Serum Anti Tetanus

Serum Anti Tetanus Deskripsi Serum Anti Tetanus ini adalah serum yang dibuat dari plasma kuda yang dikebalkan terhadap toksin tetanus. Plasma ini dimurnikan dan dipekatkan serta mengandung fenol 0,25% sebagai pengawet. Indikasi Untuk pencegahan dan pengobatan tetanus. Komposisi Untuk pencegahan tiap ml mengandung : Antitoksin tetanus 1.500 IU Fenol 0,25 % v/v Untuk pengobatan tiap ml mengandung : Antitoksin tetanus 5.000 IU Fenol 0,25 % v/v Dosis dan Cara Pemberian 1. Pencegahan tetanus : 1 dosis profilaktik (1.500 I.U.) atau lebih, diberikan intramuskuler secepat mungkin kepada seseorang yang luka dan terkontaminasi dengan tanah, debu jalan atau lain-lain bahan yang dapat menyebabkan infeksi Clostridium tetani. Dua minggu kemudian dilanjutkan dengan pemberian kekebalan aktif dengan vaksin jerap tetanus, supaya jika mendapat luka lagi tidak perlu diberi serum anti tetanus profilaktik, tetapi cukup diberi booster vaksin jerap tetanus. 2. Untuk pengobatan : 10.000 IU atau lebih, intramuskuler atau intravena, tergantung dari keadaan penderita. Efek Samping 1. Reaksi anafilaktik jarang terjadi, tetapi bila ada timbulnya dapat segera atau dalam waktu beberapa jam sesudah suntikan. 2. Serum sickness; timbul 5 hari setelah suntikan dan dapat berupa demam, gatal-gatal, eksantema, sesak nafas dan gejala alergi lainnya. Sebelum memberi suntikan serum anti tetanus dengan dosis penuh, sebaiknya dilakukan tes hipersensitifitas subkutan terutama bagi mereka yang mempunyai penyakit alergi (asthma, dll). Penyimpanan dan Daluarsa O O Disimpan pada suhu 2 - 8 C . Daluarsa : 2 tahun Kemasan Ampul 1 ml : 1.500 IU 2 ml : 10.000 IU

Anti-tetanus serum adalah persiapan antibodi tetanus diberikan untuk pencegahan dan pengobatan tetanus, juga dikenal sebagai kejang mulut, infeksi bakteri serius. Pada pasien dengan tet anus, bakteri dalam tubuh menghasilkan senyawa yang dikenal sebagai tetanus toksoid, yang menyebabkan kejang otot dan penurunan kontrol otot. Kondisi ini bisa berakibat fatal sekali jalan napas yang terlibat dan pasien mengalami kesulitan bernapas. Hal ini dapat dicegah dengan obat anti-tetanus serum. Istilah seperti "globulin imun tetanus" dapat juga digunakan untuk merujuk kepada persiapan ini. S ecara historis, telah diproduksi dengan merangsang hewan untuk menghasilkan antibodi tetanus dan mempersiapkan serum dari darah mereka. Vaksinasi tetanus rutin memperkenalkan tubuh untuk antibodi tetanus, memberikan perlindungan kekebalan pasif. Tubuh juga dapat mulai membuat antibodi sendiri. Sifat pasif perlindungan adalah salah satu alasan mengapa orang membutuhkan penguat periodik, untuk membuat perlindungan memastikan hadir dalam acara paparan tetanus. Vaksin ini secara rutin diberikan dalam kombinasi untuk vaksinasi tetanus, difteri pertusis, dan (DPT). Ketika orang sangat berisiko terkena tetanus, se perti halnya dengan luka tusukan dengan bahan najis, administrasi anti-tetanus serum dapat diberikan kepada sistem kekebalan tubuh tersentak ke dalam tindakan dengan tujuan menjebak setiap toksin tetanus diproduksi dalam tubuh sebelum ia memiliki kesempatan untuk mengunci ke otot. Serum ini juga digunakan dalam pengobatan pasien dengan infeksi tetanus yang dikenal. Iklan oleh Google Laboratorium Kulkas / Freezer Laboratorium dan lemari es Freezer termasuk ILSHIN Ultra-rendah Feeezers www.labec.com.au Vaksin Meningitis Meningitis meningokokus Vaksin. Difteri Konjugat Meningitis. www.jn-vaccines.org Video Alkitab Online Studi Asosiasi Alkitab Gelar virtual Beasiswa belajar pada kecepatan Anda sendiri! www.VirtualBibleSchool.com PHAD Adjuvant Monophosphoryl Lipid A (Sintetis) www.avantilipids.com Diagnosa Parkinson? Pelajari lebih lanjut tentang PD dan membaca tentang pengalaman orang lain www.parkinsons-voices.eu Pengobatan dengan anti tetanus serum tidak dapat membalikkan kerusakan pada tubuh yang disebabkan oleh tetanus, tetapi dapat mencegah kerusakan lebih lanjut, mengikat tetanus toksoid sehingga dapat dibuang dengan aman. Ketika dikombinasikan dengan antibiotik untuk membunuh bakteri, digunakan untuk mengobati pasien. Pasien juga mungkin perlu perawatan suportif seperti ventilasi mekanis jika mereka memiliki kerusakan otot berpengalaman sebagai akibat dari paparan toksoid tetanus.

