20
LAPORAN EVALUASI SUSPENSI KERING AMOXICILLIN Disusun oleh : Ade Fithrotinnadhiro F ithrotinnadhiroh h Bayyinah Dina Haryanti Endah Purnamasari Siti Mardiyanti Wiwin Wiarsih
KELOMPOK 5 FARMASI IV A
FAKULTAS KEDOKTERAN DAN ILMU KESEHATAN UNIVERSITAS ISLAM NEGERI SYARIF HIDAYATULLAH JAKARTA
20
2010
SUSPENSI KERING AMOXICILLIN
1. DATA PREFORMULASI 1.1 BAHAN AKTIF
Amoksisilin
N3O5S.3 H2O) 419,45 a) BM Amoksisilin Trihidrat (C16H19 N N3O5S) 365,40 b) BM Amoksisilin Anhidrat (C16H19 N c) Sifat Organoleptis d) Kelarutan
: Serbuk hablur, putih, praktis tidak berbau.
: 1:400 dalam air, 1:1000 dalam alkohol, 1:200 dalam metil alkohol,
praktis tidak larut dalam dalam kloroform, eter, karbon tetra klorida dan campuran minyak. e) pH
: 3,5 dan 6,0
f) Sediaan
: Dalam bentuk trihidrat. gr amoksisilin anhidrat ∞ 1,15 gr amoksisilin trihidrat.
1
Amoksisilin untuk suspensi oral mengandung tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 120,0 % C16H19 N N3O5S dari jumlah yang tertera pada etiket. Mengandung satu atau lebih zat pendapar, pewarna, pengroma, pengroma, pengawet, pengawet, penstabil, penstabil, pemanis pemanis dan pensuspensi pensuspensi yang sesuai. pH untuk suspensi : Antara 5,0 dan 7,5 dalam suspensi yang disiapkan seperti pada etiket. Indikasi
: Antibiotika spektrum luas yang aktif terhadap kuman-kuman gram positif
dan gram negatif, kecuali Pseudomonas, Klebsiella dan B Fraglis. Mekanisme Kerja
:
1) Obat bergabung dengan penicillin dengan penicillin binding protein (PBPs) pada kuman, 2) Terjadi hambatan sintesis dinding sel kuman karena proses transpeptidasi antar rantai peptidaglikan terganggu, 3) Terjadi aktivasi enzim proteolitik pada dinding usus. Derivat hidroksi dengan aktivitas sama dengan ampisilin. Tetapi resorpsinya lebih lengkap (ca 80%) dan pesat dengan kadar darah 2 kali lipat. PP dan t ½nyalebih kurang sama, tetapi
20
difusinya ke jaringan dan cairan tubuh lebih baik, antara lain ke dalam air liur pasien bronchitis kronis. Begitupula kadar bentuk aktifnya dalam kemih jauh lebih tinggi daripada ampisilin (ca 70%) sehingga lebih layak digunakan pada infeksi saluran kemih.
Efek Samping
:Gangguan lambung usus (diare, mual, muntah, dll) dan rash yang jarang
terjadi. Interaksi
: Lama ama kerj kerjaa dipe diperp rpaanjan njang g ole oleh obat obat-o -oba batt enco encok k probenisid dan
sulfinpirazon, sulfinpirazon, juga asetosal dan asetosal dan indometasin. indometasin. Efek amoksisilin (golongan penicillin) dikurangi oleh antibiotika bakteriostatis bakteriostatis (tetrasiklin, chloramphenicol, chloramphenicol, makrolida). makrolida). Amoksisilin (golongan penicillin) dianggap aman bagi wanita hamil dan menyusui, walau dalam jumlah kecil terdapat dalam darah jani dan air susu ibu. Dosis Lazim
:
Dewasa : 3 x 250 mg Amosisilin anhidrat Anak di bawah 10 tahun : 3 x125-250 mg Anak di bawah 20 kg : 20-40 mg/kg BB per hari
1.2 BAHAN TAMBAHAN •
Suspending Agent : CMC Na
Sino Sinoni nim m
: Cell Cellul ulos osee gum, gum, Sod Sodiu ium m cell cellul ulos osee glyc glycol olat ate, e, Aku Akuce cell ll;; Aqua Aquaso sorb rb;; Blan Blanos osee;
permen selulosa, CMC sodium; E466; Finnfix; Nymcel; Nymcel; SCMC; SCMC; karboksimetilselulosa karboksimetilselulosa natrium, natrium glycolate selulosa; sodium CMC; Tylose CB. •
