009_Modulo IX Curso Auditor Lider

AUDITOR LIDER MANUAL DEL ESTUDIANTE

Profesor Peter Ellis

A DVISORS, T RANSLATIONS DVISORS, T RANSLATIONS & COMMUNICATIONS A.A. 92760 SANTAFE DE BOGOTA, BOGOTA, D.C., COLOMBIA COLOMBIA

INDICE SECCION A

PERFIL DEL INSTRUCTOR DEL CURSO

SECCION B

METAS Y OBJETIVOS DE EVALUACION DEL PARTICIPANTE

SECCION D

CRONOGRAMA DEL CURSO

SECCION 1

INTRODUCCION AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

SECCION 2

DEFINICIONES DE CALIDAD

SECCION 3

HISTORIA Y ORIGENES DE CALIDAD

SECCION 4

SISTEMAS DE CALIDAD

SECCION 5

UNA INTERPRETACION ISO 9000 - 1994

SECCION 6

DOCUMENTACION

SECCION 7

TIPOS DE AUDITORIA

SECCION 8

AUDITORIA LA ETAPA DE PREPARACION

SECCION 9

AUDITORIA LA ETAPA DE EVALUACION

SECCION 10

AUDITORIA NO-CONFORMIDADES

SECCION 11

AUDITORIA LA REUNION DE CIERRE Y RECOMENDACION

SECCION 12

AUDITORIA LA FASE DE SEGUIMIENTO

SECCION 13

COMUNICACION

SECCION 14

CONDUCTA DEL AUDITOR

SECCION 15

LA ACREDITACION DEL REINO UNIDO SERVICIO (U.K.A.S)

SECCION 16

ESQUEMA DE REGISTRO DE AUDITOR LIDER

PERFIL DEL INSTRUCTOR

Peter Ellis Ampliamente conocido en el mundo del Control de la Calidad como Formador de Auditores en Europa, Asia y América. Ha dictado el curso de Auditor Líder unas 80 veces en el mundo, así como diferentes cursos de especialización en control de calidad, especialmente para las Normas ISO. Tiene registro de “Auditor Líder” en el “International Register of Certified Auditors, Institute of Quality Assurance” (Registro Internacional de Auditores Certificados, Instituto de Aseguramiento de Calidad) en Londres. Posee un B.Sc. en Metalurgia y un PGCE en Química, ambos títulos obtenidos en la Universidad de Leeds de Gran Bretaña, su país natal. Fue Director de Aseguramiento de Calidad en una filial de la British Alcan Aluminum, donde fue responsable por la implementación y el mantenimiento del Sistema de Calidad para cumplir con los requerimientos del “UK Defense Standard 05-24”. Formó parte de la British Aerospace Air Weapons en Hatfield, Hertfordshire, Inglaterra, en su departamento de Auditoría de Calidad. Luego pasó a Aseguramiento y Confiabilidad de Diseño, terminando su carrera con British Aerospace en su departamento de Diseño de Software, donde diseñó e implementó software para misiles guiados. Pasó luego al Departamento de Capacitación de McDonnel Douglas Information Systems. Durante tres años instruyó a los clientes en la utilización de sus computadores. Asistió a varios cursos para formación de formadores y técnicas de capacitación. En 1992 se unió a Bureau Veritas Quality International (BVQI), donde fue nombrado Gerente de Capacitación, con la responsabilidad de interna y de los clientes. En este cargo dictó el curso de Auditor Líder alto nivel para las más importantes empresas Colombianas tales Corona, Estudios Técnicos, y muchas más.

al poco tiempo la capacitación a ejecutivos de como Avianca,

A partir de 1998 se unió a ADVISORS TRANSLATIONS & COMMUNICATIONS (AT&C), donde se ha dedicado al diseño de cursos nuevos y a la actualización de los ya diseñados, así como a la realización de los mismos para personal de entidades tales como la Superintendencia De Sociedades, Ecopetrol, I.C.P., Icontec, Uniagraria, C.N.O., Colombina, Corona, etc.

C INTEC (UK) LTD/LER/JB

Versión 1

Sección A

Página 1

CURSO DE CAPACITACION PARA AUDITORES DE SISTEMAS DE CALIDAD INTRODUCCIÓN METAS Y OBJETIVOS

El principal objetivo de este curso, es el de capacitar a Auditores/Auditores Líder potenciales en los principios y prácticas de la Auditoría de Sistemas Administrativos de Calidad, para el cumplimiento con las normas nacionales e internacionales reconocidas. El curso tendrá como meta capacitar a sus participantes en el desarrollo de habilidades de auditorías positivas, utilizando una gran variedad de métodos analíticos y estructurados en el enfoque hacia la auditoría. auditoría. Al final de este curso el participante que tenga éxito deberá: a

Comprender el enfoque y el campo de aplicación de la norma contra la cual se lleva a cabo las auditorías.

b

Comprender los requerimientos de las normas contra las cuales se lleva a cabo la auditoría.

c

Comprender las responsabilidades de los Auditores y de los Auditores Líder.

d

Poder recolectar y analizar evidencias, ejerciendo la objetividad

e

Tener la capacidad de evaluar e informar los resultados de una auditoría.

f

Tener la capacidad de planear y organizar una auditoría.

Se observarán los requisitos IRCA (Registro Internacional de Auditores Certificados – Cursos de Capacitación) en todo momento su información guía ha sido utilizada para estructurar el curso. Sobre todo lo demás, a los participantes se les llevará a asimilar la comprensión de las responsabilidades de un Auditor registrado y el Código de Etica que deben cumplir. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección B Página 1

EVALUACION DE LOS PARTICIPANTES

Los dos elementos para el criterio de pasar/perder son:-

i. ii.

Evaluación Continua Evaluación Final

LA EVALUACION CONTINUA de

a) b) c) d)

los participantes se basa en:

Aporte en los debates Participación en los ejercicios Desempeño al presentar ejercicios grupales Manejo del tiempo

Para pasar la parte de evaluación continua curso, los participantes al curso deben lograr el 70%.

de los participantes será un examen escrito de dos horas de duración con una calificación para pasar del 70%. LA EVALUACION FINAL

REPETICION DE EXAMEN

A los participantes que pierdan el examen escrito se les permitirá repetirlo una vez (con un examen diferente) siempre y cuando que han pasado la Evaluación Continua. Al participante se le permite repetir el examen solo una vez y la fecha y los honorarios correspondientes serán establecidos por el Gerente de Capacitación de Intec (UK) Ltd. Los Participantes que pierdan La Evaluación Continua deben tomar el curso nuevamente.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección B Página 2

CRONOGRAMA DEL CURSO

F 702/1-7/95

LUNES

08.30

Registro

08.45

Introducción

09.15

Metas y Objetivos del Curso Introducción a la Calidad

10.00

Refrigerio

10.15

Definiciones de Calidad Historia y Origen del Aseguramiento de la Calidad Sistemas de Administración de Calidad Introducción a la ISO 9000-1994

12.15

Almuerzo

13.15

Continuación ISO 9000-1994

15.00

Refrigerio

15.15

continuación ISO-9000-1994

17.15

Preguntas de Prueba sobre las Cláusulas ISO 9001-1994 4.1-4.20

18.00

Caso de Estudio Primer Día (incluye descanso para la comida)

21.00

Terminación

Resumen de horas: exposiciones 7.0 hrs, Caso de Estudio/Ejercicios 2.75 hrs

---------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER /JB Versión1 Sección D Página

1

MARTES

08.45

Documentación

10.00

Café

10.15

Continuación Documentación

11.15

Lunes en la tarde Retroalimentación del Caso de Estudio

12.15

Almuerzo

13.15

Continuación Retroalimentación del Caso de Estudio

14.15

Tipos de Auditoría

14.30

Auditoría: La Etapa de Preparación

15.00

Refrigerio

15.15

Auditoría: La Etapa del Proceso de Auditoría

16.30

Auditoría: Herramientas Uso de diagramas de flujo, matrices y listas de chequeo

18.00

Ejercicio de Caso de Estudio Segundo Día (incluye descanso para la comida)

21.00

Terminación

F 702/2-7/95

Resumen de horas: Exposiciones 5.75 hrs, Caso de Estudio/Ejercicios 4.00 hrs


2

MIERCOLES

08.45

Ejercicio de Diagrama de Flujo Flow Chart Exercise

09.15

Matrices y listas de chequeo

10.00

Refrigerio

10.15

Continuación Matrices y listas de chequeo

11.15

Retroalimentación del Caso de Estudio Martes por la tarde

12.15

Almuerzo

13.15

Continuación Retroalimentación del Caso de Estudio

14.15

Auditoría: No conformidades

15.00

Refrigerio

15.15

Continuación de no conformidades Exercicio sobre INC

16.00

Auditoría: La Reunión de Ciere y Recomendaciones

16.20

Auditoría: Etapa de Seguimiento

17.15

Comunicación

18.00

Ejercicio de Caso de Estudio Día Tres (incluye descanso para la comida)

21.00

Terminación

F 702/3-7/95

Resumen de horas: horas: Exposiciones 4.50 hrs, Caso de Estudio/Ejercicios 5.25 hrs


3

JUEVES

F 702/4-7/95

08.45

Conducta del Auditor

10.00

Refrigerio

10.15

El Esquema de Registro U.K.A.S. / I.R.C.A.

11.15

Retroalimentación del Caso de Estudio Miercoles por la Tarde

12.15

Almuerzo

13.15

Continuación de la Retroalimentación del caso de Estudio

14.15

Aclaración de preguntas en espera más preguntas

15.00

Refrigerio

15.15

Instrucciones sobre la estructura del examen Más Revisión

15.30

Continuación Preguntas en espera

17.00

Ejercicio de Caso de Estudio Día Cuatro. Preparación para el juego de roles de la reunión de cierre. (incluye descanso para la comida)

21.00

Terminación

Resumen de horas: Exposiciones 4.75 hrs, Ejercicios/Caso de Estudio 5.00 hrs


4

F 702/5-7/95

VIERNES

08.45

Juego de Roles para la Reunión de Cierre

10.00

Refrigerio

10.15

Continuación del Juego de Roles de la Reunión de Cierre

11.30

Sesión Plenaria

12.15

Almuerzo

13.15

Examen

15.15

Terminación - course dispersal

Resumen de horas exposiciones .75 hrs, Ejercicios/Caso de Estudio 2.50 hrs

Resumen de Horas para la semana: Exposiciones 22.75 hrs

Casos de Estudio 19.50 hrs

Exposiciones 53.84%

Casos de Estudio 46.15%

Total 42.25 hrs


5

SECCION 1

INTRODUCCIÓN AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

SECCION 1 CONTENIDO

1.1

CALIDAD -

1.2

COMPARACION DE LA CALIDAD

1.3

GRADO DE LA CALIDAD

1.4

ADECUADO PARA EL PROPOSITO

1.5

CONFORMIDAD CON LAS ESPECIFICACIONES

1.6

DEFINICION DE DEMING

1.7

PREVENCION vs. DETECCION

1.8

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

El significado de

SECCION 1 - INTRODUCCION AL ASEGURAMIENTO A LA CALIDAD 1.1 ¿Qué significa "Calidad"? Calidad es un concepto con el que todos estamos familiarizados. Con frecuencia usamos la palabra y sabemos lo que significa, o ¿SI SABEMOS? ISO 8402-1994 define la calidad así: "La totalidad de características de un ser las cuales cuales pueden describirse y considerarse individualmente como que tienen la capacidad para satisfacer necesidades establecidas o implícitas."

1.2 Muchos de nosotros tenemos la tendencia de equiparar la calidad con el lujo y el costo. Si se pide calificar

i) ii) iii)

un Rolls Royce un caro de carreras Formula Uno o un compacto familiar

Por calidad la mayoría de la gente escogería el Rolls Royce con la idea de que tiene la más alta calidad entre los tres y se sorprenderían si se les da evidencia que sugiera que uno de los otros tiene mejor calidad. Para usar la definición de calidad que se da en el numeral 1.1 anterior y llegar a una decisión de calificación tenemos que examinar otra definición de la ISO 8402-1994 o sea la del grado de calidad.

1.3 Grado de Calidad se define como "Categoría o calificación relacionada con los rasgos y características de que comprenden series diferentes de necesidades en productos o servicios para el mismo uso funcional." Una nota al pie para esa definición plantea que "un ser de alto grado (ej. Un hotel lujoso con servicio deficiente o una pequeña pensión con servicio excelente) pueden ser de calidad deficiente y viceversa. viceversa. Los tres ejemplos dados en el numeral 1.2 tienen usos funcionales muy diferentes y se hace necesario comparar cada uno de ellos con los vehículos que tienen el mismo uso funcional y prácticamente en la misma escala de precios. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 1 Página 1

1.4 Esto estimula la sugerencia de una definición alternativa CALIDAD ES IDONEIDAD PARA EL PROPOSITO El problema que surge aquí es "¿Quién debe juzgar la adecuación al propósito?". ¿Será el cliente? ¿Será el fabricante o el proveedor de servicio? ¿Será un auditor independiente? La objetividad es una necesidad primordial en toda la auditoría y la definición "Idoneidad para el Propósito" sugiere un elemento de subjetividad.

1.5 Trabajo efectivo para lograr calidad Se necesita un acuerdo en en lo que significa calidad. No significa que todos los productos deban tener "baño de oro". No significa que al construir un carro familiar haya que incluirle todos los lujos de un Rolls Royce para lograr calidad. El objetivo principal de la calidad es proporcionar productos y servicios que llenen las necesidades de los clientes. La mayoría de la gente ha tenido experiencias en algún momento con productos y servicios deficientes; por ej. con carros, televisores, lavadoras, tostadoras, etc. Con estas experiencias cada individuo se forma su opinión sobre la calidad y de las diferentes ideas y sugerencias que resultan para definir la calidad, hay una idea clara en todos los casos: La necesidad de satisfacer al cliente. La multiplicidad de sugerencias hace pensar que la calidad es un blanco móvil y que es difícil de lograr. No lo es Simplemente:

CALIDAD ES CONFORMIDAD CON LAS ESPECIFICACIONES El Rolls Royce que cumple con todos los requisitos especificados es un producto de calidad. El carro familiar que cumple con todos los requisitos especificados es igualmente un producto de calidad.

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1.6 Deming define la calidad como la necesidad de "Proporcionar a los clientes lo que necesitan, cuando lo necesitan y a un valor percibido mas alto y costo mas bajo, que cualquier otro." Ciertamente no estamos muy lejos al sugerir que que "Calidad es lo que el cliente dice que necesita NO lo que el proveedor cree que es satisfactorio "

1.7 Prevención en vez de detección para lograr calidad. ¿Cómo logramos calidad? Los métodos utilizados tradicionalmente incluyen inspección, pruebas, auditorías para detectar errores y eliminarlos desechando o trabajando nuevamente los productos para que estén de acuerdo a las especificaciones. Este sistema de valoración se categoriza comúnmente como " Control de Calidad". La inspección manda. No fue sino hasta finales de la década de los 50 y comienzos de los 60 que se enfrentó el principio de lograr la calidad al inspeccionar los productos rechazables. Surge la realidad de que la calidad es inherente a un producto y no se le puede introducir después de hecho. La filosofía de “prevención en vez de detección " Nos da la oportunidad de eliminar el potencial de error. Incluye la identificación de oportunidades de error y la toma de acciones para eliminar aquellas oportunidades anteriores al surgimiento de un problema. Da como resultado la expresión de calidad contemporánea:

"Bien desde el Principio".

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1.8 Aseguramiento de la Calidad Las secciones 1.1 a 1.7 Establecen una idea de lo que se entiende por calidad. Con el fin de mantenerse vigente comercialmente comercialmente un fabricante o una organización de servicios tiene que: * Proporcionar bienes y servicios de buena calidad * Vender al precio que es * Cumplir los requerimientos de entrega * Hacer utilidad Estas metas pueden lograrse con la aplicación del aseguramiento de calidad que la ISO 8402-1994 define así: "Todas las actividades planeadas y sistemáticas implementadas en el sistema de calidad y que se demostraron como necesarias, para proporcionar la confianza adecuada de que una entidad llene los requerimientos de calidad.”


SECCION 2

DEFINICIONES DE CALIDAD

SECCION 2 – VOCABULARIO DE CALIDAD

2.1 INTRODUCCION 2.2 GLOSARIO DE TERMINOS DE CALIDAD ISO 8402 1994-04-01 2.2.1 2.2.2 * 2.2.3 2.2.4 2.2.5 2.2.6 2.2.7 * 2.2.8 * 2.2.9 * 2.2.10* 2.2.11* 2.2.12* 2.2.13* 2.2.14* 2.2.15* 2.2.16* 2.2.17* 2.2.18* 2.2.19* 2.2.20* 2.2.21* 2.2.22* 2.2.23* 2.2.24* 2.2.25* 2.2.26* 2.2.27*

Auditoría Auditado Calibración Cuerpo de Certificación Certificado de Conformidad Cliente Concesión Faltante Inspección Auditor Líder Revisión Administrativa No conformidad Evidencia Objetiva Observación Calidad Aseguramiento de la Calidad Auditoría de Calidad Auditor de Calidad Control de Calidad Administración de Calidad Plan de Calidad Política de Calidad Sistema de Calidad Especificación Proveedor Supervisión Trazabilidad

SECCIÓN 2 – DEFINICIONES DE CALIDAD 2.1

Muchas de las definiciones dadas en esta Sección están identificadas positivamente por la ISO 8402-1994 y cuando ese es el caso la norma ISO se ha citado al pie de la letra.

2.2

Glosario de Términos de Calidad 2.2.1

AUDITORIA

Una actividad que establece el punto de cumplimiento de los procedimientos y prácticas de una compañía y trabaja con el modelo prescrito en una norma de calidad.

2.2.2

AUDITADO

Organización auditada. Cualquier miembro de la organización en una función que es parte del programa de calidad de generalidad de la compañía en general y cuyas operaciones afecten directamente la calidad del producto o el servicio.

2.2.3

CALIBRACION

Todas las operaciones con el propósito de determinar los valores de los errores de un instrumento de medida.

2.2.4

CUERPO DE CERTIFICACION

Cuerpo que lleva a cabo la evaluación de un sistema de calidad de una compañía para certificar si cumple con los requerimientos de una norma de calidad establecida.

2.2.5

CERTIFICADO DE Documentación que demuestra que se proporciona confianza adecuada de que CONFORMIDAD un producto, proceso o servicio debidamente identificados, cumplen con una norma específica u otro nivel de calidad aceptado


2.2.6

CLIENTE

La persona u organización que solicita la evaluación/auditoría.

2.2.7

CONCESION

La autorización escrita para usar o liberar un producto que no cumpla con los requerimientos especificados.

2.2.8

FALTANTE

El no cumplimiento de un requisito de uso predefinido o expectativa razonable, incluyendo lo que tiene que ver con la seguridad.

2.2.9

INSPECCION

Una actividad tal como medición, examen, prueba o calibración de una o más características de una entidad comparando los resultados con los requerimientos especificados con el fin de establecer si se logra conformidad para cada característica.

2.2.10

AUDITOR LIDER DE CALIDAD

Un auditor de calidad designado para manejar una auditoría de calidad se llama auditor líder de calidad

2.2.11

Una evaluación formal por parte de la REVISION ADMINISTRATIVA gerencia del estado e idoneidad del sistema de calidad con relación a la política y objetivos de calidad.

2.2.12

NO CONFORMIDAD

El no cumplimiento de un requisito específico. (Otras expresiones usadas son: deficiencia, discrepancia, incumplimiento)

2.2.13

EVIDENCIA OBJETIVA

Información que puede probarse como cierta. Basada en hechos hechos obtenidos por medio de observación, medición, prueba u otros medios.

2.2.14

OBSERVACION EN AUDITORIA DE CALIDAD

Planteamiento de hecho realizado durante una auditoría de calidad y comprobado por la evidencia objetiva

----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 2 Page 2

2.2.15

CALIDAD

2.2.16

ASEGURAMIENTO Todas las actividades planeadas y sistemáticas implementadas en el DE CALIDAD sistema de calidad y que demuestren ser necesarias, para proporcionar confianza adecuada en cuanto a que una entidad llenará los requisitos de calidad.

2.2.17

AUDITORIA DE CALIDAD

Un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades de calidad y los resultados relativos llenan lo planeado y si lo planeado se implementa efectivamente y si es idóneo para lograr los objetivos.

2.2.18

AUDITOR DE CALIDAD

Persona calificada para desempeñar auditorías de calidad.

La totalidad de las características de una entidad que lleva con su capacidad para satisfacer necesidades establecidas o implícitas.

El auditor puede desempeñar toda o cualquier porción de una auditoría de sistema de calidad. 2.2.19

CONTROL DE CALIDAD

2.2.20

ADMINISTRACION Todas las actividades de la función general administrativa que DE CALIDAD determina los objetivos y responsabilidades de la política de calidad, y su implementación por medios tales como planeación de calidad, control de calidad, aseguramiento de calidad y mejoramiento de calidad dentro del sistema de calidad.

2.2.21

PLAN DE CALIDAD

Técnicas y actividades operacionales que se usan para llenar requerimientos de calidad.

Documento que establece las prácticas de calidad, recursos y secuencias de actividades específicas, pertinentes a un producto proyecto o contrato en particular.


2.2.22

POLITICA DE CALIDAD

Las intenciones y dirección de calidad generales de una organización con respecto a la calidad expresadas de manera formal por la gerencia.

2.2.23

SISTEMA DE CALIDAD

Estructura, procedimientos, procesos y recursos organizacionales necesarios para implementar la administración de calidad,

2.2.24

ESPECIFICACION Documento que establece requisitos.

2.2.25

PROVEEDOR

Organización que producto al cliente.

2.2.26

SUPERVISION

Monitoreo y verificación continua del estado de una compañía y análisis de los registros para asegurar que se cumplan los requerimientos específicos

proporciona

un

DE CALIDAD 2.2.27

TRAZABILIDAD

Capacidad para trazar la historia, aplicación o ubicación de una entidad por medio de identificación registrada.


SECCION 3

HISTORIA Y ORIGEN DE LA CALIDAD

SECCION 3 - HISTORIA Y ORIGEN DE LA CALIDAD

3.1 HISTORIA Y ORIGEN DE LA CALIDAD

3.1.1

El hombre de las cavernas es un temprano ejemplo del practicante del control de calidad. Como solitario fue tanto fabricante como usuario al golpear las rocas para obtener un pedernal rechazando las piedras ásperas y usando una fibra para amarrar los pedernales de más filo a una rama y fabricarse un hacha que le permitió procesar otras ramas – todo para su propio uso.

3.1.2

Con la evolución hemos visto el desarrollo del sistema tribal en el que el hombre comenzó a especializarse y surgieron el alfarero, el herrero, el empajador, etc., Para proporcionar las necesidades de la comunidad siendo calificados por su nivel de competencia en su ocupación seleccionada.

3.1.3

Uno de los ejemplos de aplicación de control de calidad más antiguos fue la construcción de las pirámides en Egipto y el desarrollo del codo (medida antigua) jugó un papel importante en el control dimensional que existió con tal proyecto.

3.1.4

Hacia la edad media comenzaron a aparecer aparecer las agremiaciones por oficio (ej. Orfebres, Tejedores, Vendedores de Cuero) y el sistema de aprendizaje rígidamente controlado proporcionó alguna garantía de que un artesano calificado que hubiera hecho el aprendizaje fabricaría un producto de buena calidad. Cualquier aprendiz que no llenara las normas requeridas era expulsado y el sistema de agremiación daba confianza a los clientes en los productos producidos por los artesanos. Estos artesanos tuvieron buena satisfacción en el trabajo aunque la tecnología era pobre comparada con las normas actuales.


Versión 1

Sección 3 Página 1

3.1.5

Durante este período vale la pena anotar que Samuel Pepys el famoso diarista fue nombrado Secretario de la Marina Británica (1673). Descubrió un sistema corrupto en el que las prácticas fraudulentas daban como resultado el abastecimiento de productos inferiores a la marina a precios inflados en que los funcionarios de compras involucrados obtuvieron considerables beneficios fraudulentos. Pepys introdujo el sistema de compras con normas definidas. Este probablemente fue el primer ejemplo registrado de un sistema de calidad. El " resultado" fue los mejores buques buques de guerra del mundo y este fue probablemente el mayor factor en el el dominio Británico en las guerras navales durante los dos siglos siguientes.

3.1.6

A mediados del siglo 18t apareció el comienzo del movimiento a la urbanización y de la revolución industrial. El movimiento hacia la producción masiva vio la maquinaria reemplazar las habilidades manuales y la pérdida general de habilidades que dio como resultado la pérdida del orgullo en el trabajo y una disminución en la calidad. A medida que progresó la revolución industrial, el trabajador perdió contacto con el cliente y eventualmente a medida que se redujeron sus actividades a simples operaciones sin especialización, perdió el contacto en muchos casos con el producto mismo. La expansión de la revolución industrial se acompañó de un deterioro en las condiciones de trabajo que nuevamente se convirtieron en una reducción de calidad. La urbanización y expansión industrial continuaron directo hasta el siglo 20.

El comienzo comienzo de 1900 vio la introducción de la "administración "administración científica". Frederick Winslow Taylor es renombrado por su enfoque científico hacia la productividad aumentada antes de la Primera Guerra Mundial en “Bethlehem Steel Corporation” basada en la eficiencia mejorada. mejorada. Henry Ford introdujo sus sus líneas móviles de ensamble con objetivos similares. Siguieron muchos otros. Vale la pena nombrar a Frank y Lilian Gilbreth discípulos de F.W.Taylor. F.W.Taylor. Sus estudios estudios sobre movimiento del trabajo proporcionaron una base para la identificación y el análisis de los micromovimientos micromovimientos (que recibió el nombre de “therbligs”) y sus ideas aun están incorporadas en las prácticas de estudio de trabajo actuales. Los esquemas de incentivos por bonificación se volvieron norma. Sin embargo las ideas de esos pioneros de administración científica tuvieron el reto hacia el objetivo de la productividad aumentada pero no necesariamente necesariamente hacia la calidad. La idea básica del control de calidad fue la de inspeccionar la calidad pobre. Se crearon departamentos de inspección que se utilizaron con ese objetivo en mente. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 3 Página 2

3.1.7

3.1.8

A finales de los años 20 nos dio los primeros Gurus de la Calidad, Deming entre ellos. El mayor énfasis se hizo en un enfoque matemático al control de calidad y en el uso de métodos SPC pero posiblemente necesitaba de la mayor actividad de fabricación durante la II Guerra Mundial antes de que fuera ampliamente difundida. Sin embargo la inspección continuó siendo el rey.

