UJIAN AKHIR SEMESTER
FARMAKOEPIDEMIOLOGI Dosen : Dra. Lili Musnelina, M.Si, A!
Na"a
: Nurul Fi!r#ani
Ni"
:$%&&''((
PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM INSTITUT SAINS DAN TEKNOLOGI NASIONAL JAKARTA
%'$)
Farmakoepidemiologi (UAS) 2016
1
U*ian A+ir Se"es!er - Far"a+oeie"iolo/i Selasa, 0 Januari %'$) Dosen : Lili Musnelina, Dra.M.Si. Dra.M.Si.
Nama : Nurul Fitryani Nim
: 12330088
$1 Aa
#an/
ana
+e!aui
!en!an/
2ar"a+oeie"iolo/i3
Men/aa
2ar"a+oe 2ar"a+oeie ie"iolo/ "iolo/ii erlu erlu iela*ar iela*ari3 i3 Aa u4u u4un/ann n/ann#a #a 2ar"a+oe+ 2ar"a+oe+ono ono"i "i en/an
clinica clinicall
trial trial .
Se*au Se* au"an "ana a 2ar"a+ 2ar"a+oe oeie ie"io "iolo/ lo/ii ier ierlu+ lu+an an ala" ala"
ela ela#a #ana nan n +ese +esea a!a !an, n, an an ase ase+ + aa aa sa*a sa*a #an/ #an/ erl erlu u i+e i+e!a !au uii ala ala" " 2ar"a+oeie"iolo/i. Ja5a4an : farmakoepidemiologi adalah ilmu yang mempelajari tentang penggunaan obat
dan efekny efeknyaa pada pada sejumla sejumlah h besar besar manusi manusia. a. Farmako Farmakoepi epidem demiolo iologi gi sebagi sebagi aplik aplikas asii latar latar bela belaka kang ng,, meto metoda da dan dan peng pengeta etahu huan an epid epidem emio iolo logi gik k untu untuk k mempe empela laja jari ri
pengg enggu unaan naan
Farm Farmak akoe oepi pide demi miol olog ogii
dan dan
efek efek
mene menerap rapka kan n
obat obat
meto metode de
dala dalam m
popul opulas asii
epid epidemi emiol olog ogii
manus anusia ia..
untu untuk k
studi studi
penggunaan klinis obat dalam masyarakat. pidemiol iologi ogi : !lmu !lmu yang yang mempel mempelajar ajarii tentan tentang g Frekue Frekuensi nsi dan "istrib "istribusi usi pidem #$en #$eny yebar ebaran an%%
sert sertaa
oran rang&masyar syarak akat at
"ete "eterm rmin inat at ser serta
masa masala lah h
"etermi rminannya
kese keseha hata tan n #Fak #Fakttor
pada pada '
seke sekelo lomp mpok ok fa(t fa(to or
yang ang
)empen )empengar garuhi uhiny nya%. a%. *uatu *uatu ilmu ilmu yang yang a+alny a+alnyaa mempel mempelajar ajarii timbul timbulny nya, a, perjalanan, dan pen(egahan pada penyakit infeksi menular. api api dalam perkembangannya hingga saat ini masalah yang dihadapi penduduk tidak hanya penyakit menular saja, melainkan juga penyakit tidak menular, penyakit degenaratif, degenaratif, kanker, penyakit penyakit ji+a, ke(elakaan lalu lintas, dan sebagainya. sebagainya. -leh karena itu, epidemiologi telah menjangkau hal tersebut. Farmakoepidemiolo emiologi gi perlu dipelajari dipelajari karena mendukung mendukung penggunaan penggunaan obat Farmakoepid rasio rasional nal dan dan biay biayaa obat obat yang yang efekt efektif if di masy masyara araka kat, t, deng dengan an demik demikian ian meningkatk meningkatkan an hasil kesehatan. kesehatan. Farmakoepid Farmakoepidemiolo emiologi gi juga dapat digunakan digunakan
untuk penyediaan informasi mengenai keuntungan dan bahaya penggunaan obat obat dan pertim pertimban bangan gan pemili pemilihan han penggu penggunaa naan n obat, obat, sesuai sesuai pada pada kondis kondisii pasien. karena karena dengan ilmu tersebut seorang farmasis dapat memp mempela elajar jarii sekal sekalig igus us mema memaha hami mi peng penggu guna naan an suatu suatu obat obat dan dan efekn efeknya ya terhadap penyakit tertentu yang yang timbul pada suatu populasi manusia. manusia. Hu4un/an 2ar"a+oe+ono"i 2ar"a+oe+ono"i en/an 6lini6al !rial : ubu ubung ngan an farm farmak akoe oek konom onomii den dengan gan (lin (lini( i(al al tria triall umum umumny nyaa
untu ntuk
menge/aluasi effi(a(y dan safety suatu obat, ran(angan study penggunaan uji klinik. melalui kegiatan riset farmakoekonomi yang menyangkut identifikasi, mengukur dan membandingkan biaya serta dampak klinik, yang tidak terlepas pula masalah masa lah ekonomi serta kemanusiaan dari produk dan pelayanan farmasi, f armasi, diha diharap rapka kan n dapa dapatt deng dengan an muda mudah h dipi dipili lih h suat suatu u obat obat yang yang sesu sesuai ai deng dengan an keadaan pasien baik keadaan klinik maupun sosial ekonominya. lebih jauh dapa dapatt
dike dikemu muka kaka kan n
disi disini ni
bah+ bah+aa
deng dengan an
meng mengun unak akan an
pend pendek ekat atan an
farmakoekonomi, maka dapat ditetapkan jenis obat dalam formularium rumah sakit sakit dan asuran asuransi si kesehat kesehatan, an, jenis jenis obat obat yang yang dapat dapat dikemb dikembang angkan kan oleh oleh industri farmasi, dan jenis obat untuk pasien dengan kondisi penyakit tertentu. farmakoekonomi merupakan pendekatan penting untuk melakukan pemilihan se(ara rasional dan (osteffe(ti/ (osteffe(ti/ee suatu inter/ensi inter/ensi produk produk farmasi, serta akan meningkatkan efisiensi dan efekti/itas penggunaan sumber daya kesehatan, serta meningkatkan derajat kesehatan masyarakat. karena karena karena dengan dengan ilmu tersebut tersebut Far"a+oeie"iolo/i erlu iela*ari, karena seorang farmasis dapat mempelajari sekaligus memahami penggunaan suatu obat dan efeknya terhadap penyakit tertentu yang yang timbul pada pada suatu populasi populasi manusia dan melalui beberapa hal seperti : a% a alaupu laupun n teknologi teknologi kedokteran kedokteran telah telah menngalami menngalami kemajuan kemajuan yang sangat sangat pesat, tetapi tetapi masih banyak faktor penyebab penyakit yang belum terungkap terutama penyakit penyakit kronis, dan penyakit yang belum pernah terjadi atau penyakit baru dan belum
pernah
di
laporkan
sebelumnya.