Produk ini diproduksi oleh beberapa perusahaan obat dan sering tersedia secara gratis atau dengan biaya rendah untuk memastikan semua orang dalam populasi memiliki anti-tetanus serum suntikan ketika direkomendasikan, karena perawatan pencegahan jauh lebih murah daripada manajemen infeksi setelah fakta. Dianjurkan untuk menyimpan salinan catatan vaksinasi sehingga orang tahu kapan mereka perlu suntikan booster. Salinan ini juga dapat berguna dalam keadaan darurat ketika dokter ingin tahu berapa lama telah sejak pasien menerima vaksinasi booster. Orang yang tidak yakin harus jujur tentang hal ini dengan dokter mereka. Iklan oleh Google BARU untuk otomatisasi ELISA Buaya miniWorkstation membuang-mencuci-membaca dan lebih www.titertek-berthold.com Procelltech Sebuah tim pemenang untuk Tes Kendali Mutu GMP dan pelatihan www.procelltech.net Mikrobiologi ID Mudah & cepat: 5 menit dari koloni menghasilkan www.maldibiotyper.com Antibodi humanisasi Dibimbing oleh Dr Cary Ratu, salah satu pendiri dari lapangan www.galaxybiotech.co

URAIAN Tetanus Toxoid, untuk digunakan intramuskular atau subkutan, adalah solusi yang steril dari toksoid dalam larutan natrium klorida isotonik. Itu vaksin jelas atau sedikit keruh dalam penampilan. Clostridium tetani budaya ditanam dalam media pepton-based dan didetoksifikasi dengan formaldehida. Bahan didetoksifikasi adalah kemudian dimurnikan dengan fraksinasi amonium sulfat seri, diikuti dengan filtrasi steril. Toksoid tersebut kemudian diencerkan dengan fisiologis saline solusi (0,85%). Dosis masing-masing berisi pengawet thimerosal [(merkuri derivatif), 25 mg merkuri / dosis]. Produk ini tidak mengandung adjuvant yang mengandung aluminium. Setiap dosis 0,5 mL diformulasikan untuk mengandung 4 Lf (unit flokulasi) tetanus toksoid dan lulus uji marmot potensi. Itu kandungan formalin sisa, dengan alat tes, kurang dari 0,02%. KLINIS FARMAKOLOGI Tetanus memanifestasikan toksisitas sistemik terutama oleh disfungsi neuromuskuler disebabkan oleh eksotoksin ampuh diuraikan oleh Clostridium tetani. Setelah penggunaan rutin toksoid tetanus di Amerika Serikat (AS), terjadinya tetanus menurun drastis dari 560

kasus yang dilaporkan pada tahun 1974 menjadi rata-rata 50-100 kasus dilaporkan setiap tahun dari pertengahan 1970-an hingga 1990-an. Itu case-fatality rate relatif konstan pada sekitar 30%. Selama tahun 1982-1998, 52% kasus yang dilaporkan adalah antara orang-orang 60 tahun atau lebih tua. Antara pertengahan hingga akhir 1990-an, distribusi usia kasus yang dilaporkan bergeser ke usia yang lebih muda kelompok, sebagian karena peningkatan jumlah kasus di antara pengguna narkoba suntikan di California. Dari 1995-1997, orang 20 sampai 59 tahun menyumbang 60% dari semua kasus, dengan orang-orang 60 tahun atau akuntansi yang lebih tua untuk hanya 35%. Di AS, tetanus terjadi hampir secara eksklusif di antara persons.1 tidak divaksinasi atau tidak divaksinasi Dalam 4% kasus tetanus yang dilaporkan selama tahun 1987 dan 1988, tidak ada luka atau kondisi lain yang terlibat. Non-akut lesi kulit, seperti maag, atau kondisi medis seperti abses, dilaporkan dalam hubungan dengan 14% dari cases.2 Tetanus neonatal terjadi pada bayi lahir dalam kondisi tidak higienis dari ibu yang tidak cukup divaksinasi. Divaksinasi ibu memberikan perlindungan pada bayinya melalui transfer transplasental dari antibodi ibu. Dari tahun 1972 melalui 1984, 29 kasus tetanus neonatal dilaporkan dalam US.2 Sejak 1984, hanya tiga kasus tetanus neonatal telah dilaporkan dalam semua bayi dari tidak divaksinasi atau tidak divaksinasi mothers.3 Spora dari C tetani yang mana-mana. Tes serologi menunjukkan bahwa kekebalan alami dibeli untuk toksin tetanus tidak terjadi di US.2 demikian vaksinasi, dasar universal, dengan pemeliharaan berikutnya kadar antitoksin yang