•
Nama Kimia Kimia
: Celullose, Celullose, Karboksimetil Karboksimetil eter
Fungsi ngsi
: Sus Suspen pending ding age agent nt,, Sta Stabil bilizi izing age agent nt,, Pela Pelapi pisa san n age agen; ba bahan han stab stabil ilis isaasi, si,
menanggu menangguhkan hkan agen, agen, tablet tablet dan hancur hancur untuk untuk kapsul; kapsul; pengikat pengikat tablet; tablet; agen peningkat peningkat viskositas. •
Peme Pemeri rian an
: Ser Serbu buk k put putih ih,, tid tidak ak berb berbau au,, sep seper erti ti gran granul ul beda bedak k
•
Kelar Kelaruta utan n : prakt praktis is tidak tidak larut larut dalam dalam aseton aseton,, etano etanoll (95%) (95%),, eter, eter, dan dan tolue toluen. n. Muda Mudah h terdispersi di dalam air pada semua temperatur, membentuk jelas, solusi koloid. Kelarutan air bervariasi dengan derajat substitusi (DS). pH
: 2 - 10
•
Konsentrasi
: 0,5 – 2 %
•
Stabi Stabilit litas as dan Kondi Kondisi si Penyi Penyimp mpana anan n : natriu natrium m karbok karboksim simet etils ilselu elulos losaa adala adalah h stabil stabil,,
•
meskipun bahan higroskopis. Simpan dalam tempat yang dingin dan kering.
20
•
•
•
OTT : Larutan asam, garam besi, beberapa logam dan xantan gum
pKa = 4,30 Titik lebur: cokelat di sekitar 227 ° C, dan karakter pada sekitar 252 ° C. •
Tidak kompatibel : natrium karboksimetilselulosa tidak kompatibel dengan solusi sangat asam dan garam larut dengan besi dan beberapa logam lain, seperti aluminium, merkuri, dan seng. seng. Pengenda Pengendapan pan dapat terjadi pada pH <2, dan juga bila dicampur dicampur dengan dengan etanol etanol (95%).K (95%).Karbo arboksim ksimetil etilselul selulosa osa natrium natrium bentuk bentuk coacerva coacervates tes komplek komplekss dengan dengan gelatin gelatin dan pektin. Hal ini juga membentuk membentuk kompleks kompleks dengan kolagen dan mampu presipitan protein bermuatan positif positif tertentu. tertentu.
Pengikat : PVP •
•
Nama : povidone Sinonim : E1201; Kollidon; Plasdone; poli [1 - (2-oxo-1-pyrrolidinyl)] etilen; polyvidone etilen; polyvidone;; polivinil; PVT; PVT; polimer polimer 1-vinil-2-pyrrolidinone 1-vinil-2-pyrrolidinone..
•
Nama kimia kimia : 1-Ethenyl-2-pyrro 1-Ethenyl-2-pyrrolidinone lidinone homopolymer homopolymer
•
Formula empiris : (C6H9 NO) NO)
•
Rumusstruktural
•
Fungsional : agen menangguhkan; menangguhkan; pengikat
•
Aplikasi : povidone dapat dapat juga ditambahkan ke campuran campuran bubuk dalam bentuk bentuk kering dan halus di situ dengan penambahan air, alkohol, atau solusi hydroalcoholic. Povidone adalah tambahan tambahan yang digunaka digunakan n sebagai sebagai menangg menangguhka uhkan, n, menstabi menstabilkan lkan,, atau agen-visk agen-viskosit ositas as meningkat di sejumlah suspensi topikal dan oral dan solusi. Kelarutan sejumlah obat aktif buruk terlarut terlarut dapat ditingkatkan ditingkatkan oleh pencampuran pencampuran dengan povidone. povidone.
•
Tabel II: Penggunaan povidone.
20
• •
Penggunaan
Konsentrasi( %)
•
Pembawa
•
10–25
•
Pendispersi
•
Up to 5
•
Tetes Mata
•
2–10
•
Pensuspensi
•
Up to 5
•
Pengikat, pengikat atau penyalut tablet
•
0.5–5
•
Keasaman / alkalinitas: pH = 3,0-7,0 (5% b / v larutan air).
•
Titik lebur: 150 ° C.