"alam
hal
demikian, pendekatan
epidemiologi merupakan (ara yang paling efektif dan efisien untuk mengungkapkan penyebabnya.
b% eberhasilan per(obaan pengobatan penyakit atau pen(egahan penyakit yang dilaku dilakukan kan di klinik klinik atau di labora laborator torium ium masih masih harus harus di uji kemamp kemampuan uanny nyaa di masyarakat (% Frek Frekue uens nsii dist distrib ribus usii peny penyaki akitt yang yang dipe dipero role leh h di ruma rumah h sakit sakit haru haruss di sesua sesuaik ikan an dengan kondisi di masyarakat. d% "alam upaya upaya peningkat peningkatan an derajat kesahatan kesahatan masyarak masyarakat at melalui pelayan pelayanan an kesahatan kesahatan di butuhkan informasi tentang yang terkena, jumlah orang yang terkena, dimana dan bilaman terkenanya. $enyebaran dan penyebabnya. !nformasi tersebut dapat diperoleh melalui studi epidemiologis e%
"alam menghad menghadapi api masalah masalah kesehatan kesehatan masyarakat masyarakat seperti seperti pen(egahan pen(egahan penyak penyakit it atau fenomena lain seperti ledakan penduduk dapat dilakukan dalam upaya imunisasi, penyaringan terhadap orang yang mempunyai risiko terkena s uatu penyakit +alaupun penyakit belum tampak, dan upaya keluarga beren(ana untuk mengatasi ledakan penduduk.
o
Far" Far"a+ a+oe oei ie e"i "iol olo/ o/ii
ie ierl rlu+ u+an an
ala ala" "
ela ela#a #ana nan n
+ese +esea a!a !an n,
karena
pengetahuan dalam bidang farmakoepidemiologi kepada seorang farmasis dapat memepel memepelajar ajarii penggu penggunaa naan n obat obat dan efek yang yang ditimb ditimbulk ulkan an obat obat terseb tersebut ut dalam dalam pemakaiannya di masyarakat. *ehingga dapat dilakukan pengembangan atau pemodifikasian suatu obat agar memiliki efek terapetik yang optimal terhadap penyakit tertentu. dapun dapun pe4ayanan kesehatan yang di lakukan seperti : 1. )eng )engem emba bang ngka kan n meto metodo dolo logi gi untu untuk k meng mengan anali alisis sis kead keadaan aan suat suatu u peny penyak akit it dalam upaya menanggulanginya. 2. )engarahkan )engarahkan inter/e inter/ensi nsi yang yang diperlukan diperlukan untuk untuk menanggu menanggulangi langi masalah masalah yang yang perlu dipe(ahkan. 3. )engidentifi )engidentifikasi kasi fa(torfak fa(torfaktor tor yang yang berperan berperan dalam terjadiny terjadinyaa penyakit penyakit atau masalah kesehatan dalam masyarakat. 5. )eny )enyed edia iaka kan n data data yang ang dipe diperl rluk ukan an untu untuk k pere peren( n(an anaa aan n kese keseha hata tan n dan dan pengambilan keputusan. 6. )embantu )embantu melakukan melakukan e/aluasi e/aluasi terhadap terhadap program program kesehatan kesehatan yang yang sedang sedang atau telah telah dilaku dilakukan kan.. 7ila dari dari hasil hasil e/alua e/aluasi si progra program m terseb tersebut ut diangg dianggap ap tidak tidak berhasil, maka dapat dihentikan atau dirubah dengan program lain setelah mengetahui penyebab yang sebenarnya. )isalkan : program fogging untuk
memberantas nyamuk de+asa dapat diganti dengan menggalakkan kegiatan 3 )
#)en #)eng guras uras,,
)enu )enutu tup p
sum sumber
air air,
)en )engubu gubur% r%
sete setela lah h
diket iketah ahui ui
penyebabnya adalah perilaku penduduk. penduduk. 2ar"a+oeie"iolo/i, yaitu : Ase+ #an/ erlu i+e!aui ala" 2ar"a+oeie"iolo/i,
a. Aspek Akademik *e(ara *e(ara akadem akademik, ik, epidem epidemiol iologi ogi berarti berarti analisi analisiss data data keseha kesehatan tan,, sosial sosial ekonom ekonomi, i, dan ke(enderungan yang terjadi untuk mengadakan identifikasi dan interpretasi perubahan perubahan keadaan kesehatan yang terjadi atau akan terjadi di masyarakat umum atau kelompok penduduk tertentu. b. Aspek Praktis "itinjau dari segi praktis, epidemiologi merupakan ilmu yang ditujukan pada upaya pen(egahan penyebaran penyakit yang m(nimpa indi/idu, kelompok, atau masyarakat umum." umum."alam alam hal ini, ini, penye penyebab bab penyak penyakit it tidak tidak harus harus diketa diketahui hui se(ara se(ara pasti, pasti, tetapi tetapi diutamakan pada (ara penularan, infekti/itas, menehindarkan agen yang diduga sebagai penyebab, toksin atau lingkungan, dan membentuk kekebalan untuk menjamin kesehatan masyarakat. )isalnya: a. "ite "itemu muka kanny nnyaa efek efek samp sampin ing g obat obat iodo iodokl klor oro oui uino noli lin n yang yang seriu seriuss di 9epan 9epang, g, +alaupun saat itu mekanismenya belum diketahui dengan jelas dan di !ndonesia belum diternukan adanya efek samping tersebut, tetapi pem(rintah !ndonesia melalui "epanemen esehatan telah melarang beredarnya obat tersebut. al ini dimaksudkan untuk men(egah penyebaran efek samping obat tersebut masuk ke !ndonesia. b. (uired !mmunodefi(ien(y *yndrome #!"*%, +alaupun (ara perlindungan dan pengobatan belum diketahui, tetapi telah dilakukan berbagai upaya untuk men(egah men(egah p(nyebaran p(nyebaran penyakit tersebut, misalnya misalnya harus ada keterangan keterangan bebas !"* !"* untu untuk k dapa dapatt masu masuk k suat suatu u nega negara ra,, s(re s(reen enin ing g pada pada dono donorr dara darah, h, penga+asan terhadap homoseks, dan lainlain. c. Aspek Klinis "itinjau dari aspek klinis, epidemiologi berarti suatu usaha untuk mendeteksi se(ara dini perubahan insidensi atau pre/alensi melalui penemuan klinis atau laboratoris pada a+al kejadian luar biasa atau timbulnya penyakit 7aru seperti, karsinoma /agina pada gadis remaja atau !"* yang a+alnya ditemukan se(ara klinis. d. Aspek Administratif
pidem pidemiolo iologi gi se(ara se(ara admini administra stratif tif berarti berarti suatu suatu usaha usaha untuk untuk mengeta mengetahui hui status status kesehat kesehatan an masyarak masyarakat at disuat disuatu u +ilaya +ilayah h atau negara negara agar agar dapat dapat diberik diberikan an pelaya pelayanan nan kesehat kesehatan an yang yang efekti efektiff dan efisien efisien sesuai sesuai dengan dengan kebutu kebutuhan han masyarak masyarakat. at. saha saha ini membutuhkan data tentang pengalaman petugas kesehatan setempat, data populasi, dan data tentang pemanfaatan sarana pelayanan kesehatan oleh masyarakat. a. *uatu (abang ilmu kesehatan kesehatan *uatu *uatu (abang (abang ilmu ilmu kesehatan kesehatan.. b. )enganalisis sifat dan penyebaran masalah )enganalisis sifat dan penyebaran masalah kesehatan kesehatan. (. Filosofi Filosofi dasar dasar ilmuilmu ilmuilmu kesehatan kesehatan Filosofi Filosofi dasar ilmuilmu ilmuilmu kesehata kesehatan. n. d. )emaham )emahamii hubung hubungan an interaksi interaksi antara proses proses fisik,) fisik,)ema emaham hamii hubung hubungan an interak interaksi si antara proses fisik, biologis, dan sosial. biologis, dan sosial. e. Fokus Fokus pada pendud penduduk uk atau kelompok kelompok masyarak masyarakat at atau kelompo kelompok k masyarakat masyarakat tertentu. tertentu. ertentu. f. ;ara pendeka pendekatan tan ilmiah ilmiah men(ari men(ari faktorf faktorfaktor aktor penyeb penyebab ab dan hubungan hubungan sebab akibat. akibat. g. pidem pidemiol iologi ogi deskri deskripti ptiff adalah adalah ilmu ilmu yang yang mengga menggamba mbarka rkan n penyeb penyebara aran&d n&distr istribu ibusi si penyakit yang terjadi di masyarakat berdasarkan /ariabel epidemiologi yang mempengaruhinya. Re2erensi 4u+u : 1. materi farmakoepidem farmakoepidemiolog iologii : "r.< "r.
