04. Perhitungan dan Penimbangan Tablet
Silabus (Mid-Term) 1. Kontrak Kuliah 2. Granulasi (1) 3. Gran Granul ulas asii (2) (2) 4. Formulasi Formulasi dan dan Pembuatan Pembuatan Tablet Tablet 5. Perhitunga Perhitungan n dan Penimbanga Penimbangan n Tablet Tablet 6. Evalua Evaluasi si Granul Granul dan Tablet Tablet 7. Karakteris Karakterisasi asi Fisik Fisik Serbuk Serbuk dan Granul Granul
Contents Formulasi Granulasi Basah 1) Form Formul ulaa Tabl Tablet et (GB (GB)) 2) Perhitungan Perhitungan dan dan Penimbangan Penimbangan Formula Formula Granulasi Granulasi Basah Basah Formulasi Granulasi Kering 1) Form Formul ulaa Tabl Tablet et (GK (GK)) 2) Perhitungan Perhitungan dan dan Penimbangan Penimbangan Formula Formula Granulasi Granulasi Kering Kering Formulasi Kempa Langsung 1) Form Formul ulaa Table Tablett (KL) (KL) 2) Perhitungan Perhitungan dan dan Penimbangan Penimbangan Formula Formula Kempa Kempa Langsung Langsung
Formulasi Granulasi Basah Formula, Perhitungan dan Penimbangan
Contents Formulasi Granulasi Basah 1. Formula Ta Tablet 2. Perh Perhit itung ungan an dan Peni Penimb mbang angan an a) Fase Fase Dala Dalam m (Mas (Massa sa Granul) Granul):: Deng Dengan an Kadar Kadar Air Air dan Tanpa Tanpa Kadar Kadar Air Air b) Fase Fase Luar Luar:: Teor Teorit itis is dan dan Seb Seben enar arnya nya
Kandungan Asetosal/tablet = 50 mg Bobot/tablet = 115 50 mg Juml Jumlah ah tabl tablet et yang yang akan akan dibu dibuat at = 1000 1000 tabl tablet et Asetosal (Zat Aktif) Mucilago am a mylii (Pengikat) Amprotab (Penghancur dalam) Laktosa (Pengisi)
50 mg 10% 10% qs
Amprotab (Penghancur luar) Talk (Glidan) Mg. Stearat (Lubrikan)
5% 1% 2%
Kandungan Asetosal/tablet = 50 mg mg Bobot/tablet = 115 50 mg Juml Jumlah ah tabl tablet et yang yang akan akan dibu dibuat at = 1000 1000 tabl tablet et Total FD = 92/100 x 150 mg Asetosal Muci Mu cila lago go Amyl Amyliiii = 10/100 x 150 mg Amprotab = 10/100 x 150 mg Laktosa = 138 – (50 + 15 + 15) Komp Komp Granu Granula latt = (50 (50+1 +15+ 5+15 15+5 +58) 8) mg
138 mg 50 mg 15 mg 15 mg 58 mg 138 mg
1) Dengan Dengan memp memperh erhitu itungka ngkann Kadar Kadar Air Air (3%) (3%) 2) Tanpa Tanpa mempe memperhi rhitun tungkan gkan Kadar Kadar Air (100 (100% % - 3%)
13 8 g 50 g 15 g 15 g 58 g 13 8 g
Kandungan Asetosal/tablet = 50 mg mg Bobot/tablet = 115 50 mg Juml Jumlah ah tabl tablet et yang yang akan akan dibu dibuat at = 1000 1000 tabl tablet et Total FD = 92/100 x 150 mg Asetosal Muci Mu cila lago go Amyl Amyliiii = 10/92 x 138 mg Amprotab = 10/92 x 138 mg Laktosa = 138 – (50 + 15 + 15) Komp Komp Granu Granula latt = (50 (50+1 +15+ 5+15 15+5 +58) 8) mg