•
Kelaruta Kelarutan: n: bebas bebas larut larut dalam dalam asam, asam, kloroform kloroform,, etanol etanol (95%), (95%), keton, keton, metanol, metanol, dan air, praktis tidak larut dalam eter, hidrokarbon, dan minyak mineral. Dalam air, konsentrasi larutan hanya dibatasi oleh viskositas larutan yang dihasilkan, yang merupakan fungsi dari nilai-K.
•
Stabilitas dan Kondisi Penyimpanan Penyimpanan : Povidone berubah warna pada pemanasan pemanasan pada 150 ° C, dengan penurunan kelarutan air. Hal ini stabil untuk siklus pendek dengan paparan panas sekitar 110-130 ° C; sterilisasi uap suatu larutan air tidak mengubah sifatnya, rentan rentan terhadap pertumbuhan jamur oleh karena itu membutuhkan penambahan bahan pengawet yang yang sesua sesuai. i.
Povid Povidone one yang disimpa disimpan n dalam dalam kondisi kondisi yang yang biasa biasa tidak tidak menga mengala lami mi
dekompos dekomposisi isi atau degradasi degradasi,, bersifat bersifat higroskop higroskopis, is, harus harus disimpan disimpan dalam dalam wadah wadah kedap kedap udara di tempat sejuk dan kering. •
Tidak kompatibel : Povidone kompatibel kompatibel dalam larutan dengan berbagai garam anorganik, resin alami dan sintetis, dan bahan kimia lainnya. Membentuk Membentuk aduk molekul dalam larutan dengan dengan sulfathia sulfathiazole zole,, natrium natrium salisilat salisilat,, asam salisilat salisilat,, fenobarb fenobarbital ital,, tanin, tanin, dan senyawa senyawa lainny lainnya. a. Efek Efektif tifita itass beber beberapa apa penga pengawe wet, t, misal misalnya nya thime thimeros rosal, al, dapat dapat terpe terpenga ngaruh ruh oleh oleh pembentukan pembentukan kompleks kompleks dengan povidone. povidone.
Pemanis : Sukrosa
Saccharin (Eksipient)
20
•
Pemerian
:
kristal pu putih at atau serbuk putih
•
Kela Kelaru ruta tan n
:
laru larutt dal dalam am aset aseton on,, klo kloro rofo form rm,, etan etanol ol (95% (95%), ), eter eter,, gli glise seri rin n da dan air air
•
suhu 100˚ C
•
Stabil bilitas itas
:
stabi tabill di baw awah ah rang rangee norm normaal dar dari ko kondis ndisii akt aktif if form ormulas ulasii
•
Khasiat
:
Sweetening agent
•
OTT
:
-
Pengawet : Sodium Sodium Benzoat Benzoat
Organleptis •
Bentuk ntuk
: serb serbu uk habl hablur ur/k /kri risstal tal
•
Warna
: putih
•
Bau
: berbau/hampir tidak berbau
•
Rasa
: manis tidak enak
Sifat Kimia
Nama kimia kimia
: Na Benzoat Benzoat
•
Rumus molekul
: C7H5 NaO NaO2
•
Kadar
: Na benzoat mengandung tidak kurang dari 99,0% C7H5 NaO NaO2,
•
dihitung terhadap zat anhidrat. •
Stabilit Stabilitas as kimia kimia
: Incomp Incompatib atibel el dengan dengan gelatin, gelatin, garam garam ferri ferri dan kalsiu kalsium m dari dari logam logam berat berat
sepert sepertii perak perak dan dan merku merkuri, ri, selai selain n itu juga juga dapat dapat diredu direduksi ksi denga dengan n kaolin kaolin/no /non n ionik ionik surfaktan. Sifat Fisika •
Stabi Stabilit litas as fisi fisika ka sejuk dan kering.
: steril sterilisa isasi si dengan dengan autocl autoclave ave,, disim disimpa pan n dalam dalam wadah wadah tertutu tertutup p ditem ditempat pat
20
•
Kelarutan
: larut dalam 2 bagian air, dalam 90 bagian etanol 95%.
Sifat Farmakologi •
Khas Khasia iat/ t/pe peng nggu guna naan an
: anti anti mik mikro roba ba dal dalam am oba obatt oral oral (0 (0,02,02-0, 0,5% 5%), ), par paren ente tera rall (0,5 (0,5%) %),,
kosmetik (0,1-0,5%). •
Dosis osis maksi aksima mall
: 1 × p = 2 gram gram 1
•
× h = 6 gram
Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik.