farmakologi.html 3. https:&&rinahero+ati.files.+ordpress.(om&2012&10&1pendahuluan.ppt= 5. 7udi 7udiha hart rto o )art )artut uti, i, ose osen n *oe+ *oe+ar arta ta,, 2008 2008.. Peranan Farmakoekonomi Dalam Sistem Sistem Pelaya Pelayanan nan Keseha Kesehatan tan Di Indone Indonesia sia.jak .jakarta arta:: 7uleti 7uletin n $enelit $enelitian ian *istem *istem esehatan>ol.11:33?350 6. https:&&epidemiolog.+ordpress.(om&2011&02&25&tujuanmanfaatdanperan epidemiologi& @. 7udiarto, ko.2003. $engantar pidemiologi.9akarta: $enerbit 7uku edokteran A; %1 Aa #an/ ana +e!aui +e!aui "en/ena "en/enaii en#a en#a+i! +i! 6ario7 6ario7as+ as+ula ularr 3 aa en#e4a en#e4a4 4 en#a+ en #a+i! i! 2a+!or 2a+!or resi+ resi+o o !er*a !er*ain in#a #a en#a en#a+i! +i! !er !erse4 se4u! u! an 4a/ai" 4a/ai"ana ana 6ara 6ara en6e/aann#a. Ja5a4an : kardio/askular adalah penyakit yang disebabkan gangguan fungsi jantung dan
pembuluh darah. "an kardio/askular dipakai pada kondisi yang melibatkan penyempitan atau penyumbatan pembuluh darah yang nantinya dapat menyebabka menyebabkan n serangan serangan jantung, jantung, nyeri dada #angina #angina pe(toris% pe(toris% ataupun ataupun stroke. stroke.
penyakit kardio/askular yang paling umum dan terkenal adalah penyakit jantung dan stroke. penyebab faktor resiko penyakit jantung terdir dari faktor risiko yang tidak dapat dimodifikasi dan yang dapat dimodifikasi faktor resiko yang tidak dapat dimodifiksi : − 1. ri+a ri+ay yat kelu keluar arga ga 2. jen jenis kelam elamin in 3. umur 5. obesitas faktor resiko yang dapat dimodifikasi : − 1. hiperte rtensi 2. diab diabet etes es meli melitu tuss 3. disl dislip ipid idem emia ia 5. kuran kurang g akt akti/ i/ita itass fisi fisik k 6. diet diet tida tidak k seha sehatt @. stress (ara pen(egahannya : deteks deteksii dini dini penya penyakit kit (ardio/ (ardio/ask askule ulerr dan penang penangana anan n a+al a+al hiperte hipertensi nsi dan faktor faktor risiko risiko lainny lainnya, a, (ontoh (ontohnya nya melalu melaluii kebijak kebijakan an kesehat kesehatan an masyarak masyarakat at untuk mengurangi paparan terhadap faktor risiko perilaku, telah berkontribusi se(ara se(ara bertaha bertahap p terhadap terhadap turunn turunnya ya kematia kematian n karena karena seranga serangan n jantun jantung g dan stroke di negara berpenghasilan tinggi lebih dari tiga dekade terakhir. jika hipertensi dapat di deteksi sejak dini maka kemungkinan terjadinya risiko serangan jantung, gagal jantung, stroke, dan gagal ginjal dapat diminimalisir. deteksi sejak dini dapat menurunkan biaya pengobatan yang dibutuhkan untuk men(e men(ega gah h seran seranga gan n jantu jantung ng dan dan stro stroke ke.. oran orang g de+a de+asa sa tanp tanpaa terk terke( e(ua uali li disaran disarankan kan untuk untuk memeri memeriksa ksa tekana tekanan n darahn darahnya ya dan menget mengetahu ahuii tingka tingkatt tekana tekanan n darahn darahnya ya.. tekanan tekanan darah darah dapat dapat diukur diukur dengan dengan menggu menggunak nakan an alat pengukur tekanan darah digital. jika terdeteksi mengalami hipertensi, maka selanjutnya perlu memeriksakan dirinya ke tenaga kesehatan. sebagaimana penyakit menular lainnya, pera+atan diri dapat memfasilitasi deteksi dini penderita hipertensi, kepatuhan terhadap pengobatan dan perilaku hidu hidup p sehat sehat,, peng pengen enda dali lian an dan dan ke+a ke+asp spad adaa aan n yang yang lebih lebih baik baik terha terhada dap p pentingnya men(ari pertolongan kesehatan jika dibutuhkan. dibutuhkan. pen(egahan dan pengendalian penyakit jantung jantung : untuk men(iptakan lingkungan yang kondusif dalam menjalankan pola hidup sehat, diperlukan kebijakan yang mendukung agar masyarakat termoti/asi dalam melaksanakan dan mempertahankan perilaku hidup sehat. sehat. pemerin pemerintah tah indone indonesia sia telah telah membua membuatt kebija kebijakan kan kesehat kesehatan an
sebagai salah satu (ara men(egah dan mengendalikan penyakit tidak menular . Re2erensi 4u+u : 1. !nfo "at "atin, 2015. Situasi Situasi Kesehatan Kesehatan Jantung .9akart .9akartaa *elata *elatan:$ n:$usa usatt data data dan informasi emenkes
Menurut saya hubungan antara pengobatan dengan obat dan efek samping yang timb timbul ul yaitu ada karena hubungan antara pengobatan dengan obat terhadap efek samping yang timbul dapat terjadi akibat dari penggunaan obat terhadap penyakit terte tertent ntu. u. 7iasa 7iasany nyaa efek efek sampi samping ng akan akan timbu timbull apab apabil ilaa peng pengob obata atan n deng dengan an obat obat dilakukan pada jangka panjang untuk mengobati penyakit yang kronik, sehingga efek sampingpun akan timbul selama penggunaan obat dalam jangka panjang tersebut. $ada penggunaan obat tertentu afek samping biasanya dapat menyebabkan kerusakan pada organ seperti ginjal yang dapat menyebabkan timbulnya penyakit lain yang biasanya akan memeperparah penyakit yang sebelumnya diderita karena apabila salah s alah dalam pengkombinasian obat maka dapat mengan(am kesehatan orang tersebut. Perbedaan antara pengobatan dengan obat dan pengobatan tanpa obat yang dikaitkan dengan macam ! macam studi disain adalah dalam pengobatan tanpa obat #pengobatan #pengobatan sendiri% sendiri% oleh masyarakat masyarakat
bertujuan bertujuan untuk untuk mengobati mengobati penyakit penyakit tanpa
resep resep&& tenag tenagaa medi medis. s. *ehi *ehing ngga ga kait kaitan anya ya deng dengan an ma(am ma(am ' ma(am ma(am desa desain in stud studii desk deskri ript ptif if maup maupun un anal analiti itikn knya ya kuran kurang g begi begitu tu berp berpen enga garu ruh h kare karena na peng pengob obat atan an dilakukan tanpa obat sehingga efek sampingpun sulit terdeteksi karena tidak ada a(uan dalam penanganannya.