138 mg 50 mg 15 mg 15 mg 58 mg 138 mg
1) Dengan Dengan memp memperh erhitu itungka ngkann Kadar Kadar Air Air (3%) (3%) 2) Tanpa Tanpa mempe memperhi rhitun tungkan gkan Kadar Kadar Air (100 (100% % - 3%)
13 8 g 50 g 15 g 15 g 58 g 13 8 g
Komponen Granulat
138 mg
13 8 g
dimisalkan diperoleh dari praktek
Massa Granul Sebenarnya Sebenarnya tanpa kadar air = (100% (100% - 3%) x
=
yang akan diperoleh: Granul Sebenarny Sebenarnyaa tanpa kad kadar ar air/ (Massa Granul Massa Granul Granul Teoritis Teoritis)
= = (
x Juml Jumlah ah tabl tablet et yang yang dibu dibuat at
/138 948, 8,91 91 ta tabl blet et ≈ 138 g) x 1000 tablet = 94
adalah: Granul Sebenarny Sebenarnyaa tanpa kad kadar ar air/ = (Massa Granul Massa Granul Granul Teoritis Teoritis) x Dosis ZA = ( /138 47,4 ,44 4 g ZA ZA/1 /100 000 0 ta tabl blet et ≈ 138 g) x 5 0 g = 47
Massa Massa Granul Granul (Fa (Fase se Dal Dalam) am) air (2-3%). (2-3%). Komponen Granulat
adal adalah ah Mass Massaa Gran Granul ul deng dengan an kand kandung ungan an
138 mg
13 8 g
dimisalkan diperoleh dari praktek yang akan diperoleh: Granul Sebenarny Sebenarnyaa dengan kad kadar ar air/ = (Massa Granul Jumlah lah table ablett yang yang dibu dibuat at Massa Granul Granul Teoritis Teoritis) x Jum = ( /138 g) x 1000 tablet = 97 978, 8,26 26 ta tabl blet et ≈
adalah: Granul Sebenarny Sebenarnyaa dengan kad kadar ar air/ = (Massa Granul Massa Granul Granul Teoritis Teoritis) x Dosis ZA = ( /138 g) x 5 0 g = 48 48,9 ,9 g ZA ZA/1 /100 000 0 ta tabl blet et ≈
Perhitungan saat Pr Prak akte tekk =
= 8/ x 135 mg = 5/ x 135 mg 7,34 mg = 2/ x 135 mg 2,93 mg 1 = / x 135 mg 1,47 mg = (7,34 + 2,93 + 1,47) mg 11,74 mg yang akan diperoleh saat praktek: 978, 97 8,26 26 ta tabl blet et ≈ adalah: 48,9 48 ,9 g ZA ZA/1 /100 000 0 ta tabl blet et ≈ yang akan dicetak: (Mas (Massa sa Gran Granul ul Seb Sebenar enarny nyaa + FL) / Juml Jumlah ah Table ablett ( + 11,74 11,74))g / 978 tablet =
Total FL Amprotab Talcum Mg. Stearat Jumlah FL = = = =
dihitu dihitung ng terhad terhadap ap
yait yaituu mass assa gran granul ul yang yang dipe dipero role lehh
7,34 g 2,93 g 1,47 g 11,74 g
Perhitungan saat Pr Prak akte tekk =
dihitu dihitung ng terhad terhadap ap
8/
yait yaituu mass assa gran granul ul yang yang dipe dipero role lehh 138 mg
13 8 g
Total FL Amprotab Talcum Mg. Stearat Jumlah FL
= x 150 mg = 5/ x 150 mg = 2/ x 150 mg = 1/ x 150 mg = (7,5 + 3 + 1,5) mg
7,5 mg 3 mg 1,5 mg 12 mg
7,5 g 3g 1,5 g 12 g