Perasa : Vanillin •
Nama kimia kimia : 4 hidroksi hidroksi 3 metoksi metoksi benzaldehid benzaldehid
•
Rumus Empiris : C8H8O3
•
Berat Molekul : 152,15
•
Khasiat: sebagai agen agen perasa perasa
•
Pemerian Pemerian : putih atau krims, serbuk dengan karakteristik berbau vanila dan rasa yang manis.
•
Sifat spesifik: titik lebur 284-2850C,
•
Keasaman atau kebasaan : larutan bersifat asam untuk litmus
•
Kelarutan : vanilin pada suhu 200C larut dalam aseton, dalam larutan hidroksi alkali, dalam kloroform, larut dalam metanol, dalam eter dan dalam minyak. Larut dalam 2 bagian etanol 95%, dalam 3 bagian etanol 70%, dalam 20 bagian gliserin, dalam 100 bagian air dan dalam 16 bagian air pada suhu 800C.
•
Stabilitas : vanilin tidak stabil dengan aseton dan komponen yang berwarna terang. Vanilin teroksida teroksidasi si dengan dengan lambat lambat dengan dengan udara udara yanglamb yanglambat at dan jika terpapa terpaparr cahaya. cahaya. Larutan Larutan vani vanili linp npad adaa etan etanol ol akan akan meng mengal alam amii deko dekomp mpos osis isii deng dengan an cepa cepatt pada pada caha cahaya ya dan dan menimbukan warna kuning serta menyebabkan larutan berasa getir. Larutan alkalin juga akan menyeba menyebabkan bkan dekompo dekomposisi sisi dengan dengan cepat cepat dan memberi memberikan kan warna warna larutan larutan menjadi menjadi berwarna cokelat. Larutan vanilin akan stabil dalam beberapa bulan bila ditambahkan sodium meta bisulfit 0,2% b/v sebagai antioksidan.
•
Aplikasi Aplikasi:: vanilin vanilin secara secara luas digunaka digunakan n sebagai sebagai perasa perasa dalam dalam farmaset farmasetik ik makanan makanan dan dalam produk pabrik. Vanilin digunakan sebagai agen terapeutik pada anemia bulan sabit dan bahan antifungi. Vanilin juga digunakan dalam pembuatan farfum, reagen analisa dan sintesis farmasetik terutama metil dopa. Pada aplikasi bidang makanan, vanilin berfungsi sebagai sebagai pengawe pengawet. t. Vanilin Vanilin digunaka digunakan n pada tablet sebagai sebagai bahan bahan tambahan tambahan farmaset farmasetik, ik, digunakan juga dalam larutan dengan konsentrasi 0,01-0,02% b/v, sebagai tambahan sirup,
20
untuk menutupi rasa yang tidak enak pada serbuk seperti tablet kafein dan tablet politiazid, digunakan juga sebagai agen penyalut pada tablet vitamin.
1.3 PELARUT
AIR
•
Sino Sinoni nim m : Aqua Aqua,, Hidr Hidrog ogen en Oxy Oxyde de
•
Berat molekul : 18,02
•
Rumus Molekul : H2O
•
Rumus Bangun: H – O – H
•
Bentuk
: cairan jernih
•
Warna
: tidak berwarna
•
Rasa
: tidak beras
•
Bau
: tidak berbau
•
Stabilita Stabilitass : air stabil stabil pada pada semua semua jenis jenis subtansi subtansi
•
OTT
•
Kelarutan : Dapat bercampur bercampur dengan pelarut pelarut polar dan
•
elektrolit.
•
PH
: 5,0 – 7,0
•
Fungsi
: Sebagai zat pelarut
: air dapat bereaksi dengan alkali
2. Formula Amoxicillin
125mg/5ml
PVP
2%
CMC Na
1%
Sukrosa Vanilin Na Benzoat Benzoat Aqua ad ad m.f suspensi kering
3. Alasan
20 % 0,015 % 0,25 % 200ml
20
1.
Amox Amoxic icil illi lin n dibu dibuat at dala dalam m sedi sedian an susp suspen ensi si keri kering ng kare karena na amox amoxic icil illi lin n meru merupa paka kan n antibiotik yang mempunyai mempunyai stabilitas yang terbatas di dalam air.
2.