memadai dengan cara tepat waktunya penguat, diperlukan untuk melindungi semua kelompok umur. Tetanus toksoid merupakan antigen yang sangat efektif, dan menyelesaikan utama seri umumnya tingkat menginduksi pelindung antitoksin serum yang bertahan selama 10 atau lebih tahun.2 Dalam uji coba dari 26 orang dewasa diberi penguat dosis Tetanus Toxoid, 81% dari subyek menunjukkan kenaikan 2 kali lipat atau lebih dalam antibodi antitoksin serum levels.4 Tidak ada studi produk ini digunakan sebagai rangkaian primer. INDIKASI DAN PENGGUNAAN Tetanus Toxoid diindikasikan untuk injeksi penguat hanya untuk orang 7 tahun atau lebih tua terhadap tetanus. Vaksin ini TIDAK diindikasikan untuk imunisasi primer. Jadwal imunisasi primer untuk anak di bawah 7 tahun (sebelum ulang tahunnya yang ketujuh) harus terdiri dari lima dosis dari vaksin yang mengandung toxoid tetanus. Tiga dosis awal diberikan sebagai toksoid Difteri dan Tetanus dan Pertusis aselular Vaksin teradsorpsi (DTaP) vaksin, intramuskular dengan interval 4 sampai 8 minggu. Dosis keempat DTaP adalah dianjurkan pada 15 sampai 20 bulan. Interval antara dosis ketiga dan keempat harus minimal 6 bulan. Seperlima dosis DTaP diberikan sebelum masuk sekolah (TK atau SD) pada 4 sampai 6 tahun, kecuali jika

dosis keempat adalah diberikan setelah birthday.5 keempat, 6 Dalam kasus di mana komponen vaksin pertusis merupakan kontraindikasi, dan Difteri Tetanus toxoid Terserap (Untuk Penggunaan Pediatric) (DT) harus digunakan untuk dosis yang tersisa. Untuk orang usia 7 tahun dan lebih tua, Tetanus dan Difteri toxoid Terserap Untuk Penggunaan Dewasa (Td) lebih disukai untuk tetanus, toksoid alone.2 5 Tetanus Toxoid dipertukarkan dengan Tetanus toksoid Terserap (berisi aluminium adjuvant) sebagai booster, dan hanya akan lebih disukai jika aluminium harus dihindari. Meskipun tingkat serokonversi pada dasarnya setara dengan bentuk baik, toxoid teradsorpsi menginduksi lebih gigih antitoksin tetanus toksoid titers.2 akan lebih disukai daripada difteri yang mengandung vaksin jika ada kontraindikasi untuk komponen difteri. Untuk pencegahan tetanus neonatorum pada ibu hamil tidak divaksinasi, lihat KEHAMILAN KATEGORI C section.2 Vaksin ini TIDAK untuk digunakan untuk pengobatan infeksi tetanus. Seperti vaksin apapun, vaksinasi dengan Tetanus Toxoid tidak dapat melindungi 100% dari individu. Halaman 2 dari X Jika imunisasi pasif diperlukan, Tetanus Immune Globulin (TIG) (Manusia) harus digunakan (lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI bagian). KONTRA Hipersensitivitas dari komponen DARI VAKSIN, TERMASUK thimerosal, A DERIVATIF MERCURY, ADALAH KONTRAINDIKASI UNTUK PENGGUNAAN LEBIH LANJUT DARI VAKSIN INI. Ini adalah kontraindikasi untuk menggunakan vaksin ini atau terkait lainnya setelah peristiwa buruk yang berat temporal dikaitkan dengan sebelumnya dosis termasuk reaksi anafilaksis. Riwayat reaksi alergi sistemik atau neurologis setelah dosis sebelumnya Tetanus Toxoid merupakan kontraindikasi absolut untuk lebih lanjut use.2, 5 Jika kontraindikasi untuk menggunakan tetanus toksoid mengandung persiapan ada pada orang yang belum menyelesaikan utama imunisasi tetanus toksoid perjalanan dan selain luka, bersih ditopang kecil, hanya imunisasi pasif  harus diberikan menggunakan TIG (Manusia) .2 Pilihan imunisasi harus ditunda selama setiap penyakit demam atau infeksi akut. Sebuah penyakit ringan seperti afebris sebagai infeksi pernafasan ringan atas seharusnya tidak menghalangi immunization.2 Prosedur elektif imunisasi harus ditunda selama wabah poliomyelitis.8 Ini adalah kontraindikasi untuk menggunakan vaksin ini atau terkait lainnya setelah reaksi samping yang serius temporal dikaitkan dengan dosis sebelumnya, termasuk reaksi anafilaksis. PERINGATAN