3.1.9

Deming usó los métodos Shewart SQC para hacer cursos estadísticos para ingenieros y diseñadores y el resultado de esta capacitación mostró una disminución marcada en el desperdicio y la repetición de trabajo. Deming también usó los métodos de Shewart convirtiendo las operaciones rutinarias de oficina del “American National National Bureau of the Census” en control de proceso estadístico para el censo de población de 1940 ilustrando de esta manera su versatilidad en funciones diferentes a la fabricación. Deming fue al Japón en 1946 para asesorarlos en el censo e inició una relación que se desarrolló durante los años 50 haciendo una contribución importante en la construcción de Japón en el poder mundial en la fabricación fabricación – todo creado creado sobre la calidad. calidad. Vale la pena considerar brevemente como sucedió esto.

3.1.10

Las filosofías de Deming se habían ampliado de las aplicaciones estadísticas básicas de los métodos de Shewart. Explicó la necesidad de que los gerentes consideraran las causas de la variabilidad y las dividieran en dos tipos

-

causas especiales y causas comunes. comunes.

Resultaron CAUSAS ESPECIALES de variación en los productos por los cambios de operador, turno o procedimiento que fueron identificables en las tablas de control usadas y que podían ser fácilmente ajustadas por el operador. LAS CAUSAS COMUNES fueron aquellas que permanecieron después de la eliminación de las causas especiales y se deben al diseño o a la operación del proceso o sistema. Estas variaciones necesitaban autoridad administrativa más alta para eliminarlas.


A la edad de 93 Demming era un viajero activo en el mundo difundiendo su evangelio particular que se ha desarrollado en una filosofía mucho mas amplia basada en la administración. Junto con otros tales como Feigenbaum, Juran, Crosby, Peters sus enseñanzas están siendo aplicadas para mejorar el aseguramiento de la calidad y para la introducción a los sistemas administrativos de calidad total. También hicieron contribuciones importantes en Japón en los años de la pos guerra Ishikawa, Taguchi y Shingo.


3.2

HISTORIA DE LAS NORMAS DE CALIDAD

Durante y después de la II Guerra Mundial el funcionario de adquisiciones del Ministerio de Defensa Británico ubicó a sus inspectores del Ministerio en las fabricas con contratos de defensa. (ej. inspectores AID). Existieron prácticas similares en los EE.UU. hasta que en 1962 la NASA produjo un documento el NPC200-2 estableciendo las normas de calidad para los contratistas en el programa de tecnología espacial y esto condujo a la introducción de los “Requerimientos del programa de Calidad” MIL-Q-9858 " en 1963. Este documento se modificó y fue adoptado por los países de la NATO como las serie AQAP y las del Ministerio de Defensa Británico lo modificaron nuevamente y lo incluyó como su serie de sistemas Def-Stan 05-20 en 1969. En 1971 la CEGB expidió la 10 CRF 50 estableciendo el criterio para el aseguramiento de la calidad para las plantas de energía nuclear. In 1972 la Institución de Normas Británicas publicó la BS 4891 "Una Guía para el Aseguramiento de la Calidad " Se estaban introduciendo otros sistemas de AC (Aseguramiento de Calidad) en la National Coal Board, Ford Motor Co., General Motors y el Food and Drug Administration y esta proliferación de sistemas diferentes todos con prácticamente el mismo objetivo hicieron que el Gobierno Británico estableciera el Comité Warner para investigar el desarrollo de la unificación para Norma Nacional para un Sistema de Calidad. El Informe Warner se publicó en 1977 y lo siguió la expedición del BS 5750 en 1979. Sin embargo mientras la BS 5750 : 1979 proporcionó alguna clase de unificación no llegó a escala internacional sino hasta 1987 con introducción de la ISO 9000 : 1987 que siguió casi en su totalidad el patrón de la BS 5750 : 1979. La Norma se revisa cada siete años y fue expedida nuevamente en Julio Julio de 1994 como como ISO 9000 : 1994. La Norma Británica correspondiente es la BS EN ISO 9000. La sección 5 plantea la ISO 9000 : 1994 en detalle.


La serie ISO 9000 hace énfasis en la importancia de la Auditoría de Calidad como una herramienta administrativa clave para lograr los objetivos establecidos como política de una organización.

Las Auditorías de Sistemas de Calidad son un requisito específico de las ISO 9001, 9002 y 9003 deben llevarse a cabo con el fin de determinar que los diferentes elementos en un Sistema de Calidad son efectivos e idóneos para lograr los objetivos de Calidad establecidos.

La Auditoría de Sistema de Calidad proporciona también evidencia objetiva concerniente a la necesidad de reducción, eliminación y específicamente prevención de no conformidades. El resultado de estas auditorías puede ser utilizado por la administración para mejorar el desempeño de la organización . Con el fin de llevar eficientemente y efectivamente el proceso de auditoría las Normas Británicas desarrollaron la serie BS 7229 'Guide to Quality System Auditing' (Guía para Auditoría de Sistemas de Calidad) que además de tener el estatus “Euro Norm” tiene también equivalencia ISO.

Esta serie de normas se identifican como sigue:-

BS 7229 : Parte 1 : 1990 ) BS EN 30011 - 1 : 1990 ) ISO 10011 - 1 : 1990 revisada e impresa nuevamente 1993 )

idénticos i dénticos

'Lineamientos para Auditar Sistemas de Calidad’ - Parte 1 : Auditoría

Esta parte de la ISO 10011 proporciona lineamientos para desempeñar una Auditoría del Sistemas de Calidad de una una organización. Esto permite a los usuarios ajustar los lineamientos descritos y adecuarlos a sus necesidades.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER /JB Versión 1 Sección 3 Página 6

BS 7229 : Parte 2 : 1991 BS EN 30011 - 2 : 1991 ISO 10011 - 2 : 1991

) ) )

idénticos

'Lineamientos para Auditar Sistemas de Calidad’ - Parte 2 : Criterio de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad.

Con el fin de que los Sistemas de Calidad se lleven a cabo efectivamente y uniformemente como están definidos en la ISO 10011 - 1, Se requiere criterio mínimo para los Auditores de Calidad. Esta parte de la ISO 10011 describe este criterio mínimo.

También proporciona el método por el cual se debe juzgar y mantener el cumplimiento de los posibles auditores individualmente con el criterio .

BS 7229 : Parte 3 : 1991 BS EN 30011 - 3 : 1991 ISO 10011 - 3 : 1991

) ) )

idénticos

'Lineamientos para Auditar Sistemas de Calidad - Parte 3 : Administración de Programas de Auditoría.

Cualquier organización que tenga la necesidad de hacer auditorías de Sistema de Calidad debería establecer la capacidad de proporcionar el manejo general de todo el proceso. Esta parte de la ISO 10011 describe las actividades que deben enfocarse por tal organización.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Emisión 1 Sección 3 Página 7

SECCION 4

SISTEMAS DE CALIDAD

SECCION 4 – SISTEMAS DE CALIDAD

4.1 ELEMENTOS BASICOS 4.2 DEFINICION 4.3 FUNDAMENTOS DE UN SISTEMA 4.4 PRINCIPIOS DE UN SISTEMA DE ADMINISTRACION DE CALIDAD

SECCION 4 SISTEMAS DE CALIDAD 4.1

La definición de calidad de Deming es "Proporcionar a los clientes lo que necesitan, cuando lo necesitan y a un valor percibido mas alto y costo mas bajo, que cualquier otro." El objetivo primordial de un sistema de calidad es establecer esto. Fig. 4.1 ilustra los elementos básicos que proporcionan tal sistema. Necesidades del cliente

│ │ 

Calidad

│ │

Fig. 4.1 El Sistema de Calidad



Aseguramiento de Calidad

│ │ │ │  │ │ Control de Calidad │ 

SISTEMA DE CALIDAD Manual Procedimientos Instrucc. de trabajo Que enumera 

Documentación

──────────

Responsabilidades Autoridad y Funciones

4.2

La ISO 8402-1994 define un sistema de calidad así: "Estructura organizacional, procedimientos, procesos y recursos necesarios para implementar una administración de calidad”.


Versión 1

SECCION 4

Página 1

4.3

Un SISTEMA DE ADMINISTRACION ADMINISTRACIO N DE CALIDAD *

debe proporcionar procedimientos y normas para toda operación o actividad. Estas se documentarán en un manual de calidad y en procedimientos e instrucciones de trabajo de la organización/departamento (ver SECCION 6 sobre documentación).

*

necesita monitoreo constante. constante . Las auditorías internas de calidad y las revisiones administrativas (ISO 9001 cláusulas 4.17 y 4.1.3) se encargan de ese proceso de monitoreo. La Fig. 4.2 ilustra el círculo cerrado que proporciona una visión del sistema.

*

requiere que se proporcione evidencia documental de que a) todos los procedimientos se controlen y b) esos procedimientos sean observados y cumplan con.

*

define y asigna autoridades y responsabilidades para todas las operaciones administrativas de la organización. SISTEMA ADMINISTRATIVO DE CALIDAD

IMPLEMENTACION DE MEJORAS

───────────────



REVISION ADMINISTRATIVA 

Auditorías Internas Cambios en Diseño Concesiones Revisión de Contrato Reclamos Reclamos de Garantía Requisitos Legal

Fig. 4.2 Control de Sistema de un Administración de Calidad


Versión 1

SECCION 4

Página 2

4.4

Un sistema administrativo de calidad bien diseñado enfoca las entradas necesarias para proporcionar una salida de calidad (producto (producto o servicio). ESPECIFICACION

─────────────── DISEÑO

─────────────── PERSONAL

─────────────── PRODUCTO o SERVICIO

────────────

MATERIALES

─────────────── EQUIPO

─────────────── METODOS

───────────────

Fig. 4.3

ej.

Principios de un Sistema Administrativo de Calidad

TRABAJAR CON LAS ENTRADAS PARA LOGRAR SALIDAS BUENAS

.

CESAR LA DEPENDENCIA EN LA INSPECCION

APLICAR TACTICAS DE PREVENCION A LAS ENTRADAS


Versión 1

SECCION 4

Página 3

4.5

BENEFICIOS DE UN SISTEMA DE CALIDAD *

Proporcionar el mejoramiento continuo de la calidad con prevención en vez de métodos de detección

*

Mercado mejorado por la vía de reputación de calidad

*

Costos reducidos por reducción de desperdicio y repetición de trabjo

*

Capacitación organizada de fuerza de trabajo

*

Mejoría en la moral del trabajador, motivación y confianza

*

Mayor comprensión de problemas de producción/servicio

Estos beneficios se derivan de 1

La Revisión del Sistema Administrativo monitoreo constante del sistema para eliminar problemas de calidad y prevenir su recurrencia y búsqueda del mejoramiento continuo.

2

Auditorías internas que identifican no conformidades, Establecimiento de CAR para prevenir la recurrencia y el monitoreo continuo del sistema.

3

Acción Correctiva revisando errores, eliminando las causas y registrando las acciones tomadas.

4

Análisis de los Reclamos del Cliente para prevenir la recurrencia y acción inmediata para satisfacer a los clientes.


Versión 1

SECCION 4

Página 4

SECCION 5

ISO 9000 - 1994

UNA INTERPRETACION

SECCION 5 – SISTEMAS DE CALIDAD

5.1 BS EN ISO 9000:1994 5.2 PREVENCION vrs. DETECCION 5.3 REFERENCIA CRUZADA DE CLAUSULA DE LA ISO 9000

LOS LOS

NUMEROS

5.4 "CLIENTE", "PROVEEDOR" Y "SUBCONTRATISTA" DEFINIDO 5.5 INTERPRETACION DE ISO 9001:1994 CLAUSULAS 4.1 a 4.20

DE

SECCION 5 ISO 9000:1994 - UNA INTERPRETACION 5.1

Las BS 5750:1987, ISO 9000-1987 ( y Euro-Norm EN 29000-1987) son virtualmente idénticas en el contenido. La BS 5750 desapareció desapareció para siempre. La versión Británica de la ISO 9000 es la BS EN ISO 9000 y los documentos ahora son verdaderamente universales. Los diferentes documentos pertinentes son ahora como sigue:

5.2

ISO 9000-1994

Lineamientos para Selección y Uso.

ISO 9001-1994

Modelo para aseguramiento de calidad en diseño/ desarrollo, producción, instalación y servicio

ISO 9002-1994

Modelo para aseguramiento de calidad en producción, instalación y servicio ,

ISO 9003-1994

Modelo para aseguramiento de calidad en inspección final y prueba

ISO 9004-1994

Lineamientos para Administración Elementos de Sistema de Calidad

ISO 8402-1994

Administración de calidad y aseguramiento de calidad vocabulario

de

Calidad

y

El cambio más significativo en la filosofía que hubo en las últimas dos o tres décadas ha sido la aceptación por parte de las administraciones brillantes de la aceptación de que el objetivo principal del aseguramiento de la calidad es:

PREVENCION en vez de DETECCION ej.

La utilización de un sistema administrativo de calidad debe diseñarse para prevenir la fabricación de productos rechazables en vez de detectar productos no satisfactorios por medio de inspección.

--------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 5 Página 1

La ISO 9001 : 1994 Cláusula 1 "Enfoque" destaca el hecho de que la Norma está dirigida hacia la prevención de no conformidades en todas las etapas desde el diseño hasta la entrega y el servicio. Un estudio posterior de la ISO 9001 : 1994 nos permitirá ver como las diferentes cláusulas tales como Revisión Administrativa, Revisión de Contrato, Acción Correctiva en especial pueden usarse para llevar a cabo efectivamente ese proceso de prevención.


5.3

ISO 9000:1994 Referencia cruzada de elementos de sistema Cláusulas No. y Títulos TITULO

Responsabilidad Administrativa Sistema de Calidad Revisión de Contrato Control de Diseño Control de Documento Compras Producto Proporcionado por Comprador Identificación de Producto y Trazabilidad Control de Proceso Inspección & Prueba Equipo de Inspección, Medición y Prueba Estado de Inspección & Prueba Control de Producto No Conforme Acción Correctiva Mane Manejo jo,, Alma Almace cena nami mien ento to,, Empa Empaqu que e y Entr Entreg ega a Registros de Calidad Auditorías Internas de Calidad Capacitación Servicio Técnicas Estadísticas

CLAUSULA No. ISO 9001

ISO 9002

ISO 9003

4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20

4.1 4.2 4.3 n/a 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20

4.1 4.2 4.3 n/a 4.5 n/a 4.7 4.8 n/a 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 n/a 4.20

El texto de las cláusulas con los mismos números en la ISO 9001 y ISO 9002 son idénticos y la ISO 9003 sigue ese patrón con pocas excepciones. La ISO 9000 : 1994 usa los verbos "puede", "debería" y "deberá" en relación con las diferentes cláusulas en toda la norma. La expresión “deberá” es usada (138 veces), convierte al elemento al que se refiere en un requisito obligatorio y la falta en el cumplimiento de esta directiva da como resultado una no conformidad.


5.4

DEFINICIÓN DE COMPRADOR, PROVEEDOR, y SUBCONTRATISTA SUBCONTRATIS TA

La ISO 9001:1987 se refirió al cliente como el comprador. Esto no creó ningún problema. Sin embargo hay la necesidad de establecer diferencia entre las palabras “Proveedor como se usa en la norma y el uso coloquial de “proveedor” refiriéndose al subcontratista del fabricante o proveedor de servicio y esto continua en la nueva norma ISO 9001:1994. es el CLIENTE opción de

orden

hace contrato

verificar opción de verificar

CLIENTE

es el

PROVEEDOR

opción de verificar

proporciona

subcontratos

FABRICANTE o Prov. de SERVICIO orden proporciona

es el

Fig. 5.1

SUBCONTRATISTA

PROVEEDOR

IDENTIDADES REFERIDAS

QUIENES SON

CLARIFICACION CLARIFICACION DE IDENTIDADES ISO 9000


5.5 INTERPRETACION INTERPRETACION DE ISO 9001-1994 CLAUSULAS 4.1 a 4.20 NOTA La numeración de cláusulas usada en el resto de esta Sección 5 se refiere a la numeración real de la ISO 9001.

Cláusula 4.1 RESPONSABILIDAD RESPONSABILIDAD GERENCIAL 4.1.1 POLITICA DE CALIDAD El requisito es que la administración con responsabilidad ejecutiva deberá definir y documentar una política de calidad que incluye los objetivos y compromisos con la calidad. La política debe ser pertinente a las metas de la compañía y las necesidades y expectativas de sus clientes. Debe comprenderse en todos los niveles de la compañía. compañía. Una auditoría debería debería revelar evidencia tangible (escrita) (escrita) para este efecto por medio medio de registros de capacitación, actas de sesiones de instrucción etc.

4.1.2 ORGANIZACION 4.1.2.1 RESPONSABILIDAD RESPONSABIL IDAD Y AUTORIDAD La definición de responsabilidad, autoridad e inter-relación de cualquier persona dentro de la organización que pueda afectar la calidad deberá ser documentada, ej. En el manual de calidad, procedimientos de departamento, procedimientos de trabajo, descripción de funciones, etc. (Nota: No solamente el departamento de AC). Debe evitarse la dualidad de responsabilidades Esta cláusula se refiere a las responsabilidades y autoridad necesarias para lograr los objetivos de política que deberían incluir:

*

El control y el mantenimiento del sistema de calidad orientado a la prevención de deficiencias

*

La operación efectiva de un sistema de acción correctiva que evite la recurrencia de deficiencias identificadas

*

Verificación de que las acciones correctivas y preventivas tomadas son efectivas

*

El control de productos o servicio no conformes hasta que se haya resuelto la condición no satisfactoria.


4.1.2.2

RECURSOS Se deberán identificar los recursos que permitan obtener las políticas y metas metas de la compañía. compañía. Los recursos recursos deben deben incluir personal capacitado, para manejar controlar y verificar las actividades.

4.1.2.3

REPRESENTANTE DE LA GERENCIA La gerencia con responsabilidad ejecutiva deberá nombrar a un representante administrativo para supervisar la efectividad del trabajo de sistema de calidad. La persona nombrada será miembro de la administración de la organización. Será responsable de informar sobre el desempeño del sistema de calidad a la dirección ejecutiva para su revisión. Esta persona podrá podrá llevar a cabo cabo otras otras funciones funciones dentro dentro de la organización Siempre y cuando no haya conflicto de interés.

4.1.3

REVISION POR LA GERENCIA Esta cláusula muy importante se relaciona con el monitoreo del sistema por parte de la dirección ejecutiva, facilitando la evaluación de su eficiencia y permitiendo que se hagan ajustes como y cuando sean requeridos. Las consideraciones importantes son:

*

Frecuencia de las reuniones - a identificarse.

*

Composición del cuerpo de revisión administrativo si no es una característica de la norma sobre reuniones reuniones ejecutivas. Es importante que su posición tenga suficiente fuerza para implementar los hallazgos de las revisiones

*

Se presenta información pertinente para análisis ej. informes de auditoría, Informes de no conformidades, reclamos de clientes, reclamos de garantía, información de subcontratista.

*

Las políticas y procedimientos documentados que define el sistema debería incluirse en la revisión.

*

Registros de revisiones a llevarse.


Cláusula 4.2

SISTEMA DE CALIDAD

4.2.1 GENERAL Como lo sugiere el título esta cláusula de la Norma identifica los requerimientos que se hacen al sistema La ISO 9000 : 1994 tiene una exigencia obligatoria para el manual de calidad que cubre los requisitos de la norma y delinea la estructura del sistema de calidad

4.2.2 PROCEDIMIENTOS PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD 1.

Se requieren procedimientos de sistema de calidad documentados que sean consistentes con las cláusulas enumeradas en la norma y

2.

Que esos procedimientos efectivamente.

sean

implementados

y

mantenidos

La versión de 1994 de la norma identifica la necesidad de tener en cuenta la complejidad del trabajo, los métodos usados y las habilidades necesarias al preparar el rango y detalle de los procedimientos usados y cubiertos en el sistema de calidad. Un pie de página para esta cláusula indica que los procedimientos pueden referirse a instrucciones de trabajo que puedan necesitarse al definir como se llevan a cabo algunas actividades.

4.2.3 PLANEACION DE CALIDAD La actualización a la Norma de 1994 exige que el proveedor demuestre que se ha hecho una planeación de calidad con el fin de que los objetivos de la política de calidad se realicen. (la versión de 1987 enumera las siguientes actividades solo como "consideración periódica")

* * * * * * * *

Las sugerencias incluyen: Planes de Calidad. Identificación de controles, procesos, equipo, enseres, recursos, y habilidades necesarias. Controles que aseguren la compatibilidad del diseño , la producción la instalación, el servicio, la inspección y la prueba. Mantenimiento y mejora del CC., métodos del control y prueba, equipos nuevos etc. Asegurar la disponibilidad de capacidad de medición adecuada Etapa de inspección. Normas de aceptabilidad claramente definidas. Identificación y preparación de registros de calidad.


Cláusula 4.3 4.3.1

REVISION DEL CONTRATO GENERAL

Esto requiere que el proveedor establezca (documento) y llevar procedimientos para la revisión del contrato.

4.3.2

REVISION

Las revisiones necesitan tener en cuenta: a)

Que los requerimientos propuesta, contrato u orden estén definidos y documentados. Las ordenes verbales se deben atender y el proveedor debe asegurar que se cumple con el acuerdo sobre el contenido de la orden antes de la aceptación.

b)

Esos cambios entre los requerimientos del contrato u orden y aquellos de la propuesta se identifican y resuelven.

c)

La capacidad y experiencia están disponibles para cumplir con los requerimientos del contrato u orden.

4.3.3

ENMIENDA A UN CONTRATO El proveedor debe documentar como se harán las enmiendas al contrato y como las partes interesadas recibirán el cambio de información.

4.3.4

REGISTROS Se mantendrán registros de Revisión de Contrato

Cláusula 4.4 4.4.1

CONTROL DE DISEÑO GENERAL

Se requiere que el proveedor establezca, documente y mantenga procedimientos para diseño que aseguren que las especificaciones y requerimientos del cliente se cumplan.

4.4.2

PLANEACION DE DISEÑO Y DESARROLLO

Esta es la única referencia hecha al desarrollo en la ISO 9001 : 1994 a pesar del uso de la palabra en el título de la Norma La cláusula establece que el proveedor DEBERA planear y documentar las responsabilidades de las actividades de diseño y desarrollo y DEBERA proporcionar una actualización de esos procedimientos a medida que el diseño evoluciona ej. El plan debe ser fluido y actualizado según se requiera


4.4.3

INTERFACES ORGANIZACIONALES Y TECNICAS La interface entre los diferentes grupos deberá identificarse y llevarse a cabo y registrarse un intercambio regular de información e ideas ej. Quién debe hablar con quien - nominar y documentar.

4.4.4

ENTRADA DEL DISEÑO Requerimientos de entrada del diseño tales como requerimientos del cliente, requerimientos legales, cálculos de diseño, solicitud del mercadeo todas deben identificarse y enfocarse y considerarse para la adecuación. Su selección y uso debe ser documentada y esta documentación estará sujeta a la actividad de revisión de de diseño diseño (ver 4.4.6) No deberá haber ambigüedad, requerimientos incompletos o conflictivos. Se dará la consideración debida a los hallazgos en la Revisión de Contrato.

4.4.5

SALIDA DEL DISEÑO La salida del diseño se expresará en términos que confirmará que se ha logrado los requerimientos de entrada de diseño. La salida del diseño deberá:

i)

Cumplir los requerimientos de la entrada de diseño

ii)

Hacer referencia al criterio de aceptación

Iii)

Cubrir cualquiera de los requerimientos legales identificados en el 4.4.4 ej. reglamentación sobre emisiones de desfogue de los carros, directivas EEC

iv)

Identificar requerimientos de seguridad, sean reglamentarias o no. Los documentos de salida del diseño deben revisarse antes de su entrega.

4.4.6

REVISION DEL DISEÑO Se hará revisión documentada formal del diseño en las etapas apropiadas. apropiadas. Es necesario ver que cualquier función involucrada en el diseño tenga tales revisiones. Se deben llevar registros de la revisión del diseño.


4.4.7

VERIFICACION VERIFICACION DEL DISEÑO La verificación del diseño deberá establecer que las salidas del diseño cumplan con los requerimientos de entrada del diseño y esta cláusula identifica varias formas de lograr esto;

*

Usando cálculos alternativos para chequear que no se hayan cometido errores en los cálculos iniciales.

*

Usando montajes de prueba, unidades de demostración, modelos de computador

*

Por comparación a los diseños existentes similares

*

Por revisión de documentos de diseño antes de la entrega Deben llevarse registros de las acciones de verificación del diseño

4.4.8

VALIDACION DEL DISEÑO Esta adición a la versión de la norma de 1994 requiere que el proveedor valide la aceptabilidad del producto terminado demostrando que se ha cumplido con las necesidades del cliente. El proveedor puede establecer sus propios procedimientos de validación o relacionarlo con otra práctica aceptable aceptable ej. Por término medio ("Cuál ("Cuál Carro", "Qué P.C.", "Cual"). La crítica del curso que invita a los participantes a hacer al final de este curso, le permite a INTEC (UK) Ltd. cumplir con esta cláusula de la norma.

4.4.9

CAMBIOS EN EL DISEÑO El proveedor deberá establecer y llevar procedimientos para la identificación, documentación y revisión de todos los cambios en el diseño y modificaciones, ej. Se usará algún sistema adecuado de cambio de notas para incorporar detalles del iniciador, el aprobador, la introducción y la revisión del cambio/s hecho/s. Se deben llevar registros de los cambios hechos esto es especialmente importante en el caso de “CAD”. No deben ignorarse las implicaciones de un cambio de diseño. Un destornillador destornillador está compuesto por por dos partes, la manija y la pala. Se puede observar fácilmente la implicación que tiene una alteración en el diseño de uno de los elementos sobre el otro. Usando un ejemplo alterno, una turbina de gas está compuesta por varios miles de partes, el cambio en el diseño en uno de estos componentes puede tener impacto sobre cualquiera de las otras. Convirtiéndose en un asunto mucho más complejo para su análisis


Cláusula 4.5 4.5.1

CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS GENERAL El proveedor deberá establecer y llevar procedimientos documentados para controlar todos los documentos y datos en relación con los requerimientos de la Norma incluyendo aquellos de origen externo.

4.5.2

APROBACION Y EMISION DE DOCUMENTOS Y DATOS Se requieren procedimientos de control formal que indiquen el formato de la documentación y datos. Son consideraciones importantes:

*

La revisión y aprobación de adecuación deberán hacerse por personal autorizado antes de su expedición

*

Una lista maestra o su equivalente que identifique el estado de revisión actual de los documentos para asegurar que no se use documentación obsoleta o inválida

Los procedimientos de control deben asegurar que: a)

Los asuntos de procedimientos e instrucciones están disponibles en el lugar donde se necesiten. Este puede no ser necesariamente el asunto corriente.

b)

Se retiren los documentos obsoletos de puntos de emisión o uso.

c)

Cualquier documento obsoleto retenido es claramente identificado.

4.5.3

CAMBIOS EN DOCUMENTO Y DATOS Esta cláusula requiere que la revisión y aprobación de que los cambios sean desempeñados por la misma función que desempeñó la revisión y aprobación original. En donde sea utilizable la naturaleza del curso debe identificarse claramente a los usuarios, ej. al marcar el margen del documento o los anexos.