Kekurangan dan kelebihan dari dari masing ! masing studi disain, disain , yaitu : $. S!u S!uii Kasu Kasuss on! on!ro roll Stud Studii Kasu Kasuss "ont "ontro roll merupakan studi studi obser/ obser/asi asiona onall yang yang menila menilaii hubung hubungan an paparan penyakit dengan (ara menentukan sekelompok orangorang berpenyakit #kasus% #kasus% dan sekelom sekelompok pok tidak tidak berpen berpenya yakit kit #kontr #kontrol% ol%,, lalu lalu memban membandin dingka gkan n frekuensi paparan pada kedua kelompok. Kasus "ontrol , yaitu : Kekurangan Studi Kasus a. ida idak k dapa dapatt dipa dipaka kaii untu untuk k mene menent ntuk ukan an angka angka insi inside dens nsii # incidence rate% rate% penyakit. b. "ata faktor resiko disimpulkan setelah penyakit terjadi sehingga data tidak lengkap dan sering terjadi penyimpangan. (. #dds $atio tidak $atio tidak dapat digunakan untuk mengestimasi resiko relatif jika masalah kesehatan yang sedang diteliti terdapat di masyarakat lebih dari 6B. d. *ulit *ulit untu untuk k meng menghi hind ndari ari bias bias selek seleksi si kare karena na popu popula lasi si bera berasal sal dari dari dua dua
populasi yang berbeda. Kelebihan Studi Kasus "ontrol "ontrol yaitu : a. *angat *angat bergun bergunaa untuk menelit menelitii masalah masalah kesehatan kesehatan yang yang jarang terjad terjadii di masyarakat. b. *angat berguna untuk meneliti masalah kesehatan yang terjadi se(ara laten di masyarakat. (. *angat *angat berguna berguna untuk untuk mempelaj mempelajari ari karakteri karakteristik stik berbag berbagai ai faktor faktor resiko resiko potensial pada masalah kesehatan yang diteliti. d. any anyaa meme memerl rluk ukan an +akt +aktu u yang yang sing singka katt dan dan biay biayaa yang yang lebi lebih h mura murah h
dibandingkan dengan studi kohort. %. S!u S!uii Koo Koor! r! Studi kohort merupakan desain obser/asional yang mempelajari hubungan antara paparan dan penyakit, dengan memilih dua atau lebih kelompokkelompok studi berdasarkan perbedaan status paparan, kemudian mengikuti sepanjang suatu
periode +aktu untuk melihat berapa banyak subyek dalam masing ' masing kelompok mengalami penyakit. Kohort yaitu : Kekurangan Studi Kohort a. )emerl )emerluk ukan an ukur ukuran an sampe sampell yang yang besar besar,, teru terutam tamaa untu untuk k jenis jenis peny penyak akit it yang jarang dijumpai di masyarakat. b. )emerlukan +aktu follo% +aktu follo% up yang up yang (ukup lama. (. 7iaya yang diperlukan diperlukan selama melaksanakan melaksanakan studi (ukup (ukup besar. besar. d. Follo% up up kadang sulit dilakukan dan sampel yang loss o/erload dapat mempengaruhi hasil studi. Kelebihan Studi Kohort yaitu : a. "apa "apatt digu diguna nakan kan untuk untuk menge mengeta tahu huii ada ada atau atau tida tidakn knya ya asosia asosiasi si anta antara ra faktor resiko dan penyakit. b. *angat bermanfaat untuk studi penyakitpenyakit yang jarang dijumpai di masyarakat. (. "apa "apatt memb memberi erika kan n keter keteran anga gan n yang yang lengk lengkap ap meng mengena enaii fakto faktorr resik resiko o #pajan #pajanan% an% yang yang dialam dialamii oleh oleh indi/i indi/idu du dan ri+aya ri+ayatt alamiah alamiah perjala perjalanan nan penyakit. d. )asalah etika lebih sedikit sedikit daripada daripada studi eksperimental eksperimental.. e. "apat "apat se(ara langsun langsung g menghitu menghitung ng angka angka inside insidensi nsi penyaki penyakitt dan resiko resiko relatif, serta dapat mengetahui faktor resiko yang sedang diteliti. f. !nfo !nform rmas asii meng mengen enai ai stud studii muda mudah h dime dimeng nger erti ti oleh oleh oran orang g sela selain in ahli ahli farmakoepidemiologi. &. S!u S!uii ros rosss Se6! Se6!io iona nall Studi cross sectional #potong #potong lintang% adalah studi epidemiologi yang mempelajari pre/alensi, distribusi, maupun hubungna penyakit dan paparan #faktor penelitian% dengan dengan (ara mengam mengamati ati status status paparan paparan,, penyakit penyakit,, atau karakt karakteris eristik tik terkai terkaitt kesehatan lainnya, se(ara serentak pada indi/iduindi/idu dari suatu populasi pada saat itu. "ross Sectional yaitu : Kekurangan Studi "ross a. idak idak dapat dapat dipakai dipakai untuk untuk meneliti meneliti penyaki penyakitt yang terjadi terjadi se(ara se(ara akut dan (epat sembuh #durasi penyakit pendek%. b. idak dapat menjelaskan apakah penyakit atau faktor resiko #pajanan%
yang terjadi lebih dulu. (. *ering terjadi penyimpang penyimpangan an berupa berupa bias obser/a obser/asi si dan bias respon. respon. Kelebihan Studi "ross "ross Sectional yaitu : a. )udah dilakukan dilakukan dan dan relatif relatif lebih murah diband dibandingk ingkan an studi studi kohort. kohort. b. "apat memberikan informasi mengenai frekuensi dan distribusi penyakit yang menimpa masyarakat, serta informasi mengenai faktor resiko atau karakteristik lain yang dapat menyebabkan kesakitan pada masyarakat. (. "apat "apat dipakai dipakai untuk untuk mengetah mengetahui ui stadium stadium dini dini atau kasus subkli subklinis nis suatu suatu penyakit, seperti pemeriksaan papsmear pada kanker leher rahim.
