang efektif dan esien dalam mengembangkan, mengorganisir dan mendistribusikan pengetahuan dan informasi tentang obat-obatan.
&inakan #isik yang tepat atas penyaluran !$at%!$atan mem$utuhkan tingkat keahlian yang tinggi an merupakan #ungsi yang penting i alam masyarakat' Fungsi yang luas yang terungkap i alam k!e etik menun"ukkan suatu keyakinan $ah(a k!ntri$usi yang imiliki ap!teker $agi masyarakat apat le$ih ter(u"u alam tinakan #isik $erupa penyaluran !$at.
)engan emikian etika pr!#esi!nal #armasi men*!$a tiak hanya men!r!ng kiner"a yang memaai $agi peranan ap!teker yang aa' tetapi "uga mem$erikan #asilitas $agi perluasan peranan ini untuk meningkatkan k!ntri$usi #ungsi!nal #armasi $agi masyarakat.
Isu ap!teker se$agai pem$uat resep !$at merupakan suatu peranan pr!#esi!nal yang meluas nagi kepentingan masyarakat yang ianggap $enar' sementara paa saat yang sama menim$ulkan masalah $aru alam kiner"a #ungsi!nal. +eranan penulisan resep apat menim$ulkan k!n#lik kepentingan yang $aru $agi ap!teker' yang men"aikan ap!teker se$agai pem$uat keputusan sehu$ungan engan pemilihan terapi maupun se$agai penyeia pr!uk terapeutik.
,U-UNGAN KE+ERCAAAN /arshall men"elaskan perlunya hu$ungan keper*ayaan antara pr!#esi!nal an pasien. KO)E E&IK iasarkan paa keyakinan $ah(a antara pr!#esi!nal an klien terapat suatu ,U-UNGAN KE+ERCAAAN' sementara antara pen"ual an pem$eli' &iak Aa00
)engan emikian' asar k!e etik ap!teker aalah1
2Se!rang ap!teker mengh!rmati hu$ungan per"an"ian antara pasien an ap!teker3
I)EAL LAANAN +erlunya hu$ungan keper*ayaan $agi lan*arnya #ungsi pr!#esi "uga menentukan pem$atasan terhaap praktisi pr!#esi!nal KO,N 1 # +r!#esi alam arti yang ter$aik $enar%$enar menapatkan inspirasinya ari suatu alasan selain ari alasan per!lehan uang. # +enghasilan ari suatu mata pen*aharian se*ara alami aalah hasil ari paktik pr!#esi yang *akap. -ukan merupakan tu"uan utama. # &u"uan utama aalah kesempurnaan se$uah layanan.
Carr%Sauners 4ils!n1 # ,u$ungan $erasar keper*ayaan antara pr!#esi!nal an klien meli$atkan perm$atasan tertentu terhaap met!e pengupahan !rang yang pr!#esi!nal. # ,u$ungan ini meminta agar praktisi se*ara #inansial sey!gyanya $ersi#at sepi ing pamrih atas nasehat yang i$erikannya