Cláusula 4.6

COMPRAS

4.6.1

GENERAL El proveedor debe asegurarse de que el producto comprado por la compañía cumple con los requerimientos especificados al momento de la orden.

4.6.2

EVALUACION DE SUBCONTRATISTAS Bajo los requerimientos enumerados en esta cláusula, el proveedor debe estar seguro de que los contratistas puedan cumplir con los requerimientos (incluyendo calidad) del subcontrato y puede llevar los registros de acuerdo. El proveedor debe estar en capacidad de demostrar el método de selección y la extensión del control ejercido. Los registros puede usarse para confirmar la aceptación de continuidad de los subcontratistas.

4.6.3

DATOS DE COMPRA La información detallada en una orden de compra debe definir claramente los bienes o/servicios ordenados. ISO 9000 :1994 enumera los siguientes elementos como fundamentales en donde fueren aplicables

*

Precise identificación de tipo, estilo, grado etc.

*

Identificación positiva de datos técnicos pertinentes.

*

una descripción de la norma del sistema de calidad. Esta cláusula requiere también una revisión de información de la documentación de compra anterior a la entrega.

NOTA :

Es importante que no haya confusión con los términos usados en la ISO 9000 : 1994. Deben tenerse en mente las siguientes definiciones:

EL PROVEEDOR

Es la organización fabricante /servicio que provee el producto terminado o servicio.

SUB CONTRATISTA

Recibe pedidos de productos o servicios por parte del Proveedor para ayudarlos en la terminación en sus pedidos por parte del Comprador.

Ver Fig. 5.1 --------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 5 Página 12

4.6.4 4.6.4.1

VERIFICACION DEL PRODUCTO COMPRADO Verificación Del proveedor con las premisas del subcontratista Si un proveedor intenta verificar un producto comprado con las premisas del subcontratista debe especificar la naturaleza de los arreglos de verificación.

4.6.4.2

Verificación del producto subcontratado por parte del cliente Bajo esta cláusula el cliente tiene el derecho de entrar en los trabajos del subcontratista o proveedores para verificar en la fuente el cumplimiento con las especificaciones y hacerlo sin ninguna pérdida de garantía con relación a la inspección final, siempre y cuando esté especificado en el contrato. El proveedor no utilizará ninguna de tales visitas de clientes como evidencia de control de calidad satisfactorio por parte del subcontratista.

Cláusula 4.7

CONTROL DE PRODUCTO PROPORCIONADO POR EL CLIENTE Esta cláusula se refiere a las ocasiones en las que el cliente proporciona elementos específicos para su incorporación en o a los artículos o servicios principales y es responsabilidad del proveedor verificar almacenar y mantener estos elementos en buen estado. El producto proporcionado por el cliente debe ser inspeccionado a su recepción con el fin de verificar que la calidad proporcionada sea compatible con el producto o servicio a despachar por el proveedor. Las pérdidas por daño robo o deterioro deben ser registradas e informadas al cliente.

Cláusula 4.8

IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD DEL PRODUCTO La cláusula exige que el proveedor establezca procedimientos para identificar el producto en todo momento durante la fabricación, despacho, instalación y servicio cuando tal identificación sea apropiada. Además, donde y hasta donde la trazabilidad sea un requisito específico, los paquetes individuales o aun el producto individual serán identificados y registrados individualmente . La legislación puede dictaminar que se requiere la trazabilidad ej. en las industrias de drogas y alimentos. Sin embargo se puede ver ver la ineficacia de la necesidad de trazabilidad en la producción de tarjetas de cumpleaños o lápices.


Cláusula 4.9

CONTROL DE PROCESO Esta cláusula enumera las condiciones controladas requeridas para proporcionar procesos de producción, instalación y servicio satisfactorios:

*

Procedimientos documentados que definan la forma de producción, instalación y servicio

*

Equipo y ambiente de trabajo adecuados

*

Cumplimiento de las normas procedimientos y/o planes de calidad referidos.

*

Monitoreo y control de parámetros de proceso y características de producto ej. control de temperaturas de horno que afecten el límite de tratamiento de calor.

*

Aprobación de procesos y equipo ej. durante un período de comisión

*

Criterio para el trabajo estipulado de manera práctica que identifique claramente el nivel de calidad.

*

Controles de mantenimiento adecuados para asegurar la capacidad continua del equipo

Algunos procesos necesitan monitoreo continuo, la utilización de operadores calificados y de control debido a la dificultad para verificar la satisfacción de un producto por medio de la inspección y prueba finales; ej. aplicar controles a las entradas para asegurar el cumplimiento en las salidas. Ejemplos típicos de ‘procesos especiales’ son la soldadura y el tratamiento con calor.

Coincidencia La prueba de la coincidencia la destruye. Fusibles

Para asegurar la interrupción al amperaje correcto el fusible deberá destruirse.

Procesos de Aunque las pruebas no destructivas tales como rayos X, prueba ultrasónica, prueba de partículas magnéticas, etc., se pueden Soldadura aplicar, en realidad solamente la prueba destructiva confirma que la soldadura tiene las cualidades necesarias. Por tanto, la utilización de las normas de soldadura, materiales controlados, personal calificado para proporcionar ese control rígido de las entradas requeridas se hacen necesarias.


Cláusula 4.10 INSPECCION Y PRUEBA 4.10.1 General Deben llevarse procedimientos documentados para inspección y prueba. deben identificarse los requerimientos de inspección y prueba en esos procedimientos o en el plan de calidad.

4.10.2 INSPECCION Y PRUEBA AL RECIBO 4.10.2.1 Esta cláusula requiere que el proveedor retenga el producto que entra hasta para su inspección y verificación de que cumplan los requerimientos antes de su entrega para el procesamiento.

4.10.2.2 Hasta donde se lleva la extensión de recibo dependerá de la relación y confianza del proveedor/subcontratista en la inspección y prueba final del subcontratista. Las relaciones “JIT” modernas pueden necesitar de un sistema que reemplace la cláusula 4.10.2 totalmente, quedándole la responsabilidad de la calidad al proveedor.

4.10.2.3 Esta cláusula facilita la necesidad de despachar urgentemente un componente que ingresa para la incorporación en un ensamble, etc. Antes de hacer la inspección. Resalta la necesidad de dar a tal producto una identificación positiva que permita la trazabilidad una vez ensamblado en el producto terminado.


4.10.3 INSPECCION Y PRUEBA EN EL PROCESO El proveedor debe: *

Cumplir los requerimientos de los procedimientos documentados o el plan de calidad para inspección, prueba e identificación del producto. Estos podrían incluir: i)

1ª inspección

ii)

Inspección del operador

iii)

Procesos de inspección automática

iv)

Inspección de estación fija

v)

Inspección de patrulla

*

Monitorear y controlar la producción para asegurar la conformidad del producto

*

no liberar un producto en ninguna etapa de fabricación para su progreso a la próxima etapa mientras no se hayan hecho y registrado la inspección y las pruebas. Como con el 4.10.2.3, la liberación de un producto requerido con urgencia, antes de la inspección, en la etapa siguiente se permite únicamente si es posible la trazabilidad total.

4.10.4 INSPECCIÓN Y PRUEBA FINALES La documentación del sistema de calidad para inspección y prueba finales deberá requerir que toda inspección y prueba se hayan hecho de manera que se garantice que se ha cumplido la inspección de calidad especificada del producto o servicio. La inspección final debe verificar que se hayan hecho todas las inspecciones anteriores satisfactoriamente y que el producto terminado Cumpla los requerimientos especificados. Se requiere del Proveedor que haga inspección y prueba de acuerdo con el plan o el procedimiento de calidad. No se deben transferir/embarcar los productos terminados en espera de inspección/prueba hasta que no se hayan cumplido y registrado las actividades especificadas en la documentación del sistema.


4.10.5 REGISTROS DE INSPECCION Y PRUEBA Todas las inspecciones y pruebas hechas (recibo, en proceso proceso o final) deberán registrarse y conservarse el registro por un período de tiempo definido de tiempo de acuerdo con los procedimientos adecuados.

Cláusula 4.11 CONTROL DE EQUIPO DE INSPECCION, MEDICION Y PRUEBA 4.11.1 GENERAL El proveedor deberá establecer y mantener procedimientos documentados para controlar calibrar y mantener el equipo de inspección, medición y pruebas (incluido el software de prueba) en uso y que afecte la calidad del producto. Se debe chequear el software y el hardware de prueba para confirmar su capacidad continua de verificar la aceptabilidad del producto. producto. El proveedor debe establecer la intensidad y la frecuencia de tales chequeos y mantener registros de los mismos.

4.11.2 PROCEDIMIENTO DE CONTROL Esta cláusula identifica nueve requerimientos específicos que el Proveedor Proveedor debe enfocar: a)

identificar las medidas/pruebas a hacer, la exactitud requerida e identificar el equipo apropiado para asegurar resultados satisfactorios

b)

Identificar, calibrar y ajustar (en lo posible) todos los equipos de inspección, medición y prueba y demás equipos que afecten la calidad (ej. guías, soportes) en intervalos definidos. Si hay evidencia de variaciones frecuentes en la exactitud de un elemento del equipo puede ser necesario calibrarlo inmediatamente antes de usarlo. Calibrar con equipo que tenga validez dentro las normas reconocidas nacionalmente. Esta relación puede validarse haciendo seguimiento con cuerpos tales como NAMAS, Casas de Prueba del “National Physical Laboratory “e instituciones similares.

c)

Establecer, documentar y mantener procedimientos de calibración. Deben documentarse los detalles de tipo de equipo, identificación, ubicación, frecuencia de chequeos, método de chequeo, requerimiento de exactitud y el resultado de la calibración. Las acciones que deban tomarse cuando cuando se obtienen resultados no satisfactorios en la calibración también deberán documentarse.


d)

Identificar los equipos con un indicador apropiado o registro de identificación aprobado que muestre su estado de calibración. Esto puede hacerse poniendo etiquetas que contengan esa información o puede marcarse de manera permanente con un número de identificación registrando su estado de calibración en el archivo.

e)

Llevar registros de calibración para equipos de inspección, medición y prueba.

f)

Evaluar y registrar la validez de cualquier inspección o prueba previas. Cuando se encuentren equipos de inspección y prueba descalibrados (Nótese la importancia de la cláusula 4.8, Identificación y Trazabilidad del Producto).

g)

Asegurar que las condiciones ambientales sean adecuadas para la calibración y prueba; ej. condiciones de temperatura controladas o el uso de guantes.

h)

Asegurar que el equipo de inspección, medición y prueba sea manejado, preservado y almacenado de una forma en que no cambie su precisión.

i)

Asegurar que el equipo no esté intervenido o ajustado en forma alguna que afecte su estado de calibración ej. el sello en el medidor de gas.

Cláusula 4.12 ESTADO DE INSPECCION Y PRUEBA El plan/documentación de calidad debe asegurar que se mantenga el estado de inspección de los productos durante su procesamiento hasta el despacho o instalación finales. Alguna forma de marcar, el uso de rótulos, etiquetas, tarjetas de viaje, registros de inspección, software de prueba, ubicación física o cualquier otro medio que identifique realmente el producto y proporcione la trazabilidad del estado de inspección. Los registros que confirman el estado deben identificar claramente a la autoridad de inspección ej. la firma del inspector relacionada con el sello autorizada. Cuando se usen sellos (de caucho, de metal u otros), se debe llevar un registro con el fin de asegurar identificación exacta del propietario actual.


Cláusula 4.13 CONTROL DE PRODUCTO NO-CONFORME 4.13.1

GENERAL Esta Cláusula está diseñada para asegurar que los productos no conformes no pueden usarse usarse inadvertidamente. Establece que el control debe proporcionar identificación, documentación, evaluación, separación y disposición del producto no conforme y que sea notificado todo el que tenga relación con su disposición.

4.13.2

REVISION Y DISPOSICION DEL PRODUCTO NO CONFORME Es requerimiento que la responsabilidad y autoridad de revisión y disposición del producto no conforme deberán definirse y registrarse en el sistema. Los siguientes tipos de productos no conformes deben revisarse de acuerdo con procedimientos documentados: a)

Producto que especificación.

se

reprocesa

para

cumplir

con

b)

Producto que es aceptado por concesión (ver en seguida)

c)

Producto clasificado para aplicaciones alternativas

d)

Producto rechazado o desperdiciado.

la

Se pueden hacer concesiones sobre productos de rechazo para permitir su uso uso si el contrato lo permite y el cliente acepta. Se registrarán los detalles completos de la conformidad y los límites de concesión. Los procedimientos documentados para inspección y prueba deberán incluir productos reparados, regraduados, trabajados nuevamente y de concesión

Cláusula 4.14 ACCION CORRECTIVA Y PREVENTIVA 4.14.1 GENERAL El Proveedor establecerá, documentará y procedimientos para acción correctiva y preventiva.

mantendrá

Se presentarán Informes de la efectividad de las acciones tomadas a la gerencia para su revisión.


4.14.2 ACCION CORRECTIVA Los procedimientos para acción correctiva deben incluir: a)

Manejo efectivo de los reclamos del cliente y las no conformidades de producto

b)

Investigación de la causa de la no conformidad del producto, proceso o sistema de calidad. Las investigaciones deben establecer si las no conformidades son problemas aislados o sistemáticos

c)

Determinación de la acción correctiva necesaria para evitar recurrencia

d)

Iniciación de controles para asegurar que se tomen las acciones correctivas y que sean efectivas .

4.14.3 ACCION PREVENTIVA Los Procedimientos deben incluir: a)

El uso de fuentes apropiadas de información tales como las operaciones que afectan la calidad del producto, informes de auditoría, reclamos del cliente, concesiones, registros de calidad, reclamos de garantía que permitirán la detección análisis y la prevención de no conformidades.

b)

Identificación de las acciones requeridas para tratar con cualquier problema que requiera acción preventiva.

c)

Iniciación de acción preventiva efectiva. Deben establecerse controles para asegurar su efectividad.

d)

Retroalimentación de las acciones tomadas para revisión de la gerencia.

Cláusula 4.15 MANEJO, ALMACENAMIENTO, EMPAQUE, PRESERVACION Y ENTREGA 4.15.1 GENERAL Establece que el Proveedor establecerá documentará y llevará procedimientos para manejo, almacenamiento, empaque, preservación y entrega de productos.


4.15.2 MANEJO El Proveedor proporcionará métodos y medios de manejo que eviten el daño o deterioro. Los productos de riesgo (ácidos, químicos etc.) y los elementos costosos son ejemplos típicos de la necesidad de esta estipulación.

4.15.3 ALMACENAMIENTO El Proveedor deberá proporcionar áreas de almacenamiento seguras para evitar el daño o deterioro de productos en espera de proceso posterior o de despacho. La documentación documentación del del sistema determinará métodos de recibo y despacho así como los medios de control y medición de la condición de almacenamiento a intervalos regulares.

4.15.4 EMPAQUE El Proveedor controlará los procesos de empaque, preservación y marcado para asegurar el cumplimiento de las especificaciones durante todo el tiempo de posesión del Proveedor.

4.15.5 PRESERVACION El Proveedor tomará medidas para preservar y separar los productos bajo su control. Este requerimiento puede duplicarse con las otras cláusulas del numeral 4.15.

4.15.6 ENTREGA El Proveedor protegerá la calidad del producto hasta el momento del despacho y hasta su destino e instalación si el contrato así lo especifica.

Cláusula 4.16 CONTROL DE REGISTROS DE CALIDAD El Proveedor deberá establecer y mantener procedimientos para identificación, recolección, numerar, accesar, archivar, almacenar, mantenimiento y disposición de registros de calidad. Estos registros deberán demostrar el logro de la calidad requerida y la operación operación efectiva del sistema sistema de calidad. Se mantendrán registros de calidad del Subcontratista cuando sea aplicable.


Los requerimientos de calidad deben estar en condiciones de demostrar que se han logrado los requerimientos del producto o servicio definidos y deberán almacenarse de tal manera que sean recuperables inmediatamente y que estén libres de deterioro, daño o pérdida. Deberán retenerse por un período de tiempo específico (establecido la documentación del sistema) y deben estar disponibles para el comprador por un período acordado en el contrato. En otras doce cláusulas de la ISO 9000 : 1994, se usa la indicación "ver 4.16" y hay otras dos o tres ocasiones en que se podría agregar correctamente. En otras otras palabras la aplicación de esta cláusula cláusula está implicada en la mayoría de las demás cláusulas del documento.

Cláusula 4.17 AUDITORIAS INTERNAS DE CALIDAD El Proveedor hará auditorías de sistema de calidad internas planeadas y sistemáticas con el fin de verificar el cumplimiento con la documentación del sistema, los resultados de la auditoría se registrarán. Las auditorías cumplirán con los procedimientos documentados. Las auditorías se programarán en base al estado e importancia de la actividad (ej. la auditoría de algunas áreas/departamentos es más importante que otras) y se llevarán a cabo por personal independiente de quienes tengan responsabilidad por la actividad auditada . Los resultados se documentarán (registrarán) y estarán a disposición del personal con responsabilidad responsabilidad por el área auditada. El acuerdo y la implementación de la acción correctiva serán responsabilidad de la administración de esa área. Las auditorías de seguimiento deberán verificar la implementación y efectividad de las acciones correctivas tomadas.

Cláusula 4.18 CAPACITACION El Proveedor establecerá y mantendrá procedimientos para identificar y proporcionar la capacitación necesaria para todo el personal cuyas actividades dentro de la compañía compañía afecten la calidad . El personal tiene que ser educado, capacitado y/o experimentado para las normas requeridas en sus actividades específicas. Deben llevarse registros.


Cualquier tipo de instrucción, capacitación o educación recibidas, ya sea en el trabajo o fuera del trabajo debe registrarse en el registro de capacitación del individuo. Los registros deben poder demostrar que los empleados han recibido capacitación en los conocimientos generales de calidad y comprensión de las políticas de calidad.

Cláusula 4.19 SERVICIO Cuando el servicio es específico de contrato, el Proveedor deberá establecer y mantener procedimientos para el desempeño, verificación e información de que el servicio cumple los requerimientos especificados, . Las actividades de servicio requieren ser correctamente diseñadas, planeadas e implementadas y ejecutadas por personal capacitado.

Cláusula 4.20 TECNICAS DE ESTADISTICA 4.20.1 IDENTIFICACION DE LA NECESIDAD El proveedor identificará la necesidad de las técnicas de estadísticas requeridas para establecer, controlar y verificar la capacidad del proceso y las características del producto.

4.20.2 PROCEDIMIENTO El Proveedor establecerá y mantendrá procedimientos documentados para implementar y controlar la aplicación de técnicas de estadísticas identificadas en el 4.20.1.


SECCION 6

DOCUMENTACIÓN

SECCIÓN 6 - DOCUMENTACION 6.1

La ISO 9001:1994 establece en la cláusula 4.2.1 General, que el proveedor deberá establecer, documentar y mantener un sistema de calidad como medio para asegurar que el producto cumpla con los requerimientos especificados. Establece específicamente que se preparará un manual de calidad que cubra los requerimientos de esta Norma Internacional. Internacional. El manual de calidad deberá incluir o hacer referencia a los procedimientos de sistema de calidad y delinear la estructura de la documentación usada en el sistema de calidad.

6.2

La Fig. 6.1 en la pagina 2 de la Sección 6 – La Pirámide de la Documentación es la ilustración de un sistema de documentación estructurado típicamente que comprende: Nivel 1

El manual de calidad como el documento de nivel más alto en el pico de la pirámide que delinea el sistema de calidad y actúa como director para los documentos y procedimientos que siguen. DelÍnea las políticas de la compañía compañía y el compromiso compromiso con la calidad.

Nivel 2

Una segunda fila, grupo de procedimientos de la compañía, detalla como se aplica ese compromiso a las operaciones de la compañía e identifica los controles administrativos requeridos. Se ilustra un ejemplo de procedimiento de la compañía para Auditoría Interna en el Apéndice 6 para la compañía hipotética Expro Ltd.

Nivel 3

Esta tercera fila, de instrucciones de trabajo, detalla las instrucciones de operación diarias para proporcionar control de calidad y su aplicación de la manera planteada en Procedimientos de Operación.

Nivel 4

Se relaciona con todas las formas, documentos, registros, etiquetas, tiquetes, tarjetas de trabajo, ordenes de compra, notas de recibo de productos y/o servicios, registros, listados, etc. que se usan para apoyar los niveles anteriores.

Las organizaciones grandes separarán los niveles 1, 2 y 3 en manuales exclusivos pero en una compañía pequeña es usualmente posible incorporar todos los niveles en un solo documento.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 6 Pagina 1

1ER NIVEL MANUAL DE CONTROL DE CALIDAD (Políticas de la Organización)

2º NIVEL

PROCEDIMIENTOS OPERACIONALES

(Políticas de procedimiento)

INSTRUCCIONES DE TRABAJO

3ER NIVEL

(Procedimientos (Procedimientos de trabajo individual)

DOCUMENTOS FORMAS MARCAS ETC.

DEPT. A

Fig. 6.1

NIVEL DE BASE

DEPT. B

DEPT. C

DEPT. D

DEPT. E

LA PIRAMIDE DE DOCUMENTACION

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 6 Pagina 2

6.3

Ciertamente ayuda en el proceso de auditoría tanto interno como externo si se hace alguna referencia en cada elemento de la documentación a la cláusula apropiada de la Norma. La forma fácil de hacer esto es adoptando el mismo sistema de numeración como en la Norma.

6.4

PLANES DE CALIDAD Los Planes de Calidad pueden desarrollarse de manera que definan como se asegura la calidad para proyectos, productos o contratos específicos. El Plan de Calidad se basará en los procedimientos de calidad corporativos diseñados para atender la aplicación específica.

* * *

El Plan de Calidad incluye: Una afirmación que explique como se manejará la calidad Una explicación de cómo la estrategia de Calidad del Manual de Calidad se incorpora en los procedimientos operativos delineados en el Plan de Calidad. El método de verificar que los controles y procedimientos planeados se implementan enumerando la evidencia objetiva, los resultados y registros buscados. El Apéndice 6 ilustra ejemplos de Plan de Calidad.

6.5

DISTRIBUCION DE DOCUMENTACION El Control de la distribución del manual de calidad y los procedimientos es importante. Cada copia deberá llevar numero distinto distinto y mantenerse un listado listado de los poseedores (normalmente está en una de las primeras paginas de cada uno de los manuales). Se recomienda que cualquier copia diferente diferente a las enumeradas lleve el sello COPIA NO CONTROLADA en letras grandes preferiblemente en tinta de color (ej. roja) que no se puede mal interpretar fácilmente.

6.6

PROCEDIMIENTO DE CAMBIO Es importante que se use un procedimiento actualizado cuando se hagan cambios a los procedimientos Los cambios se hacen de acuerdo con las recomendaciones de ISO 9001 cláusula 4.5.3 y deben marcarse claramente (ej. en el margen al lado de la frase pertinente del documento) en todas las copias con las iniciales de la persona autorizada para iniciar el cambio. Cuando llegue el tiempo para una versión nueva el método simple es el de incorporar el número y fecha de la versión nueva en la versión de distribución cuando se circulan los detalles del cambio. (ver ISO 9001 cláusula 4.5.2.b)

---------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 6 Pagina 3

6.7

CONTROL DE DOCUMENTACION En resumen, todo documento debe tener:

Titulo/Número

Además del título es práctica común dar un número de referencia específico del departamento o función

Poseedor Registrado

* Cargo del poseedor * Número de Serie del Manual * Lista principal de los poseedores del manual

Autoridad

* Quién lo inició * Quién lo autorizó

Fecha/Paginas

* Fecha de producción * Indice de paginas

Estado

* Número de versión y fecha de revisión

Lista de cambios

* Detalle de los cambios desde la última versión

NOTA:

Los cambios solo pueden hacerlos personas autorizadas, para ello y deben ser firmados, fechados y se debe poder hacer trazabilidad hasta la iniciación del cambio.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 6 Pagina 4

6.8

6.9

REVISION DE DOCUMENTACION *

REVISIÓN Y APROBACIÓN POR personal autorizado antes de editar.

*

El sistema de distribución debe asegurar que todos los documentos pertinentes estén disponibles en el sitio donde ocurren actividades de calidad fundamentales.

*

Lista Maestra que identifica el estado de revisión actual.

*

Control de cambio adecuado.

*

Los procedimientos deben cubrir documentos tanto de fuente interna como externa.

*

Procedimiento para reeditar después de un número de cambios especificados.

REGISTROS DE CALIDAD Los registros de calidad calidad son documentos que registran registran el cumplimiento cumplimiento (o no cumplimiento) cumplimiento) con el sistema de fabricación o servicio. servicio. ej. Lo necesario para facilitar la verificación del control de calidad y la operación efectiva del sistema administrativo de calidad. La ISO 9001:1994, cláusula 4.16 plantea los requerimientos obligatorios para el mantenimiento de registros de calidad. Los principales registros de calidad son * Minutas de reuniones de Revisión Administrativas Administrativas *

Minutas de reunión de Revisión de Diseño

*

Minutas de reuniones de Revisión de Contrato

*

Informes de Inspección

*

Informes de Auditoría

*

Registros de Capacitación

*

Registros de Calibración

*

Registro de Documentos


SECCION 7

TIPOS DE AUDITORIA


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Sección 7

Página

0

SECCIÓN 7 - TIPOS DE AUDITORIA 7.1

AUDITORIAS Y EVALUACIONES AUDITORIA DE CALIDAD como "Un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades de calidad y los resultados relativos cumplen con las disposiciones planeadas y si estas disposiciones se implementan efectivamente y son idóneas para lograr los objetivos". La Norma ISO 8402:1994 define la

En otras palabras se puede describir como una actividad periódica que verifica que un sistema de calidad documentado se esté cumpliendo en la práctica. Palabras Clave:

SISTEMATICO PLANEADO VERIFICADO

Mientras que la ISO 8402: 1994 no contiene definición alguna para AUDITORIA DE CALIDAD en si misma, la auditoría puede describirse como "una actividad que establece hasta donde cumplen los procedimientos y prácticas de una compañía con el modelo establecido establecido en una Norma de de Calidad reconocida".

7.2

Auditorías/Evaluaciones de Las Auditorías/Evaluaciones

Calidad se dan en tres categorías básicas:

1.

AUDITORIAS DE PRIMERA PARTE O INTERNAS Estas se llevan a cabo dentro de la misma organización de una compañía de la manera prescrita en la ISO 9001: 1994 para. 4.17

2.

AUDITORIAS DE SEGUNDA PARTE O EXTERNAS Estas proporcionan un medio de Evaluación del Proveedor para la compañía. ya que audita a sus proveedores/subcontratistas para evaluar su idoneidad para contratos futuros o continuos.

3.