Suntikan intramuskular harus diberikan dengan hati-hati pada pasien yang menderita trombositopenia atau koagulasi lainnya gangguan. Dalam situasi ini, subkutan administrasi Tetanus Toxoid mungkin dianjurkan. Sebuah penguat rutin tidak boleh diberikan lebih sering daripada setiap sepuluh tahun. (Pedoman ini seharusnya tidak menghalangi luka manajemen pertimbangan.) Orang yang mengalami reaksi hipersensitivitas Arthus-tipe atau suhu lebih besar dari 39,4 ° C (103 ° F) setelah dosis sebelumnya dari persiapan toksoid tetanus yang mengandung biasanya memiliki tingkat tetanus sangat tinggi antibodi serum dan tidak boleh diberikan bahkan darurat dosis tetanus toksoid mengandung persiapan lebih sering dari setiap 10 tahun, bahkan  jika mereka memiliki luka yang bukan bersih atau minor.9 Kematian telah dilaporkan dalam hubungan temporal dengan pemberian Tetanus Toxoid (lihat bagian EFEK SAMPING). PENCEGAHAN UMUM Perawatan harus diambil oleh penyedia layanan kesehatan untuk penggunaan yang aman dan efektif toksoid Tetanus. Epinefrin INJEKSI (1:1,000) HARUS SEGERA TERSEDIA HARUS reaksi anafilaksis AKUT TERJADI KARENA SETIAP KOMPONEN VAKSIN ATAS. Ada peningkatan insiden reaksi lokal dan sistemik untuk dosis booster tetanus toksoid apabila diberikan pada sebelumnya diimunisasi orang. (Lihat bagian DOSIS DAN ADMINISTRASI untuk waktu booster suntikan.) Sebelum suntikan vaksin apapun, semua tindakan pencegahan yang dikenal harus diambil untuk mencegah reaksi yang merugikan. Dokter harus memiliki arus pengetahuan tentang literatur tentang penggunaan vaksin yang dipertimbangkan, termasuk sifat dari reaksi yang merugikan yang dapat mengikuti penggunaannya. Sejarah medis pasien harus ditinjau sehubungan dengan sensitivitas mungkin dan apapun sebelumnya merugikan reaksi terhadap vaksin atau vaksin yang sama, sensitivitas mungkin untuk  mengeringkan lateks karet alam, imunisasi sebelumnya sejarah, dan status kesehatan saat ini (lihat bagian KONTRA). Orang yang memiliki riwayat Guillain-Barré syndrome (GBS) mungkin pada peningkatan risiko GBS berulang setelah dosis berikutnya Tetanus Toxoid vaksin. Namun, dalam penelitian di mana diperkirakan 1,2 juta dosis tetanus toksoid adalah yang mengandung diberikan kepada orang> 18 tahun, dua kasus GBS diharapkan secara kebetulan saja selama 6 minggu setelah vaksinasi, dan hanya satu kasus dilaporkan. Temuan ini menunjukkan bahwa risiko GBS setelah pemberian tetanus toksoid sangat rendah. Keputusan untuk memberikan tetanus toksoid-yang mengandung vaksin untuk orang yang memiliki GBS dalam waktu 6 minggu setelah menerima tetanus toksoid harus didasarkan pada manfaat vaksinasi berikutnya dan risiko kambuhnya

GBS.9 Respon imun yang diharapkan untuk Tetanus Toxoid tidak dapat diperoleh pada pasien imunosupresi. Administrasi Tetanus Toxoid tidak kontraindikasi pada pasien dengan HIV infection.10 Perhatian khusus harus diambil untuk memastikan bahwa injeksi tidak masuk pembuluh darah. Terapi imunosupresif termasuk radiasi, kortikosteroid, antimetabolites, agen alkylating, dan obat sitotoksik mungkin mengurangi respon kekebalan terhadap vaksin. Oleh karena itu, vaksinasi rutin harus ditangguhkan, jika memungkinkan, sementara pasien menerima therapy.2 seperti Jika Tetanus Toxoid telah diberikan kepada orang yang menerima terapi imunosupresif, atau memiliki gangguan imunodefisiensi, respon antibodi yang memadai tidak mungkin obtained.5 Bila mungkin, imunosupresif  pengobatan harus terputus ketika imunisasi diperlukan karena luka tetanus rawan. Dianjurkan untuk menggunakan DT (Untuk Penggunaan Pediatric - 6 tahun dan lebih muda) atau Td (Untuk Penggunaan Dewasa - 7 tahun dan lebih tua) dalam luka profilaksis tetanus toksoid bukan saja untuk menjaga kecukupan tingkat difteri immunity.5 Sebuah jarum suntik, jarum steril dan terpisah atau unit sekali pakai steril harus digunakan