Total FL Amprotab Talcum Mg. Stearat Jumlah FL
= 8/ x 135 mg = 5/ x 135 mg = 2/ x 135 mg = 1/ x 135 mg = (7,34 + 2,93 + 1,47) mg
7,34 mg 2,93 mg 1,47 mg 11,74 mg
7,34 g 2,93 g 1,47 g 11,74 g
Formulasi Granulasi Kering Formula: Perhitungan dan Penimbangan
Contents Formulasi Granulasi Kering 1. Formula Ta Tablet 2. Perh Perhit itung ungan an dan Peni Penimb mbang angan an a) Fase Fase Dalam Dalam (Mas (Massa sa Gran Granul) ul):: Fase Fase Dalam Dalam + ½ bagian bagian Glid Glidan an Lubrik Lubrikan an Fase Fase Luar Luar b) Sisa Sisa Fas Fasee Luar Luar:: Teor Teorit itis is dan Sebe Sebenar narny nyaa
Kandungan PCT/tablet = 500 mg Bobot/tablet = 775 50 mg Juml Jumlah ah tabl tablet et yang yang akan akan dibu dibuat at = 1000 1000 tabl tablet et
Granulasi melalui Metode , penimbangan FD ½ bagian Glidan dann Lu da Lubr brik ikaan da dari ri FL menja menjadi di Komp Komp Gran Granul ulat at
PCT (Zat Aktif) PVP (Pengikat) Amprotab (Penghancur da dalam) Laktosa (Pengisi)
500 mg 5% 5% qs
PCT (Zat Aktif) PVP (Pengikat) Amprotab (Penghancur da dalam) Talk (Glidan) Mg. Stearat (Lubrikan) Laktosa (Pengisi)
500 mg 5% 5% 1% 0,5% qs
Amprotab (Penghancur luar) Talk (Glidan) Mg. Stearat (Lubrikan)
5% 2% 1%
Amprotab (Penghancur lu luar) Talk (Glidan) Mg. Stearat (Lubrikan)
5% 1% 0,5%
Kandungan PCT/tablet = 500 mg Bobot/tablet = 775 50 mg Juml Jumlah ah tabl tablet et yang yang akan akan dibu dibuat at = 1000 1000 tabl tablet et Total FD PCT PVP Amprotab Laktosa
= 92/100 x 750 mg
690 mg 500 mg 5 = /100 x 750 mg 34,5 mg = 5/100 x 750 mg 34,5 mg = 690 – (500+34,5+34,5) 121 mg mg
Talk 2% = 1/100 x 750 mg Mg. Stea Steara ratt 1% 1% = 0,5/100 x 750 mg = (FD + ½ bag GL FL) FL)
7,5 mg 3,75 mg
690 g 500 g 34,5 g 34,5 g 121 g 7,5 g 3,75 g
Komp Granulat PCT PVP Amprotab Talk 2% Mg. Stearat 1% Laktosa
= 93,5/100 x 750 mg
500 mg = 37,5 mg = 37,5 mg = 7,5 mg = 3,75 mg = 750 mg – (500 + 37,5 + 37,5 + 7,5 + 3,75) 3,75) 163,75 mg = Komp Komp Granu Granulat lat = Massa Massa Granu Granull Teorit Teoritis is dimisalkan setelah “ Slugging ” diperoleh yang akan diperoleh: 5/ 100 x 750 mg 5/ 100 x 750 mg 1/ 100 x 750 mg 0,5/ 100 x 750 mg
Granul Sebenarnya Sebenarnya/ = (Massa Granul Jumlah ah tabl tablet et yang yang dibu dibuat at Massa Massa Granul Granul Teoriti Teoritiss ) x Juml = ( /701,25 ) x 1 0 0 0 t a b l e t = 976, 97 6,8 8 tabl ta blet et ≈ 701,25 g
adalah:
Granul Sebenarnya Sebenarnya/ = (Massa Granul Massa Massa Granul Granul Teoriti Teoritiss ) x Dosis ZA = ( /701,25 701,25 g) x 5 0 0 m g =
500 g 37,5 g 37,5 g 7,5 g 3,75 g 163,75 g