AUDITORIAS DE TERCERA PARTE O EXTERNAS Estas son auditorías que llevan a cabo cuerpos de auditoría independientes. Una auditoría para lograr una certificación de la Norma ISO, ISO, una Norma AQAP del Ministerio de la Defensa o similar estarían dentro de esta categoría. Aunque este curso está diseñado para capacitar Auditores y por lo tanto se concentra en Auditorías de Tercera Parte es necesario delinear brevemente la posición de las Auditorías de Primera y Segunda Parte. Las prácticas de auditoría tendrán mucha similitud en todos los casos.


Versión 1

Sección 7

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1

7.3

AUDITORIAS DE PRIMERA PARTE (INTERNAS) Estas se planean para que operen en un programa regular en todos los departamentos de una compañía para asegurar que todas las actividades se llevan a cabo dentro de su sistema de calidad establecido y que se está cumpliendo con los requerimientos apropiados de la Norma operante. El objetivo es el mejoramiento continuo de la calidad y los auditores deben ser esencialmente constructivos dando asesoría cuando sea posible. Los auditores utilizados deben estar capacitados adecuadamente. IRCA está registrando ahora Auditores internos después de un curso de capacitación adecuado, examen y experiencia.

7.4

AUDITORIAS DE SEGUNDA PARTE (EXTERNAS) Las compañías adoptan un amplio rango de actitudes en la aplicación de Auditorías de Segunda Parte. El objetivo primordial primordial es garantizar garantizar las normas normas de calidad de comprados/subcontratados. En muchos casos las compañías aceptan la existencia de aprobación dentro una Norma reconocida como la ISO 9000:1994 como garantía suficiente de la calidad de su proveedor. proveedor. En todos los casos casos en que el proveedor no posee la Certificación ISO 9000:1994 o un equivalente aceptable es conveniente que la compañía lleve a cabo una auditoría de Segunda Parte bien sea utilizando sus propios auditores calificados o un auditor/grupo de auditores independiente(s). Como en las auditorías de primera parte debe prepararse un programa de visitas y ceñirse a él. El registro y el cierre de no conformidades conformidades sigue el mismo mismo patrón pero en el caso de Auditorías de Segunda Parte la asesoría sobre acciones correctivas puede no ser tan fácilmente fácilmente aceptable por el el auditado. Sin embargo estos auditores tienen la sartén por el mango si se sienten lo suficientemente seguros de la necesidad de una acción determinada en cuanto a recomendar el retiro de la aprobación a un proveedor. Dependerá mucho de la relación existente y la cantidad de productos de subcontrato/comprados involucrados.


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7.5

AUDITORIAS DE TERCERA PARTE (EXTERNAS) Estas son mucho más formales en su estructura y se aplican especialmente para la aprobación de una compañía por un Cuerpo de Certificación. Aunque la planeación y el mantenimiento de un programa es importante en todas las auditorias, en el caso de las auditorias de Tercera Parte se hace mucho más crítica porque el auditado paga la factura de la auditoría, cuyos costos pueden ser bastante altos. Las Auditorias de Tercera Parte se aplican generalmente en la Auditoría de una compañía por un Cuerpo de Certificación para su certificación bajo una Norma reconocida, ej. ISO 9000:1994.


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3

SECCION 8

AUDITORIA LA ETAPA DE PREPARACION

SECCIÓN 8 - AUDITORIA – ETAPA DE PREPARACION 8.1

La auditoría se da en tres fases diferentes como se muestra en la Fig 8.1 de la página 2 para Auditoría de Tercera Tercera parte y en la Fig 8.2 de la página 3 para una Auditoría de 1ª parte. La Preparación, el Desempeño y el seguimiento con la secuencia de actividades que se muestran en esos diagramas en orden descendente. Las Auditorías de Segun Segunda da Parte tienen mucha similitud similitud al patrón patrón de Tercera Parte.

8.2

LA ETAPA DE PREPARACION

8.3

PREPARACION PARA LA AUDITORÍA INTERNA

8.3.1 Programas para Auditoría Interna de Calidad Estos se organizarán por el Departamento de Aseguramiento de la Calidad (o su equivalente en una organización pequeña). El departamento departamento AC puede decidir decidir hacer una auditoría auditoría horizontal o vertical vertical o una combinación de los dos (estas variaciones en los patrones de auditoría dentro de la Sección 9.6). Sin embargo en la mayoría de las compañías optan por el enfoque por departamentos departamentos (vertical) para las auditorías auditorías internas. internas. Las Fig 8.3 y 8.4 muestran matrices típicas que detallan como se programan las auditorías internas por un período de tiempo. Al elaborar el programa básico del Departamento de AC tendrá en cuenta detalles como personal, procesos, productos y tiempo involucrado y en los casos de compañías que trabajen en la proyección de documentación se preverá que la auditoría estará chequeando el cumplimiento de estos así como la documentación normal de la compañía. Algunos departamentos pueden necesitar de auditoría mas frecuentemente que otros y el programa no excluirá la posibilidad de auditorías adicionales cuando se crea que son necesarias. Es práctica común organizar auditorías adicionales adicionales en aquellas áreas programadas para visitas de supervisión por parte de un Cuerpo de Certificación previas a tal visita. El envío de estos programas a todos los departamentos les da aviso previo de auditoría permitiéndoles asegurar la disponibilidad de los elementos en observación para la auditoría. Aunque la mayoría de las auditorías internas internas se llevan llevan a cabo en base a los departamentos habrá elementos en el programa relacionados con la Norma contra la cual ha sido sido o será evaluada la compañía, ej. la ISO 9001 cláusula 4.1 Responsabilidad administrativa y esto puede requerir de una prueba de auditoría en toda la compañía para probar el cumplimiento. C INTEC (UK) LTD/LER/JB

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Sección 8

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PREPARACION NORMA Y ENFOQUE CHEQUEO DE DOCUMENTACION VISITA PRELIMINAR PLAN DE EVALUACION LISTAS DE CHEQUEO DESEMPEÑO REUNION DE APERTURA AUDITORIA REUNIONES INTERINAS REUNION DE CIERRE RECOMENDACIÓN SEGUIMIENTO INFORME FINAL VERIFICACION DE ACCION CORRECTIVA SUPERVISION

FIG 8.1

FASES DE EVALUACION

------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 8 Página 2

PREPARACION ASEGURE EL ENFOQUE CHEQUEE LA DOCUMENTACION PROGRAME EQUIPOS DE AUDITORIA LISTAS DE CHEQUEO DESEMPEÑO ENTREVISTA DE ENTRADA AUDITORIA REGISTRO LEVANTAR RCN ENTREVISTA DE SALIDA SEGUIMIENTO INFORME DE AUDITORIA VERIFICACION DE ACCION CORRECTIVA CIERRE

FIG 8.2

SECUENCIA DE AUDITORÍA

----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 8 Página

3

PROGRAMACION DE AUDITORIA INTERNA 1997

┌─────────────────────────────┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬─┐ │ │E│F│M│A│M│J│J│A│S│O│N│D│ │ │n│e│a│b│a│u│u│g│e│c│o│i│ │ │e│b│r│r│y│n│l│o│p│t│v│c│ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Administración & Organización│X│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Departamento de Ventas │ │X│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Compras │ │ │X│ │ │ │ │ │X│ │ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │División de Proyectos │ │ │ │X│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Departamento de AC │ │ │ │ │X│ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Almacén. de Materia Prima │ │ │ │ │ │X│ │ │ │ │ │X│ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Almacenes Generales │ │ │ │ │ │X│ │ │ │ │ │X│ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Taller │ │ │X│ │ │ │ │ │X│ │ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Fabricación & Soldadura │ │X│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Inspección │ │ │ │X│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Metrología │ │ │ │ │X│ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Tratamiento al calor │ │ │ │ │ │ │ │ │ │X│ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Revestimiento │ │ │ │ │ │ │ │ │ │X│ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Ensamble │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │X│ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Oficina de Diseño │ │ │X│ │ │ │ │ │X│ │ │ │ ├─────────────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼─┤ │Planeación de producción │X│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └─────────────────────────────┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴─┘

Fig 8.3 PROGRAMA DE AUDITORIA INTERNA ----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 8 Página 4

A BC L TD F300-5/93

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD PROGRAMA DE AUDITORIA INTERNA ACTIVIDAD

AÑO

A SER

MES

AUDITADA

1993 AGOSTO

FECHA

6

13

SEPTIEMBRE

20

27

3

10

17

OCTUBRE 24

1

8

15

NOVIEMBRE 22

29

5

12

19

26

CONTRATOS OFICINA DE DISEÑO COMPRAS INGRESOS DE BIENES PRODUC INSPECCI0N CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME REGISTROS DE CALIDAD DESPACHO SERVICIO

Fig 8.4 PROGRAMA DE AUDITORIA INTERNA FECHA DE AUDITORIA PLANEADA

NO-CONFORMIDADES ENCONTRADAS

ACCION DE AUDITORIA

PROGRAMA DE AUDITORIA APROBADO POR:

ACCION CORRECTIVA ACORDADA

I Gotit

AUDITORIA CERRADA

GERENTE DE CALIDAD

FECHA:

4/6/93

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 8 Página 5

8.3.2

Otra preparación/planeación necesaria previa a la auditoría:

*

Estudio de la documentación del sistema (ej. procedimientos de los departamentos, instrucciones de trabajo, etiquetas, rótulos, notas de despacho, documentos de viaje, registros, listados, etc.) para confirmar su aceptación con respecto respecto a la sección específica específica auditada. auditada. Si la compañía compañía ya está certificada ante una norma reconocida es dudoso que se presenten muchas no conformidades. conformidades. El estudio de la documentación documentación proporcionará proporcionará también una guía para el plan de auditoría.

*

Estudio (recordatorio) del enfoque para obtener una idea de la intensidad necesaria en la auditoría.

*

Plan detallado de operación. La preparación de listas de chequeo (ver Sección 9.8.4 y Apéndice 9) ayudará en esta operación.

*

Selección del grupo de auditoría". Para una auditoría interna esto depende

8.3.2

Otra preparación/planeación necesaria previa a la auditoría:

*

Estudio de la documentación del sistema (ej. procedimientos de los departamentos, instrucciones de trabajo, etiquetas, rótulos, notas de despacho, documentos de viaje, registros, listados, etc.) para confirmar su aceptación con respecto respecto a la sección específica específica auditada. auditada. Si la compañía compañía ya está certificada ante una norma reconocida es dudoso que se presenten muchas no conformidades. conformidades. El estudio de la documentación documentación proporcionará proporcionará también una guía para el plan de auditoría.

*

Estudio (recordatorio) del enfoque para obtener una idea de la intensidad necesaria en la auditoría.

*

Plan detallado de operación. La preparación de listas de chequeo (ver Sección 9.8.4 y Apéndice 9) ayudará en esta operación.

*

Selección del grupo de auditoría". Para una auditoría interna esto depende del tamaño de la compañía y el tamaño y complejidad del departamento auditado. En muchos muchos casos en organizaciones organizaciones pequeñas será un auditor solo. Sin embargo es conveniente tener a dos miembros del departamento de A como mínimo para que uno esté observando mientras el otro pregunta. Desde la introducción del Esquema de Registro IRCA para Auditores Internos ha habido un movimiento hacia la necesidad de utilizar auditores capacitados. Es conveniente utilizar un especialista en el caso de operaciones altamente técnicas. Debe tenerse en mente sin embargo, que la auto auditoría no está permitida, así que no es posible seleccionar al experto necesario dentro de la misma organización. Se debe tener cuidado de chequear la disponibilidad del grupo seleccionado teniendo en en cuenta sus compromisos compromisos con otras funciones sus vacaciones, etc.

*

Puede ser necesario solicitar la presencia de un guía o escolta del departamento para ayudar en el progreso de la auditoría.

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*

Recordatorio al departamento de la fecha y de la hora para la cual está planeada la auditoría. Mientras que la mayoría de las organizaciones fabricantes tienen un trabajo diario/semanal bastante consistente en algún otro tipo de negocios especialmente en las industrias de servicio los horarios de trabajo pueden variar considerablemente y se recomienda un chequeo previo a esos horarios.

*

Enumeración de los elementos que se deben tener en cuenta en la auditoría como recordatorio ej.

*

i)

Plan de auditoría y listas de chequeo

ii)

copias del manual AC, procedimientos del departamento, instrucciones del trabajo etc.

iii)

copia de la Norma (ej .ISO 9001:1994)

iv)

Cuaderno de notas.

v)

Formatos de informe de No conformidad.

Utilizar los formatos INC/IAC como registro de lo que se ha auditado aunque no se encuentren NC.


8.4

PREPARACION PARA AUDITORIA DE 3ª PARTE (CERTIFICACION) Cuando una compañía estima que está lista para la aprobación hace contacto con uno de los cuerpos de certificación para poner las cosas en marcha para la Evaluación de Tercera Parte. La Etapa de Planeación/Preparación incluirá : * * * * *

Consideración y acuerdo de la Norma a usar y el Enfoque de los productos a evaluar Revisión de la documentación del sistema Una visita de pre evaluación Preparación de un plan de evaluación Preparación de listas de chequeo para ayudar en la evaluación

Ver Fig 8.1

8.4.1

Intercambio de información El cuerpo de Certificación solicitará la información inicial que les ayude a organizar la planeación necesaria y les permitirá delinear los costos de la certificación para la compañía que la solicita. Esta información solicitada consistirá en detalles del número de empleados, naturaleza del negocio, la complejidad del producto o servicio y de la fuerza de trabajo la cantidad y variedad de actividades (ej., diseño, fabricación, instalación, reparaciones, renovaciones), cantidad y tamaño de sitios y planta en uso. Algunos Cuerpos de Certificación Certificación piden a la compañía también diligenciar un documento de Autoevaluación que les permite medir el nivel de desarrollo del sistema de calidad de la compañía. La carta tendrá la forma de de lista de chequeo con relación a todas las cláusulas de la Norma. (Las Fig 8.5i y 8.5ii muestran una Matriz de Documentación típica proporcionada por “National Quality Assurance” a las compañías evaluadas). El análisis de toda esta información le permite al Cuerpo de Certificación calcular el número de días-hombre requeridos para llevar a cabo la Evaluación de Certificación. Certificación. En la Fig 8.6 se dan parámetros pero deben ajustarse de acuerdo con toda la información obtenida obtenida de las preguntas expuestas en el parágrafo anterior.


MATRIZ DE DOCUMENTACIÓN DE CALIDAD GENERAL Favor anotar: Es importante importante que el cliente complete la siguiente matriz matriz antes la revisión en el sitio del Sistema del Control de Calidad Documentado (D Q S) por su representante de Aseguramiento de la Calidad. Esto ahorrará tiempo en la Visita de Pre-Auditoría y actuará como como lista de chequeo del cliente para asegurar que ningún aspecto aspecto de la Norma ISO 9000 aplicable sea ignorado. Ocasionalmente, una cláusula específica de la norma norma puede no ser aplicable a la organización del cliente, en cuyo caso debe anotarse “N/A” en la columna apropiada NORMA APLICABLE ISO 9001 ISO 9002

ISO 9003

4.1

4.1

4.1

4.1.1

4.1.1

4.1.1

NORMA DE CALIDAD DQS APLICABLE

REFERENCIA DE PROCEDIMIENTO DQS APLICABLE

4.1.2.3 4.1.2.3 4.1.2.3 4.1.3

4.1.3

4.1.3

4.2

4.2

4.2

4.3

4.3

4.4.1 4.4.2 4.4.3 4.4.4 4.4.5 4.4.6 4.5.1

4.4.1

4.5.2

4.4.2

4.6.1

4.5.1

4.6.2

4.5.2

4.6.3

4.5.3

4.3

Forma no 3334(11/92)(I)1/2

Página 1 DE 2

Fig 8.5i Matriz de Documentación ---------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 8 Página 9

MATRIZ DE DOCUMENTACION DE CALIDAD GENERAL (Cont.) 4.6.4

4.5.4

4.7

4.6

4.8

4.7

4.4

4.9.1

4.8.1

4.5

4.9.2

4.8.2

4.10.1.1

4.9.1.1

4.10.1.2

4.9.1.2

4.10.2

4.9.2

4.10.3

4.9.3

4.10.4

4.9.4

4.11

4.10

4.6

4.12

4.11

4.7

4.13

4.12

4.8

4.13.1

4.12.1

4.14

4.13

RECLAMOS DEL CLIENTE



4.15.1

4.14.1

4.9

4.15.2

4.14.2

4.15.3

4.14.3

4.16

4.15

4.17

4.16

4.18

4.17

4.11

4.18

4.12

4.10

4.19 4.20

Forma no 3334(11/92)(I)2/2

Página 2 de 2

Fig 8.5ii Matriz de Documentación ---------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 8 Página 10

┌──────────────────────┬───────────────────┬────────────────┐ ┌──────────────────────┬─────────────────── ┬────────────────┐ │ Entidad certificada: │Evaluación Inicial │Visita Posterior│ │ No. De Empleados │(Días Hábiles) │(Días Hábiles) │ ├──────────────────────┼─────────────────── ├───────────────────── ─┼───────────────────┼────────────────┤ ┼────────────────┤ │ │ │ │ 1 - 30 4 2 ├──────────────────────┼─────────────────── ├───────────────────── ─┼───────────────────┼────────────────┤ ┼────────────────┤ │ │ │ │ 30 - 100 7 3 ├──────────────────────┼─────────────────── ├───────────────────── ─┼───────────────────┼────────────────┤ ┼────────────────┤ 100 - 250 8 4 │ │ │ │ ├──────────────────────┼─────────────────── ├───────────────────── ─┼───────────────────┼────────────────┤ ┼────────────────┤ 250 - 500 10 5 │ │ │ │ ├──────────────────────┼─────────────────── ├───────────────────── ─┼───────────────────┼────────────────┤ ┼────────────────┤ 500 - 1000 12 7 │ │ │ │ ├──────────────────────┼─────────────────── ├───────────────────── ─┼───────────────────┼────────────────┤ ┼────────────────┤ │ │ │ │ 1000 - 2000 15 10 ├──────────────────────┼─────────────────── ├───────────────────── ─┼───────────────────┼────────────────┤ ┼────────────────┤ │ │ │ │ 2000 - 4000 18 12 ├──────────────────────┼─────────────────── ├───────────────────── ─┼───────────────────┼────────────────┤ ┼────────────────┤ │ │ │ │ 4000 - 8000 21 14 └──────────────────────┴─────────────────── └───────────────────── ─┴───────────────────┴────────────────┘ ┴────────────────┘ Fig 8.6 Lineamientos para el cálculo de días laborales. 8.4.2

Norma y Enfoque de Acreditación Como resultado de la información proporcionada durante las discusiones preliminares entre la compañía y el Cuerpo de Certificación se decidirá cual es la Norma más adecuada para hacer la evaluación y a la vez para decir cual debe ser enfoque general de la evaluación. En la mayoría de los casos esta es una decisión directa en la que una compañía que diseña y fabrica sus propios productos optará por la evaluación contra la ISO 9001:1994 mientras que la compañía con muy pocas o ninguna facilidad de diseño y fabricación a las especificaciones del cliente optará por la ISO 9002:1994. Sin embargo algunas compañías compañías con área de diseño pequeña podrían optar por esta última Norma. El enfoque cubrirá los productos o servicios de la compañía que se produzcan de manera regular y en que se pueda dar evidencia que muestre idoneidad para la aprobación en esas áreas. El enfoque no puede extenderse para cubrir planes futuros o productos/servicios que no se hayan ofrecido por un tiempo considerable. Se pueden incluir productos o servicios adicionales en el enfoque de las acreditación pero requerirá de una evaluación interna por parte del cuerpo de acreditación para verificar el cumplimiento de los requerimientos del sistema de calidad.


8.4.3

Revisión de Documentación Aunque los demás elementos de la fase de preparación deben tenerse, en cuenta, los diferentes Cuerpos de Certificación los enfocarán en orden diferente. La manera más popular de chequear la documentación es por una auditoría de escritorio en la oficina principal del Cuerpo de Certificación y si se encuentran deficiencias serias serias se devuelve a la compañía para su modificación y mejoramiento antes de intentar seguir adelante sin embargo en algunos casos esto se deja pendiente hasta la visita de pre evaluación. La Sección 6 de este manual hace un delineamiento de los fundamentos de la documentación del sistema y la revisión de la documentación debe buscar todos los elementos requeridos por la norma. Es necesario entonces establecer en esta revisión preliminar que el manual de calidad de la compañía y los procedimientos escritos: 1.

Cubren todas las cláusulas pertinentes de la Norma contra la cual se está evaluando a la compañía.

2.

Que todos los productos y servicios enumerados en el Enfoque están cubiertos en dichos procedimientos escritos.

3.

Que toda operación de departamento/sección departamento/sección de la compañía que se relaciona de alguna forma con la calidad estará incluida en la documentación.

El uso de un diagrama de flujo, matrices y listas de chequeo será de gran ayuda para el chequeo de la documentación.

8.4.4

Visita de Pre-evaluación Esta la lleva a cabo normalmente el Auditor Líder solo como misión de búsqueda de factores como ayuda para la planeación de la propia Evaluación y en la mayoría de los casos se hace en un día.

En la negociación de la hora de la reunión y confirmación de los sitios a visitar el Auditor Líder deberá tratar de asegurarse que se reunirá con el Director Ejecutivo o el Gerente General en estos debates iniciales. En el caso de un conglomerado grande de múltiples localidades (ej. ICI o Ford Motor Co.) El Auditor Líder deberá reunirse al menos con el Gerente de Planta o la persona responsable de la localidad. También es conveniente en lo posible reunirse con el mayor número de directivos administrativos de la compañía que sea posible durante esta visita. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 8 Página 12

La reunión de apertura con el Director Ejecutivo y sus gerentes le permite al Auditor Líder explicar la naturaleza de la evaluación. Al final de la visita de pre-evaluación el Auditor Líder estará en posición de decidir si la Evaluación Evaluación sigue siendo una propuesta viable. viable. Si en su opinión no lo es tiene la obligación ética de informar al Director Ejecutivo de la compañía esta opinión. Antes de dejar la compañía el Auditor Líder deberá reunirse nuevamente con el Director Ejecutivo para confirmar los datos de Evaluación y discutir las alternativas en el caso de una necesidad de cambio.

NOTA :

Es importante que todos los asuntos acordados con la compañía durante la visita de Pre-Evaluación sean confirmados por escrito tan pronto como sea posible después de la visita.

8.4.4.1

Objetivos de la visita de Pre-Evaluación: *

Reunirse con el Director Ejecutivo para confirmar su compromiso con el establecimiento y mantenimiento de un Sistema Administrativo Administrativo de Calidad.

*

Confirmar la Norma y el Enfoque contra el cual se va a evaluar la compañía. La confirmación confirmación del nombre nombre de la compañía compañía y su dirección

NOTA :

Aunque el Enfoque podría cambiarse durante el proceso de la Auditoría. Una vez se haya decido que Norma se va a usar esta no se puede cambiar. cambiar. Ej. Ej. Una compañía compañía no puede cambiar una evaluación ISO 9001:1994 a ISO 9002:1994 una vez haya comenzado la evaluación.

*

Reunirse con los miembros principales de la Dirección e identificar la estructura jerárquica de la compañía.

*

Explicar al grupo directivo la forma en que se hará la evaluación.

*

Establecer los hechos que tendrán influencia en el Plan de Evaluación en cuanto a su programación y selección de auditores especializados.

*

Chequear los horarios, descansos para almuerzo y refrigerios, trabajo por turnos, etc. Para asegurar que el proceso opere en el momento programado en el programa de la evaluación.


*

Permitir al Auditor Líder hacer una visita al sitio y ver el tamaño y la disposición de la planta y los procesos. También le permite permite hacerse una idea del aspecto cultural de la compañía, observar el mantenimiento general, evaluar las relaciones trabajador/jefe y tomar notas sobre cualquier cosa que pueda necesitar atención especial. En este ultimo aspecto se puede identificar identificar cualquier área de peligro o sucia que exija la necesidad de ropas, botas, cascos, etc. de protección y se puede chequear si la compañía proporcionará estas protecciones necesarias.

*

Permitir al Auditor Líder hacerse alguna idea del estado de las relaciones industriales industriales existentes. existentes. El conocimiento conocimiento anticipado anticipado de cualquier problema en esta área le permite al grupo de auditoría prevenir cualquier problema que pueda surgir debido a interferencia de sindicatos o comités de trabajadores.

*

Establecer los acuerdos internos para el grupo de Auditoría. La compañía deberá proporcionar como mínimo espacio exclusivo de oficina privada, para el término de duración de la visita con servicios teléfono, teléfono, fax y fotocopias en la cercanía. Mientras se organizan estas instalaciones es también un momento oportuno para organizar el refrigerio, almuerzo, y descansos.

*

Preparar listas de chequeo.

*

Hacer arreglos sobre los guías o escoltas apropiados proporcionados por la compañía para acompañar a los miembros del grupo grupo de auditoría durante la Evaluación. Evaluación. Debe explicarse explicarse su función a la compañía. Siempre existe existe la posibilidad posibilidad de que el número de acompañantes se aumente al agregarse el gerente de Departamento y posiblemente otros al grupo de auditoría. Aunque es difícil negar este privilegio al auditado, el auditor debe de todos modos tratar de minimizar la cantidad de personas.

8.4.4.2 Selección de guías * La auditoría se beneficiará si los guías asignados son miembros del personal del Departamento CA y preferiblemente auditores capacitados. En consecuencia el guía comprenderá: a) b) c) d)

Lo que está sucediendo Los métodos aplicados por el Auditor Lo que busca el Auditor El lenguaje utilizado por el Auditor, evitando por lo tanto la ambigüedad que podría resultar de las preguntas del evaluador. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 8 Página 14

*

El beneficio inicial para el auditado, será la oportunidad de observar en primera instancia las necesidades de correcciones en el sistema de auditoría así como la oportunidad para el guía de observar técnicas de auditoría alternativas.

8.4.4.3 Deberes de los guías

8.4.5

*

Asistir al Auditor respondiendo sus preguntas brevemente con honestidad y cortésmente, sin dar más información de la pedida que no haya sido solicitada directamente. directamente.

*

Recordemos que la función del guía es lo que su nombre sugiere y no la de auditor que ayuda a descubrir descubrir deficiencias. deficiencias. A la vez el guía no debe ser “no cooperador” sino que debe ser servicial en todo momento.

*

El guía debe reconocer cualquier evidencia objetiva registrada por el Auditor cuando así se le solicite, ej., verificando solo los hechos. Se obtiene un progreso parejo en la auditoría si se logra un “rapport” cercano rápidamente rápidamente entre el auditor auditor y el guía. guía. Teniendo en mente que no es función del guía juzgar o interpretar las situaciones observadas, el guía puede sin embargo, ahorrar situaciones embarazosas posteriores indicando discretamente posibles errores por parte del auditor.

*

Por ninguna circunstancia debe el guía discutir con el auditor o tratar de presionarlo hacia su próxima cita, debe tener en mente todo el tiempo que el auditor es quien conduce la auditoría.