Pengawet yang digunakan dalam sediaan ini adalah Na benzoat karena Na benzoat cukup efektif dalam pH asam dimana molekul tidak mengalami ionisasi dan baik untuk mencegah pertumbuhan mikroba.
3.
Sukro ukrosa sa digu diguna naka kan n seba sebaga gaii pema pemani niss kare karena na sukr sukros osaa dap dapat diha dihalu lusk skan an untu untuk k meni mening ngka katk tkan an luas luas perm permuk ukaa aan n dan dan dapa dapatt digu diguna naka kan n seba sebaga gaii pemb pembaw awaa untu untuk k komponen komponen yang berbentuk cair. Selain sebagai pemanis sukrosa juga berperan sebagai peningkat viskositas viskositas dan pengencer pengencer padat. padat.
4.
Dalam Dalam sediaan sediaan ini ini digunakan digunakan vanili vanilin n sebagai sebagai perasa perasa.. Selain Selain itu vanilin vanilin juga juga berper berperan an sebagai pengawet dan pengaroma.
4. Perhitungan Dosis a. Kekua ekuata tan n se sediaa diaan n Setiap 5 ml mengandung 125 mgAmoxicillin b. Dosis Kekuatan amoxicillin 125mg/5ml Dosis Lazim : •
Dewasa = 3 x 250 mg
•
Anak di bawah 10 tahun = 3 x 125-250 mg
•
Anak di bawah 20 kg = 20-40 mg/kg/BB terbagi dalam 3 dosis
20
Umur 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Berat Badan 8,1 9,6 11,4 13 14,4 16,2 16,7 20,9 22 24,7 28,4 32,6
Anak di bawah 20 kg = 20-40 mg/kg/BB terbagi dalam 3 dosis 1 x p = 30 mg / 3 = 10 mg/kgBB
1 Tahun :
10 mg x 8,1 kg = 81 mg X
=
200
81 5000
X
=
16 16200 5000
= 3,24 ml = 1 sendok teh
2 Tahun
10 mg x 9,6 kg = 96 mg X
=
200 X
96 5000
=
19200 5000
=
3,84 ml = 1 sendok teh
20
3 Tahun
10 mg x 11,4kg = 114 mg X
=
200 X
114 5000
=
22800 5000
=
4,56 ml = 1 sendok teh
4 Tahun
10 mg x 13 kg = 130 mg X
=
200 X
130 5000
=
26000 5000
=
5,2 ml = 1 1/2 sendok teh
5 Tahun
10 mg x 14,4 kg = 144 mg X
=
200 X
28800 5000
=
28800 5000
=
5,76 ml = 1 1/2 sendok teh
6 Tahun
10 mg x 16,2 kg = 162 mg X
=
200 X
162 5000
=
32400 5000
=
6,48 ml = 11/2 sendok makan
20
7 Tahun
10 mg x 16,7 kg = 167 mg X
=
200 X
167 5000
=
33400 5000
=
6,68 ml = 1 1/2 sendok makan
Anak di bawah 10 tahun = 3 x 125-250 mg X
=
200 X
200 2000
=
40000 5000
= 8 ml = 1 sendok makan
Dewasa = 3 x 250 mg X
=
200 X
250 2000
=
50000 5000
=
10 ml = 1 sendok makan
Aturan Pakai
Umur 1-3 Tahun = 1 sendok teh 4-7 Tahun = 1 1/2 sendok teh 8 thn -Dewasa = 1 sendok makan
5. Penimbangan Bahan 1. Amoxicillin = 125mg/5 ml x 200 ml = 5000mg= 5 gram
20
2. PVP = 2/100 x 200 ml = 4 gr 3. CMC Na= 1/100 x 200 ml = 2 gr 4. Sukrosa = 20/100 x 200 ml = 40 gr 5. Vanilin = 0,015/100 x 200 ml = 0,03 gr gr
6. Na Benzo Benzoat at = 0,25/10 0,25/100 0 x 200 200 ml = 0,5 0,5 gr 7. Aqua Aquade dest st ad ad 10 100 ml ml
granul Massa granul
Amoxicillin =
5 gr
PVP =
4 gr
Sukrosa =
40 gr
Vanilin =
0,03 gr
Na Benzoat Benzoat =
0,5 gr
+
49,53 gr Massa Massa granu granull dileb dilebihk ihkan an 50 % karena karena khawa khawatir tir massa massa ada yang yang tertin tertingga ggall ketik ketikaa prose prosess granulasi, sehingga bahan yang ditimbang menjadi :
Amoxicillin =
5 gr + (50% x 5 gr) =
7,5 gr
PVP =
4 gr + (50% x 4 gr) =
6 gr
Sukrosa =
40 gr + (50% x 40 gr) =
60 gr
Vanilin =
0,03 gr + (50% x 0,03gr) =
0,045 gr
Na Benzoat Benzoat =
0,5 gr + (50% x 0,5 gr) gr) =
0,75 gr
74,295 gr
CMC Na = 2 gr (CMC Na ditambahkan dalam bentuk fines.)