untuk  setiap pasien untuk mencegah penularan hepatitis atau agen infeksi lainnya dari orang ke orang. Jarum tidak boleh menutupnya kembali dan harus dibuang. Halaman 3 dari 5 Perhatian: sumbat botol berisi kering alami lateks karet, yang dapat menyebabkan reaksi alergi. INFORMASI UNTUK PASIEN Sebagai bagian dari anak atau catatan imunisasi dewasa, tanggal, nomor lot dan produsen vaksin diberikan HARUS recorded.11-13 Pasien harus diberi informasi yang lengkap tentang manfaat dan risiko imunisasi dengan vaksin TT Tetanus. Dokter harus menginformasikan pasien tentang potensi efek samping yang telah temporal dikaitkan dengan Tetanus Toxoid administrasi. Penyedia layanan kesehatan harus memberikan Laporan Informasi Vaksin (VISs) yang diperlukan oleh Undang-Undang Vaksin Anak Cedera Nasional 1986 untuk diberikan dengan imunisasi masing-masing. Orang tua atau wali harus diinstruksikan untuk melaporkan reaksi negatif terhadap penyedia layanan kesehatan mereka. Adalah SANGAT PENTING KETIKA PENGEMBALIAN PASIEN ANAK ATAU DEWASA UNTUK DOSIS BERIKUTNYA DI SERI ATAS, ATAS INDUK, WALI, ATAU PASIEN DEWASA harus dipertanyakan TENTANG KEJADIAN APAPUN GEJALA DAN / ATAU TANDA-TANDA AN MEMBURUK REAKSI SETELAH DOSIS SEBELUMNYA (LIHAT DAN KONTRA EFEK SAMPING BAGIAN). Penyedia layanan kesehatan harus memberi tahu orang tua, wali, atau pasien dewasa akan pentingnya menyelesaikan seri imunisasi, kecuali kontraindikasi untuk imunisasi lebih lanjut ada. Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan telah membentuk Acara Vaksin Sistem Pelaporan Adverse (VAERS) untuk menerima semua laporan efek samping yang dicurigai setelah pemberian vaksin apapun, termasuk namun tidak terbatas pada pelaporan

peristiwa diperlukan oleh Undang-Undang Vaksin Anak Cedera Nasional 1986,5 Jumlah bebas pulsa untuk bentuk VAERS dan informasi 1-800-822-7967. INTERAKSI OBAT Jika imunisasi pasif untuk tetanus diperlukan, TIG (Manusia) adalah produk pilihan. Hal ini memberikan perlindungan lebih lama dari antitoksin asal hewan dan menyebabkan efek samping sedikit. Dosis profilaksis saat ini direkomendasikan dari TIG (Manusia) untuk luka keparahan rata-rata 250 unit intramuskuler. Ketika vaksin yang mengandung toxoid tetanus diberikan pada saat yang sama seperti TIG (Manusia),  jarum suntik yang terpisah dan situs terpisah harus digunakan. ACIP merekomendasikan penggunaan toksoid hanya teradsorpsi dalam situation.2 Vaksin ini harus diberikan secara subkutan pada pasien pada terapi antikoagulan. Terapi imunosupresif dapat mengurangi respon terhadap vaksin (lihat bagian TINDAKAN PENCEGAHAN). Karsinogenesis, mutagenesis, gangguan KESUBURAN Tidak ada penelitian telah dilakukan untuk mengevaluasi carcinogenicity, potensi mutagenik, atau dampak pada kesuburan. KEHAMILAN KATEGORI C Imunisasi memadai penguat rutin wanita yang tidak hamil dari usia subur dapat meniadakan kebutuhan untuk vaksinasi perempuan selama kehamilan (lihat DOSIS DAN ADMINISTRASI bagian). Studi Hewan reproduksi belum dilakukan dengan Tetanus Toxoid. Risiko pada janin dari tetanus toksoid adalah diketahui. ACIP merekomendasikan bahwa tetanus toksoid persiapan yang mengandung tepat diberikan kepada yang tidak cukup diimunisasi wanita hamil karena memberikan perlindungan terhadap tetanus.10 neonatal Menunggu sampai trimester kedua adalah wajar tindakan pencegahan untuk meminimalkan teratogenik teoritis concern.5 Telah dilaporkan bahwa Tetanus Toxoid diberikan kepada wanita hamil untuk mencegah tetanus neonatal di newborns.14, 15 Namun, data yang dilaporkan tentang keamanan toksoid Tetanus ketika begitu terbiasa tidak  meyakinkan karena kejadian neonatal kematian di New Guinea secara signifikan lebih tinggi daripada di Amerika Serikat. Sebuah penelitian prospektif di AS belum dilakukan untuk mengkonfirmasi reports.14 KEPERAWATAN IBU Tetanus Toxoid tidak mempengaruhi keselamatan ibu yang sedang menyusui atau bayinya. Menyusui tidak merugikan mempengaruhi respon kekebalan dan bukan merupakan kontraindikasi untuk vaccination.10 Pediatric PENGGUNAAN KESELAMATAN DAN EFEKTIVITAS tetanus toxoid DI BAWAH ATAS BAYI USIA ENAM MINGGU BELUM ESTABLISHED. NAMUN, VAKSIN INI TIDAK DISEBUTKAN UNTUK ANAK-ANAK DI BAWAH UMUR 7 TAHUN. PENGGUNAAN toksoid Tetanus USIA LANJUT hanya boleh digunakan pada pasien geriatri diketahui telah menerima serangkaian primer (minimal 2 dosis) tetanus yang mengandung