Plan de la Evaluación La mayor parte de los Cuerpos de Certificación de hoy día tienen un Gerente administrativo que prepara el Plan de la Evaluación pero el chequeo de escritorio de la documentación y el informe de la visita de pre evaluación se agrega a la información relativa al tamaño y salidas de la compañía y ayudará a tomar decisiones sobre: 1. 2. 3.

El número de días hombre requeridos para llevar a cabo la Auditoría y como resultado de esto el número de Auditores necesarios La experiencia necesaria en el grupo de auditoría incluyendo la selección de especialistas si así lo requiriera la naturaleza de los productos o procesos de la compañía. La estructura del programa para la auditoría.


Los factores que afectan afectan el tiempo total necessario (ver Sección Sección 8.4.1) incluyen * * * * *

8.4.5.1

Rango de productos o servicios Tamaño físico y amplitud del sitio Nivel de tecnología utilizada Naturaleza de la documentación Cantidad de seguimiento requerido El Cronograma de la Auditoría Las auditorías vertical y horizontal se plantean en la Página 5 de la Sección 9 pero una vez decidido el enfoque más adecuado para la compañía debe escribirse como un plan concreto. Esto se expresa más claramente en forma de tabulado; ver Fig 8.7 en la Página 17 de la Sección 8. Deben prepararse listas de chequeo para cada departamento o elemento de la norma para asegurar una auditoría tan amplia como lo permita el tiempo. Así mismo una matriz de Departamentos contra las cláusulas de la Norma proporcionarán un chequeo de la amplitud de la auditoría. Un recordatorio adicional con relación al plan es asegurar que:

*

SE EVALUAN TODAS LAS SECCIONES DE LA NORMA APROPIADA

*

SE EVALUAN TODOS LOS DEPARTAMENTOS PERTINENTES A LA NORMA Y AL ENFOQUE Es una buena práctica identificar las actividades, procesos y departamentos críticos y auditarlos primero.


╔══════════════════════════════╤════════════════════════════════╗ ╔══════════════════════════════╤════════════ ════════════════════╗ NORMA: ISO 9001:1994 ║ Evaluación Ref No. Int/301 │ ║ ╟──────────────────────────────┼──────────── ╟───────────────────── ─────────┼────────────────────────────────╢ ────────────────────╢ ║CO. NOMBRE & DIRECCION │ENFOQUE: Diseño & fabricación ║ ║ │ de Actuadores Hidraulicos, ║ ║P.Olapse Ltd. │ Pneumaticos e Instalación ║ ║Bentalls │ ║ de sistemas pneumaticos. ║Brentford Essex │ ║ ╟──────────┬───────────────────┼──────────── ╟──────────┬────────── ─────────┼─────────────────┬──────────────╢ ─────┬──────────────╢ ║Fecha/ │ │ │ ║ Auditor Líder Auditor Auditor ║hora │ │ │ ║ L.Brown H.Jones K.Smith ╠══════════╪═══════════════════╧════════════ ╠══════════╪══════════ ═════════╧═════════════════╧══════════════╣ ═════╧══════════════╣ ║7 Ene 1996│ ║ ╟──────────┼──────────────────────────────── ╟──────────┼────────── ──────────────────────────────────────────╢ ────────────────────╢ Reunión de Apertura ║10.00 am │ ║ ╟──────────┼───────────────────┬──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┬─────────────────┬──────────────╢ ─────┬──────────────╢ ║10.30 am │Adm & Organización │ Inspección G.I.│ Diseño Mec. ║ ╟──────────┼───────────────────┼──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┼─────────────────┼──────────────╢ ─────┼──────────────╢ ║12.30 pm │ │ │ Almuerzo ║ Almuerzo Almuerzo ╟──────────┼───────────────────┼──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┼─────────────────┼──────────────╢ ─────┼──────────────╢ ║ 1.30 pm │Ventas/Contratos │Almacén Mat Prima│Diseño Elec. ║ ╟──────────┼───────────────────┼──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┼─────────────────┼──────────────╢ ─────┼──────────────╢ ║ 3.00 pm │ División Projectos│Almac’s Generales│Oficina Dibujo║ ╟──────────┼───────────────────┴──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┴─────────────────┴──────────────╢ ─────┴──────────────╢ ║ 4.30 pm │ ║ Reunión de Revisión ╟──────────┼──────────────────────────────── ╟──────────┼────────── ──────────────────────────────────────────╢ ────────────────────╢ ║8 Ene 1996│ ║ ╟──────────┼───────────────────┬──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┬─────────────────┬──────────────╢ ─────┬──────────────╢ ║ 9.30 am │ │ │Planeac Prod. ║ Compras Taller ╟──────────┼───────────────────┼──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┼─────────────────┼──────────────╢ ─────┼──────────────╢ ║ 11.00 am │ Dept. de AC │Inspec. y Prueba │Ensamble Mec. ║ ╟──────────┼───────────────────┼──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┼─────────────────┼──────────────╢ ─────┼──────────────╢ Almuerzo Almuerzo Almuerzo ║ 12.30 pm │ │ │ ║ ╟──────────┼───────────────────┼──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┼─────────────────┼──────────────╢ ─────┼──────────────╢ ║ 1.30 pm │ Auditorías de AC │ Dept.Metrología │Ensamble Elec.║ ╟──────────┼───────────────────┼──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┼─────────────────┼──────────────╢ ─────┼──────────────╢ ║ 3.00 pm │Ident/Trazabilidad │Calibración │Trat.al Calor ║ ╟──────────┼───────────────────┼──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┼─────────────────┼──────────────╢ ─────┼──────────────╢ ║ 4.30 pm │ Rev.de No-comform │Cuarto Herramient│ Pplatinado ║ ╟──────────┼───────────────────┴──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┴─────────────────┴──────────────╢ ─────┴──────────────╢ ║9 Ene 1996│ ║ ╟──────────┼───────────────────┬──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┬─────────────────┬──────────────╢ ─────┬──────────────╢ ║ 9.30 am │Seguimientos Revic │Taller Soldadura │Lámina Metalic║ ╟──────────┼───────────────────┴──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┴─────────────────┴──────────────╢ ─────┴──────────────╢ ║ 11.30 am │ Revisión hallazgos & preparación Reunión de cierre ║ ╟──────────┼───────────────────┬──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┬──────────────────┬─────────────╢ ──────┬─────────────╢ Almuerzo Almuerzo ║ 12.30 pm │ │ │ Almuerzo ║ ╟──────────┼───────────────────┴──────────── ╟──────────┼────────── ─────────┴──────────────────┴─────────────╢ ──────┴─────────────╢ REUNION DE CIERRE ║ 1.30 pm │ ║ ╚══════════╧════════════════════════════════ ╚══════════╧══════════ ══════════════════════════════════════════╝ ════════════════════╝ Fig. 8.7 Muestra un cronograma típico de una auditoría -----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 8 Página 17

SECCION 9

AUDITORIA LA ETAPA DE EVALUACION

SECCION 9 - AUDITORIA AUDITORIA – LA ETAPA DE DESEMPEÑO 9.1

La referencia a las Figs 8.1 y 8.2 en la Sección 8 le mostrará el orden de operaciones a medida que se desarrolla la Auditoría. Es una buena práctica para el grupo de Auditoría reunirse fuera de la compañía y entrar en grupo y no llegar uno por uno. Esto da la impresión de unidad que es definitiva en la Auditoría.

9.2

REUNION DE APERTURA/ENTRADA

9.2.1 REUNION DE APERTURA (AUDITORIA) Esta será conducida por el Auditor Líder quien: *

Presentará a los miembros del grupo de auditoría y tomará nota de los representantes de la compañía presentes

*

Revisará el Enfoque y Objetivos de la auditoría (Norma usada)

*

Revisará el Plan de Auditoría y su Cronograma.

*

Explicará los métodos y procedimientos de para la auditoría y el método de información de incumplimientos. incumplimientos.

*

Confirmará que los arreglos locales son como se acordaron

*

Confirmará que los guías están disponibles. Explicando su rol.

*

Confirmará la hora de la reunión de cierre

*

Confirmará la confidencialidad confidencialidad de la auditoría

El Auditor Líder permitirá a los representantes de la compañía hacer preguntas en la reunión de apertura pero debe controlar la reunión para que se lleve a cabo en 20-30 minutos.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 9 Página 1

Al inducir a los guías el Auditor Líder debe indicar lo que espera: *

Ser llevado a su destino por la ruta más corta

*

Recibir una presentación formal con el supervisor/jefe de departamento de la sección que se audita

*

No interferencia del guía sobre la existencia de una no conformidad pero sí su confirmación escrita de la existencia de la evidencia de hechos.

*

Ayuda para encontrar la documentación/registros documentación/registros que no están directamente a mano.

9.2.2 REUNION DE ENTRADA (AUDITORIAS INTERNAS) La Entrevista de Entrada Esta es mucho menos formal para una Auditoría Interna que para una Auditoría de Tercera parte pero no obstante es fundamental que todos los miembros del grupo de auditoría estén presentes y se reúnan con el gerente de departamento que está siendo auditado. auditado. Si todos todos los supervisores (jefes de grupo) están también también presentes esto ayuda al fácil progreso de la auditoría. El objeto de esta reunión es explicar al gerente del departamento y a su grupo, exactamente que patrón de auditoría se usará y mitigar cualquier temor de persecución. El enfoque correcto del auditor en esta reunión puede dar como resultado la cooperación total del departamento y el transcurrir fácil de la operación de auditoría. Es indispensable indispensable que el audi auditor tor transmita el mensaje mensaje del objetivo de evitar rechazos, de mejoramiento de la calidad y de aumento de salida. Para las auditorías de Tercera Parte se necesitan otros procedimientos establecidos pero aun así la reunión está sujeta a un tiempo máximo asignado de entre 20 minutos y media hora. En el caso de la auditoría interna esto se puede reducir considerablemente y cuando un departamento departamento se ha auditado más de de una vez no debería tomar tomar más de unos pocos minutos. minutos. Permite la preservación de la ética de no entrar entrar a un departamento sin sin solicitar la aprobación del gerente y permite permite la adición de los los nombres de los representantes del departamento departamento con los del grupo de auditoría auditoría para los propósitos del informe de auditoría.


9.3

LA OPERACION DE AUDITORIA Con el cierre de la reunión de apertura los Auditores saldrán con los guías respectivos a comenzar la auditoria. A medida que se obtienen evidencias objetivas de deficiencias por las diferentes formas delineadas en las páginas 7, 8 y 9 de esta Sección, ej. por medio de entrevistas, examen de documentos, observación de actividades, etc. El Auditor tomará nota de cualquier no conformidad y obtendrá los hechos testificados por el guía. Todas esas observaciones se retroalimentarán al Auditor Líder durante los descansos para almuerzo y en las reuniones de aclaración del fin de día.

9.4

REUNIONES INTERINAS (REVISION) Debe preverse tiempo al final de cada día para analizar los hallazgos del día. Es ideal dividir el grupo en dos dos partes para discutir primero primero los hallazgos entre ellos ellos y aplicar categorías de no conformidad o notas para investigación futura. Puede ser posible también que el grupo utilice parte de su tiempo de almuerzo con el mismo objetivo. Una vez el grupo esté de acuerdo sobre la existencia y nivel de la deficiencia se escriben los INC y se invita al Representante de Calidad de la Compañía para que los reciba y tenga la oportunidad de hacer preguntas y cuestionamientos que estén dentro del enfoque del rol del grupo de Auditoría. (Tenga en cuenta que un Auditor de Tercera Parte normalmente no da consejo sobre acciones correctivas). También advierte sobre cualquier no conformidad mayor disminuyendo el impacto en la reunión de cierre. Además ayuda a obtener la firma necesaria de reconocimiento en ese momento ahorrando de esta manera tiempo en la Reunión de Cierre.

9.5

PROCEDIMIENTOS DE AUDITORIA Los dos elementos de una auditoría/evaluación son a) la auditoría de los sistemas y b) la auditoría de cumplimiento.

9.5.1 La Auditoría de Sistemas se concentra en si el sistema administrativo de calidad establecido cubre todos los aspectos para los que está orientado. Los tres niveles en orden descendente aseguran que i) que se enfocan los requerimientos del contrato ii) se atienden los requerimientos del cliente iii) que el sistema cumple con los procedimientos documentados de la Norma reconocida (ej. ISO 9000:1994). ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 9 Página 3

El sistema administrativo de calidad debe definir que controles se requieren durante el proceso de fabricación (o proporcionamiento del servicio) y el Auditor debe buscar la existencia de esa evidencia objetiva. Al hacer esto el Auditor debe conocer el manual de calidad, procedimientos operacionales, instrucciones de trabajo y los diferentes documentos de soporte tales como etiquetas, notas de rechazo, recepción de notas de recibo de bienes, registros, listados, etc. (ver Sección 8.4.3 sobre revisión de documentación) al considerar los requerimientos específicos de un contrato determinado, la compañía puede redactar documentación de proyecto que tenga prelación sobre la documentación del sistema de calidad básico si el tamaño del proyecto lo justifica o si lo exigen los términos del contrato. La auditoría de sistemas no evalúa si la compañía está operando de acuerdo con su sistema de calidad declarado sino solamente que el sistema declarado sea adecuado para el cumplimiento con los requerimientos del contrato, el cliente y la norma contra la cual se está siendo auditada. La auditoría de sistemas es muy importante en una auditoría mientras que la auditoría interna se concentra mucho más en el elemento de cumplimiento de la auditoría.

9.5.2 La Auditoría de Cumplimiento verifica que se esté cumpliendo cumpliendo con el sistema sistema administrativo administrativo de calidad especificado. especificado. Al hacer esto el el Auditor buscará evidencia objetiva para confirmar que los requerimientos enumerados en la documentación proporcionada por el sistema administrativo de calidad están operando. El concepto “del nacimiento nacimiento a la muerte” describe la auditoría auditoría de un proceso, producto, o servicio desde la etapa de consulta inicial paso por paso hasta su terminación. Una auditoría completa especialmente una auditoría de Tercera Parte incorporará tanto el sistema como los elementos de cumplimiento y cubre todos los elementos de los requerimientos del contrato, los requerimientos del cliente y los requerimientos de la Norma en todos los departamentos pertinentes de la compañía que está siendo auditada.


9.6

LA OPERACION DE AUDITORIA Bien sea la auditoría de primera parte segunda o tercera los procedimientos de auditoría reales deben seguir aproximadamente los mismos lineamientos. Una auditoría debe ser cuidadosamente planeada y usar toda la variedad de “herramientas” disponibles para lograr su objetivo. Esto incluirá, preguntas razonables, chequeo de registros, análisis de entrada, el uso de tablas y matrices, diagramas de flujo y listas listas de chequeo. Todas estas se plantearán más tarde. Todos o cualquiera de estos métodos ayudarán en la búsqueda de evidencia de la existencia de un sistema satisfactorio y la verificación del cumplimiento con el mismo. Al lograr estos objetivos objetivos un Auditor Auditor puede usar solamente la la evidencia objetiva. Como se indicó en la Sección 8 es fundamental planear la auditoría con el fin de proporcionar un enfoque sistemático. Una Auditoría de Primera Parte o Interna normalmente será parte del Plan de Auditoría Interna general en donde se programa un cronograma para auditar a la organización departamento por departamento departamento (Sección 8.3 8.3 y Figs. 8.3/8.4). 8.3/8.4). Las auditorías de Segunda Parte pueden seguir un patrón similar aunque pueden planearse para seguir el patrón de una auditoría de Tercera Parte. De todos modos pueden emplearse varias estrategias alternativas. El enfoque HORIZONTAL diseña el plan de auditoría para auditar cada cláusula de la Norma por turno en toda la organización. El método VERTICAL es un plan para auditar cada departamento de la organización por turno contra todos los elementos pertinentes de la Norma. De hecho la mayoría de las auditorías de Tercera Parte están planeadas como una combinación tanto de la Vertical como de la Horizontal, ej. aunque gran parte de la auditoría serán llevadas a cabo por departamentos algunas cláusulas de la Norma las seguirá en toda la la organización un miembro del grupo de auditoría. Sin embargo la mayor parte de la Auditoría Interna se planea para su operación principalmente con el enfoque vertical. Un enfoque adicional utilizado en las auditorías de Segunda y Tercera Parte es el de Auditoría Producto/Proyecto en la que se ve documentación específica de un contrato en particular. Aquí es donde se da el enfoque " del nacimiento nacimiento a la muerte " o viceversa y el camino de la auditoría sigue las diferentes etapas de la fabricación desde la etapa de diseño hasta la entrega o el chequeo de registros inverso desde el despacho de producto terminado hasta el diseño o aun la obtención del contrato.

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En el caso de auditorías de Tercera Parte, no es posible auditar con la misma profundidad que en la auditoría interna y ciertamente no el 100% y de hecho todas las auditorías de Tercera Parte son fundamentalmente un proceso de muestreo. En ese caso el plan de auditoría se convierte aún más importante como resultado y la experiencia del auditor se aplica para planear los elementos de la auditoría en orden de prioridades.

9.7

EVIDENCIA OBJETIVA La evidencia debe reunirse por medio de entrevistas, examen de documentos y/o registros y la observación de de actividades y condiciones condiciones en el área área auditada Las no conformidades deben anotarse y la evidencia que sea insuficiente para levantar una no conformidad, pero que indique que una evidencia posterior la produciría, debe seguirse hasta justificar o refutar la idea. La observación de hechos (Nota: solamente hechos) que puedan resultar en el levantamiento de un INC debe ser atestiguada en el momento de descubrirla por el auditado o representante del auditado, (ej. el guía o escolta en una auditoría de tercera parte). Debe tomarse nota que identifique la no conformidad, ej. un número de parte, un número de medidor, nombre del documento y número de edición ubicación, etc. El proceso de preguntas requiere de un enfoque estructurado y profesional y es lo suficientemente importante para considerársele como una Sección en sí misma más adelante (Sección 13). Esta información reunida en entrevista debe confirmarse reuniendo información de otras fuentes tales como registros u observación física.

9.7.1 Evidencia objetiva es: * Evidencia que existe * La no influenciada por la emoción o el prejuicio * Que puede documentarse * Sobre calidad * Que puede ser cuantitativa o cualitativa * Que puede verificarse SI NO ESTA ESCRITO ESCRITO ENTONCES ENTONCES “NO HA SUCEDIDO SUCEDIDO " SI NO PUEDE EXPRESAR EL PROBLEMA SEGÚN DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO O DE LA NORMA ENTONCES NO HAY UNA NO CONFORMIDAD


9.7.2 Obtención de Evidencia objetiva Dentro de los métodos usados estarán: *

La revisión del manual de calidad, los procedimientos del departamento y las instrucciones de trabajo.

Al revisar la documentación del sistema de calidad debe hacerse un chequeo de cada documento para verificar verificar su cumplimiento cumplimiento con los elementos enumerados enumerados en 6.7 Control de Documentación. *

Preguntas. Esto se plantea ampliamente en la Sección 13

*

Examen de registros y documentos relacionados con la administración de calidad, ej. actas actas de las Revisiones Administrativas Administrativas (seguimiento de las acciones correctivas identificadas), análisis de los reclamos de los clientes y reclamos por garantía, análisis de desperdicios, concesiones de repetición de trabajo, problemas de subcontratista, chequeo de listados de acción correctiva para confirmar el cierre, investigación de auditorías internas.

Esto debe usarse para verificar que las prácticas de trabajo cumplen con la documentación del manual de calidad, los procedimientos de departamento y las instrucciones de trabajo. trabajo. Se usarán también para confirmar confirmar o negar la legitimidad legitimidad de la información obtenida con las preguntas.

9.7.3 Ejemplos de obtención de evidencia objetiva: 1.

Pida ver las copias del departamento de las diferentes documentaciones del sistema.

Chequear i) ii) 2.

La presencia de todos los elementos enumerados en estas notas en la Sección 9.7 sobre Control de Documentación Que se haya sacado toda la documentación obsoleta

Pregunte al inspector de prueba No Destructiva como lleva a cabo una determinada prueba.

Examine y chequee i) Instrucciones de trabajo ii) Requerimientos de procedimiento de Prueba iii) Requerimientos estatutarios (ej. BS, ASME etc.) iv) Resultados registrados de las pruebas v) Equipo para adecuación y calibración vi) Chequee las habilidades del operador ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 9 Página 7

3.

Pida ver los archivos de diseños usados por el departamento de Compras en la asignación de ordenes de subcontrato.

Seleccione, examine y chequee

9.8 9.8.1

i)

Número de edición (chequee en el registro de la Oficina de Diseño)

ii)

Firmas del dibujante, quien chequea y quien aprueba y verifique con la lista de personal autorizado.

iii)

Chequee información de distribución.

HERRAMIENTAS DE AUDITORÍA Análisis de Operación El análisis de las diferentes entradas para proporcionar la salida de un producto o servicio puede ilustrarse en el diagrama diagrama de Análisis de Sistema en la Fig 9.1 de la página 9.

La Fig 9.2 en la página 10 proporciona una ilustración gráfica de un análisis de operación típico. 9.8.1.1 Debe evaluarse al OPERADOR para ver que: i) Esta correctamente identificada ii) Que es competente para llevar a cabo la tarea involucrada iii) Está capacitado al nivel requerido para la tarea iv) Tiene los atributos correctos tanto físicos como mentales y v) Si es necesario el promedio correcto de habilidades. 9.8.1.2 El EQUIPO debe ser identificado y chequeado para verificar que: i) Es el tipo correcto ii) Está en la condición correcta iii) Está en capacidad de llevar a cabo la tarea asignada iv) Tiene base en la localidad apropiada v) Está operando en las condiciones ambientales correctas ej. , higiene en áreas limpias, generación de electricidad estática y su indeseabilidad. Otros chequeos chequeos típicos serían si se está sujeto a calibración y si lo está entonces se chequea el estado


ORDEN

ESPECIFICACION

EQUIPO

PROCEDIMIENTOS

PRODUCTO O

INSTRUCCIONES DE TRABAJO

SERVICIO

HABILIDADES (CAPACITACION)

INSPECCION

CALIBRACION

FIG 9.1

ANALISIS DEL SISTEMA


OPERADOR COMPETENTE CAPACITADO IDENTIFICADO ATRIBUTOS CORRECTOS

HOMBRES

OPERACION EQUIPO

AUDITADA

TIPO CONDICION CAPACIDAD UBICACION AMBIENTE

MAQUINAS

DOCUMENTACION PROCEDIMIENTOS INSTRUCCIONES CONTROL (EDICION) IDENTIFICADO

METODOS

MATERIALES TIPO CORRECTO CERTIFICACION(CALIDAD) IDENTIFICADO CANTIDAD

MATERIALES

PRODUCTO TIPO CORRECTO APROBADO CANTIDAD O.K. IDENTIFICADO

Fig 9.2

ANALISIS DE OPERACION


9.8.1.3 Es necesario chequear la DOCUMENTACION para los procedimientos e instrucciones de trabajo para ver que: a)

Existen y

b)

Está adheridas a. Otra documentación por medio de registros generados por el trabajo en progreso etc. Toda esta documentación debe ser identificable. identificable. ¿Están los los documentos documentos controlados? controlados? ¿Qué versión es? ¿Necesidad de cambio y registros de cambio? ¿Alteración no oficial oficial en los diseños? ¿Hay algún diseño obsoleto obsoleto en uso?

9.8.1.4 El MATERIAL ingresado (material y componentes) debe controlarse para asegurar que: a)

Está correcto para especificación

b)

Tiene la calidad correcta y tiene la documentación para probarla

c)

Está en el lugar correcto en el momento oportuno y en las cantidades correctas.

9.8.1.5 El PRODUCTO (o Servicio) es la producción final y el sujeto principal de la auditoría de calidad y la auditoría debe verificar: i)

Que cada paquete está correctamente identificado, con su propia y única identidad si se requiere para trazabilidad

ii)

Que tiene las cantidades correctas

iii)

Que cumple con la especificación

iv)

El estado de inspección correcto (como está determinado?)

v)

Que protección se utiliza para propósitos de manejo posteriores a la operación.


9.8.2

Diagrama de Flujo Los Auditores deben familiarizarse con los diagramas de flujo porque: a) Los procedimientos se encuentran frecuentemente en este formato b) El diagrama de flujo puede ayudar a la comprensión El Auditor puede esbozar un diagrama de flujo y crear así una imagen de un procedimiento que ilustre la secuencia de operaciones y su interdependencia. Pueden utilizarse las formas estándar para indicar los pasos del procesamiento. Ej.

INICIACION

ACTIVIDAD

DECISION

FIN DE ACTIVIDAD

En la práctica, la información puede venir en un formato conveniente y comprensible- ver ejemplos en las figuras 9.3.1 a 9.3.4. Si estas diferentes personas están involucradas en el proceso/procedimiento cada paso/casilla puede indicar la persona (QUIEN) y la naturaleza de la tarea (QUE) – ver figura 9.3.5. Similarmente, puede usarse un diagrama de flujo de columna para indicar las personas involucradas en la parte superior y las tareas a desarrollarse en la columna apropiada – ver figura 9.3.6.


FIG 9.3.1

DIAGRAMA DE FLUJO DE COMPRAS

Almacenes

Ventas

Tarjeta de Stockd

Requisición

Servicio

Requisición

Compras Devolución Tarjeta Stock Endosada

Chequeo de Precios y Proveedores

Llenar la Requisición Despachar Verde (Restante)

Desprender Copia Rosada

Adjunte a Orden de Compra

Mecanografía

Registro de Detalles en el Registro

Gerente de Oficina o Nominado Orden de Compra Rosada a Almacenes

Orden de Compra C ompra Blanca al Cliente

Separar

Copia Azul de Orden de Compra a Cu entas

Requisición blanca al archivo

Orde de Compra al Archivo Activo


OPERACIÓN O ELEMENTO DEL SISTEMA ACCIONES CORRECTIVAS NO ¿DOCUMENTADAS? SI ¿DOCUMENTACION SATISFACTORIA? SI ¿CUMPLIMIENTO?

LEVANTAR INC ACCIONES CORRECTIVAS NO LEVANTAR INC NO

SI ACCIONES CORRECTIVAS

LEVANTAR INC

NO ¿TERMINADO? SI FIN

Fig. 9.3.2

DIAGRAMA DE FLUJO DE AUDITORIA DE CALIDAD


QUALITY SYSTEM --

M

D/M

--

D = DEPARTMENT

D/M/Q CLOSE OUT & VERSIÓN REPORT

Q = QUALITY MANAGER AUDIT

ACTION ACTI CTION

Q

PROCEDURES & INSTRUCTIONS

M - INTEC MANAGEMENT

X

CLOSE OUT & ISSUE REPORT

COMPLIANT

D/M

X

COMPLIANT

Q

D/M

Q

RESPO ESPON NSIBI SIBIL LITY ITY NON-COMPLIANCE

ISSUE CAR & REPORT D/M

Q

DETERMINE CORRECTIVE ACTION --

D/M/Q

ACTION T O CORRECT

PROCEDURAL

DEFICIENCY

PROBLEM

-

D

CORRECTIVE ACTON

FOLLOW-UP

CORRECTIVE ACTION

REVIEW

INEFFECTIVE

AUDIT

EFFECTIVE

PROCEDURE

D/M

Q

Q

D/M

CLOSE-OUT &

REVISE

ISSUE REPORT

PROCEDURE

D/M

Q

D/M

D/M/Q

FOLLOW-UP AUDIT

COMPLIANT D/M

NON Q

COMPLIANT

CLOSE-OUT & ISSUE REPORT D/M

Q

FIG 9.3.2 DIAGRAMA DE FLUJO DE AUDITORIA DE CALIDAD DETALLADA ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 9 Página 14a

FIG 9.3.3 INTERFACES DEL DEL DEPARTAMENTO DEPARTAMENTO DE VENTAS ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 9 Página 15

Selección de Operador Chequeo de Habilidades del Operador Capacitado ?