6. Alat dan Bahan Alat :
+
20
1. Oven 2. Ayakan 3. Timb Timbang angan an gram gram dan anak anak timba timbanga nganny nnyaa 4. Gelas ukur 5 ml, 25ml, 50ml, dan 100ml
5. Beker eker ge gelas las 200 200ml 6. Pipe Pipett tete tetess dan dan spat spatul ulaa 7. Kaca ar arloji 8. Tissu issu dan dan se serbet rbet 9. Lump Lumpan ang g + alu alu dan dan sud sudip ip 10. 2 buah botol botol 100 100 ml 11. 11. Coro Corong ng 12. Penanga Penangass air 13. Kertas Kertas perkam perkamen en
Bahan : 1. Amoxic oxicil illi lin n 2. PVP 3. CMC Na 4. Sukrosa 5. Vanilin 6. Na Benzo nzoat 7. Aquadest
7. Cara Kerja Menyiapkan alat dan bahan dan mengkalibrasi mengkalibrasi botol sebanyak volume yang ingin ingin 1. Menyiapkan dibuat yaitu ad 100 ml.
2. Masing-masing zat di haluskan 3. Menimbang masing-masing bahan
4. PVP dilarutkan dengan terlebih dahulu 5. Dibuat massa granul : amoksisilin, sukrosa, Vanilin, Na Benzoat dan PVP yang sudah dilarutkan di campur ad homogen sampai terbentuk massa yang dapat digranulasi dikeringkan dalam oven hingga 6. Massa granul diayak dengan ayakan no. 12 kemudian dikeringkan mencapai kadar air dalam granul < 2%
20
7. Setelah kering, diayak kembali dengan ayakan No.14. 8. Massa granul ditimbang sesuai dengan massa yang diinginkan 9. Ditambahkan fines yang terdiri dari zat pensuspensi yaitu Na CMC 10. Dimasukkan ke dalam botol. 11. Tambahkan air ad 100 ml kemudian dikocok. 12. Diberi etiket, dimasukkan ke dalam kemasan dan beri brosur. 13.
Dilakukan evaluasi
20
PEMBAHASAN
Pada Pada prakti praktikum kum Kedua Kedua Tekno Teknolog logii Sedia Sedian n Seten Setenga gah h padat padat ini kami kami kelom kelompo pok k 6 diberika diberikan n zat aktif aktif berupa berupa Amoksis Amoksisilin. ilin. Amoksis Amoksisilin ilin sesuai sesuai dengan dengan Farmakop Farmakopee 3 memilki memilki fungsi atau khasiat sebagai Antibiotik/antimikroba. Berdasarkan data kelarutan Amoksisilin yang Larut 1:400 dalam air, 1:1000 1:1000 dalam dalam alkohol, alkohol, 1:200 dalam metil metil alkohol, alkohol, praktis tidak laru larutt dala dalam m dala dalam m klor klorof ofor orm, m, eter eter,, karb karbon on tetr tetraa klor klorid idaa dan dan camp campur uran an miny minyak, ak, kami kami memutusk memutuskan an untuk untuk membuat membuat sediaan sediaan Suspens Suspensii Amoksisi Amoksisilin. lin. Kami Kami tidak membuat membuat sediaan sediaan berupa sirup sirup karena Amoksisilin Amoksisilin sukar sukar larut dalam dalam air. Suspens Suspensii yang kami buat dengan bahan bahan aktif aktif amoxici amoxicillin llin adalah adalah suspensi suspensi kering. Amoxicillin Amoxicillin dibuat dalam sedian suspensi kering karena amoxicillin merupakan antibiotik yang mempunyai stabilitas yang terbatas di dalam air. Dimana ada 3 metode untuk suspensi kering yakni: metode granulasi,semi granulasi dan non granulasi. Kali ini kami menggunakan metode granulasi. Hal ini dilakukan karena untuk memperbaiki sifat aliran serbuk dan pengisian. Dengan menggunakan metode granulasi duharapkan sediaan memiliki penampilan yang baik, memil memiliki iki sifat sifat alira aliran n yang yang lebih lebih baik, baik, tidak tidak terja terjadi di pemi pemisah sahan, an, dan tidak tidak terla terlalu lu banya banyak k menimbulkan menimbulkan debu selama pengisian. Untu Untuk k