Perhitungan saat Praktek
dihitu dihitung ng terhad terhadap ap
yait yaituu mass assa gran granul ul yang yang dipe dipero role lehh
dimisalkan setelah “ Slugging ” diperoleh = 6,5/93,5 x 685 g = 5/93,5 x 685 g 36,63 mg 1 = /93,5 x 685 g 7,33 mg = 0,5/93,5 x 685 g 3,66 mg = (36,63 + 7,33 + 3,66) mg 47 47,6 mg yang akan diperoleh: 976,8 tablet ≈ adalah ≈ yang akan diperoleh: = (Mass Massaa Gran Granul ul Sebe Sebena narn rnya ya + FL) / Juml Jumlah ah Table ablett = ( + 47,6 47,6))g / 978 tablet =
Total FL Amprotab Talcum Mg. Stearat Jumlah FL
36,63 g 7,33 g 3,66 g 47,6 g
Formulasi Kempa Langsung Formula: Perhitungan dan Penimbangan
Contents Formulasi Kempa Langsung 1. Formula Ta Tablet 2. Perh Perhit itung ungan an dan Peni Penimb mbang angan an
Kandungan Vit C/ C/tablet = 50 mg Bobot/tablet = 115 50 mg Juml Jumlah ah tabl tablet et yang yang akan akan dibu dibuat at = 1000 1000 tabl tablet et Vitamin C (Zat Aktif) Amprotab (Penghancur dalam) Talk (Glidan) Mg. Stearat (Lubrikan) Laktosa (Pengisi)
50 mg 1 0% 2% 1% qs
Kandungan Vit C/tablet Bobot/tablet Jumlah tablet yang akan dibuat Vit C Amprotab Talk Mg. Stearat Laktosa
= 50 mg = 15 150 mg = 1000 tablet
= 5/100 x 150 mg = 2/100 x 150 mg = 1/100 x 150 mg = 150 – (50+7,5+3+1,5)
yang akan diperoleh:
50 mg 7,5 mg 3,0 mg 1,5 mg 88 mg
Tablet Sebenarnya Sebenarnya/ = (Massa Tablet Jumlah ah tabl tablet et yang yang dibu dibuat at Massa Massa Tablet Tablet Teorit Teoritis is) x Juml = ( /150 ) x 1 0 0 0 t a b l e t = 150 g
adalah:
Massa Tablet Tablet Sebenarnya Sebenarnya/ = (Massa Massa Massa Tablet Tablet Teorit Teoritis is) x Dosis ZA = ( /150 ) x 5 0 0 m g = 150 g yang akan diperoleh: = Mass Massaa Tabl Tablet et Sebe Sebena narn rnya ya / Juml Jumlah ah Tabl Tablet et = / =
50 g 7,5 g 3,0 g 1,5 g 88 g
Referensi Utama Materi Kuliah 1. Allen, LV, Popovich, NG, Ansel, HC (2011). Ans nsel el’’s Pha harm rmaace ceut utic ical al Dos osag agee Forms and Drug Delivery System 9th Edition, Lippicott Williams & Wilkins, Philadelphia 2. Jones D (2008). FASTtrack Pharmaceutics – Dosage Form and Design, Pharma Pharmaceu ceutic tical al Press, Press, London London 3. Parikh, DM (2005). Han anddboo ookk of Pha harrma macceu euttic icaal Gra ranu nula lattio ionn Te Tecchnol olog ogyy 2th Edition,, Tay Edition Taylor & Francis Group, New York ork 4. Iveson, SM, et al. (2001). Nucleation, growht, and breakage phenomena in agit ag itat ated ed we wett gr gran anul ulat atio ionn pr proc oces ess: s: a re revi view ew,, Pow Powder der Tec Technolo nology gy (117 (117), ), p. 3-39 3-39