;1 Paara Paaran n en en#a+ #a+i! i! serin/ serin/+al +alii !i"4ul !i"4ul a+i4a! a+i4a! en6e"a en6e"aran ran lin/+un/ lin/+un/an, an, aa sa*a sa*a #an/ #an/ "en*a "en*ai i 2a+!o 2a+!orr en en#e4 #e4a4n a4n#a, #a, 8a/ai" 8a/ai"ana ana "enur "enuru! u! ana ana en enan an/an /anan an asien #an/ !eraar ole en6e"aran uara an lan/+a9lan/+a aa sa*a #an/ erlu ila+u+an. Ja5a4an : Faktor penyebab paparan penyakit yang timbul akibat pen(emaran lingkungan ialah 1. radias radiasii elek elektr trom omag agne neti tik k 2. radi radias asii ltr ltra/ a/io iole lett 3. radias radiasii radio radioak akti tiff #ionisa #ionisasi% si% 5. polusi ud ud a r a 6. bising @. air air terko terkont ntam amin inas asii ?. lingku lingkunga ngan n kerjan kerjan dan tempat tempat tingga tinggall yang yang terdapa terdapatt pajana pajanan n bahan bahan kimia yang yang
berdampak buruk terhadap kesehatan dan tempat tinggal yang yang tidak sehat paparan penyakit yang disebabkan oleh pen(emaran lingkungan di sebabkan oleh jenis pen(emaran lingkungan menurut tempat terjadinya dan sumbernya, antara lain sebagai berikut : a. $en(e en(ema mara ran n dar daraa pen(emaran udara disebabkan oleh asap buangan misalnya: 1. arb arbon on mono monook oksi sida da #;#;-%% 2. *- dan *-2 3. ;F; 5. ;-2 6. asap ro rokok @. debu ?. nitr nitrog ogen en oksid oksidaa #N#N-C% C% 8. emisi emisi hydr hydro( o(arb arbon on #;% #;% b. $en(emaran anah anah $en(emaran tanah banyak diakibatkan oleh sampah organi( dan anorganik yang berasal dari limbah rumah tangga, pasar, industri, kegiatan pertanian, peternakan, dan sebagainya. *ampah organi( dapat dihan(urkan oleh jasad renik renik menjad menjadii minera mineral, l, gas, gas, dan air, air, sehigg sehiggaa memben membentuk tuk humus. humus. *ampah *ampah organi( itu misalnya, dedaunan, jaringan he+an, kertas, kulit, dan sebagainya. *ebaliknya, sampah anorganik seperti besi, alumenium, k(a, dan bahan sintetik seperti plasti(, sulit untuk dapt diuraikan, jika plastik di darat akan terurai sekitar 1000 tahun yang akan dating setelah plastik dibuang. (. $en(e en(ema mara ran n ir sumber pen(emaran air :
1. limbah pertanian, pertanian, yang yang dapat dapat mengandun mengandung g polutan polutan insektisida insektisida ataupu ataupun n pupuk pupuk organik 2. limbah limbah rumah rumah tangga tangga,, dapat dapat berbagai berbagai bahan bahan organik organik #sisa sayur, sayur, ikan, ikan, nasi, nasi, minyak, lemak, air buangan manusia%, bahan anorganik #plastik, aluminium, dan botol yang hanyut terba+a arus air% dan sampahsampah tersebut akan tertimbun dan tersumbat di saluran air yang menyebababkan kebanjiran dan sarana penyakit bagi manusia 3. Dimb Dimbah ah !ndu !ndust stri ri Dimbah Dimbah indust industri ri bisa bisa berupa berupa poluta polutan n organi organik k yang yang berbau berbau busuk, busuk, poluta polutan n anorg anorgani anik k yang yang berbui berbuih h dan ber+arn ber+arna, a, polutan polutan yang yang mengan mengandun dung g asam belerang berbau busuk, dan polutan berupa (airan panas. umpahan umpahan minyak mengan(am kehidupan ikan, terumbu karang, burung laut, dan organismelaut lainnya 5. $enang $enangkap kapan an !kan !kan )engg )engguna unakan kan
(oli.umbuhan pengganggu #gulma%, seperti e(eng gondok, ydrilla sp., dan kiambang, juga dapat men(emari perairan. *etelah itu, sampahsampah dari tumbuhan air yang mati dan membusuk dengan jumlah terlalu banyak dapat men(emari lingkungan. $en(emaran kimia dapat disebabkan oleh berbagai Gat organik, misalnya minyak, pestisida, dan pHupuk organik. edua ma(am Gat pen(emar tersebut dapat men(emari air dan tanah. 7erbagai jenis logam berat, misalnya raksa, timbal, dan arsen, juga dapat men(emari lingkungan terutama air. 7ahan pen(emar kimia dari limbah rumah tangga, misalnya detergen. F-< $NI77 $N;)<N "< : $en(emaran udara disebabkan oleh beberapa faktor, antara lain: Faktor alam #internal%, yang bersumber dari akti/itas alam, (ontoh :
•
abu yang dikeluarkan akibat letusan gunung berapi
•
gasgas /ulkanik
•
debu yang beterbangan di udara akibat tiupan angin
•
bau yang tidak enak akibat proses pembusukan pembusukan sampah organik
Faktor manusi manusiaa #ekster #eksternal nal%, %, yang yang bersum bersumber ber dari dari hasil hasil akti/i akti/itas tas manusi manusia, a, Faktor (ontoh: •
•
hasil pembakaran bahanbahan fosil dari kendaraan bermotor bahanbahan buangan dari kegiatan pabrik industri yang memakai Gat kimia organik dan anorganik
•
pemakaian GatGat kimia yang disemprotkan ke udara
•
pembakaran sampah rumah tangga
•
pembakaran hutan
dara pada lingkungan ter(emar oleh GatGat polutan sehingga tidak bersih lagi dan merupa merupakan kan ganggu gangguan an bagi bagi makhlu makhluk k hidup& hidup&man manusi usiaa sekita sekitarny rnya. a. "engan "engan
kemajua kemajuan n teknol teknologi ogi pada pada masa masa kini, kini, polusi polusi udara udara telah telah menimb menimbulk ulkan an banya banyak k kekha+atiran terutama di daera daerah industri. $enyebab polusi udara dapat terjadi akibat dari, yaitu4 Kenaraan 4er"o!or
*emua kendaraan bermotor yang memakai bensi dan solar akan mengeluarkan gas ;-, ;-, Nitr Nitrog ogen en -ksi -ksida da,, bler bleran ang g diok dioksi sida da dan dan part partik ikel elp par arti tike kell lain lain dan dan sisa sisa pembakarannya. nsurunsur ini bila men(apai kuantum tertentu dapat merupakan ra(un ra(un bagi bagi manusi manusiaa atau atau he+an. he+an. *ebagai *ebagai (ontoh (ontoh gas ;- merupa merupakan kan ra(un bagi bagi fugnsifungsi darah, *-2 dapat menimbulkan penyakit sistem pernapasan. Pa4ri+ Pa4ri+ inus!ri