No

Si Capacitación Actualizada?

No Prueba de Capacitación Si Evaluación de Resultados

Si No OK ? Permitir al Operador desempeñar la tarea

No Repetición

SI Actualización de Registros de Capacitación

FIG. 9.3.4 DIAGRAMA DE FLUJO PARA AUDITAR CAPACITACION DE DEPARTAMENTOS ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER Versión 1 Sección 9 Página 16

FIG. 9.3.5

DIAGRAMA DE HABILITACION

FLUJO

DE

PROCEDIMIENTO

PARA

RESULTADOS DE LA EVALUACION FINAL

GRUPO DEL CURSO: Considera resultados

INSTRUCTOR DEL CURSO: Notifica al grupo de curso del año siguiente usando el RS01-2

INSTRUCTOR DEL CURSO: Notifica resultados al estudiante

INSTRUCTOR: Proporcionar trabajo según ETP-NC-01

AÑO a

AÑO a

AÑO a+1

AÑO a+1

EL ESTUDIANTE: Registra solicitud de Habilitación Habilitación en RS01-2

EL ESTUDIANTE: Proyecto o examen de habilitación habilitación según ETP-NC-01

INSTRUCTOR: Califica el proyecto O examen

pasa

INSTRUCTOR: Notifica al grupo de curso actual

falla GRUPO DEL CURSO: Revisa -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 9 Página 17

FIG 9.3.6 CLIENTE

DIAGRAMA DE FLUJO DE RECLAMO DEL

{CCFLOW.D19} C USTO M ER

A D M IN O F F IC E R

SQ SD

O THER S

Request c op y of

T em p

CCF

C om p lete

In d ic ate

f ile

conditions,

green

s u p p ly C C F

c op y

N ote in L og

sections b to i of CCF R ec eive C C F c om p lete R ec eive p in k c op y

Receive box 1 CCF complete N otbox e in L1og Note in Log P in k

W h ite/ G r een

White/ green

Analyse c om p lain t Analyse C om p lete b ox 2 complaint Complete 2 N obox CAR

C A R r eq u i r ed S ee

req uir ed

p r o c ed u r e ETA-CAR-01

R ec eive

No CAR required C om p lete b oxes

an s w e r

3&4

ac tion ed

CAR

W rite to to

Complete boxes 3customer &4 Write to customer

File white copy Destroy green copy

File white copy Destroy green Prepare three copy m on th ly s u m m ar y

HEAD OF SCHOOL Sign

Prepare three monthly summary

summary

File Summary


Versión 1

Sección 9

Página 18

9.8.3

Matrices La matriz es un método conveniente para mostrar información relacionada Las matrices usadas en este curso incluyen: -

SECCIÓN

DESCRIPCION

5

Comparación de la ISO 9000

5

Referencia cruzada de la ISO 9000

7

Tipos de Auditoría

8

Horario Típico de Evaluación de NACCB

8

Cronograma para Evaluaciones RADWAY

Se muestra una matriz típica en la Fig 9.4 en la página 20 – que indica la relación entre el INC levantado en los departamentos y los números de cláusula ISO 9000, esto se pondrá para usarlo posteriormente en el curso. Este formato de presentación tabular puede ayudar en un esbozo comprensivo de hallazgos de de auditoría. Es específicamente específicamente útil útil mostrar mostrar la relación entre entre los requerimientos y operaciones.


CLAUSULA DEPARTAMENTO DISEÑO OFICINA SOLICITANTE CONTROL DE PRODUCCION ASEGURAMIENT O DE CALIDAD INSPECCION “RECIBO BIENES COMPRAS

4.1

4.2

I

4.3

4.4

I

4.5

IIII I I

4.6

4.7

4.8

4.9

4.10

4.11

4.12

4.13

4.15

4.16

4.17

I

4.18

4.19

4.20

I

3 I

2

I

I

I

I

II I

DE

I

I

4

II

7

I

2

III I

OFICINA DE VENTAS TALLER

3

I

2 I

FABRICACION/ SOLDADURA ENSAMBLE

II

III

I

I

II

I

NORMAS DE METROLOGIA DESPACHO

I

I I

II

I

9

I

I

ALMACENES

3

I

4

I

3

I

I

4

I

TOTALES

2

1

TOTAL

10

II I

I

4.14

2

0

11

6

0

2

6

2

8

1

2

3

3

1 3

2

3

0

0

57

FIG 9.4 MATRIZ PARA COMPENDIO COMPENDIO DE I.N.C.s -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 9 Página 20

9.8.4 9.8.4.1

Listas de chequeo La lista de chequeo es la más útil de todas las herramientas de operación disponibles para un Auditor. Auditor. Esto asegura que se cubren todos todos los aspectos del elemento/operación en consideración. El propósito de esta lista de chequeo es: i) ii) iii) iv) v)

Guiar el curso de la evaluación. Ayudar a controlar al proceso de una auditoría. Suministrar procedimientos documentados para reunir evidencia objetiva. Suministrar una lista estructurada de ítems para ser cuestionados y evaluados. Identificar y comunicar el enfoque de la evaluación.

Su propósito es como una "ayuda de memoria" y no debe seguirse ciega y dogmáticamente. Es el servidor y no el maestro.

9.8.4 9.8.4.1

Listas de chequeo La lista de chequeo es la más útil de todas las herramientas de operación disponibles para un Auditor. Auditor. Esto asegura que se cubren todos todos los aspectos del elemento/operación en consideración. El propósito de esta lista de chequeo es: i) ii) iii) iv) v)

Guiar el curso de la evaluación. Ayudar a controlar al proceso de una auditoría. Suministrar procedimientos documentados para reunir evidencia objetiva. Suministrar una lista estructurada de ítems para ser cuestionados y evaluados. Identificar y comunicar el enfoque de la evaluación.

Su propósito es como una "ayuda de memoria" y no debe seguirse ciega y dogmáticamente. Es el servidor y no el maestro.

9.8.4.2

TIPOS DE LISTA DE CHEQUEO CRITERIO DE LISTA DE CHEQUEO Esta es una lista de chequeo de preguntas que dirige cada uno de los criterios involucrados en la evaluación. El criterio de preguntas de lista de chequeo típico es de formato INTERROGATIVO INTERROGATIVO como se detalla en seguida; La cláusula de la Norma dice:

"El proveedor debe documentar......." documentar......." La pregunta hecha:

"Ha documentado el proveedor.......?" proveedor.......?" Otras formas interrogativas incluyen: "El proveedor ...........?" ...........?"

"Son copias de ...............?" ...............?" "Hay evidencia disponible de....?" Una lista de chequeo con mayor criterio ampliará los detalles dentro de la pregunta de acuerdo con las características indicadas en el Manual de Calidad o en el Procedimiento de Calidad. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 9 Página 21

LISTA DE CHEQUEO POR DEPARTAMENTOS La lista de chequeo por departamentos ayudaría a reunir evidencia que especifique ítems que hayan sido considerados en el departamento y que son satisfactorios. ej.

Equipo, Información, Recursos, Organización, Personal, Noconformidad, Acción Correctiva

LISTA DE CHEQUEO DE PROCEDIMIENTO Se puede diseñar una lista de chequeo estándar para cada procedimiento de calidad y entregarse a los Auditores para permitirles llevar a cabo la auditoría. Las ventajas de esto incluyen, estandarización de los ítems a enfocar en la auditoría, planeación y aseguramiento de que todas las características se cubran y no vayan a omitirse por parte del Auditor. Las desventajas son la posibilidad de falta de flexibilidad para el Auditor. Los Auditores pueden tener la tendencia de no leer el procedimiento y la demás burocracia involucrada en la corrección de la lista de chequeo cuando el procedimiento cambia.

9.8.4.3

El Apéndice 9 muestra un formato de lista de chequeo en "blanco" y da dos ejemplos de listas de chequeo preparadas para ayudar: i) ii)

9.8.4.4

En la auditoría de un Centro de Capacitación de una organización de servicio público, y En las auditorías de 2ª Parte hechas por una organización de fabricación a sus subcontratistas.

Beneficios muy reales se derivan de una lista de chequeo. Estos incluyen: 1. Uso como registro de procedimientos o eventos establecidos 2. Una fuente de información para ser usada por los colegas en auditorías posteriores 3. Usado como Evidencia Evidencia Objetiva de declaraciones, declaraciones, identidades de documento, departamentos o cláusulas de la Norma Standard, cargos/gerentes y sus responsabilidades y autoridades. 4. Proporciona una comprensión de la organización 5. Ayuda en la selección del muestreo de actividades que están siendo evaluadas 6. Comunica un panorama mejor del enfoque de la evaluación 7. Estructura las actividades en evaluación 8. Ayuda en la preparación para la reunión de cierre 9. Ayuda al Auditor a mantenerse en el proceso del curso. 10. Estimula la investigación del sujeto de la auditoría


9.8.4.5 Al crear una lista lista de chequeo el Auditor deberá considerar: a) b) c) d) e)

Los objetivos de la auditoría La organización o (departamento) que se está evaluando El criterio que está siendo evaluado contra (Norma y Enfoque) El tiempo disponible Las preguntas que necesitan ser dirigidas

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 9 Página 23

SECCION 10

AUDITORIA DE NO CONFORMIDAD CONFORMIDADES ES

SECCION 10 - AUDITORIA REGISTRO DE NO CONFORMIDADES 10.1

REGISTRO DE NO CONFORMIDADES

El registro de no conformidades difiere entre auditorías de Primera, Segunda y Tercera Parte. En el caso de auditorías de Tercera Parte, los Informes de No Conformidad (INC) tienen ciertos requisitos requisitos básicos de información para su registro. Estos incluyen: * * * * *

Nombre de la compañía (y lugar) Departamento o área donde se encontró la no conformidad Fecha Modelo que está siendo usado y el número de la cláusula en la cual contraviene la no conformidad Un número único para el INC INC

Los Cuerpos de Certificación usarán sus propios diseños de la forma forma INC, pero la mayoría de ellos tendrán tendrán pequeñas casillas especiales para el registro registro de la información anterior en la parte superior del formato de INC. El formato dispondrá de una sección mucho más amplia para registrar los detalles de la no conformidad y su categoría (esto normalmente va en una casilla separada). Los detalles incluirán la naturaleza de la no conformidad e identificarán el elemento de no conformidad (ejemplo, número del calibrador, operación, etc.) Cuando un auditor está seguro de tener la evidencia objetiva que identifica un problema, registrará los detalles pertinentes; ej. localización, documento, titulo, número de versión, número de copia, número de parte, etc. y obtiene testimonio del guía acompañante sobre los detalles registrados. Los auditores variarán sus tácticas para diligenciar el informe de no conformidad en este punto. Algunos auditores llenarán los los informes de no conformidad conformidad al momento de establecer la evidencia objetiva identificadora, pero se logran ventajas con la táctica alternativa de registrar la evidencia y escribir el INC durante el descanso del almuerzo y en otras reuniones, especialmente si es una auditoría de más de un Auditor.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 10 Página 1

En las formas INC, en casillas pequeñas debajo de los detalles de no conformidad, habrá: Secciones para registrar los nombres y firmas de i) el auditor y ii) el líder del equipo. También un espacio para el reconocimiento de la no conformidad por el representante de la compañía. También se suministrarán espacios, en este formato o en forma anexa, para: 1. la acción correctiva correctiva propuesta por la compañía y 2. la acción de seguimiento seguimiento y de cierre cierre por el Cuerpo de Certificación Una vez más, hay un espacio para el nombre y firma del auditor y la fecha de cierre. Las compañías usarán sus propios diseños de la forma INC para auditorías de Segunda y Primera Parte, siendo la mayor diferencia en la forma de Tercera Parte que se puede agregar una sección extra para la acción preventiva tomada para evitar la recurrencia de la no conformidad En las páginas 6 y 7 de esta sección se muestran ejemplos típicos de formas IAC/INC usados internamente internamente en las figuras 10.1 (en blanco) y 10.2 (diligenciada), mientras que las Figs. 10.3, 10.3a, 10.4, 10.5 y 10.6 en las páginas 8, 9, 10, 11, 12 y 13 respectivamente, ilustran las formas típicas de INC usadas por los Cuerpos de Certificación. 10.2

CATEGORIAS DE NO CONFORMIDAD

Es inusual para una compañía categorizar sus no conformidades para auditorías internas y pueden o no hacer sus auditorías de segundas partes de sus proveedores. Tradicionalmente, una no conformidad en una auditoría de Tercera Parte exige categorización y usualmente está dentro de dos tipos - MAYOR y MENOR (Lloyds Register Quality Assurance usa una terminología diferente, PUNTO DE SOSTENIMIENTO en lugar de Mayor y MEJORAMIENTO EN MARCHA en lugar de Menor). Las auditorías del Ministerio de Defensa Defensa a Normas AQAP usan una tercera categoría, descrita mejor como Crítica, pero usa un sistema de numeración de No conformidades de 1 para Crítica, 2 para Mayor y 3 para Menor. Siempre tenga en cuenta el consejo del cuerpo de certificación certificación sobre cómo categorizan ellos las no conformidades. Una no conformidad MAYOR se define como: "LA AUSENCIA O EL TOTAL FRACASO DE UN PROCEDIMIENTO" Una no conformidad MENOR se define como : "UN FALLA SIMPLE OBSERVADA EN UN PROCEDIMIENTO" ----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 10 Página 2

NOTA : Un número de no conformidades Menores anotadas contra el mismo

requisito puede representar un fracaso total del sistema y por lo tanto ser considerado como una no conformidad Mayor. Son ejemplos de no conformidades MAYORES: *

La ausencia inapropiada, inadecuada o total, de los procedimientos requeridos por la Norma. En el caso de una auditoría auditoría de tercera parte, esto deberá haberse identificado en las etapas iniciales durante la evaluación de la documentación.

*

La ausencia de instrucciones de trabajo donde sean esenciales para mantener la calidad.

*

Efecto combinado del no seguimiento de los procedimientos establecidos a lo largo de un espectro amplio de las operaciones de la compañía.

*

La falta consistente para llevar a cabo acciones correctivas dentro cronograma acordado en INC identificados anteriormente. anteriormente.

*

Varias muestras de cambios informales no autorizados en dibujos/planos informales y no autorizados..

*

Un número considerable de elementos de equipo de medición y normas descalibrados o con fecha de calibración vencida.

NOTA:

UNA SOLA NO CONFORMIDAD MAYOR SIGNIFICARA QUE LA APROBACION DEL SISTEMA DE UNA COMPAÑÍA NO SE PUEDA APROBAR. (Esto se plantea en detalle bajo la la sección que trata sobre la Reunión de Cierre)

Son ejemplos de no conformidades MENORES: *

Ejemplos aislados de un mantenimiento deficiente de registros de Revisiones de Contrato o Revisiones de Diseño.

*

Ejemplos aislados de instrumentos o equipo de prueba descalibrado con fecha de calibración vencida.

*

Ejemplos aislados de documentos obsoletos retenidos en el manual de calidad, manuales de procedimiento o instrucciones de trabajo

*

Ejemplos aislados de cambios en los dibujos no autorizados ni registrados.

*

Ejemplos aislados de dibujos no chequeados.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 10 Página 3

10.3

OBSERVACIONES

Los Cuerpos de Certificación tienen diferentes puntos de vista con respecto al registro de observaciones por sí mismos. Muchos de los Cuerpos de Certificación han adoptado la práctica de registrar las observaciones además de los INC aunque no tengan influencia en la recomendación al final de la auditoría. Con referencia a la Fig 10.3a en la la página 9 se ilustra ilustra el método usado por un Cuerpo - NQA. Un enfoque alternativo es el de LRQA que no hace ni registra las observaciones. BSI, por otro lado, hace observaciones verbales sin registrarlas. BM TRADA son diferentes también, con el uso de terminología que difiere de aquella usada por otros cuerpos. Sin embargo, hay algún mérito en el registro de observaciones. Esto le permite al Auditor puntualizar dos tipos de situaciones diferentes que se presentan: *

Cuando existe una inconsistencia/deficiencia pero no puede ser registrada como una no conformidad debido a que no contraviene lo escrito en la Norma o los procedimientos documentados, aunque hay algo obviamente malo y

*

Cuando existe una situación que no justifica el levantar un informe de no confomidad pero que puede deteriorarse deteriorarse hasta una condición de no conformidad si no se le presta atención para prevenir este hecho.

También hay una tendencia creciente entre los Auditores individuales de registrar una observación en vez de un INC Menor en el caso de una situación de límite. Esto es posible únicamente, por supuesto, con aquellos Cuerpos que usan las observaciones como parte de su sistema de registro de evaluación.


10.4

ACCION CORRECTIVA Y PREVENTIVA

La diferencia principal entre una no conformidad de tercera parte y una de auditoría interna tiene que ver con la Acción Correctiva y Preventiva. El Auditor en una auditoría de certificación registrará la no conformidad y tradicionalmente no contribuirá con ningún consejo sobre los métodos usados en la toma de acción correctiva y preventiva. Sin embargo, el Cuerpo de Certificación esperará una propuesta escrita de la Compañía auditada sobre sus acciones correctivas propuestas y su cronograma junto con las fechas propuestas para la nueva auditoría y el cierre de las no conformidades. Se debe solicitar consejo al cuerpo de certificación sobre la práctica recomendada por ellos para acordar las acciones correctivas y demás durante una situación de evaluación. Sin embargo en el caso de una auditoría interna el auditor se pondrá de acuerdo con el Gerente de Departamento sobre la forma de acción correctiva que se aplicará a la no conformidad para arreglarla y qué forma de acción preventiva se tomará con el fin fin de asegurar que no habrá habrá recurrencia de la deficiencia. También acordará el cronograma necesario para llevar a cabo las acciones Como resultado de las Auditorías Internas/Externas el formato de Informe de No Conformidad (INC) puede tomar el título de formato de Informe de Acción Correctiva (IAC). La comparación de los ejemplos de formas que se muestran en las figuras 10.1 y 10.2 muestran cómo las formas IAC usadas en las auditorías de primera y segunda parte, a diferencia de la forma INC que se muestra las figuras 10.3, 10.3a, 10.4, 10.5, 10.5a 10.6 usadas en las auditorías de tercera parte asignan espacio para la acción correctiva propuesta.. Estas formas IAC normalmente estarán impresas en papel que no requiere carbón (i.n.c) con varias copias de código de color. Esto permite: * * *

La retención de una copia para el departamento involucrado El envío de una copia para la Revisión Administrativa Retención de una copia para el Departamento de Aseguramiento de Calidad para incluirlo en el Informe de Estado de Acción Correctiva (ver figura 10.7 10.7 de un ejemplo diligenciado). Este registro formará la base del programa de Auditoría del Departamento de Aseguramiento de Calidad para cerrar las acciones tomadas

10.5

RESUMEN DE NO CONFORMIDADES

Una matriz como la que se muestra en la figura 9.4 en la página 20 de la Sección 9 proporciona un medio de ilustración del panorama general de las no conformidades a través de toda la organización y es especialmente útil para la presentación de los hallazgos de la auditoría en la reunión de cierre de una Auditoría de Tercera Parte. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 10 Página 5

F801-6/92

INF. DE ACCION CORRECTIVA (I.A.C.)

COM PANY /DEPART M ENT/DISCIPLINE AUDIT ED

IAC NO. AUDIT NO.

ADDRESS AUDIT DATE BASIS OF AUDIT QA REQUIREMENTS FOR AUDITOR

COM PANY REPRESENT ATIVE

AREA AUDITED

NON COMPLIANCE

SIGNATURE

SIGNATURE

(COM PANY REPRESENTATIVE)

(AUDIT OR)

CORRECTIVE ACTION:

DATE FOR COMPLETION OF CORRECTIVE ACT ION

SIGNATURE

DAT E

(COMPANY REPRESENTATIVE) ACTION TAKEN TO PREVENT RECURRENCE OF NON COMPLIANCE

DATE FOR COMPLETION OF ACTION TO PREVENT REC URRENCE:-

SIGNATURE (COMPANY REPRESENTATIVE) FOLLOW-UP AND CLOSE OUT DETAILS

PROPOSED FOLLOW-UP DATE CAR CLOSE OUR DAT E

SIGNATURE (AUDITOR)

FIG 10.1

INFORME DE ACCION TIPICA CORRECTIVA


F801-6/92

CORRECTIVE ACTION REPORT (C.A.R.)

COM PANY/DEPARTM ENT/DISCIPLINE AUDITED

CAR NO. AUDIT NO.

XYZ LT D

XYZ-AUD-100

ADDRESS BIRM INGHAM

AUDIT DATE

03/08/92 BASIS OF AUDIT

XYZ-QA-01 REV 3 & ISO 9001 4.3

QA REQUIREMENTS FOR

CONTRACT REVIEW

AUDIT OR

COM PANY REPRESENTATIVE

AREA AUDITED

I GOT IT

U CLOT T

SALES DEPT

NON COMPLIANCE

No evidence of formal review of CONTRACT XYZ - 002 being carried out as per procedure XYZ-QA-01 Rev 3 "Contract Review"

SIGNATURE

SIGNATURE

(COM PANY REPRESENTATIVE)

(AUDITOR)

CORRECTIVE ACTION:

Contract XYZ - 002 to be fully reviewed as per procedure XYZ QA-01 Rev 3 "Contract Review"

DATE FOR COMPLETION OF CORRECTIVE ACTION

SIGNATURE

DATE

(COMPANY REPRESENTATIVE) ACTION TAKEN TO PREVENT R ECURRENCE OF NON COMPLIANCE

Sales Dept have been made aware of requirement to carry out Contract Review of all contracts as per procedural requirements DATE FOR COMPLETION OF ACTION TO PREVENT RECURRENCE:-

SIGNATURE

DATE

(COMPANY REPRESENTATIVE) FOLLOW-UP AND CLOSE OUT DETAILS

Samples of contracts verified for "Contract Review" Contracts examined - XYZ-016 & 17 PROPOSED FOLLOW-UP DATE

03/03/93

CAR CLOSE OUR DATE

03/03/93

SIGNATURE (AUDITOR)

Fig 10.2

INFORME TERMINADO DE ACCION CORRECTIVA

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 10 Página 7

AUDIT REP ORT

Ref No

Clause No.

Repo rt No :

NONCOMPLIANCE AND OBSERVATIONS RAISED

FORM NO:

Signed for NQA

G3/7/92 [E]

Signed by Company

NQA Natio nal Qu ality Assurance NC

PAGE 4 OF 6

10.3 INC USADO POR NQA

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 10 Página 8

INFORME DE AUDITORIA

Ref No

7

Cláusula No.

INFORME No:

93/RA12 4HJ/RO1

NQ A National Quality Assurance

NO CONFORMIDADES Y OBSERVACIONES LEVANTADAS

4. Document i Approved Distribution List no available for the quality Documents.

NC

NC

NC

8

i

Approval status and whether it i s c o n t r o l l e d / un un c o n t r o l l e d not indicated on all documents.

9

ii

References made on Page 8 of the O advised that "each page of the stamped by NQA" and my references must be removed from the approval status are to be A s s u r a n c e R e p r e s e n t a t i ve ve .

10

iv

The appendix register and the "A roved Su liers List"

O

are at present not controlled documents. 11

4.

Process O No reference has been made to the "process control" although a d e q u a t e p r o c e d u r es es a r e i n p l a c e f o r t h e operative - either in the Quality Manual or procedures.

FORM NO:

Signed for NQA

G3/7/92 [E]

Signed by Company

R

T Sm ith ith

PAGE 4 OF 6

FIG 10.3a FORMATO TIPICO DE INC "DILIGENCIADO" "DILIGENCIADO " -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER Versión 3 Sección 10 Página 9

LLOYD’S REGISTER QUALITY ASSURANCE LIMITED NON-COMPLIANCE NOTE CUSTOMER

NE DESIGN CO

REFERENCE NUMBER

99000

AREA UNDER REVIEW

STANDARD AND CLAUSE NUMBER

FABRICATION DESIGN GROUP

ISO 9001 - 1994 4.4.2

DATE

6-8-96 NOTE NUMBER, I.E. MM/YY/N

8/96/01

NON-COMPLIANCE EXAMPLE FROM A SAMPLE OF FOUR DESIGN PROJECT REVIEWED, IT WAS FOUND THAT IN 3 CASES, PROJECT Nos A124, B179 & B184, DESIGN PLANS HAD NOT BEEN PRODUCED, AUTHORISED AND UPDATED CONTRARY TO THE REQUIREMENTS OF THE COMPANY’S PROCEDURE DO 27 VERSIÓN 2.


REFERENCE NUMBER

NE DESIGN CO

99000

DATE

6-8-96

AREA UNDER REVIEW


FABRICATION DESIGN GROUP

ISO 9001 - 1994 4.4.2

NOTE NUMBER, I.E. MM/YY/N

8/96/01

NON-COMPLIANCE EXAMPLE FROM A SAMPLE OF FOUR DESIGN PROJECT REVIEWED, IT WAS FOUND THAT IN 3 CASES, PROJECT Nos A124, B179 & B184, DESIGN PLANS HAD NOT BEEN PRODUCED, AUTHORISED AND UPDATED CONTRARY TO THE REQUIREMENTS OF THE COMPANY’S PROCEDURE DO 27 VERSIÓN 2.

HOLD POINT IMPROVEMENT

ON-GOING

ASSESSOR 1.

2.

ACCEPTED BY CUSTOMER 3.

CORRECTIVE ACTION VERIFIED (To be completed by LRQA)

CHANGED TO ONGOING FOR REASONS STATED ABOVE

SIGNATURE

CORRECTIVE ACTION COMPLETED AND IMPLEMENTED SATISFACTORILY

SIGNATURE

DATE 12/12/96

Fig 10.5 EXAMPLE OF LLOYD'S NON-COMPLIANCE NOTE -----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Section 10 Página 11


REFERENCE NUMBER

DATE

NE DESIGN CO

99000

6-8-96

AREA UNDER REVIEW


INTERNAL AUDITS

ISO 9001 - 1994 4.17

NOTE NUMBER, I.E. MM/YY/N

8/96/02

NON-COMPLIANCE EXAMPLE A REVIEW OF AUDIT REPORTS FOR THE PERIOD JAN 96 TO JUNE 96 REVEALED A SMALL NUMBER OF INSTANCES, EG REPORTS 06, 08 & 15 WHERE CORRECTIVE ACTION HAD NOT BEEN COMPLETED WITHIN THE TIME ALLOCATED AND NO REVISED TIME SCALE HAD BEEN ESTABLISHED AS REQUIRED BY PROCEDURE INTA 02 VERSIÓN 1.