vaksin, karena orang seperti itu tidak memiliki immunity.16 penelitian sebelumnya Klinis Tetanus Toxoid tidak termasuk jumlah yang cukup dari subyek yang berusia 65 ke atas untuk  menentukan apakah mereka merespon berbeda dari subyek yang lebih muda. Pengalaman klinis lainnya dilaporkan belum mengidentifikasi perbedaan respon antara orang tua dan pasien yang lebih muda. EFEK SAMPING BODY SYSTEM SEBAGAI UTUH Efek samping mungkin lokal dan mencakup kemerahan, kehangatan, edema, indurasi dengan atau tanpa kelembutan serta urtikaria, dan ruam. Malaise, demam sementara, nyeri, hipotensi, mual dan arthralgia dapat berkembang pada beberapa pasien setelah injeksi. Arthus-jenis reaksi hipersensitivitas, yang ditandai dengan reaksi lokal yang parah (biasanya mulai 2 sampai 8 jam setelah suntikan) dapat terjadi, terutama pada orang yang telah menerima boosters.2 sebelum beberapa Pada kesempatan langka, anafilaksis telah dilaporkan setelah pemberian produk yang mengandung toksoid tetanus. Setelah meninjau, sebuah laporan oleh Institute of Medicine (IOM) menyimpulkan bukti membentuk hubungan sebab akibat antara tetanus toksoid dan anaphylaxis.17 Kematian telah dilaporkan dalam hubungan temporal dengan pemberian toksoid tetanus vaksin yang mengandung. Halaman 4 dari 5 SISTEM SARAF Para penyakit neurologis berikut telah dilaporkan sebagai temporal berkaitan dengan vaksin yang mengandung tetanus toksoid: neurologis complications18, 19 termasuk lesi koklea, 20 pleksus brakialis neuropati, 20,21 kelumpuhan saraf radial, 22 kelumpuhan saraf  berulang, 20 paresis akomodasi , sindrom Guillain-Barré, dan gangguan EEG dengan ensefalopati. IOM, setelah penelaahan terhadap laporan peristiwa neurologis setelah vaksinasi dengan toksoid tetanus, DT atau Td, menyimpulkan bukti disukai penerimaan hubungan kausal antara tetanus toksoid dan neuritis brakialis, dan GBS.17 23 Pelaporan Kejadian Buruk  Cedera Vaksin Nasional Program Kompensasi, didirikan oleh Undang-Undang Vaksin Anak  Cedera Nasional 1986, membutuhkan dokter dan penyedia layanan kesehatan yang mengelola vaksin untuk mempertahankan catatan vaksinasi permanen dan melaporkan kejadian efek  samping tertentu kepada Departemen Kesehatan dan Manusia Services.11-13 peristiwa dilaporkan termasuk yang tercantum dalam Undang-Undang untuk setiap vaksin dan acara-acara seperti anafilaksis atau shock anafilaksis dalam 7 hari, neuritis brakialis dalam waktu 28 hari, setiap komplikasi akut atau sequela (termasuk kematian) suatu penyakit, 5 cacat, cedera, atau kondisi tersebut di atas, atau peristiwa yang akan contraindicate dosis lanjutan vaksin, menurut Toxoid Tetanus untuk Booster Gunakan Hanya memasukkan paket. Efek samping setelah imunisasi dengan vaksin harus dilaporkan oleh penyedia layanan kesehatan untuk Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (DHHS) Vaksin Event Sistem Pelaporan Adverse (VAERS). Pelaporan formulir dan informasi tentang persyaratan pelaporan atau formulir yang telah diisi dapat diperoleh dari VAERS melalui nomor bebas pulsa 1-800822-7967.11-13 Penyedia layanan kesehatan juga harus melaporkan peristiwa ini ke Departemen Pharmacovigilance, Sanofi Pasteur Inc, Discovery Drive, Swiftwater, PA 18370 atau hubungi 1800-822-2463.