memb membua uatt
Susp Suspen ensi si Amoks moksis isil ilin in,,
dipe diperl rluk ukan an Susp Suspen endi ding ng Agen Agentt
untu untuk k
mendi mendispe spersi rsikan kan Amok Amoksis sisili ilin n agar agar dapat dapat terdi terdisp spers ersii dalam dalam air dan zat tamba tambahan han lainny lainnya. a. Suspending agent yang kami pakai yaitu Na CMC, karena suspending agent yang digunakan muda mudah h dan dan cepa cepatt menge mengemb mban ang. g. Pada Pada peng pengam amat atan an bebe bebera rapa pa menit menit sete setela lah h susp suspen ensi si didispersikan, telah mulai tampak terjadi sedimentasi, pada hari ketiga tinggi sedimentasi yaitu 3,2 cm. Sela Selain in itu itu gran granul ul yang yang kami kami buat buat kura kurang ng bagu baguss (kek (keker ering ingan an)) sehi sehing ngga ga dapa dapatt mempengaruhi kestabilan suspensi. Granul dikeringkan di dalam oven dengan suhu 44,7oC. Lalu granul dipindahkan ke dalam oven dengan suhu 66-70oC agar proses pengeringan lebih cepat. Sifat alir serbuk kelompok kami cukup baik karena serbuk mudah mengalir ketika dituang ke dalam botol.
20
Sebe Sebelu lum m digu diguna naka kan n sedi sediaa aan n haru haruss dire direko konst nstit itus usii terl terleb ebih ih dahu dahulu lu.. Wakt Waktu u yang yang dibutu dibutuhka hkan n untuk untuk mere merekon konsti stitus tusii dari dari sediaa sediaan n yang yang kita kita buat buat adalah adalah 46 detik detik.. Ha Hall ini menan menandak dakan an bahwa bahwa suspe suspensi nsi yang yang kami kami buat buat itu baik, baik, karena karena wa waktu ktu rekons rekonstit titusi usi yang yang dibutuhkan cepat. pH sediaan suspensi kering yang diperoleh adalah 5. Hal ini sesuai dengan rentang pH suspensi amoksisilin yaitu, antara 5,0 dan 7,5. Viskositas sediaan suspensi kering kami, diuji dengan alat Brookfield untuk mengetahui kekentalan suspensi. Menurut literatur, viskositas suatu suspensi mempunyai rentang antara 7080. Viskositas sediaan suspensi kering kami adalah 71,7, ini berarti bahwa viskositas sediaan suspensi kering kami baik. Selain itu berdasarkan hasil evaluasi diketahui bahwa tidak adanya volume yang berkurang.
HASIL PENGAMATAN
Evaluasi Sediaan Akhir No 1.
Hal Warna
Evaluasi Warna kuning
Keterangan Kita tidak memakai pewarna
tambahan,warna tambahan,w arna kuning tersebut berasal dari zat aktif 2.
Rasa
Rasa pahit, manis
(Amoxicillin) Rasa manis berasa lebih dominan dari pada rasa pahit, rasa manis tersebut berasal dari sukrosa. Sedangkan rasa pahitnya berasal berasal dari zat aktif
3
Bau
Bau khas Amoxicillin
tersebut (Amoxicill (Amoxicillin) in) Pengaroma yang kami gunakan adalah vanilin. Namun aroma vanilin tertutupi oleh bau Amoxicillin Amoxicill in karena vanilin yang kami gunakan terlalu sedikit
4.
Kejernihan
Tidak jernih
yaitu 0,02 g. Karena sediaan yang kami buat berupa suspensi suspensi yang tidak bisa
20
Homogenitas
5.
tembus oleh cahaya. Hal ini terlihat pada saat
Homogen
pengendapan pengendap an sediaan mudah mudah didispersikan didispersika n kembali secara Viskositas
6.
Viskositas Bagus
homogen. Hal ini diperlihatkan % touque yang didapatkan yaitu sebesar
7.