HOLD POINT IMPROVEMENT

ON-GOING

ASSESSOR 1.

2.

ACCEPTED BY CUSTOMER 3.

CORRECTIVE ACTION VERIFIED (To be completed by LRQA)

AUDIT REPORTS FOR JULY 96 TO NOV 96 HAD BEEN ACTIONED IN ACCORDANCE WITH PROCEDURE INTA 02 VERSIÓN 1 AND WHERE APPLICABLE CORRECTIVE ACTION TIMESCALES EXTENDED AS APPROPRIATE.

CHANGED TO ONGOING FOR REASONS STATED ABOVE

SIGNATURE

FIG 10.5a

CORRECTIVE ACTION COMPLETED AND IMPLEMENTED SATISFACTORILY

SIGNATURE

DATE

LLOYD'S COMPLIANCE NOTE WITH CORRECTIVE ACTION

----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Section 10 Página 12

PAGINA 13 DEJADA EN BLANCO INTENCIONALMENTE

----------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Section 10 Página 13

LISTADO DE NO CONFORMIDADES DE AUDITORIA INTERNA FIG 10.7 LISTAD O No

FECHA

N C R No

320

21-04-93

HSKP-011-04

321

21-04-93

HSKP-011-05

322

27-04-93

IA/PROD/RR695/ 006-01

323

27-04-93

IA/PROD/RR695/ 006-02

324

27-04-93

IA/PROD/RR695/ 006-03

325

27-04-93

IA/PROD/RR695/ 006-04

326

14-05-93

IA/PROD/C LINE 004-01

327

08-06-93

IA/ENG/006-01

328

08-06-93

IA/ENG/006-02

329

08-06-93

IA/ENG/006-03

DEPARTMENTO

DESCRIPCION BREVE DEL N C R

VENCIMIENTO FECHA DE RESPUESTA

FECHA DE RESPUESTA RECIBIDA

APROBADA

VENCIMIENTO FECHA DE CIERRE

FECHA DE CIERRE

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Section 10 Página 14

SECCIÓN 11

COMENTARIOS

SECCIÓN 11 AUDITORIA LA REUNIÓN DE CIERRE Y RECOMENDACIÓN

SECCIÓN 11 - AUDITORIA LA REUNIÓN REUNIÓN DE CIERRE Y RECOMENDACIÓN RECOMENDACIÓN 11.1 LA REUNIÓN DE CIERRE (AUDITORIA INTERNA) Los participantes en esta reunión serán los mismos que los de la reunión de inicio. Para el propósito de este informe el auditor líder anotará nuevamente los nombres de aquellos presentes. El equipo presentará sus hallazgos dando al gerente de departamento la oportunidad de cuestionar cualquier deficiencia que se presente. presente. Es habitual habitual solicitar al gerente que reserve sus preguntas hasta que todos los hallazgos hayan sido presentados. Habiendo acordado la existencia de no conformidades las acciones correctivas necesarias serán entonces discutidas y acordadas se decidirá un cronograma para su implementación. Este cronograma dependerá de la importancia de la deficiencia, los costos involucrados y otras consideraciones tales como fechas de envío, etc. Finalmente se solicita la aprobación del gerente de departamento con su firma en cada una de los IAC y la reunión se cierra. Las otras copias de los IAC circularán como se describió en la sección 10.3

11.2 LA REUNIÓN DE CIERRE (AUDITORIAS DE TERCERA PARTE) Este es un procedimiento mucho más formal que en el caso de auditorías internas. Es en esta reunión que la compañía compañía informará que clase de recomendación intentará hacer el Grupo de Evaluación. La cantidad extensiva de esfuerzo y gasto hecho por la compañía hace imperativo que una serie de acciones prescritas sean aplicadas por el equipo de auditoría al presentar sus hallazgos.. Es esencial que el Gerente Principal de la organización auditada esté presente en la reunión de cierre, especialmente el Jefe Ejecutivo. Sin embargo si por alguna razón ellos no participan entonces el Auditor Líder tratará de averiguar las razones de su ausencia, señalando la importancia y conveniencia de su presencia y continuar la presentación de sus hallazgos de auditoría para los gerentes principales disponibles. El Informe Final resaltará la ausencia de la Gerencia General..

---------------------------------------------------------------------------------------------------------C INTEC (UK) LTD/LER/JB Versión 1 Sección 11 Página 1

El Auditor Líder controlará la reunión y seguirá el siguiente modelo: *

Agradecerá a la compañía. Su fuerza de trabajo y los guías por las ayudas dadas durante la auditoría.

*

Solicitar a los representantes de las compañías presentes esperar hasta que los hallazgos del equipo de auditoría hayan sido informados antes de hacer preguntas.

*

El Auditor Líder hará una declaración. Esto señalará a la compañía que aunque todas las cláusulas relevantes de la Norma y todos los departamentos dentro del sistema de calidad de la compañía han sido cubiertos por la auditoría éste no obstante indica que debido al tiempo limitado disponible para la auditoría solamente se han tomado ejemplos representativos De esto se desprende que podría haber otras no conformidades dentro del sistema que ha sido encontrado durante la auditoría..

*

La Norma y el Enfoque deben ser reconfirmados. Aunque esto podría no cambiarse en ocasiones sucede que la evaluación revela razones para modificar el Enfoque.

*

Aunque el Auditor Líder haya descrito en la reunión las categorías de no conformidad y sus implicaciones él debe sin embargo reiterarlas.

*

El Auditor invita a sus miembros de grupo para explicar sus propios hallazgos primero o procede con los propios.

*

El Auditor Líder presentará un resumen seguido por las recomendaciones del equipo. (ver 11.3).

*

Nuevamente será dado un seguro de confidencialidad.

*

Se estimularán preguntas

*

Se obtendrán firmas pendientes dando a conocer la existencia de no conformidades.

*

Se obtendrá una comisión de la compañía en relación con el tiempo de “cierre” de las acciones correctivas que serán tomadas.

*

El Auditor Líder terminará la reunión y el equipo dejará las instalaciones tan pronto como sea posible.


Edición 1

Sección 11

Página 2

11.3 LA RECOMENDACIÓN En la reunión de cierre de la auditoría de tercera parte el auditor líder establecerá la recomendación del grupo de auditoría y el hecho es que éste será considerado por el Cuerpo de Certificación antes de que ellos tomen una decisión final. De hecho pocas recomendaciones son cambiadas por los Cuerpos de Certificación pero la decisión final es sin embargo de ellos.-. El grupo de Evaluación permite hacer tres recomendaciones:

1.

EL SISTEMA DE CALIDAD DE LA COMPAÑÍA CUMPLE CON LOS REQUISITOS DE LA NORMA Y SE RECOMIENDA EL REGISTRO

Esta recomendación no puede ser dada si se encuentran una o más de las no conformidades MAYORES. Si solamente se encuentran no conformidades Menores o no conformidades esta recomendación puede ser hecha.

2.

EL SISTEMA DE CALIDAD CUMPLE CON LOS REQUISITOS DE LA NORMA PERO EL REGISTRO SERRA DIFERIDO HASTA QUE SE HAYA CERRADO LA NO CONFORMIDAD MAYOR DESPUÉS DE LA ACCIÓN CORRECTIVA.

Esta recomendación se hace donde existe un número de no conformidades MAYORES pero que se pueden resolver dentro de un periodo de tiempo relativamente corto (tres meses es el límite de tiempo aplicado por los Cuerpos de Certificación). El grupo de Evaluación esperará ver un sistema de calidad satisfactorio aparte de aquellas no conformidades enumeradas.

3.

EL SISTEMA DE CALIDAD DE LA COMPAÑÍA NO CUMPLE CON LOS REQUISITOS DE LA NORMA Y NO SE RECOMIENDA SU REGISTRO.

Esta recomendación solo se hará cuando haya deficiencias mayores en el sistema de calidad o las prácticas generalmente correctas en toda la compañía no tengan relación con los procedimientos documentados. En este caso la compañía debe empezar de nuevo haciendo una aplicación nueva después de hacer las mejoras necesarias al sistema. Muy pocas compañías caen en esta tercera categoría (corrientemente menos del 5% de aquellas que buscan auditoría). De otra parte la mayoría de las compañías caen en la segunda categoría donde es necesario efectuar una acción correctiva inmediata para obtener la aprobación. El número de compañías que obtienen la aprobación la primera vez va en aumento. Probablemente se debe a un mayor conocimiento de calidad y de los sistemas de calidad..


Versión 1

Sección 11

Página 3

SECCION 12

AUDITORIA

LA FASE DE SEGUIMIENTO

SECCION 12 - AUDITORIA LA FASE DE SEGUIMIENTO

12.1

EL INFORME DE EVALUACION (Auditorías de 2a y 3a Partes) Esta es otra tarea llevada a cabo por el Auditor Líder. En el caso de auditorías de Terceras Partes cada Cuerpo Certificador espera que esto siga su patrón predeterminado y en la mayoría de los casos usará un esquema proforma Lo mismo aplica a auditorías de segunda Parte, donde cada Compañía llevando a cabo una auditoría, usará su propio formato de informe Cualquiera que sea el patrón que se use, los datos siguientes se deben incluir en el informe: •

•

•

Número único de serie de la Auditoría Una lista de distribución que incluirá la compañía evaluada y el Cuerpo Certificador (Evaluaciones por Terceras Partes) y en el caso de auditoría de Segunda Parte una lista de los Departamentos interesados. Nombre, dirección y sitios auditados de la compañía

•

Fecha y horas de la evaluación

•

Nombres del grupo de auditoría

•

La Norma y el Alcance de la auditoría

•

Detalles del programa de evaluación llevado a cabo

•

Informes de No Conformidad incluyendo copias de todos los INC

•

Conclusiones del grupo y recomendaciones

Es deber del Auditor Líder presentar su informe tan pronto como sea posible después de terminada la evaluación

C INTEC (UK) LTD/LER/LB

Versión 1

Sección 12

Página

1

EXPRO LTDA. INFORME DE AUDITORIA INFORME DE AUDITORIA No. VA/0074/96 FECHA 18 Sept. 1996 Raerbit Fabrications AUDITADO DIRECTION 34 Wetherspoon Drive, Upminster, Essex BASE DE AUDITORIA ISO 9002: 1994 y Manual AC de Raerbit ALCANCE DE LA AUDITORIA Auditoría completa para evaluar Rearbit para ser

adicionada a la lista de proveedores y distribuidores de Expro Ltda. para la fabricación de hojas de metal. LISTA DE VERIFICACION Lista de verificación de auditoría externa, Expro Ltda. GRUPO AUDITOR S. Meldrew, Ingeniero de AC (Auditor líder registrado) Personal de Rearbit contactado: A. Phelps Gerente M.R. Crumble Gerente de Calidad/Inspector jefe Q. Crispin Gerente de obras L. Draper Gerente Administrativo Todos ellos estuvieron presentes en las reuniones de apertura y cierre

DISTRIBUCION :

Compras ( 3 copias) Dept. AC (2 copias) Página 1 de 2

Fig. 12.1

Página Primera Típica de Informe de Auditoría Externa


Versión 1

Sección 12

Página

2

HALLAZGOS DE LA AUDITORIA Como resultado de la auditoría se hicieron dos IAC (Informe de Acción Correctiva) 1. IAV VA/0074/96/01 Hecha contra BS5750 Parte 2 Cl 4.7 Productos no identificados en Almacén Almacén General 2. IAC VA/0074/96/02 Hecha contra superficie no calibrada en mesa en uso, en la inspección final. Rearbit Fabrications debe responder con propuestas de acción correctiva dentro de 30 días Observación General: Sistema bien documentado e implementado Recomendación: Que Rearbit Fabrications sea adicionada a la lista de proveedores de Expro Ltda.

FIRMADO...........................Auditor Líder

Página 2 de 2

Fig. 12.2 Hoja 2 de de Informe de Auditoria Externa


Versión 1

Sección 12

Página

3

12.2

VERIFICACION VERIFICACION DE ACCION CORRECTIVA

En una auditoría de Tercera Parte no hay consejos por parte del Auditor o el Cuerpo Certificador para la compañía con relación a acciones correctivas en los informes listados de No Conformidad. Si se hace una recomendación diferida por parte del Grupo de auditoría y confirmada por el Cuerpo Certificador, es responsabilidad de la compañía ver que se tomen acciones correctivas en los más importantes informes de No Conformidad dentro del tiempo acordado en la reunión de cierre. Esto normalmente es del orden de tres meses. El Auditor Líder dará una fecha provisional para regresar a la compañía a revisar esas acciones correctivas y recibir información de que la compañía está lista para ser auditada y se acuerda una fecha definitiva. 12.3

CIERRE

Si el Auditor Líder opina que la acción tomada para eliminar los Informes de No Conformidad y prevenir su recurrencia es satisfactoria, se hará el cierre e informará al Cuerpo Certificador que la compañía cumple con los requisitos. Si el Auditor Líder piensa que la acción tomada es satisfactoria pero necesita un período más largo para confirmar la continuidad de la operación, puede cambiar la categoría de No Conformidad Mayor a No Conformidad Menor, siempre y cuando no haya pendiente otra No Conformidad Mayor, puede recomendar su aprobación. La siguiente visita de inspección dará la oportunidad de revisar el asunto junto con otras acciones correctivas tomadas en No Conformidad Menor. 12.4

OBSERVACION CONTINUA Los Cuerpos Certificadores llevan a cabo un proceso de observación continua de los sistemas de calidad de la Compañía a través de visitas planeadas, normalmente dos veces al año. Si el nivel de confianza es bajo o parece haber un nivel bajo de compromiso, la frecuencia de las visitas de observación se puede aumentar. Después de consultar con el Auditor Líder, el Departamento Administrativo del Cuerpo Certificador acordará un itinerario usando áreas claves para ser auditadas. Con esto se puede hacer una evaluación sistemática por un tiempo, de cada parte del sistema de calidad del proveedor. Se debe poner especial cuidado en lo siguiente: Efectividad de la revisión de Gerencia Procedimientos que tienen que ver con quejas y acciones correctivas Areas de incumplimiento previas Cualquier área donde se sospeche una debilidad

• • • •


Versión 1

Sección 12

Página

4

Tradicionalmente los Cuerpos Certificadores llevaban a cabo una re-evaluación completa cada tres años usando las visitas de observación como un proceso de muestreo. La tendencia actual del Cuerpo Certificador es la de hacer una evaluación original completa y vigilar su mantenimiento a través de visitas de observación de ahí en adelante. Sin embargo, UKAS (anteriormente NACCB) comenta sobre esto en el documento AU/3/28, Sección 7, “Re-evaluación”, donde señala la necesidad de que los Cuerpos Certificadores definan sus procedimientos a este respecto, a la satisfacción de UKAS (NACCB). Si una “No Conformidad Mayor” se encuentra durante las visitas de observación, el Cuerpo Certificador no retirará la certificación inmediatamente sino que dará un tiempo para tomar acciones correctivas en una manera similar a la recomendación diferida. Si la compañía no toma medidas correctivas apropiadas en el tiempo acordado, entonces se podría retirar el certificado. El propósito de las visitas de supervisión es permitir al Cuerpo Certificador cumplir con su responsabilidad de asegurar la permanente integridad y validez del certificado que ha expedido Aun cuando no es una práctica normal que el Cuerpo Certificador lleve a cabo reevaluaciones periódicas, puede sin embargo, volverse necesario en circunstancias específicas debido a: • •

•

•

•

Alto nivel de quejas Alto nivel de incumplimiento o acción correctiva inadecuada con respecto a previas notas de incumplimiento de auditorías internas o externas Cambio de propietario, Gerencia, personal de alto rango o estructura de la Organización. Cambio de la naturaleza del negocio, tamaño, lugar, instalaciones o productos y actividades nuevos. Cambio de tecnología de producto, proceso o servicio.


Versión 1

Sección 12

Página

5

12.5

RESUMEN

El análisis de las fallas de un sistema de calidad revela que la mayoría de los problemas surgen debido a fallas de Gerencia mas que de fallas de los trabajadores. 12.5.1 Desde luego la intención de las auditorías es suministrar información sobre problemas tanto reales como potenciales. Dentro de los principales problemas encontrados los primeros en la lista con dificultades son: • • • •

Responsabilidades Procedimientos Información Comunicación

La solución a estos problemas es proveer educación y entrenamiento acerca del Sistema de Calidad. 12.6

AREAS DONDE FALLA EL SISTEMA DE CALIDAD

Muy pocos auditores experimentados disputarán el hecho de que el área de falla principal es: CONTROL DE DOCUMENTOS

Al estar de acuerdo en que el Control de Documentos es la fuente de fallas más probable, sería difícil llegar a un acuerdo general sobre la siguiente deficiencia más posible. Sin embargo los auditores, teniendo en cuenta las cláusulas de ISO 9000, están de acuerdo en que algunas tienen mas probabilidad que otras de ser motivo de preocupación Por ejemplo, lo siguiente ocupa un gran porcentaje de las fallas encontradas: • • • • •

Compras Control de proceso Inspección y pruebas Calibración Revisión de Contrato

Habiendo hecho esta afirmación, casi todos los auditores dirán que por su propia experiencia ellos lo ven diferente y es un hecho que los auditores se vuelven adeptos a reconocer las deficiencias en un área en particular en la cual han adquirido un conocimiento “experto” y como resultado, señalan un elemento de calidad que encuentra mas problemas de los enumerados anteriormente. C INTEC (UK) LTD/LER/LB

Versión 1

Sección 12

Página

6

OHP 103a y 103b son ilustraciones de información extraída de evaluaciones de Tercera Parte, por un Cuerpo Certificador. El estudio de estas gráficas mostrará que, aparte de los 5 ´0 6 elementos más relevantes, no hay mucho de donde escoger. También se puede ver que, si es ISO 9001 el que está bajo consideración, El CONTROL DE DISEÑO es un campo de gran potencial para “No Conformidad”. 12.7

AYUDA PRACTICA PARA AUDITORES 12.7.1 Sólo se deben utilizar auditores capacitados para Auditorías de 1a, 2a y 3a Parte. Estos Auditores deben: • • • • •

Entender la Norma usada Creer en los beneficios de Aseguramiento de Calidad Tener conocimiento de la tecnología y Servicios involucrados Ser capaz de desarrollar buenas relaciones humanas con el Auditado Poseer habilidad investigativa, ej. Preguntas, reconocimiento, verificación

12.7.2 Listas de Verificación Un auditor debe usar las herramientas que prefiera pero siempre debe usar las listas de verificación disponibles para una auditoría en particular. Si no hay listas disponibles debe hacer unas apropiadas. Las listas son muy útiles para auditores con poca experiencia o para un auditor fuera de la organización. El consultar una lista de verificación antes de entrar a cada nuevo Departamento ayuda a que la auditoría proceda con facilidad. También suministra evidencia de la profundidad de la auditoría y señalan los diferentes ítems. 12.7.3 Planeación Sobre la necesidad de planeación se ha hecho énfasis en la Sección 8. Hay partidarios de prácticas de auditoría horizontal y otros de auditoría vertical. El estudio de los atributos del grupo auditor seleccionado, puede influenciar el método usado. C INTEC (UK) LTD/LER/LB

Versión 1

Sección 12

Página

7

Si la verificación de producto es la base de la auditoría, existe la debilidad inherente de que las deficiencias del sistema no se persiguen a menos que se encuentre una “No Conformidad”, ej. se sugiere que la auditoría de sistema es preferible a la auditoría de producto. 12.7.4 Itinerario de la Auditoría La comparación de la Fig. 8.3 con la Fig. 8.4 en la Sección 8, muestra un enfoque más detallado de este último caso. Sin embargo esto no quiere decir que la Fig. 8.4 ilustra el mejor método de programación. Para auditorías internas, es útil programar la fecha exacta de la auditoría para que sea de corto plazo (Mas o menos dos semanas antes del evento) para asegurarse de la disponibilidad del grupo auditor, personal clave en el Departamento y estar libre de inconvenientes como: problemas de relaciones humanas, daño de máquinas, cuellos de botella en la producción, etc. No exagere la auditoría. Ej. demasiado frecuente. Aún cuando una de las funciones de la auditoría interna es encontrar deficiencias en producto y sistema de calidad, la gerencia no debe depender de auditorías internas para encontrar las fallas. No subestime el tiempo necesario para llevar a cabo una auditoría. Ej. no planee sesiones que no tengan flexibilidad. flexibilidad. Mientras que la auditoría de Tercera Parte es esencialmente un proceso de muestreo, la auditoría interna mira en profundidad el sistema, y sesiones planeadas de aproximadamente 2 horas permiten al auditor un seguimiento que podría exceder el tiempo programado. 12.7.5 Consejos para Auditorías •

•

•

• •

En auditorías internas no gaste mucho tiempo revisando procedimientos escritos. Si existe alguna debilidad esta se hará evidente en las prácticas de fabricación y servicio. Economice tiempo. No se distraiga de las tareas que tiene a mano. Ej. en nuevos productos o tecnología, etc. Cuando esté evaluando un trabajador revise: a. Descripción del trabajo b. Que la persona sea consciente de sus funciones c. Confirmar las funciones pidiéndole una descripción de qué es lo que hace y como lo hace. Pase la mayor parte del tiempo escuchando Estimule la cooperación del auditado. Use el lenguaje corporal correcto.


Versión 1

Sección 12

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8

•

•

•

•

•

•

•

•

•

•

•

Al encontrar una posible “No Conformidad”, registre el hecho inmediatamente (ej. Naturaleza de INC, tiempo, tiempo, lugar, herramientas, etc.) y ponga testigos. Algunos auditores hacen el INC ahí mismo, otros lo hacen después. No deje problemas sin resolver. Ej. si las respuestas u otras evidencias no son satisfactorias, siga la investigación usando rutas alternativas hasta confirmar si hay o no una “No Conformidad”. Trate de redactar la “No Conformidad” usando las palabras de la Norma. Esto tiene el efecto de disciplinarlo para asegurar que si existe una “No Conformidad”. En auditorías de Tercera Parte, asegúrese de que hay suficiente tiempo para reuniones. No permita que la auditoría interfiera con ese tiempo. Es vital para la auditoría permitir la aplicación de categorías de NC y el intercambio de información entre el grupo. Mantenga al auditado informado del progreso de la auditoría Anime a la compañía para que corrija “No Conformidades Menores” mientras avanza la evaluación Los auditores internos deben estar preparados para discutir sus hallazgos y escribir reportes con los jefes de Departamento y dar consejos y prestar ayuda cuando sea posible. Tenga consciencia de la importancia de las reuniones de grupo previas a la reunión final. Haga el esfuerzo por tener siempre una actitud de crítica constructiva. Ej. la idea de que un buen sistema de calidad tiene múltiples beneficios. No se involucre en disputas internas entre operadores/supervisores Insista en mantener la programación si surgen distracciones.


Versión 1

Sección 12

Página

9

SECCION 13

COMUNICACION

SECCION 13 - COMUNICACION

13.1

COMUNICACION - GENERAL 13.1.1 OIR ES OLVIDAR VER ES RECORDAR HACER ES ENTENDER La comunicación involucra no solo la transferencia de información sino la necesidad de ser recibida y entendida. Quien escucha no siempre oye lo que se dice. Una variedad de barreras pueden existir que impiden la transferencia del mensaje. ej. ruido de maquinaria, interrupción continua de personas pidiendo consejos, sordera. Si el mensaje es largo, quien escucha puede muy bien olvidar el comienzo antes de llegar al final. Es posible que mientras quien envía el mensaje piense que es claro, puede sin embargo, no ser entendido por quien lo recibe, o peor aún puede creer que lo ha entendido pero de hecho han captado un significado incorrecto. Puede ser que un auditado no quiera oír ciertos elementos de un mensaje y como resultado los descarta. Bajo ninguna circunstancia un auditor debe caer en esa trampa. Siempre debe escuchar la respuesta completa. 13.1.2 El lenguaje corporal, el tono de voz, el punto de énfasis, los gestos, pueden influenciar la naturaleza de una entrevista. Todos estos factores de comunicación deben tenerse en cuenta al llevar a cabo una investigación, si quiere que sea productiva. Es esencial que el auditado se sienta cómodo y relajado para que el auditor pueda sacar el máximo de información Por encima de todo, el auditor no puede permitir que la entrevista se vuelva emotiva. Si la investigación previa ha sido efectiva el auditor sabrá de cualquier situación sensitiva que pueda existir y debe esforzarse para evitarlas. Obviamente el mismo auditor no debe volverse emotivo, debido a la forma en que la auditoría a uditoría se está desarrollando.


Issue 1

Sección 13

Página 1

Es un hecho indiscutible que casi nadie quiere ser auditado. Por tal razón es necesario que el auditor haga lo posible para ganarse la confianza del auditado. 13.2

TECNICAS DE INTERROGATORIO

Aún cuando cada auditor debe adoptar su propia forma de extraer información, hay ciertos principios que se deben seguir: 13.2.1 Se ha sugerido que como un auditor tiene dos orejas y una boca, la proporción de oír y hablar debe ser 2:1. Sin Sin embargo se debe recordar que no siempre que el auditor está hablando está obteniendo información, así que se podría considerar como una mejor opción la de 20% hablando y 80% oyendo. NO HABLE - ESCUCHE

No haga preguntas cerradas - aquellas que requieren un simple si o no para responder. Así será muy difícil mantener la proporción de 80:20. Con seguridad necesitará otra pregunta para sacar la información que busca. 13.2.2 La técnica de los seis honestos servidores del poema de Kipling “The Elephant Child” nos da una guía útil para hacer preguntas abiertas. “Yo mantengo seis honestos servidores ellos me enseñaron todo lo que se Sus nombres eran QUE y POR QUE y CUANDO y COMO y DONDE y QUIEN” Cuando se hacen preguntas que comienzan con Que, Por que, Cuando, Como, Donde, Quien es difícil para el auditado responder con monosílabos. El séptimo servidor honesto para un auditor es usar la expresión “MUÉSTREME” Es una forma ideal de extraer información sin necesidad de obtener respuesta verbal. El auditor no debe poner palabras en la boca del auditado e.g. “Desde luego que Ud. guarda registros de todo esto verdad?”. Evite esas preguntas dirigidas.


Issue 1

Sección 13

Página 2

No haga preguntas múltiples antes de obtener una respuesta. Haga sólo una pregunta a la vez. Una de las herramientas mas poderosas disponibles para un auditor es: SILENCIO

Si Ud. piensa que el auditado dejó algo sin responder, el silencio completo por su parte durante unos 10 o 15 segundos puede traer resultados sorprendentes. El auditado casi con seguridad tratará de llenar ese vacío complementando su respuesta original.