DOSIS DAN ADMINISTRATION2, 5 Produk obat parenteral harus diperiksa secara visual untuk partikel asing dan / atau perubahan warna setiap kali sebelum pemberian solusi dan wadah izin. Vaksin ini tidak boleh digunakan  jika materi partikulat atau perubahan warna ditemukan. UNTUK PENGGUNAAN BOOSTER HANYA - TIDAK D ISARANKAN UNTUK IMUNISASI DASAR SHAKE Vial BAIK sebelum menarik setiap dosis. Menyuntikkan intramuskuler atau subkutan di daerah vastus lateralis (lateral pertengahan paha) atau deltoid. Vaksin tidak boleh disuntikkan ke daerah gluteal atau daerah di mana mungkin ada batang saraf utama. Sebuah jarum panjang ≥ satu inci lebih disukai untuk kelompok usia karena jarum kurang dari satu inci mungkin tidak cukup panjang untuk menembus jaringan otot pada orang dewasa tertentu dan lebih tua children.10 Sebelum injeksi, kulit di atas situs untuk disuntikkan harus dibersihkan dengan bahan pembasmi kuman cocok. Setelah penyisipan jarum, aspirasi untuk memastikan bahwa jarum belum memasukkan pembuluh darah. Setelah seri imunisasi awal selesai (lihat INDIKASI DAN PENGGUNAAN bagian), dosis booster 0,5 ml Tetanus Toxoid harus diberikan secara intramuskuler setiap 10 tahun untuk  mempertahankan kekebalan yang memadai. Periode 10-tahun ditentukan dari dosis terakhir diberikan terlepas dari apakah itu diberikan sebelumnya dalam imunisasi rutin atau sebagai bagian dari luka management.5 Booster Injeksi Setelah Cedera: Sebuah usaha yang teliti harus segera dilakukan untuk menentukan apakah pasien telah menyelesaikan imunisasi primer. Pasien dengan tidak diketahui atau tidak pasti sejarah imunisasi sebelumnya harus dianggap tidak memiliki dosis tetanus toksoid sebelumnya. Orang yang memiliki wajib militer sejak tahun 1941 dapat dianggap telah menerima setidaknya satu dosis. Meskipun sebagian besar orang di militer sejak tahun 1941 mungkin telah menyelesaikan serangkaian utama dari tetanus toksoid, ini tidak dapat diasumsikan untuk setiap individu. Pasien yang belum menyelesaikan seri primer mungkin memerlukan toksoid tetanus dan imunisasi pasif  (TIG - Manusia) pada saat pembersihan luka dan debridement (TABEL 1) .2 Bukti yang ada menunjukkan bahwa vaksinasi primer lengkap dengan tetanus toksoid memberikan perlindungan jangka panjang ≥ 10 tahun untuk penerima paling. Akibatnya, setelah lengkap tetanus vaksinasi primer, penguat, bahkan untuk manajemen luka, perlu diberikan hanya setiap 10 tahun ketika luka ringan dan tidak terkontaminasi. Untuk luka lain, booster adalah tepat  jika pasien belum menerima toksoid tetanus dalam lima tahun sebelumnya. Orang yang telah menerima setidaknya dua dosis tetanus toksoid cepat mengembangkan antitoksin antibodies.2 Tetanus dan Difteri toxoid Terserap untuk Penggunaan Dewasa (Td) adalah vaksin yang lebih disukai untuk imunisasi tetanus aktif dalam manajemen luka pasien ≥ 7 tahun. Karena sebagian besar orang dewasa yang rentan terhadap difteri, vaksin ini meningkatkan perlindungan difteri. Jadi, dengan mengambil keuntungan dari akut kesehatan kunjungan, seperti untuk manajemen luka, beberapa pasien dapat dilindungi yang dinyatakan akan tetap rentan. Untuk pasien yang tidak cukup divaksinasi dari segala usia, penyelesaian vaksinasi primer pada saat debit atau tindak lanjut kunjungan harus ensured.2 Tetanus Toxoid dipertukarkan dengan Tetanus toksoid Terserap (berisi aluminium adjuvant) sebagai booster, dan hanya akan lebih disukai jika aluminium harus dihindari. Tetanus Toxoid akan lebih disukai daripada difteri yang mengandung vaksin jika ada kontraindikasi untuk 