7agi 7agi pabrik pabrik indust industri ri yang yang di antara antara bahan bahan bakuny bakunyaa banyak banyak menggu menggunak nakan an GatGat GatGat kimia organik maupun anorganik. *ebagai hasi pengelolaannya selai menghasilkan produkproduk yang berguna bagi kepentingan hidup manusia juga dikeluarkan produkproduk yang tidak berguna malahan dapat berupa ra(un. $rodukproduk yang tidak berguna ini jelas akan dibuang dan bisa merusak lingkungan, berupa gangguan pada kehidupan dan kelestarian lingkugan bila tanpa pengendalian. 7erbagai bentuk penyakit akan timbul pada masyarakat di sekitar pabrik atau pada pekerja sendiri akibat masuknya GatGat buangan ini ke dalam tubuh. )isal dengan timbulnyaapa yang disebut penyakit $neumokoniosis, yaitu segolongan penyakit yang disebabkan oleh penimbunan debudebu dalam paruparu. ntuk ntuk menent menentuka ukan n apakah apakah orang orang tersebu tersebutt terseran terserang g penyak penyakit it parup paruparu aru akibat akibat penimbunan debu dalam paruparu, tidak mudah kalau hanya berdasarkan kelainan kelainan yang terjadi pada tubuh. arus ada ri+ayat pekerjaan atau lingkungan tempat tinggal ang selalu mereka gunakan atau sering berurusan dengan debudebu yang membahayakan misalnya pernah bekerja atau pernah tinggal di sekitar petambangan, di pabrik keramik dan lainlain. elain elainan an yang yang terjadi terjadi pad atubuh atubuh bergan bergantun tung g pada pada banyak banyakny nyaa debu debu yang yang timbul timbul dalam dalam parup paruparu aru,, makin makin luas luas bagian bagian paru paru yang yang terkena terkena makin makin hebatla hebatlah h gejala gejala gejalanya, +alaupun hal itu tidak selalu benar. Aejala yang timbul, antara lain batuk
batuk kering, sesak napas, kelelahan umum, berat badan yang turun, banyak berdahak dan lainlain. ntuk pengobatan se(ara khusus terhadap penyakit ini boleh dikatakan tidak ada. $emberian obatobatan umumnya hanya ditujukan untuk mengurangi penderitaan dan gejalagejala yang timbul. *atusatunya tindakan adalah yang bersangkutan tidak lagi mengisap debu berbahaya tadi. "eng "engan an demi demiki kian an pen( pen(eg egaha ahan n meru merupak pakan an hal hal yang yang perl perlu u diut diutam amak akan an.. 7iay 7iayaa pen(egahan relatif tidak seberapa bila dibandingkan dengna akibat penyakit penyakit ini. $NNANN $NNAN N $*!N INA INA <$$< <$$< $N;)<N $N;)< N "< "< : $enang ngana anan n pasie pasien n yang yang terpa terpapa parr oleh oleh pen( pen(ema emara ran n udar udara, a, menr menrut ut saya saya $ena penanganannya dengan (ara memberi ruang dengan udara yang bersih agar pernapasannya baik dan diberi air putih lalu di rujuk ke rumah sakit agar di berikan penanganan lebih lanjut oleh dokter dokter dan tenaga medis lainnya. a. $ada $ada pend pender erita ita kank kanker er paru paru akib akibat at ter(e ter(ema marr udar udaraa dita ditang ngan anii deng dengan an (ara (ara pera+atan paliatif , pembedahan pembedahan,, kemoterapi kemoterapi,, dan terapi radiasi. radiasi. b. $ada penderita asma yang ter(emar udara obat inhaler sangat penting karena •
lebih efektif dan efeknya lebih (epat dalam mengendalikan asma. $ada penderita bronkitis : erapi erapi umumnya umumnya difokuskan difokuskan pada pengentasan pengentasan tujuan tujuan symptoms. symptoms.o+a o+ard rd ini, dokter mungkin meresepkan kombinasi obat yang terbuka menghalangi saluran udara udara bronki bronkial al dan lendir lendir obstru obstrukti ktiff tipis tipis sehing sehingga ga dapat dapat batuk batuk dengan dengan lebih lebih mudah. $era+a $era+atan tan untuk untuk bronki bronkitis tis akut akut teruta terutama ma menduk mendukung ung dan harus harus memasti memastikan kan bah+a pasien o=ygenating memadai. !stirahat di tempat tidur dianjurkan. ;ara yang paling efektif untuk mengendalikan mengendalikan batuk dan produksi sputum pada pasien dengan bron(hitis kronis adalah menghindari iritasi lingkungan, terutama te rutama
•
asap rokok $emberian antikejang untuk serangan tibatiba $emberian kortikosteroid dan manitol untuk edema serebral4 $ada $enderita $neumonia : $neumonia yang disebabkan oleh jamur akan mendapatkan pengobatan dengan • •
pemberian antijamur. $neumonia yang disebabkan oleh /irus akan diberikan pengobatan yang hampir sama dengan penderita flu, namun lebih ditekankan dengan istirahat yang (ukup
dan dan pemb pemberi erian an inta intake ke (aira (airan n yang yang (uku (ukup p bany banyak ak serta serta giGi giGi yang yang baik baik untu untuk k membantu pemulihan daya tahan tubuh. DNADNA $ *9 INA $
$erlu dibatasi dibatasi penggun penggunaan aan bahan bahan bakar yang yang menghasi menghasilkan lkan ;-. $emberian edetat (al(ium disodium se(ara !> atau !). $eng $enggu guna naan an tera terapi pi kela kelasi si )enerapkan )enerapkan program program penghij penghijauan auan di kotako kotakota ta untuk untuk mengurangi mengurangi tingk tingkat at
pen(emaran. e. $era $era+a +ata tan n supo suport rtif if44 f. )emili )emilih h loka lokasi si pabri pabrik k dan dan indu indust stri ri yang yang jauh jauh dari dari kerama keramaia ian n dan dan pada pada tanah yang kurang produktif. g. $engh $enghenti entian an papa paparan ran dengan dengan segera4 segera4 h. $emberi $emberian an antikej antikejang ang untuk untuk seranga serangan n tibatib tibatiba4 a4 i. Aasgas Aasgas buanga buangan n pabrik pabrik perlu dibersi dibersihka hkan n dahulu dahulu sebelum sebelum dikelua dikeluarka rkan n ke udara udara bebas. bebas. $ember $embersih sihan an dapat dapat menggu menggunak nakan an alat terten tertentu, tu, misalny misalnyaa (ottrell yang berfungsi untuk menyerap debu. )eningkatnya kadar karbon dioksi dioksida da di atmosf atmosfer er juga juga dapat dapat membah membahaya ayakan kan kelangs kelangsung ungan an hidup hidup makhluk hidup yang ada di bumiini. onsentrasi karbon dioksida yang berasal dari sisa pembakaran, asap kendaraan, dan asap pabrik dapat menimbulkan efek rumah ka(a #green house effe(t%. ntuk menanggulangi pen(emaran udara perlu mengetahui sumber pen(emar dan pengar pengaruh uh ditimb ditimbulk ulkanny annya. a. *eperti *eperti kita kita ketahu ketahuii bah+a bah+a sumber sumber utama utama pen(emaran udara adalah gas buang yang dihasilkan dari alat transportasi, proses dalam industri, akti/itas rumah tangga, kebakaran hutan, dan akti/itas gunung berapi. gar lingkungan tidak bertambah berat menanggulangi akibat pen(emaran udara, sebaiknya setiap indi/idu mampu menahan diri untuk tidak men(emari lingkungan udara. al ini dapat dilakukan dengan langkahlangkah sebagai berikut : a. $enggu $enggunaa naan n kendar kendaraan aan bermo bermotor tor se(ar se(araa efektif efektif.. b. endaraan bermotor yang berpotensi tinggi men(emari udara dan sudah tidak layak pakai sebaiknya di daur ulang. (. *eti *etiap ap indu indust stri ri yang yang meng mengha hasil silka kan n gas gas buan buang, g, seba sebaik ikny nyaa dile dileng ngka kapi pi alat alat pengolahan limbah emisi gas buang, terutama pada (erobong asap. !ni dapat dilaku dilakukan kan dengan dengan menggu menggunak nakan an (on/er (on/erter ter katalit katalitik ik atau alat pengen pengendap dap ;ottrell. d. "i rumahruma rumahrumah h sebaiknya sebaiknya digunaka digunakan n sumber sumber energi energi yang menghasi menghasilkan lkan gas gas buang sedikit.