Issue 1

Sección 13

Página 3

SECCION 14

CONDUCTA DEL AUDITOR

SECCION 14 - CONDUCTA DEL AUDITOR 14.1

El Auditor 14.1.1 Un Auditor puede ser definido como: UNA PERSONA CALIFICADA Y AUTORIZADA PARA LLEVAR A CABO TODA O PARTE DE UNA AUDITORIA DE SISTEMAS DE CALIDAD (ISO 10011-1:1990) 14.1.2 UN AUDITOR AUDITOR LIDER LIDER ES: UN AUDITOR CALIFICADO Y AUTORIZADO PARA DIRIGIR UNA AUDITORIA DE SISTEMAS DE CALIDAD (ISO 10011-1-1990). 14.1.3 PAPEL Y RESPONSABILIDADES RESPONSABILIDADES DEL GRUPO AUDITOR El director de un grupo Auditor (aún si el grupo es de una persona) debe ser Auditor Líder. Como mínimo un Auditor debe: •

• • • • • •

• •

• •

Evaluar los requisitos de una Auditoría y su propia habilidad para llevarla a cabo Observar los requisitos aplicables a la auditoría y otras directrices. Ayudar a preparar los documentos de trabajo (ej. Lista de verificación) Verificar que los elementos del sistema existen y están implementados. Registrar todas las observaciones Permanecer dentro del alcance de la auditoría y usar evidencia objetiva Anotar cualquier evidencia que se pueda percibir, si esta puede revelar una “No Conformidad”. Informar “No Conformidades” críticas inmediatamente inmediatamente Mantener una conducta ética, tratando con discreción información confidencial Reportar obstáculos que puedan entorpecer la auditoría Reportar los hallazgos de la auditoría en forma clara y legible


Versión 1

Sección 14

Página

1

14.1.4 Además el Auditor Líder debe cubrir: •

•

Compilación y análisis de la evidencia obtenida por el grupo, como importante y suficiente para preparar conclusiones con relación al resultado de la auditoría e informar al auditado. Presentar el informe de auditoría

Antes era práctica común que el Auditor Líder tuviera otras responsabilidades como: i)

Seleccionar los otros miembros del grupo Auditor y

ii)

Preparar el plan de Auditoría

Sin embargo por el incremento en el número de Cuerpos Certificadores y el masivo aumento en tamaño de la más grande de estas organizaciones, esos deberes tienden a ser llevados a cabo por Departamento Administrativo Central. 14.2

INDEPENDENCIA DEL AUDITOR LOS AUDITORES DEBEN SER IMPARCIALES E INDEPENDIENTES DE LA OPERACION A LA CUAL SE LE HACE AUDITORIA. DEBEN ESTAR LIBRES DE PREJUICIOS O PARCIALIDAD QUE PUEDA AFECTAR LA OBJETIVIDAD.

14.3

CONDUCTA DEL AUDITOR 14.3.1 LO QUE DEBE HACER UN AUDITOR PREPARARSE

Conocer el material (producto, etc.)

APRENDER

Tanto como sea posible acerca del auditado

CONTROL

La Auditoría

AYUDAR

Donde haya malentendidos o mala interpretación


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OBSERVAR

Buenos modales. Asegurarse de que su entrada sea apropiadamente anunciada. Mantener la ética requerida de un Auditor

ESCUCHAR

Todo lo que el auditado diga. No sólo las partes que usted quiera oír.

OBTENER

Evidencia Objetiva

SER EDUCADO

Con el auditado

SER CONCISO

Hablar poco y directo al punto

SER PUNTUAL

Si una discrepancia puede causar demoras detal forma que pueda llegar tarde a su cita siguiente, por cortesía asegúrese de que el siguiente auditado sea informado de que va retrasado.

POR OTRO LADO: 14.3.2 UN AUDITOR NO DEBE CRITICAR Registre sus discrepancias sin critica verbal. En especial no critique otras partes del sistema o la Gerencia del auditado. DESVIARSE Cuando esté siguiendo un camino en particular, no se deje desviar por otros eventos. DISCUTIR El trabajo del Auditor es obtener evidencia objetiva y registrarla no discutir los pros y contras de la situación.


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RENEGAR

No es ético y lo expone abiertamente a críticas

LLEGAR TARDE

Sea puntual

SER SARCASTICO No lleva al establecimiento de una buena relación Auditor - Auditado COMPARAR

Ni el Gerente ni el operador de máquinas desean saber que otros compañeros lo hacen mejor y además no es relevante en una auditoría.

DAR OPINIONES

Los Auditores no deben dar opiniones

CULPAR

Esto no es función del Auditor. Limítese a localizar la discrepancia en un Departamento en particular y en la cláusula de la norma .


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Resumen 14.4

Las CARACTERISTICAS DE UN AUDITOR se pueden resumir así:

UN AUDITOR DEBE SER

UN AUDITOR NO DEBE SER

Profesional

No Profesional

Diplomático

Argumentativo

Articulado

Inarticulado

Sensato

Insensato

Imparcial

Parcial

Trabajador

Perezoso

Honesto

Deshonesto

Observador

Descuidado

Inquisitivo

Crédulo

Imparcial

Parcial

Comprensivo

Intolerante

Comunicativo

No comunicativo

Insensible

Sensible

Bien presentado

Desarreglado

Adaptable

Inflexible

Calmado

Emocional


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14.5

ENTRENAMIENTO PARA AUDITOR

La asistencia a un curso formal de entrenamiento debe ser suplementada con experiencia práctica obtenida preferiblemente en la compañía de un Auditor experimentado. El IRCA ha dado las bases de los requisitos para aprobación de cursos registrados que suministran entrenamiento para auditores /Auditor líder y para Auditores internos y si el Auditor individual quiere registrarse bajo el plan de registro, debe satisfacer los requisitos de exámenes y evaluación con tinua del curso, como también satisfacer los requisitos de experiencia y académicos establecidos por IRCA. Un Auditor Líder puede ayudar a una persona en entrenamiento poniéndola a preparar listas de verificación tanto para auditorías de sistemas como para auditoría de cumplimiento y revisar con la persona las listas de verificación para evaluar la habilidad y comprensión de los elementos de la norma en operación. 14.6

EL AUDITADO

14.6.1 El Auditado se puede definir como: “Cualquier miembro miembro de la organización dentro de una función que es parte del Sistema de Calidad general de la Compañía y cuyas operaciones afectan la calidad del producto”. 14.6.2 RESPONSABILIDADES DEL AUDITADO • • •

• • •

Cooperar con el Auditor Informar a los empleados acerca del objetivo de la auditoría y su alcance Proveer acceso a las áreas pertinentes y suministrar información cuando sea requerida por el Auditor como evidencia objetiva Proveer guías apropiadas para el Auditor Proveer recursos que ayuden en la auditoría Revisar los hallazgos de la auditoría con el Auditor e implementar las acciones correctivas necesarias en las “No Conformidades” acordadas


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14.7

LOS “JUEGOS” QUE JUEGA LA GENTE (Los Auditados)

Una compañía o miembros de la gerencia pueden usar trucos para entorpecer el progreso de una auditoría. De todas maneras una auditoria de Tercera Parte es esencialmente un proceso de muestreo y cualquier táctica que reduzca el alcance de la auditoría es deplorable pero tarde o temprano será experimentada por un Auditor. La mayoría está en la categoría de desperdicio de tiempo tales como: •

•

•

“HABLADOR ” el que habla mucho de cosas sin importancia.

“CAMINO LARGO” cuando el guía pierde tiempo por no tomar la ruta más corta. “TOUR DETALLADO” cuando el guía exagera mostrándole al Auditor todo lo más que puede del trabajo.

• •

•

•

•

“DOCUMENTO OLVIDADO” opuesto del lugar de trabajo.

lo que hace necesario regresar al extremo

“LLEGADA TARDE” de un miembro clave de la gerencia de la compañía “ALMUERZO PROLONGADO” para el que la compañía busca persuadir al Auditor “INTERRUPCION” que pueden ingeniarse los gerentes.


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Otros incluyen: •

•

•

•

•

•

“ASEO DEL SITIO” . Puede haber un intento de impedir la entrada para la auditoría. “PRUEBA DE FUERZA” cuando un gerente trata de amedrentar al grupo de auditoría. “COMPADEZCAME” Cuando un gerente de calidad insinúa que su empleo estaría en peligro si la compañía no obtiene la aprobación. “AUSENTE INDISPENSABLE” que se enferma por casualidad. “ LA BARRERA DEL LENGUAJE” cuando un operador pretende no hablar el idioma. “SOBORNO” aunque de mal gusto y raro que ocurra, se puede presentar el intento de soborno, cuando la certificación es vital para la existencia de la compañía.

Y hay mucho más. De hecho lo más probable es que todavía no se las hayan inventado todas y que crearán problemas a los Auditores en el futuro.


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SERVICIO DE ACREDITACION DEL

REINO UNIDO (U.K.A.S)

SECCION 15 -

15.1

SERVICIO DE ACREDITACION ACREDITACION DEL REINO UNIDO (U.K.A.S) CONSEJO DE ACREDITACION ACREDITACION NACIONAL PARA CUERPOS CERTIFICADORES (NACCB)

En 1985 “ The National Accreditation Council for Certification Bodies” (NACCB) que fue propuesta en el “Documento Final” del Gobierno “Las Normas de Calidad y Competitividad Internacional” 1982 comenzó operaciones bajo una Junta Directiva independiente patrocinada por el Departamento de Industria y Comercio (DIC) y el Instituto de Normas Británico nombrado para ejercer funciones de Secretariado. Siendo la función del NACCB gerenciar un programa de certificación para organizaciones operando Sistemas de Calidad en el Reino Unido (RU). En Abril de 1994 el DIC lanzó una consulta pública sobre la futura disposición de servicios de acreditación en el RU con la mira de mejorar la infraestructura de acreditación nacional. En Diciembre de 1994 en respuesta al proceso de consulta, el Ministro de Tecnología y Ciencia, Ian Taylor, anunció su decisión de unir la NACCB con el Consejo Nacional de Acreditación de Medidas (NAMAS) como una compañía del sector privado. Estas entidades han trabajado desde entonces separadamente como parte de la Institución de Normas Británica y el Laboratorio Nacional de Física, respectivamente. La Compañía empezó su existencia formal en Agosto 1 1995. Opera bajo los términos de un memorando de entendimiento con el DIC el cual reconoce su papel único en el campo de acreditación. UKAS evalúa la independencia, integridad y capacidad técnica de los Cuerpos Certificadores y examina a los que aplican para acreditación. También revisa la efectividad de los Sistemas de Manejo de Calidad antes de conceder la acreditación. Si se concede, se aclarará si el Cuerpo está acreditado para: a) b) c) d)

Evaluación de Sistemas de Calidad (en campos específicos) Certificación de Conformidad de producto (a standard identificado) Certificación de Personal Pruebas y Calibración


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UKAS evalúa contra el Standard Europeo EN45011/2/3 el cual da los criterios de competencia técnica y gerencial para Cuerpos que manejan certificación independiente, calibración y pruebas o certificación de personal. UKAS publica un directorio en el cual lista los Cuerpos Certificadores acreditados y provee detalles del alcance de su acreditación. En la mayoría de los casos el campo de acción se describe referido a los códigos de Clasificación Industrial Standard (CIS) La Acreditación es la marca nacional de aprobación dada a los Cuerpos Certificadores y de Inspección y está representada por un “tick” y una corona. La aprobación de Laboratorio de Pruebas todavía está representada por el logo de NAMAS . Los Cuerpos Acreditados evalúan los sistemas de calidad de los proveedores para ver si cumplen con los requerimientos del standard en la serie ISO 9000. Inspeccionan y prueban materiales y productos para ver si cumplen con el standard y requisitos específicos. Algunos evalúan personal. Para que la certificación de un Cuerpo independiente sea completamente efectiva, es esencial que el Cuerpo demuestre su competencia. La acreditación le permite hacerlo. La Fig. 15.1 muestra la composición del Servicio de Acreditación del Reino Unido. 15.2

CUERPOS CERTIFICADORES

Son los Cuerpos acreditados por UKAS y evalúan compañías para ISO 9000 etc. El mas conocido de estos Cuerpos es BSI Quality Assurance. Otros Cuerpos incluyen Lloyd´s Register Quality Assurance, Yardsley Quality Assured Firms etc. Hay mas de 55 Cuerpos Certificadores acreditados. Vale la pena mencionar que Cuerpos Certificadores de Tercera Parte acreditados pueden otorgar certificados sólo en el campo de acción de actividades para las cuales ellos están acreditados. La Fig. 15.2 muestra la relación entre el Cuerpo Certificador con la industria industria y UKAS. La Fig. 15.3 muestra la relación entre e ntre organizaciones de capacitación y UKAS.


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CUERPO NILGQ (National Industry Liaison Group for Quality) Grupo de Unión Industrial Nacional para Calidad ABCB (Association of British Certification Bodies) Asociación Británica de Cuerpos Certificadores DTI (Department of Trade and Industry) Departamento de Industria y Comercio CBI (Confederation of British Industry) Confederación de Industria Británica DOE (Department of Environment) Departamento del Medio Ambiente FSB (Fedration of Small Businesses) Federación de Pequeños Negocios NCC (National Consumer Council) Consejo Nacional del Consumidor LACOTS (Local Authorities) Autoridades Locales IQA (Institute of Quality Assurance) Instituto de Aseguramiento de Calidad Independent Inspection Authorities Autoridades de Inspección Independiente TS (Technical Services - Institute of Purchasing and Supply) Servicios Técnicos - Instituto de Compras y Suministro

No. de Representantes 1

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

Fig. 15.1 JUNTA DIRECTIVA DEL SERVICIO DE ACREDITACION DEL REINO UNIDO


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Fig. 15.2

RELACION ENTRE CUERPO CERTIFICADOR Y UKAS E INDUSTRIA

SERVICIO ACREDITACION REINO UNIDO (UKAS) SISTEMAS DE CALIDAD EN45012(NACCB

APROBACION PRODUCTO EN4501

APROBACION PERSONAL EN4501

PRUEBAS LABORATORIO

SOLICITUD PARA ACREDITACION

EVALUACION UKAS

CUERPO CERTIFICADOR AUDITORIA Y OBSERVACION POR CUERPO CERTIFICADOR

SOLICITUD PARA CERTIFICACION

INDUSTRIA

COMPRADORES Y CONSUMIDORES


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FIG. 15.3 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - SERVICIO DE ACREDITACION REINO UNIDO

EN 45-012 cuerpo certificador Tercera Parte

Registro Internacional de Auditores Certificados ISO 9000 Programa de Registro para Auditores Internos

B.S.I. Lloyds

Instituto de Aseguramiento de Calidad (Administrado por RU)

Bureau Veritas Det Norske Veritas NQA Y otros para un total de 60 Cuerpos (aprox.) Organizaciones Cursos de Entrenamiento Registradas

Registro de Auditores Internos

Registro de Auditores y Auditores Líder de Manejo de Calidad Sistemas/Sistemas Sistemas/Sistemas de Manejo Ambiental y Especialista sistemas

Organizacionesw de Cursos de Capacitación Registradas

FIG. 15.3 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - SERVICIO DE ACREDITACION REINO UNIDO

EN 45-012 cuerpo certificador Tercera Parte

Registro Internacional de Auditores Certificados ISO 9000 Programa de Registro para Auditores Internos

B.S.I. Lloyds

Instituto de Aseguramiento de Calidad (Administrado por RU)

Bureau Veritas Det Norske Veritas NQA Y otros para un total de 60 Cuerpos (aprox.) Registro de Auditores Internos

Organizaciones Cursos de Entrenamiento Registradas

Registro de Auditores y Auditores Líder de Manejo de Calidad Sistemas/Sistemas Sistemas/Sistemas de Manejo Ambiental y Especialista sistemas

Organizacionesw de Cursos de Capacitación Registradas

INTER-RELACION ORGANIZACIONES DE ENTRENAMIENTO UKAS


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SECCION 16

PLAN DE REGISTRO PARA AUDITOR LIDER

16.

REGISTRO Y CALIFICACION PARA AUDITOR Y AUDITOR LIDER

16.1

INTRODUCCION

LA norma aplicada a la capacitación y entrenamiento de Auditor y Auditor líder son las series ISO 10011 - ISO1001-2: 1991(corregidas y reimpresas en 1993). Los criterios de calificación para Auditores de sistemas de calidad dan una guía para la selección, educación, entrenamiento y capacidades de manejo requeridos por los Auditores, y es apropiada para ser usada por organizaciones en la selección de Auditores para auditorías de sistemas de calidad, como se recomendó en la parte 1 de la Norma: Auditoría Antes de 1991 La Norma Nuclear Americana ANSI / ASME NQAI era aceptada internacionalmente como la base de entrenamiento y capacitación de Auditores. En el RU existe un Registro Internacional de Auditores Certificados (IRCA) para sistemas de calidad. El Registro está controlado por una Junta Directiva independiente la cual consiste de miembros corporativos del Instituto de Aseguramiento de Calidad (IQA) con experiencia en auditorías y miembros nombrados por organizaciones que usan el sistema. El Registro está administrado por el Instituto de aseguramiento de Calidad y es reconocido como un registro internacional por el gobierno del Reino Unido. 16.2 CALIFICACION Y SISTEMAS DE CALIDAD

EXPERIENCIA EXPERIENCIA

PARA

AUDITORES

DE

16.2.1 DEFINICION DE AUDITOR AUDITOR

Una persona calificada y autorizada para llevar a cabo toda una auditoría de sistemas de calidad, o parte de ella. 16.2.2 Criterios para un Auditor

Experiencia y capacitación Un Auditor debe ser competente, debe estar familiarizado con las Normas del sistema de calidad y capaz de tomar decisiones basado en los criterios de las Normas. Los Auditores deben ser capaces de comunicarse claramente en forma verbal y escrita. Un Auditor debe tener la combinación de capacitación académica, entrenamiento y experiencia necesarios para asegurar su competencia en el manejo y proceso de la auditoría


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Hay tres rutas disponibles para los aspirantes a Auditor registrado. a)

Los candidatos que cumplen con los requisitos académicos deben haber participado en 5 auditorías

b)

Los candidatos que no cumplen con los requisitos académicos deben haber participado en 10 auditorías La experiencia debe ser reciente •

c)

Los candidatos que buscan ser registrados sin presentar créditos deben haber participado en 12 auditorías durante los 3 años inmediatamente anteriores a la solicitud de registro y asistir a una entrevista por su cue nta y riesgo.

16.2.3 CRITERIOS DE REGISTRO Credenciales Académicas Debido a las diferencias en sistemas de educación internacional, no es práctico establecer un diploma específico que cumpla los requerimientos Para el Registro, un programa de estudio aceptable deberá cumplir los siguientes requisitos: El solicitante debía tener por lo menos 18 años al comenzar el programa La duración del programa debe ser por lo menos 600 horas de estudio Debe haber evidencia documentada de terminación satisfactoria del programa y no simplemente la asistencia. Los logros al final del programa deben ser tales que el delegado considere a la persona como profesional competente Experiencia Los solicitantes deben tener por lo menos 4 años de experiencia de tiempo completo, la naturaleza del trabajo debe ser relacionada con las funciones de Auditor de sistemas de Calidad Períodos de entrenamiento no se consideran válidos para estos criterios.


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Experiencia en Calidad

Los solicitantes deben haber completado un mínimo de 2 años de experiencia relacionada con calidad. Entrenamiento de Auditor

Los solicitantes deben haber completado con éxito un curso IRCA para Auditor y Auditor Líder, presentado por una organización registrada en IRCA También deben haber completado un número de auditorías como se describió anteriormente. 16.2.4 CRITERIOS PARA PARA REGISTRO PROVISIONAL

Los candidatos con créditos académicos aceptables y que satisfacen los otros requisitos de registro, pero que no cumplen con la experiencia requerida, pueden obtener un registro provisional. 16.3

CALIFICACION Y EXPERIENCIA SISTEMAS DE CALIDAD

PARA PARA

AUDITOR

LIDER

DE

16.3.1 DEFINICION DE AUDITOR LIDER

Es un Auditor calificado y autorizado para dirigir una auditoría de sistemas de calidad 16.3.2 CRITERIOS PARA AUDITOR AUDITOR LIDER

Habilidad, capacitación y experiencia Es aconsejable que el Auditor Líder sea competente en la disciplina que se va a evaluar, o que sea apoyado por un miembro del grupo auditor que esté familiarizado con las Normas del sistema de calidad y capaz de tomar decisiones basado en los criterios de la norma


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Antes de registrarse como Auditor líder, los candidatos deben cumplir con los requisitos de Auditor, como se definió anteriormente en 16.2.2. Además deberán haber participado en 5 auditorías como líder de grupo en los tres años a ños anteriores a la solicitud. Nota 1:

Nota 2:

Las auditorías que se llevan a cabo en el transcurso de una consulta, pueden ser consideradas para registro. Para mayor información envíe solicitud por escrito al Gerente de Registro Para mantener el Registro, las auditorías debe hacerlas el Auditor Líder en su totalidad, siempre y cuando se sigan los principios básicos señalados en ISO 10011 Parte 1 Auditoría, y en ISO 10011 Parte 3 Manejo de programas de auditoría: 1991. (Corregido y reeditado en 1993).

16.3.3 CAPACITACION

Los candidatos deben haber completado satisfactoriamente un curso de capacitación aprobado por IRCA y haber pasado la evaluación continua y exámenes escritos. 16.4

SISTEMA PARA EVALUAR EXPERIENCIA Y CALIFICACION

IRCA considera que la verificación es un elemento esencial para apoyar la credibilidad del proceso de Registro. por lo tanto, los funcionarios revisores de IRCA son muy cuidadosos al revisar y verificar las solicitudes de acuerdo a todos los criterios de registro. 16.4.1 CALIFICACION ACADEMICA/PROFES ACADEMICA/PROFESIONAL IONAL

i)

Calificado en una disciplina relacionada ya sea por un diploma o calificación académica/profesional equivalente, que cumpla los requerimientos IRCA.

16.4.2 EXPERIENCIA

i)

Por lo menos 4 años tiempo completo (fuera de entrenamiento) en áreas como: Ciencia, ingeniería, fabricación, construcción, consulta e industrias de servicio

ii)

Los aspirantes deben tener mínimo 2 años de experiencia en el ramo de calidad, lo cual puede ser concurrente con experiencia de trabajo. crédito adicional por cada año, máximo 2 créditos.


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16.5

PROCEDIMIENTO DE REGISTRO

La solicitud de registro la puede hacer cualquier persona que cumpla con los criterios especificados y que pueda respaldar la solicitud con evidencia documentada La solicitud se debe presentar en el formato específico, el cual se puede obtener en la Gerencia de Registros. La solicitud se puede enviar directamente a IRCA o a través de una organización participante. IRCA puede entrevistar a los candidatos antes de aprobar el registro, en tal caso deberán asistir a la hora y lugar de la cita, por su propia cuenta. Se requiere que todos los Auditores registrados mantengan un registro de su (log), participación en auditorías de sistema de calidad en un formato especial, de todas las auditorías de sistemas de calidad en que se involucren, y registrar cualquier entrenamiento tomado como parte del desarrollo profesional continuado terminado después del registro. Los Auditores deben informar al Gerente de Registro de cualquier cambio de empleo o dirección personal. Al momento del registro o por exigencia de IRCA, se deben presentar copias del registro (log) de Auditores no manejados por P.O.´s. Toda comunicación, correspondencia, documentación, entrevistas y presentaciones para respaldar una solicitud debe ser en Inglés o ir acompañada de una traducción certificada de los originales especialmente los certificados en lengua extranjera. El programa de Registro está gobernado de acuerdo a la ley Inglesa y sujeto a la jurisdicción exclusiva de las Cortes Inglesas. 16.6

TARJETAS Y CERTIFICADOS DE REGISTRO

El período de registro va desde el 1o de Enero al 31 de Diciembre. Se expedirá una Tarjeta de Registro a cada solicitante aprobado y tendrá validez hasta el 31 de Enero. La Tarjeta de Registro será reemplazada cada año el 31 de Enero, sujeto al pago de derechos de Registro en la fecha y al cumplimiento de los requisitos del programa. El Certificado de Registro se puede comprar en la Gerencia de Registro por solicitud escrita.


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16.7

REGISTRO

El Registro será revisado cada tres años a partir del registro inicial. La renovación del Registro dependerá de la habilidad de la persona registrada de continuar con el cumplimiento de los requisitos y haber llevado a cabo por lo menos 5 auditorías dentro de los tres años del período de Registro. 16.8

EL REGISTRO INTERNACIONAL

La Junta Directiva mantiene un registro que incluirá: a) b) c) 16.9

Lista de Auditores Provisionales, Auditores y Auditores Líder Lista de Cursos de Entrenamiento Registrados Lista de Proveedores de Entrenamiento Registrados

DERECHOS DE REGISTRO

Los detalles de tarifas actuales para Auditores, Proveedores de Entrenamiento Registrados y Organizaciones Participantes, están disponibles por solicitud al Gerente de Registro. 16.10 ORGANIZACIONES PARTICIPANTES

Una Organización Participante (O.P.) es un Cuerpo reconocido como competente para llevar a cabo la autenticación de los requerimientos de Registro de Auditor a nombre de IRCA. 16.11 PREGUNTAS

Todas las preguntas y solicitudes se deben dirigir a: The Registration Manager (New Applicants) IRCA PO Box 712, 61 Southwark Street London SE1 1SB Tel: (0171) 401-2988 Fax: (0171) 401-2418


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16.12 CODIGO DE CONDUCTA

Antes del Registro se requiere a todos los candidatos confirmar formalmente su voluntad de observar y regirse por el siguiente código: a)

Actuar en una forma estrictamente confiable e imparcial con relación a su empleador (la organización evaluadora) y cualquier organización auditada por ellos o por personal bajo su responsabilidad

b)

Informar al empleador de cualquier relación que puedan tener con la organización a ser evaluada ya sea en el presente o en el pasado, antes de hacer la evaluación o auditoría de dicha organización

c)

No aceptar incentivos, regalos, comisiones, descuentos, o cualquier otro beneficio por parte de la organización bajo auditoría, de sus representantes o de cualquier persona interesada, ni a sabiendas permitir que personal bajo su responsabilidad lo hagan.

d)

No revelar los hallazgos del grupo de auditoría o parte de ellos, o cualquier otra información obtenida en curso de la auditoría a terceras Partes, a menos que sea autorizado por escrito tanto por el Auditor Aud itor como por el Auditado.

e)

No actuar en forma que perjudique la reputación o intereses de la Organización Evaluadora

f)

No actuar en forma que perjudique la reputación o intereses del Programa de Registro Internacional.

g)

En caso de un supuesto quebrantamiento del código, cooperar completamente en cualquier procedimiento investigativo formal.


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FIN

¿¿SERA EL FIN ??


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009_Modulo IX Curso Auditor Lider

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