Volu Vo lume me te terp rpin inda dahk hkan an
Vol olum umee ter terpi pind ndah ahka kan n tet tetap ap
71,7 %. Tidak ada pengurangan volume
stabil yaitu 100 ml.
(volume tetap)
Kesimpulan Dari hasil formulasi yang kami lakukan dapat disimpulkan bahwa Amoxicillin Amoxicillin baik jika dibuat dalam bentuk sediaan suspensi kering karena Amoxicillin mempunyai daya kelarutan yang rendah pada air dan etanol, sehingga Amoxicillin dibuat dalam bentuk sediaan suspensi kering. Sediaan ini menggunakan metode granulasi basah, yaitu dengan menggunakan PVP sebagai pengikat basah. Sedia Sediaan an suspe suspensi nsi kering kering Amoxi Amoxici cilli llin n yang yang telah telah dibuat dibuat meme memenuh nuhii kriter kriteria ia dari dari pembuatan pembuatan suspensi yang yang baik, yaitu yaitu 1. Stabi Stabill dalam dalam penyi penyimp mpana anan. n. 2. Mudah Mudah didispers didispersikan ikan kembali kembali setela setelah h terjadi terjadi pengendap pengendapan. an. 3. Tidak Tidak terjadi terjadi floku flokulasi lasi dan deflokul deflokulasi. asi. 4. Viskosit Viskositas as tidak tidak terlalu terlalu kental, kental, sehingga sehingga sediaa sediaan n mudah mudah dituang dituang 5. Volum Volumee terp terpind indahk ahkan an tetap. tetap. 6. Mengg enggun unak akaan zat zat tamb tambaahan han yang yang lain lain sepe sepert rtii pema pemani nis, s, dan dan peng pengar arom omaa unt untuk memperbaiki penampilan sediaan.
SARAN
20
1. Pengg Pengguna unaan an vanili vanilin n ditam ditambah bahka kan n agar agar bau amoxici amoxicill llin in sediki sedikitt tertut tertutupi upi oleh oleh vanil vanilin, in, tetapi jangan terlalu banyak dalam penggunaan vanilin karena akan menimbulkan rasa yang lebih pahit pada sediaan.
HASIL PENGAMAT PENGAMATAN AN SUSPENS SUSPENSI I •
Hari Pertama Pertama,, Jum’at 30 April 2010 •
Pengikat yang digunakan untuk membuat membuat massa granul sehingga mudah dikepal dan mudah dipatahkan yaitu 67 tetes PVP.
•
Pengeringan Pengeringan dilakukan pada suhu 44.70C selama 1,5 jam.
•
Granul kering yang dihasilkan sebanyak 69 gram.
•
Waktu rekonstitusi 46 detik.
•
Uji pH = 5
•
Uji Viskositas dilakukan dengan rpm 100 mendapatkan % tourque = 71,7%
•
Sediaan yang dibuat mudah didispersikan didispersikan kembali setelah terjadi pengendapan, laju alir
Laju alir sediaan
pH sediaan
20
Uji Viskositas
•
Hari Ketiga Ketiga,, Senin 3 Mei 2010 •
Waktu rekonstitusi yaitu 20,3 detik.
•
Tinggi sedimentasi yaitu 3,2 cm.
•
Volume terpindahkan 100ml
Laju alir Suspensi
20
DAFTAR PUSTAKA
•
Anief, Muhammad. 1997. Ilmu 1997. Ilmu Meracik Meracik Obat . Yogyakarta : UGM press
•
Excipient Development for Pharmaceutical Biotechnology and Drug Delivery System.
•
Handbook of Pharmaceutical Excipient 5th Edition
•
Panitia Panitia Farmakope Farmakope Indonesia Indonesia.. 1979. 1979. Farm Farmako akope pe Indon Indonesi esia a . Edisi Edisi III . Jaka Jakart rtaa : Departemen Kesehatan RI
•
Panitia Panitia Farmakop Farmakopee Indonesia Indonesia.. 1995. 1995. Farmakope Farmakope Indonesia . Edisi IV. Jakar Jakarta ta : Departemen Kesehatan RI
•
Reyno Reynold, ld, Jame Jamess E F. 1982. 1982. Martindale The Extra Pharmacopoeia. Pharmacopoeia. Twenty Eight Edition (28 (28th Edition). Edition). London : The Pharmaseutical press
•
http://en.wikipedia.org/wiki/Amoxicillin