e. utanh utanhuta utan n yang yang berpoten berpotensi si mengem mengembal balika ikan n keseim keseimban bangan gan gas di atmosfer atmosfer sebaiknya dipertahankan keasriannya. 9angan menebang pohon sembarangan. arena tumbuhan hijau dapat menyerap gas ;-2 dan melepaskan -2. f. "i kota kotak ko ota besar esar dan dan peru erumah mahan seba sebaik ikny nyaa diada iadak kan peng enghija hijaua uan. n. umbuhan di pinggir jalan selain memberikan rasa nyaman dan teduh juga dapat menyaring polutan udara yang dihasilkan kendaraan bermotor. g. "i bida bidang ng indu industr strii misal misalny nyaa deng dengan an meng mengur uran angi gi juml jumlah ah air yang yang dipa dipaka kai, i, mengur mengurang angii jumlah jumlah limbah limbah,, dan mengur mengurang angii keberad keberadaan aan Gat kimia kimia $7 #$ersistent, 7ioa((umulati/e, and o=i(%, dan berangsurangsur menggantinya dengan Areen ;hemistry. h. Dangkah Dangkah pengendal pengendalian ian sangat sangat penting penting untuk untuk menjaga menjaga lingkunga lingkungan n tetap bersih bersih dan dan seha sehat. t. $eng $engen enda dali lian an dapa dapatt beru berupa pa pemb pembua uata tan n stan standa darr baku baku mutu mutu ling lingku kung ngan an,,
moni monito torin ring g
ling lingku kung ngan an dan dan
peng penggu guna naan an tekn teknol olog ogii
untu untuk k
mengatasi masalah lingkungan. 9ika semua indi/idu menyadari pentingnya kual kualit itas as ling lingku kung ngan an yang yang bers bersih ih dan dan asri asri,, pen( pen(em emar aran an udar udaraa dapa dapatt ditanggulangi tanpa harus mengeluarkan biaya yang besar. Re2erensi 4u+u : 1. https:&&+++.a(ademia.edu&25226&F-
JF- ri!i6al on!rol Poin!1 en/an MESO
8a/ai"ana
+eua
enilaian
ini
iali+asi+an
ala"
2ar"a+oeie"iolo/i3 Ja5a4an : $erbedaan dan persamaan antara ;;$ #aGard nalysis K ;riti(al ;ontrol $oint%
dengan )*- #)onitoring fek *amping -bat%: )*- )onitoring fek *amping -bat, adalah program pemantauan keamanan obat sesudah beredar #pas(apemasaran%. $rogram $rogram ini dilakukan se(ara berkesinambungan untuk mendukung upaya jaminan atas keamanan obat, sejalan pelaksanaan e/aluasi aspek aspek efikasi, efikasi, )*)*- oleh oleh tenaga tenaga kesehat kesehatan an di !ndone !ndonesia sia masih masih bersifa bersifatt sukare sukarela la
#/olun #/oluntary tary reporti reporting ng % dengan dengan menggu menggunak nakan an formul formulir ir pelapo pelaporan ran *- ber+arn ber+arnaa kuning, yang dikenal sebagai Form uning. )onitoring tersebut dilakukan terhadap seluruh obat yang beredar dan digunakan dalam pelayanan kesehatan di !ndonesia. ktifit ktifitas as monito monitorin ring g **- dan juga juga pelapo pelaporan ranny nyaa oleh oleh seja+at seja+at tenaga tenaga keseha kesehatan tan sebaga sebagaii health health(are (are pro/id pro/ider er merupa merupakan kan suatu suatu tool tool yang yang dapat dapat diguna digunakan kan untuk untuk mendete mendeteksi ksi kemungk kemungkina inan n terjadi terjadinya nya *- yang yang serius serius dan
jarang jarang terjadi terjadi #rare%. #rare%.
keamanan dan mutu sebelum suatu obat diberikan ijin edar #prapemasaran% fek *amping -bat #*-% dan )onitoring fek *amping -bat #)*-% )erupakan suatu upaya yang dilakukan oleh tenaga professional kesehatan pada umumnya dan apotek apoteker er pada pada khususn khususnya ya untuk untuk memanta memantau, u, menga+ menga+asi asi dan menang menanggul gulang angii efek samping obat. ujuan )*- : •
• • • • •
u& menghindari terjadinya *- karena penggunaan yang tidak benar, salah pemberian dosis, rute pemberian obat yang salah supaya obat sampai ke penderita dengan aman, (epat, dan tepat. "iharapkan obat bermanfaat u& penderita tanpa ada resiko kan meningkatkan akreditasi <* $embagian edukasi yang berkaitan dengan obat $eningkatan pelayanan pasie
)anfaat )*•
• • • •
)emberikan suatu ukuran mutu pelayanan farmasi melalui identifikasi *yang dapat di(egah ntuk meminimalkan tuntutan ganti rugi dari pasien )engkaji keamanan terapi obat tLutama obat baru )engukur laju kejadian *- sepanjang +aktu )emberi edukasi kepada pihak professional kesehatan tentang efek obat dan meningkatkan ke+aspadaan mengenai *-
•
9aminan mutu u& digunakan dalam terapi oba
)etoda $elaksanaan )*• •
• •
$engumpulan laporan sukarela dari dokter, dokter gigi, pera+at, bidan, mantri $engumpulan laporan dari sumber lain seperti brosur dari pabrik obat, panitia )*- dll )engkaji (atatan sejarah pengobatan pasie $emant $emantauan auan obat obat tertent tertentu u dengan dengan memant memantau au kondis kondisii semua semua pasien pasien yang yang menggunakan obat tersebut
•
)*- yang terpadu dengan system pen(atatan dan pelaporan unit2 pelayanan
•
kesehatan di <* )*- se(ara +ajib ditetapkan melalui peraturan per
$elaksanaan )*-: )onitoring penggunaan obat di ruangan )onitor (ara penyimpanan obat )onitor mutu obat yang sering digunakan )onitoring penderita
Iang Iang perlu dilaporkan dalam )*- : •
*emua r= efek samping yang di(urigai akibat obat, tLutama efek samping yang
•
belum diketahui *etiap efek samping yang di(urigai akibat dr !*etiap efek samping serius seperti r= pada jantung, r= pada hati, r= pada ginjal,
•
r= karsinogenik, dan seluruh efek fatal yang terjadi sehingga dpt juga bLakibat • • • • • • • • • •
kematian pada pasien *etiap r= ketergantungan obat, misalnya pLgunaan (odein sbg obat batuk <= anafilaktik fek karsinogenik "iskrasia darah $erforasi usus ritmia jantung $endarahan lambung egagalan ginjal *- *indrom *te/en 9ohnson *erangan epilepsy dan neuropati dll
)onitoring efek samping obat spek yang harus dipertimbangkan dalam pemakaian obat adalah: 1. 2. 3. 5. 6.
fekt fekti/ i/it itas as eamanan )utu
1. 2. 3. 5.