komponen difteri. Halaman 5 dari 5 TABEL 12,5 Ringkasan Panduan untuk Profilaksis tetanus dalam Manajemen Luka Rutin * Sejarah Tetanus Toxoid Terserap (Dosis) Bersih, Minor Luka Td TIG Semua Luka lain ** Td TIG Diketahui atau 10 tahun sejak dosis terakhir. § Ya, jika> 5 tahun sejak dosis terakhir. (Penguat Lebih sering tidak diperlukan dan dapat menonjolkan efek samping.) Jika imunisasi pasif untuk tetanus diperlukan, TIG (Manusia) adalah produk pilihan. Hal ini memberikan perlindungan lebih lama dari antitoksin yang berasal dari hewan dan menyebabkan efek samping sedikit. Dosis profilaksis saat ini direkomendasikan dari TIG (Manusia) untuk luka keparahan rata-rata 250 unit intramuskuler. Ketika tetanus toksoid dan TIG (Manusia) diberikan bersamaan, jarum suntik yang terpisah dan situs terpisah harus digunakan. TIG tidak harus diberikan dengan Tetanus Toxoid, tetapi hanya dengan Tetanus toksoid Adsorbed.2 CARA YANG DISEDIAKAN botol, 15 Dosis (7,5 mL) - Produk No 49281-812-84 CPT ® Kode: 90749 CPT adalah merek dagang terdaftar dari American Medical Asosiasi. PENYIMPANAN Simpan pada 2 ° sampai 8 ° C (35 ° sampai 46 ° F). JANGAN DIBEKUKAN. REFERENSI 1. CDC. Pelatihan dan Pendidikan Cabang, Program Imunisasi Nasional. Epidemiologi dan Pencegahan VaksinDicegah Penyakit, W. Atkins, dkk, Edisi 6: 61, 2000 2. Rekomendasi Imunisasi tersebut Praktek Komite Penasehat (ACIP). Difteri, Tetanus, Pertusis dan: Rekomendasi untuk penggunaan vaksin dan tindakan pencegahan lainnya. MMWR 40: Tidak RR-10, 1991 3. CDC. Neonatal Tetanus - Montana, 1998. MMWR 47 (43): 928-930, 1998 4. Sanofi Pasteur Inc, Data File - 073001 5. Laporan Komite Infectious Diseases, edisi 25. Elk Grove Village, IL. American Academy of  Pediatrics, 2000 6. Pertusis Vaksinasi: Penggunaan Vaksin Pertusis aselular antara Bayi dan Anak-anak muda, Rekomendasi dari Komite Penasehat Praktek Imunisasi (ACIP). MMWR 46: Tidak RR-7, 14, 1997 7. ACIP. Pertusis Vaksinasi: Vaksin Pertusis aselular untuk dosis keempat dan kelima dari seri DTP. Memperbarui pernyataan tambahan ACIP. MMWR 41: No RR-15, 1992 8.

Wilson GS. Bahaya Imunisasi. Provokasi poliomielitis: 270-278, 1967 9. CDC. Update: Efek Samping Vaksin, Reaksi samping, Kontraindikasi, dan Tindakan Pencegahan (ACIP). MMWR 45: Tidak RR-12, 1996 10. ACIP. Umum rekomendasi mengenai imunisasi. MMWR 43: No RR-1, 1994 11. CDC. Vaksin Adverse Event Reporting System - Amerika Serikat. MMWR 39: 730-733, 1990 12. CDC. Anak Vaksin UU Cedera Nasional: Persyaratan untuk catatan vaksinasi permanen dan untuk melaporkan peristiwa dipilih setelah vaksinasi. MMWR 37: 197-200, 1988 13. Food and Drug Administration. Baru pelaporan untuk acara vaksin merugikan. FDA Obat Banteng 18 (2), 16-18, 1988 14. MacLennan R, dkk. Imunisasi tetanus neonatal di New Guinea. Antitoksin respon wanita hamil untuk toxoid ajuvan dan polos. Banteng WHO 32: 683-697, 1965 15. Newell KW, dkk. Penggunaan toksoid untuk pencegahan tetanus neonatorum. Banteng WHO 35: 863-871, 1966 16. Ruben FL, dkk. Antitoksin tanggapan pada orang tua untuk tetanus-difteri (TD) imunisasi. Am J Epidemiol 108: 145-149, 1978 17. Institute of Medicine. Efek samping yang berhubungan dengan vaksin anak. Bukti Bantalan pada Kausalitas. National Academy Press, Washington, DC, 1994 18. Rutledge SL, et al. Neurologis komplikasi imunisasi. J Pediatr 109: 917-924, 1986 19. Schlenska GK. Tidak biasa neurologis komplikasi setelah tetanus toksoid administrasi. J Neurol 215: 299-302, 1977 20. Wilson GS. Bahaya Imunisasi. Alergi manifestasi: pasca vaksinasi neuritis. pp 153-156, 1967 21. Tsairis P, dkk. Alam riwayat neuropati pleksus brakialis. Arch Neurol 27: 109-117, 1972 22. Blumstein GI, dkk. Neuropati perifer mengikuti tetanus toksoid administrasi. JAMA 198: 10301031, 1966 23. Pollard JD, et al. Kambuh neuropati akibat tetanus toksoid: laporan kasus. J Neurol Sci 37: 113125, 1978 Informasi produk Diproduksi Oleh: pada bulan Desember 2005 Sanofi Pasteur Inc Swiftwater PA 18370 USA Obat yang mempengaruhi cairan dan elektrolit tramadol