)engadakan )engadakan pengka pengkajian jian penggun penggunaan aan obat obat yang efisien efisien dan terus menerus menerus )enigkatkan )enigkatkan pengembanga pengembangan n standar standar penggu penggunaan naan terapi obat )eningkatk )eningkatkan an kemitraan kemitraan antarpri antarpribadi badi profesio profesional nal pelayan pelayan kesehata kesehatan n )enyempurn )enyempurnakan akan pelayanan pelayanan pasien yang diberikan diberikan
6. )engurangi )engurangi biaya biaya rumah rumah sakit dan dan pera+atan pera+atan pasien sebagai sebagai akibat akibat dosis dosis yang akurat akurat efek samping yang lebih sedikit, dan +aktu hospitalisasi yang lebih singkat fek *amping -bat, perlu di)onitor karena : • • • • •
)erupakan dampak negatif dari pengobatan ontra produktif terhadap pengobatan rasional ingkat kejadian relatif ke(il "ipengaruhi faktor indi/idual pasien eterbatasan prediksi dalam proses pengembangan obat baru
;;$ # &a'ard Analysis and "ritical "ontrol Point % adalah suatu sistem jaminan
mutu yang berdasarkan berdasarkan kepada kepada kesadaran kesadaran bah+a ha'ard #bahaya% #bahaya% dapat timbul pada berbagai titik atau tahap produksi tertentu, tetapi dapat dilakukan pengendaliannya untuk untuk mengon mengontro troll bahaya bahaya bahaya bahaya tersebu tersebut. t. ;;$ ;;$ adalah adalah suatu suatu sistem sistem dengan dengan pendekatan sistematik untuk mengidentifikasi dan mengakses bahayabahaya dan risikorisiko yang berkaitan dengan pembuatan, distribusi dan penggunaan produk pangan. *istem ini bertanggung ja+ab untuk menentukan aspekaspek kritis dalam mempero memperoleh leh keaman keamanan an makana makanan n selama selama proses proses di pabrik pabrik.. ;;$ ;;$ memberi memberikan kan kesempatan pada pabrik makanan untuk meningkatkan efisiensi pengontrolan dengan men(iptakan kedisiplinan pendekatan sistematik terhadap prosedur untuk keamanan keamanan pangan #)ortimore dan a alla(e, lla(e, 16%. ;;$ # &a'ard Analysis and "ritical "ontrol Point % merupakan merupakan suatu sistem yang mengidentifi mengidentifikasi, kasi, menge/aluasi menge/aluasi dan mengontrol setiap tahapan proses yang ra+an terhadap risiko bahaya signifikan yang terkait dengan ketidakamanan pangan euntungan dan kerugian : $enerap $enerapan an ;;$ ;;$ sebagai sebagai alat pengat pengatur ur keaman keamanan an pangan pangan dapat dapat member memberika ikan n keun keuntu tung ngan an,, yait yaitu u men( men(eg egah ah terja terjadi diny nyaa bahay bahayaa sebel sebelum um men( men(ap apai ai konsumen konsumen,, memi memina nalk lkan an
risi risiko ko
kese keseha hata tan n
yang yang
berk berkai aita tan n
deng dengan an
kons konsum umsi si
maka makana nan, n,
meningkatkan keper(ayaan akan keamanan makanan olahan sehingga se(ara tidak langsung langsung mempromosi mempromosikan kan perdagangan perdagangan dan stabilitas stabilitas usaha makanan. makanan.H3M 7eberapa kerugian dari ;;$ adalah tidak (o(ok bila diaplikasikan untuk bahaya atau proses yang yang hanya hanya sediki sedikitt diketah diketahui, ui, tidak tidak melakuk melakukan an kuanti kuantifik fikasi asi #pengh #penghitu itunga ngan% n% atau memprioritask memprioritaskan an risiko, risiko, dan tidak melakukan kuantifikasi kuantifikasi dampak dampak dari tambahan tambahan kontrol terhadap penurunan risiko prinsip ;;$ : 1. mela melaku kuka kan n anal analsi siss biay biayaa 2. menentukan menentukan titik pengen pengendalian dalian kritis #(riti(al (ontrol (ontrol point,;;$ point,;;$%%
3. mene menent ntuk ukan an bat batass ass krit kritis is 5. membua membuatt suatu sistem sistem peman pemantau tauan an #monit #monitori oring% ng% ((p 6. melakukan melakukan tindakan tindakan korektif korektif apabila apabila pemantauan pemantauan mengindikasi mengindikasikan kan adanya adanya ;;$ yang yang tidak berada diba+ah kontrol @. menetapkan menetapkan prosedur prosedur /erifikasi /erifikasi untuk untuk mengkon mengkonfirmasi firmasi bah+a bah+a sistem ;;$ ;;$ bekerja bekerja se(ara efektif ?. melakukan melakukan dokument dokumentasi asi terhadap terhadap seluruh seluruh prosedur prosedur dan (a(atan (a(atan yang berhub berhubungan ungan dengan prinsip dan aplikasinya. kea manan pangan, yaitu: arakteristik khas ;;$ sebagai manajemen keamanan a. $end $endek ekata atan n *iste *istema mati tik k b. $endekatan *istematik (. $roaktif d. eam (ffort e. eknik common common sense sense f. *ist *istem em hid hidup up dan dan dina dinami mik k $ersamaan aan antara antara ;;$ ;;$ dan )*)*- samasa samasama ma untuk untuk mengid mengidenti entifik fikasi asi namun namun $ersam ;;$ untuk pangan dan )*- untuk obat. Auna menghindari efek samping yang tidak diinginkan dan men(apai keamanan dan kesehatan konsumen. edua penilai penilaian an ini diaplik diaplikasik asikan an dalam dalam farmako farmakoepi epidem demiol iologi ogi dapat dapat menduk mendukung ung edua penggunaan obat rasional dan biaya obat yang efektif di masyarakat, dengan demikian meningkatkan hasil kesehatan Re2erensi 4u+u : 1. http:&&dokumen.tips&do(uments&3meso.html 2. "ian "ianaa *ari *ari !da, !da,dk dkk, k,20 2015 15.. Studi Monitoring (fek Samping #bat Antituberkulosis FD" Kategori ) Di Pro*insi Pro*insi +anten dan Pro*insi Pro*insi Ja%a +arat .9akarta:)edia .9akarta:)edia Ditbangkes >ol.25 No.1:2836. 3. https:&&id.+ikipedia.org&+iki&nalisisJbahayaJdanJpengendalianJtitikJkritiseuntu nganJdanJerugian 5. http:&&giGiberkarya.blogspot.(o.id&2015&0&ha((phaGardanalysisand(riti(al.html
